CN101862416A - 一种止痒消癣液及其制造工艺 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种止痒消癣液及其制造工艺，该止痒消癣液包括脂相和水相；其中：按照各成份的质量百分比(总量)，所述脂相包括：天然薄荷醇1～3％，澳洲茶树精油0.2～3％，蜂胶0.1～1％；按照各成份的质量百分比(总量)，所述水相包括：麝香草0.1～1.5％、桉叶0.1～1.5％、白柳0.1～1.5％、白芨0.1～1.5％、金松皮提取物0.1～1.5％、尿囊素0.1～1.5％和纳米硫0.1～1.5％。用于脚气(香港脚、烂脚丫)、脚臭、脚痒、手脚癣等，不但可以立即止痛止痒，而且药效作用时间24小时以上，有效防止脚部真菌二次感染和交叉感染，杜绝脚气复发。

Description

一种止痒消癣液及其制造工艺

技术领域

本发明涉及一种止痒消癣液，特别是涉及止痒消癣液配方和其配制方法。

背景技术

“脚气”医学上称为“足癣”，是由真菌引起。引起足癣的真菌广泛分布于自然界中，在温热、潮湿的环境中容易生长、繁殖。引起足癣常见的真菌有红色毛癣菌、须癣毛癣菌及白色念珠菌等。大多数患者的足癣表现为第三四、四五趾间或足底的红斑、脱屑、水疱等，常有剧烈瘙痒。

足癣在全世界广为流行，在热带和亚热带地区更为普遍。有调查显示夏季成人足癣的发病率达60％；特别是在南方，由于气温高和湿度大，发病率会更高。有资料显示，一个人在一生中发生足癣的概率超过80％。内陆沿海地区人群中的发病率超过60％，而我国北方地区该病的发病率也在50％以上。因此，可以毫不夸张地说，每两个中国人就有一个罹患足癣，特别是成人中足癣的发病率更高。中华医学会开展的300万人足病流行病学调查结果显示，中国内地有超过六成的足病为真菌感染，其中足癣的发病率是45.2％。

由中国医师协会皮肤科医师分会组织的一项《足癣病人生活调查》显示：脚气的家庭内交叉感染很严重，大约35％的患者家庭成员同时存在真菌感染，而在所有患者中，有29％的人是被家庭成员传染的。

虽然足癣在我国发病率很高，但一般情况下症状并不严重。因此许多患者小痒即抓，大痒才治，不痒则不治；不连贯、非正规的治疗也使得足癣时重时轻，断不了根。足癣还容易自身传染，引起手癣、体癣、股癣及“灰指甲”等；会传染给一起生活的同伴；还可能导致继发性感染，引起淋巴管炎、丹毒等严重并发症。

目前，人们在感染脚气后常采用派瑞松、酮康王、达克宁、槿皮酊、水杨酸酊等涂抹于患部，未针对性分型或对症，效果不甚理想，或短时止痒，或症状加重、或很快复发；治疗过程中随心所欲地用药及停药，造成了足癣的迁延不愈；盲目使用皮质类固醇激素，反而对皮肤真菌的生长繁殖能起促发作用，因而使脚气的病变范围扩大、病情加重；又或抗生素的滥用及用药过程的不规范，使危害人类的细胞不断变迁，形成许多耐药菌株，迫使医生选用更加高的抗生素，并使人民的生命财产安全受到严重威胁；有时听信偏方：往患处抹大蒜、用花椒水洗脚、将脚浸泡在浓醋里、甚至往脚上涂蜂胶......方法用尽，可是脚气病不仅不见好，而且病情越来越严重。很难尽快消除症状(止痛止痒、修复破损皮肤)、更难达到治愈不复发的目的。人们因此开始研制各种各样的脚气液、膏、霜等，试图解决这些问题。

徐志脚气水中国专利，申请日：2005.10.6；公开日：2007年4月11日。其组成为：含量按重量百分比计，芦荟25-35％，米醋15-25％，大蒜5-15％，其余均为50度以上纯粮食酒。香港安达企业集团有限公司，专利名称：一种快速治愈脚气的药水，专利号：2007-1001-6025.0，号称仅需1.5小时就可治愈脚气，整个过程不起水泡不脱皮，脚气痕迹完全消失，达到完好如初的状态，可保持几年不复发，任何其它脚气产品无力可及。

上述治疗脚气产品，各自配方不同，能达到一定的效果，但是，由于真菌的生命和繁殖力极强，所以一般的药物很难达到彻底杀灭真菌的目的。所以许多患者反应，用药后脚气“痒”的症状逐渐减弱，甚至消失，但随后又继续发作。其主要原因就是药力不够，没能真正杀死这些顽固的脚气真菌。因此在选择脚气药时就要选择杀菌功效强和药效作用时长的成分。尤其是成分的选择、成分的提纯、成分的浓度、成分的有效透皮吸收等极为关键的核心因素，是否在理论依据、科学实验、工艺技术、人体试验等各方面进行深入广泛的验证。更为恶劣的是，完全不负责地扩大宣传误导忍受疾患的消费者。

众所周知，真菌具有难以杀灭的特点，在-6℃左右的环境里能长久地存活；在120℃的高温中，10分钟内不会死亡；在脱离活体的毛发、指(趾)甲、皮屑等上面，也可以保持毒性一年以上。现有治疗脚气的药物多采用抑菌方法，解决不了根本问题，故容易复发。

植物提取物，显示它具有出色的抗真菌功效，尤其是局部损伤性皮肤疾患。我们在分析归纳了十年间有关中草药抗真菌试验研究文献约有96篇，对187味中药进行了研究，结果表明，有162味中草药具肯定的抗真菌作用，其中具有杀灭真菌作用的77味，有明显抗真菌作用的44味。我们在众多科学家抗真菌中草药基础研究的基础上，分离确认有效成分；进而对有效成分进行抗真菌机制研究；针对作用机制，设计选择性作用靶点和先导化合物，进行高通量筛选出有效成分。

由于皮肤的屏障作用，以及药物本身的理化性质等原因，很多药物穿过皮肤的通透率很低，经皮到达体内的药物很难达到有效的治疗浓度。透皮吸收促进剂(penetration enhancers，PE)应用中的促渗辅料，有时比药物成份更重要。中药促透药物大多是含挥发油、芳香成份而且中药促透剂还有促透、治疗、芳香、防腐等多重作用的特点。皮肤限制体内外物质交流的主要屏障作用来自于角质层的紧密结构。促渗剂能可逆地改变脂质的排列构型，使细胞间通道的透过能力增大，从而有利于利用药物或营养素透过角质层发挥作用。以中药PE的研究在研究者的努力下，以其具有时滞短、效果好、副作用小等优点，显示出广阔的发展前景。

发明内容

本发明实施例提供一种新型止痒消癣液，用于脚气(香港脚、烂脚丫)、脚臭、脚痒、手脚癣等，不但可以立即止痛止痒，而且药效作用时间24小时以上，有效防止脚部真菌二次感染和交叉感染，杜绝脚气复发。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种止痒消癣液，其包括脂相和水相；其中：

按照各成份的质量百分比(总量)，所述脂相包括：天然薄荷醇1～3％，澳洲茶树精油0.2～3％，蜂胶0.1～1％；

按照各成份的质量百分比(总量)，所述水相包括：麝香草0.1～1.5％、桉叶0.1～1.5％、白柳0.1～1.5％、白芨0.1～1.5％、金松皮提取物0.1～1.5％、尿囊素0.1～1.5％和纳米硫0.1～1.5％。

其中所述天然薄荷醇由天然薄荷分离所得的左旋体。

其中，所述的脂相按质量百分比还包括以下组分：30～45％的脂溶性成分助溶剂，其中所述脂溶性成分助溶剂包括：5～15％的1，3丁二醇(重量百分比)、5～15％的二聚丙二醇(重量百分比)、1～10％的丙二醇(重量百分比)或10～25％的乙醇(重量百分比)的任意一种或一种以上的组合。

其中，脂相及助溶剂中还包括两种以上透皮吸收促进剂，所述的透皮吸收促进剂成份选自天然薄荷醇、澳洲茶树精油、桉叶精华、尿囊素的任意一种或一种以上的组合，与1，3丁二醇、二聚丙二醇、丙二醇、乙醇的任意一种或一种以上，组成透皮吸收促进的最佳配比系统。

本发明还提供一种制作上述技术方案提供止痒消癣液的制造工艺，按照上述技术方案分量的原料组分完成以下步骤：

(1)、用混合机将脂相与助溶剂充分混合，搅拌均匀；

(2)、用混合机将水与水相各组分充分混合溶解，搅拌均匀；

(3)、将步骤(1)中的混合料加热至45℃，将步骤(2)中的混合料加热至45℃，再将(1)加热的混合料缓慢的加入到(2)的混合料中，继续搅拌至均匀；

(4)加热搅拌均匀后，用400目筛网过滤步骤(3)中得到的搅拌均匀的混合料，最后得到pH值为5.5～6.5的成品止痒消癣液。

实施上述技术方案，具有以下技术效果：本发明提供的止痒消癣液选用的天然薄荷醇、澳洲茶树精油，麝香草、桉叶、白柳、白芨、金松皮提取物，尿囊素，纳米硫等天然成分组合，既是一个速效长效抗真菌剂，又是一个与适当溶媒构成最佳透皮吸收促进配比系统。长期应用不会产生耐药性，无任何副作用，十分安全可靠。

具体实施方式

为了更好的理解本发明的技术方案，下面结合详细描述，说明本发明提供的实施例。

其中：

麝香草(有效成分麝香草酚)：具有宜人香气，既可杀灭细菌又可杀灭真菌，杀菌作用麝香草酚的杀菌作用比苯酚强，有防腐、局麻作用，可用于口腔、咽喉的消毒杀菌、皮肤癣菌病、放射菌病。

本发明实施例优选了麝香草的杀灭真菌强的特征，兼顾其芳香剂促渗功效。以制剂总量麝香草提取物在止痒消癣液所占的优选浓度为1～6％(质量百分比)。

白柳提取物(有效成分柳酸)：民间有用柳树叶泡煮水治脚癣验方。局部作用为溶解或软化角质成分，因去除角质层抑制真菌生长，能帮助其他抗真菌药物的穿透，并抑制细菌生长，且有止痒作用。

蜂胶：含有的丰富而独特的生物活性物质(主要成分是黄酮类化合物，此外还有酚类、醇类、酸类、脂类等多种化合物。少量的铁、钙、铬、硅、锰、铅、锡、镍、铝、铜、钼、钛、钾、钠、锌等微量元素以及维生素B、维生素A、多种氨基酸、酶、阿魏酸等)，具有较强抗菌消炎作用、组织再生促进、局部麻醉作用等，在外科上常应用于局部止痛、促进上皮增生和肉芽生长、减轻疤痕形成程度、改善血液和淋巴循环等的治疗。对人体有着广泛的医疗、保健作用，现已成为各国科学研究的热点，并成为新兴的保健品倍受推崇。

尿囊素：曾被称为抗刺激剂，它具有弱的局部麻痹作用，能有效的减轻刺激物的刺激。同时它也是一种抗氧化剂，同其它一些水溶性维生素一样其集合自由基的能力和维生素C差不多，所以能增强细胞的抗氧化能力。在医药方面：尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症，对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。FDA将其列为第一类高效活分组分护肤剂，其无毒性，无刺激性，也无变态反应。具有修复嫩肤、皮肤炎症抗敏、软化角质、保护镇痛等作用。以制剂总量计皮肤保护剂在止痒消癣液所占的优选浓度为0.1～1.5％(重量百分比)。

本发明实施例：

按照各成份的质量百分比，所述脂相包括：

天然薄荷醇2％

澳洲茶树精油1％

蜂胶0.9％；

按照各成份的质量百分比，所述水相包括：

麝香草1.5％

桉叶1.5％

白柳1.5％

白芨1％

金松皮提取物1％

尿囊素0.5％

纳米硫1％

去离子水42％。

所述的有机化合物助溶剂选自：

1，3的丁二醇(15％)

二聚丙二醇(5％)

丙二醇(5％)

乙醇(20％)组合。

独特的复合溶媒透皮吸收制剂技术，形成既溶于水又溶于油的脂质体，极小的超分子微粒具有很好的细胞相容性。它能增加皮肤、粘膜对多种物质的通透性，没有副作用。其分子嵌于角质细胞间隙脂质多层结构之间，增加角质层储水能力。以挥发性植物油作促透剂时，药物性质不同，其促透效果差异较大。透皮吸收促进剂单独使用效果不太理想，经联合使用，由一种亲水性和一种亲油性物质共同组成，称为多元促透剂组分体系，使主要成分能渗透入皮肤角质层深部，24小时对患处给予强力、持久的杀菌治疗。因此本发明通过体外实验探索筛选出了合理有效的组合剂量。

除上述的透皮吸收促进剂外，本发明实施例的组合物还包含任选的在透皮吸收制剂中常用的添加剂，例如氮酮、二甲基亚砜、香料、增稠剂、除臭剂、络合及螯合剂、植物提取物、维生素和/或它们的衍生物、活性成份等。

以上对本发明实施例所提供的一种止痒消癣液进行了详细介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本发明实施例的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (5)

1.一种止痒消癣液，其特征在于，包括脂相和水相；其中：

按照各成份的质量百分比(总量)，所述脂相包括：天然薄荷醇1～3％，澳洲茶树精油0.2～3％，蜂胶0.1～1％；

按照各成份的质量百分比(总量)，所述水相包括：麝香草0.1～1.5％、桉叶0.1～1.5％、白柳0.1～1.5％、白芨0.1～1.5％、金松皮提取物0.1～1.5％、尿囊素0.1～1.5％和纳米硫0.1～1.5％。

2.根据权利要求1所述的止痒消癣液，其特征在于：所述天然薄荷醇由天然薄荷分离所得的左旋体。

3.根据权利要求1所述的止痒消癣液，其特征在于：所述的脂相按质量百分比(总量)还包括以下组分：15～40％的脂溶性成分助溶剂，所述脂溶性成分助溶剂包括：5～15％的1，3丁二醇(体积浓度百分比)、5～15％的二聚丙二醇(体积浓度百分比)、1～10％的丙二醇(体积浓度百分比)或10～25％的、乙醇(体积浓度百分比)的任意一种或一种以上的组合。

4.根据权利要求3所述的止痒消癣液，其特征在于，还包括两种以上透皮吸收促进剂，所述的透皮吸收促进剂成份包括脂相中的天然薄荷醇、澳洲茶树精油、桉叶精华、尿囊素的任意一种或一种以上的组合，与1，3丁二醇、二聚丙二醇、丙二醇、乙醇的任意一种或一种以上，组成透皮吸收促进的最佳配比系统。

5.一种制作权利要求1所述止痒消癣液的制造工艺，其特征在于，按照权利要求1所述分量的原料组分完成以下步骤：

(1)、用混合机将脂相与助溶剂充分混合，搅拌均匀；

(2)、用混合机将水与水相各组分充分混合溶解，搅拌均匀；

(3)、将步骤(1)中的混合料加热至45℃，将步骤(2)中的混合料加热至45℃，再将(1)加热的混合料缓慢的加入到(2)的混合料中，继续搅拌至均匀；

(4)加热搅拌均匀后，用400目筛网过滤步骤(3)中得到的搅拌均匀的混合料，最后得到pH值为5.5～6.5的成品止痒消癣液。