CN103251672B - 一种山葵口腔喷雾剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种山葵口腔喷雾剂及其制备方法，该口腔喷雾剂由以下百分比的原料组成：山葵提取液1%~5%、增溶剂5%~10%、吸收促进剂0.1%~0.5%、矫味剂0.02%~0.08%、单糖浆5%~10%和15%~35%乙醇溶液余量。该口腔喷雾剂不仅可帮助消除口腔溃疡部位炎症，抑制细菌在溃疡糜烂部位的生长，而且还可以补充人体需要的微量元素，增强人体免疫力。<!--1-->
Description
技术领域
本发明涉及一种山葵口腔喷雾剂及其制备方法。
背景技术
山葵(Wasabi japonica Matsum )又名山嵛菜、山菜，为十字花科山嵛菜属多年生半阴生草本植物。山葵是一种经济价值很高的药食同源植物，其特殊的功效一直备受人们关注。
口腔溃疡是口腔黏膜疾病中的一种常见病症, 在人群中的发病率可达20% 以上，而复发性口腔溃疡是口腔黏膜疾病中最为常见且难治理的疾病。目前研究表明，口腔溃疡主要致病原因与细菌感染、微量元素缺乏和免疫因素等有关。研究表明，山葵植物含有的异硫氰酸酯类化合物可有效地抑制和杀灭口腔中的多种有害病菌；另外，山葵植物含有的大量微量元素，也可以有效地补充人体代谢过程中对各种微量元素的需求。
当前治疗口腔溃疡主要采用局部用药和全身用药两种方式；全身用药治疗效果不甚理想，而局部用药可起到明显地抑菌、消炎和止痛的治疗效果。口腔喷雾剂是局部治疗口腔溃疡剂型，可使药物直达病灶，具有吸收快，作用强和效果明显等特点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可预防和帮助治愈口腔溃疡的山葵口腔喷雾剂。
本发明的另一目的在于提供一种上述山葵口腔喷雾剂的制备方法。
本发明提供的一种山葵口腔喷雾剂由以下百分数的原料组成：
所述吸收促进剂为吐温80和十二烷基硫酸钠按质量比1:1组合而成，所述增溶剂为吐温80和聚乙二醇按质量比1:1组合而成，所述单糖浆是根据2010版《中华人民共和国药典》第二部中关于单糖浆的制备方法制得的。
上述山葵提取液由如下方法制备：
（1）取山葵根茎，将其洗净后用滤纸吸干表面的水分；
（2）萃取：称取山葵根茎100g，将其切成0.5~1.5cm的大小后放入打浆机中，先加入浓度为15%~35%的乙醇溶液70~90mL打浆10~30秒，再加入浓度为15%~35%的乙醇溶液70~90mL和维生素C 180~220mg混匀后放入密闭容器中，在25~35℃恒温水浴锅中萃取1~3h；
（3）蒸馏：将步骤（2）制得的萃取液置于旋转蒸发仪中，在转速为70~90 r/m、温度为40~50℃的条件下蒸馏，即制得山葵提取液。
上述矫味剂为薄荷脑、冰片和甜菊苷按质量比2:2:1组合而成。
本发明提供的山葵喷雾剂的制备方法包括如下步骤：
（1）山葵提取液的制备
a. 取山葵根茎，将其洗净后用滤纸吸干表面的水分；
b.萃取：称取山葵根茎100g，切碎后置打浆机中打碎，并加入 15%~35%乙醇溶液140~180mL和180~220mg维生素C搅拌混合均匀，放置于25~35℃恒温水浴锅中萃取1~3h；
c.蒸馏：将步骤b所制得的萃取液置于旋转蒸发仪中，在转速为70~90r/m、 温度为40~50℃的条件下蒸馏，即制得山葵提取液；
（2）先将山葵提取液和适量的15%~35%乙醇溶液混合制得水相混合物A；将增溶剂、吸收促进剂和矫味剂混合并搅拌均匀制得混合物B；再将混合物A和混合物B混合得到混合物C，向混合物C中加入单糖浆后，补充15%~35%乙醇溶液使前述各组分的浓度满足所述喷雾剂组分的百分比要求，最后过滤得山葵口腔喷雾剂。
上述方法中的矫味剂为薄荷脑、冰片和甜菊苷按质量比2:2:1组合而成。
本发明根据山葵提取液具有的杀菌、消炎作用和口腔喷雾剂型具有的用药优势，将山葵提取液制作成口腔喷雾剂，不仅可帮助消除口腔溃疡部位炎症，抑制细菌在溃疡糜烂部位的生长，而且由于山葵植物含有大量的微量元素，还可以补充人体需要的微量元素，因此还具有预防口腔溃疡和增强人体免疫力的作用。同时本发明喷雾剂对其它口腔疾病，如牙龈炎、口臭等也具有一定的预防和治疗作用。
下面结合实施例对本发明做进一步详细说明，但本发明的内容并不仅限于此。
具体实施方式
实施例1
一种山葵口腔喷雾剂，由以下百分数的原料组成：
所述吸收促进剂为吐温80和十二烷基硫酸钠按质量比1:1组合而成，所述增溶剂为吐温80和聚乙二醇按质量比1:1组合而成，所述单糖浆是根据2010版《中华人民共和国药典》第二部中关于单糖浆的制备方法制得的。
上述山葵口腔喷雾剂的制备方法包括如下步骤：
（1）山葵提取液的制备
a.挑选优质的山葵根茎，将泥沙冲洗干净后，用0.5%立白蔬果清洗剂溶液浸泡5min，然后用蒸馏水洗净，并用滤纸吸干表面的水分；
b.萃取：称取山葵根茎100g，将其切成0.5~1.5cm 的大小后放入打浆机中，先加入浓度为30%的乙醇溶液80mL打浆15秒，再加入浓度为30%的乙醇溶液80mL和维生素C 200 mg混合均匀后放入密闭容器中，在30℃恒温水浴锅中萃取2h；
c.蒸馏：将步骤b制得的萃取液置于旋转蒸发仪中，在转速为80 r/m、温度为45℃的条件下蒸馏3h，即制得山葵提取液（馏出液）；
（2）口腔喷雾剂的制备
a. 取40mL山葵提取液，将其与100mL 30%乙醇溶液混合，搅拌均匀，得混合液A；
b. 称取25g吐温80和25g聚乙二醇，混合均匀得到增溶剂；称取2g吐温80和2g十二烷基硫酸钠，混合均匀得到吸收促进剂；称取0.2g薄荷脑和0.2g冰片和0.1g甜菊苷，混合均匀得到矫味剂；将上述增溶剂50g、吸收促进剂4g和矫味剂0.5g混合并搅拌均匀，制得混合物B；
c. 将混合物A和混合物B混合得到混合物C；
d. 向混合物C中加入单糖浆50mL；
e. 补充30%乙醇溶液定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得山葵口腔喷雾剂，将制得的喷雾剂灌装入喷雾器中，即制得山葵口腔喷雾剂产品。
所制得的山葵口腔喷雾剂用于帮助治疗口腔溃疡使其愈合期为3天，口腔抑菌效果显著，对口腔黏膜刺激性较大。
实施例2
一种山葵口腔喷雾剂，由以下百分数的原料组成：
所述吸收促进剂为吐温80和十二烷基硫酸钠按质量比1:1组合而成，所述增溶剂为吐温80和聚乙二醇按质量比1:1组合而成，所述单糖浆是根据2010版《中华人民共和国药典》第二部中关于单糖浆的制备方法制得的。
上述山葵口腔喷雾剂的制备方法包括如下步骤：
（1）山葵提取液的制备
a. 挑选优质的山葵根茎，将泥沙冲洗干净后，用0.5%立白蔬果清洗剂溶液浸泡5min，然后用蒸馏水洗净，并用滤纸吸干表面的水分；
b.萃取：称取山葵根茎100g，将其切成0.5~1.5cm 的大小后放入打浆机中，先加入浓度为25%的乙醇溶液85mL打浆20秒，再加入浓度为25%的乙醇溶液85mL和维生素C 180mg混合均匀后放置于密闭容器中，在35℃恒温水浴锅中萃取1.5h；
c.蒸馏：将步骤b制得的萃取液置于旋转蒸发仪中，在转速为80 r/m、 温度为45℃的条件下蒸馏4h，得馏出液即山葵提取液；
（2）口腔喷雾剂的制备
a. 取50mL山葵提取液，将其与125mL 25%乙醇溶液混合，搅拌均匀，得混合液A；
b. 称取50g吐温80和50g聚乙二醇，混合均匀得到增溶剂；称取2.5g吐温80和2.5g十二烷基硫酸钠，混合均匀得到吸收促进剂；称取3.2g薄荷脑和3.2g冰片和1.6g甜菊苷，混合均匀得到矫味剂；将上述增溶剂100g、吸收促进剂5g和矫味剂0.8g混合并搅拌均匀，制得混合物B；
c. 将混合物A和混合物B混合得到混合物C；
d. 向混合物C中加入单糖浆100mL；
e. 补充25%乙醇溶液定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得山葵口腔喷雾剂，将制得的喷雾剂灌装入喷雾器中，即制得山葵口腔喷雾剂产品。
所制得的山葵口腔喷雾剂用于帮助治疗口腔溃疡使其愈合期为3天，口腔抑菌效果显著，对口腔黏膜刺激性大。
实施例3
一种山葵口腔喷雾剂，由以下百分数的原料组成：
所制得的山葵口腔喷雾剂用于帮助治疗口腔溃疡使其愈合期为两周，口腔抑菌效果较差，对口腔黏膜刺激较小。
Claims (4)
1.一种山葵口腔喷雾剂，其特征在于由以下百分数的原料组成：
其余为15％～35％乙醇溶液；
所述吸收促进剂为吐温80和十二烷基硫酸钠按质量比1:1组合而成，所述增溶剂为吐温80和聚乙二醇按质量比1:1组合而成；
所述山葵提取液由如下方法制备：
(1)取山葵根茎，将其洗净后用滤纸吸干表面的水分；
(2)萃取：称取山葵根茎100g，将其切成0.5～1.5cm的大小后放入打浆机中，先加入浓度为15％～35％的乙醇溶液70～90mL打浆10～30秒，再加入浓度为15％～35％的乙醇溶液70～90mL和维生素C 180～220mg混匀后放入密闭容器中，在25～35℃恒温水浴锅中萃取1～3h；
(3)蒸馏：将步骤(2)制得的萃取液置于旋转蒸发仪中，在转速为70～90r/m、温度为40～50℃的条件下蒸馏，即制得山葵提取液。
2.根据权利要求1所述的山葵口腔喷雾剂，其特征在于：所述矫味剂为薄荷脑、冰片和甜菊苷按质量比2:2:1组合而成。
3.一种如权利要求1-2中任一项所述的山葵口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)山葵提取液的制备
a.取山葵根茎，将其洗净后用滤纸吸干表面的水分；
b.萃取：称取山葵根茎100g，切碎后置打浆机中打碎，并加入15％～35％乙醇溶液140～180mL和180～220mg维生素C搅拌混合均匀，放置于25～35℃恒温水浴锅中萃取1～3h；
c.蒸馏：将步骤b制得的萃取液置于旋转蒸发仪中，在转速为70～90r/m、温度为40～50℃的条件下蒸馏，即制得山葵提取液；
(2)先将山葵提取液和适量的15％～35％乙醇溶液混合制得水相混合物A；将增溶剂、吸收促进剂和矫味剂混合并搅拌均匀制得混合物B；再将混合物A和混合物B混合得到混合物C，向混合物C中加入单糖浆后，补充15％～35％乙醇溶液使前述各组分的浓度满足所述喷雾剂组分的百分比要求，最后过滤得山葵口腔喷雾剂。
4.根据权利要求3所述的一种山葵口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于：所述矫味剂为薄荷脑、冰片和甜菊苷按质量比2:2:1组合而成。
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| CN103251672A CN103251672A (zh) | 2013-08-21 |
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