CN1569145A - 一种治疗妇科病的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种治疗妇科病的药物及其制备方法。它是由下述重量配比的原料制成的药物：三七7～8，香附7～8，八角莲4～5，鼠妇2.5～3.5，黑蚂蚁2.5～3.5，五香血藤50～70，鸡矢藤50～70，金荞麦50～70，大红袍50～70，柴胡30～50。本发明的药物经药效学实验和临床实验证明：治疗气滞血瘀所致的乳腺小叶增、子宫肌瘤、卵巢囊肿、妇科炎症，在治疗前后包块和临床症状有明显的变化，乳腺小叶增生临床总有效率为98％，子宫肌瘤临床总有效率为92.7％，卵巢囊肿临床总有效率为94.7％，妇科炎症临床总有效率为93.3％。在试验用药过程中未发现药物不良反应。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗妇科病的药物，具体地说是以中草药为原料的制备的中成药。本发明还涉及它的制备方法。
背景技术
妇科病是一种妇女常见多发病。由气滞血瘀所致的乳腺小叶增、子宫肌瘤、卵巢囊肿、妇科炎症等疾病长期以来威胁着人们的身体健康。目前用于治疗此病的药有乳核消、桂枝茯苓丸等，疗效不够理想。
本发明的目的是提供一种对气滞血瘀所致的乳腺小叶增、子宫肌瘤、卵巢囊肿、妇科炎症等有较好疗效的药物以及它的制备方法。
发明内容
本发明的药物是根据多年使用的民族民间药物的经验总结，经多年临床观察得出的科学组方，是对气滞血瘀所致的妇科疾病具有良好疗效的药物。它是由下述重量配比的原料制成的药物：
三七7～8，香附7～8，八角莲4～5，鼠妇2.5～3.5，黑蚂蚁2.5～3.5，五香血藤50～70，鸡矢藤50～70，金荞麦50～70，大红袍50～70，柴胡30～50。
本发明的药物也可以制成片剂、散剂和其它剂型。
本发明的药物经药效学实验和临床实验证明：治疗气滞血瘀所致的乳腺小叶增、子宫肌瘤、卵巢囊肿、妇科炎症，在治疗前后包块和临床症状有明显的变化，经两家医疗单位疗效统计学检验，P＞0.05无显著性差异，试验结果基本一致。乳腺小叶增生临床治愈+显效率为87％，总有效率为98％，子宫肌瘤临床治愈+显效率为72.3％，总有效率为92.7％，卵巢囊肿临床治愈+显效率为80％，总有效率为94.7％，妇科炎症临床治愈+显效率为80％，总有效率为93.3％。在试验治疗过程中均未发现肝肾功能变化异常，TBIL、HLT、BUN、Cr、P＞0.05，无显著性差异。在试验用药过程中未发现药物不良反应。
以下用临床观察情况进一步表明上述的功能和作用。
1、病例选择
1.1中医诊断标准为气滞血瘀：临床表现为疼痛、有包块、经期加重，经期不正常，量或多或少，常带血块，舌质淡红、苔薄略黄、脉细涩。症状持续数天或数年。
1.2西诊断标准按西医最新标准执行。
1.3从门诊及住院患者中选择气卸血瘀所致乳腺小叶增生、子宫肌瘤、卵巢囊肿、妇科炎症患者各300例自愿患者参加试验(开放性观察)。试验者均为女性，最大年龄53岁，最小年龄20岁，平均年龄36.87±15.05岁，最长病程5年，最短病程21天，包块最大4.3×4.8cm，最小0.8×1.7cm，平均2.25×2.45cm。
年龄分布和包块大小分布如表1、表2所示。
表1. 年龄分布表
| 病程 | 例数 | 年龄段(岁) |
| 20～30 30～40 40～50 | ||
| 乳腺小叶增生子宫肌瘤卵巢囊肿妇科炎症 | 300300300300 | 78 181 4173 182 4595 150 55100 151 49 |
表2. 包块大小分布表
| 病症 | 例数 | 大小 | ||
| 0.8×1.7cm～2.0×2.0cm | 2.1×2.1cm～2.5×2.5cm | 2.6×2.6cm～4.3×4.8cm | ||
| 乳腺小叶增生子宫肌瘤卵巢囊肿 | 300300300 | 304238 | 655149 | 5713 |
包块平均大小2.25×2.45cm
2、治疗方法：口服本发明的药物一次4粒(每粒0.4克)，一日3次；疗程90天。服药治疗期间忌食酸、冷及刺激性食物。
3、疗效判断标准
3.1治愈：连续服药90天内，包块和临床症状全部消失。
3.2显效：连续服药90天内，包块明显缩小(较治疗前缩小2/3以上)，临床症状大部分消失。
3.3有效：连续服药90天内，包块缩小(较治疗前缩小1/3以上)临床症状部分减轻。
3.4无效：连续服药90天内，包块无变化或增大，临床症状明显无变化或较前加重。
4、试验结果
见表1、表2、表3、表4、表5、表6、表7、表8。
表1.本发明的药物 治疗气滞血瘀所致乳腺小叶增生治疗结果
| 总例 | 临床治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 例数 ％ | 例数 ％ | 例数 ％ | 例数 ％ | ％ | |
| 300 | 211 70.3 | 49 16.3 | 34 11.3 | 6 2.1 | 97.9 |
表2.本发明的药物 治疗气滞血瘀所致子宫肌瘤治疗结果
| 总例 | 临床治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 例数 ％ | 例数 ％ | 例数 ％ | 例数 ％ | ％ | |
| 300 | 154 51.3 | 63 21 | 61 20.3 | 22 7.4 | 92.6 |
表3.本发明的药物 治疗气滞血瘀所致卵巢囊肿治疗结果
| 总例 | 临床治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 例数 ％ | 例数 ％ | 例数 ％ | 例数 ％ | ％ | |
| 300 | 149 49.7 | 91 30.3 | 44 14.7 | 16 5.3 | 94.7 |
表4.本发明的药物 治疗气滞血瘀所致妇科炎症治疗结果
| 病症型 | 总例 | 临床治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 例数 ％ | 例数 ％ | 例数 ％ | 例数 ％ | ％ | ||
| 阴道炎宫颈炎子宫内膜炎 | 11011476 | 76 69.161 53.538 50 | 20 18.224 21.121 27.6 | 8 7.320 17.512 15.8 | 6 5.49 7.95 6.6 | 94.692.193.4 |
表5. 试验室指标治疗前后比较表
| 例数 单位 治疗前(X±SD) 治疗后(X±SD) | |
| TBILALTBUNCr | 1200 mol/L 15.56±6.57 15.15±6.821200 μ/L 21.86±13.25 21.37±12.051200 mmol/l 5.15±1.05 5.05±1.111200 mol/L 95.66±8.95 95.52±8.68 |
注：所有服用本发明的药物的患者在用药后均未出现肝肾功能变化异常的现象。
表6.用药前后血常规比较
| 项目 | 单位 例数 治疗前(X±SD) 治疗后(X±SD) |
| WBCRBCHGBPLT | ×109 1200 6.00±2.26 5.72±0.80×1012 1200 5.05±0.36 5.04±0.42g/L 1200 152.03±11.23 152.05±12.00×109 1200 146.28±36.96 146.83±36.95 |
表7.舌脉象治疗前后疗效表
| 例数 | 治疗前 | 治疗后 | 改善例数 | |
| 正常例数 异常例数 | 正常例数 异常例数 | |||
| 舌质舌苔脉象 | 120012001200 | 211 989314 886417 783 | 840 166876 175732 225 | 164113168 |
表8.两家单位疗效比较表
| 单位 | 病名 例数 临床治愈 显效 有效 无效 |
| 成都军区民族民间医药研究所附属医院 | 乳腺小叶增生 200 142 28 26 4子宫肌瘤 200 101 42 41 16卵巢囊肿 200 97 62 29 12妇科炎症 200 117 42 27 14 |
| 云南民族医药研究所 | 乳腺小叶增生100 69 21 8 2子宫肌瘤 100 53 21 20 6卵巢囊肿 100 52 29 15 4妇科炎症 100 58 23 13 6 |
两家单位疗效经kruskal-wallis检验，P＞0.05，无显著性差异。
具体实施方式
实施例1：按重量分称取下述原料(千克)：
三七7，香附7，八角莲4，鼠妇2.5，黑蚂蚁2.5，五香血藤50，鸡矢藤50，金荞麦50，大红袍50，柴胡30。
按下述方法制备：
1)取三七、香附、八角莲、鼠妇、黑蚂蚁五味粉碎成细粉混匀，灭菌备用；
2)将其余五味五香血藤、鸡矢藤、金荞麦、大红袍、柴胡五味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.28～1.35(50℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉；
3)1)所得的细粉与2)所得的细粉混匀，制成胶囊。
实施例2：按重量分称取下述原料(千克)：
三七7.5，香附7.5，八角莲4.5，鼠妇3，黑蚂蚁3，五香血藤60，鸡矢藤60，金荞麦60，大红袍60，柴胡40。
按实施例1的方法制备。
实施例3：按重量分称取下述原料(千克)：
三七8，香附8，八角莲5，鼠妇3.5，黑蚂蚁3.5，五香血藤70，鸡矢藤70，金荞麦70，大红袍70，柴胡50。
按实施例1的方法制备。
Claims (2)
1、一种治疗妇科病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药物：
三七7～8，香附7～8，八角莲4～5，鼠妇2.5～3.5，黑蚂蚁2.5～3.5，五香血藤50～70，鸡矢藤50～70，金荞麦50～70，大红袍50～70，柴胡30～50。
2、如权利要求1所述的治疗妇科病的药物的制备方法，其特征在于按下述方法制备：
1)取三七、香附、八角莲、鼠妇、黑蚂蚁五味粉碎成细粉混匀，灭菌备用；
2)将其余五味五香血藤、鸡矢藤、金荞麦、大红袍、柴胡五味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.28～1.35(50℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉；
3)1)所得的细粉与2)所得的细粉混匀，制成胶囊。
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| CN 200410022399 CN1569145A (zh) | 2004-04-24 | 2004-04-24 | 一种治疗妇科病的药物及其制备方法 |
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