CN1554065A - 供应商数据管理系统 - Google Patents

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CN1554065A CNA028177789A CN02817778A CN1554065A CN 1554065 A CN1554065 A CN 1554065A CN A028177789 A CNA028177789 A CN A028177789A CN 02817778 A CN02817778 A CN 02817778A CN 1554065 A CN1554065 A CN 1554065A
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A·H·博伊德
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S·J·帕克
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J·W·庞蒂乌斯
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M·J·贝尔特洛
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Abstract

一种用于原材料(22)的数据管理系统和方法，该系统包括适用于允许在生产商(43)和供应商(20)之间数据传递的一个网络，其中该生产商(43)生产一种产品(44)，而其中该供应商供应一种原材料(22)，该原材料具有一个原材料代码和原材料性质数据；一个原材料说明书数据库与该网络通信，其中该规格说明书可由原材料代码搜索；和一个原材料性质数据的数据库连接到该网络，其中该数据库包括来自该供应商的原材料性质数据，和其中该原材料性质数据可由该原材料代码搜索。该系统和方法还包括连接到该网络的数据输入系统，其中该数据输入系统适用于通过该网络(26)允许该供应商传送原材料性质数据到该制造商；一个连接到该网络的发生器适用于产生将该传送的原材料性质数据同来自该原材料规格说明数据库的相应的原材料规格说明作比较；和连接到该发生器的一个信号发生器适于接收该比较并产生一个应允信号，该信号指示响应该比较该原材料是否与相应的原材料规格说明一致。

Description

供应商数据管理系统
                        背景
本发明一般涉及管理供应商和制造商之间的数据的系统。
在由产品制造商制造物品和商品时，一般来自一个或多个供应商的原材料在该制造工厂接收和处理。为适当进行质量控制，极其重要的是进入的原材料具有相应于由该产品制造商给出的预定质量规格说明书的性质，进一步可希望在制造处理期间该原材料是可追踪的，以使得可以将关于该原材料的原产地和属性的信息链接到由它们制造的产品。这允许制造商了解和解决生产期间可引起的任何质量问题。
各种不同的规则或标准要求产品或材料的证书。证书可根据性能的标准证书按复杂性排列，其简单陈述装船货的材料符合客户的规格说明书，对于完整的分析证书(COA)，能包括对材料或产品测试的全部或部分数据，随同标识的批量。还随同其他信息包括测试技术，只要需要的话。对于原材料，一般由供应商准备分析证书，并在接收该装船货之前送到产品制造商，虽然该分析证书也可随装船货一起送。如果分析证书或附加试验表示该产品不符合规格说明书，制造商可拒绝原材料的装船货或要求另外的校正行为，其通常用要求供应商解决该问题的校正行为请求(CAR)执行。
关于制造产品的规则的作用根据各行业而变化。在例如医药工业中许多制造过程由如在4D C.F.R.§820中指定的那样由商品制造实践(GMP)所规定。这些规则在许多工业的质量控制系统中实施，包括可追踪原材料，有效储存，和清除，容易标明包装的概念。由此合适的处理分析证书和它们相关的数据是重要工业重要性的方面。关于对原材料的规则性质，产生，储存，跟踪，和分析证书的有效性可希望用来保证由其制造的产品的质量。
概述
目前处理分析证书和相关数据的手动的或计算机辅助方法将遭受到各种各样的问题。例如，分析证书可用多种方式(例如，电传，邮件，电子邮件)送到产品制造商，这将引起丢失或含混的可能，特别是在没有接收该分析证书的公共中央目的地的情况下。一个特殊问题是产品制造商的多个制造厂接收该原材料的场合，或在一个制造厂有多方可接收该分析证书的场合。在某些情况下，由于供应商错误或未正确运转供应商方、产品制造商方、或一个第三方的该分析证书而在接收该装船货之后，制造商必须请求分析证书。
当需要准备多个分析证书时，原材料装船货从一个来源到多个地点将能产生进一步的困难，从而增加错误的可能性。当包括多个制造厂时，对接收的产品匹配合适的分析证书可以是困难的。可需要以手动输入关于分析证书的数据并比较规格说明，具有人为误差的可能。单一原材料类型的不同的供应商可都使用不同的分析证书，并附加到该产品制造商的管理的制造费用，该制造厂必须解释以过多可能含混格式提供的信息。
此外，对质量控制系统呈现出的复杂性能对目前系统引起问题，这是由于在材料性质规格说明中的改变，特别在两个类似的但却不同的规格说明之间转换状态期间。当提升规格说明，以应用一种修改的或新的测试方法时，这种情况是特别真实的；仍接受某些在现有规格说明条件下用现有测试方法测试的原材料，由此导致在目前系统条件下明显的含混或延迟的可能性。
在此描述的系统和方法对上述问题提出建议。在此描述的该系统和方法改善了质量控制并使得获取原材料的处理依照该产品制造商的需要。已开发了一种计算化的供应商数据管理系统，其能使得原材料的供应商提供关于该材料性能和该原材料的其他方面的信息，并允许由接收该原材料的产品制造商快速验证输入的材料。该供应商数据管理系统允许供应商按相应于商品制造惯例(GMP)的方法提供材料性能信息，以便快速准备分析证书，包括获得关于原材料的信息以用于后续质量监察，同时大大地改善了批准接收的原材料以便使用的处理过程。
更特别地，在此描述的系统和方法包括适于允许在制造商和供应商之间数据传递的一个网络，其中，制造商生产产品，和其中供应商供应原材料，该原材料具有原材料代码和原材料性质数据；原材料规格说明的数据库与该网络通信，其中该规格说明由该原材料代码搜索；和原材料性质数据的数据库连接到该网络，其中数据库包括来自供应商的原材料性质数据，和其中原材料性质数据由原材料代码搜索。该系统和方法还包括连接到该网络的数据输入系统，其中该数据输入系统适于允许供应商将原材料性质数据经该网络传送到该制造商；一个发生器连接到该网络适于产生被传送的原材料性质数据同来自该原材料规格说明数据库的相应的原材料规格说明比较；和一个信号发生器连接到该发生器并适于接收该比较和产生一个应允信号，其表示响应该比较该原材料是否依据相应的原材料规格说明。
在此描述的系统和方法还包括通过一个电子网络从一个制造商接收原材料规格说明，其中该原材料规格说明相应该原材料代码；选择一种原材料符号以符合原材料规格说明，该原材料具有原材料性质数据；将该原材料性质数据输入到由制造商提供的一个供应商数据管理系统，使得该原材料性质数据与该原材料代码相关；通过该网络将该原材料性质数据传送到该制造商；使用在该供应商数据管理系统中的一个发生器产生该原材料性质数据与该原材料规格说明的比较；通过该网络将该比较传送到该制造商；载运原材料到该制造商。
在此描述的系统和方法还包括定义该原材料的原材料规格说明；储存该原材料规格说明于与一个电子网络通信的原材料规格说明数据库中；通过该网络将该原材料规格说明传送到一个供应商；通过该网络从该供应商接收该原材料性质数据；储存该原材料性质数据于与该网络通信的原材料性质数据的数据库中；使用一个数据输入系统，通过将该原材料性质数据与该原材料规格说明比较确定该原材料是否依据该原材料规格说明；使用一个信号发生器产生一个应允信号，其中该应允信号表示响应该确定动作该原材料是否依据相应的原材料规格说明；传送该应允信号到一个操作员；从该操作员接收对该应允信号的响应；从该制造商接收原材料。
该供应商数据管理系统提供优于现有系统的若干主要优点。首先，数据输入和处理进行快得多，结果花费数分钟去做以前花费数小时的事情。如果能够从一个数据文件自动输入数据，这将是特别真实的。另外节省时间的因素在于自动确定成批数据是否在规格说明中。再者，用于由链接到载运材料批号或其他标识符的产品制造商审核的电子分析证书的产生将消除错误，节省时间，和改善监察制造惯例的能力。在某些实施例中，使用该供应商数据管理系统作为一个判定-形成工具也能帮助该供应商减少废品。此外，该供应商数据管理系统能通过为相同材料类型提供两个或多个材料代码或另外的输入选项，在从一个规格说明转换到另一规格说明的一个时间期间提供适于处理在两个或多个规格说明条件下测试的原材料的能力。
鉴于下列说明和附图，本发明的其他目的和优点对那些本专业技术人员而言将成为更加显而易见。
                         附图
关于下列说明，附加的权利要求，和附图，本发明的以上的和其他的特征，方面，和优点将成为更好地加以理解，其中：
图1示意地表示按本发明的处理过程。
图2示意地表示图1中所示处理过程的某些部件间的交互作用。
图3示意地表示图1中所示处理过程的硬部件的一个实施例。
                 优选实施例的详细说明
如在此所使用的，一种“产品”是任何物品，商品，或能制造和出售的合成物。该产品的制造商是“产品制造商”。在一实施例中，产品可包括或，作为选择，可限于任何下列物品或其组合：非纺织的网或包括非纺织的网的物品，消费产品，可随意处理的产品，个人照顾产品(例如，失禁产品，棉球，卫生棉，尿布，可随意处理的教练机，例如HUGGIES PULL UPS-商标教练机，绷带，等等)，吸收剂物品(例如，尿布，卫生棉，薄绢纱产品，纸巾，棉球，等等)，可随意处理的医学商品(例如，无菌外套，白大褂，可随意处理的手套，导管，创伤敷料，等等)，注射塑模物品(injectionmolded article)，自动化物品，耐用商品，附属物品，建筑材料(例如，清水墙，预制梁，屋顶料，水泥搅拌车，等等)，电子部件(例如，计算机，录像设备，立体声设备，等)，纺织品，服装，食品，石油化工或其他化学制品，等等。
如在此所使用的，一种“原材料”是任何材料或能用作为制造一种产品的一个成分的材料的组合。用于一个处理过程的一种原材料可以是在另一处理过程中的一种产品。例如，橡胶是制造轮胎的一种原材料，但轮胎可考虑成制造汽车的一种原材料。在一实施例中，原材料可从在制造吸收剂物品使用的那些材料中选择。如原材料可包括聚合膜，非纺织的网，纺织的网，含纤维的网，例如纸或airlaid网，粘合剂、短纤浆，有纤维质的光纤，弹性材料，超吸收剂粒子，钩或环材料，等等。在另一实施例中，原材料可包括为制造有纤维质的网要求的那些材料，例如薄绢纱；纸巾，潮湿的沐浴薄绢纱，如湿擦拭物品，其包括的原材料例如木纸浆，浸润浓度树脂(wetstrength resin)，起皱粘合剂(creping adhesive)，润肤剂，离解器(debonder)，淀粉或淀粉衍生物，硅复合物，等等。用于食品的原材料可包括特殊水果，蔬菜，粮食，肉，或从其提取的，调味剂，香料，淀粉或其他的添加剂，防腐剂，颜料，等等。
如在此所使用的，一“批”原材料通常提供具有公共产地的一整体的原材料，例如从这样一个工厂进的材料，其是在某个时间周期，一般在24小时周期或更少时间周期，或者在按批处理或连续处理方式制造质量稳定的材料要求的时间周期期间已生产的材料。也可以如与公共生产时间相反提供具有公共地理或商业资源的原材料，例如从一个给定的矿山区提取大宗量的矿石，或由单个经销商提供的卡车装载的水果。一般地，能够据将由制造参数和由本专业技术人员另外的考虑所确定的一个范围选择用于一个制造处理过程的批的可接受的定义。对于在工厂在一般连续的和标称的稳定状态条件下生产的许多原材料能采用批作为在24小时内生产的商品的数量，而不存在影响有用的批大小的定义的其他过量的考虑。按批的原材料的载货一般将包括符号，例如条形码或其他的标记，它们将对批给出一个标识代码，也认为是“批ID”或“批代码”，或有时认为是“批号”。在某些情况下，批可取作为多个辅助单位的组合，其每一个具有其自己的标识标记。
图1是说明一个供应商数据管理系统10的一个实施例的某些方面的流程图，表示由原材料供应商20为产品制造商50进行的一批原材料的处理数据的某些步骤。原材料供应商20测量该原材料22的性质24，然后访问与一个制造商数据库相关的保密接口26，以便输入与该原材料22有关的数据。该数据可以是电子方式的，例如电子表格或其他的数据文件，以便通过该保密接口自动读取和上载，或数据可手动输入。数据可由实验室准备或至少部分来自在线工具，和能借助于一个实验室信息管理系统(LIMS)(未示)来产生。也可由手动和自动处理的组合产生材料性质数据。
为完成该操作，该供应商数据管理系统10包括一个数据输入系统，以便供应商将与打算载运的一批原材料22有关的原材料性质和其他信息送到一个产品制造商。该数据输入系统允许供应商或通过另外的电子装置将数据送入一个计算机系统，例如上载一个文件到一个网络。该数据输入系统可以是一个计算机接口，例如一个基于网的接口，其中来自供应商伙伴的具有标识ID和密码或其他保密访问工具的一个用户可以输入信息。该用户可以从一个菜单或从多个按图形或文本方式的显示的选项选择载运的原材料类型。原材料类型可包括一个原材料代码，例如字母数字的脉冲串，或链接到打算使用该原材料22的特定的其他标识。一个实施例中的该数据输入系统允许供应商仅观察那些原材料代码，对其该供应商有资格提供给生产制造商。
已发现当用户识别所述材料时，该数据输入系统能成功地使用在若干复杂的情况，只要其提供该选项从至少两个版本的原材料类型进行选择，而这不像在准备分析证书时输入数据的现有手动方法。两个版本的有效性在处理从一个旧的规格说明过渡到一个新的规格说明时是有帮助的。可以需要新版本反映试验方法的改变或反映一个报告参数的增加或删除，或能反映在分析该新原材料性质数据中计算的一个值的可接受的极限的改变。例如对于聚烯烃产品的一种试验方法可花费若干天才可能得到数据。如果在某一天创立一种更新的试验方法，则施加到该在先的规格说明的数据仍然可以在后来选定。可以在一个材料代码(例如，PP-M3400-002)条件下识别和证明一种原材料类型的材料，例如打算用于一种特定使用的，并且在新的规格说明条件下被证明的材料，同时可以用一第二材料代码(例如，PP-M3400-001)识别在一过渡周期期间在现有规格说明条件下被证明的材料。这样，对一种材料输入和该数据在过渡时间可链接到该合适的规格说明。在某些情况中，可合乎要求的是一个材料代码的两个以上的版本。被证明为在任一代码条件下可接受的原材料22可以作为该产品制造商可接受，但是，如在本发明条件下能自动进行的那样，对于一般的质量文件，应记录和存档在用来证明原材料装船货的试验方法中的差异。
作为选择，该数据输入系统可为原材料22提供单一材料代码，但用选项以指示使用两个或多个规格说明的哪个。例如，可能存在一个复选框或其他的指示装置来表示可能在以前的规格说明条件下输入数据，或可能存在一个附加的选择框允许用户拾取数据施加到该规格说明的有效日期(该缺省一般是新近的规格说明)。指示该可应用的规格说明的有效日期的一个显示框也可能帮助用户确定是否已获得该校正的数据，或者是否已应用该校正的试验方法。在另一例子中，单个材料代码可由一个第二文本字段修改，或由这样一种方式修改，其中显示该材料代码(例如，红对蓝，或大写体对小写体显示)以指示两个或多个规格说明的哪一个版本提供到原材料数据。
该数据输入系统可与一个产品制造商计算机系统通信，例如一个私人网络通信，结果使得该输入的原材料性质数据对该产品制造商是可利用的。
确定对一种特定原材料22需要的规格说明，给予一个或多个原材料供应商20资格，以及请求预定量原材料22载运的初始的工作是重要步骤。一般地，产品制造商的购买部将为来自一个选定的原材料供应商20的一些原材料22发布一个购买定单。除了用于从标准的原材料供应商得到的确定的产品和材料的标准技术之外，在某些情况下，标识购买的原材料22和/或提供该原材料22的原材料供应商20的处理包括在WO 01/46883中描述的“指印匹配”方法，该专利由A.Harthcock申请，在2001年6月28日公开，标题“Methodand System for Specifying Matertals”，其要求基于美国专利申请序号09/467,319的优先权，申请日为1999年12月20日。在该方法中，各种各样由产品制造商要求的材料性质与来自原材料供应商20的各种各样的测量相比较，以便允许产品制造商50去确定这种拟合是否充分接近用于制造处理42。理想的原材料22可以不是那么满意地指定的或者难以描述的成分可以查找到。这样，产品制造商50可以在可能接受的范围内提供一系列化学测量来指定一种可能接受的原材料22，和该原材料供应商20可提供其他的测量。该原材料供应商20可提供比用在该陈述的规格说明或产品请求形式中被调用的多得多的测量，从而认识到一种原材料22的性质可包括许多属性，这些属性并未特别地由该产品制造商50考虑过，但可有助于判断该推荐原材料22的质量以及对该产品制造商已开发或正在开发的其他产品和处理的适合性。
能估算来自一个或多个原材料供应商20的某些可能的原材料22和能选择并自动定购一种具有“指印”的所要求的最佳匹配的材料。在该方法中，数据可通过一个基于网的接口在供应商20和产品制造商50之间交换。当需要非标准材料时能特别地应用WO 01/46 883的方法，在那里，一个固定的，准确定义的产品规格说明可以不是合适的，而在另外一些情况中，在那里，一种需要的原材料22的理想性质不很好理解，或者当正用该材料开发一种新产品44时，该规格说明可以是有些试验性的。
对原材料供应商20可利用的软件通过安全接口26允许分析发生器28的证书产生分析证书70。
发生器28能将原材料性质数据同来自原材料规格说明数据库的相应的原材料规格说明用电子学方法相比较(以下描述)，和也可计算统计性质，例如平均值，标准偏差，最大值和最小值，和其他的合适的统计或处理控制的参数。产生28分析证书70的步骤可包括一个强制性要求：由产生该分析证书70的个人审查和验证该输入的数据。为审计目的，能从输入数据的个人得到电子签名，以便供产品制造商50验证该数据已经被审查和被校正。一个能产生分析电子证书的系统例子是来自Clyde Computing of England的Q-SYS系统。供来自Murphy Software of Southfied，Michigan的质量(DBQ)软件的数据库也可用来产生分析证书70或汇编来自需要产生分析证书70的原材料供应商20的数据。St.Cloud，Minnesota的EMR革新的处理专家制造软件也能产生自动地具有装船货装箱单的分析打印证书。
可审查该分析证书70以确定该原材料22是否依照产品规格说明34。如果该原材料22不应允34，则该原材料供应商20可采取校正行为42，以寻求解决该问题。如果该分析证书70指示该原材料22应允，则该原材料22随即载运36到产品制造商50。在进行过程中装船货的电子布告能送到产品制造商50作为载运步骤36的一部分，和分析证书70的打印复件可与该批(批号，等)的标识信息一起随装船货贴上。条形码或其他机器可读工具可用来传送某些或所有标识信息。
产品制造商50使用软件或用于将原材料性质数据同产品制造商原材料规格说明比较的其他合适的方法用电子学方法接收30该分析证书70。只要接收站具有通向供应商数据管理系统10的入口，该分析证书70以后可以在产品制造商50控制下由接收站检索。按照接收该装船货38，产品制造商50能检索39对应于该原材料22的批号的分析电子证书70。
在一实施例中，产品制造商提供供应商20一个电子接口，例如基于网的系统，借助供应商数据管理系统10适于为每个电产生的分析证书提供公共格式和外部特征。这样，必须使用分析证书的人(例如仓库工人或在接收码头的雇员)不再必须努力借助可以放错的无数不同的和混淆的表格，和能容易地按照要求访问该分析证书(例如，通过扫描来源于装船货的条形码)以及用类似的格式观察它。此外，每个分析证书可具有一个容易表示接受的指示符，例如组的“Y”或“N”于一个预定的位置以分别指示“是”和“否”，或一个简单的图形标记，例如一盏绿交通灯的图形指示接受，或一盏红交通灯的图形指示拒绝不依照规格说明的一种原材料22。这样，通过具有简化的判定指示元件的公共方式能在很大程度上简化人员的培训。
对一种原材料22的多个供应商20标准化使用单一的电可检索的分析证书表格将大大地简化了接收和接受原材料22的处理过程，并改进跟踪使用原材料22的能力。每个原材料代码在该分析证书上具有不同的特征，例如不同的试验方法或材料说明符，但是在多个供应商20那边，任何材料类型可具有基本相同的分析格式证书。对于每个供应商20，如果要求的话，或对于每种原材料类型或原材料类别，或每种想要的成品，定制分析证书的外部特征(例如，颜色，图形符号，字体，数据表格式等)并不偏离本发明的范围。
在另一实施例中，单一的分析证书70可以得到并用于多个位置，其按照由该分析证书70描述的单一批原材料22接收该原材料22的装船货。例如，一批原材料22的部分可载运到属于该产品制造商的多个工厂，替代需要为每个装船货准备单独的分析证书，能以电子方式准备单一的集中化的分析证书。在每一个装船货位置都可以电检索集中化的COA，以保证该装船货已被适当接收并且是应允的。在该接收工厂和任何制造工厂原材料22的接受或拒绝能电储存和链接到质量控制信息供产品制造并提供审计追踪。对拒绝的装船货采取的任何校正行为也可被确证并与储存的信息相关。
按照接收装船货38，在产品制造商50的接收码头的人员能电访问该分析证书70或在该分析证书70上的信息的子组，例如一个指示符，指示该材料是应允的或不应允的。人员访问相应于载运的原材料22该批或批号的分析证书70并立即通过供应商数据管理系统10确定是否该装船货已被证实使用。通过用扫描器扫描该原材料22装船货的条形码能出现电访问分析证书70或来自该分析证书70的信息的子组，因此提供一个信号来指示该原材料22是否能被接受。该信号可以是该整个分析证书70的电子显示，例如网页显示或在计算器监视器上或扫描器本身的其他显示，或一个消息的计算机显示，例如用选项“接受”或“拒绝”访问附加信息，以便确定合适的校正行为，或可以点亮或激励灯光，例如红光表示拒绝，或绿光表示接受，或可以是一种听得见的声音，例如语音陈述该原材料22应接受或拒绝，等等。
在确定该原材料22是否依照40该规格说明和属于该要求的原材料22的其他需要(例如，合适的量及时载运到正确工厂仍处在良好条件下，等)之后，该原材料22能够被接受用于产品44的制造43。为计算和质量控制目的，接受的判定可电输入以便提供存档记录。如果未被应允，可采用校正行为42，包括拒绝该装船货，放置该装船货到货舱，修改规格说明，暂时超过该规格说明，或同原材料供应商20重新商议。
校正行为42被说明成既包括原材料供应商20也包括产品制造商50。校正行为42可包括使用校正行为请求(CAR)表格(未示)以说明问题和为来自该原材料供应商20的校正调用。CAR表格可以是完整的和可以对规格说明，交付问题，或任何其他供应商相关的公布的任何不一致提出。在已公布一种CAR表格后，供应商20能被告警：非一致性已出现以及必须进行调整。这种调整可包括改进供应商的处理以消除变化或，在某些情况下，借助扩展规格说明，只要它不能在实际上符合有关合法的根据。如果不能达到经营的折衷，产品制造商50可查找新的供应商20或可修改产品44的性质。
图2说明供应商数据管理系统10的另一方面，其说明在用于交换数据以产生分析证书70的某些硬件部件之间的关系。原材料供应商20可包括内部供应商52以及外部供应商54。
在如产品制造商50或与该产品制造商50交往的相同的机构中内部供应商52可包括多个实体，以便它们具有对一个公共因特网56或其他计算机的内部网络的访问，例如一个LAN。内部供应商52可包括在产品制造中需要的部件的制造商(未示)。例如，在尿布或其他吸收物品的制造中，产品制造商50可以自己或控制制造部件的工厂，例如短纤浆，用于外部覆盖的膜，粘合剂组合物，薄绢纱层，用作针对人体的吸入材料或衬里的非纺织的网，袖口和腰带中的弹性元件，用于装饰物品的钩和环材，气味控制元件，强吸收颗粒或纤维，等等。任何产品44的这些元件可以通过与到共同互联网56的访问连成机组内部地进行制造。
外部供应商54可以是任何公司，它制造用于由产品制造商50制造的产品44的原材料22，其中该公司不具有通向产品制造商50的专用制造商服务器62的入口。该专用制造商服务器62一般由防火墙60隔离外部资源。外部供应商54通过访问由防火墙60保护的产品制造商50的安全网站(未示)提供用于在连接到该因特网58的计算机上的供应商数据管理系统10中使用的数据。访问可以是通过一个密码保护的帐单进行。
当由一个中央供应商数据管理系统程序命令时，来自原材料规格说明数据库68的用于产品44的原材料规格说明同在该处理过程中的原材料数据相比较。该原材料规格说明数据库68连接到一般在产品制造商防火墙后面的网络，其中该规格说明可由原材料代码检索。
属于该原材料性质的数据或通过来自外部供应商54的因特网58的安全连接或通过到内部供应商52的一个专用制造商服务器62的企业内部互联网连接56提供到该产品制造商50。之后该原材料性质数据由一个应用服务器64处理，例如一个因特网服务器或一个内部网服务器，按照本发明的供应商数据管理系统10，它们能产生网页，准备显示分析证书70在基于网的浏览器或其它的电子格式，等等上。该应用服务器64可以是多个服务器或任何其他适合的硬件/软件配置。
一个原材料性质数据库，其可以是与该原材料规格说明数据库68相同的服务器或单独的一个专用服务器，储存接收自原材料供应商20的原材料性质数据和任选择性地储存试验时由该产品制造商产生的附加材料性质数据。在该原材料性质数据库中的原材料性质数据可由原材料代码检索。
在应用服务器64上的供应商数据管理系统程序能一般地通过连接到企业内部互联网56的一个计算机，以由来自产品制造商50的一个授权方的管理行为66的方式接收命令和特定指令，例如超出标称产品规格说明。之后该供应商数据管理系统程序能产生用于该批原材料22的分析证书70，该分析证书能授权使用该原材料22，或指示该原材料超出规格说明，其中如前所述，可采用案例的校正行为。
管理行为66也可包括修改认可原材料供应商20的列表，更新供应商信息，修改外部特征或一个网-接口功能或提供到原材料供应商20的其他接口，修改规格说明，产生新原材料代码或修改现有代码，当未校正供应商信息时删除或修改分析证书70的原材料信息，超出缺省设置以反映在协议或规格说明中的商议的修改，提供进一步的审计信息和说明，修改帐目，等等。
该分析证书70能表示一批原材料22的状态(例如接受或拒绝或保存)。该分析证书70可由原材料22的内部用户观察，包括工场或工厂人员，和通过原材料供应商20或其他授权方可按任何合适方式存档或储存。此外，储存要求来产生分析证书70的数据，以根据该产品制造商50的要求允许该分析证书70被检索或再生。分析证书70还包括或被链接到如原状数据的存档信息用来获得该数据的试验方法，关于谁执行该试验和谁输入该数据的信息，准备日期，关于在该日期中修改的信息，在提供的规格说明中的细节，等等。材料数据安全(MDS)信息也可同该分析证书70相组合或与其相关。
图3说明使用在本发明中的一种硬件配置。系统表示用于外部供应商54，内部供应商52，和管理员100。外部供应商54使用它们的计算机系统80通过在产品制造商50控制下的一个防火墙60访问供应商数据管理系统10。一个来自该外部供应商54的用户输入一个URL来访问一个安全网站。该URL请求通过该防火墙60到第一路由器84，例如一个CISCO-标记路由器，其中一次域名字服务器(DNS)88或二次域各服务器DNS90确定该IP地址用于该请求的URL。接着传送一个信号到因特网应用服务器92，其产生一个信号从而产生网页显示。该信号被路由返回到该外部供应商用户的计算机80，使得一个网页显示在监视器82上。该显示的网页使用用户ID和密码要求用户登录。当输入该用户ID和密码时，那个信息再次通过该防火墙60路由到第二路由器86，其指示该信息到ID/密码验证服务器94，例如一个SQL服务器。如果输入一个有效用户ID和密码，则显示该供应商数据管理系统10的前言页面。例如，送一个信号到因特网应用服务器92，则接着送一个信号返回到用户计算机80，以显示该供应商数据管理系统网页。在登录后显示的前言页对外部供应商54是唯一的，并提供包含的信息对该外部供应商54是唯一的附加页面访问，使得能显示和选择该外部供应商54对其已是有资格提供的材料代码。关于与该用户有关的材料代码信息由数据库服务器96提供，例如具有WinSpex数据库的一个服务器，经由第二路由器86到因特网应用服务器92，附加到在用于外部供应商54的安全供应商数据管理系统网环境中的显示的网页。
在一个实施例中，一个基于网的供应商数据管理系统可包括XQuery，XML询问语言。例如，一个XQuery系统能询问一个相关的数据库，例如一个产品规格说明数据库和多个数据库，以及通过网页或电子邮件提供的电子数据，包括从某些源到单个XML文件或网页的数据。
用户能选择已进行购买请求的一个材料代码，然后接着输入来自一批原材料的数据以产生分析证书70。当该用户已从在用于该外部供应商54的供应商数据管理系统环境中的一个网页选择一个原材料代码时，一个信号通过该防火墙60路由到第二路由器86，接着到数据库服务器96以提供有关用于选择的材料代码的规格说明信息。然后送一个信号到因特网应用服务器92，其接着产生一个网页，其允许或手动，或，例如，通过下载包含该所述原材料22的材料性质数据的一个电子文件来输入所要求的数据。输入数据后，在因特网应用服务器92上的供应商数据管理系统程序请求该用户验证已适当输入该数据。在验证该数据时，可获得一个电子签名，以及用户ID，电子签名，和验证该数据的时间可全部地储存在例如数据库服务器96或其他服务器上，以便提供审计追踪。只要需要，由该用户提交的验证数据被再次路由到数据库服务器96或其他的服务器，并且被储存在那里。在该因特网应用服务器92上的该供应商数据管理系统程序将输入的数据同来自数据库服务器96的规格说明比较并产生显示在外部供应商54的用户的监视器82上的分析电子证书70。该显示在用户监视器82上的分析证书70能指示该原材料22是否能被接受。接着该外部供应商54能将原材料22载运到一个或多个属于该产品制造商50的位置。
分析证书70可储存在数据库服务器96或其他服务器上，如所期望的那样，以便将来由产品制造商50检索。可用电子表格形式储存分析证书70，或用于产生分析证书70的数据能以这样一种方式储存，即允许该分析证书70按请求检索，使得因必备数据归挡分析证书70是按要求可用的。
图3还与内部供应商52有关，该供应商能以外部供应商54通过一个因特网连接进行访问的完全相同方式通过一个共同企业内部互联网访问供应商数据管理系统10。来自内部供应商52的一个内部用户可将由一个代理服务器102控制的一个URL输入到一个企业内部互联网104，该互联网提供基于网的供应商数据管理系统环境，在那里该内部用户能选择提供的材料代码，等等。与原材料22有关的规格说明数据由数据库服务器96提供。网页显示和产生分析证书70由该企业内部互联网应用服务器104处理。作为选择，该内部用户可下载原材料数据文件到Maestro服务器98，在那里该文件能接着被调度以便自动进行处理，包括将原材料数据与数据库服务器96上的规格说明进行比较，以及自动产生分析证书70在内。储存的信息和分析证书70可包括下载该数据文件的时间，文件源，等等，这些可以是审计追踪的部分。如果需要，用户可请求手动验证数据的准确性。
还表示由管理员或工场或工厂人员100对该供应商数据管理系统10的访问。管理员或磨坊或工厂人员100的计算机108通过代理服务器102访问企业内部互联网应用服务器104，以访问显示来自数据库服务器96的规格说明信息的网页。管理员或其他适合的授权的人员100可修改数据库内容，例如更新对原材料22的规格说明或附加或删除材料代码，或输入管理信息以确证规格说明或用户输入的变化供将来审计之用。工场或工厂人员可访问该供应商数据管理系统10，以检索分析证书70和/或跟踪与原材料22和其源性质，装船货日期等有关的质量信息。当对该网络访问时管理员100通过密码保护的帐目还能修改或提供供应商访问，提供为将来审计采取的行为的附加文件，等等。产品制造商能有规则地更新由供应商20访问的产品制造商规格说明。
供应商数据管理系统10提供用于一种直通的审计追踪。可以跟踪，定日期，归档，和审计在该供应商数据管理系统10中的所有输入和行为，以保证依据GMP要求。可由管理员100删除一批特定材料的数据，只要错误地输入了任何数据部分。这将允许该原材料供应商20更新该输入的数据，其中由涉及任何校正和该校正原因的管理员100提供归档文件。可使用电子签名和时间标记来验证日期和责任。
可在一个服务器上记录在供应商数据管理系统器中的每个用户安排的输入。在用于相应于原材料代码的一批原材料22的数据被输入之后，人们必须验证该数据是校正的，接着记录提交的数据和处理该数据，以产生链接到该批ID的原材料22的分析证书。
在一个实施例中，为在一个供应商公司中的一个用户使用该供应商数据管理系统10，该用户必须首先验证他们已经进行过培训。例如，他们可以接受和阅读手册，上一节课，或使用一个交互作用的电子培训系统去进行培训，接着联系一个管理员100(一般是该产品制造商的一个顾员)请求对该供应商数据管理系统10的访问，该系统可要求接收一个用户ID和密码或其他的授权工具去访问该供应商数据管理系统10。该管理员100可提问若干问题以验证该人员是经过培训的以及还从应当访问该供应商数据管理系统10的人员的顾员接收验证。人员的调用日期和其他项目被记录成审计追踪部分，和该人员接着被给定一个密码和用户ID以访问该供应商数据管理系统接口。作为选择，上述管理员100的行为可用一个计算机程序自动进行。
该供应商数据管理系统10的进一步的有用特征包括关于提交表格的程序框，以输入关于该批的评论，从而为以前手动未实现分析系统证书的编辑信息提供选项。如果一个错误在已提交数据后被检出，该供应商20的顾员可联系该供应商数据管理系统10的一个管理员100并解释该问题。管理员100接着可删除错误信息，输入一个说明来调整这种改变并允许原材料供应商20输入校正的数据。可记录这种改变和相关信息作为审计追踪部分。
当由产品制造商接收原材料23时，对于材料性质，包括由该供应商在分析证书上报告的那些性质能取样和试验该原材料22，以便使该分析证书有效。当或许由于供应商20测量错误载运的原材料22超出产品制造商的规格说明时，产品制造商采用校正行为，包括返回该装船货或采用其他解决方案，例如补偿该载运的原材料22的性质的方式。
该供应商数据管理系统10可连接到多个其他系统或与其通信，以增加营业效率。首先，该供应商数据管理系统10可以是集成的制造系统的一部分，例如Kind在1994年5月10发表的美国专利号5,311,438中描述的，其标题是“Integrated ManufacturingSystem”。任何已知软件可用作集成制造系统的基础，包括来自WonderWare公司，Rockwell，Microsoft，和其他卖主的产品。
其次，该供应商数据管理系统10可以是包括到已知的软件中，例如电子数据交换(EDI)系统和SAP软件或与其相链接。该供应商数据管理系统10还可以通常同质量控制系统，例如一个分布控制系统(DCS)集成和同计算机集成制造业集成。该供应商数据管理系统10可以与SAP/R3系统集成。例如，客户软件的封装，例如任何供应商数据管理系统部件能使用SAP接口程序出现在SAP中，调用管理应用编程接口(BAPI)，其使用微软COM/DCOM连接，以允许基于微软的客户与SAPR/3通信。使用微软Activex和COM/DCOM战略能建立这种连接。也可采用已知的分析证书产生工具，包括AnalysisWizard的Proficy Certifficate，它是一种ActiveX控制。
第三，供应商数据管理系统10能够同商业质量控制软件集成，例如Gibson-Graves Company公司的TRAQ-1 Quality DataManagement System。该VAX-可兼容软件辅助质量保证信息的管理。该系统据说提供SPC(统计处理控制)能力，以及数据输入范围，分析，图和报告特征。该系统提供对原材料，处理，和完成产品的控制。存在专用模块用于跟踪和报告有缺陷材料和返回商品，分析证书，和卖主分析。该系统还提供详尽的数据库询问和报告能力。图形输出包括控制图，直方图，Pareto图，CUSUM图，X-Y校正等。DBQ软件也能同供应商数据管理系统10耦合。
第四，该供应商数据管理系统10可与例如来自New Jersey的Taratec of Bridgewater的Taratece-ComplianceTM Solution(TeC)系统集成。该系统能使数据和文件管理在支持21 CFR部分11要求的安全储存库中受到控制。该系统允许对通过AccessControl Lists(ACL)保持地所有信息的安全性，该ACL提供当要求时授权访问的灵活性，同时防备偶然的修改或非授权访问来保护文件。该TeC系统还允许具有适当许可的用户更新单独文件，同时保持原始记录拷贝和所有后续的文本。安全审计追踪捕获信息包括修改日期，谁修改了该文件，和为何改变该文件。该TeC系统可集成到大多数现存计算机系统中并不入侵数据源或应用程序。支持系统包括实验室仪器数据采集应用程序，数据输入应用程序，和电子批记录系统以及Excel电子表格和Word文件。通过一个网浏览器可理解的，在一个安全的，具有完全审计追踪的中央存储单元中，该TeC系统储存所有文件，从原数据到分析证书。建立在orarle 8i平台上(Oracle公司)，该TeC系统随同与标准文件系统相关的使用的简易性一起提供一个有关的数据库管理系统(RDBMS)的安全性和可靠性。
第五，该供应商数据管理系统10能和卖主商品目录管理系统集成，其中，当耗尽储存的材料时将自动地产生对更多材料的请求。
作为在此描述的系统和方法的一个说明性例子，一种聚乙烯膜可用一个代码加以识别，该代码是唯一地被识别为用作一个特定产品的一个特定部件的原材料22。用数据输入装置选择一种材料类型或，更准确地，选择一个原材料代码的行为能自动地将该输入的数据链接到该材料的产品制造商规格说明。该数据可以按照数据文件，成网的检测仪表，或一个LIMS，和该合成装置，标准偏移，最大值和最小值，等手动或自动输入，或任何要求的统计参数可自动计算供对每一组或批已试验的多次取样。接着该产品制造商可使一个分析证书或其他的摘要表格可显示以便由该原材料供应商20观察，从而能使该供应商20确定该批是否在规格说明中和确定哪些性质可以提出问题。分析证明可电储存在该产品制造商的专用网络上，以便在一个或多个载运目的地，例如一个制造工厂电检索。如果要求的话，供应商20可以选择打印该实际包含装船货的分析证书。
该供应商数据管理系统10提供优于现有系统的若干主要优点。首先，数据输入和处理进行很快，花费数分钟能做曾经花费数小时的工作。只要能从一个数据文件自动输入数据，这是特别真实的。另外时间节省在于自动确定该批是否在规格说明中。此外，用于产品制造商观察的链接到载运材料的批号或其他标识符的产生的电子分析证书将消除过失，节省了时间，并改进了审计制造实践的能力。在某些实施例中使用该供应商数据管理系统10作为进行判断工具也能帮助该供应商20去减小浪费。再者，该供应商数据管理系统10在通过提供两个或多个用于相同类型材料的材料代码(或其他输入选项)从一个规格说明转换到另一个的时间期间可提供适当处理在两个或多个规格说明条件下试验的原材料22的能力。
因为在以上系统中可进行各种改变而不偏离本发明的范围，因此其意味着包括在上述说明书和在附图中所表示的全部主题将被解释为说明性的而无限制意义。因此，本发明意味着包含落入所附权利要求的精神和范围内的所有这样的改型，修改和变化。

Claims (64)

1.一种用于原材料的数据管理系统，该系统包括：
一个网络，适于允许在制造商和供应商之间传送数据，其中该制造商生产产品，和其中该供应商供应原材料，该原材料具有原材料代码和原材料性质数据；
一个原材料规格说明数据库，与该网络通信，其中该规格说明可由该原材料代码搜索；
一个原材料性质数据数据库，与该网络连接，其中该数据库包括来自该供应商的原材料性质数据，和其中该原材料性质数据可由该原材料代码搜索；
一个数据输入系统，连接到该网络，其中该数据输入系统适于允许供应商将原材料性质数据通过该网络传送到该制造商；
一个发生器，连接到该网络，适于产生传送的原材料性质数据同相应的来自该原材料规格说明数据库的原材料规格说明比较；以及
一个信号发生器，连接到该发生器，和适于接收该比较并响应该比较产生一个应允信号，该信号指示该原材料是否依照相应的原材料规格说明。
2.权利要求1的系统，其中该数据输入系统还适于允许该供应商从该制造商通过该网络接收原材料规格说明。
3.权利要求2的系统，其中该数据输入系统包括用于接收和发送的一个网页。
4.权利要求1的系统，还包括该数据输入系统连接到该网络的标识验证。
5.权利要求1的系统，其中该数据输入系统适于接收手动输入的数据。
6.权利要求1的系统，其中该数据输入系统适于接收电输入的数据。
7.权利要求1的系统，其中该数据输入系统适于在允许该操作员访问该数据输入系统前验证一个操作员的培训。
8.权利要求1的系统，其中该数据输入系统包括用于从至少两个材料性质代码的显示选择一个材料性质代码的装置。
9.权利要求1的系统，其中该数据输入系统连接到该信号发生器并适于将该应允信号传送到一个用户。
10.权利要求1的系统，其中该数据输入系统进一步适于从该用户接收对该应允信号的一个响应。
11.权利要求1的系统，其中该信号发生器和数据输入系统是相同的部件。
12.权利要求1的系统，其中该数据输入系统包括一个扫描器。
13.权利要求1的系统，其中该原材料规格说明的数据库适于适应对原材料规格说明的修改。
14.权利要求1的系统，其中该制造商和供应商是相同的实体。
15.权利要求1的系统，其中该发生器适于产生分析证书。
16.权利要求1的系统，其中该分析证书包括显示该比较。
17.权利要求1的系统，其中该制造商具有多个工厂，和其中每个工厂适于接收该分析证书。
18.权利要求1的系统，其中该发生器适于根据该原材料性质数据计算统计数据。
19.权利要求1的系统，其中该网络包括因特网。
20.权利要求1的系统，其中该网络包括企业内部互联网。
21.权利要求1的系统，进一步包括该系统和一个集成的制造系统之间的连接。
22.权利要求1的系统，进一步包括该系统和一个电子数据交换系统之间的连接。
23.权利要求1的系统，进一步包括该系统和一个质量控制软件系统之间的连接。
24.权利要求1的系统，进一步包括该系统和一个访问安全系统之间的连接。
25.权利要求1的系统，进一步包括该系统和一个卖主存货管理系统之间的连接。
26.权利要求1的系统，进一步包括误差校正装置，用于校正和确证在原材料数据中的误差。
27.权利要求1的系统，进一步包括时间标记装置，用于确证相对该系统采取的行为。
28.一种用于提供由一个原材料代码标识的应允原材料的方法，该方法包括：
从一个制造商通过一个电子网络接收一个原材料规格说明，其中该原材料规格说明相应于该原材料代码；
选择原材料以符合该原材料规格说明，该原材料具有原材料性质数据；
输入该原材料性质数据到由该制造商提供的供应商数据管理系统中，使得该原材料性质数据与该原材料代码相关；
将原材料性质数据通过该网络发送到该制造商；
使用在该供应商数据管理系统中的一个发生器产生该原材料性质数据与该原材料规格说明的比较；
将该比较通过该网络发送到该制造商；以及
载运该原材料到该制造商。
29.权利要求28的方法，进一步包括使用一个数据输入系统显示该原材料规格说明。
30.权利要求29的方法，其中该显示行为包括使用一个网页。
31.权利要求29的方法，还包括在允许一个操作员访问该数据输入系统之前验证该操作员的培训。
32.权利要求28的方法，还包括在接收和输入行为前验证供应商标识。
33.权利要求28的方法，其中输入行为是手动执行的。
34.权利要求28的方法，其中该输入行为是电动执行的。
35.权利要求28的方法，还包括根据显示至少两个材料性质代码选择一个材料性质代码。
36.权利要求28的方法，其中该产生行为进一步包括产生一个分析证书，其中该分析证书包括该原材料是否依照该原材料规格说明。
37.权利要求36的方法，其中该分析证书包括显示该比较。
38.权利要求36的方法，其中该制造商具有多个工厂，和其中该发送行为包括发送该分析证书到每个工厂。
39.权利要求28的方法，进一步包括根据该原材料性质数据计算统计数据。
40.权利要求28的方法，其中该网络包括该因特网。
41.权利要求28的方法，其中该网络包括一个企业内部互联网。
42.权利要求28的方法，还包括校正和确证在原材料数据中的错误。
43.权利要求28的方法，还包括时间标记和相对该系统采取的确证行为。
44.权利要求28的方法，还包括产生总汇该原材料性质数据的一个电子分析证书和指示该比较。
45.权利要求28的方法，还包括提供一个保密字保护的基于网的接口，使得该供应商能显示该原材料规格说明。
46.一种用于一个制造商获得具有原材料性质数据的应允原材料的方法，该方法包括：
定义用于该原材料的原材料规格说明；
储存该原材料规格说明于与一个电子网络通信的原材料规格说明数据库中；
将该原材料规格说明通过该网络发送到一个供应商；
通过该网络从该供应商接收原材料性质数据；
储存该原材料性质数据于与该网络通信的原材料性质数据的一个数据库中；
通过使用一个数据输入系统将该原材料性质数据与该原材料规格说明相比较确定该原材料是否依照该原材料规格说明；
使用一个信号发生器产生一个应允信号，其中响应该确定行为该应允信号指示该原材料是否依照相应的原材料规格说明；
将该应允信号传达到一个操作员；
接收来自该操作员对该应允信号的响应；以及
从该制造商接收该原材料。
47.权利要求46的方法，进一步包括在发送行为前验证制造商标识。
48.权利要求46的方法，进一步包括在允许该操作员访问该制造商数据输入系统前验证一个操作员的培训。
49.权利要求46的方法，进一步包括从显示至少两个材料性质代码选择一个材料性质代码。
50.权利要求46的方法，进一步包括适应对在原材料规格说明的数据库中的原材料规格说明修改。
51.权利要求46的方法，进一步包括传送该应允信号到一个用户。
52.权利要求51的方法，进一步包括从该用户接收对该应允信号的响应。
53.权利要求46的方法，进一步包括产生一个分析证书，其中该分析证书指示该原材料是否依照该原材料规格说明。
54.权利要求53的方法，其中该分析证书包括显示该确定行为的结果。
55.权利要求53的方法，其中该制造商具有多个工厂，和进一步包括在每个工厂接收该分析证书。
56.权利要求46的方法，进一步包括根据该原材料性质数据计算统计数据。
57.权利要求46的方法，进一步包括便于在该系统和一个集成的制造系统之间的通信。
58.权利要求46的方法，进一步包括便于在该系统和一个电子数据交换系统之间的通信。
59.权利要求46的方法，进一步包括便于在该系统和一个质量控制软件系统之间的通信。
60.权利要求46的方法，进一步包括便于在该系统和一个访问安全系统之间的通信。
61.权利要求46的方法，进一步包括便于在该系统和一个卖主存货管理系统之间的通信。
62.权利要求46的方法，进一步包括校正和确证在原材料数据中的错误。
63.权利要求46的方法，进一步包括时间标记和确证相对该系统采取的行为。
64.权利要求46的方法，进一步包括在接收原材料装船货之间的选择，只要原材料是应允的，和采取校正行为，只要该原材料是不应允的。
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