CN1546130A - 一种治疗外阴浅表的真菌消毒剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗外阴浅表的真菌消毒剂，是以苦参、蛇床子、广藿香、菊花、穿心莲、双花、黄莲、酒精、碘化钾为主要原料经科学工艺制成的中草药洗液的。本发明不仅配制合理、加工方便、成本低，而且对各种阴道炎、外阴瘙痒和外阴浅表真菌疾病有显著的疗效，具有消炎、杀菌、杀虫、止痒、无任何副作用，是一种安全可靠的外阴清洁消毒药剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种洁阴药物组合物，特别是以中草药为原料的一种治疗外阴浅表的真菌消毒剂。
背景技术
目前，随着生活节奏的加快和人类抗微生系统的破坏，导致了越来越多妇女因脾虚肝郁、湿热下注及肾气不足患有宫颈糜烂、阴道炎疾病。这类疾病主要是由于像革兰阳性需养菌、金黄葡萄菌、毛癣菌、小孢菌、白色念珠菌、阴道加德讷菌、真杆菌、霉菌、坏死棱杆菌等各类菌类侵入感染所致。临床主要表现为白带增多、外阴骚痒、阴囊湿疹、带下黄臭、疱疹等。虽然治疗这类疾病有激光法、冷热法和中西药物结合法，但由于疗效和副作用的问题，导致疗效并不甚理想。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足提供一种能清热利湿、消炎解毒、抗菌止痒、改善微循环并提高免疫力的真菌消毒剂。
本发明的技术解决方案是依据中医学理论，从医学宝库中精选出具有泻火除湿、杀虫止痒、消肿止脓功能的纯中药原料配制而成的。本发明的药物组分是按下列原料重量份比配制而成的：
苦参： 5份～8份； 黄莲： 5份～8份；
菊花： 5份～8份； 蛇床子： 5份～8份；
穿心莲： 5份～8份； 广藿香： 5份～8份；
金银花： 5份～8份； 碘化钾： 1.5g～2g
乙醇：80度500ml；60度300ml；95度300ml。
按照本发明的最佳原料重量份比为：
苦参：4～6份； 蛇床子：4～6份； 广藿香：4～6份；
菊花：2～4份； 穿心莲：2～4份； 金银花：2～4份；
黄莲：4～6份； 碘化钾：1g～2g
乙醇：80度500ml；60度300ml；95度300ml。
本发明的制作工艺如下：
(1)首先按上述原料比选料用渗漉法提取渗漉液：
a、取苦参、黄莲、蛇床子、穿心莲、广藿香按上述原料的配比称量、混合粉碎，放入5倍量的浓度为80度乙醇溶液中，按渗漉法提取渗漉液500ml后待用；
b、再取金银花、菊花两味原料按上述原料比称重，放置到8倍量浓度为60的乙醇溶液中，按渗漉法提取渗漉液300ml。
(2)混合沉淀过滤：将a、b两种渗漉液混合、沉淀12小时后，过滤并测出含醇量。
(3)将混合液追加到浓度为95的乙醇300ml中并添加碘化钾1g～2g，均匀搅拌，静置8日后，用浓度为95的乙醇调整含醇量在60度～80度之间，消毒包装出品，即得。
使用时，将汤汁倒入专用容器内，可采用盆浴、喷擦或将粘有消毒药剂的药棉直接放置外阴病灶部位，让真菌消毒剂直接与患部接触，进行反应。
与现有技术比：本发明不仅药源广泛、配制工艺简单，而且对各种外阴浅表真菌疾病均有抑制杀灭作用且疗效短，无副作用，安全可靠，是一种安全有效的治疗外阴真菌的纯中药消毒剂。
下面结合实施例对本发明进一步详细说明。
本发明一种治疗外阴浅表的真菌消毒剂的药物组分按重量份比为：
苦参： 5份～8份； 黄莲： 5份～8份；
菊花： 5份～8份； 蛇床子： 5份～8份；
穿心莲： 5份～8份； 广藿香： 5份～8份；
金银花： 5份～8份； 碘化钾： 1g～2g
乙醇：80度500ml；60度300ml；95度300ml。
按照本发明的最佳原料重量份比为：
苦参：4～6份； 蛇床子：4～6份； 广藿香：4～6份；
菊花：2～4份； 穿心莲：2～4份； 金银花：2～4份；
黄莲：4～6份； 碘化钾：1g～2g
乙醇：80度500ml；60度300ml；95度300ml。
具体实施方案
制作时，首先将苦参、黄莲、蛇床子、穿心莲、广藿香按上述原料配比进行筛选、称量配齐、粉碎后，放入装有含5倍量浓度为80度乙醇溶液中混合搅拌，浸渍24小时后调整流速；当滴露液已有原液的3/4时停止渗漉，压残渣，取渗漉液500ml待用；再取金银花、菊花两味原料按上述原料比例称量，再放置到8倍量浓度为60度乙醇溶液中，并用上述的渗漉法来提取渗漉液300ml；将两种渗漉液混合、沉淀数12小时后，过滤后测出含醇量，追加到浓度为95度乙醇300ml溶液中并添加碘化钾1g～2g，均匀搅拌。静置8日后，用浓度为95度乙醇调整含醇量在60度～80度之间，消毒包装出品即得本发明的真菌消毒剂溶液。使用时，将汤汁倒入专用容器内，可采用盆浴、喷擦或将粘有消毒药剂的药棉直接放置外阴病灶部位上，让真菌消毒剂直接与患部接触，进行反应。
为了测定本发明的药性，现将本发明的一种治疗外阴浅表的真菌消毒剂，下列简称为“真菌消”，进行一系列试验。
2001年3月22日取6瓶本发明的样品送至黑龙江省卫生防疫站进行药理特性定量杀菌实验。
样品名称：真菌消；检验项目：白色念珠菌定量杀灭试验；
器材：
试验菌株：白色念珠菌(ATCC10231)；
消毒剂：真菌消；
中和剂：0.5％硫代硫酸钠+1％吐温-80+0.1％卵磷脂+0.03mol/1PBS；
试验温度：19℃～21℃；湿度：65％；
载体：沙堡氏营养脂培养基和载体布片
方法：
(1)中和剂鉴定试验：
作8组化学中和法，用布片作载体染菌，将菌片(按每片5ml溶液)放入各组溶液中。消毒剂浓度为50％的原液，1、2组作用时间3分钟，3、4、5组中和时间10分钟，然后分别以中和剂、中和产物、PBS为稀释液作10倍系列稀释，吸取各组最终样液0.5ml于平板内，一式二份，倾注沙堡氏营养脂培养基，于37℃培养72小时，同时作PBS、中和剂、培养基的空白对照，实验重复3次。
结果：第3、4、5组三组间误差率为5.22％(1.57％～8.55％)。
“真菌消”中和剂鉴定试验结果
| 组别 | 每次试验生长菌落数 平均生长菌落数1 (cfu/片) 2 3 (cfu/片) | |||
| 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | 75 | 50 | 65 | 63 |
| 3 | 2230000 | 940000 | 1390000 | 1520000 |
| 4 | 2150000 | 970000 | 1345000 | 1488000 |
| 5 | 2150000 | 1080000 | 1120000 | 1450000 |
| 6 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 7 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 8 | 0 | 0 | 0 | 0 |
(2)定量杀菌实验：
用无菌蒸馏水将消毒剂稀释到试验浓度，将菌布片(每片染菌量0.02ml，37℃培养72小时，干燥30分钟)放入到配制好的消毒剂溶液中，(对照组2片染菌布片放入到10.0ml PBS中)，作用至预定时间后将药菌片分别放入含5.0ml中和剂的试管中(对照组染菌布片放入到5.0ml PBS试管中)，中和10分钟，吸取最终样液0.5ml于平板内，一式二份，倾注沙堡氏营养脂培养基，于37℃培养72小时，活菌计数。同时作PBS、中和剂、培养基阴性对照，实验重复3次，求平均杀灭率。
结果：
| 试验菌株 | 消毒剂浓度％ | 作用不同时间(min)的平均杀灭率(％)1 3 5 7 | |||
| 白色念珠菌(ATCC10231) | 50 | 59.55 | 99.99 | 100.00 | 100.00 |
| 47.54～69.80 | 99.99～99.99 | 100.00～100.00 | 100.00～100.00 | ||
| 40 | 45.59 | 99.97 | 99.99 | 100.00 | |
| 35.88～58.40 | 99.97～99.98 | 99.99～99.99 | 100.00～100.00 | ||
| 30 | 21.55 | 95.83 | 99.98 | 100.00 | |
| 4.52～47.57 | 94.65～96.88 | 99.98～99.99 | 100.00～100.00 | ||
注：阳性对照平均菌落数为1899000cfu/ml(1435000cfu/ml～2632500cfu/ml)；PBS、中和剂和沙堡氏营养琼脂培养基阴性对照各次试验均无菌检出。
(3)定量杀菌实验～检验不同时间的平均杀灭率
检测条件：22℃；湿度：50％；
中和剂：1％吐温-80+0.1％卵磷脂+0.5％硫代硫酸钠+PBS
检测结果：a：
| 试验菌株 | 药物稀释比例 | 平均杀灭率3(min) | 平均杀灭率5(min) |
| 真菌(ATCC10231) | 50％原液 | 99.99 | 100 |
结果：定量杀菌试验结果符合GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》。
b：
检测条件：25℃；湿度：65％；
方法：采用擦拭消毒法
～取本发明的原液对普通营养琼脂培养基的自然菌作用3、5分钟后，结果如下：
检测结果：
| 试验菌株 | 药物稀释比例 | 残留菌数平均杀灭率3(min) | 残留菌数平均杀灭率5(min) |
| 真菌(ATCC10231) | 原液 | 0.4cfu/cm2 99.21 | 0.01cfu/cm2 99.99 |
结果：消毒后，皮肤残留菌落数符合国家卫生标准。
本发明自1999年10月至2001年10月运用该“真菌消”治疗宫颈糜烂、阴道炎多达680人。治疗时间最短9天、最长30天；阴道炎治愈率达99％、宫颈糜烂治愈率达98％，是一种疗程短、见效快的理想制剂。
以下给出本发明的中药组合物的实施例一览表
| 病种 | 例数人 | 治愈人 | 治愈率％ | 有效率％ | 时间天 | 总有效率％ |
| 阴道糜烂 | 420 | 412 | 98.09 | 99 | 20-35 | 99.9 |
| 外阴奇痒 | 980 | 965 | 98.5 | 98 | 3-7 | 98.99 |
| 阴道炎 | 100 | 98 | 98 | 98 | 9-30 | 98.98 |
| 湿疣 | 300 | 278 | 92.33 | 85 | 15-50 | 93.6 |
病例1
黄某 女 49岁，患有深二度阴道糜烂，多年治疗不能痊愈，病人十分痛苦。2001年6月10日到中医肿瘤研究所就诊，用本发明的真菌消毒剂擦拭方法外用30天后，到哈医大附属医院复查，痊愈未复发。
病例2
张某 女 45岁，多年前经哈医大附属二院诊断为阴道炎，多方治疗无效。2002年2月到神康中医肿瘤研究所就诊，应用本发明的真菌消毒剂外用洗滴20天后痊愈，至今未复发。
病例3
刘桂云 女 46岁，哈尔滨油漆厂工人，2000年到哈医大诊断为阴道糜烂，十分痛苦，多方治疗效果不佳。2001年9月用本发明的真菌消毒剂外用30天后，到哈医大医院复查，痊愈未复发。
病例4
周艳 女 26岁，哈尔滨电信局职工，1998年诊断为阴道炎，多次用抗菌药无效，十分痛苦。2001年3月24日用本发明的真菌消毒剂外用20天后，到哈医大医院复查，痊愈。
通过上述试验表明：本发明不但起效快，无副作用，而且对多种妇科疾病有明显预防治疗效果，是一种安全可靠的治疗外阴真菌的纯中药消毒剂。
实施例1
取苦参60g、蛇床子60g、广藿香60g、穿心莲60g、黄莲60g混合粉碎后，放入到装有5倍量浓度为80度的乙醇溶液中，浸渍24小时、调整流速收集渗漉液。当流出量为混液的3/4时停止渗漉，压残渣，取渗漉液500ml备用；取再菊花60g和金银花40g两种原药混合放入到装有8倍量浓度为60度的乙醇溶液中收集渗漉液，当流出量为混液的3/4时，按上述方法取渗漉液300ml。将两种渗漉液合并，沉淀12小时后过滤、测含醇量并追加到浓度是95度乙醇溶液300ml中，添加碘化钾1.5g，静置8日后，用浓度95度的乙醇调整此溶液的含醇量在65度～80度之间，消毒包装出品，即得本发明的真菌消毒剂溶液。
实施例2
取苦参55g、蛇床子55g、广藿香55g、穿心莲55g、黄莲55g混合粉碎后，放入到装有5倍量浓度为80度的乙醇溶液中，浸渍24小时、调整流速收集渗漉液。当流出量为混液的3/4时停止渗漉，压残渣，取渗漉液500ml备用；取再菊花55g和金银花35g两种原药混合放入到装有8倍量60度的乙醇溶液中。当流出量为混液的3/4时，按上述方法取渗漉液300ml。将两种渗漉液合并，沉淀12小时后过滤并测含醇量，追加到浓度为95度乙醇300ml中，再添加碘化钾1.2g；静置8日后用浓度为95度的乙醇调整此溶液的含醇量在65度～80度之间，消毒包装出品，即可得本发明的真菌消毒剂溶液。
Claims (2)
1、一种治疗外阴浅表的真菌消毒剂，其特征在于：药物组分是按下列原料重量份比组成的：
苦 参： 5份～8份； 黄 莲： 5份～8份；
菊 花： 5份～8份； 蛇床子： 5份～8份；
穿心莲： 5份～8份； 广藿香： 5份～8份；
金银花： 5份～8份； 碘化钾： 1.5g～2g
乙 醇： 80度500ml；60度300ml；95度300ml。
2、根据权利要求1所述的一种治疗外阴浅表的真菌消毒剂，其特征在于：本发明各原料的最佳重量份比为：
苦参：4～6份； 蛇床子：4～6份； 广藿香：4～6份；
菊花：2～4份； 穿心莲：2～4份； 金银花：2～4份；
黄莲：4～6份； 碘化钾：1g～2g
乙醇：80度500ml；60度300ml；95度300ml。
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| CN 200310116849 CN1268362C (zh) | 2003-12-01 | 2003-12-01 | 一种治疗外阴浅表真菌的消毒剂 |
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| CN105267758A (zh) * | 2015-11-30 | 2016-01-27 | 吕翠云 | 一种治疗阴毛囊炎的中药组合物 |
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