CN1537603A

CN1537603A - 一种脐膏贴及其制备方法

Info

Publication number: CN1537603A
Application number: CNA031261191A
Authority: CN
Inventors: 赵法新
Original assignee: RUIYINGTANG HEALTH-CARE INDUSTRY Co Ltd ZHENGZHOU
Current assignee: RUIYINGTANG HEALTH-CARE INDUSTRY Co Ltd ZHENGZHOU
Priority date: 2003-04-17
Filing date: 2003-04-17
Publication date: 2004-10-20

Abstract

本发明公开了一种脐膏贴，它是由下述重量配比的原料制成的膏剂，苍术50－100、枳壳30－50、藿香50－100、丁香10－15、甘松60－100、砂仁30－60、紫苏50－100、炒麦芽150－300、焦山楂150－300、神曲150－300、莱菔子60－100、槟榔40－60、胡黄连15－30、刘寄奴40－100、吴茱萸30－60。该脐膏贴的制备方法(1)方中砂仁、丁香、吴茱萸粉碎成细粉备用；(2)苍术、藿香、紫苏、甘松粉碎成粗颗粒，加水浸泡4小时后提取挥发油8小时，挥发油另置备用;(3)另取上述挥发油量的50％加酒精溶剂稀释至750ml加氮酮3％，制成促透剂；(4)第(2)步骤的药渣及残液过滤，滤液另置备用，药渣共方中加炒麦芽、焦山楂、神曲、莱菔子、槟榔、胡黄连、刘寄奴加水煎煮2次，每次1.5小时合并煎液滤过，滤液与上述滤液合并减压浓缩至相对密度药为1.20、温度为70的药液，另置备用；(5)取聚乙二醇400，聚乙二醇4000，司盘40混合加热至80度左右，加入上述剩下的50％挥发油，作油相，另取上述药粉及清膏混匀，研成细腻的糊状作水相，在等温下将油相加入水相中，搅拌至冷凝，即得贴脐膏。

Description

一种脐膏贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种膏药，尤其是一种脐膏贴，本发明还涉及该脐膏贴的制备方法。

背景技术

目前由厌食、积滞、疳积引起儿童营养缺乏症的患病率相当高，有资料显示我国3.5亿儿童中80％患有不同程度的营养缺乏症，严重影响其生长发育，直至威胁终身健康。其原因之一是喂养不当，缺乏均衡合理的膳食结构；其二是与小儿脾胃虚弱，脏腑妖嫩，胃肠消化吸收功能尚未发育完全，易虚易实的生理病理特点有密切关系。鉴于小儿难服药、怕打针的特点，开发研制一种增进食欲，帮助消化，促进胃肠蠕动，加强脾胃消化吸收功能康复，增强免疫的宝健产品是一个很好的发展方向。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以增进食欲，帮助消化，促进胃肠蠕动，加强脾胃消化吸收功能康复，增强免疫的脐膏贴。

本发明的另一目的是提供该脐膏贴的制备方法。

本发明的技术方案是：一种脐膏贴，它是由下述重量配比的原料制成的膏剂，苍术50-100、枳壳30-50、藿香50-100、丁香10-15、甘松60-100、砂仁30-60、紫苏50-100、炒麦芽150-300、焦山楂150-300、神曲150-300、菜菔子60-100、槟榔40-60、胡黄连15-30、刘寄奴40-100、吴茱萸30-60。

苍术100、枳壳50、藿香100、丁香15、甘松100、砂仁60、紫苏100、炒麦芽300、焦山楂300、神曲300、菜菔子100、槟榔60、胡黄连30、刘寄奴100、吴茱萸60。

脐膏贴的制备方法，它由下列步骤制成，(1)方中砂仁、丁香、吴茱萸粉碎成细粉备用；(2)苍术、藿香、紫苏、甘松粉碎成粗颗粒，加水浸泡4小时后提取挥发油8小时，挥发油另置备用；(3)另取上述挥发油量的50％加酒精溶剂稀释至750ml加氮酮3‰，制成促透剂；(4)第(2)步骤的药渣及残液过滤，滤液另置备用，药渣共方中加炒麦芽、焦山楂、神曲、菜菔子、槟榔、胡黄连、刘寄奴加水煎煮2次，每次1.5小时合并煎液滤过，滤液与上述滤液合并减压浓缩至相对密度药为1.20、温度为70℃的药液，另置备用；(5)取聚乙二醇400，聚乙二醇4000，司盘40混合加热至80度左右，加入上述剩下的50％挥发油，作油相，另取上述药粉及清膏混匀，研成细腻的糊状作水相，在等温下将油相加入水相中，搅拌至冷凝，即得贴脐膏。

理论依据：脐疗历史悠久，经验丰富，疗效肯定，是最佳给药途径之一，最适宜小儿防治厌食、积滞、疳积等胃肠消化道疾病。脐与人体十二经脉、五脏六腑、四肢百骸、皮毛骨肉通过经穴、气血、淋巴构成极为密切的生理病理联系。胎儿之脐通过脐带与母体相贯通，是供血、供气、输送营养的唯一通道，出生后因断脐而闭合，形成腹壁静脉丛，因而血管丰富，是重要经穴之一，上至泥丸，下达涌泉，内通脏腑，外彰寒暑，为先天之本源，后天之根蒂。现代研究证实，脐是胚胎发育过程中腹壁的最终闭合处，皮肤较薄，无皮下脂肪，敏感度高，利于药物透皮吸收；还因局部血管呈向心性分布，药物吸收不完全经过肝脏，减少肝脏首过消除效应，又不经胃肠，免除了酸碱消化液对药物的降解，故能减轻肝脏负担和对胃肠刺激，因而提高了经穴、药效的双效合力作用，所以是安全、方便、高效、速效的理想给药途径。还避免了服药、打针之苦，非常适用于小儿的外治疗法。实践证明脐疗有提高免疫力，抗衰老，抗肿瘤，抗过敏，调节植物神经功能，纠正胃肠消化吸收功能紊乱等作用。

当前随着国际透皮吸收学说兴起，透皮吸收治疗系统(TTS)和促透剂应运而生，这中医药外治疗法带来发展机遇。这就是本项目设计的理论依据和科学原理。

产品设计：脐腹覆蔽胃肠，内通脏腑，外彰寒暑，维持一定温度，恒定各种消化酶分泌，以保护脾胃消化吸收功能正常运转。

1、脐膏贴：经科学配方，精制而成。

2、促透剂：将全部配方中芳香走窜品提取挥发油并加入氮酮等配制成促透剂，密封另装，临用随加，既可保证药效不致散失，又更加速药物透皮吸收。

使用方法：将脐膏贴揭开加入(数滴)适量促透剂贴于神厥穴(肚脐)，每隔8小时加促透剂1次，贴16-20小时后去掉脐膏贴，擦净皮肤，令皮肤通气呼吸，1日1次，连用5-7天为一周期，可用2-3周期。

配方遣药原则：(1)促胃肠动力、功专消食导滞、杀虫化疳、健脾和胃类中药；(2)促透皮吸收类中药；(3)活血化瘀、改善循环，加速转运速率类中药；(4)富含微量元素类中药。

保健功能：增进食欲、帮助消化、促胃肠动力。改善直至消除小儿厌食、积滞、疳积症状。以增强体质，提高免疫抗病能力，从而达到预防小儿营养缺乏症发生发展的目的。

适应人群：适用于小儿厌食、积滞、疳积消化不良所造成的儿童营养缺乏症的预防和康复。

本产品通过药学研究，探索科学工艺，精制而成，经卫生防疫站检测(检测结果见“河南省卫生防疫站检验报告”)和临床应用，证明无毒副作用，对小儿厌食、积滞、疳积和消化不良有明显改善作用，从而可预防小儿营养缺乏症的发生发展，促进康复，增强体质，提高免疫抗病能力。用本发明制成的产品(瑞婴堂厌食灵)临床观察材料如下：

小儿厌食症是指小儿较长期的纳差、食少，甚至拒食为主要临床表现的儿科常见病、多发病。日久可影响其他脏腑的功能，导致孩子生长发育缓慢，或可殃及孩子智力发育，小儿既已厌食也必不愿服药，用口服药物治疗其临床依从性不好，难以奏效。2001年-2002年我们采用厌食灵通过外治法观察治疗了100例小儿厌食症，现将结果报道如下：

1、一般资料

本组病例全部为我院儿科门诊病儿，其中男62例。女38例。年龄1岁-12岁，病程2个月-5年，每日进主食量：1-3岁≤100克，+3-6岁≤150克，+6-12岁＜180克，开始该治疗之前，均不同程度地接受过其他开胃消食药物的治疗。

2、中医诊断标准

根据卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》1993年及国家中医药管理局1998年《中医病证诊断疗效标准—中医儿科病症诊断疗效标准》。

2.1辨证分型标准

2.1.1脾胃不和：厌食或拒食，面色少华，形体偏瘦或正常，精神一般，大便偏干，舌苔薄白，脉和/或指纹无特殊。

2.1.2胃阴不足：厌食或拒食，口干多饮少食，甚则每食必饮，形瘦，面色少华或萎黄，烦热不安，便干溲赤，舌红苔净或花剥，脉细无力，或指纹红紫。

2.1.3脾胃气虚：厌食或拒食，面色萎黄，精神稍差，肌肉不实，形体偏瘦，大便不成形或挟不化之物，舌淡，苔薄白，脉无力可指纹淡红隐现。

3、治疗方法

3.1贴膏方：脐膏贴：这是“厌食灵”的主体，科学配方，精制而成。

3.2促透剂：将全部配方中芳香走窜品提取挥发油并加入氮酮等配制成促透剂，密封另装，临用随加，既可保证药效不致散失，又更加速药物透皮吸收。

3.3用法：将脐膏贴揭开，滴入(数滴)适量促透剂贴神阙穴(肚脐)，每隔8小时揭开加促剂1次，贴16-20小时，每日一贴，连用5-7天为一周期，一般用2-3个周期。

4、疗效判断标准

4.1摄取标准：1-3岁主食≥100克，+3-6岁150克，+6-12岁180克。

4.2主要症状的食欲、腹胀、大便情况等3指标采用半定量记分法。

临床痊愈：摄食量达上述标准，面色红润，体重增加，三项主要症状记分比治疗前减少4分以上或总分减少5分以上。

显效：摄食量达上述标准或较前增加1/2以上(含1/2)，面色转润，体重增加，三项主症记分较治疗前减少3分上以或总分减少4分以上。

有效：摄食量增加1/3以上(含1/2)，体重略增加，三项主症记分较前减少2分以上或总分减少3分以上。

无效：摄食量增加不足1/3，各主症较治疗前无变化或总分减少不足3分。

5、结果

5.1总疗效：100例患儿中，痊愈28例(占28％)，显效29例(占29％)，有效34例(占34％)，无效9例(占9％)。

5.2治疗前后临床部分症状改善情况

治疗前后三主症记分比较(X±SD)

症状治疗前治疗后

食欲 1.747±0.745 0.926±0.617

腹胀 0.698±0.731 0.208±0.467

大便 1.643±0.911 0.672±0.563

与治疗前比较ΔP＜0.01。

6、讨论

6.1小儿厌食症的主要病机为乳食积滞，脾胃受损，纳运失司，精微不布，糟粕难弃，中焦气机逆乱。厌食灵采用消食导滞、醒脾开胃、调理脾胃之方药，贵在使脾升胃降，脾运胃和，纳化有序。

6.2神阙穴即脐部：祖国医学认为神阙及经脉搏所属，内透胃肠，与督脉表里，共司人体诸经百脉。现代医学研究，脐部表皮角质层薄，敏感度高，屏障功能弱，且脐下无脂肪组织，故药物易渗透吸收。有资料报道，刺激神阙穴可使人的胃蠕动增强，幽门开放，空肠粘膜皱壁增深增密，空肠动力增大，可改变胃的紧张度，解除幽门痉挛、提高胃肠酶系分泌能力，同时可间接或直接的抑制胃肠交感神经活动，提高副交感的活力，使胃肠功能恢复。

6.3厌食灵通过药物贴膏直接刺激穴位，同时与促透剂相伍使用，一方面药力放大，吸收好，一方面可防止贴膏，日久干燥，药效不济。如此应用，方便，量少，药性稳定，药效持久，此为厌食灵应用特点之一。通过临床100例观察，总有效率91％，对食欲、腹胀及大便3主证的改善情况，治疗后较治疗前有显著差异，该药物疗法无任何毒副反应，值得推广应用。

保健作用：增进食欲，帮助消化，促进胃肠蠕动，改善直至消除小儿厌食、积滞、疳积症状，增强体质，提高胃肠免疫抗病能力，有利于脾胃消化吸收功能康复，达到预防小儿营养缺乏症发生发展的目的。

方解：小儿厌食、积滞、疳积是程度不同、轻重不一的消化功能障碍性胃肠疾病，多所喂养不当、风寒不当，风寒外袭、小儿脾胃虚弱、消化吸收功能尚未发育完善，易虚易实的生量病理特点有关。根据“胃肠属腑，泻而不藏，以泻为补，以通为用”的中医理论，选用炒菜菔子、枳壳、焦三仙(炒麦芽、焦山楂和神曲的统称)等促胃肠动力，功专消食导滞类中药为君。食滞导致胃肠消化吸收功能紊乱，故选苍术、藿香等健脾和胃，助君药调理胃肠消化功能为臣。食积多合并虫积，故以槟榔等助臣药杀虫化疳，积而化热，故取胡黄连专清虚热，共为之佐。由于本品为外用制剂，故取吴茱萸、公丁香、刘寄奴等活血化瘀、芳香走窜，促进透皮吸收，加速转运为使。全方共奏消食导滞，健脾和胃，促胃肠动力，提高免疫抗病功能。

理论依据：

脐与人体十二经脉、五脏六腑、四肢百骸、皮毛骨肉通过经穴、气血、淋巴构成极为密切的生理病理联系。胎儿之脐通过脐带与母体相贯通，是供血、供气、输送营养的唯一通道，出生后因断脐而闭合，形成腹壁静脉丛，因而血管丰富，是经络系统的重要穴位，上至泥丸，下达涌泉，内通脏腑，外彰寒暑，为先天之本源，后天之根蒂。现代研究证实，脐是胚胎发育过程中腹壁的最终闭合处，皮肤较薄，敏感度高，利于药物透皮吸收；由于局部血管呈向心性分布，药物吸收不完全经过肝脏，减少肝脏首过消除效应，又不经胃肠，免除了酸碱消化液对药物的降解，故能减轻肝脏负担和对胃肠刺激，因而提高了经穴、药效的双效合力作用，所以是安全、方便、高效、速效的理想给药途径。还避免了服药、打针之苦，非常适用于小儿的外治疗法。实践证明脐疗有提高免疫力，抗衰老，抗肿瘤，抗过敏，调节植物神经功能，纠正胃肠消化吸收功能紊乱等作用。

具体实施方式

实施例1

按下述配方称取原料：单位克

苍术50、枳壳30、藿香50、丁香10、甘松60、砂仁30、紫苏50、炒麦芽150、焦山楂150、神曲150、菜菔子60、槟榔40、胡黄连15、刘寄奴40、吴茱萸30。

实施例2

按下述配方称取原料：单位克

制备工艺如下：

(1)方中砂仁、丁香、吴茱萸粉碎成细粉备用；(2)苍术、藿香、紫苏、甘松粉碎成粗颗粒，加水浸泡4小时后提取挥发油8小时，挥发油另置备用；(3)另取上述挥发油量的50％加酒精溶剂稀释至750ml加氮酮3‰，制成促透剂；(4)第(2)步骤的药渣及残液过滤，滤液另置备用，药渣共方中加炒麦芽、焦山楂、神曲、菜菔子、槟榔、胡黄连、刘寄奴加水煎煮2次，每次1.5小时合并煎液滤过，滤液与上述滤液合并减压浓缩至相对密度药为1.20、温度为70℃的药液，另置备用；(5)取聚乙二醇400，聚乙二醇4000，司盘40混合加热至80度左右，加入上述剩下的50％挥发油，作油相，另取上述药粉及清膏混匀，研成细腻的糊状作水相，在等温下将油相加入水相中，搅拌至冷凝，即得贴脐膏。

Claims

1、一种脐膏贴，其特征是：它是由下述重量配比的原料制成的膏剂，苍术50-100、枳壳30-50、藿香50-100、丁香10-15、甘松60-100、砂仁30-60、紫苏50-100、炒麦芽150-300、焦山楂150-300、神曲150-300、菜菔子60-100、槟榔40-60、胡黄连15-30、刘寄奴40-100、吴茱萸30-60。

2、根据权利要求1所述的脐膏贴，其特征是：它是由下述重量配比的原料制成的膏剂，其特征是：苍术100、枳壳50、藿香100、丁香15、甘松100、砂仁60、紫苏100、炒麦芽300、焦山楂300、神曲300、菜菔子100、槟榔60、胡黄连30、刘寄奴100、吴茱萸60。

3、一种制备权利要求1所述的脐膏贴的方法，其特征是：它由下列步骤制成，(1)方中砂仁、丁香、吴茱萸粉碎成细粉备用；(2)苍术、藿香、紫苏、甘松粉碎成粗颗粒，加水浸泡4小时后提取挥发油8小时，挥发油另置备用；(3)另取上述挥发油量的50％加酒精溶剂稀释至750ml加氮酮3‰，制成促透剂；(4)第(2)步骤的药渣及残液过滤，滤液另置备用，药渣共方中加炒麦芽、焦山楂、神曲、菜菔子、槟榔、胡黄连、刘寄奴加水煎煮2次，每次1.5小时合并煎液滤过，滤液与上述滤液合并减压浓缩至相对密度药为1.20、温度为70℃的药液，另置备用；(5)取聚乙二醇400，聚乙二醇4000，司盘40混合加热至80度左右，加入上述剩下的50％挥发油，作油相，另取上述药粉及清膏混匀，研成细腻的糊状作水相，在等温下将油相加入水相中，搅拌至冷凝，即得贴脐膏。