CN104857496B - 一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴。该中药脐贴由辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草为药用原料按照一定的重量份配比精心制成。诸药相伍，脾胃气和，使风寒外散，湿浊内化，清升浊降，气机通畅，小儿风寒型腹泻疗效好，治愈率高，可以减少西药对患儿身体的伤害，提高儿童用药的顺应性。

Description

一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴。

背景技术

小儿腹泻主要由于病毒、细菌及其产生的毒素对肠黏膜尤其是微绒毛的损伤而导致肠道表面电荷失衡，致使肠道吸收功能障碍，钠、水吸收减少，同时，病变的肠黏膜细胞内双糖酶活性明显降低，与钠运转运动功能受损使糖在肠内形成高渗，引起渗透性腹泻。目前西医主张腹泻应以输液、口服思密达为主；思密达对病毒、细菌及毒素等攻击因子有强大的吸附作用，能抑制轮状病毒的复制，加强黏膜屏障，具有一定的疗效。

中医认为胃为水谷之海，而脾主运化，使脾健胃和，则水谷腐化而为气血以行荣卫。若饮食失节，寒温不调，以致脾胃受伤，则水反为湿，谷反为滞，精华之气不能输化，乃至合污下降，而泄泻作矣。可见脾胃运化功能失调，升降之枢机紊乱，水谷不分并走于大肠，是造成腹泻的主要病机。而感暑蕴热，伤食积滞，脾虚湿盛，恣食生冷则是导致腹泻的常见病因。临床中多将腹泻分为伤食泻，风寒泻，湿热泻，脾虚泻等症型。

对于风寒泄泻中医认为小儿脏腑娇嫩，藩篱不密，易为外邪所侵；脾胃薄弱，不耐受邪，若调护失宜，腹受风寒，寒邪客于肠胃，寒凝气滞，脾受邪困，运化失职，升降失调，水谷不分，合污而下，故见泄泻。临床症见：泄泻清稀，粪多泡沫，臭气不甚，肠鸣腹痛，得热痛减，或兼恶寒发热，舌淡，苔白腻。治宜疏风散寒，理气化湿。

因小儿患者不懂得治疗的重要性，不能自觉地克服用药过程中给身体带来的异常口感或疼痛等不适，小儿常常哭闹、挣扎，而造成药物摄入量不足或其他意外发生，另外，患儿心理也带来一些损伤，一上医院或一见到医护人员有一种恐惧心理，而拒绝治疗和配合服药过程，提高小儿用药依从性，应考虑小儿机体对药物吸收、代谢及器官发育弱等特点，选择合适的药物与剂型亦显得重要。

肚脐，穴名神阙，神阙穴是胎儿出生前从母体获取营养的通道，“总理人体诸经百脉，联系五脏六腑，四肢百骸，五官九窍、皮肉筋膜”。即神气升降出入、变化消长的地方，属任脉的一个重要穴位，能起到调节各脏腑生理活动的作用。从脐部给药有利于药物归经，药效得以循经直达病所，达到驱除病邪、扶助正气的目的。

现代医学认为，脐部比其他透皮给药部位更易于穿透,药物吸收快，生物利用度高，药力可直达病所，可作为透皮给药以及缓释长效的理想给药部位。用脐疗法治疗小儿腹泻有温中散寒、健脾燥湿、涩肠止泻的功效，可调整肠胃功能，促进吸收。

发明内容

发明人依据中医辨证论治原则，在多年的临床医疗实践中，根据该病症病因及病理机制，认为风寒型腹泻治宜疏风散寒，理气化湿，同时考虑组方配伍的合理及药物渗透性和疗效，对证遣方、据法立方，提供了一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴，该中药脐贴对于小儿风寒型腹泻具有疗效好，治愈率高，无毒副作用，适合小孩使用。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴，其特征在于其由辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草为药用原料制成，各药用原料在下述重量份配比范围均具有较好的疗效：辣蓼8-13份、藿香7-11份、香薷8-14份、葛根5-10份、陈皮4-7份、干姜2-4份、甘草2-5份。

优选地，一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴，其由如下重量份配比的药用原料制成：辣蓼10份、藿香9份、香薷11份、葛根7份、陈皮5份、干姜3份、甘草3份。

优选地，一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴，其由如下重量份配比的药用原料制成：辣蓼12份、藿香10份、香薷13份、葛根9份、陈皮6份、干姜3份、甘草5份。

方中：藿香芳化湿浊，升清降浊；香薷疏风散寒，和中利湿；二药伍用疏风散寒，理气化湿，鼓舞胃气上升为君药。辣蓼祛风利湿，辛温散结；葛根解肌退热，升阳止泻；为臣药。陈皮理气健脾，化湿导滞，调理气机；干姜疏风散寒，温中散寒，回阳通脉，为佐药。甘草调和脾胃，兼和药性，为佐使药。诸药相伍，脾胃气和，使风寒外散，湿浊内化，清升浊降，气机通畅，组方精简，于精简之中见神奇，轻灵之中收其功。

方中所用药用原料在《中国药典》等典籍中的记载如下：

藿香：辛，微温。入肺、脾、胃经。功能主治：快气，和中，辟秽，祛湿。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。

辣蓼：辛，温。功能主治：祛风利湿，散瘀止痛，解毒消肿，杀虫止痒。用于痢疾，胃肠炎，腹泻，风湿关节痛，跌打肿痛。

香薷：辛，微温。归肺、胃经。功能主治：发汗解表，和中利湿。用于暑湿感冒，恶寒发热，头痛无汗，腹痛吐泻，小便不利。

葛根：甘、辛，凉。归脾、胃经。功能主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；

陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

干姜：辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。功能主治：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

为了使上述组方药物有效成分能较好通过脐部神阙穴进入人体发挥作用，加快药物的透皮吸收，提高生物利用度，同时克服散剂在皮肤表面易脱落、滞留时间短等缺点，本发明还提供了一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴的制备方法，其包括如下步骤：将辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草加45-55％的乙醇提取二次，第一次乙醇用量为药材重量份的5-8倍，煎煮0.5-1.0小时，第二次乙醇用量为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量3-5％的羧甲基纤维素钠，混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

本发明技术人员应当理解的是，本发明中药脐贴还可以加入渗透剂，如丙二醇、二甲基亚砜、月桂氮卓酮等以促进透皮吸收。

以下通过临床观察试验进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性。

1.一般资料：全部172例均为2013年8月-2014年3月我院儿科住院患儿，随机分为2组。治疗组86例，男40例，女46例；年龄6个月～2.5岁，平均(11.0±1.0)个月；病程1～6d。对照组86例，男39例，女47例；年龄7个月～2.4岁，平均(10.1±1.2)个月；病程2～6d。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准：参照《22个专业95个病种中医临床诊疗方案》中小儿风寒腹泻的诊断标准。主证；大便清稀如鸭粪或多泡沫，色淡黄或青绿色，臭气不甚，日泻少则3～5次，多则10余次，肠鸣，腹痛伴低热，鼻塞流涕，稍咳，口不渴，舌苔白润，肺浮，指纹紫滞。

3.纳入排除标准：符合西医小儿腹泻病诊断标准者；符合中医辨证分型属湿热泻者；患儿家属能支持中医疗法，依从性好，并能坚持治疗者；患儿家属知情同意后愿接受治疗者；排除对本次研究持怀疑态度或者非自愿参加本次研究者；合并有严重的心脑血管疾病、免疫缺陷、中度或以上脱水、精神障碍或肝肾功能损害及恶性肿瘤者；正在接受其他类似治疗者；合并传染性疾病者。

4.治疗方法:对照组：予西医常规治疗。根据不同脱水程度给予口服或静脉补液，纠正脱水和电解质紊乱；对发热、呕吐或伴有其他感染的患儿，给予对症处理；治疗组：所有出现脱水表现的患儿都给予常规的补液治疗，在此基础上应用本发明实施例1制备的中药脐贴，每天一次；期间根据患儿情况减食，给予低脂、易消化饮食；2组均治疗5d。

5.疗效标准:参照《22个专业95个病种中医临床诊疗方案》制定，治愈：大便每日1～2次，无恶心、呕吐、脱水、电解质紊乱，大便性状、颜色完全恢复正常；好转：大便次数明显减少，大便性状好转，恶心、呕吐、脱水、电解质紊乱明显改善；未愈：症状与就诊时无明显改变。

6.统计分析：采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，以均数±标准差表示，等价资料比较采用X²检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

7.结果

两组临床疗效比较：治疗组痊愈47例，好转34例，未愈5例，总有效率94.19％；对照组痊愈29例，好转39例，未愈18例，总有效率66..07％，两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效明显优于对照组，见表1。

表1两组临床疗效比较：例(％)

通过对比两组患儿的总有效率可以发现治疗组明显高于对照组，由此说明，本发明中药脐贴在治疗小儿腹泻具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

安全性评价：患儿治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图无异常变化，治疗过程中生命体征平稳且无恶心呕吐、过敏等不良反应，说明本发明的临床运用是安全可靠的。

总之，本发明中药贴剂使用安全方便，疗效好，治愈率高，适合小孩使用，可以减少西药对患儿身体的伤害，提高儿童用药的顺应性。在治疗小儿腹泻的同时，能最大限度的保护肠道，整体调整胃肠功能。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

处方：辣蓼10份、藿香9份、香薷11份、葛根7份、陈皮5份、干姜3份、甘草3份；

制备方法：将辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草加50％的乙醇提取二次，第一次乙醇用量为药材重量份的6倍，浸泡，煎煮0.5-1.0小时，第二次乙醇用量为药材重量份的3倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量4％的羧甲基纤维素钠，混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例2

处方：辣蓼12份、藿香10份、香薷13份、葛根9份、陈皮6份、干姜3份、甘草5份；

制备方法：将辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草加48％的乙醇提取二次，第一次乙醇用量为药材重量份的6倍，浸泡，煎煮0.5-1.0小时，第二次乙醇用量为药材重量份的4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量5％的羧甲基纤维素钠，混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例3

处方：辣蓼8份、藿香7份、香薷9份、葛根5份、陈皮4份、干姜2份、甘草2份；

制备方法：将辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草加52％的乙醇提取二次，第一次乙醇用量为药材重量份的6倍，浸泡，煎煮0.5-1.0小时，第二次乙醇用量为药材重量份的4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量4％的羧甲基纤维素钠，混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例4

处方：辣蓼11份、藿香9份、香薷12份、葛根7份、陈皮6份、干姜3份、甘草3份；

制备方法：将辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草加50％的乙醇提取二次，第一次乙醇用量为药材重量份的6倍，浸泡，煎煮0.5-1.0小时，第二次乙醇用量为药材重量份的4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量4.5％的羧甲基纤维素钠，混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例5

处方：辣蓼12份、藿香8份、香薷12份、葛根6份、陈皮5份、干姜4份、甘草4份；

制备方法：将辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草加50％的乙醇提取二次，第一次乙醇用量为药材重量份的8倍，浸泡，煎煮0.5-1.0小时，第二次乙醇用量为药材重量份的3倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量3.5％的羧甲基纤维素钠，混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例6

处方：辣蓼10份、藿香10份、香薷10份、葛根8份、陈皮5份、干姜3份、甘草5份；

制备方法：将辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草加50％的乙醇提取二次，第一次乙醇用量为药材重量份的7倍，浸泡，煎煮0.5-1.0小时，第二次乙醇用量为药材重量份的3倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量3.5％的羧甲基纤维素钠，混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

Claims (6)

1.一种治疗小儿风寒型腹泻的中药脐贴，其特征在于其由如下重量份配比的药用原料制成：辣蓼8-13份、藿香7-11份、香薷8-14份、葛根5-10份、陈皮4-7份、干姜2-4份、甘草2-5份。

2.如权利要求1所述的中药脐贴，其特征在于其由如下重量份配比的药用原料制成：辣蓼10份、藿香9份、香薷11份、葛根7份、陈皮5份、干姜3份、甘草3份。

3.如权利要求1所述的中药脐贴，其特征在于其由如下重量份配比的药用原料制成：辣蓼12份、藿香10份、香薷13份、葛根9份、陈皮6份、干姜3份、甘草5份。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药脐贴，其特征在于其制备方法包括如下步骤：将辣蓼、藿香、香薷、葛根、陈皮、干姜、甘草加45-55％的乙醇提取二次，第一次乙醇用量为药材重量份的5-8倍，煎煮0.5-1.0小时，第二次乙醇用量为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉，加入细粉质量3-5％的羧甲基纤维素钠，混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

5.如权利要求4所述的中药脐贴，其特征在于其加入渗透剂。

6.如权利要求5所述的中药脐贴，其特征在于所述渗透剂为丙二醇、二甲基亚砜或月桂氮卓酮。