CN104888049A - 一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴。该脐贴由葛根、黄连、藿香、苍术、地锦草、鸭跖草、焦三仙为药用原料，按照一定的重量份配比精心制成。利用本身所含成分或组方配伍药味相互促进，相互为用制成脐贴，既发挥药效又能促进药物渗透，且易于生产，贴用方便，效果好，依从性高，减轻了患儿的痛苦，值得在临床应用上推广。

Description

一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴。

背景技术

小儿腹泻是一组由多病原、多因素而导致大便次数增多和性状改变，伴有发热、呕吐、腹痛等症状及不同程度水、电解质、酸碱平衡紊乱的消化性疾病。以2岁以下婴幼儿多见，年龄越小，发病率越高，以夏秋季较多，往往引起流行。

中医认为小儿脏腑娇嫩，肌肤薄弱，冷暖不知自调，易感外邪，长夏多湿，热邪常与湿邪相合而致泻，脾喜燥而恶湿，湿困脾阳，运化失职，则易发生湿热泻，因此湿热泻成为临床工作中最常见的泄泻证型。其表现主要有：发热，口渴，烦躁不安，舌红少津，苔黄腻，泻下稀薄或蛋花样水便，伴少许粘液，腹痛，肛门红赤，大便臭秽，尿赤。病情严重者，暴注下迫，高热不退甚者动风惊厥。临床治疗多采取药物口服和静脉给药，这些方法往往令患儿及家长难以接受。

神阙穴，即肚脐，又名脐中，是人体任脉上的要穴。它位于命门穴平行对应的肚脐中。神阙穴具有总理人体诸经百脉，联络五脏六腑，四肢百骸，五官九窍，皮肉筋膜的生理特征，故有“脐为五脏六腑之本，元气归藏之根”之说，脐疗是中医外治疗法的重要内容之一，即使不同性味的药物作用于脐部，通过对脐部穴位的刺激作用，经过皮肤渗透、经络传导，激发经脉之气，协调人体各脏腑之间的功能，疏通经络，促进脏腑气血运行，以调节人体气血阴阳，扶正祛邪，达到预防和治疗疾病的目的。

中医认为，针对湿热型腹泻应以苦泄清热燥湿为主，佐以健脾化食之法治疗。但清热药物多透皮性能较差，不能达到有效治疗浓度，较少应用于脐疗。目前临床中药脐贴用药多以散剂或加入适量汁液等调敷，有效成分透过率低。

发明内容

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，参阅祖国医学辨证治疗的宝贵经验，推陈出新，提供了一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴，该中药脐贴对于小儿湿热型腹泻具有疗效好，治愈率高，无毒副作用，适合小孩使用，减轻了患儿的痛苦，为患儿及患儿的家人减轻了心里负担以及经济压力。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴，其由葛根、黄连、藿香、苍术、地锦草、鸭跖草、焦三仙为药用原料，按照一定的重量份配比精心制成。

本发明结构严谨，组合全面，所述药用原料的重量份配比是经发明人进行大量摸索总结得出的，各药用原料在下述重量份范围都具有较好的疗效：葛根8-12份、黄连3-5份、藿香4-7份、苍术6-10份、地锦草12-17份、鸭跖草9-13份、焦三仙各5-8份。

优选地，一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴，其特征在于其由如下重量份的药用原料制成：葛根8份、黄连4份、藿香5份、苍术7份、地锦草13份、鸭跖草12份、焦三仙各6份。

优选地，一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴，其特征在于其由如下重量份的药用原料制成：葛根10份、黄连4份、藿香6份、苍术8份、地锦草15份、鸭跖草10份、焦三仙各7份。

本发明方解：葛根功善解肌退热、升阳止泻；黄连苦寒，善清热燥湿，泻火解毒；二药配伍既清热燥湿解毒，又透热升阳止泻，使清阳得升，浊阴下降为君药。藿香芳香化湿、和中止呕，助君药解表退热作用，使邪从表解，里滞亦通；苍术健脾燥湿，共助君药和中祛湿，和胃降逆，为臣药。地锦草清热解毒，善清血分热毒；鸭跖草善清热解毒，利水，助君药清泻湿热，且取“利小便实大便”之意；以焦三仙消食和胃、止泻解表，调护脾胃，为佐使药。同时组方多选辛温、辛凉之品，利用本身所含成分或组方配伍药味相互促进，相互为用，既发挥药效又能促进药物渗透，深得前贤对证遣方、据法立方之妙，不可随意改变。

本发明所用药用原料在《中国药典》等典籍中的记载如下：

葛根：甘、辛，凉。归脾、胃经。功能主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

黄连:苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

藿香：辛，微温。入肺、脾、胃经。功能主治：快气，和中，辟秽，祛湿。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。

苍术：辛、苦，温。归脾、胃、肝经。功能主治：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

地锦草：辛，平。归肝、大肠经。功能主治：清热解毒，凉血止血。用于痢疾，泄泻，咳血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿。

鸭跖草：甘、淡，寒。归肺、胃、小肠经。功能主治：清热解毒，利水消肿。用于风热感冒，高热不退，咽喉肿痛，水肿尿少，热淋涩痛，痈肿疔毒。

焦三仙：即焦麦芽、焦山楂、焦神曲。

脐疗疗效不仅取决于组方是否合理，药物能否进入人体发挥作用同样重要。为此本发明还提供了一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴的制备方法，其包括如下步骤：将葛根、黄连、藿香、苍术加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将地锦草、鸭跖草加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取焦三仙干燥、粉碎，过100目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

本发明遵循祖国医学内病外治的理论，精选药材，严谨配伍，利用本身所含成分或组方配伍药味相互促进，相互为用制成脐贴，既发挥药效又能促进药物渗透，且易于生产，贴用方便，效果好，依从性高，减轻了患儿的痛苦。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药制剂进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

实施例1

处方：葛根8份、黄连4份、藿香5份、苍术7份、地锦草13份、鸭跖草12份、焦三仙各6份；

制备方法：将葛根、黄连、藿香、苍术加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将地锦草、鸭跖草加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的6倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.07(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取焦三仙干燥、粉碎，过100目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例2

处方：葛根8份、黄连4份、藿香5份、苍术7份、地锦草13份、鸭跖草12份、焦三仙各6份；

制备方法：将葛根、黄连、藿香、苍术加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将地锦草、鸭跖草加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的6倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取焦三仙干燥、粉碎，过100目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例3

处方：葛根8份、黄连3份、藿香5份、苍术8份、地锦草12份、鸭跖草9份、焦三仙各5份；

制备方法：将葛根、黄连、藿香、苍术加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将地锦草、鸭跖草加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取焦三仙干燥、粉碎，过100目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例4

处方：葛根12份、黄连5份、藿香7份、苍术10份、地锦草15份、鸭跖草13份、焦三仙各8份；

制备方法：将葛根、黄连、藿香、苍术加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将地锦草、鸭跖草加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的8倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取焦三仙干燥、粉碎，过100目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

实施例5

处方：葛根10份、黄连4份、藿香6份、苍术8份、地锦草14份、鸭跖草11份、焦三仙各6份；

制备方法：将葛根、黄连、藿香、苍术加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将地锦草、鸭跖草加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的8倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.07(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取焦三仙干燥、粉碎，过100目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。

以下通过临床观察试验进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性。

1.一般资料：选择符合试验诊断标准及纳入标准的156例患儿，均符合中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》小儿腹泻篇的诊断标准，且年龄为6个月～2周岁。临床表现为大便次数增多(每天3～5次，甚至10余次不等)，粪质稀薄或如水样，颜色深黄呈恶臭味可伴少量黏液，腹部呈阵痛，伴恶心、呕吐、食欲不振、疲乏、四肢无力、发热、轻度脱水、尿少等症状。随机分为中医治疗组和西医对照组各78例，两组一般资料比较差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

2.纳入标准：符合西医小儿腹泻病诊断标准者；符合中医辨证分型属湿热泻者；年龄≥6个月，≤2周岁，性别不限；患儿家属能支持中医疗法，依从性好，并能坚持治疗者；患儿家属知情同意后愿接受治疗者。

3.排除标准：(1)不符合纳入标准，年龄小于6个月或大于2周岁；(2)合并有严重的心脑血管疾病、免疫缺陷、中度或以上脱水、精神障碍或肝肾功能损害及恶性肿瘤者；(3)正在接受其他类似治疗者；(4)合并传染性疾病者。

4.治疗方法

中医治疗组：所有出现脱水表现的患儿都给予常规的补液治疗，治疗组的患儿在此基础上应用本发明实施例1制备的中药脐贴，每天一次；连用3d，或至腹泻症状消失，期间根据患儿情况减食，给予低脂、易消化饮食；

西医对照组：0.9％氯化钠溶液100mL+注射用头孢呋辛钠0.35～0.5g，静脉滴注，qd；5％葡萄糖注射液150mL+利巴韦林0.1g，静脉滴注，qd；蒙脱石散0.5～1g，口服，tid。连续治疗3d，或至腹泻症状消失。

5.疗效标准：痊愈：大便次数≤3次、质软均匀、呈浅黄色条状，无伴随发热、腹痛、腹胀、恶心呕吐、食欲不振、疲乏、轻度脱水、尿少等症状。显效：大便次数4～6次、质烂较均匀、呈黄色细糊状；伴随症状轻：发热37.5-37.9℃、轻度腹痛腹胀、间有恶心无呕吐、轻微食欲不振，无疲乏、脱水、尿少等症状。有效：大便次数7～9次、质稀呈蛋花样；伴随症状中度：发热38-38.4℃、中度腹痛腹胀、偶发恶心、间歇呕吐、中度食欲不振、疲乏、轻度脱水、尿少。无效：大便次数≥10次、质稀如水样、呈深黄色，伴随症状重：发热≥38.5℃、严重腹痛腹胀、频发恶心呕吐、严重食欲不振、疲乏、肢体倦怠、中度或以上脱水、尿少呈深黄色。

6.统计分析：采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，以均数±标准差表示，等价资料比较采用X2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

7.结果

两组临床疗效比较：中医治疗组痊愈41例，显效19例，有效15例，总有效率96.2％；西医对照组痊愈18例，显效23例，有效11例，总有效率66.7％，两组治愈率和总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效明显优于对照组，见表1。

表1两组临床疗效比较：例(％)

通过对比两组患儿的治疗治愈率和总有效率可以发现治疗组明显高于对照组，由此说明，本发明中药脐贴在治疗小儿腹泻具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、患儿张某，男，18个月，腹泻伴有呕吐住院5天，确认为小儿腹泻，经西医对症治疗后，发烧已退，但是患儿仍然每日泻出水样、每日便出7、8次，神疲气怯，哭声微弱，不思饮食，并且孩子非常抵触吃药打针。家长非常担心，后来我处就诊，采用本发明实施例1中所制脐贴，使用一个疗程后患儿大便次数、水分减少，饭量增加，精神状态也逐渐恢复，继续使用一个疗程，患儿临床症状完全消失，去医院检查大便正常，持续观察一周，未见复发，痊愈。

病例二、患儿赵某，女，16个月，发烧、流清涕、拉稀水便，去医院静脉滴注5天后未见好转，并伴有食欲不振、精神差、哭闹不安，家长心急如焚，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制脐贴，使用两个疗程后患儿大便成形，发烧等症状完全消失，孩子精神面貌也逐渐恢复，持续观察一周，未见复发，痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗小儿湿热型腹泻的中药脐贴，其特征在于其由葛根、黄连、藿香、苍术、地锦草、鸭跖草、焦三仙为药用原料制成。

2.如权利要求1所述的中药脐贴，其特征在于其由如下优选重量份的药用原料制成：葛根8-12份、黄连3-5份、藿香4-7份、苍术6-10份、地锦草12-17份、鸭跖草9-13份、焦三仙各5-8份。

3.如权利要求2所述的中药脐贴，其特征在于其由如下优选重量份的药用原料制成：葛根8份、黄连4份、藿香5份、苍术7份、地锦草13份、鸭跖草12份、焦三仙各6份。

4.如权利要求2所述的中药脐贴，其特征在于其由如下优选重量份的药用原料制成：葛根10份、黄连4份、藿香6份、苍术8份、地锦草15份、鸭跖草10份、焦三仙各7份。

5.如权利要求1-4所述的中药脐贴，其特征在于其制备方法包括如下步骤：将葛根、黄连、藿香、苍术加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用。将地锦草、鸭跖草加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用。取焦三仙干燥、粉碎，过100目筛备用；将上述所得细粉混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm的空药贴的圆环内，即得。