CN1524551A - 中草药香茶菜和王枣子的医药新用途 - Google Patents

Abstract

一种中草药香茶菜和王枣子的医药新用途，这就是其在制备治疗结核病以及防治结核病和艾滋病双重感染中的应用。香茶菜和王枣子的有效成分抑菌效果与异烟肼相当，可以临床治疗结核病，由于该有效成分有增强机体免疫功能的作用，亦可用于艾滋病临床，同时可以防治结核病和艾滋病的双重感染。与同类西药相比，无毒副作用，可预防患者其他机会性感染，减少并发症。

Description

中草药香茶菜和王枣子的医药新用途

一、技术领域

本发明涉及一种中草药的新用途，确切地说是中草药香茶菜和王枣子的医药新用途，这就是其在制备治疗结核病以及防治结核病和艾滋病双重感染药物中的应用。

二、背景技术

当前全人类面临着结核病卷土重来和艾滋病(HIV)蔓延的双重威胁。关于结核病问题《中国医药报》于1998.3.21特辟专版，报道结核病流行动态及其诊治方面的最新进展，旨在唤起全社会的严重关注。国家卫生部于今年2月21日发布的2002年全国重点传染病疫性报告指出，发病数居前十位的甲、乙类传染病中，肺结核居第二位。

世界卫生组织(WHO)于1993.4向全世界宣布：全球处于结核病紧急状态，并将每年的3月24日定为“世界防治结核病日”。据WHO报告：全球1/3(17亿)人口已感染结核菌，而且每秒钟就新增一个感染者。全球现有病人2000万，每年新增患者800万，患者死亡近300万，90％的结核病人在发展中国家。但美国亦曾连续发生数起结核病暴发流行事件。已感染HIV患者，一旦再感染耐多种药的结核菌，4～6周即死亡。

我国现有肺结核病人590万(不包括肺外器官结核病人)，每年死于该病者高达25万。

鉴于全世界结核病疫性的严重情况，WHO发出紧急呼吁：“肺结核已成为全球成年人的主要疾病，......由于耐药病人的不断增加，如不采取积极的防治措施，结核病有可能再次成为不治之症的危险”。(《中国医药报》1998.3.21第八版)

目前国内外治疗结核病的主要药物有异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、利福平、利福定、利福喷丁、链霉素等，这些化学药物均有副作用，危害人的肝、肾、胃等组织器官。更严重的是对耐药菌株疗效不佳。

HIV的蔓延和尚无治疗良策的严峻形势已广为人知。HIV病毒破坏人体免疫系统主要表现在杀伤人T淋巴细胞；而结核病的免疫反应又恰恰是人T淋巴细胞(《病理学》第三版、武忠弼主编、人民卫生出版社1995.4出版，p98、p525)。所以结核病是艾滋病患者的主要机会感染疾病之一，而且这一双重感染是双向的，即艾滋病患者易感染结核病，而结核病患者又易感染艾滋病。在八十年代中期，全世界十几个发达国家结核病疫性发病率回升了17～33％，其结核病新感染人数和死亡人数的增加与艾滋病的蔓延有着密切关系。据统计，在死亡的艾滋病患者中，有1/3是因并发结核病而死亡的。

对于上述双重感染，近年来研究大多主张实施化学预防。但其难点是，HIV阳性时往往出现PPD结核菌素实验无反应性，因此有学者提出对结核病流行地区的HIV阳性者，一律予以异烟肼化学预防，或者用利福平加吡嗪胺或者利福喷丁加异烟肼预防。

香茶菜(I.amethystoides)和王枣子(Rabdosia amethytoides)同属唇形科香茶菜属植物。据《中国高等植物》第9卷记载，该属植物约有100多种，多产于亚洲热带、亚热带和非洲热带地区。我国有77种，多分布在西南地区和华东地区。在民间多用于治疗劳伤、毒疮和毒蛇咬伤。自20世纪70年代，人们发现该属中的香茶菜、溪黄草和冬凌草等有极强的抗肿瘤作用，并已被制成片剂、冲剂等成药用于多种癌症，并取得显著疗效。

《香茶菜属植物研究进展》一文综述了香茶菜属植物的研究现状，并将其药理活性归纳有以下几种：抗菌、抗肿瘤、抗炎、保肝、抗氧化、保护心血管、抑制血小板凝聚等(《辽宁中药与临床》2002年第5卷第2期p91～92)。

公开的文献还显示，香茶菜属植物具有增强机体免疫功能的作用。如《大萼香茶菜总二萜对小鼠免疫功能的调节作用》一文指出总二萜对正常及免疫功能低下小鼠的体液免疫和细胞免疫机能均有显著促进作用(《中药材》1999.22(7)p348～350。《尾叶香茶菜对荷瘤小鼠免疫功能影响的实验研究》一文指出尾叶香茶菜的抗肿瘤机制与提高荷瘤机体的细胞免疫功能有关(《中国中医药科技》2000.7(2).p89～89)。增强机体的免疫功能对防治艾滋病和预防结核杆菌的感染是十分有益的。

三、发明内容

申请人同上海市肺科医院合作，利用香茶菜和王枣子的水溶性成分对结核杆菌进行了体外抑菌试验研究，结果证明其抑菌效果同异烟肼相当。这表明香茶菜和王枣子可以加工成一定的制剂如汤剂、冲剂、片剂、胶囊剂等临床治疗结核病。

所述的水溶性成分即是香茶菜和王枣子分别用水煎煮(即萃取)后得到水煎液，然后脱水浓缩呈浸膏，最后干燥得到粉末状有效成分。此有效成分一方面能抑制结核杆菌，用于结核病临床；另一方面有增强机体免疫功能的作用，用于艾滋病临床；同时可以用来防治结核病和艾滋病的双重感染，而且是双向的，即防治结核病患者感染艾滋病，亦可防治艾滋病患者感染结核病。

本发明防治结核病疗效确切，可以同化学药物配合使用。尤其是当某些化学药物对耐药菌株难以奏效时，便突显本发明的作用所在，在此意义下，本发明可替代化学药物。其可贵之处还在于可以防治结核病和艾滋病的双重感染。

本发明与其他化学药物相比，无毒副作用，且能调节机体免疫功能，用于防治结核病和艾滋病的双重感染，同时预防其他机会性感染，减少并发症。

四、具体实施方式

通过以下实施例，对本申请的技术方案作进一步叙述。

1、取香茶菜全草鲜品(或干品)，清除腐叶、洗净后凉干、切碎，加水，煎煮1～3小时，冷却后分离即得水煎液。

2、取王枣子全草鲜品(或干品)，清除腐叶、洗净后凉干、切碎，加水，煎煮1～3小时，冷却后分离即得水煎液。

水煎液即是用水萃取出有效成分，也可以用乙醇萃取得到醇提液。

3、临床上醇提液不宜服用，水煎液即汤剂虽可服用但较烦琐，宜冲剂或片剂或胶囊剂。即将水煎液或醇提液脱溶浓缩呈浸膏，浸膏同辅料混合后加工成冲剂或浸膏干燥呈粉末同辅料混合后压片或装胶囊100kg。

干品可得到15k～16kg浸膏，可加工得到90～100kg冲剂，成人日服三次，每次10～20g。

将浸膏干燥得到干粉用于体外抑菌试验。

4、体外抑菌试验

上海市肺科医院自住院患者痰中分离并培养结核杆菌菌株，将干粉配成10、25、50、100、200、400、800μg/ml七种浓度分别接种，同时与一线治疗肺结核病的四种西医(表中标示为S、H、R、E)进行比较，同一实验重复三次，观察28天。结果见下表，表中仅列出对各菌种抑菌的敏感浓度(MIC)。

表1：香茶菜干粉

菌种号	住院号	MIC	S	H	R	E
							183	127048	200□g/ml	敏	敏	敏	敏
184	126771	200□g/ml	敏	敏	敏	敏
							185	126863	50□g/ml	耐	耐	耐	耐
186	126806	200□g/ml	敏	耐	耐	敏
							187	126780	200□g/ml	耐	耐	耐	耐
193	01-14198	400□g/ml	敏	耐	敏	敏
							194	02-00675	100□g/ml	敏	敏	敏	敏
195	02-00219	200□g/ml	敏	敏	敏	敏
							196	127164	200□g/ml	敏	敏	敏	敏
197	126776	400□g/ml	敏	敏	敏	敏
							标准菌种		200□g/ml
标准菌种		400□g/ml

表2：王枣子干粉

菌种号	住院号	MIC	S	H	R	E
							183	127048	400□g/ml	敏	敏	敏	敏
184	126771	200□g/ml	敏	敏	敏	敏
							185	126863	25□g/ml	耐	耐	耐	耐
186	126806	400□g/ml	敏	耐	耐	敏
							187	126780	400□g/ml	耐	耐	耐	耐
193	01-14198	800□g/ml	敏	耐	敏	敏
							194	02-00675	400□g/ml	敏	敏	敏	敏
195	02-00219	200□g/ml	敏	敏	敏	敏
							196	127164	400□g/ml	敏	敏	敏	敏
197	126776	800□g/ml	敏	敏	敏	敏
							标准菌种		200□g/ml
标准菌种		400□g/ml

表3：香茶菜和王枣子混合干粉

菌种号	住院号	MIC	S	H	R	E
							183	127048	400□g/ml	敏	敏	敏	敏
184	126771	200□g/ml	敏	敏	敏	敏
							185	126863	200□g/ml	耐	耐	耐	耐
186	126806	200□g/ml	敏	耐	耐	敏
							187	126780	200□g/ml	耐	耐	耐	耐
193	01-14198	800□g/ml	敏	耐	敏	敏
							194	02-00675	400□g/ml	敏	敏	敏	敏
195	02-00219	200□g/ml	敏	敏	敏	敏
							196	127164	400□g/ml	敏	敏	敏	敏
197	126776	800□g/ml	敏	敏	敏	敏
							标准菌种		200□g/ml
标准菌种		400□g/ml

Claims (1)

1、一种中草药香茶菜和王枣子的医药新用途，其特征在于：香茶菜和王枣子在制备治疗结核病以及防治结核病和艾滋双重感染药物中的应用。