CN1442168A - 一种补肾健脾中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种补肾健脾中药，特别是一种由马鹿茸、白术、五味子、肉苁蓉、淫羊藿、蛇床子、何首乌等药材制成的中药。

Description

一种补肾健脾中药

技术领域

本发明涉及一种补肾健脾中药，特别是一种由马鹿茸、白术、五味子、肉苁蓉、淫羊藿、蛇床子、何首乌、等药材制成的中药。

背景技术

癌症病本属虚，对此，古代医家和现代学者认识都是一致的，祖国医学认为：“积聚者，由阴阳不和、腑藏虚弱，受于风邪、搏于脏腑之气所为也”，“积之成者，正气不足，而后邪气踞之”癌症的发生必须具备“正气先虚”的重要条件，外邪才能“乘虚投隙”而致病。扶正补虚将有利于祛邪除积，故扶正亦能抗癌，即所谓“养正积自消”。

手术固可切除癌肿之赘积，然又损肉破筋，耗伤气血，化学药品施于人体，攻杀了癌细胞，但同时也破坏或杀死正常组织细胞，故属祛邪伐正之品，手术、化疗分别或相加施于虚体，犯《内经》：“虚虚实实”之戒，其结果似“冰上加霜”由此可知，在手术、化疗时间，辅以中药扶正固本之品，才能达到祛邪而不伤正的境界。

乳腺癌、胃癌、大肠癌、肺癌等诸癌症，在手术、化疗后，常见以下典型症候：精神困倦、疲乏无力、肢体软弱、目眩头晕、毛发脱落，面色苍白无华或萎黄、虚汗、心悸气短，心慌、咽干唇燥，纳差食少、腹胀痞满或泄泻便溏、恶心呕吐、舌淡胖或淡红、苔白腻或滑或薄白或薄黄、脉沉细或细弦或滑等，实验室检查：白血球大幅度下降，血小板减少、贫血、体液免疫或细胞免疫下降和抑制等。

以上症状，可视为三组症候群：1、元气大伤，虚劳群；2、脾胃虚弱不合群；3肝肾亏损，精不化血群。肾之阳气，乃一身阳气之源泉，真元之气也。生命活动、脏腑之气的根本。《景岳全书》说：“命门为元气之根，为水火之宅，五脏之阴气非此不能济，五脏之阳气非此不能发”认为“肾阳虚为亡身之渐”他在《类经附冀·大宝论》中指出：“人之大宝，只此一息真阳”，“得阳则生，失阳则死”。《内经·六节脏象论》说：“气和而生、津液相成、神乃自生”。人的生命活动是以气为物质基础的。手术直接耗血伤气。化疗所害，肾中元气首当其冲。《素问·生气通天论》日：“阳气者，精则养神，柔则养筋…阳气者，若天与日，失其所，则折寿而不彰”，阳气是生命现象中决定的因素。今阳气被戕害，神失其养则不“精”，筋失其养则不“柔”，故精神困倦、疲乏无力、肢体软弱。“阳气者卫外而为固也”阳气虚，失其固外之职，故虚汗自出。

肾主藏精、生髓，今阳损及阴，肾精不足，髓亦不足，脑失其充养故目眩头晕。肾气蒸化肾阴则精方可化为血，今阳气不足，蒸化无力，二则精已匮乏，化源不足，故血为之少，毛发失去营养，故脱落，血虚则面黄，气血双虚则面色苍白而无华(肾其华在发)。

心主血脉，主藏神。元气大伤，心气或阳气亦为之不足，鼓动力弱，血脉不得充盈，二则阴血耗伤，化源不足，心失所养，故心悸气短，心慌。血不养心，神不守舍，失眠难寐。

胃主受纳，脾主运化。胃以降浊为顺，脾以升清为常，若胃气虚失其降浊之功，则反逆为上，故现纳差，食少，恶心呕吐；脾气虚，失其升清之能、运化之职，输布津液难以为司，故现腹胀痞满，甚至泄泻便溏，口干唇燥(脾其华在唇，开窍于口)。《灵枢·决气篇》说：“中焦受气取汁，变化而赤是谓血”。脾胃乃气血化生之源，今胃不能受纳，脾难升清运化，故气血化源不足，四肢肌肉无以充养，故肢体软弱无力。脉道不充，故脉细，血虚则面黄，甚至苍白无华。

总而言之，手术化疗大伤元气，损及脾肾，动摇了先天后天之本。气虚血少，血不转化为精，精难化生为血，精血俱亏，阳不化阴，阴不转阳，阴阳具虚。本虚之体更加衰弱。故上述之症候，气、血、精、津不足之状，虚寒之证属也。

化疗之毒副反应：口干咽干唇燥、毛发脱落、血虚面黄等，并非纯属药之热毒、火邪为患，似以药毒伤气使气虚，耗血使血少，毛发失养、颜面失荣，阴精不足，津液不布咽唇失润故口干唇燥。如是火邪、热毒，怎会腹胀泄泻便溏；甚至肢体浮肿先后出现？如是火邪热毒，怎不消谷善饥而呈纳差食少？故非“火热”为患，而实属药毒破气败血使阳气虚弱，阴精不生，津液不布，七窍五官毛发失其滋润荣养也。再结合舌体多见胖大、舌质多现淡或淡红，舌苔多呈白腻或滑或薄白，上述诸证乃气虚所致，显然易见。

综上所述，肿瘤患者手术、化疗而导致以上脾肾双虚、气血津精均亏诸证时，当以补肾健脾，壮阳滋阴，扶正固本方可坚固阵地，促进正气复元。体力药力相加以清扫癌细胞之残余而祛其病邪，固本扶正，以防化疗之有害毒素残留机体而损伤正气。故当此时，先天补肾，后天健脾，确保正气复元。市场上目前有一些补肾健脾的中药，但已经上市的药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。

发明内容本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。本发明的处方符合中医药理论，且经临床实验，疗效确凿。本发明提供了一种中药制剂，该制剂由马鹿茸、白术、五味子、肉苁蓉、淫羊藿、蛇床子、何首乌、等药材制成。

本发明的中药制剂具有补肾健脾、益精填髓、滋阴壮阳，扶正固本作用，用于肿瘤手术化疗引起的肾亏脾虚，脾胃不和，症见精神困倦、肢体软弱无力、目眩头晕、毛发脱落、虚汗、心悸气短、咽干唇燥、纳差食少、腹胀泄泻恶心呕吐、舌淡胖，苔白腻或薄或微黄，脉沉细无力或细弦或滑。

本发明的组方以马鹿茸、白术为君药，专为肾脾而设。鹿茸，甘、咸、温、归肾、肝经，血肉有情之品，禀纯阳之质，含生发之气，功在壮元阳，补气血，益精髓、强筋骨、补督脉，使真阴真阳归于肾、补肾以固先天，扶阳而固阴。白术，苦、甘、温、归脾、胃经。苦以燥湿，甘以补脾，温以运脾，补益脾胃无有出其右者，补脾、益胃、和中以扶后天，使脾胃健运，气血化源充沛，以安五脏，化阴转精以养成肝肾，使其精血不竭。二药共为君，先天得固，后天得养，元气自可来复，正气自然旺盛，一则强壮本虚之体，二则“养正以消积”，祛病除邪，除化疗“药毒”之所为患。本虚为本，药毒所患为标，标本同治之理，故用补肾之鹿茸健脾胃之白术共为君，请问何不单以鹿茸为君，独领风骚？一因肿瘤患者手术化疗之际，脾肾俱虚，二本同伤，二因鹿茸一味，虽有益气、壮阳、生精、养血、补髓之效，然需借水谷精微以培养，方能源远流长，否则将现无本之木，无源之流之弊。又何不单以白术为君，使其单享权威？同理上述之因一，其二，二本同治，双管齐下，补益气血之化源，而化源有根。二者同居君位，相辅相成，相得益彰，补气生血，方能事半功倍，不可偏废。淫羊藿辛、温、归肝、肾经，蛇床子，辛、苦、温，归肾、脾经，淫羊藿补肾壮阳，蛇床子温肾壮阳，一辅助君药鹿茸，温壮元阳，二辅助白术温运中焦。因脾胃运化，全赖肾中阳气之蒸腾，肾阳充足，脾胃运化力健，脾运则能升清、输布津液，胃化则能受纳降浊，如此则中焦方能受气取汁变化为血，共为臣。五味子，酸、甘、归肺、心、肾经。益气生津、补肾养心、收敛固涩，本方所治之症候，如咽干唇燥，心悸气短、失眠等，一则气虚阴亏、津液匮乏，无以滋润供养，二则气虚不得输布运化，津液不得抵达，还有体倦自汗，泄泻便溏诸证，因元气不足，不能固摄升清所致。五味子之用，一则补元气不足，助鹿茸、白术、淫羊藿、蛇床子君臣之不及，二则收耗散之气，治疗自汗、泄泻，气虚不固之兼证，故亦为臣，淫羊藿、蛇床子二臣、辛温有余，用五味子，以收敛，固脱，防其耗散正气劫阴败精之蔽，故又起佐药之任。肉苁蓉，甘、咸、温，归肾、大肠经，补肾益精，一味之中，既补血益精填髓而生水，又温壮元阳以助火，具阴平阳秘之妙？亦为臣。何首乌，甘、苦、微温，归肝、心肾经，补肝肾、益精血、解毒，与五味子、肉苁蓉相伍，养阴生津补血，相辅相成助君臣增强补肝肾之力，又佐制减弱臣药淫羊城藿、蛇床子温燥峻烈之性，又共为佐药，以上七味，皆可人脾胃，抵肝肾，无需使药以引经而直达病所也。《素问.阴阳应象大论》中指出：“形不足者，温之以气，精不足者，补之以味”该方所选七味、气味俱全，刚柔相济、气血相合、阴阳同补，先天后天同治，纵观全方，虽辛温之品有余，然有补养阴血，生精之品以相何苦则无伤阴耗血之弊，虽一派补益，然其性味均属辛、甘、温、补、无滋腻碍胃之嫌。壮阳也滋阴，补气也养血，实属平和之剂。该方有养血益精之主意，然熟地之辈不用，实宗张景岳：“故善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助，而生化无穷；善补阴者必于阳中求阴，则阴得阳升，而泉源不竭”之旨，立阳中求阴之法。当归补血汤，功在补血，而补气之黄芪用六，补血之当归只有一，是该方之范例。

本发明的中药制剂，其处方组成为：马鹿茸    7.5-30份     炒白术    112-550份    淫羊藿    200-800份蛇床子    200-800份    肉苁蓉    112-550份    何首乌    112-550份北五味    200-800份优选的是：马鹿茸    11-20份      炒白术    168-366份    淫羊藿    300-533份蛇床子    300-533份    肉苁蓉    168-366份    何首乌    168-366份北五味    300-533份更优选的是：马鹿茸    15份     炒白术    225份    淫羊藿    400份蛇床子    400份    肉苁蓉    225份    何首乌    225份北五味    400份

以上组成中，重量是以生药计算的，若以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000袋，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。

以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。

以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫份为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的配比，增加或减少不超过100％。

以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，优选的是颗粒剂。

本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片。

本发明的中药制剂是通过以下方法制备的。以上七味，取马鹿茸粉15克，加75％乙醇适量润湿密闭放置8小时后，装渗漉筒，照流浸膏与浸膏剂项下的渗透漉法(中国药典95版一部附录XIV)操作，用75％乙醇作溶媒，密闭浸渍48小时后，2-3毫升/分渗漉，收集渗漉液100毫升，回收乙醇后备用(A)。马鹿茸药渣加水煎煮4次，2小时/次，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)，加乙醇，使醇含量为75％，冷藏、静置8-12小时，滤过。回收乙醇，浓缩至无醇味备用(B)。取淫羊藿400克，加70％乙醇7000毫升(4000 3000毫升)分二次加热回流提取，1小时/次，回流液合并，回收乙醇至无醇味备用(C)。淫羊藿药渣与余药5味，加水(药材∶水-1∶12)，煎煮5小时(3.2小时)，弃渣，煎煮液静置12小时，滤过，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)时加乙醇，使醇含量为60％，冷藏，静置24-48小时，滤过回收乙醇与(C)药液合并，浓缩，至250-300毫升，冷藏，静置24小时，滤过，滤液中依次加入(A)、(B)、加入辅料，制成制剂。如：加入单糖浆85克、山梨酸钾2克、95％乙醇50毫升、调PH值在3.0-5.5之间，加蒸馏水至1000毫升，精滤，灌装到100瓿安瓶中，灭菌即得。以下通过药效实验说明本发明的有益效果。实验所用药物为按照本发明实施例1的方法制备的药物，称为鹿仙口服液，阳性对照使用复方天仙丸，实验结果见表1-5。

具体实施方式：以下通过实施例进一步说明本发明

实施例1口服液的制备

处方：     马鹿茸15克     炒白术225克    淫羊藿400克

           蛇床子400克    肉苁蓉225克    何首乌225克

           北五味400克2制法：以上七味，取马鹿茸粉15克，加75％乙醇适量润湿密闭放置8小时后，装渗漉简，照流浸膏与浸膏剂项下的渗透漉法(中国药典95版一部附录XIV)操作，用75％乙醇作溶媒，密闭浸渍48小时后，2-3毫升/分渗漉，收集渗漉液100毫升，回收乙醇后备用(A)。马鹿茸药渣加水煎煮4次，2小时/次，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)，加乙醇，使醇含量为75％，冷藏、静置8-12小时，滤过。回收乙醇，浓缩至无醇味备用(B)。取淫羊藿400克，加70％乙醇7000毫升(4000 3000毫升)分二次加热回流提取，1小时/次，回流液合并，回收乙醇至无醇味备用(C)。淫羊藿药渣与余药5味，加水(药材∶水-1∶12)，煎煮5小时(3.2小时)，弃渣，煎煮液静置12小时，滤过，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)时加乙醇，使醇含量为60％，冷藏，静置24-48小时，滤过回收乙醇与(C)药液合并，浓缩，至250-300毫升，冷藏，静置24小时，滤过，滤液中依次加入(A)、(B)、单糖浆85克、山梨酸钾2克、95％乙醇50毫升、调PH值在3.0-5.5之间，加蒸馏水至1000毫升，精滤，灌装，灭菌即得。

实施例2胶囊的制备

处方：    马鹿茸15克     炒白术225克    淫羊藿400克

          蛇床子400克    肉苁蓉225克    何首乌225克

          北五味400克制法：以上七味，取马鹿茸粉15克，加75％乙醇适量润湿密闭放置8小时后，装渗漉筒，照流浸膏与浸膏剂项下的渗透漉法(中国药典95版一部附录XIV)操作，用75％乙醇作溶媒，密闭浸渍48小时后，2-3毫升/分渗漉，收集渗漉液100毫升，回收乙醇后备用(A)。马鹿茸药渣加水煎煮4次，2小时/次，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)，加乙醇，使醇含量为75％，冷藏、静置8-12小时，滤过。回收乙醇，浓缩至无醇味备用(B)。取淫羊藿400克，加70％乙醇7000毫升(4000 3000毫升)分二次加热回流提取，1小时/次，回流液合并，回收乙醇至无醇味备用(C)。淫羊藿药渣与余药5味，加水(药材∶水-1∶12)，煎煮5小时(3.2小时)，弃渣，煎煮液静置12小时，滤过，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)时加乙醇，使醇含量为60％，冷藏，静置24-48小时，滤过回收乙醇与(C)药液合并，浓缩，至250-300毫升，冷藏，静置24小时，滤过，滤液中依次加入(A)、(B)、混匀，浓缩干燥，加入淀粉80克，喷入乙醇制粒，装胶囊，共装1000粒。

实施例3颗粒剂的制备

处方：    马鹿茸15克     炒白术225克    淫羊藿400克

          蛇床子400克    肉苁蓉225克    何首乌225克

          北五味400克制法：以上七味，取马鹿茸粉15克，加75％乙醇适量润湿密闭放置8小时后，装渗漉筒，照流浸膏与浸膏剂项下的渗透漉法(中国药典95版一部附录XIV)操作，用75％乙醇作溶媒，密闭浸渍48小时后，2-3毫升/分渗漉，收集渗漉液100毫升，回收乙醇后备用(A)。马鹿茸药渣加水煎煮4次，2小时/次，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)，加乙醇，使醇含量为75％，冷藏、静置8-12小时，滤过。回收乙醇，浓缩至无醇味备用(B)。取淫羊藿400克，加70％乙醇7000毫升(4000 3000毫升)分二次加热回流提取，1小时/次，回流液合并，回收乙醇至无醇味备用(C)。淫羊藿药渣与余药5味，加水(药材∶水-1∶12)，煎煮5小时(3.2小时)，弃渣，煎煮液静置12小时，滤过，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)时加乙醇，使醇含量为60％，冷藏，静置24-48小时，滤过回收乙醇与(C)药液合并，浓缩，至250-300毫升，冷藏，静置24小时，滤过，滤液中依次加入(A)、(B)、混匀，浓缩干燥，加入糖粉100克，喷入乙醇制粒，装袋，共装250袋。一、鹿仙口服液与顺铂的协同作用及增强抗肿瘤免疫活性作用的评价表1鹿仙口服液协同顺铂对肝癌H₂₂的延寿作用

              鼠数           剂量            活存天数    生命延长  治愈

                                             观察45天                       P

组别

          活存数/试验鼠   (mg/kg×d)          ( X±SD)     (％)    (％)对照组             0/10         0                19.9±2.5     -        0    -CDDPL/25LD₅₀      4/10         0.6×4           34.8±11.4    74.9     40   ＜0.001Cddp1/5LD₅₀       4/10         3×4             42.7±6.3     114.6    40   ＜0.001鹿仙口服液(40X)    0/10         24ml×7          19.8±6.5     -        0    ＞0.05CDDP+鹿仙口服液    7/10         0.6×4+24ml×7   40.9±8.1     146.2    70   ＜0.001t测验，各组平均活存天数与对照组比较结果表明：单用鹿仙口服液未观察到治疗效果，鹿仙口服液与CDDP联合用药有明显协同作用表2鹿仙口服液协同顺铂对s180实体肿瘤作用

              鼠数       剂量              瘤重(g)    瘤重抑制率组别                                                               P

         活存数/试验鼠  (mg/kg×d)         ( X±SD)   (％)对照组           9/10       0                0.93±0.72    -      -CDDPL/25LD₅₀    10/10      0.6×4           0.56±0.35    39.8   ＞0.05Cddp1/5LD₅₀     10/10      3×4             0.22±0.12    76.3   ＜0.01鹿仙口服液(40X)  9/10       24ml×7          0.89±0.49    4.3    ＞0.05CDDP+鹿仙口服液  10/10      0.6×4+24ml×7   0.25±0.18    83.4   ＜0.01测验：各组平均活存天数与对照组比较结果：鹿仙口服液与CDDP联合用药有明显协同作用，单用口服液未观察到治疗结果表3鹿仙口服液协同顺铂对艾氏实体瘤的抑瘤作用

                  鼠数         剂量          瘤重(g)    瘤重抑制率组别                                                                 P

              活存数/试验鼠 (mg/kg×d)       ( X±SD)     (％)对照组                10/10     0               1.14±0.29    -       -CDDPL/25LD₅₀         9/10      0.6×4          0.82±0.38    28.1    ＞0.05Cddp1/5LD₅₀          10/10     3×4            0.39±0.13    65.8    ＜0.01CDDP+复方天仙丸       9/10      0.6×4+4000×7  0.54±0.19    52.6    ＜0.001CDDP+鹿仙口服液(20X)  9/10      0.6×4+12ml×7  0.46±0.17    59.0    ＜0.001CDDP+鹿仙口服液(40X)  9/10      0.6×4+24ml×7  0.45±0.13    60.5    ＜0.001测验：各组平均瘤重与对照组比较结果：鹿仙口服液与CDDP联合用药有明显协同作用，与复方天仙丸比较两药未见明显差别表4鹿仙口服液协同顺铂对Lewis肺癌的抑瘤作用

                  鼠数         剂量             瘤重(g)    瘤重抑制率

组别                                                                  P

              活存数/试验鼠 (mg/kg×d)          ( X±SD)     (％)对照组                10/10       0                3.39±0.57    -        -CDDPL/25LD₅₀         10/10       0.6×4           3.23±0.51    4.7     ＞0.05Cddp1/5LD₅₀          10/10       3×4             1.94±0.63    42.8    ＜0.01CDDP+复方天仙丸       8/10        0.6×4+4000×7   2.49±0.34    26.5    ＜0.01CDDP+鹿仙口服液(20X)  10/10       0.6×4+12ml×7   2.73±0.31    19.5    ＜0.01CDDP+鹿仙口服液(40X)  10/10       0.6×4+24ml×7   2.25±0.50    33.6    ＜0.01测验：各组平均瘤重与对照组比较结果：鹿仙口服液与CDDP联合用药有明显协同作用，与复方天仙丸比较两药未见明显差别二.鹿仙口服液对钴60辐射损伤鼠的保护作用表5鹿仙口服液对800Rad照射后对鼠活存时间的影响

            性    鼠     剂量      活存鼠 活存鼠    生命延长

                                         观察30天              P组别

            别    数    (mg/kg×d) (12天)( X±SD)    (％)    (％)对照组                12     0           0   8.8±3.0     -      -复方天仙丸      雄    12     4000mg×7   0   9.0±2.4     2.3    ＞0.05鹿仙口服液(20X)       12     12×7       5   14.3±8.3    60.2   ＜0.05鹿仙口服液(40X)       12     24×7       4   10.9±2.3    23.9   ＞0.05对照组                12     0           0   9.2±2.0     -      -复方天仙丸      雌    12     4000mg×7   1   10.3±2.1    12     ＞0.05鹿仙口服液(20X)       12     12×7       3   10.7±2.3    16.3   ＞0.05鹿仙口服液(40X)       12     24×7       4   12.4±4.0    34.8   ＜0.05测验：各组平均活存天数与对照组比较结果：鹿仙口服液对⁸⁰CO幅射损伤，有明显抗辐射保护作用

复方天仙丸对⁸⁰CO幅射损伤，未观察到明显保护作用另外鹿仙口服液还有辅助手术治疗的抗转移作用，鹿仙口服液还对小鼠抗肿瘤免疫活性有增强作用

Claims (10)

1.一种中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成马鹿茸    7.5-30份     炒白术    112-550份    淫羊藿    200-800份蛇床子    200-800份    肉苁蓉    112-550份    何首乌    112-550份北五味    200-800份

2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成马鹿茸    11-20份      炒白术    168-366份    淫羊藿    300-533份蛇床子    300-533份    肉苁蓉    168-366份    何首乌    168-366份北五味    300-533份

3.权利要求2的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料制成马鹿茸    15份     炒白术    225份    淫羊藿    400份蛇床子    400份    肉苁蓉    225份    何首乌    225份北五味    400份

4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。

5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。

6.权利要求4的中药制剂是口服液。

7.权利要求1的中药制剂在制备肿瘤辅助用药的药物中的应用。

8.权利要求1的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a.取马鹿茸加乙醇润湿放置8小时后，渗漉收集渗漉液回收乙醇后备用(A)。b.马鹿茸药渣加水煎煮，煎液浓缩，加乙醇，冷藏、静置，滤过，回收乙醇，浓缩至无醇味备用(B)。c.取淫羊藿400克，乙醇回流提取，回收乙醇至无醇味备用(C)。淫羊藿药渣与余药5味，加水煎煮，煎煮液静置，滤过，浓缩，加乙醇，冷藏，静置，滤过回收乙醇，与(C)药液合并，浓缩，冷藏，静置，滤过，滤液中依次加入(A)、(B)、加入辅料，制成制剂。

9.权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤c中加乙醇使醇含量为60％。

10.权利要求6的中药制剂，其特征在于，该制剂由马鹿茸15克，炒白术225克，淫羊藿400克，蛇床子400克，肉苁蓉225克，何首乌225克，北五味400克制成1000ml的供服用的口服液，其制备方法如下：取马鹿茸粉15克，加75％乙醇适量润湿密闭放置8小时后，装渗漉简，照流浸膏与浸膏剂项下的渗透漉法(中国药典95版一部附录XIV)操作，用75％乙醇作溶媒，密闭浸渍48小时后，2-3毫升/分渗漉，收集渗漉液100毫升，回收乙醇后备用(A)。马鹿茸药渣加水煎煮4次，2小时/次，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)，加乙醇，使醇含量为75％，冷藏、静置8-12小时，滤过。回收乙醇，浓缩至无醇味备用(B)。取淫羊藿400克，加70％乙醇7000毫升(4000 3000毫升)分二次加热回流提取，1小时/次，回流液合并，回收乙醇至无醇味备用(C)。淫羊藿药渣与余药5味，加水(药材∶水-1∶12)，煎煮5小时(3.2小时)，弃渣，煎煮液静置12小时，滤过，浓缩至相对密度为1.10-1.15(热测)时加乙醇，使醇含量为60％，冷藏，静置24-48小时，滤过回收乙醇与(C)药液合并，浓缩，至250-300毫升，冷藏，静置24小时，滤过，滤液中依次加入(A)、(B)、单糖浆85克、山梨酸钾2克、95％乙醇50毫升、调PH值在3.0-5.5之间，加蒸馏水至1000毫升，精滤，灌装，灭菌即得。