CN1404886A

CN1404886A - 血液分离用连接管

Info

Publication number: CN1404886A
Application number: CN 01124250
Authority: CN
Inventors: 刘颉
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-08-17
Filing date: 2001-08-17
Publication date: 2003-03-26

Abstract

血液分离用连接管，其特征是：它包括安全尖插头，连管体、支管机构，安全尖插头的尾部与连管体的单端口相连，连管体的另一端具有若干端口，各端口与支管机构相连；本发明能解决在血液分离过程中易发生污染的缺点，能保证在血液分离过程中不发生污染，且安全、结构简单、操作省时省事，本发明不但适用于脐血造血干细胞的分离，也适用于骨髓和外周血造血干细胞的分离，并可用于血浆、红细胞、白细胞、血小板的分离，还可用于从血袋内抽取样品，向血袋内注入试剂及分装无菌溶液。

Description

血液分离用连接管

技术领域

本发明涉及一种医用器械，特别是血液分离用连接管。

技术背景

脐血造血干细胞的分离是近十年来发展的一个新的技术领域，常规的血浆、红细胞、白细胞、血小板等血液成分分离的方法和器材，已不能满足造血干细胞分离的需要。例如，在脐血造血干细胞分离冻存过程中，当脐血被采集后(用普通血袋采集)，处理时首先需要从血袋内抽取少量样品进行检测，检测合格后加入红细胞分离液，离心后，需要将红、白细胞分开，接着再离心将白细胞和血浆分开，然后需要再抽取白细胞样品做检测，最后还要将冷冻剂加入血袋内。普通血袋和现有的用品器材无法满足上述要求，不能确保在操作过程中不发生污染，达不到生物制品GMP生产的要求。

发明内容

本发明提供的血液分离用连接管，它能解决上述存在的易发生污染的缺点，能保证在血液分离过程中不致发生污染，且安全、结构简单、省时省事，符合生物制品生产的要求。

本发明是按如下技术方案实现的。血液分离用连接管，其特征是：它包括安全尖插头，连管体、支管机构，安全尖插头的尾部与连管体的单端口相连，连管体的另一端具有若干端口，各端口与支管机构相连。在上述总构思下，可有若干具体方案，一种方案为所述支管机构包括支管，支管的一端与连管体另一端的各端口相连，支管的另一端与小袋相连。在小袋上装有隔膜管。又一方案为所述支管机构包括支管、分安全尖插头，各支管的一端与连管体另一端的若干端口相连，各支管的另一端与各分安全尖插头的尾部相连。又一方案为所述的各支管另一端与各分安全插头尾部之间还装有二级连管体、二级支管，二级连管体的单端口与支管相连，二级连接管的另一端具有若干端口，各端口经二级支管与分安全尖插头尾部相连。又一方案为所述支管机构包括支管，各支管的一端与连管体另一端的各端口相连，各支管的另一端装有隔膜管。又一方案为在所述各支管的另一端与隔膜管之间还装有二级连管体，该二级连管体的单端口与支管相连，另一端的若干端口与隔膜管相连。又一方案为在所述各支管的另一端与隔膜管之间还装有二级连管体、二级支管、三级连管体，二级连管体的单端口与支管相连，另一端的若干端口与二级支管相连，二级支管另一端与三级连管体的单端口相连，三级连管体的另一端的若干端口与隔膜管相连。本发明采用二种基本型式，一种为A型即在连接管的两端处，一端装有安全尖插头，另一端经支管直接与小袋相连或装有若干个分安全尖插头。主要用于：

①分离不同的血制品成分，

②分装血液或无菌溶液。

另一种为B型，即在连接管的两端处，其一端装有安全尖插头，另一端装有若干个隔膜管。主要用于：

①在血处理过程中，可根据需要在不同处理阶段抽取血袋内的样品进行检测。

②在血处理过程中，可根据需要在不同处理阶段向血袋内注入需要的试剂。

③大包装的无菌试剂不能一、二次用完时，为防止细菌污染和浪费，采用B型连接管，可在任何时候，及多次抽取。

综上所述，本发明采用了连接管式的血液分离用连接管道，其一端带有安全尖插头，另一端有若干个分安全尖插头或隔膜管，可一次性使用，便于血液分离过程中保持无污染，且安全、省时省事、结构简单，能符合生物制品生产要求，达到生物制品GMP生产要求。本发明不但适用于脐血造血干细胞的分离，也适用于骨髓和外周血造血干细胞的分离，并可用于血浆、红细胞、白细胞、血小板的分离，还可用于从血袋抽取样品，向血袋内注入试剂及分装无菌溶剂。

附图简要说明

下面结合附图以实施例对本发明做具体说明。

图1、2为本发明的A型连接管的示意图，

图3为本发明的又一种结构的A型连接管的示意图，

图4为本发明的又一种A型连接管的示意图，

图5为本发明的B型连接管的示意图，

图6为本发明的又一种结构的B型连接管的示意图，

图7为本发明的又一种结构的B型连接管的示意图。

图中代号：1安全尖插头 2连管体 2A单端口2B若干端口 3支管 4夹子5分安全尖插头 6小袋 7扭断式隔膜管8帽式隔膜管 9帽盖 10二级连管体10A单端口 10B若干端口 11二级支管12三级连管体 12A单端口 12B若干端口

优选实施例

如图1-7，本发明血液分离用连接管包括安全尖插头1、连管体2、支管机构，安全尖插头1的尾部与连管体2的单端口2A相连，连管体2的另一端具有若干端口2B，各端口2B与支管机构相连。该支管机构可为各种形式。如图4，支管机构包括支管3，支管3的一端与连管体2另一端的各端口2B相连，支管3的另一端与小袋6相连，该小袋6是分装血液制剂用的，在小袋6上装有隔膜管7。如图1，支管机构包括支管3、分安全尖插头5，各支管3的一端与连管体2另一端的2个端口2B相连，各支管3的另一端与各分安全尖插头5的尾部相连。以上图示为A型连接管，可做为密封式无菌连接通道。将安全尖插头1插入血袋的接头处，将血袋内经处理后分离出的不同的血制品成分，通过分安全尖插头5、转入到专门的收集袋内。如图2，结构与图1相同，只是连管体2的另一端有6个端口2B。还可根据需要增减分安全插头的连接方式，以增减分安全尖插头数量，如图3，在各支管3另一端与各分安全插头5尾部之间还装有二级连管体10，二级支管11，二级连管体10的单端口10A与支管3相连，二级连管体10的另一端具有若干端口10B，各端口经二级支管11与分安全插头5的尾部相连，使用时，可将需要严格无菌的血液或溶液分装成小包装，将安全尖插头1插入血袋或溶液袋的接头处，将各分安全尖插头5分别与插入分装小袋相连，血袋或溶液袋内的液体就分别流入分装小袋内，分装后，热合分装小袋与分安全尖插头的连接处。如图5、6，该支管机构包括支管3，各支管3的一端与连管体2另一端的各端口2B相连。各支管3的另一端装有隔膜管，图5所示为装有扭断式隔膜管7，图6为装有帽式隔膜管8，其上罩有帽盖9。如图7左侧，在各支管3的另一端与隔膜管7之间还装有二级连管体10，该二级连管体10的单端口10A与支管3相连，另一端的若干端口10B与隔膜管7相连。如图7右侧，在各支管3的另一端与隔膜管7之间还装有二级连管体10、二级支管11、三级连管体12，在二级连管体10的单端口10A与支管3相连，另一端的若干端口10B与二级支管11相连，二级支管11另一端与三级连管体12的单端口12A相连，三级连管体12的另一端的若干端口12B与隔膜管7相连。图5、6、7所示结构，可用于：

①可以在血处理过程中，按需要随时抽取血袋内的血液标本进行检测。使用时将安全尖插头1与血袋连接，分别从扭断式隔膜管7处用注射器抽取少量标本，然后热合扭断式隔膜管7(图7)。

②可以在血处理过程中，按需要随时向血袋内加入试剂。将安全尖插头1与血袋连接，从扭断式隔膜管7处用注射器注入试剂，然后热合扭断式隔膜管7。

③可以分期分批抽取某些大包装内的无菌试剂。使用时将尖插头1插入到试剂袋或瓶内，从扭断式隔膜管7处用注射器抽取所需要的试剂，然后热合扭断式隔膜管7。

④可将扭断式隔膜管7改为帽式隔膜管8(图6)，使用后者比前者更方便和安全。使用扭断式隔膜管7时，需要将注射器针头插入隔膜管7。使用帽式隔膜管8不需要针头，只需要打开隔膜管8的帽盖9，将注射器的针头联接处插入帽式隔膜管8即可，用后也不需要热合，只要将帽盖9放回原处盖好即可。但帽式隔膜管8成本比扭断式隔膜管9高。

⑤根据需要可增减扭断式或帽式隔膜管的数量，或改变连接方式。

如上各图所示，根据需要在支管3或11上装有夹子4。以控制该路的通断。

Claims

1、血液分离用连接管，其特征是：它包括安全尖插头，连管体、支管机构，安全尖插头的尾部与连管体的单端口相连，连管体的另一端具有若干端口，各端口与支管机构相连。

2、根据权利要求1所述的血液分离用连接管，其特征是：所述支管机构包括支管，支管的一端与连管体另一端的各端口相连，支管的另一端与小袋相连，在小袋上装有隔膜管。

3、根据权利要求1所述的血液分离用连接管，其特征是：所述支管机构包括支管、分安全尖插头，各支管的一端与连管体另一端的若干端口相连，各支管的另一端与各分安全尖插头的尾部相连。

4、根据权利要求3所述的血液分离用连接管，其特征是：所述的各支管另一端与各分安全插头尾部之间还装有二级连管体、二级支管，二级连管体的单端口与支管相连，二级连接管的另一端具有若干端口，各端口经二级支管与分安全尖插头尾部相连。

5、根据权利要求1所述的血液分离用连接管，其特征是：所述支管机构包括支管，各支管的一端与连管体另一端的各端口相连，各支管的另一端装有隔膜管。

6、根据权利要求5所述的血液分离用连接管，其特征是：在所述各支管的另一端与隔膜管之间还装有二级连管体，该二级连管体的单端口与支管相连，另一端的若干端口与隔膜管相连。

7、根据权利要求5所述的血液分离用连接管，其特征是：在所述各支管的另一端与隔膜管之间还装有二级连管体、二级支管、三级连管体，二级连管体的单端口与支管相连，另一端的若干端口与二级支管相连，二级支管另一端与三级连管体的单端口相连，三级连管体的另一端的若干端口与隔膜管相连。

8、根据权利要求2或3或4或5或6或7所述的血液分离用连接管，其特征是：在所述支管上装有夹子。

9、根据权利要求2或3或4或5或6或7所述的血液分离用连接管，其特征是：所述的隔膜管为扭断式隔膜管。

10、根据权利要求7所述的血液分离用连接管，其特征是：所述的隔膜管为帽式隔膜管，在隔膜管的端部罩有帽盖。