CN218089510U

CN218089510U - 一种pbmc分离分装装置

Info

Publication number: CN218089510U
Application number: CN202222086487.2U
Authority: CN
Inventors: 魏东兵
Original assignee: Zhongbo Ruikang Shanghai Biotechnology Co ltd
Current assignee: Zhongbo Ruikang Shanghai Biotechnology Co ltd
Priority date: 2022-08-09
Filing date: 2022-08-09
Publication date: 2022-12-20
Anticipated expiration: 2032-08-09

Abstract

本实用新型提供一种PBMC分离分装装置，包括洗涤液组件、密度梯度液组件、样品液组件、废液组件、制剂液组件、半成品液组件、分装组件和分离杯；所述分离杯通过入杯管路与第一三通接头连接，所述第一三通接头还与进液管路、收集管路连接；所述洗涤液组件、密度梯度液组件、样品液组件和废液组件通过第一五通接头与所述进液管路连接；所述制剂液组件、半成品液组件和分装组件通过第一四通接头与所述收集管路连接。本实用新型提供的PBMC分离分装装置，能够实现PBMC细胞一次性在封闭条件下完成分离、洗涤、制剂、分装等动作，减少了开放环节，减少重复接管进行制剂，可分装成不同规格体积的冻存样品，可直接进行冻存，操作简单。

Description

一种PBMC分离分装装置

技术领域

本实用新型涉及生物制剂领域，特别是涉及一种PBMC分离分装装置。

背景技术

PBMC(Peripheral blood mononuclear cell)，即外周血单个核细胞，是外周血中具有单个核的细胞，包括淋巴细胞和单核细胞。现有技术中PBMC的分离分装处理通常是将外周血或脐带血分离、洗涤处理成为PBMC，然后在A级洁净环境下通过手动对PBMC添加冻存液，然后再手动分装成小容量(如1mL、2mL、5mL等)的冻存管或冻存袋进行冷冻保存。上述分装过程通常是先将装有冻存液的PBMC用热合机热合下来，再用无菌接管机连接一个冻存管或冻存袋，冻存管或冻存袋装满后，再用无菌接管机连接下一个冻存管或冻存袋，循环此过程直到分装完成。上述分装过程操作繁琐冗余，而且手动操作方式存在开放环境，容易发生污染，因此，需要亟需一种可以实现在封闭式条件下完成PBMC分离分装的装置。

实用新型内容

为了至少解决上述技术问题之一，本实用新型采用的技术方案是提供一种PBMC分离分装装置，可以实现一次性在封闭式环境下完成分离和分装灯所有操作，操作简单，保证PBMC细胞的安全。

为了至少实现上述目的之一，本实用新型采用的技术方案为：

本实用新型提供一种PBMC分离分装装置，包括洗涤液组件、密度梯度液组件、样品液组件、废液组件、制剂液组件、半成品液组件、分装组件和分离杯；所述分离杯通过入杯管路与第一三通接头连接，所述第一三通接头还与进液管路、收集管路连接；所述洗涤液组件、密度梯度液组件、样品液组件和废液组件通过第一五通接头与所述进液管路连接；所述制剂液组件、半成品液组件和分装组件通过第一四通接头与所述收集管路连接。

进一步地，所述洗涤液组件包括第一洗涤液支路、第二洗涤液支路和洗涤液管路；所述洗涤液管路的一端与所述第一五通接头连接，所述洗涤液管路的另一端通过第二三通接头与所述第一洗涤液支路和第二洗涤液支路连接。

进一步地，所述第一洗涤液支路上设置有护帽、第一穿刺器、第一鲁尔接头和第一管夹；所述第二洗涤液支路上设置有第二穿刺器和第二管夹。

进一步地，所述密度梯度液组件包括密度梯度液管路和密度梯度液袋；所述密度梯度液管路的一端与所述第一五通接头连接，所述密度梯度液管路的另一端与所述密度梯度液袋连接；所述密度梯度液管路上设置有第三管夹；所述密度梯度液袋上设置有液体过滤器和第四管夹。

进一步地，所述样品液组件包括样品管路，所述样品管路与所述第一五通接头连接；所述样品管路上还设置有第三穿刺器、第二鲁尔接头、连接管路、血液过滤器和第四管夹。

进一步地，所述废液组件包括废液管路，所述废液管路的一端与所述第一五通接头连接，所述废液管路的另一端与废液袋连接；所述废液管路上还设置有第五管夹。

进一步地，所述制剂液组件包括第一制剂液支路、第二制剂液支路和制剂液管路；所述制剂液管路的一端与第一四通接头连接，所述制剂液管路的另一端通过第四三通接头与所述第一制剂液支路和第二制剂液支路连接；所述第一制剂液支路上设置有第七管夹和第四穿刺器；所述第二制剂液支路上设置有第八管夹和制剂液袋；所述制剂液袋上还设置有第三鲁尔接头。

进一步地，所述半成品液组件包括半成品袋管路，所述半成品袋管路的一端与所述第一四通接头连接，所述半成品袋管路的另一端与半成品袋连接；所述半成品袋管路上还设置有第九管夹。

进一步地，所述分装组件包括分装管路，所述分装管路的一端与所述第一四通接头连接，所述分装管路的另一端与冻存容器连接；所述分装管路上还设置有第十管夹。

进一步地，所述分离杯通过第三三通接头与所述入杯管路和压力监测管路连接；所述压力监测管路上设置有第六管夹和压力监测接头。

本实用新型提供的一种PBMC分离分装装置与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：

本实用新型提供的PBMC分离分装装置，管路通过相应多通路接头进行合理连接，能够实现PBMC细胞，一次性在封闭条件下完成分离、洗涤、制剂、分装等动作，减少了开放环节，减少重复接管进行制剂，可分装成不同规格体积的冻存样品，可直接进行冻存，操作简单，保证了PBMC细胞的安全。

附图说明

图1为本实用新型提供的PBMC分离分装装置的结构示意图；

其中，1护帽，2第一穿刺器，3第一鲁尔接头，4第一管夹，5第一洗涤液支路，6第二穿刺器，7第二管夹，8第二洗涤液支路，9洗涤液管路，10第三管夹，11密度梯度液管路，12液体过滤器，13密度梯度液袋，14第三穿刺器，15连接管路，16血液过滤器，17第四管夹，18样品管路，19第一五通接头，20废液管路，21废液袋，22进液管路，23第一三通接头，24收集管路，25入杯管路，26第三三通接头，27压力监测管路，28第六管夹，29压力监测接头，30第一四通接头，31制剂液管路，32第四三通接头，33第一制剂液支路，34第七管夹，35第四穿刺器，36第二制剂液支路，37第八管夹，38第三鲁尔接头，39制剂液袋，40半成品袋管路，41第九管夹，42半成品袋，43分装管路，44冻存容器，45第五管夹，46第四管夹，47分离杯，48第二三通接头，49第十管夹。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。请注意，下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电性连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

以下，将通过具体实施例对本实用新型提供的PBMC分离分装装置作详细说明：

如图1所示，本实用新型提供的PBMC分离分装装置，主要包括进液管路22、收集管路24、入杯管路25、分离杯47、洗涤液组件、密度梯度液组件、样品液组件、废液组件、制剂液组件、半成品液组件、分装组件等零部件。

进液管路22、收集管路24和入杯管路25通过第一三通接头23连接。洗涤液组件、密度梯度液组件、样品液组件和废液组件通过第一五通接头19与进液管路22连接；制剂液组件、半成品液组件和分装组件通过第一四通接头30与收集管路24连接；分离杯47与入杯管路25连接。

洗涤液组件包括第一洗涤液支路5、第二洗涤液支路8和洗涤液管路9；洗涤液管路9的一端与第一五通接头19连接，另一端通过第二三通接头48与第一洗涤液支路5和第二洗涤液支路8连接。第一洗涤液支路5上设置有护帽1、第一穿刺器2、第一鲁尔接头3和第一管夹4；第二洗涤液支路8上设置有第二穿刺器6和第二管夹7。

密度梯度液组件包括第三管夹10、密度梯度液管路11和密度梯度液袋13。密度梯度液管路11的一端与第一五通接头19连接，另一端与密度梯度液袋13连接；密度梯度液袋13上还设置有液体过滤器12和第四管夹46。

样品液组件包括样品管路18，样品管路18的一端与第一五通接头19连接；样品管路18上还设置有第三穿刺器14、第二鲁尔接头50、连接管路15、血液过滤器16和第四管夹17。

废液组件包括废液管路20，废液管路20的一端与第一五通接头19连接，另一端与废液袋21连接；废液管路20上还设置有第五管夹45。

分离杯47通过第三三通接头26与入杯管路25和压力监测管路27连接。压力监测管路27上设置有第六管夹28及压力监测接头29，压力监测接头29用于监测系统压力。

制剂液组件包括第一制剂液支路33、第二制剂液支路36和制剂液管路31；制剂液管路31的一端与第一四通接头30连接，另一端通过第四三通接头32与第一制剂液支路33和第二制剂液支路36连接。第一制剂液支路33上设置有第七管夹34和第四穿刺器35；第二制剂液支路36上设置有第八管夹37和制剂液袋39；制剂液袋39上还设置有第三鲁尔接头38。

半成品液组件包括半成品袋管路40，半成品袋管路40的一端与第一四通接头30连接，另一端与半成品袋42连接；半成品袋管路40上还设置有第九管夹41。

分装组件包括分装管路43，分装管路43的一端与第一四通接头30连接，另一端与冻存容器44连接；分装管路43上还设置有第十管夹49。

本实用新型提供的PBMC分离分装装置的工作原理介绍如下：

本实施例中所有的管夹都用于对管路的通断进行控制，通过所有管夹分别对不同管路进行通断，该PBMC分离分装装置能一次性在封闭条件下完成分离、洗涤、制剂、分装动作；对管夹的控制为现有技术，本实施例不再赘述。

分离时，先将密度梯度液通过液体过滤器12注入到密度梯度液袋13中，密度梯度液通过密度梯度液管路11、进液管路22和入杯管路25进入到分离杯47中；之后将外周血或脐带血样品袋通过穿刺针14或鲁尔接头50连接，血液通过血液过滤器16过滤后通过样品管路18、进液管路22和入杯管路25进入到分离杯47中。分离杯47在动力装置带动下高速旋转进行分离。在分离杯47中完成PBMC细胞分离后，产生的废液通过入杯管路25、进液管路22和废液管路20进入到废液袋21中，分离之后的PBMC细胞通过入杯管路25、收集管路24和半成品袋管路40进入半成品袋42中。

洗涤时，先将洗涤液通过穿刺针6或者穿刺针2连接，再通过洗涤液管9、进液管路22和入杯管路25进入到分离杯47中，然后再将分离之后的PBMC细胞再从半成品袋42中通过半成品袋管路40、收集管路24和入杯管路25进入到分离杯47中与洗涤液混合进行洗涤，洗涤之后PBMC细胞留在分离杯47中，产生的废液则通过入杯管路25、进液管路22和废液管路20进入到废液袋21中。

制剂时，先将制剂液(冻存液)通过穿刺针35连接或者通过鲁尔接头38注入到制剂液袋39中，再通过制剂液管路31、收集管路24、入杯管路25进入到分离杯47中，与留在分离杯47中的PBMC细胞进行制剂混匀。

分装时，将混合均匀后的混合液通过入杯管路25、收集管路24、分装管路43进入到冻存容器44中，完成PBMC细胞分装，分装后的PBMC细胞液可进行冻存。

本实用新型提供的PBMC分离分装装置中液体的移转均通过蠕动泵(图中未示出)实现。

本实施例提供的冻存容器44为五联冻存袋或十联冻存袋或多联袋冻存袋或五联冻存管或十联冻存管或多联袋冻存管。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

Claims

1.一种PBMC分离分装装置，其特征在于，包括洗涤液组件、密度梯度液组件、样品液组件、废液组件、制剂液组件、半成品液组件、分装组件和分离杯；所述分离杯通过入杯管路与第一三通接头连接，所述第一三通接头还与进液管路、收集管路连接；所述洗涤液组件、密度梯度液组件、样品液组件和废液组件通过第一五通接头与所述进液管路连接；所述制剂液组件、半成品液组件和分装组件通过第一四通接头与所述收集管路连接。

2.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述洗涤液组件包括第一洗涤液支路、第二洗涤液支路和洗涤液管路；所述洗涤液管路的一端与所述第一五通接头连接，所述洗涤液管路的另一端通过第二三通接头与所述第一洗涤液支路和第二洗涤液支路连接。

3.根据权利要求2所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述第一洗涤液支路上设置有护帽、第一穿刺器、第一鲁尔接头和第一管夹；所述第二洗涤液支路上设置有第二穿刺器和第二管夹。

4.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述密度梯度液组件包括密度梯度液管路和密度梯度液袋；所述密度梯度液管路的一端与所述第一五通接头连接，所述密度梯度液管路的另一端与所述密度梯度液袋连接；所述密度梯度液管路上设置有第三管夹；所述密度梯度液袋上设置有液体过滤器和第四管夹。

5.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述样品液组件包括样品管路，所述样品管路与所述第一五通接头连接；所述样品管路上还设置有第三穿刺器、第二鲁尔接头、连接管路、血液过滤器和第四管夹。

6.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述废液组件包括废液管路，所述废液管路的一端与所述第一五通接头连接，所述废液管路的另一端与废液袋连接；所述废液管路上还设置有第五管夹。

7.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述制剂液组件包括第一制剂液支路、第二制剂液支路和制剂液管路；所述制剂液管路的一端与第一四通接头连接，所述制剂液管路的另一端通过第四三通接头与所述第一制剂液支路和第二制剂液支路连接；所述第一制剂液支路上设置有第七管夹和第四穿刺器；所述第二制剂液支路上设置有第八管夹和制剂液袋；所述制剂液袋上还设置有第三鲁尔接头。

8.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述半成品液组件包括半成品袋管路，所述半成品袋管路的一端与所述第一四通接头连接，所述半成品袋管路的另一端与半成品袋连接；所述半成品袋管路上还设置有第九管夹。

9.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述分装组件包括分装管路，所述分装管路的一端与所述第一四通接头连接，所述分装管路的另一端与冻存容器连接；所述分装管路上还设置有第十管夹。

10.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置，其特征在于，所述分离杯通过第三三通接头与所述入杯管路和压力监测管路连接；所述压力监测管路上设置有第六管夹和压力监测接头。