CN216550372U

CN216550372U - 一种生物细胞浓缩制剂分装一体化装置

Info

Publication number: CN216550372U
Application number: CN202123209416.9U
Authority: CN
Inventors: 魏东兵
Original assignee: Zhongbo Ruijia Biotechnology Shanghai Co ltd
Current assignee: Zhongbo Ruijia Biotechnology Shanghai Co ltd
Priority date: 2021-12-20
Filing date: 2021-12-20
Publication date: 2022-05-17
Anticipated expiration: 2031-12-20

Abstract

本实用新型提供一种生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，包括废液袋、中间袋、分离杯和产品袋；所述分离杯的一端通过入杯管路与第一三通接头的第一端连通，所述第一三通接头的第二端通过收集管路与所述产品袋连通，所述第一三通接头的第三端设置有进液管路，所述进液管路与所述废液袋和中间袋连通；所述生物细胞从所述进液管路进入所述分离杯中，所述生物细胞在封闭环境下依次完成浓缩、洗涤、制剂和分装。本实用新型提供的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，通过合理布置管路并通过多通路接头进行连接，能够实现生物细胞液一次性在封闭环境下完成浓缩、洗涤、制剂和分装动作；减少了开放环节，结构简单、操作方便，保证了生物细胞药品的安全。

Description

一种生物细胞浓缩制剂分装一体化装置

技术领域

本实用新型涉及生物制药领域，特别是涉及一种生物细胞浓缩制剂分装一体化装置。

背景技术

细胞药物通常为定制性化药物，需要在细胞培养之后进行浓缩、制剂、分装。在细胞药物浓缩后，在A级洁净环境下通过手动装置为细胞药物添加制剂液，然后再分装成几小袋进行冷冻保存。

现有技术中，在细胞药物分装时，每次用无菌接管机连接一个产品袋，分装完成后将该袋细胞药物用热合机热合封口和分离，然后再用无菌接管机连接下一个产品袋，循环此上述过程直到分装完成。目前的细胞制药操作过程复杂，而且手动操作方式存在开放环境，容易发生污染，造成细胞药物报废；由于细胞药物产品对无菌要求非常高，产生任何污染，都会对患者的人身安全造成威胁。

实用新型内容

为了至少解决上述技术问题之一，本实用新型采用的技术方案是提供一种生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，可以实现在封闭式环境下完成所有操作。

为了至少实现上述目的之一，本实用新型采用的技术方案为：

本实用新型提供一种生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，包括废液袋、中间袋、分离杯和产品袋；所述分离杯的一端通过入杯管路与第一三通接头的第一端连通，所述第一三通接头的第二端通过收集管路与所述产品袋连通，所述第一三通接头的第三端设置有进液管路，所述进液管路通过多通接头与所述废液袋和中间袋连通；生物细胞液从所述进液管路进入所述分离杯中，所述生物细胞液在封闭环境下依次完成浓缩、洗涤、制剂和分装。

进一步地，所述入杯管路上设置有第二三通接头，所述第二三通接头处设置有压力传感器。

进一步地，所述多通接头为五通接头。

进一步地，所述进液管路通过所述五通接头与中间袋管路、废液管路、样品管路和洗涤制剂液管路连通。

进一步地，所述废液袋通过所述废液管路与所述进液管路连通；所述中间袋通过所述中间袋管路与所述进液管路连通。

进一步地，所述样品管路上设置有第一样品管路和第二样品管路。

进一步地，所述第一样品管路上设置有第一管夹和第一穿刺针；所述第二样品管路上设置有第二管夹和鲁尔接头。

进一步地，所述洗涤制剂液管路上设置有洗涤液管路和制剂液管路。

进一步地，所述洗涤液管路上设置有第三管夹和第二穿刺针；所述制剂液管路上设置有第四管夹和第三穿刺针。

进一步地，所述收集管路通过第二五通接头分别与第一分装管路、第二分装管路、第三分装管路和第四分装管路连接；所述第一分装管路、第二分装管路、第三分装管路和第四分装管路的另一端均设置有所述产品袋。

本实用新型提供的一种生物细胞浓缩制剂分装一体化装置与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：

本实用新型提供的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，通过合理布置管路并通过相应多通路接头进行连接，能够实现生物细胞一次性在封闭环境下完成浓缩、洗涤、制剂和分装动作；减少了开放环节，结构简单、操作方便，保证了生物细胞药品的安全。

附图说明

图1为本实用新型提供的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置的结构示意图；

其中，1废液袋，2废液管路，3样品管路，4第一样品管路，5第一管夹，6第一穿刺针，7第二样品管路，8第二穿刺针，9第三穿刺针，10中间袋管路，11洗涤制剂液管路，12第一五通接头，13进液管路，14收集管路，15第二五通接头，16第一分装管路，17第二分装管路，18第三分装管路，19第四分装管路，20压力传感器，21入杯管路，22第一三通接头，23分离杯，24中间袋，25第三管夹，26第四管夹，27产品袋，28第二三通接头，29鲁尔接头，30第二管夹，31洗涤液管路，32制剂液管路。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。请注意，下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电性连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

以下，将通过具体实施例对本实用新型提供的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置作详细说明：

如图1所示，本实用新型提供的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，主要包括废液袋1、中间袋24、分离杯23、产品袋27和管路等零部件。

分离杯23在动力源(图中未示出)致动下旋转，能将进入其内部的细胞液进行离心分离。分离杯23的一端通过管路与第一三通接头22连通。第一三通接头22上设置有压力传感器20，压力传感器20用于监测系统的压力；第一三通接头22还通过入杯管路21与第二三通接头28连通。第二三通接头28的另两端分别与进液管路13、收集管路14连接。

所述进液管路13通过第一五通接头12分别与中间袋管路10、废液管路2、样品管路3和洗涤制剂液管路11连通。所述中间袋管路10的另一端与中间袋24连接；所述废液管路2的另一端与废液袋1连接。样品管路3上设置有第一样品管路4和第二样品管路7。第一样品管路4上设置有第一管夹5和第一穿刺针6。第二样品管路7上设置有第二管夹30和鲁尔接头29。所述洗涤制剂液管路11上设置有洗涤液管路31和制剂液管路32。洗涤液管路31上设置有第三管夹25和第二穿刺针8；制剂液管路32上设置有第四管夹26和第三穿刺针9。

所述收集管路14通过第二五通接头15分别与第一分装管路16、第二分装管路17、第三分装管路18和第四分装管路19连接；第一分装管路16、第二分装管路17、第三分装管路18和第四分装管路19的另一端均连接有产品袋27。

本实用新型提供的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置的工作原理介绍如下：

将生物细胞样品袋通过第一穿刺针6或鲁尔接头29与样品管路3连通，生物细胞液依次通过进液管路13和入杯管路21进入分离杯23中浓缩。生物细胞液在分离杯23中进行离心分离，离心过程产生的废液依次通过入杯管路21、进液管路13和废液管路2进入废液袋1中，浓缩之后的生物细胞依次通过入杯管路21、进液管路13和中间袋管路10进入中间袋24中暂存。

将洗涤液袋通过第二穿刺针8与洗涤液管路31连通，洗涤液依次通过洗涤液管路31、洗涤制剂液管路11、进液管路13和入杯管路21进入分离杯23中；然后浓缩之后的生物细胞再依次通过中间袋管路10、进液管路13和入杯管路21进入分离杯23中与洗涤液混合进行洗涤。洗涤之后生物细胞留在分离杯23中，产生的废液则排入废液袋1中。

将制剂液袋通过第三穿刺针9与洗涤液管路32连通，制剂液依次通过制剂液管路32、洗涤制剂液管路11、进液管路13和收集管路14分别通过第一分装管路16、第二分装管路17、第三分装管路18和第四分装管路19进入到四个产品袋27中。洗涤之后存留在分离杯23中的生物细胞依次通过入杯管路21和收集管路14之后，再分别通过第一分装管路16、第二分装管路17、第三分装管路18和第四分装管路19进入到四个产品袋27中，并与制剂液混合，完成生物细胞分装。

该生物细胞浓缩制剂分装一体化装置能够实现生物细胞一次性在封闭环境下完成浓缩、洗涤、制剂和分装动作；减少了开放环节，结构简单、操作方便，保证了生物细胞药品的安全。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

Claims

1.一种生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，包括废液袋、中间袋、分离杯和产品袋；所述分离杯的一端通过入杯管路与第一三通接头的第一端连通，所述第一三通接头的第二端通过收集管路与所述产品袋连通，所述第一三通接头的第三端设置有进液管路，所述进液管路通过多通接头与所述废液袋和中间袋连通；生物细胞液从所述进液管路进入所述分离杯中，所述生物细胞液在封闭环境下依次完成浓缩、洗涤、制剂和分装。

2.根据权利要求1所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述入杯管路上设置有第二三通接头，所述第二三通接头处设置有压力传感器。

3.根据权利要求1所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述多通接头为五通接头。

4.根据权利要求3所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述进液管路通过所述五通接头与中间袋管路、废液管路、样品管路和洗涤制剂液管路连通。

5.根据权利要求4所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述废液袋通过所述废液管路与所述进液管路连通；所述中间袋通过所述中间袋管路与所述进液管路连通。

6.根据权利要求4所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述样品管路上设置有第一样品管路和第二样品管路。

7.根据权利要求6所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述第一样品管路上设置有第一管夹和第一穿刺针；所述第二样品管路上设置有第二管夹和鲁尔接头。

8.根据权利要求7所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述洗涤制剂液管路上设置有洗涤液管路和制剂液管路。

9.根据权利要求8所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述洗涤液管路上设置有第三管夹和第二穿刺针；所述制剂液管路上设置有第四管夹和第三穿刺针。

10.根据权利要求9所述的生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，其特征在于，所述收集管路通过第二五通接头分别与第一分装管路、第二分装管路、第三分装管路和第四分装管路连接；所述第一分装管路、第二分装管路、第三分装管路和第四分装管路的另一端均设置有所述产品袋。