CN2518504Y - 一次性病毒灭活血浆袋 - Google Patents
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Abstract
本实用新型的一次性病毒灭活血浆袋,涉及医用器械,特别是能一次性灭活病毒的血浆袋。旨在解决已有血浆袋不能解决临床输血的安全性问题,而现有血浆的病毒灭活处理装置存在结构复杂,使用不方便,成本较高,输送管线长,蛋白损失较多等问题。本血浆袋包含袋体(1),与袋体连通的血浆输入管(2)和血浆输出管(3),袋体中装有能破裂的药物袋(12),药物袋中装有病毒灭活药物,在血浆输出管中有过滤和吸附件(11)。病毒灭活药物采用亚甲兰溶液。过滤和吸附件(11)采用两端有滤膜,中部有吸附剂的茂菲氏滴管。适宜于临床输血使用。
Description
技术领域
本实用新型涉及医用器械,特别是能一次性灭活病毒的血浆袋。
背景技术
输血治疗是现代医学的重要手段,成分输血在医学临床上的应用日益广泛,血浆用量大,而常规的血清学方法不易检测出处于窗口期的污染病毒。血浆用量之大,仅我国每年临床输血量就高达1000万单位(每单位200毫升)以上。但是,我国的HbsAg携带者众多,约占总人口的10%,即1.2亿,而且检测手段落后,相关人员意识淡薄及血源不足,另外还存在“窗口期”、试剂敏感度不一等问题,导致在我国输血安全性不高。目前临床使用的血液尚不能完全剔除其携带的病毒,以致造成因输血而感染丙肝、乙肝、甚至艾滋病,严重影响患者的身心健康。据统计,按目前常规筛选献血员,每年仍约有2%~7%的受血者因输血而感染上肝炎及其他病毒。截至去年,我国艾滋病感染者已超过六十万人,其中0.8%被证实是经血液传播的。
血浆袋是输血治疗的重要器械。已有血浆袋的主要功能是贮存血浆,相当于一个容器,没有灭活血浆中病毒的功能,不能解决临床输血的安全性问题,而目前尚无单袋进行血浆灭活的血浆袋。已有的人血浆中病毒的灭活处理是用于制备血液制品,这种血浆处理方式,采用在血浆袋外的批量处理,方法是将多次采集的人血浆进行混合后,先经病毒灭活处理,再分级纯化出血浆蛋白制品。常用的方法有有机溶剂加洗涤剂法(简称S/D法)、液态加热、丙内酯、常波紫外线和巴斯德热力消毒法。其特点是批量处理、效率高、成本低,缺点是工艺复杂,设备复杂,且需要除去工艺过程中的各种致癌的添加剂和保护剂,不能用于单袋血浆的病毒灭活。此外,中国知识产权局在CN2440516Y中公布了一种“一次性病毒灭活剂反应器”,它由带接管的上盖和带接管的下盖,上盖中装有吸附剂或固体灭活病毒药物制剂,上下盖由粘合剂或通过超声波热合成型。使用时在反应器两端加装转移管,经两端的转移管将反应器装设在血浆袋和转移袋之间。血浆从血浆袋通过转移管进入反应器,经吸附剂或固体灭活病毒药物制剂将病毒灭活后,再经转移管送入转移袋备用。结构较为复杂,使用不方便,成本较高,而且由于转移管管线长,血浆中的蛋白被吸附而损失较多。
实用新型内容
鉴于上述,本实用新型的目的在于提供一种结构简单、使用方便、血浆成份损失小的一次性病毒灭活血浆袋。
本实用新型采用在血浆袋中设置能破裂的药物袋,药物袋中盛装病毒灭活药物,在血浆输出管上设置过滤和吸附件来实现其目的。
本实用新型的一次性病毒灭活血浆袋(参见附图),包含袋体(1),与袋体连通的血浆输入管(2)和血浆输出管(3),袋体中装有能破裂的药物袋(12),药物袋中装有病毒灭活药物,在血浆输出管中有过滤和吸附件(11)。
上述的药物袋中的病毒灭活药物可以是亚甲兰溶液。
上述的过滤和吸附件(11)是茂菲氏滴管,茂菲氏滴管的两端为滤膜,中部为吸附剂。
上述的血浆输入管(2)可以是配有启闭用的管夹(5)的血浆导管,其进口端有接口(6)。血浆输入管(2)也可以是配有启闭用的管夹(5)的血浆采集管,其进口端有采集针及护帽(7)。
上述的血浆输出管(3)的过滤和吸附件(11)上游侧可以配有启闭用的管夹(8),其出口端有隔膜管(9)及其保护帽(10)。
使用本实用新型时,在临床前将药物袋挤破,并在20~200瓦的光源下照射10~60分钟,灭活血浆中可能存在的乙肝、丙肝、艾滋病等病毒,然后将经处理后的血浆流经过滤和吸附件,血浆中绝大部分的亚甲兰被吸附滤除,随后即可经输出管向病患者输注血浆。
本实用新型与现有技术相比较,将盛装有病毒灭活药物的药物袋设置在血浆袋中,并在血浆输出管中设置过滤和吸附件的结构,具有输入和输出的管路短,能大大提高输血的安全性的优点。根据监测,经病毒灭活处理后的血浆,艾滋病、乙肝、丙肝等病毒滴度下降大于6IOGTCID50,达到国际公认的有效性指标。血浆主要凝血因子回收率大于85%,蛋白损失小,总回收率大于90%,血浆蛋白的免疫原性无变异,达到国际指标。血浆中亚甲兰的含量低于0.05μmol/L,即18.7μg/L。用本血浆袋对含有乙肝、丙肝、艾滋病病毒的血浆进行病毒灭活处理后,对肝病、肾病和外科手术三类适合输注血浆的病人进行分析,结果证明该装置处理的血浆,临床疗效和病人的耐受性与对照组无差异,证明病毒灭活血浆在临床上使用无毒副反应。此外,本血浆袋的结构简单,使用方便,实用性强;成本低,易于制造。
本实用新型适宜于临床输血使用。
下面,再用实施例及其附图对本实用新型作进一步地说明。
附图说明
图1是本实用新型的一种一次性病毒灭活血浆袋的结构示意图。其血浆输入管是血浆导管。
图2是本实用新型的一种一次性病毒灭活血浆袋的结构示意图。其血浆输入管是血浆采集管,其进口端有采集针和护帽。
具体实施方式
实施例
本实用新型的一种一次性病毒灭活血浆袋,如附图所示。由袋体、药物袋、过滤和吸附件等构成。
上述的袋体1,采用通常血浆袋的袋体结构。袋体的上端有与袋体内腔连通的通常结构的血浆输入管2、血浆输出管3、检测取样导管4。血浆输入管2上配装有启闭管路用的通常结构的管夹5,血浆输入管可以是如图1所示的血浆导管,其出口端制成锥管形的接口6,用来接通另行设置的转移袋(图中未表现)。血浆输入管2也可以是如图2所示的血浆采集管,在血浆采集管的管端配装通常结构的采集针及护帽7,用于连接血浆分离器等血浆分离装置。血浆输出管3在靠近袋体1的一端配装有启闭管路用的通常结构的管夹8,在出口端接装有通常结构的隔膜管9及保护帽10。在血浆输出管的管夹8的下游方接装有过滤和吸附件11,过滤和吸附件可以是将过滤件和吸附件组合成一体的组合结构,如茂菲氏滴管,在茂菲氏滴管的两端分别装有通常结构的滤膜,在两端的滤膜之间充填有通常的吸附剂,吸附剂可以选用医用生物材料制成的纤维填料,用于吸附滤除残余的病毒灭活药物。
上述的药物袋12,放置在袋体1中,采用通常材料如医用PVC薄膜制成药物袋的袋体,使药物袋能从袋体外施加外力而破裂。药物袋中灌装有通常的病毒灭活药物,如通常的亚甲兰溶液。
使用本实施例,预先在血浆袋的袋体1中装入未经处理的血浆,在临床输血前将药物袋12挤破,使病毒灭活药物与血浆均匀混合,并在20~200瓦日光灯下照射10~60分钟,灭活血浆中可能存在的乙肝、丙肝、艾滋病等病毒,然后打开管夹8,将经处理后的血浆流经过滤和吸附件11,使血浆中绝大部分的亚甲兰被吸附滤除,同时打开保护帽10,用输血器插瓶针刺破隔膜管9的隔膜,血浆即可输注。也可以预先挤破药物袋处理血浆后待用,在临床输血时方才打开保护帽,刺破隔膜管的隔膜,便能立即输注血浆,以应付急救病人。
Claims (5)
1、一种一次性病毒灭活血浆袋,包含袋体(1),与袋体连通的血浆输入管(2)和血浆输出管(3),其特征在于袋体中装有能破裂的药物袋(12),药物袋中装有病毒灭活药物,在血浆输出管中有过滤和吸附件(11)。
2、根据权利要求1所述的一次性病毒灭活血浆袋,其特征在于所说的药物袋中的病毒灭活药物是亚甲兰溶液。
3、根据权利要求1或2所述的一次性病毒灭活血浆袋,其特征在于所说的过滤和吸附件(11)是茂菲氏滴管,茂菲氏滴管的两端为滤膜,中部为吸附剂。
4、根据权利要求3所述的一次性病毒灭活血浆袋,其特征在于所说的血浆输入管(2)是配有启闭用的管夹(5)的血浆导管,其进口端有接口(6),所说的血浆输出管(3)的过滤和吸附件(11)上游侧配有启闭用的管夹(8),其出口端有隔膜管(9)及其保护帽(10)。
5、根据权利要求3所述的一次性病毒灭活血浆袋,其特征在于所说的血浆输入管(2)是配有启闭用的管夹(5)的血浆采集管,其进口端有采集针及护帽(7),所说的血浆输出管(3)的过滤和吸附件(11)上游侧配有启闭用的管夹(8),其出口端有隔膜管(9)及其保护帽(10)。
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CN2518504Y true CN2518504Y (zh) | 2002-10-30 |
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN1317038C (zh) * | 2003-07-03 | 2007-05-23 | 北京京精医疗设备有限公司 | 体外循环血液中病毒灭活方法 |
CN1319473C (zh) * | 2004-10-21 | 2007-06-06 | 张宏 | 鹅血粉制作工艺及其产品 |
CN102202695B (zh) * | 2008-10-24 | 2014-02-26 | 德国弗雷泽纽斯医疗保健股份有限公司 | 消毒的方法及体系、特别是对吸附器消毒的方法及体系 |
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- 2002-01-23 CN CN 02221390 patent/CN2518504Y/zh not_active Expired - Lifetime
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