CN1403130A - 止嗽袋泡茶及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种止嗽袋泡茶及制备方法，该袋泡茶剂由制紫菀、制百部、白前、桔梗、荆芥、陈皮、甘草等7味中药组成。制备方法为：取紫菀、桔梗、陈皮分别粉碎成中粉，荆芥用水蒸气蒸馏提取挥发油；其余3味药加水煎煮数次，过滤，合并滤液，浓缩成一定相对密度的稠膏，与上述中粉混匀，过筛制粒，低温干燥；再喷入荆芥挥发油，混匀，分装成袋，即得。本发明的优点是将原方散剂改为袋泡茶剂，既保证了中药有效成分快速、充分溶出，又较多地保留其挥发性成分，而且服用、携带方便。

Description

止嗽袋泡茶及制备方法

技术领域

本发明属于治疗咳嗽的中成药制剂技术领域，具体涉及一种止嗽袋泡茶剂及制备方法。

技术背景

止嗽散，是清代名医程钟龄创制的治疗咳嗽的名方。具有疏风解表、止咳化痰之功，用于风寒犯肺引起的咳嗽、咽痒、咯痰不爽的患者，具有较好的治疗效果。原方为调服散剂，是将药物依法炮制后研为细末，以开水或生姜汤调服。方中荆芥、陈皮所含芳香成分易于挥发，不宜久煎。因其加热时间短，故能较多地保留其挥发性成分。但是散剂用之于现代人，实为不便。故，后人将其改为片、丸、口服液、颗粒等剂型，虽各有所长，但均存在一定的问题：止嗽丸有崩解慢、起效缓的缺点。止嗽颗粒含糖量高，中老年人及不宜多食糖类的人群使用受到限制。止嗽口服液使用了防腐剂，而且携带不方便。止嗽片较原方散剂而言，虽具有携带方便，用量准确，便于服用等优点，但由于在制备过程中，除桔梗打粉外，其余6味均用水提取，君药紫菀中有效成分受热时间长，对疗效有影响，同时，对荆芥、陈皮的加热时间太长，不可避免地使其挥发性成分大量丢失，在一定程度上也影响了本方的治疗效果。另外，丸剂、片剂服后，需经胃肠道崩解、溶解，然后吸收、分布，方可起效，较适用于慢性、虚弱性疾病，如六味地黄丸之类，而不适用于急症。正所谓“丸者，缓也，舒缓而治之也”。

发明内容

本发明针对止嗽散及其改剂而成的多种药品所存在的不足，提供了一种止嗽袋泡茶剂及制备工艺。经现代制备工艺研究，将原方制成袋泡茶剂，既保证了中药有效成分快速、充分溶出，又较多地保留其具有功效的挥发性成分，而且服用、携带方便。

本发明采用制紫菀、白前、荆芥、甘草、制百部、桔梗、陈皮7味中药组成，原料的重量份为：制紫菀1000、白前1000、荆芥1000、甘草500、制百部500、桔梗1000、陈皮500。

据研究表明，剂型对中药制剂里有效成分的溶出和吸收具有影响。袋泡茶是近年研究较多的一种新剂型，有专家从多方面证明了袋泡茶剂的水溶性浸出物高于煎剂。发明人通过研究止嗽散的处方结构、剂型特点、药效特征、功能主治及适用范围等有关资料后，认为若将止嗽散开发为成药，更适合制成袋泡茶剂，因为袋泡茶剂与散剂是最接近的。而且袋泡茶剂属中国《药典》(2000年版)收载的21种制剂之一，系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服的制剂。

本发明的关键是将原方制成了袋泡茶剂，使之更接近于原方散剂。中医理论认为：“散者，散也”。前一个“散”字，指剂型；后一个“散”字，指发散。治疗外感咳嗽，当用发散之法。同时，在制备中充分考虑到每一味药的药效的最大限度的发挥，采用了最佳工艺路线和先进的制药设备。

本袋泡茶剂制备方法如下：取紫菀、桔梗、陈皮分别粉碎成中粉；荆芥用水蒸气蒸馏提取挥发油；其余3味药加水煎煮数次，每次1小时；过滤，合并滤液，浓缩至一定相对密度的稠膏；与上述中粉混匀，过筛制粒，低温干燥，再喷入荆芥挥发油，混匀，分装成袋，即得。

原止嗽片制备工艺仅桔梗取粉，在本发明止嗽袋泡茶剂制备工艺中，考虑到6味药水煎出膏过多，桔梗吸附不完全，另外，即使浸膏全部加入，干燥后极易吸潮。为了尽可能减少君药紫菀中有效成分的损失，结合茶剂无须制成很小体积这一特点，因此增加了药物的取粉量。本方中紫菀是君药，陈皮含挥发油，水煎时易损失，因此除桔梗取粉外，紫菀及陈皮也取粉。荆芥虽然也含有挥发油，但若取粉，则全方有4味药取粉，取粉量太大，每次用药量会超过5.5g，而目前未将荆芥取粉的用药量仅为2.9g。

另据文献报道，荆芥的有效成分为挥发油，具有祛痰、平喘、镇静、镇痛等药理功效，而水煎剂无平喘、祛痰作用，因此从药效和剂型综合因素考虑，荆芥采用水蒸气蒸馏提取有效成分挥发油的工艺较合适。中医处方历来重视配伍，由于本方主治重点为咳嗽，故荆芥是佐药而非君药，荆芥的疏风解表作用在本方中非它药可以替代。为避免荆芥的挥发性成分在加热中丢失，将止嗽片改变剂型为止嗽袋泡茶，可以最大限度地保留其疏风解表的功效。

本袋泡茶剂中的药材来源、品种均符合《药典》(2000年版)标准，其中制紫菀为紫菀片，照《药典》(2000年版)一部附录密炙法炒至不粘手。制百部也是同样要求。

以下是对本发明止嗽袋泡茶剂的主要药效实验结果：

1.药理实验：

(1)小鼠经口灌服止嗽袋泡茶1.256、2.512和5.024g(生药)/kg，明

显延长由氨水引咳的咳嗽潜伏期和3分钟内咳嗽次数的减少；

(2)豚鼠经口灌服止嗽袋泡茶1.256、2.512和5.024g(生药)/kg，明

显延长由17.5％柠檬酸引咳的咳嗽潜伏期和5分钟内咳嗽次数的减少；

(3)小鼠经口灌服止嗽袋泡茶1.256、2.512和5.024g(生药)/kg，使

小鼠气管排泌酚红量明显增加。说明止嗽袋泡茶能促进呼吸道排泌量增

加，达到祛痰作用；

(4)小鼠经口灌服止嗽袋泡茶1.256、2.512和5.024g(生药)/kg，使

正常小鼠汗液分泌数增加，说明止嗽袋泡茶能促进汗液分泌；

(5)止嗽袋泡茶对分离的临床常见的81株致病菌(革兰氏阳性和阴性需

氧菌)，除大肠杆菌、类肠杆菌、微球菌和克氏肺炎杆菌无活力外，其

它菌均有一定的搞菌作用，MIC为0.15-19.3g(生药)/L，说明止

嗽袋泡茶具有一定的抗菌作用。

上述各项试验，均与止嗽片对照进行，研究表明：止嗽袋泡茶在镇咳、祛痰和排汗等方面，均优于止嗽片的作用。

2毒理研究

急性毒性试验：以止嗽袋泡茶38.6g(生药)/kg，经口灌服昆明种小鼠2次，总剂量为77.2g(生药)/kg。连续观察7天，无任何副反应和死亡。小鼠最大耐受量大于77.2g(生药)/kg。为人用临床剂量的59.3倍。结果显示止嗽袋泡茶毒性低，对人口服是安全的。

3临床研究

为客观评价止嗽袋泡茶治疗感冒咳嗽的临床疗效及其安全性，经批准于2000年1-6月，由重庆医科大学临床药理基地负责，在其附属一医院、二医院和第三军医大学西南医院进行了II期临床研究，共进行临床试验173例，其中治疗组102例，对照组71例。结果表明：止嗽袋泡茶对咳嗽、咯痰、恶风寒、咽痒等症状的疗效明显优于止嗽片(P＜0.01)。治疗组及对照患者治疗，后血、尿、大便常规、心电图、肝肾功能，均无异常变化的病例。

本止嗽袋泡茶剂是在中医药理论指导下，按现代制备工艺研究，采用最佳工艺路线加工制成的新型纯中药制剂。而且，袋泡茶剂的一大特点是吸收、起效较快，药液一旦入口，经舌下粘膜丰富的毛细血管直接吸收即可起效。中医学理论认为，外感咳嗽、表邪未尽的病症，病位在肌表、肺卫，属上焦。金代著名医学家李东垣说：“病在上者，不厌频而少；病在下者，不厌顿而多”。止嗽袋泡茶之服法，符合东垣之说。亦符合“治上焦如羽，非轻不举”之理。经动物实验和临床结果表明：止嗽袋泡剂既保证了中药有效成分快速、充分溶出，又能较多地保留其挥发性成分，同时具有用量少，体积小，口感舒适，便于携带，利于保存，工艺简单，易于生产的特点。在目前国内外市场上还没有一种治疗咳嗽的袋泡茶剂的情况下，止嗽袋泡茶剂不失为一种安全、有效、质量可控、服用方便的治疗咳嗽的新药。

实施例：

处方组成(重量g)：制紫菀1000、白前1000、荆芥1000、甘草500、制百部500、桔梗1000、陈皮500。

上药如法制成1000袋，每袋重2.9g，每日2次，每次1袋，沸水泡服。

制备工艺：取处方量的紫菀、桔梗和陈皮，分别粉碎成中粉；荆芥用水蒸气蒸馏提取挥发油；其余3味药置多功能提取罐中加水煎煮三次，第一次10倍量水，第二、三次8倍量水，煎煮时间各为1小时；合并煎液，过滤，得褐色溶液，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.18(约65℃)的稠膏，体积为2L。将紫菀等粉末与稠膏混匀，过10目筛制粒，低温干燥，喷入荆芥挥发油，再混匀，分装成1000袋，即得。

Claims (3)

1、止嗽袋泡茶，其特征在于由制紫菀、白前、荆芥、甘草、制百部、桔梗、陈皮7味中药组成，将其制成袋泡茶剂。

2、根据权利要求1所述的止嗽袋泡茶，其特征在于上述原料的重量份为：制紫菀1000、白前1000、荆芥1000、甘草500、制百部500、桔梗1000、陈皮500。

3、根据权利要求1或2所述的止嗽袋泡茶制备方法，其特征在于取紫菀、桔梗、陈皮分别粉碎成中粉，荆芥用水蒸气蒸馏提取挥发油；其余3味药加水煎煮数次，过滤，合并滤液，浓缩成一定的相对密度的稠膏；与上述中粉混匀，过筛制粒，低温干燥；再喷入荆芥挥发油，混匀，分装成袋，即得。