CN1398624A

CN1398624A - 一种治疗静脉曲张的中药制剂

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Publication number: CN1398624A
Application number: CN02135293A
Authority: CN
Inventors: 李正武; 李强
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-08-01
Filing date: 2002-08-01
Publication date: 2003-02-26
Anticipated expiration: 2022-08-01
Also published as: CN1181867C

Abstract

治疗静脉曲张的中药制剂。涉及一种以中药为原料的药物。它是以当归、延胡索、红花、地龙、丹参、炮甲珠、苍术、黄柏、薏米、滑石、忍冬藤、紫草等中药为原料，根据药物特性经粉碎、处理、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、提取、混合、研细等工艺步骤制得散剂。本发明配方独特，经临床观察，具有很高的治愈率。

Description

一种治疗静脉曲张的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及一种治疗静脉曲张的药物，具体地讲是以中药为原料的中药制剂。

背景技术

祖国医学认为静脉曲张病因有以下两点：

1、先天性静脉壁或瓣膜薄弱。此种情况，使静脉壁易于扩张，近端的瓣膜产生闭锁不全，使血液倒流。血液倒流便逐渐破坏了远端瓣膜，终于产生静脉曲张，这是全身结缔组织薄弱的一个表现，因此患者往往同时有痔、疝等疾病，且常有家庭史。

2、职业因素。一般经常站立者往往有不同程度的下肢静脉曲张，尤以从事持久负重站立的劳动者为多见。由于经常采取直立体位，活动较少，下肢肌肉收缩的机会减少，影响静脉的血液回流，使下肢静脉内的压力增高、静脉扩张，瓣膜也因而产生闭锁不全，形成静脉曲张。此外，腹腔内肿物、妊娠子宫等，由于压迫腹腔内的静脉，也能使下肢静脉曲张的形成。

目前治疗静脉曲张多采用手术疗法，即作下肢静脉剥脱术。如果手术不能将曲张的静脉全部剥脱，留下的曲张的静脉内可以注射硬化剂，使静脉壁产生无菌性炎症，对壁相互粘着，不再曲张。经多年临床实践，不少病人手术后还会复发，疗效不确切，多次手术也未能治愈。手术法不仅对病人有一定的痛苦，而且费用较高，治愈率很低。药物疗法目前还没有效果较佳的药品，对于中医来说，以往多以清热燥湿而治，忽视了凉血、活血、解毒之疗，因此治疗效果较差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗静脉曲张的中药制剂，具有治疗效果十分显著的优点。

本发明的技术方案是以中医药学理论为基础，结合多年临床实践提出来的。祖国中医理论认为：唯有湿热而下注。由于静脉曲张病患于下肢，且病人舌根苔黄厚、湿润，所以病因确是湿热所致。治疗除以清热燥湿为主外还应辅以凉血、活血、解毒，才能取得较好的疗效。

本发明的原料配比(以重量份)：

当归1-15 延胡索1-3 红花1-3

地龙1-5 三棱1-3 丹参1-10

桃仁1-6 莪术1-5 威灵仙1-5

木瓜1-5 炮甲珠1-9 柴胡1-3

生甘草1-9 苍术1-12 黄柏1-12

牛膝1-15 薏米1-30 滑石1-15

木通1-6 银花1-15 生地1-15

玄参1-15 忍冬藤1-30 紫草1-10

制备本发明的优选重量(份)配比范围是：

当归3-10 延胡索1.5-2.5 红花1.5-2.5

地龙2-3 三棱1.5-2.5 丹参3-8

桃仁1.5-2.5 莪术2-3 威灵仙2-3

木瓜2-3 炮甲珠2-6 柴胡1.5-2.5

生甘草2-6 苍术2-11 黄柏2-11

牛膝2-13 薏米2-28 滑石2-13

木通2-5 银花2-13 生地2-13

玄参2-13 忍冬藤2-28 紫草2-9

本发明的最佳重量(份)配比范围是：

当归5 延胡索1.7 红花1.7

地龙2.5 三棱1.7 丹参5

桃仁1.7 莪术2.5 威灵仙2.5

木瓜2.5 炮甲珠2.5 柴胡1.7

生甘草2.5 苍术10 黄柏10

牛膝10 薏米26 滑石12

木通4 银花12 生地12

玄参12 忍冬藤26 紫草8

将上述各组分制成本发明中药制剂的生产方法是：

1、将炮甲珠磨成粗粉，滑石用纱布包，其余中药破碎；

2、总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；

3、滤液浓缩(按1g生药缩至1ml)；

4、加乙醇使含醇量达60-70％搅匀，静置24小时，过滤取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；

5、取上述浓缩液加适量的食用淀粉，阴干、研细，过120目筛制得散剂；

6、可以按每粒0.5g装入胶囊成块剂。

本发明中药制剂的服用方法：一日三次，每次1克至3克，饭前一小时白开水送下。

本发明的中药，经临床使用结果表明，有以下优点：

1、由于所述药材：当归可活血补血，延胡索可活血行气止疼，红花可活血化瘀，地龙可清热息风、通络利尿，三棱可破血散结，丹参可活血祛瘀、行气止痛，威灵仙可祛风湿、通经络、止痹痛，牛膝可活血祛瘀、利尿通淋、引血下行，木瓜可舒筋活络、化湿和胃，炮甲珠可活血祛瘀、攻坚散结、消痛溃浓、柴胡可和解退热、疏肝解郁、升举阳气，甘草可补中益气、清热解毒、缓急止疼、缓和药性，苍术可燥湿健脾、祛风除湿，黄柏可清热燥湿、泻火解毒、退虚热，薏米可利水渗湿、清热排脓、健脾止泻，滑石可利水通淋、清解暑热，木通可清热利水，银花可清热解毒，生地可清热凉血、养阴生津，玄参可清热养阴、散结解毒，忍冬藤可清热解毒、通经活络，紫草可凉血活血、解毒透疹。本发明由于合理的配伍，充分发挥了各味中药的作用，因此不仅具有清热除湿之效，而且具有舒筋活络、活血凉血之效果。用于治疗静脉曲张，疗效十分显著。

2、由于本发明为纯中药制剂，各组分均符合国家有关药政法规定，制剂达到国家药品卫生标准，因此，对人体无毒害及无副作用。

3、由于本发明为中药制剂，无须煎煮，因此患者服用方便。

为表明本发明对静脉曲张的治疗效果，以下提供有关的临床疗效观察资料。

本发明从太原神经外科专科康复医院的200个建档临床记录中选择有系统资料的100例为观察对象，其中男性49例，女性51例，年龄20-75岁，病程1年至40余年。

诊断分类：

首先对患者进行以下两种试验，以确定其症状。

(一)屈氏试验：让患者平卧，将患肢抬高，使曲胀静脉中的血液回流、排空，然后在大腿上1/3处缠绕止血带，并用手指压迫小隐静脉近端(仅阴断浅组静脉的回流)，再让患者站立。如果在放开止血带、不放松手指后，排空的静脉顿时又完全充满，这表明大隐静脉瓣膜闭锁不全；如果仅放松手指，不放开止血带，排空的静脉也顿时完全充满，则表明小隐静脉瓣膜闭锁不全；如果既不放开止血带，也不放松手指，而排空的静脉在半分钟内又充满，则表明浅、深组静脉间交通支的瓣膜闭锁不全。

(二)、伯尔德士氏试验：让患者站立，在大腿根部用止血带压住大隐静脉，曲张的静脉充满明显，然后让患者用力伸曲膝部10-20次。如果曲张的静脉消失，或其充满程度减轻，也无下肢胀感，这说明浅组静脉的血液被引至深组静脉内，也表明深组静脉通畅；如果曲张的静脉充满的程度不减轻，或加重，也有下肢胀痛感，则表明在深组静脉内有阻塞存在。

根据病史、症状，一般将病患分为：单纯性静脉曲张、伴有浅静脉炎、伴有浅静脉血栓形成三种。

治疗方法：按前述方法一日三次，每次1-3克，连续服用30日为一个疗程，根据病情一般需治疗1-3个疗程，可达到较好的效果。

疗效判断标准：

治愈：曲胀消失，自觉症状全除。

有效：症状减轻。

治疗结果：

从临床表现看，100例观察对象中，有单纯性静脉曲张24例，伴有浅静脉血栓形成58例，伴有浅静脉炎18例。100例患者经第一个疗程治疗后均有效果，有效率100％。在24例单纯性静脉曲张患者中，经第一个疗程治疗后有18例治愈，经第二个疗程治疗后又有6例治愈，治愈率100％。58例伴有浅静脉血栓形成患者中，经两个疗程治疗后有20例治愈，经第三个疗程治疗后又有35例治愈，治愈率95％。18例伴有浅静脉炎患者中，经两个疗程治疗后有6例治愈，经第三个疗程治疗后又有11例治愈，治愈率94％。综合起来，100例观察对象的治愈率可达96％，有效率100％，统计资料列入表1。可见本发明对治疗静脉曲张病患具有十分显著的效果。

表1 治疗效果统计表

疗程		临床表现(人数)			治疗效果(％)
		临床表现(人数)				单纯性静脉曲张	伴有浅静脉血栓	伴浅静脉炎
		第一疗程	有效	24		单纯性静脉曲张	伴有浅静脉血栓	伴浅静脉炎	58	18	100％
治愈	18		有效	24			18％		58	18	100％
治愈	18		第二疗程	治愈			18％	6	20	6	50％
第三疗程	治愈		第二疗程	治愈	35	11	96％	6	20	6	50％
第三疗程	治愈		治疗效果	有效	35	11	96％	100％	100％	100％	100％
治愈	100％	95％		有效	94％	96％		100％	100％	100％	100％

为了证明本发明具有显著疗效的真实性，下面介绍两个典型病例：

(1)袁中进，男，25岁，青岛市四方区都昌路6号甲，服装工人，患静脉曲张已数年，2000年9月1日初诊，双下肢重度静脉曲张(见附图1照片)，患处灼热、有10余个绿豆大小的硬结，属重度静脉曲张并伴有浅静脉炎。经服用本发明的中药，第一个疗程后自觉症状减轻，硬结消除1/3，两个疗程后曲张基本消失(见图2照片)。经第三疗程后全愈。多次来信表示感谢。

(2)张光清，男，27岁，湖北十堰市，常年在外打工，三年前发现右下肢静脉曲张，后逐渐加重，2001年4月1日初诊：右下肢内侧重度静脉曲张，患处灼热，有七、八个硬结(见附图3照片)，属伴有浅静脉血栓形成的静脉曲张。经服用本发明的中药，第一个疗程后，在右下肢已不酸痛，感觉明显好转，服完第二、三疗程后曲张已消失、全愈(见附图4照片)。

附图说明：

图1为患者袁中进初诊时下肢病情照片；

图2为患者袁中进经服用本发明中药两个疗程后寄来的下肢照片；

图3为患者张光清初诊时右下肢病情照片；

图4为患者张光清服用本发明中药三个疗程后右下肢全愈的照片。

具体实施方式：

实施例1：

当归3 延胡索1.5 红花1.5

地龙2 三棱1.5 丹参3

桃仁1.5 莪术2 威灵仙2

木瓜2 炮甲珠2 柴胡1.5

生甘草2 苍术2 黄柏2

牛膝2 薏米2 滑石2

木通2 银花2 生地2

玄参2 忍冬藤2 紫草2

生产方法如下：

1、将炮甲珠磨成粗粉，滑石用纱布包，其余中药破碎；

3、滤液浓缩(按1g生药缩至1ml)；

6、可以按每粒0.5g装入胶囊成块剂。

实施例2：

按下述配比称取原料(千克)：

当归10 延胡索2.5 红花2.5

地龙3 三棱2.5 丹参8

桃仁2.5 莪术3 威灵仙3

木瓜3 炮甲珠6 柴胡2.5

生甘草6 苍术11 黄柏11

牛膝13 薏米28 滑石13

木通5 银花13 生地13

玄参13 忍冬藤28 紫草9

生产方法同实施例1。

Claims

1、一种治疗静脉曲张的中药制剂，其特征在于：各原料的重量配比是：

当归1-15 延胡索1-3 红花1-3

地龙1-5 三棱1-3 丹参1-10

桃仁1-6 莪术1-5 威灵仙1-5

木瓜1-5 炮甲珠1-9 柴胡1-3

生甘草1-9 苍术1-12 黄柏1-12

牛膝1-15 薏米1-30 滑石1-15

木通1-6 银花1-15 生地1-15

玄参1-15 忍冬藤1-30 紫草1-10

将炮甲珠磨成粗粉，滑石用纱布包，其余中药破碎；总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；滤液浓缩(按1g生药缩至1ml)；加乙醇使含醇量达60-70％搅匀，静置24小时，过滤取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；取上述浓缩液加适量的食用淀粉，阴干、研细，过120目筛制得散剂；可以按每粒0.5g装入胶囊成块剂。

2、按照权利要求1所述的一种治疗静脉曲张的中药制剂，其各原料的重量配比是：

当归3-10 延胡索1.5-2.5 红花1.5-2.5

地龙2-3 三棱1.5-2.5 丹参3-8

桃仁1.5-2.5 莪术2-3 威灵仙2-3

木瓜2-3 炮甲珠2-6 柴胡1.5-2.5

生甘草2-6 苍术2-11 黄柏2-11

牛膝2-13 薏米2-28 滑石2-13

木通2-5 银花2-13 生地2-13

玄参2-13 忍冬藤2-28 紫草2-9

3、按照权利要求2所述的一种治疗静脉曲张的中药制剂，其各原料的重量配比是：

当归5 延胡索1.7 红花1.7

地龙2.5 三棱1.7 丹参5

桃仁1.7 莪术2.5 威灵仙2.5

木瓜2.5 炮甲珠2.5 柴胡1.7

生甘草2.5 苍术10 黄柏10

牛膝10 薏米26 滑石12

木通4 银花12 生地12

玄参12 忍冬藤26 紫草8

4、按照权利要求1、2或3所述的一种治疗静脉曲张的中药制剂的制作方法，其特征在于工艺步骤为：

(1)、将炮甲珠磨成粗粉，滑石用纱布包，其余中药破碎；

(2)、总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；

(3)、滤液浓缩(按1g生药缩至1ml)；

(4)、加乙醇使含醇量达60-70％搅匀，静置24小时，过滤取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；

(5)、取上述浓缩液加适量的食用淀粉，阴干、研细，过120目筛制得散剂；

5、按照权利要求4所述的一种治疗静脉曲张的中药制剂，其特征在于：将制得的散剂按每粒0.5克装入胶囊制成块剂。