CN1181868C - 治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，涉及一种治疗周围血管的慢性闭塞性炎症的中药。它是以蚂蚁、炮甲珠、甘草、丹参、莪术、当归、连翘、毛冬青、土茯苓、知母等中药为原料，根据药物的特性经粉碎、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、乙醇提取、混合、研细等工艺步骤制得散剂。本发明配方独特，经临床观察，具有很高的治愈率。

Description

治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及一种治疗周围血管的慢性闭塞性炎症的中药。

背景技术

血栓闭塞性脉管炎是慢性全身性血管疾患，是一种动、静脉的周期性、节段性炎症病变。病变累及四肢的中、小型动静脉，以下肢更为多见。血管腔发生闭塞，管壁纤维化，引起局部组织缺血，最后坏死致肢体末端脱落。祖国医学认为，本病病固主要是由于情志内伤、肾肝不足、寒湿外受，以致寒湿凝聚经络，痺塞不通，血气运行不畅而成。寒冷的刺激是本病发生的一个重要因素。四肢为诸阳之末，得阳气而温。久处寒冷，寒邪外迫，阳气不能达于四末，致寒邪深袭络脉，气血运行不畅，血遇寒凝，瘀滞不通，不通则痛。日久，肢体便失所养，导致坏疽。此外，本病的发生还与长期吸烟、外伤等因素有关。在这些因素的长期刺激下，中枢神经系统的调节受碍，植物神经系统和内分泌系统功能失调(如肾上腺机能亢进)，可使血流缓慢、中小血管持续性痉挛，血管壁营养障碍，血栓形成和血管腔闭塞，局部组织缺血、坏死、脱落。当继发感染，疼痛加剧。目前，本病的治疗方法，中医多用阳和汤，独活寄生汤、血腑逐瘀汤、桃仁四物汤、四妙勇安汤、顾步汤、十全大补汤、人参养荣汤、附桂八味丸、知柏地黄丸等，根据病情加减治疗。西医多采用扩张血管药，严重感染都配合抗菌素治疗，治疗无效者、晚期病人的肢体坏疽，进行截趾或不同平面的截肢手术。手术疗法不但病人有一定的痛苦，更重要的是成残疾，给家庭和社会增加了负担。药物疗法，西药目前还没有效果较好的药品。对中医来说，由于现有中药制剂，忽略了顽症病因的复杂性，药物组分和用量的不合理，导致治疗效果较差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，具有治疗效果十分显著的优点。

本发明的解决方案是以祖国中医药学理论为基础，结合对自然界变化规律的认识，经多年临床实践，从祖国医药宝库中筛选出清热、养阴、凉血、除湿、解毒、回阳通脉、活血化瘀的纯中药，提取精华，使其具有扩张血管、溶解血栓、促进血液循环、改变局部供血状态的作用，提高人体免疫力。

本发明的原料配比(以重量份)：

蚂  蚁0.5～9            炮甲珠1～9        甘  草1～15

桃  仁0.5～3            莪  术2～9        丹  参1～5

威灵仙1～3              牛  膝1～3        当  归1～30

延胡索0.5～3            连  翘1～15       三  棱0.5～3

木  瓜1～3              地  龙1～3        红  花0.5～3

生  地1～15             肉  桂0.5～3      干  姜1～3

附  子1～3              白  芍1～3        川  芎1～3

苍  术1～3              血  竭0.4～1      毛冬青0.5～3

水  蛭0.4～1              虫0.4～1      鸡血藤1～4

薏  米1～7              萆  1～4        桂  枝1～3

细  辛0.3～1            公  英1～5        土茯苓1～12

乳  香1～3              柴  胡0.5～3      知  母1～12

制备本发明中药制剂的优选重量(份)配比范围是：

蚂  蚁0.5～5            炮甲珠2～5        甘  草2～10

桃  仁0.8～2            莪  术1～3        丹  参2～3

威灵仙1.5～2            牛  膝1.3～2      当  归5～20

延胡索0.8～2            连  翘3～12       三  棱0.8～2

木  瓜1.3～2            地  龙1.3～2      红  花0.8～2

生  地3～2              肉  桂0.7～2      干  姜1.5～2

附  子2～2.5            白  芍1.5～2      川  芎0.9～2

苍  术1.5～2           血  竭0.5～0.7    毛冬青1～2.5

水  蛭0.46～0.7           虫0.46～0.7   鸡血藤2.3～3

薏  米2～5        萆  2～3         桂  枝1.5～2

细  辛0.4～0.8    公  英2～3         土茯苓3～10

乳  香1.5～2      柴  胡0.8～2       知  母3～10

本发明中药制剂的最佳重量(份)配比范围是：

蚂  蚁2           炮甲珠1.5          甘  草3

桃  仁0.8         莪  术2.3          丹  参2.5

威灵仙1.3         牛  膝1.3          当  归15

延胡索0.8         连  翘12           三  棱0.8

木  瓜1.3         地  龙1.3          红  花0.8

生  地12          肉  桂0.7          干  姜1.5

附  子2.3         白  芍1.5          川  芎0.9

苍  术1.5         血  竭0.5          毛冬青2.3

水  蛭0.5           虫0.5          鸡血藤2.3

薏  米4.6         萆  2.3          桂  枝1.5

细  辛0.5         公  英2.3          土茯苓9.2

乳  香1.5         柴  胡0.8          知  母9

将上述各组份制成本发明中药制剂的生产方法是：

1、将蚂蚁、炮甲珠磨成粗粉，其余药破碎；

2、总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；

3、滤液浓缩(按1g生药缩至1ml)；

4、加乙醇使含醇量达60-70％搅匀，静置24小时，过滤取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；

5、取上述浓缩液加适量的食用淀粉，阴干、研细，过120目筛制得散剂；

6、可以按每粒0.5g装入胶囊成块剂。

本发明的中药制剂的服用方法：一日三次，每次1克至3克，饭前一小时白开送下。

本发明的中药制剂，经临床使用结果表明，有以下优点：

1、由于所述药材：蚂蚁具有抗炎、镇痛的显著作用，有助于消除体内免疫复合物，能治下肢溃疡；炮甲珠可活血止痛、通络化痰；甘草可清热解毒、缓急止痛；桃仁可活血除瘀；莪术可破血逐瘀行气止痛；丹参可活血祛瘀、凉血消痛、养血安神；威灵仙可祛风湿、通经络、止痺痛；牛膝可活血祛瘀，利尿通淋、引血下行；当归可活血补血；延胡索可活血、行气、止痛；连翘可清热解毒、消痛散结；三棱可破血散结；木瓜可舒筋活血、化湿；地龙可清热息风、通络、利尿；红花可活血祛瘀；生地可清热凉血、养阴生津；肉桂可温中助阳、散寒止痛；干姜可温中助阳、温肺化痰、调经止血；附子可回阳救晚、温肾助阳、温中止痛；白芍可平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴养血；川芎可止痛、活血、行气；苍术可燥湿健脾、祛风除湿；血竭可止血止痛、化瘀敛疮生肌；毛冬青可活血、祛瘀、清热解毒、祛痰止咳；水蛭可破血逐瘀、通络消瘀；庶虫可破血逐瘀、续筋接骨；鸡血藤可活血补血、舒筋活络；薏米可利水渗湿、清热排脓、健脾止泻；萆可利湿浊、祛风湿；桂枝可发汗解肌、温经通阳；细辛可发表散寒、祛风止痛、温肺化痰；公英可清热解毒、利湿健胃；土茯苓可解毒、除湿利关节；乳香可活血、止痛、生肌；柴胡可和解退热、舒肝解郁、升举阳气；知母可清热养阴、润肺生津。本发明综合各味中药的作用，使配方不但具有活血除湿之效，而且有解毒、凉血之果。因此，血栓闭塞性脉管炎患者服用本发明之中药制剂，治疗效果十分显著。

2、由于本发明为纯中药制剂，各组分均符合国家有关药政法规定，制剂达到国家药品卫生标准，因此，对人体无毒害及无副作用。

3、由于本发明为中药制剂，无须煎煮，因此患者服用方便。

为表明本发明对血栓闭塞性脉管炎的治疗效果，以下提供有关的临床疗效观察资料。本发明从太原神经外科专科康复医院的103个建档临床记录中选择有系统资料的51例为观察对象，其中男性37例，女性14例，年龄在23-85岁之间，病程在半年以上至30多年，患者多为久治不愈、或愈后复发、病情较重者，来自全国各地。

诊断分类：

根据病史、症状、体征，一般将病患分为三种：

(1)轻症：一侧下肢怕冷、肢端发麻、皮肤变白、肌肉萎缩、走路小腿胀痛、抽筋。

(2)重症：下肢肢端疼痛持续，间歇性跛行明显，足背动脉搏动减弱或消失，足趾持续变冷、皮肤苍白、青紫，甚至出现坏疽。

(3)做过截趾手术。

治疗方法：

按前述方法一日三次，每次1-3克，连续服用30日为一疗程，一般需治疗1-4个疗程，可达到较好的效果。

疗效判断标准：

1、治愈：症状消失。

2、有效：症状减轻。

治疗结果：

从临床表现看，51例观察对象中，有轻症1例，重症41例，截趾手术后治疗的9例。1例轻症经一个疗程后即全愈。在41例重症中，经第一个疗程治疗后均有效，经第二个疗程后，有6例治愈，经第三个疗程后又有29例治愈，经第四个疗程后又有4例治愈，治愈率达95.1％。在9个做截趾手术的病例中，经第一、二疗程后均有不同程度的症状减轻，经第三个疗程后，有3例治愈，经第四个疗程后，有5例治愈，治愈率达88.9％。综合起来，51例观察对象的治愈率达94.1％，有效率100％，统计资料列表1。可见本发明对血栓闭塞性脉管炎具有十分显著的治疗效果。

                        表1  治疗效果统计表

疗         程		临床表现(人数)			治疗效果(％)
						轻症	重症	做过截趾手术
		第一疗程	有效	1					41	9	100％
治愈	1						1.9％
			第二疗程	治愈					6		13.7％
第三疗程	治愈				29	3	76.5％
			第四疗程	治愈					4	5	94.1％
治疗效果	有效	100％			100％	100％	100％
			治愈	100％				95％	88.9％	94.1％

为了证明本发明具有显著疗效的真实性，下面介绍三个典型病例：

(1)李海军，男、33岁，山西省高平市原村乡北山村，农民。98年秋发现双脚趾疼、麻、凉、经高平市人民医院，中医院输液、服药疗效不佳，99年冬脚趾溃烂、剧痛，去长治和平医院做了截趾手术，病情不见好转，双下肢肌肉萎缩，伤口流脓，院方建议再做高位截肢手术治疗。2000年7月3日服用本发明中药，第一疗程后疗效明显，流脓止、痛减轻，又服第二个疗程后9月6日来信称已不痛、溃烂结痂、可行走。并寄来照片(图1、图2)。

(2)何长红，男、42岁，山西省翼城县西闫镇堡子北河湾村，农民。1993年感觉右下肢麻木、发冷，走路小腿酸胀，一年后，右脚发紫、肿胀，多方治疗无效，到1998年9月小趾溃烂、剧痛。1999年4月26日服用本发明的中药，第一疗程后，疼痛减轻，病症好转，服完第二、三疗程后溃烂基本愈合、病症消失，1999年7月2日寄来照片(图3、4)。

(3)杨瑞棋，男51岁，山西省盂县孙家庄乡孙家庄村，农民。1990年右腿红肿后变黑延伸至足，经多方治疗无效，后由山西省人民医院手术，仍右小趾溃烂，于2000年7月20日服本发明中药治疗一个疗程后红肿减轻，足已不麻，小指开始结痂。后又服两个疗程的本发明中药，全愈，可自己行走，坏死组织已全部脱落，经作容积搏复查，右脚1、2、3趾波较右脚趾略低，振幅4.5mm，左脚趾振幅为5mm。后无复发。2002年1月4日照片(图5、6)。

附图说明

图1为患者李海军服用本发明中药前，脚、腿病情照片；

图2为患者李海军经服用本发明中药两个疗程后的照片；

图3为患者何长红服用本发明中药前，右脚小趾溃烂病情照片；

图4为患者何长红经服用本发明的中药三个疗程后的照片；

图5为患者杨瑞棋服用本发明中药前右脚小趾病情照片；

图6为患者杨瑞棋经服用本发明中药三个疗程后的照片。

具体实施方式

实施例1：

按下述配比称取原料(千克)：

蚂  蚁0.5          炮甲珠1            甘  草1

桃  仁0.5          莪  术2            丹  参1

威灵仙1            牛  膝1            当  归15

延胡索0.5          连  翘12           三  棱0.5

木  瓜1            地  龙1            红  花0.5

生  地12           肉  桂0.5          干  姜1

附  子1            白  芍1            川  芎1

苍  术1            血  竭0.4          毛冬青0.5

水  蛭0.4            虫0.4          鸡血藤1

薏  米4            萆  2            桂  枝1

细  辛0.3          公  英2            土茯苓8

乳  香1            柴  胡0.5          知  母8

生产方法如下：

(1)将蚂蚁、炮甲珠磨成粗粉，其余药破碎；

(2)总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；

(3)按1g生药缩至1ml浓缩；

(4)加乙醇使乙醇量达60-70％搅拌均匀，静置24小时，过滤、取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；

(5)取上述浓缩液加适量食用淀粉、阴干、研细，过120目筛制得粉剂；

(6)可以按每粒0.5g装入胶囊。

实施例2：

按下述配比称取原料(千克)：

蚂  蚁5                炮甲珠5                甘  草10

桃  仁2                莪  术3                丹  参3

威灵仙2                牛  膝2                当  归20

延胡索2              连  翘12               三  棱2

木  瓜2              地  龙2                红  花2

生  地12             肉  桂2                干  姜2

附  子2.5            白  芍2                川  芎2

苍  术2              血  竭0.7              毛冬青2.5

水  蛭0.7              虫0.7              鸡血藤3

薏  米5              萆  3                桂  枝2

细  辛0.8            公  英3                土茯苓10

乳  香2              柴  胡2                知  母10

生产方法同实施例1。

Claims (5)

1、一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，其特征在于由下列原料制成：

蚂蚁0.5～9         炮甲珠1～9         甘草1～15

桃仁0.5～3         莪术2～9           丹参1～5

威灵仙1～3         牛膝1～3           当归1～30

延胡索0.5～3       连翘1～15          三棱0.5～3

木瓜1～3           地龙1～3           红花0.5～3

生地1～15          肉桂0.5～3         干姜1～3

附子1～3           白芍1～3           川芎1～3

苍术1～3           血竭0.4～1         毛冬青0.5～3

水蛭0.4～1         庶虫0.4～1         鸡血藤1～4

薏米1～7           萆1～4           桂枝1～3

细辛0.3～1         公英1～5           土茯苓1～12

乳香1～3           柴胡0.5～3         知母1～12。

2、按照权利要求1所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，其各原料的重量配比是：

蚂蚁0.5～5         炮甲珠2～5         甘草2～10

桃仁0.8～2         莪术1～3           丹参2～3

威灵仙1.5～2       牛膝1.3～2         当归5～20

延胡索0.8～2       连翘3～12          三棱0.8～2

木瓜1.3～2         地龙1.3～2         红花0.8～2

生地3～12          肉桂0.7～2         干姜1.5～2

附子2～2.5         白芍1.5～2         川芎0.9～2

苍术1.5～2         血竭0.5～0.7       毛冬青1～2.5

水蛭0.46～0.7      庶虫0.46～0.7      鸡血藤2.3～3

薏米2～5           萆2～3           桂枝1.5～2

细辛0.4～0.8       公英2～3           土茯苓3～10

乳香1.5～2         柴胡0.8～2          知母3～10

3、按照权利要求2所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，其各原料的重量配比是：

蚂蚁2          炮甲珠1.5        甘草3

桃仁0.8        莪术2.3          丹参2.5

威灵仙1.3      牛膝1.3          当归15

延胡索0.8      连翘12           三棱0.8

木瓜1.3        地龙1.3          红花0.8

生地12         肉桂0.7          干姜1.5

附子2.3        白芍1.5          川芎0.9

苍术1.5        血竭0.5          毛冬青2.3

水蛭0.5        庶虫0.5          鸡血藤2.3

薏米4.6        萆2.3          桂枝1.5

细辛0.5        公英2.3          土茯苓9.2

乳香1.5        柴胡0.8          知母9

4、制备如权利要求1、2或3所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂的方法，其特征在于工艺步骤为：

(1)将蚂蚁、炮甲珠磨成粗粉，其余药破碎；

(2)总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；

(3)滤液浓缩；

(4)加乙醇使含醇量达60-70％搅匀，静置24小时，过滤取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；

(5)取上述浓缩液加适量的食用淀粉，阴干、研细，过120目筛制得散剂。

5、按照权利要求4所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂的制作方法，其特征在于：将制得的散剂按每粒0.5克装入胶囊制成块剂。

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