CN1390535A - 口腔清洁泡腾片 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种新型口腔清洁泡腾片。它以高科技生物工程产品生物抗菌剂为主要功能成份，以清洁剂、甜味剂等为辅助材料，根据科学原理配制而成。该产品对口腔各种致病菌(好气菌和厌氧菌)都有显著的杀灭作用，同时具有帮助组织修复、增强机体免疫能力功效；临床实践表明，它对引起咽喉炎、口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎、扁桃体炎等细菌有明显杀灭效果，并能消除口腔异味，保持口腔清新。本品运用生物方法克服了同类产品中的众多化学物质对粘膜所引起的刺激，做到无毒副作用。
Description
技术领域
本发明属保健用品技术领域，具体涉及一种口腔清洁用的泡腾片。
技术背景
口腔疾病是列于普通感冒之后，人体最易得的疾病之一。引起口腔疾病的原因很多，主要是由于口腔中的天然菌系受到破坏以及人体口腔中防御机制缺陷所至。其中发病率最高的是龋病和牙周病。据统计，目前我国人均患龋率为40％，其中儿童患龋率为80％，青年人患龋率为60％～70％，老年人患龋率为52％，牙周病的患病率为70％。理论上来说，龋病和牙周病都属于细菌感染性疾病。一般治疗龋病选用的是具有较强渗透性和灭菌力又可使牙齿组织硬化的药物。如常用的硝酸银是一种防腐及杀菌剂，其化学作用的终未产物为蛋白银和还原银，后者具有持续的杀菌和抑菌作用，能抑制牙本质内细菌的生长繁殖，阻止龋病的发展。而治疗牙周病常选用的口服药物有：四环素、螺旋霉素、甲硝唑(灭滴灵)、青霉素、红霉素、麦迪霉素、洁霉素等等。可这些一般都属于抗生素类药物，虽然可以有效地治疗牙周组织病，但因牙周病的特殊致病菌问题尚未解决，选用抗生素类药物还处于盲目状态。抗生素可以治病，但同时也会产生副作用，没有一个抗生素是绝对安全而无副作用的。而越是大量的使用就越加剧了抗生素的副作用，严重影响到人民的健康。尽管一代代新的抗生素不断问世，但是新药的开发速度总是跟不上细菌变异的速度，所以只有少用、慎用抗生素才是明智之举。因而开发有较强抗菌作用并且能克服抗生素的耐药性等副作用的天然生物物质具有良好的应用前景。
发明内容
本发明的目的是提出一种有较强抗菌作用，并能克服抗生素的耐药性等副作用的口腔清洁泡腾片。
本发明提出的口腔清洁泡腾片，以苹果酸和/或柠檬酸，以及碳酸氢纳为基本原料，以抗菌剂为主要功能成份，辅以甜味剂、清洁剂、染料、氨基酸、粘合剂，具体组份如下：(1)抗菌剂为生物抗菌肽、茶多酚、鱼精蛋白、溶菌酶中的至少一种或若干种组合；(2)甜味剂为木糖醇、阿斯巴甜中的至少一种或两者组合；(3)清凉剂为薄荷脑、清凉醇、桉叶油、冰片中的至少一种或若干种的组合；(4)染料为色亮天然染料；(5)氨基酸为甘氨酸、天门冬氨酸中的至少一种或两者组合；(6)粘合剂为乳糖、PVP、CMC中的至少一种或若干种组合。
本清洁泡腾片中使用的生物抗菌肽是经FAO/WHO批准的抗菌药物，我国在GB2760-86中亦批准其作为食品防腐剂使用。如乳链菌肽(Nisin，亦称乳链球菌素)是由34个氨基酸组成的多肽，分子末端有氨基和羧基，氨基末端为异亮氨酸，羧基末端为赖氨酸，还通过硫醚键构成五个内环，分子量为3510，活性分子常为二聚体、四聚体，其分子量分别为7000和14000。它是某些乳链球菌合成的一种多肽抗菌素，可干扰细胞膜的正常功能，杀死孢子或抑制孢子发芽。而由于乳链菌肽是一种多肽，在人体消化道内可被蛋白酶降解，因而是安全的生物灭菌剂。迄今为止，全世界已有许多国家批准了乳链菌肽作为天然生物灭菌剂。目前，我国食品行业中所使用的防腐抗菌剂品种较少，由于化学药品会对人体产生或多或少的毒害作用，因而使它的应用具有一定的局限性；而无毒、高效的天然食品防腐抗菌剂乳链菌肽便引起了人们的广泛重视。
本发明中使用的其他材料均对人体有益而无害，如茶多酚就是一种对口腔致病菌有抑制作用的天然物质。茶多酚是一类由黄烷醇类(几茶素)为主和少量黄酮、黄酮醇及苷、花色素及其苷、酚酸等物质组成的复合体。由于其自身的多酚结构，使得它能在反应体系中起到还原剂的作用。它对葡萄球菌、大肠杆菌、枯草菌、肠内细菌、绿脓菌、土壤菌、腐败菌、芽苞杆菌、肺炎杆菌、黄曲霉菌、厌气菌G、绿色链球菌、调味品链球菌、金黄链球菌、化脓性小芽孢菌等细菌的生育都有显著的抑制作用，茶多酚对细菌生育的最低抑制浓度(MTC)为0.005-0.1％。研究表明，保鲜除臭也是茶多酚相当重要的一个功效。许多臭气往往与脂肪酸氧化裂解产生的低级酮、醛和蛋白质氧化降解产生的硫化物和胺有关，而茶多酚对脂肪具有抗氧化作用，因此对体臭、口臭均有意想不到的良好效果，对鱼腥肉臭的清除也是相当出色的。因此，本发明对口腔各种致病菌(好气菌和厌氧菌)都有显著的杀灭作用，同时具有帮助组织修复、增强机体免疫能力功效；临床实践表明，它对引起咽喉炎、口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎、扁桃体炎等细菌有明显杀灭效果，并能消除口腔异味，保持口腔清新。本品运用生物方法克服了同类产品中的众多化学物质对粘膜所引起的刺激，做到无毒副作用。
本发明所述的清洁泡腾片，其各组份的重量配比可选择如下：苹果酸和/或柠檬酸 25～45％碳酸氢钠(NaHCO3) 25～45％抗菌剂：
生物抗菌肽 0.5～1％
茶多酚 0～0.5％
鱼精蛋白 0～0.5％
溶菌酶 0～0.5％甜味剂：
木糖醇 0.1～0.6％
阿斯巴甜 0～0.6％清凉剂：
薄荷脑 0.1～0.5％
清凉醇 0～0.3％
桉叶油 0～0.2％
冰片 0～0.2％染料：
色亮天然染料0～20/100克颗粒中氨基酸：
甘氨酸 1～3％
天门冬氨酸 0～3％粘合剂：
乳糖 20～25％
PVP 1～5％
CMC 1～5％
总量满足100％。
由本发明制得的口腔清洁泡腾片的各项理化指标如下：
该清洁泡腾片的各项生物指标为：细菌总数(cfu/g)≤10大肠菌群≤30致病菌25g中不得检出。本发明还提出了上述口腔清洁泡腾片的制备方法，具体步骤为：(一)制备倍散(二)制备粘合剂(三)制备碱颗粒(四)最终混合(五)压片。步骤(一)包括色亮天然染料、薄荷脑、茶多酚的倍散制备
| 序号 | 项目 | 指标 |
| 1 | 色泽 | 无色或色亮天然色 |
| 2 | 香型 | 符号规定香型 |
| 3 | 味道 | 甜醇无异味 |
| 4 | 澄清度<5℃> | 溶液清晰 |
| 5 | PH<25℃> | 5.5-6.5 |
| 6 | 口腔中有害细菌杀灭率 | ≥90％ |
a.色亮天然染料加50-200倍糖制成均匀的50-200倍散；
b.薄荷脑加1-10倍乳糖制成均匀的1-10倍散；
c.茶多酚加1-10倍乳糖制成均匀的1-10倍散。步骤(二)制备粘合剂
制1％~5％CMC或PVP胶浆步骤(三)制备碱颗粒
a.辅料混合：将碳酸氢钠(NaHCO3)、乳糖放入造粒机中混合均匀；
b.制粒：将粘合剂混合在固体粉中混匀制成软材，再用过筛制粒，再用50℃-80
℃烘干，用分样筛整粒，密封备用。步骤(四)最终混合
将干颗粒、倍散、阿斯巴甜、清凉油、桉叶油先混匀，最后加甘氨酸、天门冬氨酸(过筛)，混匀。茶多酚、薄荷脑、阿斯巴甜、甘氨酸、天门冬氨酸混匀，静止8hr以上。步骤(五)压片
将上述混合物压制成片。一般每片2g(或1g)，冲水100ml饮用。
上述制备方法中要求：
a.严格控制干颗粒中的含水量应＜0.5％；
b.混合均匀，严防茶多酚色斑；
c.薄荷脑混合在干颗粒中时，一定要放置4小时以上，以便挥发性物渗入到颗粒
中，防裂片产生。
d.装瓶后，应放干燥剂(用前用经过120℃烘烤)，且密封不漏气。
具体实施方式
下面通过实施例进一步具体描述本发明。
实施例1，是1号配方，苹果酸、柠檬酸25％，NaHCO345％，木糖醇0.5％，生物抗菌肽1％，鱼精蛋白0.5％，溶菌酶0.2％，薄荷脑0.5％，清凉醇0.2％，冰片0.1％，色亮天然染料，甘氨酸2％，天门冬氨酸2％，乳糖20％，PVP1％，CMC2％。
实施例2，是2号配方，苹果酸、柠檬酸30％，NaHCO340％，木糖醇0.2％，阿斯巴甜0.3％，生物抗菌肽0.7％，茶多酚0.5％，溶菌酶0.3％，薄荷脑0.4％，清凉醇0.1％，桉叶油0.2％，色亮天然染料，甘氨酸2.5％，乳糖20.8％，PVP2％，CMC2％。
实施例3，是3号配方，苹果酸、柠檬酸32％，NaHCO338％，阿斯巴甜0.6％，生物抗菌肽0.6％，茶多酚0.4％，鱼精蛋白0.3％，薄荷脑0.3％，清凉醇0.05％，桉叶油0.15％，冰片0.2％，色亮天然染料，甘氨酸1.5％，天门冬氨酸2.4％，乳糖20.5％，PVP2％，CMC1％。
上述3组配方按前述制备方法，制得的口腔清洁泡腾片，其各项理化指标和生物指标均符合前述指标，对口腔各种病菌均具有明显的抑制和杀灭作用，并能有效消除口腔异味，保持口气清新，无任何毒副作用。
Claims (3)
1、一种口腔清洁泡腾片，以苹果酸和/或柠檬酸，以及碳酸氢钠为基本原料，其特征在于以抗菌剂为主要功能成份，辅以甜味剂、清洁剂、染料、氨基酸、粘合剂，具体组份如下：
(1)抗菌剂为生物抗菌肽、茶多酚、鱼精蛋白、溶菌酶中的至少一种或若干种组合；
(2)甜味剂为木糖醇、阿斯巴甜中的至少一种或两者组合；
(3)清凉剂为薄荷脑、清凉醇、桉叶油、冰片中的至少一种或若干种的组合；
(4)染料为色亮天然染料；
(5)氨基酸为甘氨酸、天门冬氨酸中的至少一种或两者组合；
(6)粘合剂为乳糖、PVP、CMC中的至少一种或若干种组合。
2、根据权利要求1所述的口腔清洁泡腾片，其特征在于各组份的重量配比如下：苹果酸或/或柠檬酸 25～45％碳酸氢钠 25～45％抗菌剂：
生物抗菌肽 0.5～1％
茶多酚 0～0.5％
鱼精蛋白 0～0.5％
溶菌酶 0～0.5％甜味剂：
木糖醇 0.1～0.6％
阿斯巴甜 0～0.6％清凉剂：
薄荷脑 0.1～0.5％
清凉醇 0～0.3％
桉叶油 0～0.2％
冰片 0～0.2％染料：
色亮天然染料0～20mg/100克颗粒中氨基酸：
甘氨酸 1～3％
天门冬氨酸 0～3％粘合剂：
乳糖 20～25％
PVP 1～5％
CMC 1～5％总量满足100％。
3、一种如权利要求1或2所述的口腔清洁泡腾片的制备方法，其特征在于具体步骤为：
(一)色亮天然染料、薄荷脑、茶多酚的倍散制备
a.色亮天然染料加50-200倍糖制成均匀的50-200倍散；
b.薄荷脑加1-10倍乳糖制成均匀的1-10倍散；
c.茶多酚加1-10倍乳糖制成均匀的1-10倍散；
(二)制备粘合剂
制1％~5％CMC或PVP胶浆；
(三)制备碱颗粒
a.辅料混合：将碳酸氢钠(NaHCO3)、乳糖放入造粒机中混合均匀；
c.制粒：将粘合剂混合在固体粉中混匀制成软材，再用过筛制粒，再用50℃-80℃烘干，用分样筛整粒，密封备用；
(四)最终混合
将干颗粒、倍散、阿斯巴甜、清凉油、桉叶油先混匀，最后加甘氨酸、天门冬氨酸(过筛)，混匀；茶多酚、薄荷脑、阿斯巴甜、甘氨酸、天门冬氨酸混匀，静止8小时以上；
(五)压片
将上述混合物压制成片。
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