CN1355044A - 一种治疗鼻窦炎的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明为治疗急、慢性鼻窦炎的口服药物,它是以黄芩、黄芪、辛夷,以及川芎、白芷、血竭为原料,经水煮、过滤、调节酸碱度,纯提,浓缩混配而成,装入胶囊。该药成本低,临床便于应用,患者易于接受,疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗急、慢性鼻窦炎的药物。
背景技术
急、慢性化脓性鼻窦炎，中医称之“鼻渊”，发病率高，为鼻科常见病、多发病之一，是以鼻流浊涕为主要特征的鼻病。本病常伴有头痛、鼻塞、嗅觉减退，久则虚眩不已，影响工作、学习，甚至可引起严重并发症，导致不良后果。目前，国内外对该病的治疗措施主要有：应用抗生素来控制感染，常不能根除病灶；局部穿刺冲洗疗法，危险性大而且易复发；口服中成药，如国内现行的“霍胆丸”，因其生物利用度低，有效稳定性差，仅能控制急性期症状。至今尚无更令人满意的治疗方案。
发明内容
本发明的目的是提供一种用药方便，疗效显著的治疗急、慢性鼻窦炎的口服药物。
本发明根据鼻窦炎的病因病理和鼻局部解剖特点，在辨证论治的基础上，应用活血化瘀，通窍解毒法则，按照中医处方“君、臣、佐、使”的配伍原则，经筛选、优化组合，以下述重量(份)比的原料配制成的治疗鼻窦炎的药物：
黄芩70-90 黄芪30-40 辛夷40-55
本发明药物在上述配比原料的基础上，还可有下列重量(份)比的原料
川芎40-55 白芷15-25 血竭1-2
本发明药物原料的最佳重量(份)配比是：
黄芩83 黄芪33 辛夷50 川芎50 白芷20 血竭1
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：将粒状黄芩先投入8倍量的沸水煮沸30分钟，过滤后再投入6倍量沸水中煮沸30分钟，过滤后合并滤液，放凉至80℃，用浓盐酸调至PH1-2，80℃保温30分钟，放置24小时后过滤即得黄芩总甙；将川芎和六分之五总重量的粉状白芷依次加五倍、三倍、二倍量70％乙醇用渗沥法渗沥，静置后过滤；黄芪用五倍、四倍量水煎二次过滤，合并渗沥液浓缩成膏，加入血竭和六分之一总量的白芷粉及黄芩总甙调匀，60℃以下干燥，研成100目细粉；再喷入将辛夷蒸馏所得辛夷挥发油后装入胶囊。
本发明药物配方中川芎辛香行散，活血行气，消肿止痛为君；黄芩清热燥湿，泻火解毒为臣；佐以黄芪益气扶正，托毒生肌，助川芎行气活血养血之力，再配以白芷芳香上达，祛风定痛，助黄芩燥湿之效，辛夷善通鼻窍，血竭活血化瘀，为鼻渊之要药共为佐使。共收扶正祛邪，行气活血，通窍解毒，排脓生肌之功。本配方祛邪兼以扶正，行血活血兼以补益气血，寒热并用，消补兼使，祛而生新，补而不滞，故而适用于各型鼻渊之症。
本发明治疗鼻窦炎药物符合中药组方原则，在不失原药物性能的基础上，经过提取、去伪、浓缩等过程，不含任合添加剂和化学赋型剂，经过临床验证未发现毒副作用，具备高效制剂的特征。应用胶囊口服，通过提高血小板和红细胞表面电荷及其红细胞沉淀降率，改善微循环障碍，达到降血液粘度和血管通透性(但不影响白细胞游出)；增强巨噬细胞的吞噬能力；提高肌体免疫力，抑菌及抑制肉芽组织的形成。
为表明本发明药物对鼻窦炎的治疗效果，对急、慢性、化脓性鼻窦炎患者按随机对照临床分组进行临床观察，采纳区别与分层随机化相结合，分为预备性实验组30例，正式实验组168例，均属门诊病例，正式实验中，本发明药物鼻窦康复合剂组(简称复合组)71例，对照I组59例，对照II组38例。
患者主要年龄分布于6-45岁之间，25岁以下占83％，男性124例，女性74例，西医诊断：急性化脓性鼻窦炎67例(33.8％)，慢性化脓性鼻窦炎131例(66.2％)，其中上颌窦炎117例，额窦炎38例，筛窦炎16例，全鼻炎27例。按中医辨证，肺经风热型32例(16.2％)胆经郁热型69例(34.8％)，脾胃湿热型37例(18.7％)肺脾气虚型60例(30.3％)。其病程在1个月内48例，3个月以内者23例，3个月以上者127例，以上各项数据分布与复合剂组基本一致，具有可比性。各组病例均采用单盲法治疗原则实施。复合剂组：服用本发明药物鼻窦康胶囊，每日3次，每次4-6粒(每粒0.5g，相当于生药21.3g)；对照I组：服用藿胆丸(广州羊城药业股份有限公司)，每日2次，每次3-6g，7日为一个疗程；对照II组：应用青霉素80-160万单位，肌肉注射，每日3次，外用0.1％麻黄素+滴鼻净滴鼻，每日3次，同时采用体位引流法，7日为一疗程。
观察指标：观察期间各组均停用其它疗法，两个疗程后判定：脓性鼻涕.鼻塞.头痛为主的症状；鼻腔检查粘膜充血。肿张程度和脓性分泌物；X线鼻窦片的变化和周围血象的反应。
疗效评定：治愈：症状消失。X线鼻窦片无异常；好转：症状明显改善，鼻腔检查粘膜见充血。肿张等表现减轻，X线鼻窦片有明显改善；未愈：症状和体征无改善。
治疗结果及分析
正式实验组治疗结果比较：表1数据表示，治疗两个疗程后，本发明复合剂组治疗71例的治愈好转率95.8％，对照I组59例的治愈好转率为64.4％，对照II组38例的治愈好转率为55.8％，经统计学处理，三组间疗效有明显差异(P＜0.01)。
表1复合剂组与对照组的疗效比较
治愈 好转 无效分组 合计
例数 例数 例数复合剂组 62(87.32) 6(8.45) 3(4.23) 71对照I组 12(20.34) 26(44.06) 21(35.60) 59对照II组 6(15.79) 15(39.47) 17(44.74) 38合 计 80 47 41 168
鼻窦康复合剂对急慢性鼻窦炎的效果比较：表2数据表示，在正式实验组内，本发明复合剂组治疗急性鼻窦炎33例，治愈好转率为93.9％，慢性鼻窦炎38例，治愈好转率为97.4％，经统计学处理，(P＞0.05)两者之间的效果无明显差异。适合于对急、慢性化脓性鼻窦炎的应用。
表2鼻窦康复合剂对急慢性鼻窦炎的效果比较
治愈 好转 无效类型 合计
例数 例数 例数急性 26(78.79％) 5(15.16％) 2(6.05％) 33慢性 36(94.74％) 1(2.63％) 1(2.63％) 38合计 62 6 3 71
本发明药物鼻窦康胶囊还具有成本低，临床便于应用，患者易接受的优点。
实施例
实施例1 按下述配比称取原料(千克)配制本发明药物
黄芩7 黄芪4 辛夷4.5
实施例2 按下述配比称取原料(千克)配制本发明药物
黄芩90 黄芪35 辛夷55
实施例3按下述配比称取原料(千克)配制本发明药物
黄芩80 黄芪40 辛夷40
川芎40 白芷20 血竭2
实施例4按下述配比称取原料(千克)配制本发明药物
黄芩75 黄芪30 辛夷50 川芎55
白芷25 血竭1
实施例5按下述配比称取原料(千克)配制本发明药物
黄芩83 黄芪33 辛夷50 川芎50
白芷20 血竭1
配制方法如下
将粒状黄芩先投入8倍量的沸水煮沸30分钟，过滤后再投入6倍量的沸水中煮沸30分钟，过滤后合并滤液，放凉至80℃，用浓盐酸调至pH1-2，80℃保温30分钟，放置24小时后过滤即得黄芩总甙；将川芎和六分之五总重量的粉状白芷依次加五倍、三倍、二倍量70％乙醇用渗沥法渗沥，静置后过滤；黄芪用五倍、四倍量水煎二次过滤，合并渗沥液浓缩成膏，加入血竭和六分之一总重量的粉状白芷及黄芩总甙调匀，60℃以下干燥，研成100目细粉，再喷入将辛夷蒸馏所得辛夷挥发油后装入0.5g的胶囊。
实施例1、2仅用黄芩、黄芪、辛夷三味药。
Claims (5)
1、一种治疗鼻窦炎的药物，其特征在于它是由下述重量(份)配比的原料制成的药剂：
黄芩70-90 黄芪30-40 辛夷40-55
2、根据权利要求1所述的治疗鼻窦炎的药物，其特征在于所述的按重量(份)配比计的原料还有：
川芎40-55 白芷5-25 血竭1-2
3、根据权利要求2所述的治疗鼻窦炎的药物，其特征在于各原料的重量(份)配比是：
黄芩83 黄芪33 辛夷50
川芎50 白芷20 血竭1
4、根据权利要求3所述的治疗鼻窦炎的药物，其特征在于所说的药剂是胶囊。
5、权利要求4所述治疗鼻窦炎的药物的制备方法，其特征在于以粒状黄芩先投入8倍量的沸水煮沸30分钟，过滤后再投入6倍量沸水中煮沸30分钟，过滤后合并滤液，放凉至80℃，用浓盐酸调至pH1-2，80℃保温30分钟，放置24小时后过滤即得黄芩总甙；将川芎和六分之五总重量的粉状白芷依次加五倍、三倍、二倍量70％乙醇用渗沥法渗沥，静置后过滤；黄芪用五倍、四倍量水煎二次过滤，合并渗沥液浓缩成膏，加入血竭和六分之一总重量的粉状白芷及黄芩总甙调匀，60℃以下干燥，研成100目细粉，再喷入将辛夷蒸馏所得辛夷挥发油后装入胶囊。
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