CN1049134C - 一种治疗中风病的中成药 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗中风病的中成药。它由生黄芪、丹参、水蛭、僵蚕、鸡血滕、木香、酒大黄组成。它以“益气活血，舒筋通络”为组方原则，是针对中风病恢复期，后遗症期的“气虚血瘀”型诸证而设立的。组方中重用黄芪补气，以帅血行，重用丹参活血化瘀，并用水蛭协助丹参化瘀生新，且僵蚕、鸡血滕配合去经络风痰、活经络瘀血，用酒大黄荡涤胃肠积滞、推陈致新，用木香疏通三焦之气，防止补而不行，停滞积聚。

Description

一种治疗中风病的中成药

本发明是一种治疗中风病的中成药。它以“益气活血，舒筋通络”为组方原则，是针对中风病恢复期，后遗症期的“气虚血瘀”型诸证而设立的。

中风病是一种常见病、多发病，我国传统中医对此病早有研究。根据中医理论，一般认为：中风发生的原因不外是气(逆)、血(瘀)、风(内风)、火(肝火、心火)、痰(有形、无形)、虚(阴虚、气虚)六端互相影响、互相作用而发病。根据病理的不同，在恢复期、后遗症期又分为气虚血瘀型、肝肾阴虚型、痰瘀阻络型、阴虚阳亢型等。根据清代著名医家王清任对中风病的研究认为：中风病至恢复期、后遗症期以气虚血瘀型最为多见、常见。从王清任明确提出这一观点开始，一直为医家所推崇。目前，医界也都一致认为：在西医诊断方面无论是出血性、还是缺血性中风病，到恢复期、后遗症期，气虚血瘀是一个重要的病理环节，并且它贯穿于中风病恢复期、后遗症期的始终。在已有技术中，中风病恢复期、后遗症期常用的纯中药制剂是“中风回春丸”，它由川芎、红花、丹参、当归、白花蛇、地龙、威灵仙、全蝎、僵蚕、蜈蚣、土鳖虫等十九味中药组成。组方中以红花、川芎、丹参等活血化瘀；以白花蛇、地龙、威灵仙等通经活络；以全蝎、僵蚕、蜈蚣起熄风止痉之功。该中成药以活血化瘀、祛风通络为治疗原则，对气虚血瘀型、肝肾阴虚型、痰瘀阻络型、阴虚阳亢型均有较好的疗效。虽然该中成药取得了一定的疗效，但它还是存在着一些问题。从治疗原则上看，它存在着两个缺点：第一，不分治疗类型，一律采用同一治疗原则，这样，就会使得各类型的病因病机混为一谈，使组方中的用药针对性不强，疗效提不高。第二，不分急性期和恢复期，例如：熄风止痉的成分应主要用于急性期，在恢复期长期使用不仅必要性不大，而且还会带来不利影响，因为这些成分毒性大，不适于长期服用。从中医辩证施治的角度上分析，如果是针对气虚血瘀型，它的治疗原则也是不够完善的，因为它只注重活血，而不注重补气，这就造成了它在治疗原则上的片面性和不辩证性。中医理论认为：气为阳、血为阴、二者互为根本，相辅相成，气元照之，血元濡之，二者不能截然两分。气行则血行，气滞则血瘀；活血可以以通为补，补气可以以补为通。只有气、血双方面调和了，二者才能通滞无碍，运行无阻，达到祛除顽疾的目的。更何况气虚血瘀型的主要病机之一在于气虚，在气已损伤的情况下只单方面进行活血，显然是不够符合上述气血之辩证关系的。既使通过活血化瘀取得了一定的疗效，也只不过是验证了以通为补这一方面，是暂时效应，它不能够长久、也不能够彻底。从药物组成上看，它也存在着两个缺点：第一，同功效药物的堆积现象较多，使得用药不精练，不严紧，例如：活血的成分有红花、川芎、当归、丹参，四味药的功效均基本相同，使人感觉意图不清，堆积的必要性不大。第二，多用动物药材，价格昂贵，来源也不广泛，还易引起某些患者的蛋白质过敏。由于以上原因，使这一治疗中风病的常用药的疗效不够突出，且价格较贵。

本发明的目的是针对中风病恢复期、后遣症期的多见、常见症型——气虚血瘀型而提供一种治疗中风病的中成药，用以克服已有技术的针对性不强、治疗原则不够完善、辩证和组方不够严紧等缺点，从而提高疗效。

本发明的用药方案如下：它由下列用量的原料制成的：

生黄芪 60-30g  丹参   45-30g  水蛭   20-3g

僵蚕   20-6g   鸡血滕 60-10g  酒大黄 15-3g

木香   15-3g。

组方中的君药是生黄芪和丹参。它是针对气虚、血瘀的病因，确立益气、活血为主要的治疗原则，重用黄芪进行补气，以帅血行，重用丹参进行活血化瘀。对于黄芪的功用，邹澍在《本经疏证》中讲到：“黄芪直入中土，……浚三焦之根，利营卫之气，故凡营卫间阻滞，无不尽通，所谓源清流自洁也。”对于丹参的功用，张寿颐在《本草正义》中讲到：“丹参专入血分，其功在于活血行血，内之达脏腑而化瘀滞……，外之利关节而通脉络……。《内经》所谓益气，《别录》所谓养血，皆言其积滞既去，而正气自伸之意，亦以通为补耳。”因此，设立黄芪，丹参为君药，可使活血的丹参化瘀血去积滞，正气得伸，以通为补；而补气的黄芪可利营卫之气，源清流自洁，以补为通，同时，二味药相配合还可共同发挥益气通络、化瘀养血之功效。

上述君药中一味丹参功同四物(四物汤为补血活血名方)，并且具有活血、养血、活血化瘀而不伤正的特点，因此，重用一味丹参，不仅活血功效不减，且能使用药精练。君药中的黄芪生用是针对中风病水浊内停的病因而设置的。现代名医张学文教授对中风病的恢复期，后遗症期明确指出：无论是“出血性”或“缺血性”的中风病除气虚血瘀这一病机外，多因水浊内停、脉络瘀阻所致”。由于生黄芪除补气外还有利水清肿的功效，故用它兼治水浊内停。

组方中的臣药是水蛭。它协助丹参的化瘀生新作用。中风病恢复期、后遗症期的患者，中风时间相对长，瘀滞相对重。用水蛭专长治疗陈久性瘀血的特点，来增强丹参的作用，并加强通畅经络。

组方中佐使药是：鸡血滕、僵蚕、木香、酒大黄。中风病恢复期、后遗症期的患者，由于久病，使进入经络的瘀血、水浊化为痰浊，造成筋脉痹阻，不仅一侧肢体活动不利，手指、脚指的各种精细动作更难恢复。针对筋脉痹阻的病机，根据《内经》所谓“疏气令调”，所谓“去菀陈坐”的教导，必须疏其脉络，病气才可尽也。故组方中又采用了舒筋通络法，在佐使药中使用了僵蚕，它可祛风通经络，又能消痰、散结化经络瘀滞、痰浊。还用了鸡血滕进行舒筋活血，疏利经脉，二者配合，既可去经络之风痰，又活经络之瘀血，血行风自灭。共同达到疏通经脉“去菀陈坐”的目的。根据多年的临床观察，中风病患者多数伴随着腑气不通的症状。临床分析认为：该症状主要是患者食高粮厚味的结果，高粮厚味或化痰、或化热，阻滞于经脉脑络，也使腑气不通。这种腑气不通的症状，也是导致和诱发中风的病因之一。针对这一病因，佐使药中还用了酒大黄来荡涤胃肠积滞、推陈致新，且借酒炙上升之性使大黄达上焦而清理经络之瘀滞，以利其它诸药更好地发挥作用，药到病所。在佐使药中还使用了木香，它是三焦气分要药，具有行气止痛，温中和胃之功，用它可疏通三焦之气，使运行捷、消化健，防止上述补气补血的药物补而不行，停滞积聚。同时，它还对偏瘫肢体长期废用、恢复功能活动时而产生的痛疼有缓解作用。

综上所述，本发明的优越性在于组方中充分体现了病因抓得比较准确、辩证施治运用得当、用药准确、精练的特点。这些都是提高疗效的关键因素。另外，药材中多用草本，加之用药精练，故它还具有成本低的优点。

本中成药的制备工艺如下：

一、剂型：本中成药剂型可以采用中成药通常的剂型，如：水泛丸、蜜丸等。但从便于吸收、携带方便和与汤剂有效成分服用量一致性等因素考虑，本中成药选用的最佳剂型为胶囊剂型。

二、药物配比：

生黄芪  60-30g    丹参   45-30g

水      20-3g     僵蚕   20-6g

鸡血滕  60-10g    酒大黄 15-3g

木香    15-3g

三、工艺过程：

将上述药物配比量括大6倍，取1/2量的丹参与木香用4倍量95％乙醇回流2小时，回流液过滤后留出1/4量，备用，其余回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30(55-60℃)；将上述残渣与黄芪、僵蚕、鸡血藤用水煎煮两次，酒大黄后下，合并两次煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1.30-1.35(55-60℃)，再与上述浓缩液合并；将另一半量的丹参与水蛭制成细粉后与浓缩液混匀、干燥，再制成细粉，用留出的乙醇液与细粉制颗粒、干燥、整粒，装入1#胶囊，每粒0.25g，共约1000粒。

本发明进行了药效学研究。结果表明：本中成药具有减轻脑缺血大鼠脑水肿、毛细血管通透性及脑组织病理改变，增加狗脑血流量和降低脑血管阴力，抑制大鼠体内、体外血栓形成及体内血小板聚集，延长小鼠凝血时间等方面作用，除此之外，它还可改善正常大鼠及血瘀证家兔血液流变学、微循环障碍家兔眼结膜微循环，降低高脂血症大鼠脂质含量。提示，这些作用可能是本中成药在临床上治疗中风偏瘫及其后遗症的主要药理学基础。

本发明进行了动物毒性试验。长期毒性试验结论：大鼠长期(三个月)灌胃给药未发现明显毒性反应；急性毒性试验结论：小鼠灌胃给药的最大耐受量大于40g/kg。

本发明进行了临床验证。选择了气虚血瘀型患者179例，按随机分组的方法，分为治疗组和对照组，治疗组为111例，对照组为68例。对照组服用“中风回春丸”，与治疗组同期观察。通过对照、观察临床指标，治疗组治愈率为33.60％，高出对照组21.59％，总有效率为93.01％，高出对照组20.60％，由此看出，本中成药是治疗气虚血型中风病疗效较高的一种药物。通过对神志状态的比较、语言表达的比较、上肢肩关节的比较、上肢指关节的比较、上肢髋关节的比较、下肢指关节的比较、综合功能的比较，不仅表明本中成药作为中风病用药是合理恰当的，而且将其与对照组进行平均疗效积分、经统计学处理，其差异有显著的意义(P＜0.01)，说明它对中风病的疗效是肯定的，并优于同类药品。

Claims (1)

1、一种治疗中风病的中成药，其特征在于它是由下列用量的原料制成的：生黄芪 60-30g    丹参   45-30g    水蛭   20-3g僵蚕   20-6g     鸡血滕 60-10g    酒大黄 15-3g木香   15-3g。