CN1301109C - 钙锌铁口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种钙锌铁口服液及其制备方法。其特征在于：选用下列药物及水配制而成，其成分以及其重量是：可溶性钙剂：2-g份；可溶性铁剂：0.5-3份；可溶性锌剂：0.1-0.6份；维生素B2：0.01-0.06份；水与上述物质的重量比是100∶2-12。本发明的制备方法是：在配液罐中加入去离子水，加热至沸腾，按配方比例倒入可溶性钙剂，继续加热搅拌，使加入的可溶性钙剂充分溶解后，依次加入可溶性铁剂、可溶性锌剂、维生素B2，继续加热，搅拌，混匀，冷却到90℃后，再加入去离子水到总量，冷却到30℃，进入二级过滤，灌装，灭菌。本发明吸收快、效果好，适应症范围广，服用方便，无副作用。
Description
一、技术领域：
本发明涉及一种钙锌铁口服液及其制备方法。
二、背景技术：
钙、锌、铁缺损是目前人们普遍面临的一个医学问题，尤其是钙质的缺损，引起了越来越多的人们的广泛重视。资料表明，目前世界上有70％左右的婴儿存在不同程度的缺钙问题，因此婴幼儿患有佝偻病的比例在我国竟然高达25％，另外还有相当数量的婴幼儿同时患有锌、铁质缺损疾病并由此引起了一系列的综合病症。孕妇中50％的人需要补充钙质，胎儿时期的缺钙越来越引起人们的重视，孕妇要补充钙已经成为常规保健条例，大部分人还要同时补充锌、铁。众所周知，骨质疏松是老年人的一种常见病，尤其是绝经后的妇女，约有26％的人患有骨质疏松，严重影响了老年人的生活和健康，今后，随着社会老年化趋势，老年人口急剧增多，患骨质疏松的人数也势必会日益增加。针对这些问题，人们研制出了多种可食补钙剂、补锌剂，如葡萄糖酸钙，葡萄糖酸锌制剂等等。但正常人的肠道仅能吸收食入量的30％，因此，虽然很多患者服用补钙剂，但由于吸收差而达不到很好的治疗效果；特别是对于那些同时又伴随着锌、铁缺损的患者，虽然钙缺损有所改善，但锌、铁缺损却仍然没有得到治疗。
三、发明内容：
本发明的目的在于提供一种吸收快、效果好，适应症范围广，服用方便，无副作用，对人体具有保健作用，防止和治疗钙锌铁质缺损的口服溶液及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明提供了如下的技术方案：一种钙锌铁口服液，其特征在于：其口服液由可溶性钙剂、可溶性铁剂、可溶性锌剂、维生素B2、水配制而成，其组份为：
可溶性钙剂：4-8份
可溶性铁剂：1-3份
可溶性锌剂：0.3-0.6份
维生素B2：0.01-0.03份
水与上述组份物质的总重量比是100∶5.33-12。
其最佳组份重量比为：可溶性钙剂4份，可溶性铁剂1份，可溶性锌剂0.3份，维生素B20.03份，水与药物总重量比为100∶5.33。所述的水为去离子水。
本发明中的可溶性钙剂是指葡萄糖酸钙或乳酸钙；可溶性铁剂是指葡萄糖酸亚铁或硫酸亚铁或乳酸亚铁；可溶性锌剂是指葡萄糖酸锌或乳酸锌或硫酸锌；水为去离子水。
本发明的制备方法是：在配液罐中加入去离子水，加热至沸腾，按组份比例倒入可溶性钙剂，继续加热搅拌120分钟，使加入的可溶性钙剂充分溶解后，依次加入可溶性铁剂、可溶性锌剂、维生素B2，继续加热搅拌90分钟，使溶液中加入的物质完全溶解，冷却到90℃后再加入去离子水到总量，继续搅拌90分钟后冷却到30℃时，通过药液泵进入二级过滤，第一级通过板框过滤器0.8µ微孔子滤膜，第二级通过板框过滤器0.2µ微孔子滤膜，由一次成瓶塑封灌装机灌装成密闭小瓶，每支10ml或者20ml。以上制备必须在净化操作区域内进行，净化级别为10万级，即为本发明口服液产品。
本发明的可溶性钙剂在水中溶解后便于吸收，可直接增加钙的摄入量；微量元素锌对骨骼的生长发育有着极为重要的营养作用，这种作用是通过生长介素，增加食欲，增加蛋白质的合成来实现的；微量元素亚铁的吸收率很高，其进入血液后，立刻氧化为三价铁离子，并与血浆中转铁蛋白结合，成血浆铁，并以转铁蛋白为载体转运到肝、脾，骨等组织，以铁蛋白形式贮存，在骨中铁蛋白的铁可结合成血红蛋白，在骨骼肌中成为肌红蛋白，在缺铁时，血浆铁转运率增加，吸收率也加速，使铁吸收量增加。
本发明与现有的技术相比具有以下优点：对人体无副作用；服用方便，制成口服液后吸收更快；血钙升高；适用的症状和治疗范围增大；尤其对儿童佝偻病、成人骨质疏松、孕妇贫血、儿童及成人缺铁性贫血等有明显的疗效。
四、具体实施方式：
实施例1：选用下列药物成分及与水的重量比：
葡萄糖酸钙4000克
葡萄糖酸亚铁1000克
葡萄糖酸锌300克
维生素B230克
在配液罐中加入100千克去离子水，加热到100℃，按配制组份先加入葡萄糖酸钙，加热2小时后，再依次加入葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、维生素B2，继续搅拌，加热，直到完全溶解，混匀；再加去离子水使总水量与药物的重量比为100∶5.33，搅拌1.5小时，冷却到30℃，进入二级过滤，制得口服液105.33千克，灌装成瓶，每支10ml，即为本发明口服液产品。
实施例2：选用下列药物成分及与水的重量比：
葡萄糖酸钙5000克
葡萄糖酸亚铁800克
葡萄糖酸锌500克
维生素B230克
在配液罐中加入100千克去离子水，加热到100℃，按配制组份先加入葡萄糖酸钙，加热2小时后，再依次加入葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、维生素B2，继续搅拌，加热，直到完全溶解，混匀；再加去离子水使总水量与药物的重量比为100∶6.33，搅拌1.5小时，冷却到30℃，进入二级过滤，制得口服液106.33千克，灌装成瓶，每支10ml，即为本发明口服液产品。
实施例3：选用下列药物成分及与水的重量比：
葡萄糖酸钙3000克
硫酸亚铁1200克
葡萄糖酸锌400克
维生素B240克
在配液罐中加入100千克去离子水，加热到100℃，按配制组份先加入葡萄糖酸钙，加热2小时后，再依次加入硫酸亚铁、葡萄糖酸锌、维生素B2，继续搅拌，加热，直到完全溶解，混匀；再加去离子水使总水量与药物的重量比为100∶4.64，搅拌1.5小时，冷却到30℃，进入二级过滤，制得口服液104.64千克，灌装成瓶，每支10ml，即为本发明口服液产品。
实施例4：选用下列药物成分及与水的重量比：
葡萄糖酸钙6000克
乳酸亚铁1200克
葡萄糖酸锌400克
维生素B240克
在配液罐中加入100千克去离子水，加热到100℃，按配制组份先加入葡萄糖酸钙，加热2小时后，再依次加入乳酸亚铁、葡萄糖酸锌、维生素B2，继续搅拌，加热，直到完全溶解，混匀；再加去离子水使总水量与药物的重量比为100∶7.64，搅拌1.5小时，冷却到30℃，进入二级过滤，制得口服液107.64千克，灌装成瓶，每支10ml，即为本发明口服液产品。
实施例5：选用下列药物成分及与水的重量比：
乳酸钙4000克
硫酸亚铁1000克
硫酸锌500克
维生素B220克
在配液罐中加入100千克去离子水，加热到100℃，按配制组份先加入乳酸钙，加热2小时后，再依次加入硫酸亚铁、硫酸锌、维生素B2，继续搅拌，加热，直到完全溶解，混匀；再加去离子水使总水量与药物的重量比为100∶5.52，搅拌1.5小时，冷却到30℃，进入二级过滤，制得口服液105.52千克，灌装成瓶，每支10ml，即为本发明口服液产品。
实施例6：选用下列药物成分及与水的重量比：
乳酸钙8000克
乳酸亚铁3000克
乳酸锌600克
维生素B250克
在配液罐中加入100千克去离子水，加热到100℃，按配制组份先加入乳酸钙，加热2小时后，再依次加入乳酸亚铁、乳酸锌、维生素B2，继续搅拌，加热，直到完全溶解，混匀；再加去离子水使总水量与药物的重量比为100∶11.65，搅拌1.5小时，冷却到30℃，进入二级过滤，制得口服液111.65千克，灌装成瓶，每支10ml，即为本发明口服液产品。
本发明的服用方法如下：服用10ml的本发明口服液，3岁以下的儿童每日1支；3～12岁儿童每日两次，每次1支；12岁以上的儿童每日三次，每次1支或者根据病情加量。一个月为一疗程。
Claims (4)
1、一种钙锌铁口服液，其特征在于：其口服液由可溶性钙剂、可溶性铁剂、可溶性锌剂、维生素B2、去离子水配制而成，其组份为：
可溶性钙剂：4-8份
可溶性铁剂：1-3份
可溶性锌剂：0.3-0.6份
维生素B2：0.01-0.03份
水与上述组份物质的总重量比是100∶5.33-12。
2、根据权利要求1所述的钙锌铁口服液的制备方法，其特征在于：在配液罐中加入去离子水，加热至沸腾，按权利要求1所述的组份比例倒入可溶性钙剂，继续加热搅拌120分钟，使加入的可溶性钙剂充分溶解后，按权利要求1所述的组份比例依次加入可溶性铁剂、可溶性锌剂、维生素B2，继续加热搅拌90分钟，使溶液中加入的物质完全溶解，冷却到90℃后再加入去离子水到总量，继续搅拌90分钟后冷却到30℃时，通过药液泵进入二级过滤，罐装，灭菌。
3、根据权利要求1所述的钙锌铁口服液，其特征在于：所述的可溶性钙剂是指葡萄糖酸钙或乳酸钙；可溶性铁剂是指葡萄糖酸亚铁或硫酸亚铁或乳酸亚铁；可溶性锌剂是指葡萄糖酸锌或乳酸锌或硫酸锌。
4、根据权利要求2所述的钙锌铁口服液的制备方法，其特征在于：二级过滤是：第一级通过板框过滤器0.8µ微孔子滤膜，第二级通过板框过滤器0.2µ微孔子滤膜。
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