CN1301086C - 矫形植入件插入仪器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于将骨折固定植入件正确引导到骨折骨内以便促进治愈的矫形植入件插入仪器。该植入件插入仪器包括：手柄部件，用于植入第一固定植入件；臂部件，用于将第二固定植入件准确导入骨内；引导套筒，用于保护软组织和用于对第二固定植入件进行平移和旋转控制；以及驱动轴，该驱动轴有连接螺钉，用于安装在第二固定植入件上以及用于通过臂部件和引导套筒将第二固定植入件压入骨折骨中。植入件插入仪器还包括软组织清除装置，用于帮助外科医生将第一固定植入件插入骨折骨内。本发明还公开了减小用户造成的测量误差的测量装置以及确定植入件长度、直径和插入角度的测量装置。

Description

矫形植入件插入仪器

相关申请的交叉引用

本申请涉及美国专利申请No.09/978002，该美国专利申请No.09/978002的标题为“骨固定系统”，申请日为2001年10月17日，且本申请要求临时专利申请60/329536的优先权，该临时专利申请60/329536的申请日为2001年10月17日。这两个申请的整个内容被本文采用。

技术领域

本发明通常涉及骨折的治疗，更特别是，本发明涉及一种矫形植入件插入装置，用于改进骨折固定植入件在骨折骨中的引入和布置，以便促进治愈。

背景技术

骨骼骨折是普通伤害。这些骨折通常使人虚弱，且病人通常需要进行手术。根据骨折的严重程度，矫形外科医生有几种治疗选择，从简单的骨折还原植入到完全假体更换。不过，即使当骨折的治疗并不要求复杂处理例如完全更换时，即使对于最有经验的矫形外科医生，骨折骨的合适定位仍然是很大的挑战。

外科医生在还原骨折时必须处置的困难是众所周知的。这些困难包括在使骨折部分对齐时处理骨或骨段的形状和进行定位、处理涉及合理布置矫形植入件以便将骨折部分支承和保持合适的对齐状态时的相应并发症、以及直到它痊愈。后一个植入件对齐问题仍然是矫形外科医生在骨折手术中要面对的一个难题。

在股骨中发生的骨折(尤其是在股骨颈部和股骨粗隆间区域发生的骨折)通常这样治疗，即通过沿股骨的纵向轴线插入钉例如骨髓钉，并通过使第二固定植入件(如锁定植入件)从股骨的侧面穿过股骨颈部并经过骨髓钉插入股骨头部内。然后，固定植入件可以锁定在骨髓钉上，它们进行配合，以便使骨段对齐和压紧。不过，为了使固定植入件合适植入股骨头部内，植入件必须在穿过股骨插入之前对齐。这是矫形外科医生在进行骨折手术时面对的一个难题。

已经开发了多种对齐系统来方便矫形植入件在骨折手术时的布置。使用这些对齐系统能够有助于矫形外科医生对齐和植入固定植入件，以便保证骨折的合适治愈。不过，现有的对齐系统并不能准确预报插入深度和平移距离，更重要的是，不能准确预报旋转距离和方向。因此，需要改进的固定植入件系统。

发明内容

本发明提供了一种用于插入植入件的矫形植入件插入组件，包括：手柄部件，该手柄部件有弓形本体，该弓形本体有第一端和第二端，该手柄的第一端设置成与植入件连接；至少一个臂部件，该臂部件有纵向轴线、第一端和第二端，该臂部件的第一端有至少一个安装部件，该安装部件设置成与手柄部件的第二端连接，且臂部件的第二端有套筒保持部分，其中，该套筒保持部分有槽道，该槽道相对于纵向轴线成一定角度；螺母部件，该螺母部件有孔，用于与插入仪器连接，该螺母部件还有凸缘部件，用于与臂部件的套筒保持部分连接；以及用于确定合适的植入件长度的测量装置。

本发明提供了一种用于帮助插入植入件的矫形植入件插入工具套件，包括：手柄部件，该手柄部件有弓形本体，该弓形本体有第一端和第二端，该手柄的第一端设置成与植入件的第一部分连接；第一臂部件，该第一臂部件有纵向轴线、第一端和第二端，该臂部件的第一端有至少一个安装部件，该安装部件设置成与手柄部件的第二端连接，且臂部件的第二端有套筒保持部分，其中，该套筒保持部分有槽道，该槽道相对于纵向轴线成一定角度；螺母部件，该螺母部件有用于与插入仪器连接的孔，并有用于与臂部件的套筒保持部分连接的凸缘部件；用于确定合适的植入件长度的测量装置；套筒部件，该套筒部件有中心孔，该套筒部件设置成装于第一臂部件的槽道中；空心驱动轴，该空心驱动轴有第一端和第二端，并有位于第一端或第二端的安装结构，用于安装在植入件的第二部分上，该空心驱动轴设置成用于装入套筒部件的中心孔中；以及连接部件，该连接部件有细长本体，该细长本体具有：连接机构，该连接机构布置在一端，用于与植入件的第二部分连接；以及头部，该头部布置在另一端，用于抓住连接部件和使该连接部件旋转，其中，该连接部件的结构和尺寸设置成可滑动地插入驱动轴内。

本发明涉及用于将骨折固定植入件精确引导到骨折骨内以便促进治愈的矫形植入件插入仪器。该植入件插入仪器包括：手柄部件，用于植入第一固定植入件(或植入件的第一部分)；至少一个臂部件，用于将第二固定植入件(或植入件的第二部分)准确导入骨内；套筒部件，用于保护软组织和用于对第二固定植入件进行平移和旋转控制；螺母部件，用于与套筒部件啮合；以及驱动轴，该驱动轴有连接部件，用于安装在第二固定植入件上以及用于通过臂部件和套筒部件将第二固定植入件压入骨折骨中。植入件插入仪器还包括冲击部件，以便帮助外科医生将第一固定植入件插入骨折骨中。还包括能减小由用户造成的测量误差的测量装置以及确定植入件长度、直径和插入角度的测量装置。

通常，手柄部件在矫形过程中用于将固定植入件插入骨内，并与其它插入仪器例如瞄准臂连接。手柄部件为弯曲本体，它可以有位于该手柄的第一端的孔，用于与固定植入件连接，还可以有位于该手柄的第二端的多个孔。

通常，臂部件在矫形外科手术过程中用作瞄准结构，用于准确定位锁定植入件。该臂部件可以有位于该臂部件的第一端的安装部件和对齐部件，用于与手柄部件的第二端连接，还可以有位于该臂部件的第二端的套筒保持部分，其中，该套筒保持部分有相对于该臂部件的纵向轴线成一定角度的倾斜孔。

通常，套筒部件在矫形外科手术过程中用于对齐和引导锁定植入件，并当锁定植入件植入骨中时保护周围的软组织。该套筒部件可滑动地插入臂部件的倾斜孔中，并可以有螺纹，该螺纹至少部分沿外表面布置。此外，套筒部件还可以有中心孔，该中心孔有至少一个螺旋定向槽，该螺旋定向槽基本沿中心孔的长度延伸，并有中心孔，该中心孔有至少一个销。

通常，螺母在矫形外科手术过程中用于限制锁定植入件的插入深度，并压紧或还原骨折部分。该螺母可以有螺纹孔，用于与套筒部件螺纹连接，还可以有凸缘，用于安装在臂部件的倾斜孔上。

矫形植入件插入仪器还可以包括冲击部件，用于安装在手柄部件上。通常，该冲击部件可以在手术过程中用于通过提供没有任何软组织的较大冲击部位而帮助外科医生向手柄部件施加冲击力，从而帮助将植入件进一步压入骨中。该冲击部件可以有放大端帽，该放大端帽有与底座部件连接的轴，其中，该基座部件可以固定安装在手柄部件上。

此外，矫形植入件插入仪器还可以包括植入件驱动仪器。该植入件驱动仪器包括但不局限于：驱动轴、连接部件、对齐引导件、以及手柄盖体。

通常，驱动轴在矫形外科手术过程中用于与锁定植入件连接，并帮助将该锁定植入件压入骨中。驱动轴可以为空心，并可以有位于该驱动轴本体上的至少一个销或槽以及位于该驱动轴的一端用于安装在锁定植入件上的结构。

通常，连接部件还在矫形外科手术过程中用于与锁定植入件连接，并帮助将锁定植入件压入骨内。连接部件有细长本体，该细长本体有布置在一端的螺纹，用于安装在锁定植入件上。而且，连接部件的结构和尺寸设置成可滑动地插入驱动轴内。

植入件驱动仪器还可以包括：手柄盖体，用于与驱动轴连接；以及对齐指示器，用于与驱动轴连接，以便确定该驱动轴的旋转方向。

而且，矫形植入件插入仪器还可以包括矫形植入件测量装置和错误减小测量装置，以便确定植入件的尺寸以及插入角度和深度。

测量装置通常在手术前用于帮助外科医生确定处理可能存在于受伤骨中的骨折或接近(impending)骨折所需的矫形植入件的尺寸。该测量装置还可以帮助外科医生确定其它矫形测量值，例如骨段相对角度，以及在如股骨的骨头中，股骨颈部角度或等效骨结构角度。矫形植入件测量装置有细长本体，该细长本体有一组有刻度的凹槽，这些凹槽沿本体侧边局部布置，用于确定植入件长度。该测量装置还有一组有刻度的凸起，这些凸起沿本体的侧边局部布置，用于确定植入件直径。此外，测量装置有横过本体布置的一组倾斜槽，用于确定植入件插入角度。

错误减小测量装置通常可以在手术过程中用于帮助外科医生准确确定处理在受伤骨中存在的骨折所需的矫形植入件的长度。该错误减小测量装置有空心本体，该本体有第一端和第二端，其中，该第一端包括切口，用于减小测量错误的目的。错误减小测量装置还可以有在本体上的细长开口，该细长开口有沿该开口长度布置的一系列标记，用于确定植入件长度测量值。

附图说明

在附图中表示了本发明的优选特征，在全部附图中，相同参考标号表示相同元件，附图中：

图1是根据本发明实施例的测量装置的透视图；

图2是图1的测量装置的详细透视图；

图3是根据本发明实施例的错误减小测量装置的侧视图；

图4是图3的错误减小测量装置的俯视图；

图5是图3的错误减小测量装置在与软组织保护套筒、线引导件和引导线一起使用时的俯视图；

图6是根据本发明实施例的软组织清除装置的侧视图，其中，该装置的一部分以剖视表示；

图7是图6的软组织清除装置的透视图；

图8是根据本发明实施例的植入件插入手柄的侧视图，其中，该装置的一部分以剖视表示；

图9是图8的植入件插入手柄的透视图；

图10是本发明的瞄准臂的侧视图；

图11是图10中所示的瞄准臂的侧剖图；

图12是图10的瞄准臂的透视图；

图13是根据本发明的引导套筒的局部侧剖图；

图14是图13的引导套筒的侧视图；

图15是根据本发明实施例的压缩螺母的侧视图，其中，该装置的一部分以剖视表示；

图16是图15的压缩螺母的正视图；

图17是根据本发明的连接螺钉的侧视图；

图18是根据本发明的驱动轴的侧视图；

图18A是根据本发明另一实施例的驱动轴的侧视图；

图19是根据本发明的对齐指示器的正视图；

图20是根据本发明的手柄盖体的侧剖图；

图21是图10的瞄准臂、图8的植入件插入手柄、图15的压缩螺母和图13的引导套筒装配在一起并与骨髓钉一起使用时的透视图；以及

图22是图17的连接螺钉、图18的驱动轴、图19的对齐指示器和图20的手柄盖体装配在一起时的透视图。

具体实施方式

图1表示了用于本发明的矫形植入件插入仪器的测量装置的示例实施例。测量装置10通常可以在手术前或手术中使用，以便帮助外科医生确定处理可能在受伤骨中存在的骨折或接近骨折所需的矫形植入件的尺寸。测量装置10还可以帮助外科医生确定附加矫形测量值，例如相对骨段角度以及(当为类似股骨的骨时)股骨颈部角度或等效骨结构角度。通常，测量装置10包括由辐射透不过的材料制成的细长本体12。在优选实施例中，沿本体12的局部长度布置有一系列间开的凹槽14，这些凹槽14有相应的数字标记，该数字标记帮助外科医生确定处理(address)骨折所需的植入件的长度。在使用实例中，在荧光或类似射线照相状态下，本体12的一端与骨折骨的近侧部分对齐。在骨折骨的远端处获得荧光或射线照相图像，且本体12上的一系列间开凹口14中在布置于骨远端上的最接近数字标记表示将用于处理骨折骨的植入件的长度。

在优选实施例中，沿本体12的局部长度还布置有第二系列的间开凸起16，这些凸起16有不同组的相应数字，这些数字有助于外科医生确定可以用于处理骨折的植入件的直径。在使用实例中，在荧光或射线照相状态下，本体12与骨折骨例如股骨横向对齐。沿骨折骨的骨髓腔获取荧光或射线照相图像，且在本体12上的一系列间开凸起16中最适于覆盖骨髓腔的凸起的相应数字标记表示要使用的植入件的直径。

如图1和2所示，在优选实施例中，横过本体12的一端布置有一系列数字标记的狭槽，这些狭槽有以不同角度布置的槽18，这些槽18帮助外科医生确定凸出骨结构(例如股骨上的股骨颈部)的角度。在使用实例中，在荧光或射线照相状态下，测量仪器10布置在骨折骨上，并与骨轴的轴线对齐。在一系列狭槽18中与骨凸出部分的轴线对齐最好的狭槽对应于该凸出部分的角度。例如，在股骨上，在一系列狭槽18中与股骨颈部轴线对齐最好的狭槽表示股骨颈部角度。为了提高确定骨凸出部分的角度的精度，线可以安装在槽18内，并与骨凸出部分对齐，以便更准确地确定骨凸出部分的角度。该测量值可以用于确定固定植入件插入骨凸出部分或骨中的角度。

图3、4和5表示了用于本发明的矫形植入件插入仪器的错误减小测量装置。错误减小测量装置20通常可以在手术过程中使用，以便帮助外科医生准确确定处理受伤骨中的骨折所需的矫形植入件的长度。通常，测量装置20包括有中空管的本体22，该本体22由可生物兼容的材料例如金属或塑料制成。本体22有第一端29、第二端28和沿纵向轴线26延伸的中空管19。在优选实施例中，沿纵向轴线26靠近第二端28处布置有细长开口24。开口24使得能够视觉进入中空管，并有沿它的长度布置的一系列宽度标记。测量装置20还有切口27，该切口27最好如图5中所示在第二端28处伸入本体22内。切口27帮助减小用户误差，如后面所述。

下面参考图5，所示测量装置20有线引导件23、软组织保护套筒21和引导线25。在优选用途中，软组织保护套筒21前进，以便抵靠骨折骨的皮层表面。线引导件23同心布置在软组织保护套筒21中。因为线引导件23的外径近似等于软组织保护套筒21的内径，且该线引导件23的内径近似等于引导线25的直径，因此，线引导件23使引导线25能够更准确地定心在软组织保护套筒21内，从而能够更准确地测量。然后，具有已知长度的引导线25再穿过线引导件23和软组织保护套筒21插入骨折骨中。引导线25的长度为这样，即引导线25的一部分将超过软组织保护套筒21和线引导件23伸出。

测量装置20在引导线25部分上面前进，该引导线25从软组织保护套筒21和线引导件23上向外伸出，直到测量装置20抵靠软组织保护套筒21的端部。切口27使测量装置20的第二端28能够安装在线引导件23周围，从而使测量装置20只抵靠软组织保护套筒21。通过只抵靠软组织保护套筒21，线引导件23将不会干涉植入测量，因此减小用户错误，并能够更准确和更可靠地测量。

测量值通过布置在开口24旁边的标记而获得。引导线25装入位于测量装置20的本体22中的中空管19内，并可通过开口24观察。通常，引导线25的端部位于开口24中的某个位置。最靠近引导线25端部的标记或测量值用于确定处理骨中的骨折所需的植入件的长度。

图6和7表示了用于本发明的矫形植入件插入仪器的软组织清除装置的示例实施例。通过提供清除了任何软组织的较大冲击部位，清除装置30通常可以在手术过程中帮助外科医生向植入件插入手柄施加冲击力，从而帮助将植入件进一步压入骨中。通常，清除装置30包括细长轴32、底座部件36和头部34，优选是，它们都由可生物相容的材料制成。

在优选实施例中，头部34具有较大且基本平直的顶表面，该顶表面向外科医生提供了较大的冲击区域。头部34还可以有内螺纹31，用于安装引导滑动锤，该引导滑动锤能够使外科医生更高效和可控制地对清除装置30进行冲击。在优选实施例中，当需要时引导滑动锤也可以由外科医生用于将植入件插入手柄向外拉。这可以在植入件和/或插入手柄压入骨内太深时的情况下很有利。

在示例实施例中，底座部件36有一对间开唇缘38，用于与植入件插入手柄上的槽滑动啮合。例如，唇缘38可以与插入手柄40上的槽48滑动啮合(图8和9中所示)。此外，轴32可以与底座部件旋转啮合。因此，通过使唇缘38与在插入手柄上的槽啮合并稍微转动轴32，清除装置30可以快速、方便、牢固地安装在植入件插入手柄上。转动轴32使得轴端33推靠在植入件插入手柄的本体上，从而使底座36向上运动，并将唇缘38推靠在植入件插入手柄的上部槽边缘上，从而产生摩擦锁定。为了打开清除装置30，轴32沿相反方向转动，消除摩擦锁定，从而使清除装置30可从植入件插入手柄滑动去除。还考虑了将清除装置30安装在植入件插入手柄上的另一方法，本领域技术人员能够很容易知道该方法。例如，清除装置30可以在不使用底座33的情况下螺纹安装在植入件插入手柄上，或者清除装置30可以只通过滑动来安装在植入件插入手柄上，同时不需要产生摩擦锁定的可旋转轴。

图8和9表示了用于本发明的矫形植入件插入仪器的植入件插入手柄的优选实施例。通常，植入件插入手柄40在矫形过程中用于将固定植入件例如骨髓钉插入骨例如股骨中，并用于与其它植入件插入仪器例如瞄准臂连接。在优选实施例中，插入手柄40包括弯曲本体42，该弯曲本体42优选是由可生物相容的材料制成，并有第一端41和第二端47。在示例实施例中，第二端47通过插入孔46中的连接部件(未视出)例如螺钉或螺栓而与固定植入件例如骨髓钉(图21中所示)连接。优选是，槽48可以沿本体42的上部布置，并用于安装软组织清除装置例如装置30，如上所述。优选是，靠近第一端41处布置有至少一个对齐孔44和螺纹孔45。对齐孔44和螺纹孔45使得插入手柄40与其它插入仪器例如瞄准臂50(图10-12中所示)对齐并连接。

图10、11和12表示了用于本发明的矫形植入件插入仪器的瞄准臂的优选实施例。通常，瞄准臂50在矫形外科手术过程中用作瞄准结构，用于精确定位锁定植入件例如螺旋叶片或方头螺钉。在示例实施例中，瞄准臂50包括本体52，该本体52优选是由可生物相容的材料制成。至少一个对齐销54可以从本体52上伸出，该对齐销54与位于插入手柄40的本体42中的至少一个对齐孔44配合。对齐销54和对齐孔44使得瞄准臂50能够准确地与插入手柄40对齐。还有，安装部件56从本体52上伸出。安装部件56超过本体52延伸，且当插入手柄40和瞄准臂50充分对齐时，安装部件56通过螺纹前进到螺纹孔45中，从而将插入手柄40和瞄准臂50锁定在一起。图21表示了与瞄准臂50连接的插入手柄40。尽管优选是安装部件56为具有轮廓形状(contoured)把手的螺纹轴，但是也考虑了其它实施例，本领域技术人员将很容易知道这些实施例。例如，安装部件56可以是具有工具啮合狭槽的螺钉或螺栓。

在优选实施例中，本体52还包括套筒保持部分59，该套筒保持部分59是本体52的、成一定角度的部分。套筒保持部分59有槽道55，该槽道55接收引导套筒或其它引导组件(如后面所述)。套筒保持部分59和槽道55相对于纵向轴线43成一定角度，以便使引导套筒或其它引导组件与需要处理的骨折骨部分对齐。此外，当固定植入件以及布置在骨中时，套筒保持部分59和槽道55成一定角度，以便使引导套筒或其它引导组件与通常在固定植入件中的锁定孔对齐。这使得第二植入件能够通过在已经放置的固定植入件中的锁定孔而借助于引导套筒或其它引导组件来植入骨内，该第二植入件例如锁定植入件，如标题为“Bone Fixation System”的美国专利申请No.09/978002所述，该文献的整个内容被本文参引。因为瞄准臂50的套筒保持部分需要相对于纵向轴线43成一定角度，该角度与处理骨所需的角度以及与在固定植入件中的锁定孔对齐的角度相等，因此，优选是在不同实施例中可以使用瞄准臂50，每个瞄准臂50有相对于纵向轴线43成不同角度的套筒保持部分59。

例如，当股骨的颈部和/或本体骨折时，首先借助于插入手柄40和软组织清除装置30来将骨髓钉插入股骨的骨髓腔中，以便处理在股骨本体中的骨折。也可选择，骨髓钉可以由于以前的手术植入而存在于骨髓腔中。然后，为锁定植入件形式的第二植入件穿过骨髓钉的锁定孔插入到股骨的颈部内，以便处理股骨骨折。为了合适植入该锁定植入件，在植入锁定植入件之前，锁定植入件必须与股骨颈部和骨髓钉中的锁定孔正确对齐。瞄准臂50(更具体地说和具有槽道55的套筒保持部分59)用于对齐锁定植入件。通过套筒保持部分59而与插入手柄40对齐并连接的瞄准臂50选择用于定向锁定植入件，这样，当植入该锁定植入件时，它与骨髓钉中的锁定孔以及股骨颈部对齐。通常，在骨髓钉中的锁定孔的角度在125°至135°之间，这对应于股骨颈部角度。因此，将选择具有正确套筒保持部分59的瞄准臂来适合该角度。因此，当锁定植入件通过在骨髓钉中的锁定孔植入股骨颈部内时，该锁定植入件将正确定向和倾斜。

参考图11，在优选实施例中，套筒保持部分59有保持引导套筒或类似仪器的D形开口57和槽道55。开口57优选为D形，以便防止套筒在插入保持部分59中时相对于瞄准臂50旋转。尽管在示例实施例中开口为D形，但是可以使用任意形状或结构，优选是该形状能够防止套筒相对于瞄准臂50旋转。例如，在引导套筒的外表面上可以引入一槽，且槽道55可以有销，该销与防止引导套筒相对于瞄准臂50旋转的槽配合。

参考图10和11，啮合部件58和偏压部件53布置在开口57处。在示例实施例中，啮合部件58为具有开口49的薄板，该开口49优选为椭圆形。在啮合部件58中的开口49通过偏压部件53而相对于槽道55和开口57弹性偏移。在优选实施例中，偏压部件53为弹簧。盖体部分51安装在本体52上，用于容纳偏压部件53和啮合部件58。啮合部件58设计成保持压缩螺母70(图15中所示)，同时使压缩螺母70能够相对于瞄准臂50旋转。下面将介绍允许压缩螺母70旋转的目的。

图13和14表示了用于瞄准臂50的引导套筒(更具体地说用于瞄准臂50的套筒保持部分59，如后面所述)的优选实施例。通常，引导套筒60在矫形外科手术过程中用于对齐和引导锁定植入件例如螺旋叶片或方头螺钉，并在锁定植入件植入骨内时保护周围的软组织。优选是，引导套筒60还准确控制插入锁定植入件的旋转和平移定位。在示例实施例中，引导套筒60包括管形本体62，该管形本体62由可生物相容的材料制成，并有第一端65、第二端61和中心孔69。此外，优选是本体62有沿它的长度延伸的扁平部分64，从而有效使本体62的截面形状从圆形变成基本D形。尽管在示例实施例中，引导套筒60有D形截面，但是也可以采用任何截面形状，优选是它的形状为不允许引导套筒60相对于瞄准臂50旋转。凸肩63可以布置在第二端61处，且在示例实施例中，本体62还有布置在该本体62的外表面上的螺纹66，该螺纹优选是沿本体的局部长度延伸。

中心孔69沿引导套筒60的整个长度延伸，它是用于引导锁定植入件的通道。在优选实施例中，沿中心孔69的周边布置有至少一个螺旋定向槽68。该槽68设计成控制锁定植入件驱动仪器和锁定植入件的旋转和平移运动。在一优选实施例中，有3个槽68，但是任意数量的槽都能够用于控制锁定植入件驱动仪器和锁定植入件的旋转和平移运动。槽68设计成使槽68每转一圈都将等于沿引导套筒60的纵向轴线平移预定距离量。这使得能够对锁定植入件驱动仪器和锁定植入件进行平移控制。

而且，槽68设计成使得槽68的开端和末端对应于锁定植入件驱动仪器和锁定植入件的预定旋转位置，且槽68的节距确定了锁定植入件和锁定植入件驱动仪器在从槽68的开端到末端运动时进行的旋转量。这使得锁定植入件驱动仪器和锁定植入件能够进行旋转控制。通过进行旋转控制，可以在整个植入过程中以及在放置锁定植入件之后确定锁定植入件的旋转方向，从而使锁定植入件能够在骨折部分中旋转对齐，并与其它固定植入件旋转对齐。例如，在螺旋叶片或方头螺钉以及骨髓钉的情况下，在需要时通过对螺旋叶片或方头螺钉进行旋转控制，可以确定该螺旋叶片或方头螺钉相对于骨髓钉的旋转位置和方向，从而能够将螺旋叶片或方头螺钉固定在骨髓钉上。通过进行平移控制，锁定植入件需要移动的距离以及植入件需要插入的深度可以进行控制，这样，锁定植入件运行正确距离，并布置在正确深度。

图15和16表示了用于引导套筒60和瞄准臂50的压缩螺母的示例实施例。通常，压缩螺母70在矫形外科手术过程中用于限制锁定植入件例如螺旋叶片或方头螺钉的插入深度，并压紧或还原骨折部分。在示例实施例中，压缩螺母70包括环形本体72，该环形本体72由可生物相容的材料制成，并有第一端71、具有第二端73的延伸部分75、以及中心孔74。在优选实施例中，中心孔74有螺纹，以便螺纹安装在引导套筒60上。本体72的外表面还可以滚花，以便使在转动压缩螺母时使用户能更好地抓在螺母上。

参考图15，延伸部分75的第二端73有环绕它的外周伸出的凸缘76。凸缘76和延伸部分75与瞄准臂50的啮合部件58啮合，从而使压缩螺母70与瞄准臂50锁定，还允许压缩螺母70相对于瞄准臂50旋转。

参考图21，在示例实施例中，压缩螺母70螺纹连接在引导套筒60上面。然后，引导套筒60通过瞄准臂50的套筒保持部分59前进，直到压缩螺母70与套筒保持部分59啮合。当凸缘76压靠啮合部件58的开口49的边缘时，压缩螺母70与套筒保持部分59啮合，从而将啮合部件58推靠在弹性部件53上，并使啮合部件58中的开口40与开口57和槽道55对齐。然后，延伸部分75与凸缘76一起通过啮合部件58中的开口49前进。因为延伸部分75的直径小于具有凸缘76的第二端73的直径，因此当凸缘76通过啮合部件58中的开口49时，啮合部件58通过弹性部件53而弹性偏压回弹性偏移位置。这导致啮合部件58将压缩螺母70锁定在瞄准臂50上，同时允许啮合螺母70能够相对于瞄准臂50旋转。

当与瞄准臂50啮合时，压缩螺母70可以用于控制锁定植入件的插入深度。在所示实施例中，因为压缩螺母70与瞄准臂50啮合，并可螺纹安装在引导套筒60上，且因为引导套筒60可滑动地保持在瞄准臂50的引导套筒保持部分59中，引导套筒60不能相对于瞄准臂50旋转，因此压缩螺母70的旋转导致引导套筒60相对于瞄准臂50平移。因此，通过使压缩螺母70沿一个方向旋转，引导套筒60的端部65将进一步从瞄准臂50中出来并离开骨。这导致锁定植入件的插入深度更小，因为在引导套筒60上的凸肩63将在离骨的更远距离处抵靠锁定植入件驱动仪器，从而使植入件只能有较浅的插入深度。通过使压缩螺母70沿相反方向旋转，引导套筒60将进一步运动到瞄准臂50内并朝向骨。这导致锁定植入件的插入深度更大，因为尽管凸肩63将抵靠锁定植入件驱动仪器，但是锁定植入件驱动仪器将在离骨折部分更近的距离处抵靠凸肩63，从而允许插入件更深地插入。

压缩螺母70还可以用于压紧或还原骨折部分。在锁定植入件例如螺旋叶片或方头螺钉已经横过骨折部位插入骨折骨中，但是还没有与锁定植入件驱动仪器连接的情况下，旋转压缩螺母70将使得引导套筒60进一步离开瞄准臂50运动。这将使得与引导套筒60相连的锁定植入件驱动仪器进一步向外运动，从而沿向外方向拉动锁定植入件，同时不会使锁定植入件旋转。这导致在骨折骨上拉动锁定植入件，从而减小骨折部分间隙，并压紧骨折的骨段。

图17、18、19、20和22表示了锁定植入件驱动仪器的优选实施例。图17表示了连接螺钉的示例实施例，该连接螺钉在矫形外科手术过程中用于与锁定植入件连接，并帮助将锁定植入件压入骨内。通常，连接螺钉80由可生物相容的材料制成，并包括具有第一端81和第二端83的本体82。在优选实施例中，在第一端81布置有较大的滚花把手86，外科医生使用该滚花把手86来使连接螺钉80转动。在第二端83布置有螺纹84，该螺纹84用于将锁定植入件螺纹安装在连接螺钉80上。尽管在优选实施例中，锁定植入件通过螺纹与连接螺钉80连接，但是也可以使用其它连接方式，例如过盈配合。连接螺钉80还可以为空心，以便使引导线通过。

图18表示了驱动轴的优选实施例，该驱动轴在矫形外科手术过程中用于与锁定植入件连接，并帮助将锁定植入件压入骨内。通常，驱动轴90由可生物相容的材料制成，并包括空心本体92，该空心本体92有第一端91和第二端93。本体92为空心，以便使连接螺钉80可滑动前进到驱动轴90内，如图22所示。在示例实施例中，叉头96布置在第二端93处，该叉头96也用于与锁定植入件相连。沿本体92布置有凸肩98。如上所述，该凸肩98用于抵靠引导套筒60的凸肩63，以便限制驱动轴90在引导套筒60中的插入深度。通过限制驱动轴90的插入深度，可以限制锁定植入件的插入深度，从而防止外科医生将锁定植入件不正确地插入和放置在骨折骨内。

在示例实施例中，驱动轴90的本体92有至少一个销94。该销94与引导套筒60中的槽68配合，以便能够对锁定植入件和锁定植入件驱动仪器进行旋转和平移控制。优选是，销94的数目与槽68的数目相同。因此，当在引导套筒60中有三个槽68时，优选是将在驱动轴90的本体92上有三个销94。

在锁定植入件驱动仪器的优选使用方法中，连接螺钉80可滑动通过驱动轴90。对齐指示器100和手柄盖体110可以选择与连接螺钉80和驱动轴90一起使用，如后面所述。然后，锁定植入件通过螺纹84安装在连接螺钉80上，并通过叉头96安装在驱动轴90上。然后，连接螺钉80和驱动轴90以及锁定植入件在引导套筒60的第二端61处引入该引导套筒60中。当组件前进到引导套筒60的中心孔69中时，驱动轴90上的销94与引导套筒60中的槽68啮合。槽68通过销94来控制锁定植入件驱动仪器和锁定植入件的旋转和平移运动。因此，当锁定植入件驱动仪器通过引导套筒60前进时，它们将根据槽68的位置和节距而旋转和平移。本领域技术人员应当知道，该至少一个销94和至少一个槽68的位置可以互换。因此，并不是有从驱动轴90的本体92上伸出的至少一个销94，而是本体92可以有一个或多个槽，且引导套筒60并不是有在中心孔69中的至少一个槽68，而是可以有一个或多个在引导套筒60的中心孔69中向内伸出的销。

图18A表示了驱动轴130的另一优选示例实施例，该驱动轴130在矫形外科手术过程中用于与锁定植入件连接，并帮助将锁定植入件压入骨中。总体来说，驱动轴130的大部分结构与驱动轴90的结构类似或相当。因此，驱动轴130的等效结构的标号与驱动轴90相同，且相信不需要对相同部件和特征进行说明。在该特殊实施例中，在驱动轴130的第二端93并不是有叉头96，而是驱动轴130有凸形凸起132，该凸形凸起132设计成与位于锁定植入件上的凹形部分可操作地对接，以便使锁定植入件进行旋转和平移运动。不过，本领域技术人员应当知道，驱动轴130可以有凹形部分，同时该锁定植入件可以有凸形凸起。而且，凸形凸起132可以为与锁定植入件啮合并传递旋转运动的任何形状。例如，凸形凸起132可以有D形形状，或者可以有矩形形状。

图19和20分别表示了在矫形外科手术过程中使用的对齐指示器和手柄盖体的优选实施例。对齐指示器100有支脚102、中心孔104和(可选择的)干涉配合销106。对齐指示器100优选是在驱动轴90的第一端91附近通过中心孔104和销106而通过干涉配合与驱动轴90的本体92连接。对齐指示器100用于在插入处理过程中指示锁定植入件的旋转方向。当锁定植入件和锁定植入件驱动仪器在插入过程中旋转时，对齐指示器100也旋转。在插入处理过程中的任意给定时间点，支脚102通过与它们的开始方向比较将表示锁定植入件的旋转方向。图22表示了与驱动轴90连接的对齐指示器100。

手柄盖体110有管形本体112，该管形本体112有第一端114、第二端116和孔118。手柄盖体110安装在驱动轴90上，如图22所示。在优选实施例中，手柄盖体110的形状为能够很容易地由外科医生抓住，并独立于驱动轴90旋转。这使得外科医生在植入件插入处理过程中使锁定植入件插入仪器旋转时很容易地保持锁定植入件插入仪器。

尽管这里所述的本发明实施例能满足上述目的，但是本领域技术人员可以设计出各种变化形式和其它实施例。因此，附加权利要求将覆盖落在这些权利要求的真正精神和范围内的所有这些变化形式和实施例。

Claims (28)

1.一种用于插入植入件的矫形植入件插入组件，包括：

手柄部件，该手柄部件有弓形本体，该弓形本体有第一端和第二端，该手柄的第一端设置成与植入件连接；

至少一个臂部件，该臂部件有纵向轴线、第一端和第二端，该臂部件的第一端有至少一个安装部件，该安装部件设置成与手柄部件的第二端连接，且臂部件的第二端有套筒保持部分，其中，该套筒保持部分有槽道，该槽道相对于纵向轴线成一定角度；

螺母部件，该螺母部件有孔，用于与插入仪器连接，该螺母部件还有凸缘部件，用于与臂部件的套筒保持部分连接；以及

用于确定合适的植入件长度的测量装置。

2.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中：该手柄部件有位于第一端的孔，用于接收连接部件，以便使该手柄部件与植入件连接。

3.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中：该手柄部件有位于第二端的至少一个孔，用于接收安装部件，以便使该手柄部件与臂部件连接。

4.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中：该手柄部件还包括位于弓形本体上的至少一个槽，该槽设置成与插入仪器连接。

5.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中：该臂部件还包括至少一个对齐部件。

6.根据权利要求5所述的矫形植入件插入组件，其中：该手柄部件有位于第二端的至少一个孔，用于接收对齐部件，以便使手柄部件与臂部件对齐。

7.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中：该臂部件还包括弹性偏压啮合部件，该弹性偏压啮合部件位于套筒保持部分上，用于与插入仪器啮合。

8.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中：该槽道有基本非圆形状。

9.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，还包括：

套筒部件，该套筒部件有中心孔，该中心孔有至少一个基本沿中心孔的长度延伸的螺旋定向槽，或者有至少一个向内伸出的销。

10.根据权利要求9所述的矫形植入件插入组件，其中：该套筒部件的结构和尺寸设置成用于滑动插入臂部件的槽道，且该套筒部件有基本非圆形截面。

11.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，还包括：

套筒部件，该套筒部件有外表面，该外表面有螺纹，该螺纹至少局部沿套筒部件的长度布置。

12.根据权利要求11所述的矫形植入件插入组件，其中：该套筒部件的结构和尺寸设置成用于滑动插入臂部件的槽道，且该套筒部件有基本非圆形截面。

13.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中：该螺母部件有外表面，该外表面有纹理，用于更好地抓住该螺母部件。

14.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中：该孔有螺纹。

15.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，还包括：

冲击部件，该冲击部件有端帽，该端帽有轴，

其中，该轴可以与手柄部件连接。

16.根据权利要求1所述的矫形植入件组件，还包括：

至少一个第二臂部件，该第二臂部件有纵向轴线、第一端和第二端，该第二臂部件的第一端有至少一个安装部件，该安装部件设置成与手柄部件的第二端连接，且第二臂部件的第二端有套筒保持部分，其中，该套筒保持部分有槽道，该槽道相对于第二臂部件的纵向轴线成一定角度，第一臂部件的槽道相对于它的纵向轴线的角度不同于第二部件的槽道相对于它的纵向轴线的角度。

17.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，还包括：

空心驱动轴，该空心驱动轴有第一端和第二端，并有位于第一端或第二端处的安装结构，用于安装在植入件上；以及

连接部件，该连接部件有细长本体，该细长本体有：连接机构，该连接机构布置在一端，用于与植入件连接；以及头部，该头部布置在另一端，用于抓住连接部件并使它旋转，其中，该连接部件的结构和尺寸设置成可滑动地插入驱动轴内。

18.根据权利要求17所述的矫形植入件插入组件，其中：该驱动轴还包括至少一个向外伸出的销，该销位于第一端和第二端之间。

19.根据权利要求17所述的矫形植入件插入组件，其中：该驱动轴还包括至少一个螺旋定向槽，该螺旋定向槽基本沿驱动轴的长度延伸。

20.根据权利要求17所述的矫形植入件插入组件，其中：该安装结构包括至少一个销或者至少一个槽，用于与植入件连接。

21.根据权利要求17所述的矫形植入件插入组件，其中：该安装结构包括凸形凸起或者凹形部分，用于与植入件连接。

22.根据权利要求17所述的矫形植入件插入组件，其中：该连接机构包括螺纹，用于与植入件螺纹连接。

23.根据权利要求17所述的矫形植入件插入组件，其中：该驱动轴还包括向外伸出的凸肩，该凸肩位于第一端和第二端之间，用于限制植入件的插入深度。

24.根据权利要求17所述的矫形植入件插入组件，还包括：

手柄盖体，该手柄盖体有第一端、第二端和中心孔，该中心孔的结构和尺寸设置成可滑动和可旋转地接收驱动轴，以便使驱动轴能够相对于手柄盖体旋转。

25.根据权利要求17所述的矫形植入件插入组件，还包括：

对齐指示器，用于与驱动轴连接，以便确定驱动轴的旋转方位。

26.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，其中，所述测量装置还包括细长本体，该细长本体有一组有刻度的凹槽，这些凹槽沿本体侧边局部布置，用于确定合适的植入件长度，该测量装置还有一组有刻度的凸起，这些凸起沿本体的侧边局部布置，用于确定合适的植入件直径，且测量装置有横过本体布置的一组倾斜槽，用于确定合适的植入件插入角度。

27.根据权利要求1所述的矫形植入件插入组件，还包括测量装置，该测量装置包括：

本体，该本体有第一端和第二端以及用于容纳引导线的中空管；

切口，该切口位于本体的第一端，用于减小测量错误的目的；以及

细长开口，该细长开口在本体上，位于第一端和第二端之间，并有沿该开口长度布置的一系列标记，用于确定植入件长度测量值。

28.一种用于帮助插入植入件的矫形植入件插入工具套件，包括：

手柄部件，该手柄部件有弓形本体，该弓形本体有第一端和第二端，该手柄的第一端设置成与植入件的第一部分连接；

第一臂部件，该第一臂部件有纵向轴线、第一端和第二端，该臂部件的第一端有至少一个安装部件，该安装部件设置成与手柄部件的第二端连接，且臂部件的第二端有套筒保持部分，其中，该套筒保持部分有槽道，该槽道相对于纵向轴线成一定角度；

螺母部件，该螺母部件有用于与插入仪器连接的孔，并有用于与臂部件的套筒保持部分连接的凸缘部件；

用于确定合适的植入件长度的测量装置；

套筒部件，该套筒部件有中心孔，该套筒部件设置成装于第一臂部件的槽道中；

空心驱动轴，该空心驱动轴有第一端和第二端，并有位于第一端或第二端的安装结构，用于安装在植入件的第二部分上，该空心驱动轴设置成用于装入套筒部件的中心孔中；以及

连接部件，该连接部件有细长本体，该细长本体具有：连接机构，该连接机构布置在一端，用于与植入件的第二部分连接；以及头部，该头部布置在另一端，用于抓住连接部件和使该连接部件旋转，其中，该连接部件的结构和尺寸设置成可滑动地插入驱动轴内。

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