TW570767B - Orthopedic implant insertion instruments - Google Patents

Description

570767 ⑴ 玖、發明說明 (發明說明應敘明··發明所屬 象触魏、切技L W«關胡單說明） 本毛明通又關於骨折的處理，更特別地，關於一種骨 物置入系統’用於改良導％及配置一骨折固定植入物 進入斷裂骨，以促進癒合。 月骨折係普通傷害。這些骨折典型為身體衰弱，通常需 種事外科手術。依據骨折的嚴重性，骨科醫生有數 =擇處理方式，範圍由簡單的骨折復原植入物至完全的 ^術替換。然而’即使骨折的處理不需要複雜的程序 專的替換’斷裂骨正確的處置仍對於甚至最學以 精的月科醫生，擺出實質的挑戰。 迻此Γ:科醫生必須處理骨折復原的困難度係所習知的。 難點包括處理外型及當對齊骨折時骨或 帶的複雜性，其有關骨科植入物的正確配置，： 1J於支撐及保持骨折於正麵列直到其癒合。此後者植: 臨:=題仍保留作為-個骨科醫生在骨折手術中所面 域例在::，㈣ 子來卢w 〜 ❹置人骨髓内釘的針 由股二 由一諸如鎖定植入物的第二固定植入物， 奴月側，通過股骨頸骨，經骨懸内釘 定植入物接著可鎖至骨趙内釘，且盆2叙月頭。固 挣。缺^ 且具共同對齊及壓縮骨裂 然而’為固定植入物正確植入股骨頭，植入物必須在 -6- (2)570767

置入通過股骨前先對齊。這是骨科醫生於骨折外科手術期 間所面臨的挑戰。 各種的對齊系統已發展出有利於骨折外科手術中骨科植 入物的替換作業。此對齊系統的使用已大致上輔助骨科醫 生對齊及植入固定植入物，確信骨折得到正當的癒合。然 而，先前的對齊系統未能確切地預測置入深度及位移距離 ，更重要的是，其未能實際地預測旋轉距離及方位。因此 ，其存在著對於改良固定植入系統的需求。 發明概論

本發明關於骨科用的植入器具，使得骨折固定植入物 確導引進入斷裂骨以利癒合。植入用器具包含一把手構 ，用於植人―第—固定植人物（或-第-部份的植入物）； 少-臂形構件，用於精確導引一第二固定植入物（或一第 部份的植=物）進人骨；_套管構件，用於保護軟組織且 於第一固疋植入物的平移及旋轉控制；一螺帽構件，用； ，合套管構件；及-驅動軸心、，其以接構件連接至第二I 疋植入物’且驅動第二較植人物通過臂構件及套管構々 進入斷h。植人用器具也包括_敲打構件，有助於外3 醫生置入第一固定植入物進入斷裂骨。另外所包括的係-減少使用者所造成的量測誤差的量測裝置，及一決定植乂 物長度、直锉及置入角度的量測裝置。 通承把手構件用於骨科手術期間，置人—固定植入相 進入-骨’且連接其它諸如目苗準臂的植入器具。把手構科 係一曲線體，里可星古 m ”了具有-鑽孔位於把手的—第一端，用於 -7- (3)570767 連接一固定植入物 第二端。 且可具有複數鑽孔’其位於把手的_ 來’臂形構件在骨科手術期間使用為一聪準社構 ，便於一鎖定植入物的精確定位。臂形構件可具有一：接 構件，及-對齊構件，其位於臂形構件的_第一端 連接把手構件的第二端，且臂形構件可具有一套管固定部 ’其位於臂形構件的-第二端，*中套管固定部具有一相 對於臂形構件縱軸傾斜的傾斜鑽孔。 鎖料料科整財術_ 1㈣齊及導引 鎖疋植入物，且當鎖定植入製入一骨内時，保護周圍的軟 組織。套管構件以可滑動方式插人臂形構件的傾斜鑽孔， 且其可以螺紋配置於至少部份的外表面。此外，套管構件 也可具有-中心鑽孔’其可以至少一螺旋形導向的溝槽大 致上沿中心鑽孔的長度延伸，或套管構件具有一中心鐵孔 ，並含有至少一插銷。 來講，螺帽於骨科手術期間用來限制鎖定植入物的 置冰度且提供縮小或復原骨折。螺帽可具有螺紋鐵孔 ，用以螺紋方式連接至透管構件，a螺帽可具有—凸緣， 用於連接臂形構件的傾斜鑽孔。 骨科用的植人用n具也可包括_敲彳了構件，用於連接把 /手構件。通常’敲打構件於手術中有助於外科醫生施加一 衝擊力至把手構件，且驅動一植入物進一步進入一骨，藉 以提供一大型衝擊位置來清除軟組織。敲打構件可具有一 大端巾@，其一軸心連接一底部構件，其中底部構件能固 (4) 570767 定地連接把手構件 卜月科手術植入器具也可包括植入驅動器具。植入 驅動器具包括，但不限制於，一軸心、連接構件、、一對齊 導件，及一把手蓋。 月 通常’驅動軸心於骨科手術期間用於連接—鎖定植入物 ，且有助於驅動鎖定植入物進入鑽孔。驅動軸心可為管狀 且可具有至少—插銷或溝槽位於驅動軸心的主體上，及一 結構位於驅動軸心的一端上’用於連接至一鎖定植入物。 一般來講’連接構件於骨科手術„，用來連接一鎖定 植入物，且有助於驅動植入物進入骨。連接構件具有一放 大主體，以其螺紋配置於一端用 細用於連接至一鎖定植入物。 再者，連接構件結構及衡量使其滑動置人於驅動軸心内。 植入驅動器具可包括一扣车装 ^ 把手盍，用於連接至驅動軸心， 及一對齊指示器用於連接驅動 季〜，作為決定驅動轴心旋 轉方位用。 再者，骨科植入用器具也可句杠於， 〃 a』包括一整型植入物量測裝置 ’及一誤差減少量測裝置，以冰— ^ 1 以决疋植入尺寸及置入角度與 深度。 、 量測裝置能通常於預先操作期間，能有助外科醫生決定 骨科植入物所需的尺寸，用以對於—受影響之骨所出現的 骨折或急性骨折作好準備。晋、、目丨捉 里測裝置能進一步有助於外科

醫生決定額外的骨科量測值，法H m 诸如相關骨碎片角度，及在 相同於股骨骨情形，股骨頸骨备 只月角度或相同骨結構的角度。 骨科植入$測裝置具有一加長主辦 4 我主體，其以一組刻度凹口部 -9- (5)570767

份沿主體的一侧配置，用於決定一植入長度。量測裝置也 具有-組刻度接頭部份地沿主體的_顏£，用於決定一 植入物直徑。此外，量測裝置具有一傾斜組的溝槽配置橫 越主體，用於決定一植入物置入的角度。 私决差減少；£測裝置通常能於手術中，有助於實際地決定 月科手術植入物所需的長度，而對於一受影響之骨中所出 現的骨折作好準備。誤差減少量測裝置具有—管狀主體， :主體另含有一第一端及一第二端，彡中第一端包括一為 量測誤差減少的截槽。誤差減少量測裝置也可具有一加長 ^ 口於主體上，其以—系列標記沿開口長度配置，用於決 定植入物長度量測值。 凰簡單說明 本發明較佳特徵係揭示於附圖中，丨中相同的參考編號 表示相同的組件，其中： 圖1係一如本發明實施例量測裝置實施例的透視圖； 圖2係一圖1量測裝置的詳細透視圖； 圖3係一如本發明誤差減少量測裝置實施例的側視圖； 圖4係一圖3誤差減少量測裝置的上視圖； Θ系目3誤差減少量測裝置使用於一軟組織保護套管 、一線導件及一導引線的上視圖； 邻如本發明軟組織清除|置實施例與裝置橫截面 邛伤的側視圖； 圖7係一圖6軟組織清除裝置的透視圖； 置橫截面部份

圖8係-如本發明植入用把手實施例與裝 -10- 570767 ⑹， 1^^ 的侧視圖； 圖9係一圖8植入用把手的透視圖； 圖10係一如本發明瞄準臂的側視圖； 圖11係一圖10所示瞄準臂的橫截面侧視圖； 圖12係一圖10瞄準臂的透視圖； 圖13係一如本發明導引套管的部份橫截面侧視圖； 圖14係一圖13導引套管的側視圖； 圖15係一如本發明壓縮螺帽實施例與裝置橫截面部份的 側視圖； 圖16係一圖15壓縮螺帽的前視圖； 圖17係一如本發明連接螺絲的侧視圖； 圖1 8係一如本發明驅動軸心的側視圖； 圖18A係一如本發明驅動軸心另一實施例的侧視圖； 圖19係一如本發明對齊指示器的前視圖； 圖20係一如本發明把手蓋的橫截面側視圖； 圖21係-圖觸準臂、圖8植入用把手、圖15壓縮螺帽， 及圖13導引套管同時組合及使用於_骨髓内釘的透視圖； 及 圖22係-圖17連接螺釘、圖18驅動軸、圖19對齊指示器 ’及圖2 0把手盍同時組合的透視圖。 敫進實施例的詳細說明 圖1表示-量測裝置使用於本發明骨科植入用器具的示 範實施例。量測裝置10通常能於預先操作或手術中，有助 於外科醫生決定所需骨科植入物的尺寸，並對於變 -11- 570767 之骨中所出現的骨折或急性骨折作好準備。量測裝置職 進-步有助於外科醫生決定額外骨科量測值，諸如相關碎 片角度，及就類似股骨骨的情形而言，股骨頸骨角度或相 同骨結構角度。一般說來，量測裝置10包含由防放射線材 料所製成的加長主體12。在一較佳實施例中，沿一主體 =份長度定位的係一系列間隔凹口 14’其具有對應的數值 才曰不’有助於外科醫生決定一植入物所需的尺寸，並對於 -骨折作出考量。在示範用途中，在螢光鏡或其它放射線 · 照相條件下，主體12的一端，對齊斷裂骨的近部。一螢光 鏡或放射線照相映像係取自斷裂骨的遠端，配置於骨遠端 主體12上系列間隔的凹口 14内最接近的數值指示，表示其 將對於斷裂骨所準備的植入物長度。 、 另外，在一較佳實施例中，沿主體12部份長度所定位的 ，係一第二系列間隔接頭16’其具有不同組的對應數值， 有利於外科醫生決定所將使用’並對於骨折作出考量的植 入物直徑。在-示範用途中，在螢光鏡或放射線照相條件 下，主體12橫向對齊-斷裂骨，諸如股骨。一勞光鏡錢 · 射線照相映像沿斷裂骨骨髓管攝取，且最佳覆蓋於骨髓管 之主體12系列間隔接頭16中接頭的對應數值指示，將表示 所使用植入物的直徑。 如圖1及2所示，在一較佳實施例中，橫越主體12的一端 所配置係一系列數值標記切槽，其具有以變化角度所配置 的溝槽18，有助於外科醫生決定投射諸如股骨上大腿頸骨 構造的角度。在-示範用途中，在螢光鏡或放射線照相條 -12- 570767 ⑻ 件下’量測器具1〇配置於斷裂骨，且對齊骨轴心線。最佳 骨投射軸成列之切槽18系列中的切槽對應投射的角度。例 如’在股骨上，切槽18系列的切槽，最佳能與股骨頸骨軸 線排成一列，指示股骨頸骨的角度。為進-步增加決定骨 投射角度的《度，導引線料接於㈣_，且對齊骨 投射，使其更精確地決定骨投射角度。此量測值能用^ 定一固定植入物插入骨投射或骨角度。

圖3、4及5表卜誤差減少量測裝置用於本發明骨科植入 用器具的較佳實施例。誤差減少量職置2G通常能於手術 中有助於外科醫生精確地決定骨科植入物所需的長度，而 作出對於-受影響之骨中所出現骨折的準備。—般說來， 量測裝置20包含管狀主體22，其係由—諸如金屬或塑膠的 生物相容材料所製成。主體22具有一第一端29、一第二端 28,及一沿著縱軸26延伸的插管19。在一較佳實施例中， 沿縱軸26接近第二端定位的係一加長開口 24。開口 24提供 γ視通道至插管且具有一系列沿其長度定位的刻度標記。 «測裝置20也具有一截槽27，最佳能由圖5所看到，其延伸 進入第二端28的主體22。截槽27有助於降低使用者誤差， 其將說明如下。 現在參考於圖5,量測裝置20表示線導件23、軟組織保護 套管21及導引線25。在一較佳用途中，軟組織保護套管2 J 增加以鄰接斷裂骨皮層表面。線導件23同心配置於軟組織 保濩套管2 1内。線導件23集中地配置於軟組織保護套晚21 内。因為線導件23具有一約軟組織保護套管21内徑的外徑 -13· 570767

(9) 及一約導引線25直徑的内徑，線導件23容許導引線25將更 精確地聚集於軟組織保護套管21内，而為一更精確的量測 來準備。具有一已知長度度的導引線25，接著置入通過導 引線25及軟組織保護套管21進入斷裂骨。導引線以的長度 將使得一部份導引線25延伸超過軟組織保護套管21及線導 件23。 量測裝置20前進超過由軟組織保護套管21及線導件^向 外延伸的部份導引線25，直到量測裝置2。鄰接軟組織保冑 φ 套管21的尾端。截槽27容許量測裝置2〇的第二端“沿線導 件23安裝，藉此容許量測裝置2〇僅鄰接於軟組織保護套管 21藉由僅鄰接於軟組織保護套管21 ,線導件23將不會干 擾植入物的量測值，因此，減少使用者誤差且為一更精確 及可靠的量測值作準備。 量測值係透過開口 24旁所配置標記而得。導引線乃安裝 在位量測裝置20主體22中的插管19内，且透過開口 24觀看 。通常，導引線25的尾端位於開口 24内的某處。最接近導 引線25尾端的標記或量測值，用於決定所需植入物的長》 Φ ’以對於骨中的骨折作出準備。 圖6及7圖示一軟組織清除裝置用於本發明骨科植入用器 具的示範實施例。清除裝置30通常能於手術中，藉由提供 一無任何軟組織之較大衝擊位置，而有助於外科醫生施以 衝擊力至一植入用把手，以利驅動一植入物進一步進入骨 。一般說來，清除裝置30包含—加長軸心32、_底部構^ 36，及一頭部34，其所有較佳由生物相容材料所製成。 -14- 570767 (ίο) 在一較佳實施例中，頭部34具有一大型，大致上扁平的 頂部表面，其提供外科醫生―大型衝擊區域。頭部^也可 2有内螺紋31，用於連接一導引滑鎚，其如許外科醫生在 ^除裝置30上具有一更有效受控制的衝擊。在一較佳實施 例中’導引滑鎚也可由外科醫生所使用，如所須，以利將 植入用器具向外抽出。這可用於植入物或置入把手驅動進 入骨太深的情形。

在一示範實施例，底部構件36具有一對間隔凸出部38， 用於滑動接合-植人用把手的溝槽。例如，凸出部Μ能以 可滑動方式接合置入把手40(如圖8及9所㈤上的溝槽48。此 外二軸心32可旋轉接合於底部構件36。結果，藉此輕易及 固定地接合凸出部38與置人抱手上的溝槽，及輕微地轉動 軸心’清除裝置30能快速連接至植入用把手。轉動轴心32 使得轴心端33推抵-植入用把手的主體，藉此移動底㈣ 向上且施壓於凸出部38以抵住植入用把手上方溝槽邊緣， 以此產生一磨擦閘。為打開清除裝置30,軸心32以反方向 轉動，移除該磨擦閘，並容許清除裝置3〇將以可滑動方式 由植入用把手移除。其它連接清除裝置3〇至一植入用把手 的方法也已有所計劃’且將為習於此技者所瞭解。例如， 清除裝置30能以螺紋方式連接至一植入用把手，而不使用 底部33，或清除裝置30能剛好以可滑動方式連接一植入用 把手而不需要一產生磨擦閘的可旋轉軸心。 圖8及9表示一植入用把手用於本發明骨科植入用器具的 較佳實施例。通常’植人用把手姆於骨科手術期間用於 -15- 570767

GO 置入諸如-骨髓内釘的固定植入物進入骨，諸如股骨，並 連接至其它植入用U ’諸如一目苗準臂。在一較佳實施例 中，置入把手40包含一曲線體42，其較佳由具有一第一端 41及一第二端47的生物相容材料所製成。在一示範實施例 中，第二端47連接至一固定植入物，諸如骨髓内釘12〇(如 圖21所不），經一連接構件（未表示），諸如螺絲或螺拴，置 入穿過鑽孔46。溝槽48較佳可沿主體42上部定位，且連接 一軟組織清除裝置，諸如裝置3〇，如上述。較佳地，接近 · 地一端41定位的係至少一對齊孔44及一螺紋鑽孔45。對齊 孔44及螺紋鑽孔45對齊及連接置入把手4〇至另一置入器具 ，諸如一瞄準臂50(如圖10-12所示）。 圖10、11及12圖示一瞄準臂用於本發明骨科植入用器具 的較佳貫施例。一般說來，瞄準臂5〇於骨科手術期間用作 瞄準結構，利於一鎖定植入物，諸如一螺旋形刀片或方 頭螺釘的精確定位。在一示範實施例中，瞄準臂5〇包含較 佳由一生物相容材料所製成的主體52。至少一對齊插銷54 可延伸自主體52、且對齊插銷協同位於置入把手4〇主體42 · 中的至少一對齊孔44。對齊插銷54及對齊孔44容許瞄準臂 50精確及讀實地對齊置入把手4〇。同時延伸自主體52的係 一連接構件56。連接構件56延伸通握主體52且一旦置入把 手40及瞄準臂50充份對齊時，連接構件兄以螺紋方式前進 進入螺紋鑽孔45，藉此同時鎖住置入把手4〇及瞄準臂5〇。 圖21表示連接至瞄準臂5〇的置入把手4〇。雖然連接構件％ 較佳為一具有反向旋鈕的螺紋軸心，其它實施例已計劃且 -16- (12) 570767 工 將易由習於此技者瞭解。例如，連接構件56能為一 具接合的切槽的螺釘或螺栓。 … 在-較佳實施例中，主體52進一步包括套管固定部59, 其係主體52的傾斜部。套管固定部59具有—通道乃，其* 納-導引套管或其它導引組件，其將說明如下。套管固： 部59及通道55係相對於縱軸43傾斜，以對齊導引套管或: 它導引組件，其有關一部份斷裂骨所作的準備。此外^ 一固定植人物已位於骨巾’套㈣定部59及通道55傾斜以 對齊導引套管或其它，而其且有一鎖 、虿鎖疋孔，典型出現於固 定植入物中。這將容許-第二植入物，諸如一鎖定植入物 ，其揭不於第09/978,002號美國專利申請案，標題為“骨固 〇系統”’其整份内容明白地結合於内文，而該植入物經 V引套管或其它導引組件的輔助植入骨，且脫過已位於固 定植入物中的鎖定孔。因瞒準臂5〇的套管固定部59需要以 一角度，其對應供骨用所需角度以及—對齊固定植入物中 鎖定孔的肖度，相對於縱軸43傾斜，料臂5轉可適用。 較佳地，在不同實施例中’各具有一套管固定部”，其以 一相對於縱軸43的不同角度傾斜。 例如’在-頸部或股骨主體的骨折情形中，一骨趙内釘 將百先插入股骨的骨趙管’經置入把手4〇及軟組織清除裝 置30的輔助，而供股骨主體晋^ 月折之用。變換地，骨髓内釘 由先前的外科植人法，其已出現於㈣管中…鎖定植入 物形式的第二植入物必須接著置入穿過骨趙内針的鎖定孔 ’進入股骨的頸部’為大腿骨骨折作準備。為正確地植入 -17- 570767

〇3) 物，鎖定植入物必須在鎖定植入物植入前，正確 頸骨及骨髓㈣中的鎖定孔。晦準臂5g，更特別 也疋具有通道55的套管固定部59，用 丨y用於對齊鎖定植入物。

透«管固定部59,對齊並連接至置入把手的的猫準们〇 遠擇朝向鎖定植人物，使其植人時，對齊骨髓内釘中的 定孔以及股骨頸骨。典型地，骨趙内釘中的鎖定孔將 具有叫25。與135。間的角度，其對應股骨頸骨的角度。因 此’具修正套管固定部59的猫準臂5〇將選擇匹配該角度指 不、。結果m人物將在其植人通過骨趙内釘中鎖定孔 並進入股骨頸骨時正確地導向及傾斜。

參考圖11，在一較佳實施例中，套管固定部59具有一 D 型開口 57及一固定導引套管或相同器具的通道兄。開口 π 較佳為D型，以避免一旦其插入固定部59時，套管相對於猫 準煮50旋轉。雖然在一示範實施例中，開口 ”為D型，任何 形狀或構每可使用，較佳為一種防止套管相對於瞄準臂別 旋轉的形狀。例如，一溝槽能引至導引套管的外表面上， 且通道55能具有一插銷，其能搭配溝槽以避免導引套管相 對於瞄準臂50旋轉。 現在參考圖⑺及丨丨，定位於開口 57的係接合構件Μ及偏 置構件53。在一示範實施例中，接合構件58係一具有開口 49薄板，其較佳為橢圓形。接合構件兄中的開口 49藉由偏 置構件53,以彈性方式相對於通道55及開口 57偏移。在一 較佳實施例中，偏置構件53係一彈簧。蓋部5 1連接至主體 52且用於包含偏壓構件53及接合構件58。接合構件58係設 -18- 570767 計用來固定I縮螺帽7〇(如圖15所示），而容許壓縮螺帽相 對於瞎準臂50旋轉。容許屋縮螺帽7〇旋轉的目的將說明如 下。 圖13及14表示導引套管用於瞒準臂5〇，更特別地是如下 所說明之瞒準臂50套管固定部59的較佳實施例。一般說來 ’導引套管6G係於骨科手術期間用於對齊及導引鎖定植入 物’諸如-螺旋形刀片或方頭螺釘，而當一鎖定植入物植 入骨時’保護周圍的軟組織。有利地’導引套管6〇也精確 地控制置入鎖定植入物的旋轉及平移定位。在一示範實施 例中’導引套f 60包含由一生物相容材料所製成的管形主 體62，其具有-第-端65、_第二端“及―中心鑽孔的。 此外’主體62較佳具有-沿其長度行進的平面64，其由圓 形至-D型橫截面，有效地改變主體62的橫截面形狀。雖然 在一不犯貫施例中，導引套管6〇具有一 D型橫截面，任何橫 截面形狀可使用，且其較佳形狀係使得其將容許導引套管 60相對於瞄準臂50旋轉。位於第二端61的可為肩部〇及在 一示範實施例中―，主體62也具有螺紋66配置於主體62外表 面上，該螺紋較佳地部份沿主體62長度行進。 中心鑽孔69沿著導引套管6〇整個長度行進，且通路用於 導引鎖定植入物。在一較佳實施例中，沿中心鑽孔69周圍 定位的係至少一螺旋形導向溝槽68。溝槽68係設計以控制 鎖疋值入片驅動器具及鎖定植入物的旋轉及平移運動。在 一較佳實施例中，有三個溝槽68，但任何數目的溝槽可用 以控制索定植入物驅動器具及鎖定植入物的旋轉及平移運 -19- (15)570767

動。溝槽6 8係設計使得各溝槽6 8的完全旋轉將等於沪著導 引套管60縱軸預定量的平移距離。這供作鎖定植入物 具及鎖定植入物的平移控制。

，再你汉砟使得溝槽68的開端及尾端對應該 定植入物驅動起器具及鎖定植入物的預定旋轉位置 由溝槽68開端移動至尾端時’溝槽⑼的截距決定鎖定植 物及鎖定植人物㈣器具料行的旋轉量4係為鎖^ 入物動具鎖定植人物的旋轉控制作準備。對於旋轉 掌握’鎖定植入物旋轉方位能透過植入方法且在鎖：植^ ^安裝後決定，藉此容許鎖定植人物以可旋轉方 ^ 斤骨内，且使其可旋轉地對齊另―固定植人物。例如， 在螺旋W累釘及㈣内釘的㈣ =:頭螺釘的旋轉控制，螺旋刀片或方頭螺二 旋刀片或方頭螺釘固定至骨縫内針。 植入物需要傳送的距離及植人物需& :制’鎖疋

’使得鎖定植入物傳送修正 ；二：受到控制 。 雕且女裝於修正的深度 圖15及16圖不廢縮螺帽用於 範實施例。通當，厭^ 丨套g 6〇及瞄準臂50的示 k吊愚縮螺帽70係於骨科丰 -鎖定植入物，諸如螺旋刀片或方：：:術期_限制 提供i缩或復原至_骨折處。在—7的置人冰度，並 帽70包含一由峰脇4 ~ 不乾貫施例中，壓縮螺 。各由生物相容材料所製成 一第一端71、且一势―山 长心主體72,其具有 ―為73的延長部75,及一中心鑽孔74 -20- (16) (16)570767

。在一較佳實施例中，中心鑽孔74以螺紋方式鎖定連接至 ‘引套笞60。主體72的外表面也可加上刻痕，以改良當其 轉動時使用者抓取螺帽。 乡考圖15，延長部75的第二端73具有凸緣％沿其周圍延 伸。凸緣76及延長部75接合瞄準臂5〇的接合構件58、鎖定 壓縮螺帽7〇與_臂5〇,但仍容許壓縮螺帽70相對於瞒準 臂50旋轉。 —回到圖21，在一不範實施例中，壓縮螺帽鎖至導引套 · & 60上^引套管60接著前進通過瞄準臂5〇的套管固定部 Μ，直到壓縮螺帽7〇接合套管固定部％。壓縮螺帽當凸 、’推抵接s構件58開口 49的邊緣時接合套管固定部59， 藉此推動接合構件58抵住彈性構件53，且將接合構Μ中的 49與開口 57及通道55排成一列。延長部75與凸緣76接 著，進通過接合構件58的開口 49。因為延長部乃的直徑少 於第二端73與凸緣76的直徑’當凸緣76通過接合構件58中 的開:49時’接合構件則彈性方式藉由彈性構件η偏f 生偏移位置。這造成接合構件58鎖定I縮螺帽70至 私準’5G ’但仍容許接合螺帽7G相對於目苗準臂观轉。 一旦接合瞄準臂50，壓縮螺帽70能用來控制一鎖定植入 :的置入深度。在所示實施例中，因為壓縮帽接合猫準 且以加螺紋方式連接至導引套管6〇,再者，因為導 引套管6〇以可滑動方式固定於瞒準臂5〇的導引套管固定部 :二導引套管6〇不能相對於瞄準臂50旋轉時，壓縮螺帽 、凝轉造成導引套管6〇相對於瞎準臂5()的位移。如此， -21- 570767 以一方向旋轉壓縮螺帽70，導引套管6〇的尾端65將進一步 由瞄準臂50移出並遠離骨。因為導引套管60上的肩部63， 在距離月較大的位置，其容許植入物僅一較淺深度，將鄰 接鎖定植入物驅動器具，這將造成鎖定植入物較少的置入 深度。經反方向旋轉壓縮螺帽7〇，導引套管6〇將進一步移 入瞄準臂50且朝向骨。因為雖然肩部63將鄰接鎖定植入物 驅動器具，鎖定植入物驅動器具在距離骨折較少的位置， 其容許植入物較深的置入深度，將鄰接肩部63，這造成鎖 定植入物較大的置入深度。 壓縮螺帽70同時也用於壓縮或復原骨折。在一鎖定植入 物，諸如一螺旋刀片或方頭螺釘已插入斷裂骨通過骨折位 置的情形，但其仍連接鎖定植入物驅動器具，旋轉壓縮螺 帽70將導致導引套管6〇進一步由瞄準臂⑽移出。這將使得 連接導引套管60的鎖定植入驅動器具進一步移出，藉此以 向外方向抽出鎖定植入物，而不旋轉鎖定植入物。這造成 鎖定植入物由斷裂骨抽出，藉此減少骨折間隙，且壓縮骨 折碎片。 _ 圖17 18 19、20及22圖示一鎖定植入物驅動器具的較 =實施例。圖Π表示-連接螺釘於骨科手術期間用來連接 :鎖定植入物且有助驅動植入物進入骨的示範實施例。通 节，連接螺釘80係由一生物相容材料所製成且包含具有一 第一端81及-第二端83的主體82。在_較佳實施例中，位 於第一端8〗的係—大型刻痕旋鈕86，其係由一外科醫生轉 動連接螺釘80所使用。位於第二端83的係螺紋84，其係以 -22- (18)570767

累、、文方式連接一鎖定植入物至連接螺釘8 〇。雖然在一較 佳實施例中，鎖定植入物利用螺紋連接至連接螺釘80,其 :連接方式，諸如一干涉配合可使用。連接螺釘8〇也可為 官狀’供一導引線通路之用。

圖18表示一驅動軸心於骨科手術期間用於連接一鎖定植 入物且有助於驅動鎖定植入物進入骨的較佳實施例。一般 。兒來，驅動軸心9〇係由一生物相容材料所製成且包含具有 一第一端91及一第二端93的管狀體92。管狀體们容許連接 螺釘80以可滑動方式前進進入如圖22所示的驅動軸心9〇。 在示範貫施例中，叉狀物96係位於第二端93的，其同時 用於連接鎖定植入物。另外沿主體92定位的係肩部98。肩 部98 ’如上述，係用於鄰接導引套管6〇的肩部〇，以限制 導引套管60中驅動軸心9〇的置入深度。經限制驅動軸心9〇 的置入深度’鎖定植入物的置入深度得以限制，藉此避免 外科醫生不正確地置入及安裝鎖定植入物進入斷裂骨中。

在一示範實施例中，驅動軸心90的主體92具有至少一插 銷94 °插銷94結合導引套管6〇中的溝槽68，以容許鎖定植 入物及鎖定植入物驅動器具的旋轉與平移控制。插銷94的 數目較佳相當於溝槽68的數目。因此，如果導引套管6〇中 有二個溝槽6 8 ’其較佳在驅動軸心9〇主體92上具有三個插 銷94。 在一鎖定植入物驅動器具的較佳用途中，連接螺釘8〇以 可滑動方式刖進通過驅動軸心9 〇。一對齊指示器1 〇 〇及把手 蓋110可選擇性地用於連接螺釘8〇及驅動軸心90，且其詳細 -23- 570767 U9) · 丨'^^1 "兒明如下。一鎖定植入物接著透過螺紋84連接至連接螺釘 80，且透過叉狀物96連接至驅動軸心9〇。具有一鎖定植入 勿的連接螺釘8〇及驅動軸心9〇，接著引入導引套管於第 一端61。當組件前進進入導引套管6〇的中心鑽孔的時，驅 動軸心90上的插銷94接合導引套管60中的溝槽68。溝槽68 以插銷94控制了鎖定植入物驅動器具及鎖定植入物之旋轉 及平移運動。所以，當鎖定植入物驅動器具前進通過導引 套& 60日守，其將依據溝槽68的位置及截距旋轉及位移。習 · 於此技者將輕易地瞭解，至少一插銷94及至少一溝槽68的 位置可相互交換。這樣，替代至少一插銷94由驅動軸心9〇 的主體92延伸，主體92可具有一或多個溝槽及導引套管6〇 ，替代中心鑽孔69中至少一溝槽68，主體可在導引套管6〇 中心鑽孔69中具有一或多個向内延伸的插銷。 圖1 8 A表示一驅動軸心！ 3 〇於骨科手術期間用於連接一鎖 定植入物且動鎖定植入物進入股骼的另一示範實施例。通 常，驅動軸心130的大部份結構相同或相容於驅動軸心9〇 的結構。因此’驅動軸心、13〇的同等結構已編號相同於驅動 · 軸心90，且相同組件及特徵的討論相信是不必要的。在此 特別實施例中，在驅動軸心130的第二端93，替代又狀物％ ，驅動軸心130具有一外部突起132，其設計用以操作方式 ，連接於位於鎖定植入物上的一内凹部件，以提供旋轉及 平移運動至鎖定植入物。然而，習於此技者將瞭解，驅動 軸心130替代地可具有内凹部件，而鎖定植入物可具有外部 突起。再者，外部突起Π2可為任何形狀，其能接合並傳輸 -24- (20)570767

外部突起132可為一 D型或 旋轉運動至鎖定植入物。例如 具有一矩形形狀。 圖19及2〇分別表示一對齊指示器及把手蓋於骨科手術期 間所用的較佳實施例。對齊指示器⑽具有腿件iG2、一中 :鑽孔104及選擇性地-干涉配合插銷1()6。對齊指示器⑽ 較佳透過-干涉g己合，經中心鑽孔1()4及插銷⑽連接至接 近第一端91之驅動車由心90的主體92。對齊指示器_用於指 示置入程序期間鎖定植人物的旋轉方位。#鎖定植人物& φ 鎖f植入物驅動器具於置入期間旋轉時，對齊指示器1〇〇 同時旋轉。腿件1〇2位於已知點於置入程序期間的方位，比 較其開始的方位，將指示鎖定植入物的旋轉方位。圖如 示連接驅動軸心90的對齊指示器丨〇〇。 把手蓋11〇具有一管形體112，其具有一第一端114、一第 二端116,及一鑽孔118。把手蓋11〇安裝如圖以所示的驅動 軸心90上。在一較佳實施例中，把手蓋11〇的突出形狀易於 外科醫生所抓取，而不會連帶旋轉驅動軸心9〇。這容許外 科醫生易於握持鎖定植入用器具，而其隨著植入物置入程 · 序旋轉。 雖然本發明在此揭示的圖示實施例完成上述的目的係明 白的，其將瞭解許多修正及其它實施例可由習於此技者所 發明。所以，其將瞭解申請專利附加項企圖涵蓋所有此類 修正及符合本發明精神及範圍的實施例。 圖式代表符號說明 10、20 量測裝置 -25- 570767 (21) 12、22、42、52、62、 主體 72、82、92、112 14 凹口 16 接頭 18、48、68 溝槽 24 、 49 、 57 開口 26、43 縱軸 27 截槽 28 、 47 、 61 、 73 、 第一端 83 、 93 、 116 29 、 41 、 65 、 7卜 第二端 81 、 91 、 114 30 清除裝置 32 車由心 33 軸心端 34 頭部 36 底部構件 38 凸出部 40 置入把手 44 對齊孔 45 螺紋鑽孔 46 、 118 鑽孔 50 瞄準臂 51 蓋部

-26- 570767 (22) 53 偏置構件 54 對齊插銷 55 通道 56 連接構件 58 接合構件 59 套管固定部 60 導引線 63、 98 肩部 64 平面 65 尾端 69 ^ 74 、 104 中心鑽孔 70 壓縮螺帽 75 延長部 80 連接螺釘 8卜 84 螺紋 86 刻痕旋鈕 90、 130 驅動軸心 94、 106 插銷 96 叉狀物 100 對齊指示器 102 腿件 110 把手蓋 132 外部突起

-27-

Claims (1)

1. 570767

   構件，且對齊把手構件與臂形構件。 如申請專利範圍第1項的# ^ 臂形構侏、…人 物置入總成，其中該 固〜 偏置接s構件，其位於該套管 8· 固义部，用於接合—置入器具。 A 如申請專利範圍第1項的晋祖姑> t 9 通道具有一大致上非圓形形狀。置入總成’其中該 2請專利範圍第1項的骨科植入物置入總成，進一步 -螺：；構件’具有一中心鑽孔，該中心鑽孔具有至少 ，哎導向的溝槽’其大致上沿該中心鑽孔長度延伸 或至少一向内延伸的插銷。 lom專利範圍第9項的骨科植入物置入總成，其中該套 及衡量用以可滑動置人於臂形構件的通道 、中該套管構件具有-大致上非圓形的橫截面。 ·=請專利範圍第！項的骨科植人物置人總成，進_步包 B · 、-套管構件，其具有—外表面，該外表面具有至 份沿該套管構件長度配置的螺紋。 12·如中請專利範圍第n項的骨科植人物置人總成盆中該 套管構件結構及衡量，以可滑動方式置人於臂形構件= 通道^且其中該套管構件具有一大致上非圓形橫截面。 13.如申請專利11圍第1項的骨科植入物置入總成，其中該螺 帽構件具有一外表面，該外表面具有紋路可改良該螺帽 構件上的抓取。 -2- 570767

   14.如申請專利範圍第！百 弟1員的骨科植入物置入總成，其中該鑽 孔係加螺紋的。 15·如申請專利範圍第1項的骨科植入物置入總成，進-步包 含： 敲打構件’其具有一含軸心的端帽， 其中該軸心能連接至該把手構件。 16· 一種用於置入植入物之骨科植入物置入總成，包含：

   把手構##具有一含一第一端及一第二端的弧形 體’該第-端結構及設計心連接該植入物； 至v彳形構件，具有一縱車由、一第一端及一第二端 」亥^構件的第—端具有至少—連接構件，其結構及 又彳用以連接把手構件的第二端，且該臂形構件的第二 端具有—套管固定部，其中該套管固定部具有一相對於 该縱軸傾斜的通道；及 一敲打構件’具有—端帽，並以—軸心連接至-底部 構件，其中該抵不構件能連接至位於該把手構件上的該 至少一溝槽。

   17·如申請專利範圍第i項的骨科植入物置入總成，進一步包 含： 至少-第二臂形構件，其具有—第一縱轴、一第一端 及—第二端’該第二臂形構件的第—端具有至少一連接 ，件’其結構及設計以連接該把手構件的第二端，且該 :二臂形把手構件的第二端具有-套管固定部，其中該 營固定部具有一相對於該第二臂形構件縱軸傾斜的通 570767

   道’ 5亥第一臂形構件相對於其縱軸的通道角度不同於該 第二構件相對於其縱軸的通道角度。 1 8 ·如申明專利範圍第1項的骨科植入物置入總成，進一步包 含： 一管狀驅動軸心，其具有一第一端及一第二端，且具 有一連接結構，其位於該第一端或連接該植入物的第二 端；及 一連接構件，具有一加長主體，其以一加長主體含一 連接結構配置於一端上，用於連接該植入物，且以一頭 部配置於另一端上，用於抓取及旋轉該連接構件，其中 該連接構件結構及衡量，用以可滑動方式置人於該驅動 轴心内。 19. 如中請專利範圍第18項的骨科植人物置人總成，其中該 驅動軸心進-步包含在該第—及第二端間所定位的至少 一向外延伸插銷。 20. 如申請專利範圍第18項的骨科植入物置入總成，其中該 驅動軸心進一步包含大致上沿該驅動軸心延伸的至少一 以螺旋形導向切槽。 21. 如中請專利範圍第18項的骨科植人物置人總成，立中該 連接結構包含至少-插鎖或至少—溝槽其中之一，用於 連接該植入物。 22。如申請專利範圍第18項的骨科 W Θ村植入物置入總成，其中該 連接結構包含一外部突起或内凹 該植入物

   卞I任—，用於連接 -4-

   23·如申請專利範圍第18項的骨科植入物置入總成，其中該 連接結構包含用於以螺紋方式連接該植入物的螺紋。 24.如申請專利範圍第18項的骨科植入物置入總成，其中該 驅動軸心進一步包含—向外延伸的肩部，其位於該第一 端及第二端用於限制該植入物的置入深度。 25·如中請專利範圍第18項的骨科植人物置人總成 包含： -把手蓋，其具有一第一端、一第二端及一中心鑽孔 ’該中心鑽孔係結構及衡量以可滑動及旋轉方式容納該 驅動軸心’藉此容許該驅動軸心相對於該把手蓋旋轉。 26.如申請專利範圍第18項的骨科植人物置人總成，進一步 包含： -對齊指示器，其連接該驅動軸心，用於決定該驅動 軸心的旋轉方位。 27. 如申請專利範圍第i項的骨科植人物置人總成，進一步包 含-量測裝置，該量測裝置包含一加長主體，其具有一 、、且刻度凹口口 p伤沿該主體的一側配置，用於決定該適當 植入物的長度，一組刻度接頭部份沿該主體的一侧配置 ，用於決定該適當植入物的直徑，且具有傾斜組切槽， 以其溝槽配置跨越該主體，用於決定該適當植入物置入 角度。 28·如申請專利範圍第i項的骨科植入物置入總成，進一步包 含一量測裝置，該量測裝置包含： 一主體，其具有一第一端、一第二端及一用於容納一 570767

   導引線的插管； ;及 截槽位m體的第一端，供量測誤差目的之用 一加長開口，位於該第一端級第 具有一系列標記沿該開口長度配置 長度量測值。 29· —種用於置入植入物之骨科植入物 一把手構件，其具有一含一第一 體，該把手的第一端結構及設計用 第一臂形構件，具有一縱軸， ，該臂形構件的第一端具有至少一 計來連接該把手構件的第二端，且 具有套管固定部，其中該套管固 縱軸傾斜的通道；及 一第二臂形構件，具有 縱軸 二端間的主體上，且 用於決定該植入物 置入總成，包含： 端及一第二端的弧形 以連接該植入物； 第一端及一第二端 連接構件，結構及設 5亥臂形構件的第二端 定部具有一相對於該 第一端及一第二端

   :第# $構件的第一端具有至少一連接構件，結 :计來連接該把手構件的第二端，且該第二臂形構 π.一端具有一套管固定部，其中該套管固定部具有:、斜通道’該第_臂形構件向對於其縱轴的通道角度 同於5亥第二構件相對於其縱軸的通道角度。 •:骨科植入物置入套件，用以辅助置入一植入物，彳 鲁件包含：

   體 ，：手構件，其具有一含一第一端及—第二端的弧 μ把手的第—端結構及設計用以連接該植入物的 -6-

   弟一部 -第-臂形構件，具有一 ，該臂形構件i / k及弟一知 計來連接該把手構件=有至少一連接構件，結構及設 且有件㈣二端’且該臂形構件的第二端 二:::::部’其中該套㈣部具有-相對於該 :螺帽構件，具有—鑽孔用於連接—置人器具，且具 一凸緣構件用於連接至該臂形構件的套管固定部； &構件具有一中心鑽孔，該套管構件結構及設 计用以容納於該第臂形構件的通道中； 一管狀驅動軸心，具有-第-端及-第二端，且且有 一位於該第-端或該第二端的連接結構1於連接至該 植上入物的-第二部’該管狀驅動軸心結構及設計將容納 於該套管構件的中心鑽孔；及 -連接構件，具有-加長主體，而以_連接結構配置 於-端上’用於連接該植入物的第二部，且以一頭部配 置於另一端，用於抓取及旋轉該連接構件，其中該連接 構件係結構及設計以可滑動方式置入於該驅動軸内。