CN1283088A - 带有抽血针头座的血液抽取容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种在再输入前封装一血液抽取装置的连接件的单手操作过程的装置及方法。血液抽取装置(14)包括一个位于刚性外容器(16)里的可分离的弹性的内包(38),用于将从胸部引流装置(12)的收集腔中吸出的血液进行再输入。刚性外容器还包括一个带有一个形成于盖的外表面上的座(28)的盖(18),用于为封装抽血针头(26)提供一种单手操作的过程。该座储存并分配用于封装的抽血针头套(58)并密封抽血针头的远端。单手操作过程包括把抽血针头从容器的盖中分离的步骤。一旦插入座里套就卡上,并密封抽血针头。用户便可以安全地从座中移开被覆盖的抽血针头而不必担心被污染。

Description

带有抽血针头座的血液抽取容器

本发明涉及一种用于覆盖一个连接件的装置和方法，特别涉及一种分离并封装流体收集装置中的连接件的装置及方法。更具体地说，本发明涉及一个带有一个座的血液抽取容器，该座容装了一个套，以便使用单手操作过程安全地封装抽血针头。

血液抽取装置通常用于自动输血装置以实现收集自身的血液并将其再注入病人体中的目的。自动输血是指病人自己的血液，即所谓的自身血液的再注入。因为再注入的血液是病人自己的，所以自动输血是一种更好的输送方法，它因此可以排除血型不合适以及血液传播如肝炎、爱滋病等疾病的问题。更进一步地，自身的血液比储存的献血者提供的血液要新鲜且也保持了病人自己的抗体。

一种称为“手术后”自动输血的自动输血方法是在外科手术后将病人自身流出的血收集并重新输回病人身体的方法。手术后自动输血法在使用中很受限制，因为对可以重新输回的血液有严格的要求。目前，唯一认为适合自动输血的术后血液是纵膈腔血液，如来自胸腔中的解剖腔或腔室的血液。

当前，胸腔引流装置通常用于进行了胸腔手术的病人的术后护理中。胸腔引流装置使用连在病人胸腔上的管件从胸腔内排出流体和空气，管件将流体和空气排入胸腔引流装置的一收集腔中。胸腔引流装置连在一个真空源上，真空源向管件施加吸力并将收集的流体和空气从胸腔吸入收集腔中。在收集后，可以使用一自动输血泵或血液抽取包从收集腔抽取血液。

血液抽取装置特别是血液抽取包在自动输血中的作用是众所周知的。例如，授予Gentelia等人的美国专利No．5，201，703公开了一种用于从胸腔引流装置收集血液并将血液再注回给病人的装置，该装置在此做为完全参考。‘703装置使用了一个钢性外容器，该容器持久地连接在与胸腔引流装置的收集腔流体相通的弹性的内包上。这种类型的装置通常使用一个连在与血液抽取包相连的管件的远端的针或抽血针头。为了建立胸腔引流装置同血液抽取包之间的流体相通的关系，用户将抽血针头插入针头孔或设于胸腔引流装置上的自我密封的隔膜里。然后将真空源连在外容器上从而在容器和包之间的空隙空间里产生负压。容器里的负压把血液从收集腔中通过与此相连的注入管抽入包中。一旦血填到包中包括外容器和内包的，整个装置就同胸腔引流装置断开并用适当的悬挂工具悬挂于病人附近以便再注入收集到的血。

但是，上面提到的血液抽取装置有这样一个缺点：用于建立液体流动的污染了的抽血针头在使用后必须安全地封装。为了防止疾病的传播，职业安全健康组织(OSHA)已经根据29CRF§1920．1030颁布了一个条例，条例要求被血液感染了的尖锐物品如抽血针头等须由用户通过单手覆盖过程进行封装。当封装从引流装置的座中分离出来的针的时候，用于‘703中的装置及本领域其他类似装置的针使用了两手操作的过程。特别是，当把套插入针头时，用户必须通过用一只手握着针套同时用另一只手握着污染了血的针来封装‘703装置中的针。

因此，在本领域中存在着对血液抽取装置及安全地封装一个连接件如一个抽血针头或针的单手操作过程的有关方法的需求。

本发明的一个总的目的是提供一种安全有效的封装连接件的装置。

本发明的另一个目的是提供一种封装一个连接件的单手操作过程。

本发明进一步的目的是提供一种装置，该装置包括一个储存一种用于封装连接件的针套的座的区域。

本发明的另一个目的是提供一种连接件与套牢牢卡入的连接关系。

本发明的这些以及其他一些目的在一优选实施例中通过举例的方式而非限定的方式实现，实施例提供了一种在再输入前封装血液抽取装置的连接件的单手操作过程的装置及方法。血液抽取装置包括一个位于外刚性容器里的弹性的内包，用于将从胸腔引流装置的收集腔中抽出的血液进行再输入。外刚性容器包括一个与能在钢性的容器和弹性的内包之间的空隙空间里产生负压的真空源相连的吸口，该口能使血液吸入包中。一旦包被充到了希望的水平，包就从容器中移开并用适当的悬挂工具悬挂于病人附近以便再注入。该容器还包括一个带有一个形成于盖的外表面上的座的盖，用于为封装抽血针头提供一种单手操作的过程。座储存着用于封装使用后的抽血针头的抽血针头套。单手操作过程包括把抽血针头从自动输血装置的针头孔中分离并插入位于容器盖的座里的套中。一旦插入座里，套就封装了抽血针头并关闭卡住，这样用户可以安全地把被封住的抽血针头从座中移开而不必担心被污染。

图1是一个示出本发明血液抽取装置的简单的方框图。

图2是示出本发明的座的刚性外容器的一立体图。

图3是一个本发明刚性外容器和座的沿图2所示的A-A线的局部剖视图；

图4是一个本发明在图2中示出的容器盖的立体图，该图示出了座的内部；

图5是一个本发明在图2中示出的容器盖的平面图，该图示出了座的内部；

图6是一个示出本发明针头套的侧视图；

图7是一个示出本发明沿图6所示的D-D线的针头套的剖视图，该图示出了针头套的凸块；

图8是一个示出本发明沿图6所示的B-B线的针头套的剖视图；

图9是一个示出本发明的针头套插入其中的座的沿图5所示的C-C线的剖视图；

图10是一个示出本发明抽血针头的侧视图；

图11是示出本发明另一个抽血针头的侧视图；

图12是一个本发明封装于针头套中的抽血针头的部分剖视图，该图示出了内部通风槽以及在排放过程中形成的空气流动路径；

图13是一个封装了的抽血针头沿图12所示的E-E线的剖视图，该图示出了针头套的内部通风槽；

图14是本发明一个图12中示出的被封装的抽血针头的俯视图，该

图示出了在凸缘和针头套之间形成的通风口；

图15是本发明一个封装在针头套中的安装的针头的局部剖视图，该图示出了本发明的位于抽血针头和针头套之间的辅助密封件；

图16是一个安装的抽血针头沿图14所示的E’-E’线的剖视图；

图17和图18是示出本发明抽血针头如何从针头孔中脱离的立体图；

图19和图20是示出本发明在座中用针头套封装针头的单手操作过程的立体图。

参见以方框图的形式简单图示出自动输血装置11的图1，其中示出了装置11的组成元件。自动输血装置11包括与引流装置12流体相通的病人10，用传输管24维持二者间在方向A中的流体连通。最好，本发明的导流装置12是一种在已转让给受让人、命名为“Spike Portwith Integrated Two-Way Valve Access”的在审美国专利申请08／481，237中公开的胸部导流装置，而且在此整体上做为参考。本发明的自动输血装置11还包括一个血液抽取装置14，该血液抽取装置14可用与病人10和装置12之间的相同类型的传输管24与导流装置12液体连通。尽管任何适于输送如血液等流体的弹性材料都属于本发明的范围，但传输管24最好是由弹性的塑料材料制成的。

参见图2-4，示出了本发明的血液抽取装置14。血液抽取装置包括一个带有一个安置在其中的弹性血液抽取包38的刚性容器16。尽管适于储存流体的任何形状的容器均属于本发明的范围，但容器16最好有一个通常为管状横截面。容器16包括一个由铰链34连接在容器本体21上的盖18，在当打开和关闭容器16的时候铰链34可使盖18绕铰链34自由地摆动。容器16还包括一个在外表面贴标签的区域20，用于最好为用户在使用血液抽取装置14时显示指示。附属装置19安装于容器16的下部和上部，用于在操作的过程中连在适于悬挂的装置上，例如一个Ⅳ杆。附属装置19最好可以是一种安装在容器16的外表面上用于将容器16悬挂在适当的悬挂装置上的VELCRO支撑件和相应的VELCRO环。

如图4和图5中更为详细所示的细节，容器16的盖18有一个带有吸孔32的拱形体，该吸孔用于连接一真空源，并与容器16中的内腔33(图3中示出)流体相通。盖18还包括一个沿盖18的边缘形成的管槽22，以及一个形成于盖18的中间区域的针头套座28，用于将一针头套(图5)储存在里面。管槽22提供了一个开口，连接在血液抽取包38上的传输管24可以通过开口被插入。尽管管槽22不能在容器16里保持永久的密封，但容器本体21与血液抽取包38之间的空隙区域50却能维持足够的负压，以在容器16内产生足够的负压用以将血液从导流装置12的一个收集腔(未示出)吸入血液抽取包38中。

返回图3，安装于容器16中的血液抽取包38有多个位于包38顶部的口部。其中一个口是再输入口42，最初由插头52覆盖，插头52用于阻止液体流动并且在再输入过程中当包38从容器16分离后提供一个排出来自血液抽取包38的所收集的血液的位置。另一个口是注入口40，用于从导流装置12引出用于收集血液的连接传输管24。

血液抽取包38还包括一个可膨胀的内腔46，用于收集从导流装置12中吸入的流出血液。当流出的血液被收集于内腔46中，内腔46就会膨胀，直到血液抽取包充至希望的水平。一个形成在血液抽取包38底部位于内腔46之下的孔44起在再注入血液的过程的用于悬挂包38的位置的作用。还设置一个夹在处于容器16与引流装置12之间的传输管24上的夹子30，用来当用户想停止所吸血液流入血液抽取包38中时阻止血液通过传输管24流动。尽管一些适于收集和再注入液体如血液的材料都属于本发明的范围，但血液抽取包38最好可以由柔性的塑料材料制成。

回到图4和图5，更为详细地讨论盖18的座28。座28形成于盖18的外表面上，并适于储存一个与其以卡入配合方式连接的针头套58。然后，在封装过程时由用户将抽血针头插入座装的针头套58中这将在下面进行更详细的讨论。座28具有通常向内逐渐变小的锥形形状并构造成可以接收并储存针头套58。在制造的过程中，针头套58被插入并与其以卡入配合方式储存在座28中，以便于在制造后在血液抽取装置14的运输过程中套58不会从座28中脱落。

参见图6，针头套58有一个通常为截头锥体的形状，且包括一个套体62，套体62在套58的近端有一个套开口60以及一个位于远端的肋状部分64。针头套58的中间部分有多个圆形的突起65，用于提供上面提到的卡入配合，该卡入用于固定并安全保存座28中的针头套58。如图9所示，座28的内表面包括一个环形凸块79，当套58插入座28时该凸块用于与多个突起65成卡入配合关系。套开口60包括一个盖61，该盖围绕开口60的内边略微隆起，以便于在与其安装的过程中将抽血针头26的凸缘29卡紧在针头套58的盖61中。如图6所示，抽血针头26包括一个位于近端的针头柄27和针头26远端的尖端31之间的凸缘29。或者，环形凸块79可以有多个凹口或其他类型的凸出件，以形成上述的与抽血针头26的卡入配合关系。

如图8和图9所示，针头套58的内表面也包括多个沿套58中间部设置的轴向延伸引导凸块80，当用户将针头26插入套58中时该凸块能引导抽血针头26的尖端31向下。套58的内表面还包括多个在其底部轴向延伸的通风槽81。通风槽81能在用户把抽血针头26装入套58中后通过将空气抽过封装的抽血针头26而把血液再注回病人之前，清除血液抽取包38中的空气，这将在后面进行更详细的讨论。

如图10和图11所示，抽血针头26包括一个位于针头26近端的针头柄27和其远端的尖端31之间的半圆形凸缘29。针头柄27的上部形成了一个环形件73，该件用于牢固地连接传输管24以通过在针头内部形成的通道68液体相通。通道68形成了一个同轴的孔，该孔从环形件73上的第一个开口83延伸，终止于尖端31上的第二个开口84且使第一和第二开口83和84之间液体相通。一个管状的尖锐件85形成于凸缘29和抽血针头26的尖端之间，并在从装置12抽取流体的过程中起一个从引流装置12流入血液抽取包38的流体导管的作用。

针头柄27具有一个环形形状，它被两个相对的用于增强用户拇指与食指的握力的扁平抓握面分开。参见图11，一个抓握面形成了一个具有小突起列阵75的突起的表面67，以使用户的拇指更好地握紧。特别是，有突起的表面67有一个扁平形状，当与凸缘29相交时以锐角逐渐向外过渡，并且在操作抽血针头26时提供一个可供放置用户拇指的合适的表面。与突起表面67相对的是一个形成包含多个交替的凸起76、77、78的抓握面以及沿针头柄27垂直向下延伸的通道的突起面68，该两个端部凸起76、77等间隔地环绕针头柄27的外围分布在中间凸起78的每个边上。两个端部凸起76、77的顶边略微高于中间凸起78的顶边以便于为用户的食指沿所有三个凸起76、77、78的顶边形成比较平坦的抓握面。

抽血针头26的凸缘29具有一个带有形成于凸缘29的一端的平边69的半圆体，其与突起的抓握面68齐平。如图14所示，当抽血针头26插入套58中时，平边69与套58的盖61一起形成一个通风孔72。如后面详细介绍，在把抽血针头26封装入套58后，通风孔72使用户可以使用一种从血液抽取包38中排出空气的方法。参见图12和图13，当抽血针头24已被在此封装时，通过针头套58的通风槽81排出空气的方法将使用以下的步骤进行。一旦血液抽取包38被充到所希望的水平时，用户就将抽血针头26与从胸部引流装置(图18)导出的传输管24分离。然后，用户用后面将会详细介绍的方法用套58封装抽血针头26并且将血液抽取包38从容器16中移开。为了清除残留在血液抽取包38中的所有空气，用户可以用他的或她的手(未示出)向内压血液抽取包38的外表面，从而将气体从包38中排出并进入到导至抽血针头26的传输管24中。如图12的空气流动路径A所示，从血液抽取包38排出的气体接近抽血针头26并通过其中的通道68，在此排出的空气进入形成于尖端31和套58的内表面之间的底腔82中。然后当从抽血针头26和套58之间升起时排出的空气通过通风槽81，并且直到足够数量的排出气体从血液抽取包38中排出时，气体才会通过通风口72(如图14)被释放，从而完成排放过程。

参见图15和图16，示出了一个变化的实施例的针头套158。针头套158与给出的套58有相同的结构，但不同之处在于，套158没有能允许空气从血液抽取包38中排出的通风槽81，相反，针头套158有一个环绕针头26能阻止液体从此流动的密封件。

参见图17，将简要讨论将抽血针头26同引流装置12连接的方法。为了使血液抽取包38与引流装置12之间建立流体连通的关系，用户可以将抽血针头26置入针口52中。最好，虽然任何一种合适的孔或自我密封的隔膜都属于本发明的范围，但本发明的针口52是一种在已转让给受让人的命名为“Spike Port with Integrated Two-Way ValveAccess”的在审美国专利申请08／481， 237中公开针口，在此专利申请完全做为参考。在与针口52配合之前去除一防尘盖(未示出)，此防尘盖保持抽血针头26在制造后在贮存和运输过程中围绕针头26具有一无菌状态。当用户将抽血针头插入针头孔52后，释放闭塞传输管24的夹子30，然后用户把真空源连至吸入孔32。当真空源施加时，容器16和血液抽取包38之间的内腔50中就产生了负压。当内腔50中的负压升高时，来自引流装置12的血液就被吸入传输管24并注入血液抽取包38的内部空间46中。

一旦血液抽取包38充到了希望的水平，血液的再注入就可以实现了。在用户关掉真空源并用夹子30夹住传输管24从而阻止来自引流装置12的液体从此处流动后，再注入过程就可以开始了。

参见图18，将讨论把抽血针头26同针头孔52分离的方法。用户需用两个手的过程分离抽血针头26：用一只手握紧抽血针头26的针头柄27，同时用另一只手握紧针头孔52。通过使用一拧拉的动作用户就可以从针口52分离抽血针头26从而释放针头26。

参见图19和图20，将讨论本发明在抽血针头从针头孔52中移出后，用一只手将其封装的方法。如图所示，用户用一只手握紧针头柄27并把抽血针头26的尖端31插入座28中。座28中存放针头套58，针头套58适于在当用户把针头26的尖端31插入设置在其中的针头套58中时牢固连接抽血针头26。当插入时，抽血针头26的凸缘29与针头套58的盖61成卡式配合关系，这种关系能有效地封住抽血针头的远端，从而封装针头36的尖端。一旦抽血针头26被封住，就能防止尖端31被污染，这样，单手封装的过程就结束了。

封装完抽血针头26之后，盖18被打开，血液抽取包38从容器16中移开并用适当的悬挂工具例如一个Ⅳ杆悬挂于病人附近。一旦悬挂起来，通过把插头48从再注入口42中拔出并把同病人10相连的传输管24连接在口42中，用户就在病人10和血液抽取包38之间建立了流体连通的关系。

当进行再注入的时候，通过把另一个血液抽取包38插入容器16中并再如上所述在包38同引流装置12之间建立流体相通的关系，用户可以继续从引流装置12中抽取血液。通过这种方式，当每次把包38取走用于再注入时，通过简单地更换容器16中的包38，就可进行“成批”的自动输血。

尽管图解或描述了本发明的特殊实施例，但应理解在此可以作出各种不违反本发明实质和范围的改动。因此，本发明不应被此说明书所限制，相反本发明的范围只通过附加的权利要求加以限制。

Claims (16)

1．一种用于收集流体的抽取装置，包括：

一个容器，所述容器包括一个形成于所述容器外表面上的座，所述的座储存着一个套，以及

一个可安装在所述容器里的包，所述的包包括一个用于连接一个管的近端的口，所述管的远端有一个用于连接要收集于所述包中流体的流体源的连接件，

其中当所述的连接件插入所述的座中时所述的套适于连接及封装所述的连接件。

2．如权利要求1所述的血液抽取装置，其特征在于：在用户把所述的连接件插入所述的座中时所述的座贮放并分配所述的套。

3．如权利要求1所述的血液抽取装置，其特征在于：所述的容器包括一个盖。

4．如权利要求3所述的血液抽取装置，其特征在于：所述的座形成于所述的盖中。

5．如权利要求1所述的血液抽取装置，其特征在于：所述的套牢固地卡在所述连接件中以防止在使用中脱离。

6．如权利要求1所述的血液抽取装置，其特征在于：所述的套具有一个远端，所述的远端提供了一个密封所述抽血针头的远端的辅助夹子。

7．一种在连接件从一个引流装置中脱离后用一只手封装用于一流体抽取装置中的连接件的方法，其中液体抽取装置包括一个容器，该容器包括一个形成于容器外表面上的座，该座用于存放一个封装连接件的套，当用户把连接件插入座中时套适于连接并封装连接件，该方法的步骤包括：

a)将连接件插入座中；

b)当连接件被插入座中时牢固地连接并封装带有套的连接件；并

c)将封装了的连接件从座中移开。

8．如权利要求7所述的方法，其特征在于：牢固地将连接件装入套中的步骤进一步包括将套卡上并密封连接件的远端。

9．如权利要求7所述的方法，其特征在于：用一只手将连接件插入座中。

10．如权利要求7所述的方法，其特征在于：使用一只手用套牢固地连接并封装连接件。

11．如权利要求7所述的方法，其特征在于：用一只手从座中移开被封装的连接件。

12．一种用一只手封装用于从一引流装置中收集流体而用于一抽取装置中的连接件的方法，其中该抽取装置包括一个具有可安装于其中的包的容器，包通过连接包和容器的管与引流装置液体相通，该容器还包括一个形成于容器外表面的座，该座用于存放一个用于封装连接件的套，当用户把连接件插入座中时套适于连接并封装连接件，该步骤包括：

a)将连接件从引流装置中分离；

b)用一只手把连接件插入座中；

c)当连接件被用一只手插入座中时牢固地连接并封装带有套的连接件；并

d)将封装了的连接件从座中移开。

13．如权利要求12所述的方法，其特征在于：管包括一个口，此口将与包相连的管同与引流装置相连的管相连。

14．如权利要求13所述的方法，其特征在于：所述的从包中引出的管包括一个远端和一个近端，管的所述的远端连接于包，管的所述的近端包括一个针头。

15．如权利要求14所述的方法，其特征在于：所述的从引流装置中引出的管包括一个远端和一个近端，管的所述的远端连接于引流装置，管的所述的近端连接于所述的口。

16．如权利要求15所述的方法，其特征在于：将连接件从引流装置中移开的步骤包括一个用户用两只手从所述的口中分离所述的针头的过程。

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