CN1279950C - 复方地龙胶囊及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明复方地龙胶囊及其制备工艺，提供了用纯中药治疗脑血栓病及精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、口眼歪斜、半身不遂症状，本中药制剂由地龙、僵蚕、天南星等六味中药材制成，制备复方地龙胶囊的生产方法分为丹参制粉、众药煎煮清膏、喷雾干燥制粉、装囊四道工艺制成胶囊，复方地龙胶囊配方科学新颖，配伍合理，制备工艺简便，生产成本低廉，口服方便，具有活血化瘀、温经通络、祛风定惊、散结止痛功效，能有效治疗脑血栓及各种后遗症状。

Description

复方地龙胶囊及其制备工艺

所属技术领域

本发明复方地龙胶囊及其制备工艺属治疗心脑血管疾病药物及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗脑血栓病见精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、口眼歪斜、肢体麻木、半身不遂等症。

背景技术

脑血栓是中老年人常发病状，多因高血压、高血脂、冠心病、动脉硬化致脂质代谢紊乱，随着体内胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白与极低密度脂蛋白增高，高密度脂蛋白下降，血液粘度增大，引起血管狭窄或闭塞，导致血栓形成，脑血栓形成的好发部位为大脑中动脉、颈内动脉虹吸段和基底动脉中、下段，脑血栓形成后，病变血管所供应的脑组织即发生梗塞、局部水肿和周围组织充血，经数小时至数日后，病发区发生肿胀、缺血性坏死和软化，甚至出现脑溢血和脑栓塞，危及生命，并出现精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、口眼歪斜、肢体麻木或半身不逐等症状。目前治疗脑血栓症是以积极预防和治疗动脉硬化为主，药物多用化学药剂静脉滴注和扩张血管治疗。但由于患者体内脂质紊乱未得到调理，致脑血栓后遗症状却易发生，患者达不到标本兼治，利用中药组方开发即能扩张血管、又能改善脂质紊乱、并具有溶栓作用的中成药有着广泛的应用市场。

发明内容

本发明的目的是：给脑血栓患者提供配方科学，用药精少，互补作用显著的纯中药制剂，达到活血化瘀、温经通络、祛风定惊、散结止痛功效，同时达到扩张血管，改善脂质紊乱，加快溶栓的效果，有效治疗脑血栓，消除精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、口眼歪斜、肢体麻大、半身不遂等症状。

为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：复方地龙胶囊根据脑血栓的主要病因病机，以活血祛瘀为治疗大法，配方中原料药总量为840克、由地龙180克、僵蚕180克、天南星120克、水蛭60克、丹参150克、川芎150克组成。制备复方地龙胶囊的生产方法分为丹参制粉药、众药煎煮清膏、混合喷雾干燥制粉药、装囊四道工艺，先取丹参粉碎后过100目筛，得细粉，再将筛余粗粉与地龙、僵蚕、天南星、水蛭、川芎分别加10倍水煎煮二次，首次2小时，二次1小时，合并煎煮液滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃)的清膏，以丹参细粉为辅料将清膏喷雾干燥，得干药粉，装入1000粒0号胶囊得成药。中医学认为脑血栓形成乃瘀阻脉络，应以活血祛瘀为主，因气与血之间有气行则血行、气滞则血瘀的相互关系，治愈脑血栓后遗症状还需活血祛瘀与顺气散结共行，在复方地龙胶囊中，地龙具有清热止痉、平肝息风、通经活络功能，可明显延长血小板血栓和纤维蛋白血栓形成的时间，使血栓长度和干重减少，降低血液粘度，水浸液对纤维蛋白和凝血均有溶解作用，并具有降低血压和降低甘油三脂的作用，主治肝阳头痛、中风偏瘫，能引诸药直达病所，除风湿痰结、去三虫、破血结；僵蚕具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽功能，有较强的抗凝和促纤溶活性，显著延长人血纤维蛋白凝聚时间，水煎液有抑菌作用，主治惊痫抽搐、中风口眼歪斜、偏正头痛；天南星具有祛风止痉、化痰散结功能，煎剂中所含皂甙有较好的祛痰作用，所含生物碱具有抗自由基、脂质过氧化和膜ATP酶活性的作用，主治中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、手足麻痹、咳嗽多痰；水蛭中水蛭素有很强的抗凝和抗血栓形成与溶解血栓的作用，对血小板聚集有明显抑制作用，煎剂能使全血比粘度、血浆比粘度、血细胞比容及纤维蛋白原含量降低，促使血中甘油三脂及低密度脂蛋白含量降低，明显增加血流量，主治血瘀经闭、痛风血结；丹参具有活血祛瘀、养心安神、调经止痛、凉血消痈功能，煎剂有降血压和扩张血管的作用，能使冠脉血流量增加，血流速度提高，对脑管痉挛引起的脑损伤有防治作用，并有抗凝血、促纤溶、抑制血小板聚集和溶栓作用，主治心腹疼痛、癫瘕积聚、热入营血、神经衰弱、失眠心烦；川芎具有活血化瘀、行气开郁、祛风止痛功能，川芎嗪可抑制心肌收缩、扩张血管、降血压，显著增加冠脉血流量的作用，对软脑膜微循环障碍有明显防治作用，并有降低血液粘度和溶栓作用，主治痈疽疮疡、癫瘕肿块。众药有效成分于一体，共奏活血化瘀、温经通络、祛风定惊、散结止痛功效，有效治疗脑血栓症及引起的各种症状。复方地龙胶囊生产方法采用丹参制粉药、众药煎煮清膏、喷雾干燥制粉、装囊四道工艺制成胶囊，制备工艺简单，加工成本低廉，口服方便。

复方地龙胶囊在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实有显著疗效，并推荐日口服量为每天3次，每次3粒。

本发明的有益效果是：配方科学新颖，组方药精炼，加工工艺简便，生产成本低廉，口服方便，通过有效成分互补，具有活血化瘀、温经通络、祛风定惊、散结止痛功效，能有效治疗脑血栓症引起的精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、口眼歪斜、肢体麻木、半身不遂等症状。

具体实施方案：

1、复方地龙胶囊配方由六味中药材组成，其中地龙180克、僵蚕180克、天南星120克、水蛭60克、丹参150克、川芎150克，制备前先按配方量称取净天南星，大小个分开，用水浸漂，每日换水2-3次，如起白沫时换水后加白矾，每日按天南星量加2％白矾，每泡1日后，再换水，至切开后口尝微有麻舌感时取出焙干备用；再按现行中药材饮片标准分别取其余原料药除杂筛净后称量备用。

2、复方地龙胶囊制备工艺：

①取丹参粉碎，过100目筛得细粉和筛后的粗粉分放备用。

②把丹参粗粉与地龙、僵蚕、天南星、水蛭、川芎分别加10倍量水煎煮二次，首次2小时，二次1小时，合并煎煮液滤过，把滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20清膏备用。

③以丹参细粉为辅料，将清膏喷雾干燥，得干药粉备用。

④把干药粉分装入1000粒0号胶囊得成药。

Claims (2)

1、一种治疗脑血栓复方地龙胶囊，其特征是：配方中原料药总量为840克、由地龙180克、僵蚕180克、天南星120克、水蛭60克、丹参150克、川芎150克组成。

2、如权利要求1所述治疗脑血栓复方地龙胶囊制备工艺，其特征是：先取丹参粉碎后过100目筛，得细粉，再将筛余粗粉与地龙、僵蚕、天南星、水蛭、川芎分别加10倍水煎煮二次，首次2小时，二次1小时，合并煎煮液滤过，将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的清膏，以丹参细粉为辅料将清膏喷雾干燥，得干药粉，装入1000粒0号胶囊得成药。