CN1270822A - 一种治疗月科病的中成药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗月科病的中成药,属医药技术领域。所述中成药中含有益母草400—600份,白芍150—350份,当归150—350份,广木香45—75份,柴胡45—75份,川芎15—45份,采用常规中药制备工艺并加入必要的药物赋形剂可制成散剂、丸剂、膏剂及胶囊装粉剂等不同剂型。本发明各组分辛温搭配合理,具有活血祛瘀、平调冲任之功能,治疗妇女气血凝滞、月经不调、不思饮食、腰酸腿痛等产后诸症有显著疗效,是一种较好的治疗月科病的中成药。

Description

一种治疗月科病的中成药

本发明涉及中成药技术领域，具体地说是涉及一种治疗妇女月科病的中成药。

在我国中医药领域中，治疗妇科病的中药不少，但是专治产后易得的月科病的中成药却不多，因孕妇多气血虚弱，腰酸腿痛，不思饮食，产后容易中风，恶血不止，手足抽搐，目前多采用西药治疗，其疗效不太显著，治愈率低，且毒副作用大，易留病根。

本发明的目的是提供一种能够养血益气，补五脏，生肌肉，调节阴阳平衡，祛风胜湿的治疗月科病的中成药。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，一种治疗月科病的中成药，它是由(按重量份)益母草400-600份，白芍150-350份，当归150-350份，广木香45-75份，柴胡45-75份，川芎15-45份制成的药剂。

实现本发明目的的中成药各组分优选配比方案是，含有(按重量份)益母草450-550份，白芍200-300份，当归200-300份，广木香50-70份，柴胡50-70份，川芎20-40份。

实现本发明目的的中成药各组分最佳配比方案是，含有(按重量份)益母草500份，白芍250份，当归250份，广木香60份，柴胡60份，川芎30份。

上述治疗月科病的中成药，可以按照中药常规制备工艺制成散剂、片剂、丸剂、丹剂、膏剂及胶囊装粉剂等不同剂型，在制备不同剂型时添加必要的药物赋形剂。

本发明所用各味中草药的药性及药理为：

益母草，性苦、辛，微寒，归肝、心包经，有活血调经，利尿消肿之功能。药理研究表明本品可兴奋子宫，使子宫收缩，有利于产妇身体恢复。

白芍，微苦，酸性，微寒，归肝、脾经，有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳之功效。可用于肝血不足，月经不调，痛经、腹痛、胸肋痛等症。

当归，性甘、辛、温，归肝、心、脾经，有补血、活血、调经止痛的功效。与白芍等相伍，可用于补血，养肝，行滞补心；与川芎等配伍可以养血行滞，调经止痛。药理研究表明本品可用于血虚，血瘀诸症，可扩张冠状动脉，抗心律失常，抗血栓，对子宫有兴奋和抑制的双向作用，尤为妇科调经要药。

广木香，性辛、苦、温，归脾、胃、大肠、胆经，有行气止痛，健脾消食之功效。与柴胡、白芍等同用，可治脾失运化，肝失疏泄，湿热郁蒸等症。

柴胡，性苦、辛，微寒，归肝、胆经，有透邪泄热，疏肝解郁，升举阳气之功效。与当归、白芍等同用，可治肝郁气滞，血虚火旺，月经不调，经行腹痛等症。

川芎，性辛、温，归肝、胆、心包经，有行气开郁，祛风胜湿，活血止痛之功效，本品归肝人血，性最疏通，善行血中之气滞，通行十二经脉，能破瘀蓄，通血脉，调经水，散结气，消瘀肿，止疼痛，治妇科、伤科、瘀血诸痛之要药，可用于治月经不调，痛经、经闭等症。

女子的月经、胎孕和产育主要受冲任二脉所支配，冲为血海，任主胞胎，血海的充盈，任脉的通盛，必须依靠气血的供应，本发明所用组方，益母草、当归、川芎有活血调经之效，白芍、当归有补血养肝之效，广木香、柴胡、川芎最具行气止痛之功效，各组分辛温搭配合理，具有活血祛瘀、平调冲任之功能，治疗妇女气血凝滞、月经不调、痛经、不思饮食、腰酸腿痛等产后诸症有显著疗效，是目前治疗月科病的一种比较好的中成药。

为了更好地理解与实施，下面以实施例对本发明做进一步说明：

例1，取益母草400g，白芍150g，当归150g，广木香45g，柴胡45g，川芎15g，上述中药材用水洗净，除去杂质，粉碎，过筛，将白芍、当归、柴胡做酒炙处理(以黄酒喷洒拌匀。用微火炒至药物有酒香气略为干燥为止，黄酒用量约为药量的10-15％，此为中药常规制作工艺，可增强药物通经活络作用)，混合后按照中药常规制作工艺制成散剂，按6g/包进行包装即可。

例2，取益母草600g，白芍350g，当归350g，广木香75g，柴胡75g，川芎45g，按照上述的常规制作工艺制成糖衣片剂，按0.2g/片进行包装即可。

例3，取益母草450g，白芍200g，当归200g，广木香50g，柴胡50g，川芎20g，按照上述的常规制作工艺制成粉剂，再掺入药物赋形剂(如蜂蜜)制成重10g的蜜丸。或0.1-0.3g的丹剂，包装即可。

例4，取益母草550g，白芍300g，当归300g，广木香70g，柴胡70g，川芎40g，按照上述的常规制作工艺制成膏状剂型，按120g/瓶进行包装即可。

例5，取益母草500g，白芍250g，当归250g，广木香60g，柴胡60g，川芎30g，按照上述的常规制作工艺制成粉剂，用胶囊按0.2-0.3g/粒进行包装即可。

试验例

一、本发明中成药的毒性试验：

1、急性毒性试验：

(一)试验准备

(1)选小白鼠20只，重量为18-22g(雌雄各10只)

(2)试验样品的处理：取本发明中成药10g，加蒸馏水约100ml，置于电炉上加热煎煮20分钟，过滤，分取滤液，其滤渣再加水50ml，重复煎煮20分钟再过滤，弃渣收取滤液，合并两次滤液，浓缩至15ml备用。

(二)口服法：取小白鼠20只(雌雄各10只)，每只小白鼠给予样品均浆液0.25ml灌胃，共给予两次(间隔为5小时)，总剂量为0.5ml/天(其给药量相当于每天16500mg/kg)，观察10天，小白鼠均健康生存，无任何毒副反应。经解剖观察血象，肝功能，各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异。

(三)结论：本中成药对小白鼠口服的最大耐受量在16500mg/kg，相当于临床成人预计用量的100倍以上。

2、蓄积性毒性试验

(一)试验准备

(1)选大白鼠6-8周令30只(雌雄各15只)。

(2)试验样品的处理：取本发明中成药10g，加蒸馏水约100ml，置于电炉上加热煎煮20分钟，过滤，分取滤液，其滤渣再加水50ml，重复煎煮20分钟再过滤，弃渣收取滤液，合并两次滤液，浓缩至15ml备用。

(二)口服法：取大白鼠30只(雌雄各15只)，分三个剂量组，按随机选取的大白鼠分成三个组，每组10只(雌雄各5只)，分别给予每天每只大白鼠0.25ml、0.125ml、0.0625ml的样品均浆液灌胃(其给药量分别相当于每天8250mg/kg、4125mg/kg、2062.5mg/kg，相当于临床成人预计用量的50倍、25倍和12.5倍)，观察30天，大白鼠均健康生存，无任何毒副反应。经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态所见与对照组比较无差异，大白鼠30天的累计量为耐受量的15倍，且大白鼠体内无积蓄。

结论，本发明中成药对小白鼠口服的最大耐受量在16500mg/kg以上，相当于临床预计用量100倍以上，且通过大白鼠蓄积性毒性试验证明，本发明中成药无积蓄、无毒、无任何副作用。

二、本发明中成药的临床观察资料：

1、随机抽样观察：

本发明制成的中成药治疗500余人，大多在25-42岁之间，有效率达99.4％；随机抽样80例，平均年龄29岁，病史2-7年左右，表现为产后心血不足，腰酸背痛，月经不调，易烦躁，饮食、睡觉不好，总觉得劳累不堪，个别病例症状严重，出现中风、半身麻木等现象，经服用本药后，显效80例，占100％，近期治愈27例，占33.8％，远期治愈50例，占62.5％，另外3例虽未完全治愈，但都自觉病症明显减轻，气色红润许多，精力充沛，妇科检查良好。

2、用药方法：

本发明所述的中成药为口服药，丸剂每日1-2丸，散剂每日1-3包，其他剂型酌量增减，10天为一疗程。

服药期间忌食辛、腥。黄酒送服优于温水送服。

3、疗效观察：

治疗前，大多数病人直观观察面色发黄，身体偏瘦，精神不振，烦躁，有妇科疾病；治疗后，面色大有改观，红润有血色，精神好，自述食欲好于以往，干活不觉得过累，妇科病痊愈。

典型病例参考：

1、张××，女，32岁，在粮食局工作，经常腰酸背痛，月经不调，忽前忽后，或多或少，时有痛经，去大医院问询多次，告知系产后劳累过度所致，无良药对症，后来服用本药，初次开药20丸，10g/丸，每日一次，用温黄酒送服，自觉酸痛好转许多，后坚持服用，两个月后来复诊，面色红润，经期、经量均已正常，做大量家务时不觉过度劳累，休息后即可恢复。

2、高×，女，28岁，织袜厂工作，产后出血过多，头晕眼黑，坐月子后，不能下炕，两条腿又痛又麻木，梦多，时惊悸，服用本发明制成的蜜丸，初始效果不太明显，只是感到睡觉安稳许多，连续服用80丸后，腿脚舒适且已能上下楼梯，脸色改善见血色，后来随访治疗，半年后痊愈。

3、孙××，女，34岁，产后中风，牙关紧闭，手足抽搐，角弓反张，不醒人事，在医院治疗后，能认人，但觉已瘫痪，下半身麻木不能动，长时间不见好转，经人介绍服用本药，每日冲散剂服下，日服两包，三个疗程(10天为一疗程)后，感觉不错，别人扶着能够坐起、坐住，再服两个疗程，而后加大药量，日服三包，且用即墨老酒冲服，半年后能下地走动，面色见红润，食欲好，去医院检查，下肢瘫痪症状已好大半，其又坚持服用本药，按医嘱不沾冷水，忌吃腥、辣，一年后痊愈，又追踪问诊一年左右，没有复发。

4、姜敏，女，48岁，予制厂职工，更年期忽来经不止，服用西药效果不大，后用即墨老酒送服本发明制成的药丸，两个疗程后经停血止，又服两个疗程，感觉身强体壮，精神十足。

Claims (5)

1、一种治疗月科病的中成药，其特征在于它含有(按重量份)益母草400-600份，白芍150-350份，当归150-350份，广木香45-75份，柴胡45-75份，川芎15-45份。

2、根据权利要求1所述的治疗月科病的中成药，其特征在于所述的各原料配比为：(按重量份)益母草450-550份，白芍200-300份，当归200-300份，广木香50-70份，柴胡50-70份，川芎20-40份。

3、根据权利要求1所述的治疗月科病的中成药，其特征在于所述的各原料配比为：(按重量份)益母草500份，白芍250份，当归250份，广木香60份，柴胡60份，川芎30份。

4、根据权利要求1至3任一权利要求所述的治疗月科病的中成药，其特征在于所述的中成药是按照中药常规制备工艺制成的任何一种药剂剂型。

5、根据权利要求4所述的治疗月科病的中成药，其特征在于所述的中成药中含有药物赋形剂。