CN1269471C - 一种外用膏剂的生产工艺 - Google Patents

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Abstract

一种外用膏剂的生产工艺,其步骤为:A.取一定量的热熔胶投入混料罐中,升温至40-170℃,待热熔胶全部熔化后,以0.3-100g∶1g的比例加入选定的对应药物,搅拌均匀,制成膏剂原料;B.将制成的膏剂原料摊涂于裱背材料上,即制成黑膏药;C.将制成的膏剂原料涂布于布上,再用复合机复合上衬材,分切成型,即可制成各种热熔膏剂。本发明的外用膏剂的生产工艺的优点在于:工艺简单、生产周期短(仅需28小时),可连续化生产,生产过程无溶媒,无粉尘,不使用蒸汽,涂胶速度快,生产效率高,对环境无污染,安全、节能。另外,基质与药物混合均匀,有利于对产品进行科学分析,且无胶料损失,成品率高,清场简单彻底,各工序符合GMP要求等优点。

Description

一种外用膏剂的生产工艺
(一)技术领域
本发明属于一种膏药的生产方法。
(二)背景技术
膏药是我国传统的外用药物之一,历史悠久,对很多疾病,如关节炎、跌打损伤、腰腿疼、头疼、外伤及疽肿等具有良好的疗效,由于是外用药,不需经过肾、肝等脏器,毒付作用小,因此深受患者欢迎。目前我国生产膏剂的企业有100多家,使用传统的外用膏剂生产方法存在生产工艺复杂、清场困难、易造成环境污染、生产周期长等缺点,如膏剂的生产周期一般需3-15天。黑膏药炼制过程中温度高达300-360℃,生产周期为7天左右。生产橡胶膏药需要破胶、泡胶、混胶等工艺过程。采用热压法生产橡胶膏药周期为5天,而采用溶剂法生产膏药因需要除静电等,一般生产周期为7天。生产透皮剂一般含有溶剂,因此配好料后需要除气泡静置24小时以上,而涂胶时需烘干溶剂,生产周期为3天左右。巴布膏剂由亲水性基质混合而成,制备过程中需用水溶解基质,涂胶结束后还需要保温5天以上,一般生产周期7-15天。
(三)发明内容
本发明要解决的技术问题是,是提供一种生产工艺简单、对环境不会造成污染、生产周期短、生产成本低的外用膏剂的生产方法。
采用的技术方案是:
一种外用膏剂的生产工艺,包括下述工艺步骤:
A、取一定量的热熔胶(包括医用载体胶膏)投入混料罐中,升温至40-170℃,待热熔胶全部熔化后,以0.3-100g∶1g的比例加入药物,药物包括西药或中药、药泥、药粉等,搅拌均匀,制成膏剂原料。
B、将制成的膏剂原料摊涂于裱背材料上,即制成黑膏药。
C、将制成的膏剂原料涂布于布上,再用复合机复合上衬材,分切成型,即可制成各种热熔膏剂。如涂成薄片状时,可制成膜剂和透皮剂,控制含膏量高时,可制成橡胶膏剂和巴布膏剂。生产周期2-8小时。
本发明的外用膏剂的生产工艺的优点在于:工艺简单、生产周期短(仅需2-8小时),可连续化生产,生产过程无溶媒,无粉尘,不使用蒸汽,涂胶速度快,生产效率高,对环境无污染,安全、节能。另外,基质与药物混合均匀,有利于对产品进行科学分析,且无胶料损失,成品率高,清场简单彻底,各工序符合GMP要求等优点。
(四)具体实施方式
一种外用膏剂的生产工艺,是取热熔胶放入混料罐中,加热熔化,温度可选择40℃文火加热,或加温至98℃或加温至170℃,待热熔胶全部熔化后,再按设定比例将对应治疗药物,包括西药或中药、药泥、药粉等投入混料罐中,搅拌均匀,制成膏剂原料,将膏剂原料摊涂在裱背材料上,制备成黑膏药;用涂胶机涂布在布上,如涂于无纺布或白布、弹性布等上,再用复合机复合上衬材,衬材可为防粘纸或瓦楞膜、PE膜等,分切成型,即制备成热熔膏剂成品,制备风湿止痛膏时,热熔胶与药物的配料重量比为1∶1或1∶3;制备东方活血膏时,热熔胶与药物重量配料比为0.3∶1或1∶1;制备硝酸甘油贴膏时,热熔胶与药物的重量配料比为100∶1;制备皲裂膏时,热熔胶与药物的重量配料比为50∶1。

Claims (2)

1、一种外用膏剂的生产工艺,其步骤是取热熔胶放入混料罐中,加热熔化,温度为40℃文火加热,或加温至98℃或加温至170℃,待热熔胶全部熔化后,再按设定比例将对应治疗药物,包括西药或中药,药泥、药粉投入混料罐中,搅拌均匀,制成膏剂原料,将膏剂原料摊涂在裱背材料上,制备成黑膏药;或用涂布机涂布在布上,再用复合机复合上衬材,分切成型,即制备成热熔膏剂成品,其中当制备风湿止痛膏时,热熔胶与药物的配料重量比为1∶1或1∶3;制备东方活血膏时,热熔胶与药物重量配料比为0.3∶1或1∶1;制备硝酸甘油贴膏时,热熔胶与药物的重量配料比为100∶1;制备皲裂膏时,热熔胶与药物的重量配料比为50∶1。
2、根据权利要求1所述的一种外用膏剂的生产工艺,其特征在于所述的布为无纺布或白布、弹性布;所述的衬材为防粘纸或瓦楞膜、PE膜。
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