CN1268735C - 一种滋阴壮阳补肾的保健药酒 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种由纯中药泡制的滋阴壮阳补肾的保健药酒，及它的制备方法。本发明的滋阴壮阳肾的保健药酒，是由以下重量组分的原料配制而成，泰山刺灵芝50g；东北五味子40g；五花蛇2条；桂子40g；雄蚕蛾50g；宁夏枸杞40g；广西黑刺蚂蚁50g；当归15g；北方人参10g；甘姜片30g；木通30g；远志30g；鹿茸9g；蜂蜜500g；黄公狗肾脏4只；公黑山羊肾脏4只；高粱酒4000ml。本发明的保健药酒，具有滋阴壮阳肾效果显著，毒副作用小、服用方便的优点。制备方法独特，可以发挥各味药物的疗效，毒副作用小，疗效显著。

Description

一种滋阴壮阳补肾的保健药酒

(一)所属技术领域

本发明涉及一种由纯中药泡制的滋阴壮阳补肾的保健药酒，及它的制备方法。

(二)背景技术

随着科学技术的发展，人们生活水平正不断提高，人们在衣、食、住、行等方面，基本得到满足的情况下，在逐步追求生活质量的提高，因此，近年来，人们越来越青睐滋阴壮阳补肾的保健品。但目前的这种保健品，要么对人体有一定的毒副作用，要么效果不明显。

(三)发明内容

本发明为了克服以上技术的不足，提供了一种滋阴壮阳肾效果显著，毒副作用小、服用方便的保健药酒，以及独特的制备方法。

本发明是通过以下措施来实现的：

本发明的滋阴壮阳肾的保健药酒，是由以下重量组分的原料配制而成，

泰山刺灵芝50g；                 东北五味子40g；

五花蛇2条；                     桂子40g；

雄蚕蛾50g；                     宁夏枸杞40g；

广西黑刺蚂蚁50g；               当归15g；

北方人参10g；                   干姜片30g；

木通30g；                       远志30g；

鹿茸9g；                        蜂蜜500g；

黄公狗肾脏4只；                 公黑山羊肾脏4只；

高粱酒4000ml。

上述本发明的保健药酒的制备方法，包括有以下步骤，

(1)将前12味用黄河沙土加热烘干至金黄色，然后粉碎至150目-200目，晚间子时放入高粱酒中；

(2)鹿茸单独用秋天丝瓜藤挤出的汁泡7天后放入高粱酒中；

(3)用蒸熟的1000g糯米包在黄公狗肾脏、公黑山羊肾脏外，用松树烘烤干后加工成粉末，早9时放入高粱酒中；

(4)共炮制47天后，加入蜂蜜即可。

上述的五花蛇每条150-200g，黄公狗肾脏每个150-200g，公黑山羊肾脏每个150-200g。

本发明的保健药酒，其功用为：滋阴壮阳，固肾涩精，延年益寿，祛风活血，养神理气，添精髓，明耳目，泽肌肤，悦颜色。

本发明的保健药酒，其主治为：早衰，体弱，四肢乏力及腰膝酸软，心悸气短，失眠，精神疲乏，阴阳两亏，早泄，面色发白，妇女月经不调。

一.本发明的中药组合物酒剂，与功能主治有关的主要药效学试验。

试验材料：

药品：本发明酒剂含醇28％(v/v)，对照药物为延生护宝液(批号940102)。环磷酸胺注射液，上海第十二制药厂(批号940219)；刺五加糖衣片，广东罗浮山白鹤制药厂(批号940121)；氢化可的松注射液，上海信谊制药厂(批号920504)；苯甲酸雌二醇注射液，上海第九制药厂；丙酸睾丸素注射液，上海第九制药厂(批号920504)；黄体酮注射液，天津市和平制药厂(批号920104)；T1E2放射测定药盒，天津美国DPC公司(批号940915，9p913)。

动物：NIH小鼠由山东省中医药大学动物室提供；SD大鼠由山东省中医药大学动物室提供。

实验方法与结果：

1.对氢可型阳虚动物的作用

NIH小鼠，体重24.15±1.0；随机分成6组。第1、2组28％白酒(V/V后同)，3，4组分别为ig含醇28％的50％本发明酒剂(临床等效量2倍，后同)和100％本发明酒剂(临床等效量的4倍，后同)，第5组ig100％延生护宝(临床等效4倍，后同)。第6组im丙酸睾丸素13mg/kg。ig剂量均为20ml/kg。1次/日，连续15日。各组于给药起第11日起(除第1组动物外)每鼠im氢比可的松50mg/kg，连续给药4日，末次给药后30分钟，分别测体重、体温、5分钟内自主活动次数及低温(4℃)、游泳时间，结果经统计处理见表1。

从表1看，氢化可的松的模型是成功的，体重增长百分率，体温，自主活动次数，低温游泳时间均低于阴性对照组(只给白酒；不给氢化可的松)。组间比P＜0.01。丙酸睾丸素为阳性对照药，对氢化可的松阳虚型小鼠影响明显P＜0.01。含醇28％的本发明酒剂对氢可阳虚型小鼠的体重增长百分率，体温，自主活动，游泳时间均有明显与极明显的改善作用，可与延生护宝媲美。

2.对去势肾虚大鼠附性器官的影响

(1)对去势♂大鼠附性器官的影响

即S大鼠50只，体重84±17g；在乙酸麻醉下；摘除双侧率丸，术后常规抗炎，3天后随机分成5组；第1-3组ig28％白酒，50％本发明酒剂(含醇28％)，100％本发明酒剂(含醇28％)，第4组ig100％延生护宝液，为为10ml/kg，第5组丙酸睾丸素6mg/kg，各组都1次/日，连续15天末次给药半小时后处死摘取包皮腺，精液囊及前列腺在分析天平上称量，结果经统计处理见表2

表1本发明酒剂对氢可型阳虚小鼠、体温、自主活动、低温游泳时间的影响(X±S)

组别	动物	体重		体温	自主活动	游泳时间
							只数	给药前	给药后增长％	℃	次/5′	分
	28％白酒	10	23.2±4.0	11.2±12.5**	38.4±0.7**	100.9±21.6**							17.2±9.1**
模型组(氢可+28％白酒)							12	23.6±3.8	-5.9±13.5	37.0±0.4	62.8±19.1	5.0±3.6
	模型+50％本发明酒剂	12	23.5±4.7	7.0±13.2*	37.3±0.3*	78.4±14.7*							14.3±8.8**
模型+100％本发明酒剂							12	23.0±4.5	8.0±12.0*	37.8±0.3**	79.8±14.4*	15.2±6.9**
	延生护宝+模型	12	25.0±4.0	8.1±11.5**	37.1±0.4	84.4±16.2*							14.6±8.8**
丙睾+模型							12	24.0±2.9	17.1±11.4**	37.7±0.4**	87.2±19.1**	16.5±9.1**

注：^*，^**与28％白酒+氢可组比P＜0.05，P＜0.01

表2本发明酒剂对去势♂大鼠附性器官的影响(n＝10，X±s)

组别	包皮腺(mg/1009体重)	精液囊+前列腺(mg/100g体重)
			去势+28％酒	42.5±12.3	28.7±7.5
去势+50％酒剂	36.6±11.8	49.9±20.8**
			去势+100％酒剂	50.4±11.7	49.4±15.0**
去势+延生护宝	50.7±17.7	142.6±142.7**
			去势+丙睾	140.3±39.8**	1387.4±329.3***

注：^*，^**，^***与28％酒组比P＜0.05，＜0.01，＜0.01。

从表2可知丙酸睾丸素对去势♂大鼠附性器官明显增重；说明模型成功，28％合醇量的本发明酒剂对精液囊+前列腺有增重作用，对包皮腺影响不大，这与延生护宝液作用相似。

(2)对去势♀大鼠附性器官的影响

SD♂则早大鼠50只，体重83.0+24.0g，在乙醚麻醉下，切除双侧卵巢；常规抗炎，3天后随机分成5组；第1-4组分组及给药剂量，给药方法给药时间同上(1)中，第5组im苯甲酸雌二醇1mg/kg，1次/日；连续15日。各组在末次给药后30分钟，处死动物，摘除包皮腺及双侧子宫，在分析天平上精密称量，结果经统计处理见表3

表3本发明用剂对去势♂大鼠包皮腺及子官的影响(n＝10，X±S)

组别	包皮腺(mg/100g体重)	子宫(mg/100g体重)
			去势+28％酒	30.8±4.4	40.3±10.0
去势+50％酒剂	37.4±15.7	74.4±29.9**
			去势+100％酒剂	40.5±11.9*	67.3±15.4**
去势+延生护宝	33.4±7.0	79.5±88.0
			去势+雌二醇	56.3±10.4**	328.0±84.8***

注：^*，^**，^***与28％酒组比P＜0.05，＜0.01，＞0.001.

从表3可见，含酒28％的本发明酒剂对去势♀大鼠附性器官有明显的增重作用，延生护宝液却无明显作用。

从上述的实验中我们可以得到如下的结论：

本发明酒剂对氢可型肾阳虚小鼠出现的体重成轻，体温下降，自主活动减少，游泳时间缩短等都能明显的使其得到恢复；对去势雄性大鼠精液囊和前列腺.去势雌大鼠的包皮腺和平官都有明显的增重作用；提示本发明酒剂有良好的补肾作用。对去势雌大鼠包皮腺和子宫的增重作用本发明优于延生护宝液。

本发明酒剂对去势雌鼠附性器官增生作用优于延生护宝液.提示推女性的补肾作用有优越性。

二.本发明酒剂的毒性试验

本发明的酒剂经山东省中医药大学中药开发研究所实验证明：小鼠ig本发明酒剂(含醇量28％)，未发现动物急性中毒，用量达300％-60ml/kg/天，相当于人日用量(20ml/日)的450倍。本发明用剂对大白鼠的心，肾，肾上腺，睾丸，卵巢未见有明显的损伤作用。

三.本发明酒剂的临床试验

本发明酒剂在济南练百草研究所中医门诊进行了以下临床验证。

1.观察对象选择：采用以证为主，证病结合方式确定观察对象，选择男女性欲低下，前列腺增生属肾阳虚的病人作为观察对象。

2.服药方法：试验组服本发明酒剂每次15ml，每日晚服一次；对照组服延生护宝液，每次25ml，每日晚一次。共30天两个疗程。

3.一般临床资料见表4。

表4：临床资料

分组	例数	男/女	年龄(岁)(x+SD)	病程(年)(X+SD)	症状积分(X+SD)
						实验组	30	25/5	46.57+8.70	2.87+1.36	9.33+2.69
对照组	30	25/5	45.86+5.56	2.83+1.49	8.83+2.87

上述资料经T检验：两组年龄，病程，症状积分差异无显著性意义(P＞0.05)两组性别分布相同，有可比性。

4.试验组与对照临床症侯疗效的比较见表5

表5：两组临床症候疗效的比较

分组	例数	临控	显控	有效	无效	临控加显效	总有效
								实验组	30	10.00	36.67	46.67	6.67	46.67	93.33
对照组	30	3.33	16.67	50.00	30.00	20.00	70.00

上述资料经X²检验：两组总有效率差异有显著性意义(X²＝5.45，P＜0.05)；两组临控加显效率差异有非常显著性意义(X²＝7.12，P＜0.01)，试验组本发明酒剂治疗性欲低下，阳萎属肾阳虚症者的总有效率为93.33％，总显效率为46.67％，疗效均优于对照组延生护宝液。

5.试验组与对照组治疗后各项症状消失率的比较见表6。

表6：两组治疗后各项症状消失率的比较

症状	实验组			对照组			P值
								治前例	治后例	消失例	治前例	治后例	消失例
	头晕	25	7	18	9	6								3	＜0.05
耳鸣							11	8	3	4	4	0	＞0.05
	腰膝酸软	26	20	6	30	26								4	＞0.05
夜尿频多							16	2	14	17	11	6	＜0.01
	尿后余沥	3	1	2	6	4								2	＞0.05
畏寒肢冷							12	5	7	10	6	4	＞0.05
	神疲乏力	26	8	1	20	9								11	＞0.05
健忘							12	9	3	7	7	0	＞0.05
	齿松落发	9	7	2	1	1								0	＞0.05
阳萎							16	12	3	17	13	2	＞0.05
	性欲低下	30	23	7	29	27								2	＞0.05
白带清稀							3	0	3	0	0	0

从表6可以看出，本发明酒剂治疗性欲低下，阳萎的肾阳虚症，对其头晕，夜尿频多，尿后余沥，畏寒肢冷，神疲乏力阳萎等症状的改善有明显的疗效，其中对头晕，夜尿频多症状的疗效明显优于对照组延生护宝液。

另外，30例患者服用本发明酒剂一月，均未见不良反应。

根据以上所述，本发明的保健药酒，具有滋阴壮阳肾效果显著，毒副作用小、服用方便的优点。本发明的制备方法，方法独特，可以发挥各味药物的疗效，毒副作用小，疗效显著。

(四)具体实施方式

本实施例的保健药酒，配比和制法如下：

(1)取泰山刺灵芝500g；东北五味子400g；五花蛇20条(每条150g)；桂子400g；雄蚕蛾500g；宁夏枸杞400g；广西黑刺蚂蚁500g；当归150g；北方人参100g；干姜片300g；木通300g；远志300g；用黄河沙土加热烘干至金黄色，然后粉碎至150目-200目，晚间子时放入40000ml高粱酒中；

(2)鹿茸90g单独用秋天丝瓜藤挤出的汁泡7天后放入上述的高粱酒中；

(3)用蒸熟的10000g糯米包在40只黄公狗肾脏(每只约160g)、40只公黑山羊肾脏(每只约160g)外，用松树烘烤干后加工成粉末，早9时放入上述的高粱酒中；

(4)上述的高粱酒炮制47天后，加入蜂蜜即可。

其用法为：口服，每晚服15ml。

Claims (1)

1.一种滋阴壮阳补肾的保健药酒，其特征在于：是按照以下方法制成，

(1)取泰山刺灵芝50g、东北五味子40g、五花蛇2条、桂子40g、雄蚕蛾50g、宁夏枸杞40g、广西黑刺蚂蚁50g、当归15g、北方人参10g、干姜片30g、木通30g、远志30g，用黄河沙土加热烘干至金黄色，然后粉碎至150目-200目，晚间子时放入4000ml高粱酒中；

(2)取鹿茸9g单独用秋天丝瓜藤挤出的汁泡7天后放入上述高粱酒中；

(3)用蒸熟的1000g糯米将4只黄公狗肾脏、4只公黑山羊肾脏包裹，用松树烘烤干后，将黄公狗肾脏和公黑山羊肾脏加工成粉末，早9时放入上述高粱酒中；

(4)上述高粱酒共炮制47天后，加入500g蜂蜜即可。