CN1266468C - 一种样本收集和检测的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种样本收集和检测装置和方法，主要包括收集卡和测试卡，所述的收集卡主要包括收集卡上片、第一收集片、第二收集片和收集卡下片，四者通过折痕连成一体；第一收集片上开有第一收集窗，第一收集片的一侧面上粘合有大于第一收集窗面积大小的第一收集载体，第二收集片上开有第二收集窗，第二收集片的一侧面上粘合有大于第二收集窗面积大小的第二收集载体；第一收集载体上开有第一通孔，在第一收集片和第二收集片折叠状态下，第一通孔与第二收集载体和第二收集窗的位置相对应。本发明有益的效果是：一次收集样本，可用于两种或者两种以上检测指标的检验；提高化学法的灵敏度，可通过将读取窗口和样本分开的方法，提高颜色变化的分辨。

Description

一种样本收集和检测的装置和方法
技术领域
本发明属于医用类物品，具体的说就是可以一次收集被检测样本同时可以多次检测样本的一种样本收集和检测装置和方法。
背景技术
目前大便潜血测验最主要用于中老年人结肠癌的普查。所谓下消化道是从在十二只肠的胸膜连接部位以下算起。包括小肠，大肠和肛门。其中大肠包括升结肠横结肠和降结肠，回肠，直肠。西方国家比较常见结肠疾病，结肠癌是继肺癌之后的第二杀手。而形成恶性肿瘤之前潜血可以帮助检测结肠的健康状况。在美国，建议50岁以上的人每年要做一次大便潜血检验。
检测大便潜血采用化学法和免疫法两种方法。
化学方法检测大便潜血通常用处理在收集载体上无色愈创木酚为反应底物，当大便中有血红蛋白存在，血红蛋白催化双氧水产生自由态氧，自由态氧氧化无色愈创木酚使之变蓝色，当检测样本中无血红蛋白存在时，则没有蓝色出现。检测样本的收集和检测在美国专利专利号3996006，4365970，中都被揭示。其它美国专利解决化学方法检测中所存在的一些问题，如干扰物质的影响，收集过程中血红素的稳定性，提高检测的灵敏度等。
免疫法比较化学法有较高的灵敏度，可达50ng/ml，而化学法仅有100ug/ml。同时免疫法的特异性高于化学法，表现在它不受异源动物血的影响，不受维生素和酶类的影响。而免疫法的使用要依赖于完整的血红蛋白，这是它的不足之处。位于下消化道尤其是升结肠以下，由于消化液少蛋白较易维系完整状态，理论上免疫方法较化学法更可靠。但其他部位出血，由于经过小肠，消化液会严重破坏血红蛋白的蛋白部分。由于化学法检验的是血红蛋白的血红素部分，因此较免疫法有更高的检出能力。大便潜血被用于检测大便样本中少量的肉眼不能观察到的血。例如胃出血，肝脏病变，胰脏病变都有出血症状发生。从临床医生的反馈信息中了解到，这类疾病的潜血检验宜采用化学法。但，消化道的疾病不仅限于常见于结肠部位，其余部位的病变依然伴随少量的出血发生。由于上述原因两检验方法配合使用可以优势互补，较一种方法有更全面的临床意义。
美国专利专利号6033627虽然揭示了检测卡的装置，但却没有揭示收集检测样本的收集卡装置。美国专利专利号6165416揭示了一种检测装置，此装置可以达到一次收集样本多次检测的目的，但是有操作烦琐，不卫生，样本容易对检测者和被检测者造成污染等缺点。
发明内容
基于以上原因和目前市场上所用的联合检验是将两种方法简单的拼凑在一起，病人和医生操作都不方便。这样会限制大便潜血的使用，遗漏可能患病的人群。本发明的目的是解决上述现有技术的缺陷，而提供一种方便操作的大便潜血的收集和检测装置和方法，使病人做一次收集就可做消化道的较全面的检验。而医生也不必面对大量的大便样本而感到不乐。
本发明所采用的技术方案。这种样本收集和检测装置，主要包括收集卡和测试卡，所述的收集卡主要包括收集卡上片、第一收集片、第二收集片和收集卡下片，四者通过折痕连成一体；第一收集片上开有第一收集窗，第一收集片的一侧面上粘合有大于第一收集窗面积大小的第一收集载体，第二收集片上开有第二收集窗，第二收集片的一侧面上粘合有大于第二收集窗面积大小的第二收集载体；第一收集载体上开有第一通孔，在第一收集片和第二收集片折叠状态下，第一通孔与第二收集载体和第二收集窗的位置相对应；所述的测试卡主要包括测试卡上片和测试卡下片，两者间通过压痕互连，其中测试卡上片设有第一滴液孔、第二滴液孔、第一结果窗和第二结果窗，测试卡下片与滴液孔和结果窗相对应的位置上设有第一测试条和第二测试条，第一测试条和第二测试条的间距与收集卡中第一收集载体和第二收集载体的间距相适应。
本发明所述的被检测样本的收集和检测方法，主要包括以下步骤来实现：1)、打开收集卡上片，保持第一收集片和第二收集片处于折叠状态，将被检测样本涂于第一收集片上的收集窗中，一部分被检测样本留于第一收集载体上，另一部分通过第一收集载体上的第一通孔留于第二收集载体上，合上收集卡上片，然后送交给医院检测；2)、将测试卡的测试卡上片打开，展开收集卡上片和收集卡下片；撕掉位于收集卡上片和收集卡下片的保护片；让收集有被检测样本的第一收集载体和第二收集载体分别紧贴在第一测试条和第二测试条的样本接受区域；3)、合上测试卡上片和测试卡下片；向测试卡上片上的第一滴液孔滴加第一检测试剂，从第一结果窗读取检测结果，根据颜色变化情况来判定结果，向测试卡上片上的第二滴液孔滴加第二检测试剂，从第二结果窗观察检测结果，根据颜色变化情况来判定结果。
本发明有益的效果是：1、一次收集样本，可用于两种或者两种以上检测指标的检验。2、对于检测大便潜血。化学方法检测由于假阳性检测率高，而免疫法检验可以化学方法检测的缺陷；当大便样本量很多或者样本中血红蛋白量很高时，免疫法检测容易出现假阳性或者漏检，化学方法弥补了免疫法检测的缺陷。3、提高化学法的灵敏度，由于大便本身的颜色会影响化学方法结果的判读，本发明可通过将读取窗口和样本分开的方法，提高颜色变化的分辨。
附图说明
图1是本发明实施例1的收集卡折叠状态的立体结构示意图；
图2是本发明实施例1的收集卡上片打开状态的立体结构示意图；
图3是本发明实施例1的收集卡打开状态的立体结构示意图；
图4是本发明实施例1的收集卡折叠状态的剖视结构示意图；
图5是本发明实施例1的收集卡全部展开状态下的平面主视结构示意图；
图6是本发明实施例1的收集卡全部展开状态下的平面后视结构示意图；
图7是本发明实施例1的测试卡折叠状态的立体结构示意图；
图8是本发明实施例1的测试卡上片打开状态的立体结构示意图；
图9是本发明实施例1的收集卡和测试卡配合使用打开状态下的示意图；
图10是本发明实施例1的收集卡和测试卡配合使用闭合状态下的示意图；
图11是本发明实施例2的收集卡全部展开状态下的平面主视结构示意图；
图12是本发明实施例2的收集卡全部展开状态下的平面后视结构示意图。
附图说明：收集卡上片1，保护孔1-1，保护片2，上片边缘3，弧形缝4，取样棒5，第一收集片6，第一收集窗7，第一收集载体8，第一通孔8-1，第二收集载体9，第二通孔9-1，第二收集片10，第二收集窗10-1，收集卡下片11；测试卡上片12，上片边沿13，第一滴液孔14，压痕15，不干胶16，第一测试条17，第二测试条18，测试卡下片19，样本接受区域19-1，粘合胶20，固定片21，固定片边沿21-1，第一检测试剂22，第二检测试剂23，第一结果窗24，第二结果窗25，第二滴液孔26；收集卡27，测试卡28，折痕29，撕裂痕30，第三收集片31，第三收集窗31-1，第三收集载体32。
具体实施方式
下面结合实施例和附图对本发明作进一步介绍：
实施例1：这种样本收集和检测装置，主要包括收集卡27和测试卡28，所述的收集卡27主要包括收集卡上片1、第一收集片6、第二收集片10和收集卡下片11，四者通过折痕29连成一体；第一收集片6上开有第一收集窗7，第一收集片6的一侧面上粘合有大于第一收集窗7面积大小的第一收集载体8，第二收集片10上开有第二收集窗10-1，第二收集片10的一侧面上粘合有大于第二收集窗10-1面积大小的第二收集载体9；第一收集载体8上开有第一通孔8-1，在第一收集片6和第二收集片10折叠状态下，第一通孔8-1与第二收集载体9和第二收集窗10-1的位置相对应。收集卡上片1设有上片边缘3，收集卡上片边缘3插入第一收集片6的弧形缝4中即可卡接。收集卡上片1和收集卡下片11上开有保护孔1-1，保护片2通过撕裂痕30与保护孔1-1的孔壁相连，即保护片2与收集卡上片1和收集卡下片11之间采用撕裂痕的结构连接在一起。
本发明所述的测试卡28主要包括测试卡上片12和测试卡下片19，两者间通过压痕15互连，其中测试卡上片12设有第一滴液孔14、第二滴液孔26、第一结果窗24和第二结果窗25，测试卡下片19与滴液孔和结果窗相对应的位置上设有第一测试条17和第二测试条18，第一测试条17和第二测试条18的间距与收集卡27中第一收集载体8和第二收集载体9的间距相适应。所述的测试卡下片19上设有用于收集卡27定位的固定片21和不干胶16。
本发明所述的被检测样本的收集和检测方法：被检测者在收集卡27的收集卡上片1的上表面填写个人信息如图1所示；打开收集卡上片1，保持第一收集片6和第二收集片10处于折叠状态，将被检测样本均匀并薄薄地涂于第一收集载体8上，第一收集载体8被第一收集片6上的第一收集窗7形成一个一定大小的收集区域；在第一收集载体8上有一定大小的第一通孔8-1，在向第一收集载体8上涂被检测样本时，一部分被检测样本留于第一收集载体8上，另一部分通过第一收集载体8上的第一通孔8-1留于第二收集载体9上。被检测样本可以用取样棒5挑取。被检测者合上上卡，将收集卡上片边缘3插入第一收集片6的弧形缝4中，然后送交给医院检测。
在医院，医生将测试卡28的测试卡上片12打开；撕掉不干胶16。将收集卡上片1和收集卡下片11之间的粘合胶20破坏后展开。将打开的收集卡27贴在不干胶16的位置，同时撕掉位于收集卡上片1和收集卡下片11的保护片2；让收集有被检测样本的第一收集载体8和第二收集载体9分别紧贴在第一测试条17和第二测试条18的样本接受区域19-1。合上测试卡上片12和测试卡下片19，测试卡上片12、压痕15和安装在测试卡下片19上的固定片21形成内力，使测试卡上片12的上片边沿13与固定片21的固定片边沿21-1紧贴卡紧。向测试卡上片12上的第一滴液孔14滴加第一检测试剂22，从第一结果窗24读取检测结果，根据颜色变化情况来判定结果。向测试卡上片12上的第二滴液孔26滴加第二检测试剂23，从第二结果窗25观察检测结果，根据颜色变化情况来判定结果。
实施例2：与实施例1不同之处在于，在第二收集片10和收集卡下片11之间通过折痕29连有第三收集片31，第三收集片31上开有第三收集窗31-1，第三收集片31的一侧面上粘合有大于第三收集窗31-1面积大小的第三收集载体32，第二收集载体9上开有第二通孔9-1；在第一收集片6、第二收集片10和第三收集片31折叠状态下，第一通孔8-1、第二通孔9-1与第三收集载体32和第三收集窗31-1的位置相对应。
同时，所述的测试卡28主要包括测试卡上片12和测试卡下片19，两者间通过压痕15互连，其中测试卡上片12设有三组滴液孔和结果窗，测试卡下片19与滴液孔和结果窗相对应的位置上设有数目相同的测试条，测试条的间距与收集卡27中收集载体的间距相适应。
具体收集和检测方法：被检测者打开收集卡上片1，将被检测样本均匀并薄薄地涂于第一收集载体8上，第一收集载体8被第一收集片6上的第一收集窗7形成一个一定大小的收集区域；在第一收集载体8上有一定大小的第一通孔8-1。在第一收集片6、第二收集片10和第三收集片31折叠状态下向第一收集载体8上涂被检测样本时，在第一收集载体8下有第二收集载体9和第三收集载体32，第二收集载体9通过第一收集载体8上的第一通孔8-1收集一定量的被检测样本；由于第二通孔9-1小于第一通孔8-1，第三收集载体32通过第二收集载体9上的第二通孔9-1收集一定量的被检测样本。被检测样本可以用取样棒5挑取。被检测者合上上卡，将收集卡上片边缘3插入第一收集片6的弧形缝4中，然后送交给医院检测。在医院里，医生的操作方法与实施例1相同，从而达到一次收集被检测样本同时可以三次检测样本的目的。

Claims (8)

1、一种样本收集和检测装置，主要包括收集卡(27)和测试卡(28)，其特征在于：
1)、所述的收集卡(27)主要包括收集卡上片(1)、第一收集片(6)、第二收集片(10)和收集卡下片(11)，四者通过折痕(29)连成一体；第一收集片(6)上开有第一收集窗(7)，第一收集片(6)的一侧面上粘合有大于第一收集窗(7)面积大小的第一收集载体(8)，第二收集片(10)上开有第二收集窗(10-1)，第二收集片(10)的一侧面上粘合有大于第二收集窗(10-1)面积大小的第二收集载体(9)；第一收集载体(8)上开有第一通孔(8-1)，在第一收集片(6)和第二收集片(10)折叠状态下，第一通孔(8-1)与第二收集载体(9)和第二收集窗(10-1)的位置相对应；
2)、所述的测试卡(28)主要包括测试卡上片(12)和测试卡下片(19)，两者间通过压痕(15)互连，其中测试卡上片(12)设有第一滴液孔(14)、第二滴液孔(26)、第一结果窗(24)和第二结果窗(25)，测试卡下片(19)与滴液孔和结果窗相对应的位置上设有第一测试条(17)和第二测试条(18)，第一测试条(17)和第二测试条(18)的间距与收集卡(27)中第一收集载体(8)和第二收集载体(9)的间距相适应。
2、根据权利要求1所述的样本收集和检测装置，其特征在于：所述的测试卡下片(19)上设有用于收集卡(27)定位的固定片(21)和不干胶(16)。
3、根据权利要求1所述的样本收集和检测装置，其特征在于：所述的收集卡上片(1)设有与收集卡下片(11)上的弧形缝(4)相卡接的上片边缘(3)。
4、根据权利要求1或3所述的样本收集和检测装置，其特征在于：所述的收集卡上片(1)和收集卡下片(11)上开有保护孔(1-1)，保护片(2)通过撕裂痕(30)与保护孔(1-1)的孔壁相连。
5、根据权利要求1所述的样本收集和检测装置，其特征在于：所述的第一收集片(6)和第二收集片(10)之间设有用于胶合在一起的粘合胶(20)。
6、根据权利要求1所述的样本收集和检测装置，其特征在于：在第二收集片(10)和收集卡下片(11)之间通过折痕(29)连有第三收集片(31)，第三收集片(31)上开有第三收集窗(31-1)，第三收集片(31)的一侧面上粘合有大于第三收集窗(31-1)面积大小的第三收集载体(32)，第二收集载体(9)上开有第二通孔(9-1)；在第一收集片(6)、第二收集片(10)和第三收集片(31)折叠状态下，第一通孔(8-1)、第二通孔(9-1)与第三收集载体(32)和第三收集窗(31-1)的位置相对应，其中第二通孔(9-1)小于第一通孔(8-1)。
7、根据权利要求6所述的样本收集和检测装置，其特征在于：所述的测试卡(28)主要包括测试卡上片(12)和测试卡下片(19)，两者间通过压痕(15)互连，其中测试卡上片(12)设有三组滴液孔和结果窗，测试卡下片(19)与滴液孔和结果窗相对应的位置上设有数目相同的测试条，测试条的间距与收集卡(27)中收集载体的间距相适应。
8、一种被检测样本的收集和检测方法，其特征在于：主要包括以下步骤来实现：
1)、打开收集卡上片(1)，保持第一收集片(6)和第二收集片(10)处于折叠状态，将被检测样本涂于第一收集片(6)上的收集窗(7)中，一部分被检测样本留于第一收集载体(8)上，另一部分通过第一收集载体(8)上的第一通孔(8-1)留于第二收集载体(9)上，合上收集卡上片(1)，然后送交给医院检测；
2)、将测试卡(28)的测试卡上片(12)打开，展开收集卡上片(1)和收集卡下片(11)；撕掉位于收集卡上片(1)和收集卡下片(11)的保护片(2)；让收集有被检测样本的第一收集载体(8)和第二收集载体(9)分别紧贴在第一测试条(17)和第二测试条(18)的样本接受区域(19-1)；
3)、合上测试卡上片(12)和测试卡下片(19)；向测试卡上片(12)上的第一滴液孔(14)滴加第一检测试剂(22)，从第一结果窗(24)读取检测结果，根据颜色变化情况来判定结果，向测试卡上片(12)上的第二滴液孔(26)滴加第二检测试剂(23)，从第二结果窗(25)观察检测结果，根据颜色变化情况来判定结果。
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