CN109115753A - 潜血测试装置及方法 - Google Patents

Abstract

一种潜血测试装置及方法，包含采样测试本体及反应试剂瓶，且采样测试本体包含承载基体层以及测试片，其中承载基体层包含采样区，供使用者藉擦拭采样物而沾附到采样区内。测试片具吸水性，且是以翻折或转贴的方式而与承载基体层进行对位。再者，翻折或转贴是在使承载基体层上的采样区接触测试贴片的某一部位，因而测试片的第一表面是用以与承载基体层的采样区上的采样物接触，并传导采样物的一部份至测试片的第二表面，且经滴入反应试剂而藉颜色变化判断采样物是否含有潜血物质。因此，本发明结构简单、操作便利，适合一般大众独自完成潜血检测。

Description

潜血测试装置及方法

技术领域

本发明有关于一种潜血测试装置及方法，尤其是利用采样手部图案的粘着层或指套而帮助使用者方便抓取采样测试本体，并藉擦拭采样物后对折采样测试本体而包夹住采样物以防外露，改善卫生性及使用者的舒适感，最后打开反应试剂瓶的瓶盖而将反应试剂滴到反应区，使得反应试剂中的潜血检测物质与采样物接触、混合而反应，使用者藉简单观察颜色变化并比对采样测试本体上的色块，即可清楚判断采样物是否潜血，所以可方便民众于居家空间进行大肠癌筛检，大幅提升筛检的普及率。

背景技术

目前十大癌症中，大肠癌的发生率在近年来已爬升至第一、二位，由于饮食西化及食安问题频传等因素，在台湾大肠癌发生率节节升高。由于大肠癌的高发生率，如何筛检做为疾病的早期诊断，即成为世界性的共同议题。所幸，一般而言大肠癌的疾病进程较为缓慢。从低恶性度的肠内息肉进展到恶性度高的侵袭癌，一般需要十年左右的时间。因此，若能在大肠癌的早期即诊断，并做早期治疗，则可大幅降低大肠癌的死亡率。早期发现、早期治疗不但可以挽救相当多人的性命，亦可免除治疗严重癌变的痛苦，也因此省下相当可观的社会成本。

由于大肠癌筛检所带来的可能益处，有多种筛检方法被开发出来。主要包含：化学法、免疫法、大肠镜。其中，化学法的原理乃利用粪便潜血中的血红素：当粪便中有潜血存在，则血红素中的铁离子会跟外加试剂产生氧化还原反应，并藉由呈色剂来做为结果判定的依据。而免疫法与化学法同属粪便采检，其使用带有人类血红素针对性抗体的乳胶微粒，来侦测粪便中的血红素。当粪便中有潜血存在，则乳胶微粒上的特殊抗体会与血红素结合，实验室再藉由反应溶液浊度的不同，以比浊法来做粪便潜血的定量。以医疗经济面而言，免疫法牵涉到特异性抗体的使用，不但价格较高昂，且试剂的保存及使用对于许多实验室而言，亦是一大挑战。相对的，不同于化学法与免疫法，大肠镜筛检乃直接以内视镜的方法，进行大肠腔壁的检查，其优点是当发现病灶时，医师可以直接藉由大肠镜来做病灶的切除，具有诊断兼治疗的好处。然而，由于其侵入性的性质，据统计每操作一千个大肠镜，可能造成一至三个大肠破裂的严重并发症。总结而言，化学法筛检有以下几点优势：优良的敏感度及特异度、低廉的价格、非侵入性、无并发症。因此，相较于免疫法及大肠镜，化学法较适合做为大肠癌筛检的方法。

然而，以程序而言，现行的筛检方法皆有其不方便之处，因而可能影响到筛检的普及。化学法与免疫法皆属于粪便检验，现行主要的程序包含：粪便检体采检、粪便检体送检、实验室检验、核发报告等过程。整体而言，过程相当繁复，病患必须自行从粪条中，做粪便检体的采样。此外，送检、检验、报告送达的过程冗长，如此不方便且繁冗的过程，可能降低民众接受筛检的意愿。而接受大肠镜检查时，民众更需要亲自前往医疗院所受检。低易达性、不足够的检查仪器、相对稀缺的肠胃科医师及麻醉科医师等等因素，都可能大幅降低大肠癌筛检的普及率。

因此，需要一种新颖的潜血测试装置及方法，利用采样手部图案的粘着层或指套而帮助使用者方便抓取采样测试本体，并藉擦拭采样物后对折采样测试本体而包夹住采样物以防外露，改善卫生性及使用者的舒适感，最后打开反应试剂瓶的瓶盖而将反应试剂滴到反应区，使得反应试剂中的潜血检测物质与采样物接触、混合而反应，使用者藉简单观察颜色变化并比对采样测试本体上的色块，即可清楚判断采样物是否潜血，进而解决上述习知技术的问题。

发明内容

本发明的主要目的在提供一种潜血测试装置，包含采样测试本体以及反应试剂瓶，且采样测试本体包含承载基体层以及测试片，可用以测试采样物是否含有潜血物质。具体而言，承载基体层与测试片可为连结或不连结，且承载基体层的表面具有采样区，用以提供使用者藉擦拭采样物至采样区内。此外，测试片具有吸水性，并具有第一表面及第二表面，其中测试片是以翻折或转贴的方式而与承载基体层进行对位，而且翻折或转贴是在使承载基体层上的采样区能接触测试贴片的某一部位，所以测试片的第一表面是用以与承载基体层的采样区上的采样物接触，并进而传导采样物的一部份至第二表面。

上述的反应试剂瓶包含瓶身以及瓶盖，其中瓶身具有瓶口及至少一容置空间，而每个容置空间可容置相对应的反应试剂，且瓶盖密封瓶身而密封反应试剂于容置空间内。反应试剂包含潜血检测物质，可与潜血物质进行反应并改变颜色。此外，潜血检测物质包含呈色物质及氧化还原物质，其中氧化还原物质具有对采样物所含的铁质进行氧化还原反应而分解并释放自由电子的功能，且呈色物质具有接收氧化还原物质所释放的自由电子而使得呈色物质的颜色改变的功能。

再者，测试片具封闭曲线，包围而形成反应区，且封闭曲线是藉阻隔性材料渗入或植入测试片而形成，并贯穿测试片的相对应上表面及下表面。

折叠线是方便折叠采样区以及测试区而使得采样区以及测试区的相对应上表面相互接触，而且贴附到测试区的测试片的反应区也接触到采样区的上表面。

使用者可在移除反应试剂瓶的瓶盖后，将反应试剂滴到测试片的反应区内，并经渗透而与采样区的采样物相互接触，同时反应区内的反应试剂以及落入反应区内的采样物会因阻隔性材料的阻隔而无法渗出反应区，达到阻隔效应。

进一步，测试区的下表面具有呈色对照区，是配置成靠近测试片，且含有数个不同色块，其中每个色块的颜色是供使用者比对反应试剂与采样物相互接触后的颜色变化，因而确认采样物是否含有潜血物质。

本发明的另一目的在提供一种潜血测试方法，主要是利用潜血测试装置而进行，包含：备制潜血测试装置，且采样区以及测试区的上表面是相互折叠而接触，而采样区的下表面具有采样手部图案，是对应到折叠后的反应区；使用者的手部按住该采样手部图案而抓取潜血测试装置的采样测试本体；打开并分离开采样区以及测试区，以使得该采样区以及该测试区的上表面不相互接触而分离；手部抓取采样测试本体而对采样物进行取样，以使得采样物沾附到采样区的上表面；沿着该折叠线对折、折叠采样测试本体，以使得采样区以及测试区的上表面相互接触，且采样区上的采样物接触到测试片的反应区；按压折叠后的采样区以及测试区；打开反应试剂瓶的瓶盖，并将反应试剂滴到测试片的下表面上的反应区内，以使得反应试剂渗入到测试片的反应区的上表面而接触到采样物并反应；以及观察反应区中反应试剂以及采样物在反应后的颜色以比对呈色对照区的色块，并依据相符的色块而判断采样物是否含有潜血物质。

因此，本发明的结构简单且使用及操作非常便利，不需对采样物进行任何前处理或后处理，尤其不会造成使用者任何不适感，且相当卫生，并能大幅提高检测潜血的整体效率，很适合居家环境下的一般大众在不需要专业医疗人员的协助下独自完成个人的潜血检测，所以产业利用性相当高，具市场竞争力。

附图说明

图1显示依据本发明第一实施例潜血测试装置的示意图。

图2显示依据本发明第一实施例潜血测试装置中采样测试本体的下表面的示意图。

图3显示依据本发明第二实施例潜血测试方法的示意图。

图4显示依据本发明第四实施例潜血试纸的示意图。

其中，附图标记说明如下：

10承载基体层

11折叠线

12采样区

13测试区

13A测试孔槽

15采样物

17折叠线

20测试片

21曲线

22反应区

30瓶身

31瓶口

32容置空间

40瓶盖

50反应试剂

60呈色对照区

61色块

70采样手部图案

71指套

A粘着层

BT反应试剂瓶

STB采样测试本体

S10～S80步骤

具体实施方式

以下配合图示及附图标记对本发明的实施方式做更详细的说明，使熟悉本领域的技术人员在研读本说明书后能据以实施。

请参阅图1及图2，其中图1显示本发明第一实施例潜血测试装置，且图2进一步显示其中采样测试本体的下表面。如图1及图2所示，本发明第一实施例的潜血测试装置包含采样测试本体STB以及反应试剂瓶BT，用以测试采样物是否含有潜血物质。

具体而言，采样测试本体STB包含承载基体层10以及测试片20，且承载基体层10及测试片20可为连结或不连结，即，承载基体层10及测试片20可如图1所示的连结成一体，也可为相互分离，并在使用时才相互贴合成如图1所示的结构。承载基体层10的表面具有采样区12，用以提供使用者藉擦拭采样物15至采样区12内。此外，测试片20为具有吸水性，并具有第一表面及第二表面，其中测试片20是以翻折或转贴的方式而与承载基体层10进行对位，其中翻折的方式是针对相互连结的承载基体层10及测试片20，而转贴的方式是针对相互不连结且分离的承载基体层10及测试片20。再者，翻折或转贴是在使承载基体层10上的采样区12接触测试贴片20的某一部位，所以测试片20的第一表面是用以与承载基体层10的采样区12上的采样物15接触，并传导采样物15的一部份至第二表面。

上述的采样物15可为生物样本，比如粪便、尿液或生物分泌物。

再者，反应试剂瓶BT包含瓶身30以及瓶盖40，其中瓶身30具有瓶口31及至少一容置空间32，不过图中只显示单一容置空间32以方便说明。每个容置空间32用以容置相对应的反应试剂50，且藉瓶盖40密封瓶身30而密封反应试剂50于容置空间32内，比如藉锁固方式或粘接方式而密封瓶盖40、瓶身30。此外，瓶盖40也可与瓶身30结合后，使得该瓶身30里至少一容置空间32中的反应试剂50，可预先释入该瓶盖40中执行缓冲或混合动作后，透过该瓶盖口再释出。反应试剂50是包含潜血检测物质，具有可与潜血物质进行反应并改变颜色的作用。

上述的潜血检测物质包含呈色物质及氧化还原物质，其中氧化还原物质具有对采样物15所含的铁质进行氧化还原反应而分解并释放自由电子的功能，且呈色物质具有接收氧化还原物质所释放的自由电子而使得呈色物质的颜色改变的功能。

更加具体而言，测试片20具有至少一曲线21，围绕、包围、或包夹，并形成反应区22，且每个曲线21是藉阻隔性材料渗入或植入测试片20而形成，其中曲线21可为线段或封闭曲线，贯穿测试片20的相对应第一表面及第二表面。因此，曲线21可适度隔绝反应区22之内的液体而防止扩散到反应区22之外，并集中于反应区22，同时，还可隔绝反应区22之外的液体而防止扩散到反应区22之内，藉以改善潜血测试的正确性。

进一步，还可利用阻隔性材料在反应区22之内形成特定的图案，比如格状图案、星形图案、花形图案、圆点图案，在反应成色结果上具有图形标示与颜色加深的作用，使用者更易辨识结果。

举例而言，阻隔性材料可为石蜡类的疏水性材料，且常温下为固态。

此外，承载基体层10可进一步包含折叠线17，其作用是用以方便折叠承载基体层10。

反应试剂瓶BT是供使用者在移除瓶盖40后，可将反应试剂50滴到测试片20的反应区22内而与采样物15相互接触，同时反应区12内的反应试剂50以及落入反应区22内的采样物15会因阻隔性材料的阻隔而无法渗出反应区22。

承载基体层10的第表面具有呈色对照区60，是配置成靠近测试片20，且含有数个不同色块61，可用以供藉比对反应试剂50与采样物15相互接触后的颜色变化而确认采样物15是否含有潜血物质。

进一步，如图2所示，采样区12的下表面具有采样手部图案70，是对应到折叠后的反应区22，其中采样手部图案70的至少一部分表面涂布粘着层A，用以粘贴至使用者的手部而供使用者藉手部抓取采样测试本体10而方便对采样物15进行取样。

采样区12的下表面还可再配置指套71，且是对应于采样手部图案70，用以供手指套入，进而大幅改善使用的便利性。此外，采样区12的上表面可配置成具有平面高低差的图案，比如印花或经压印处理而形成的表面结构，用以增加表面积及粗糙度，有利于擦拭采样物15而沾附到采样区12。

此外，反应区22的外围可设置具有粘性的粘着层，且进一步配置离型层，且离型层具有贴附部及剥离部，其中贴附部覆盖粘着层，而剥离部未覆盖粘着层，以方便使用者夹捏而剥离移除。因此，当使用者在利用采样区12进行擦拭以沾附采样物15时，粘着层会因被离型层的贴附部覆盖而不裸露在外，但是在擦拭后，使用者即可藉移除离型层而露出粘着层，接着，藉折叠采样测试本体STB，使得采样区12接触测试区13，且采样区12上的采样物15触到反应区22，此时，粘着层粘贴到采样区12的外围，可包围采样物15，防止脱落。

为避免发生伪阳性或伪阴性而导致使用者的误判，本发明的测试片20进一步配置横向封闭的阳性检测区23及阴性检测区24，分别是由阻隔性材料渗入测试片20并围绕个别的特定区域而形成，其中阳性检测区23及阴性检测区24是可配置成位于反应区22之内或之外，并可与反应区22相接触或分离，不过图中只显示相互分离的反应区22、阳性检测区23及阴性检测区24的实例。

再者，阳性检测区23含有潜血物质，供反应试剂50滴入而接触并反应、变色，而阴性检测区为空白区且不含潜血物质，因而在滴入反应试剂而接触后，并不会起反应也不会变色。亦即，在阳性检测区23变色且阴性检测区不变色时，如果反应区22发生变色，则可确认采样物15含有潜血物质，而如果反应区22不发生变色，则采样物15不含有潜血物质。反之，在阳性检测区23不变色或阴性检测区变色时，无法藉由反应区22发生变色或不发生变色而判定采样物15含有或不含有潜血物质，换言之，该反应区22或反应试剂50的测试功能已然失效，而提示使用者必须使用另一新的潜血测试装置重新测试。

一般，如果含有潜血的采样物15为粪便，则表示可能已罹患大肠癌，须即刻就医做进一步专业检验，以免贻误病情，可达到早期发现早期治疗的功效。

举例而言，承载基体层10可由化学纤维、植物纤维、动物纤维构以及矿物纤维的至少其中之一构成，其中化学纤维包含的聚酯、尼龙、氨纶、压克力、醋酸纤维的至少其中之一，动物纤维包含兽毛、蚕丝纤维及蜘蛛纤维的至少其中之一，矿物纤维包含石棉。

测试片20为半透明性，并可由植物纤维、硝化纤维、聚乙烯、聚丙烯、醋酸纤维素、聚氯乙烯以及聚偏二氯乙烯的至少其中一所构成。

由于在使用时，采样物15是被包夹在折叠后的采样测试本体STB中而不外露，所以不会沾污到使用的手部，相当卫生，可解决任何可能的不适感，提高使用者的使用意愿。

接着参考图3，本发明第二实施例潜血测试方法的示意图。如图3所示，本发明的潜血测试方法包含依序进行的步骤S10、S20、S30、S40、S50、S60、S70以及S80，用以对采样物进行潜血测试，以确认是否含有潜血物质。

首先，本发明的潜血测试方法是由步骤S10开始以备制潜血测试装置，其中所备制的潜血测试装置是如同上述第一实施例的潜血测试装置，而潜血测试装置是包含采样测试本体及反应试剂瓶，且在此时，潜血测试装置中采样测试本体的采样区以及测试区的上表面是相互折叠而接触，再者，采样区的下表面具有采样手部图案，是对应到折叠后的反应区。

由于潜血测试装置的其余技术特征在第一实施例中已详细说明，所以下文中将不再赘述。

然后进入步骤S20，抓取采样测试本体，比如使用者的手部可按住该采样手部图案而抓取潜血测试装置的采样测试本体。另一方式是采样手部图案的至少一部分表面可进一步涂布粘着层，因而供使用者在抓取采样测试本体时，手部能藉接触粘着层而粘住，改善操作便利性。此外，也可在采样区的下表面配置一指套，比如对应于采样手部图案，供手指套入而操作。

在后续的步骤S30中，使用者打开并分离开采样测试本体的采样区以及测试区，因而分离采样区以及测试区的上表面而不相互接触。

继续执行步骤S40，对采样物进行取样，具体而言，是由手部抓取采样测试本体并擦拭采样物而沾附到采样区的上表面。接着，在步骤S50中，折叠采样测试本体，即，沿着折叠线对折、折叠采样测试本体而使得采样区与测试区的上表面相互接触，其中采样区上的采样物是接触到测试片的反应区。

在后续的步骤S60中，使用者按压采样区以及测试区，使得采样区的采样物可充分附着到测试区。然后进入步骤S70，打开反应试剂瓶的瓶盖，并将反应试剂瓶所容置的反应试剂滴到测试片的下表面上的反应区内，使得反应试剂可渗入到测试片的反应区的上表面而接触到采样物并反应。

最后执行步骤S80，观察反应区的颜色变化以判断采样物是否含有潜血物质而完成潜血测试，而详细的作法是利用呈色对照区的色块比对反应区中反应试剂以及采样物在接触、反应的颜色，并依据相符的色块而判断采样物是否含有该潜血物质。

为提高潜血测试的准确性以避免发生伪阳性或伪阴性的结果误导使用者，本发明的方法可进一步包含伪阴伪阳确认步骤，而且测试片必须进一步具有横向封闭的阳性检测区及阴性检测区。具体而言，阳性检测区及阴性检测区是由阻隔性材料渗入测试片并围绕个别的特定区域而形成，且阳性检测区及阴性检测区是配置成位于反应区之内或之外而与反应区接触或分离，其中阳性检测区含有潜血物质，且阴性检测区为空白区而不含潜血物质。

如图4所示，上述的伪阴伪阳确认步骤包含步骤S71、S72、S81，其中步骤S71、S72可与图3步骤S70的执行可为任意次序而不受限，因而图中所示只是显示步骤S70、S71、S72是依序进行的示范性实例而已，并非以此为限。再者，步骤S81是搭配步骤S80而进行，所以步骤S80、S81实质上同时进行。

具体而言，步骤S71是将反应试剂滴入阳性检测区，而步骤S72是将反应试剂滴入伪检测区。由于阳性检测区是包含潜血物质而阴检测区是不含潜血物质，所以在正常状态下，亦即反应试剂、阳性检测区、阴性检测区皆未受污染下，反应试剂预期是会与阳性检测区反应而变色，且反应试剂不会与阴性检测区反应而不变色。

此外，步骤S81是观察阳性检测区及阴性检测区是否变色，比如藉比对呈色对照区的色块而判断。具体而言，如果阳性检测区不变色或阴性检测区变色，则采样物与潜血检测物质的变色是伪阳性，或采样物与潜血检测物质的不变色是伪阴性；而如果阳性检测区变色且阴性检测区不变色，则采样物与潜血检测物质的变色是表示采样物含有该潜血物质，且采样物与潜血检测物质的不变色是表示采样物不含有潜血物质。

以检测粪便的采样物为例，使用者在如厕后，只要打开采样测试本体的采样区以及测试区，比如将手部对准采样手部图案，或进一步接触其中的粘着层或套入预设的指套，接着抓取采样测试本体擦拭肛门而沾粘上粪便，再对折采样测试本体，并将反应试剂滴到反应区、阳性检测区及阴性检测区，如果反应区、阳性检测区皆变色且阴性检测区未变色，即表示有潜血可能，应立刻就医诊治，而如果阳性检测区未变色或阴性检测区变色，则表示潜血测试装置的潜血测试功能已然失效，必须另外使用新的潜血测试装置，重新测试一次，因此不会发生伪阴性或伪阳性而误导使用者。

综上所述，本发明的特点在于利用采样手部图案的粘着层或指套而帮助使用者方便抓取采样测试本体，并藉擦拭采样物后对折采样测试本体而包夹住采样物以防外露，改善卫生性及使用者的舒适感，最后打开反应试剂瓶的瓶盖而将反应试剂滴到反应区，使得反应试剂中的潜血检测物质与采样物接触、混合而反应，使用者藉简单观察颜色变化并比对采样测试本体上的色块，即可清楚判断采样物是否潜血。

本发明的另一特点为整体的使用操作简单，卫生、可靠，适合一般个人在居家环境下即可独自完成个人的潜血检测，而不再需要专业医疗人员的协助，所以产业利用性相当高，非常具有市场竞争力及产业利用性。

以上所述仅为用以解释本发明的较佳实施例，并非企图据以对本发明做任何形式上的限制，因此，凡有在相同的发明精神下所作有关本发明的任何修饰或变更，皆仍应包括在本发明意图保护的范畴。

Claims (12)

1.一种潜血测试装置，其特征在于，包括：

一采样测试本体，包含一承载基体层以及一测试片，且该承载基体层与该测试片是为连结或不连结，该承载基体层的表面具有一采样区，用以提供一使用者藉擦拭一采样物至该采样区内，该测试片具有吸水性，并具有一第一表面及一第二表面，该测试片以翻折或转贴的方式而与该承载基体层进行对位，该翻折或转贴是在使该承载基体层上的该采样区接触该测试贴片的某一部位，该测试片的第一表面是用以与该承载基体层的采样区上的该采样物接触，并传导该采样物的一部份至该第二表面：以及

一反应试剂瓶，包含一瓶身以及一瓶盖，该瓶身具有一瓶口及至少一容置空间，每个该容置空间容置相对应的一反应试剂，该反应试剂包含一潜血检测物质，且该潜血检测物质具有与一潜血物质进行一反应并改变颜色的作用，

其中该测试片具有一曲线，包围而形成一反应区，且该曲线是藉一阻隔性材料渗入或植入该测试片而形成，该曲线贯穿该测试片的相对应该第一表面及该第二表面，该折叠线用以折叠该采样区以及该测试区而使该采样区与该测试区的相对应的该第一表面或该第二表面相互接触，且贴附到该测试区的该测试片的反应区也接触该采样区的上表面，该反应试剂瓶是供一使用者将该反应试剂滴到该测试片的反应区内而与该采样区的该采样物相互接触，且该反应区内的该反应试剂以及落入该反应区内的该采样物是被该阻隔性材料阻隔而集中于该反应区。

2.根据权利要求1所述的潜血测试装置，其特征在于，该阻隔性材料为石蜡类的疏水性材料，且常温下为固态。

3.根据权利要求1所述的潜血测试装置，其特征在于，该采样区的一下表面具有一采样手部图案，是对应到折叠后的该反应区，且该采样手部图案的至少一部分表面涂布一粘着层，用以粘贴至该使用者的手部而供该使用者藉该手部抓取该采样测试本体而对该采样物取样。

4.根据权利要求1所述的潜血测试装置，其特征在于，该采样区的一下表面配置一指套，且是对应于该采样手部图案，用以供该手指套入。

5.根据权利要求1所述的潜血测试装置，其特征在于，该采样区的一上表面具有平面高低差的一图案，而该图案包含印花或经压印而形成的表面结构。

6.根据权利要求1所述的潜血测试装置，其特征在于，该测试片进一步具有横向封闭的一阳性检测区及一阴性检测区，是由该阻隔性材料渗入该测试片并围绕个别的特定区域而形成，且该阳性检测区及该阴性检测区是配置成位于该反应区之内或之外，可与该反应区接触或分离，该阳性检测区含有该潜血物质，用以供该反应试剂滴入而接触并反应、变色，该阴性检测区为空白区而不含该潜血物质，用以供该反应试剂滴入而接触，并且不起反应也不变色。

7.根据权利要求1所述的潜血测试装置，其特征在于，该潜血检测物质包含一呈色物质及一氧化还原物质，该氧化还原物质具有对该采样物的铁质进行一氧化还原反应而分解并释放自由电子的功能，且该呈色物质具有接收该氧化还原物质所释放的自由电子而使得该呈色物质的颜色产生变换的功能。

8.一种潜血测试方法，其特征在于，包括：

备制一潜血测试装置，为根据权利要求1所述的潜血测试装置，且该采样区以及该测试区的上表面是相互折叠而接触，该采样区的下表面具有一采样手部图案，是对应到折叠后的该反应区；

该使用者的手部按住该采样手部图案而抓取该潜血测试装置的采样测试本体；

打开并分离开该采样区以及该测试区，以使得该采样区以及该测试区的上表面不相互接触而分离；

藉该手部抓取该采样测试本体而对该采样物进行取样，以使得该采样物沾附到该采样区的上表面；

沿着该折叠线对折该采样测试本体，以使得该采样区以及该测试区的上表面相互接触，且该采样区上的该采样物接触到该测试片的反应区；

按压折叠后的该采样区以及该测试区；

打开该反应试剂瓶的瓶盖，并将该反应试剂瓶所容置的该反应试剂滴到该测试片的下表面上的反应区内，以使得该反应试剂渗入到该测试片的反应区的上表面而接触到该采样物并反应；以及

观察该反应区中该反应试剂以及该采样物在反应后的颜色以比对该呈色对照区的所述色块，并依据相符的该色块而判断该采样物是否含有该潜血物质。

9.根据权利要求8所述的潜血测试方法，其特征在于，进一步包含一伪阴伪阳确认步骤，且该测试片进一步具有横向封闭的一阳性检测区及一阴性检测区，是由该阻隔性材料渗入该测试片并围绕个别的特定区域而形成，且该阳性检测区及该阴性检测区是配置成位于该反应区之内或之外而与该反应区接触或分离，该阳性检测区含有该潜血物质，该阴性检测区为空白区而不含该潜血物质，其中该伪阴伪阳确认步骤包含：将该反应试剂滴入该阳性检测区；将该反应试剂滴入该阴性检测区；观察该阳性检测区及该阴性检测区是否变色；如果该阳性检测区不变色或该阴性检测区变色，则该采样物与该潜血检测物质的变色是伪阳性，或该采样物与该潜血检测物质的不变色是伪阴性；以及如果该阳性检测区变色且该阴性检测区不变色，则该采样物与该潜血检测物质发生变色是表示该采样物含有该潜血物质，且该采样物与该潜血检测物质的不变色是表示该采样物不含有该潜血物质。

10.根据权利要求8所述的潜血测试方法，其特征在于，该采样手部图案的至少一部分表面涂布一粘着层，用以供该使用者在抓取该采样测试本体时，使得该手部藉接触该粘着层而粘住。

11.根据权利要求8所述的潜血测试方法，其特征在于，该采样区的下表面配置一指套，且是对应于该采样手部图案，用以供该手指套入。

12.根据权利要求8所述的潜血测试方法，其特征在于，该潜血检测物质包含一呈色物质及一氧化还原物质，该氧化还原物质具有对该采样物的铁质进行一氧化还原反应而分解并释放自由电子的功能，且该呈色物质具有接收该氧化还原物质所释放的自由电子而使得该呈色物质的颜色产生变换的功能。