CN1233405C - 一种治疗脉管炎的药 - Google Patents
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Abstract
一种治疗脉管炎的药,涉及一种药物,特别涉及一种用于治疗脉管炎的中药制剂。本发明由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参20~50份、白花蛇舌草7~30份、黄芩5~35份、金银花6~35份、莪术7.5~38份、刺五加8.5~30份。本发明按照中药学常规生产工艺加工成各种剂型,它具有清热解毒、活血化淤、调节免疫的功效,主治多发性大动脉炎、各种免疫性血管炎及炎症性周围血管病,如:多发性大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎、肢体动脉硬化闭塞症、糖尿病性末梢神经炎、变态反应性血管炎、系统性红斑狼疮(SLE)皮肤血管炎、系统性硬皮病(PSS)、白塞氏病、雷诺氏病。本发明具有疗程短、无激素、治愈率高、安全可靠的优点。
Description
技术领域:
本发明涉及一种药物,特别涉及一种用于治疗动脉炎、血管炎的中药制剂。
背景技术:
多发性大动脉炎、免疫性血管炎在国内是比较常见的疾病,被认为是疑难病症之一,其病理改变为全层动脉壁的非特异性炎症,由炎症或瘢痕引起动脉节段性狭窄或前后扩张,导致血流障碍并引起组织和器官缺血而产生一系列综合症状,甚至致残或因心脑肾功能衰弱而死亡。目前国内外西医对于免疫血管炎的治疗暂时没有特效药物,仍采用以肾上腺皮质激素为主的综合治疗方法,但是激素的使用经常会引起致命的副作用,而且停药后容易复发。西医对多发性大动脉炎、免疫性血管炎的活动期和慢性炎症期采用类固醇抗炎剂、免疫抑制剂、非类固醇抗炎剂、抗凝剂或血管扩张剂等药物治疗,有效率约60%左右,大约45%的病人因不能脱离激素而出现严重的副作用或并发症(感染、消化道出血等)甚至死亡。国内中医认为多发性大动脉炎、免疫性血管炎属于脉痹,辨证施治分型各地报道不一致,大致有益气温阳活血、滋阴潜阳、清热解毒等治法,口服汤剂疗效不定、起效慢。国内有学者采用以复方丹参注射液为主的中西医结合治疗方法,但均未脱离激素治疗,撤离激素后容易复发;加用中医辨证论治疗或复方丹参、脉络宁及注射液进行治疗,这些药物不能从根本上控制病情的进展,主要是由于他们没有抑制免疫性炎症的作用。
发明内容:
本发明的目的是研制一种治疗脉管炎的药,它具有清热解毒、活血化淤的功效,而且不含任何激素,疗效高、安全可靠。本发明由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参20~50份、白花蛇舌草7~30份、黄芩5~35份、金银花6~35份、莪术7.5~38份、刺五加8.5~30份。本发明的各种组分均为纯中药,其中:莪术具有行气破血、消积止痛之功效;丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效;金银花具有清热解毒、凉散风热之功效;白花蛇舌草具有清热解毒、利湿之功效;刺五加具有益气健脾、补肾安神之功效;黄芩具有消热燥湿、泻火解毒、止血之功效。本发明按照中药学常规生产工艺加工成各种剂型,如注射剂(复方脉管炎注射液,每支20ml)、片剂、粉剂、口服液等,它具有以下功效:1、扩张血管、促进血液循环、改善脏器缺血症状,使脉搏增强、改善血压,间歇性跛行距离延长,头昏、头痛减轻或消失,肢体变暖,雷诺氏现象减轻或消失,肤色由苍白转红润等;2、具有抑制自身免疫性炎症的作用,具体表现在治疗多发性大动脉炎方面,病人不用腺上激素也收到了优于使用激素的丹参对照组的疗效,变态反应性血管炎100%有效,对治疗已经使用过激素后疗效不满意或无效的系统性红斑狼疮(SLE)皮肤血管炎、系统性硬皮病(PSS)、白塞氏病均有不同程度好转,皮肤红斑消退、结节性红斑变小、软触不痛、粘膜溃疡痊愈、肢体变暖、皮肤由硬变软等;3、具有抗凝和溶栓作用,治疗血栓性静脉炎(病程均大于1个月)的有效率为83.8%,有减轻肿胀、疼痛、皮肤变软的作用;4、改善微循环,调节血管神经营养障碍,治疗糖尿病性末梢神经炎有良好的止痛、止麻木的作用,改善肌电图,有效率达86%。本发明的药物具有清热解毒、活血化淤、调节免疫的功效,主治多发性大动脉炎、各种免疫性血管炎及炎症性周围血管病,如:多发性大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎、肢体动脉硬化闭塞症、糖尿病性末梢神经炎、变态反应性血管炎、系统性红斑狼疮(SLE)皮肤血管炎、系统性硬皮病(PSS)、白塞氏病、雷诺氏病。本发明作为注射液使用时,在未使用激素的情况下获得满意疗效,经临床应用后,治疗千余人病人,治疗各种免疫性血管炎总有效率为94.7%,多发性大动脉炎活动期与慢性炎症期病人的有效率为97.3%,其中临床治愈率占87.2%,疗程为2~4周,比国内外中西医疗效高60%,在临床治愈率上比复方丹参注射液高46.6%、比脉络宁注射液高80.56%,优于国内同类药品的疗效。本发明具有疗程短、无激素、治愈率高、安全可靠的优点。
具体实施方式:
具体实施方式一:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参20~50份、白花蛇舌草7~30份、黄芩5~35份、金银花6~35份、莪术7.5~38份、刺五加8.5~30份。本实施方式按照中药学常规工艺加工成20ml/支的针剂注射液。
具体实施方式二:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参20~30份、白花蛇舌草7~15份、黄芩5~12份、金银花6~15份、莪术7.5~15份、刺五加8.5~16份。
具体实施方式三:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参30~40份、白花蛇舌草15~23份、黄芩12~20份、金银花15~25份、莪术15~28份、刺五加16~23份。
具体实施方式四:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参40~50份、白花蛇舌草23~30份、黄芩20~35份、金银花25~35份、莪术28~38份、刺五加23~30份。
具体实施方式五:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参25份、白花蛇舌草10份、黄芩8份、金银花10份、莪术13份、刺五加15份。
具体实施方式六:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参35份、白花蛇舌草20份、黄芩15份、金银花20份、莪术20份、刺五加18份。
具体实施方式七:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参45份、白花蛇舌草26份、黄芩30份、金银花30份、莪术34份、刺五加25份。
具体实施方式八:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参15份、白花蛇舌草20份、黄芩25份、金银花15份、莪术10份、刺五加12份。
具体实施方式九:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参50份、白花蛇舌草30份、黄芩35份、金银花35份、莪术38份、刺五加30份。
具体实施方式十:本实施方式由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参20份、白花蛇舌草7份、黄芩5份、金银花6份、莪术7.5份、刺五加8.5份。
药效学实验综述:
一、病例选择的标准:
1、多发性大动脉炎151例,其中男性42例,女性109例,年龄最小29岁,最大55岁,平均年龄43岁,病程最短3年,最长35年。
2、血栓闭塞性脉管炎14例,其中男性4例,女性10例,年龄最小33岁,最大54岁,平均年龄44岁,病程最短5年,最长20年。
3、血栓性静脉炎18例,其中男性6例,女性12例,年龄最小44岁,最大62岁,平均年龄50岁,病程最短10年,最长40年。
4、肢体动脉硬化闭塞症13例,其中男性3例,女性10例,年龄最小50岁,最大65岁,平均年龄62岁,病程最短8年,最长45年。
5、糖尿病性末梢神经炎30例,其中男性9例,女性21例,年龄最小25岁,最大65岁,平均年龄44岁,病程最短10年,最长53年。
6、变态反应性血管炎12例,其中男性6例,女性6例,年龄最小30岁,最大60岁,平均年龄45岁,病程最短6年,最长17年。
7、系统性红斑狼疮皮肤血管炎10例,其中男性4例,女性6例,年龄最小20岁,最大40岁,平均年龄35岁,病程最短3年,最长7年。
8、系统性硬皮病6例,其中男性2例,女性4例,年龄最小30岁,最大50岁,平均年龄48岁,病程最短4年,最长26年。
9、白塞氏病7例,其中男性2例,女性5例,年龄最小40岁,最大70岁,平均年龄45岁,病程最短6年,最长36年。
10、雷诺氏病9例,其中男性4例,女性5例,年龄最小30岁,最大55岁,平均年龄42岁,病程最短4年,最长23年。
二、疾病的诊断标准:
1、多发性大动脉炎:脑、肢体缺血、肾性高血压、血管杂音、眼底改变、低热、关节痛。
2、血栓闭塞性脉管炎:疼痛、发凉和感觉异常、皮肤颜色苍白或紫红色。
3、血栓性静脉炎:肢体明显肿胀、疼痛、变色。
4、肢体动脉硬化闭塞症:肢体凉麻、间歇性跛行、肢端缺血性坏死。
5、糖尿病性末梢神经炎:血、尿糖增高、植物神经功能障碍。
6、变态反应性血管炎:下肢发生红斑结节、有压痛。
7、系统性红斑狼疮皮肤血管炎:乏力、消瘦、关节酸痛。
8、系统性硬皮病:皮肤硬化、钙化、增厚。
9、白塞氏病:反复口腔溃疡、皮肤病变。
10、雷诺氏病:手指(足趾)皮肤出现典型的发作性苍白、紫绀、潮红性改变,手指冰冷、麻木。
三、用药所含成份:由前述6种组分制成的20ml/支的针剂注射液。
四、用药方法:60~80ml本发明的注射液加入5%的葡萄糖或生理盐水配置成300~400ml溶液静点,每日一次,两周为一疗程。
五、疗效的判断标准:
1、痊愈:活动期表现消失,缺血症状和体征完全消失。
2、显效:活动期表现消失,缺血症状和体征明显好转。
3、有效:活动期表现消失,缺血症状和体征基本好转。
4、无效:症状和体征没有改变。
六、疗效结果分析:
病例 | 例数 | 痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效率(%) |
多发性大动脉炎 | 151 | 51(33.8) | 69(45.7) | 27(17.9) | 4(2.6) | 97.3 |
血栓闭塞性脉管炎 | 14 | 3(21.4) | 4(28.6) | 6(42.8) | 1(7.2) | 92.8 |
血栓性静脉炎 | 18 | 4(22.2) | 7(38.9) | 4(22.2) | 3(16.7) | 83.3 |
肢体动脉硬化闭塞症 | 13 | 1(7.8) | 7(53.9) | 4(30.5) | 1(7.8) | 92.2 |
糖尿病性末梢神经炎 | 30 | 3(10.0) | 15(50.0) | 9(3) | 3(10.0) | 90.0 |
变态反应性血管炎 | 12 | 4(33.3) | 6(50.0) | 1(8.3) | 1(8.3) | 91.7 |
系统性红斑狼疮皮肤血管炎 | 10 | 1(10.0) | 5(50.0) | 3(30.0) | 1(10.0) | 90.0 |
系统性硬皮病 | 6 | 1(16.7) | 2(33.3) | 2(33.3) | 1(16.7) | 83.3 |
白塞氏病 | 7 | 1(14.3) | 2(28.6) | 3(50.0) | 1(14.3) | 85.7 |
雷诺氏病 | 9 | 2(22.2) | 3(33.3) | 3(33.3) | 1(11.1) | 88.9 |
Claims (10)
1、一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参20~50份、白花蛇舌草7~30份、黄芩5~35份、金银花6~35份、莪术7.5~38份、刺五加8.5~30份。
2、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参20~30份、白花蛇舌草7~15份、黄芩5~12份、金银花6~15份、莪术7.5~15份、刺五加8.5~16份。
3、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参30~40份、白花蛇舌草15~23份、黄芩12~20份、金银花15~25份、莪术15~28份、刺五加16~23份。
4、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参40~50份、白花蛇舌草23~30份、黄芩20~35份、金银花25~35份、莪术28~38份、刺五加23~30份。
5、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参25份、白花蛇舌草10份、黄芩8份、金银花10份、莪术13份、刺五加15份。
6、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参35份、白花蛇舌草20份、黄芩15份、金银花20份、莪术20份、刺五加18份。
7、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参45份、白花蛇舌草26份、黄芩30份、金银花30份、莪术34份、刺五加25份。
8、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参15份、白花蛇舌草20份、黄芩25份、金银花15份、莪术10份、刺五加12份。
9、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参50份、白花蛇舌草30份、黄芩35份、金银花35份、莪术38份、刺五加30份。
10、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药,其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比制成:丹参20份、白花蛇舌草7份、黄芩5份、金银花6份、莪术7.5份、刺五加8.5份。
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