CN1569116A - 一种治疗脉管炎的药 - Google Patents

Abstract

一种治疗脉管炎的药，涉及一种药物，特别涉及一种用于治疗脉管炎的中药制剂。本发明由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参20～50份、白花蛇舌草7～30份、黄芩5～35份、金银花6～35份、莪术7.5～38份、刺五加8.5～30份。本发明按照中药学常规生产工艺加工成各种剂型，它具有清热解毒、活血化淤、调节免疫的功效，主治多发性大动脉炎、各种免疫性血管炎及炎症性周围血管病，如：多发性大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎、肢体动脉硬化闭塞症、糖尿病性末梢神经炎、变态反应性血管炎、系统性红斑狼疮(SLE)皮肤血管炎、系统性硬皮病(PSS)、白塞氏病、雷诺氏病。本发明具有疗程短、无激素、治愈率高、安全可靠的优点。

Description

一种治疗脉管炎的药

技术领域：

本发明涉及一种药物，特别涉及一种用于治疗动脉炎、血管炎的中药制剂。

背景技术：

多发性大动脉炎、免疫性血管炎在国内是比较常见的疾病，被认为是疑难病症之一，其病理改变为全层动脉壁的非特异性炎症，由炎症或瘢痕引起动脉节段性狭窄或前后扩张，导致血流障碍并引起组织和器官缺血而产生一系列综合症状，甚至致残或因心脑肾功能衰弱而死亡。目前国内外西医对于免疫血管炎的治疗暂时没有特效药物，仍采用以肾上腺皮质激素为主的综合治疗方法，但是激素的使用经常会引起致命的副作用，而且停药后容易复发。西医对多发性大动脉炎、免疫性血管炎的活动期和慢性炎症期采用类固醇抗炎剂、免疫抑制剂、非类固醇抗炎剂、抗凝剂或血管扩张剂等药物治疗，有效率约60％左右，大约45％的病人因不能脱离激素而出现严重的副作用或并发症(感染、消化道出血等)甚至死亡。国内中医认为多发性大动脉炎、免疫性血管炎属于脉痹，辨证施治分型各地报道不一致，大致有益气温阳活血、滋阴潜阳、清热解毒等治法，口服汤剂疗效不定、起效慢。国内有学者采用以复方丹参注射液为主的中西医结合治疗方法，但均未脱离激素治疗，撤离激素后容易复发；加用中医辨证论治疗或复方丹参、脉络宁及注射液进行治疗，这些药物不能从根本上控制病情的进展，主要是由于他们没有抑制免疫性炎症的作用。

发明内容：

本发明的目的是研制一种治疗脉管炎的药，它具有清热解毒、活血化淤的功效，而且不含任何激素，疗效高、安全可靠。本发明由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参20～50份、白花蛇舌草7～30份、黄芩5～35份、金银花6～35份、莪术7.5～38份、刺五加8.5～30份。本发明的各种组分均为纯中药，其中：莪术具有行气破血、消积止痛之功效；丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效；金银花具有清热解毒、凉散风热之功效；白花蛇舌草具有清热解毒、利湿之功效；刺五加具有益气健脾、补肾安神之功效；黄芩具有消热燥湿、泻火解毒、止血之功效。本发明按照中药学常规生产工艺加工成各种剂型，如注射剂(复方脉管炎注射液，每支20ml)、片剂、粉剂、口服液等，它具有以下功效：1、扩张血管、促进血液循环、改善脏器缺血症状，使脉搏增强、改善血压，间歇性跛行距离延长，头昏、头痛减轻或消失，肢体变暖，雷诺氏现象减轻或消失，肤色由苍白转红润等；2、具有抑制自身免疫性炎症的作用，具体表现在治疗多发性大动脉炎方面，病人不用腺上激素也收到了优于使用激素的丹参对照组的疗效，变态反应性血管炎100％有效，对治疗已经使用过激素后疗效不满意或无效的系统性红斑狼疮(SLE)皮肤血管炎、系统性硬皮病(PSS)、白塞氏病均有不同程度好转，皮肤红斑消退、结节性红斑变小、软触不痛、粘膜溃疡痊愈、肢体变暖、皮肤由硬变软等；3、具有抗凝和溶栓作用，治疗血栓性静脉炎(病程均大于1个月)的有效率为83.8％，有减轻肿胀、疼痛、皮肤变软的作用；4、改善微循环，调节血管神经营养障碍，治疗糖尿病性末梢神经炎有良好的止痛、止麻木的作用，改善肌电图，有效率达86％。本发明的药物具有清热解毒、活血化淤、调节免疫的功效，主治多发性大动脉炎、各种免疫性血管炎及炎症性周围血管病，如：多发性大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎、肢体动脉硬化闭塞症、糖尿病性末梢神经炎、变态反应性血管炎、系统性红斑狼疮(SLE)皮肤血管炎、系统性硬皮病(PSS)、白塞氏病、雷诺氏病。本发明作为注射液使用时，在未使用激素的情况下获得满意疗效，经临床应用后，治疗千余人病人，治疗各种免疫性血管炎总有效率为94.7％，多发性大动脉炎活动期与慢性炎症期病人的有效率为97.3％，其中临床治愈率占87.2％，疗程为2～4周，比国内外中西医疗效高60％，在临床治愈率上比复方丹参注射液高46.6％、比脉络宁注射液高80.56％，优于国内同类药品的疗效。本发明具有疗程短、无激素、治愈率高、安全可靠的优点。

具体实施方式：

具体实施方式一：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参20～50份、白花蛇舌草7～30份、黄芩5～35份、金银花6～35份、莪术7.5～38份、刺五加8.5～30份。本实施方式按照中药学常规工艺加工成20ml/支的针剂注射液。

具体实施方式二：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参20～30份、白花蛇舌草7～15份、黄芩5～12份、金银花6～15份、莪术7.5～15份、刺五加8.5～16份。

具体实施方式三：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参30～40份、白花蛇舌草15～23份、黄芩12～20份、金银花15～25份、莪术15～28份、刺五加16～23份。

具体实施方式四：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参40～50份、白花蛇舌草23～30份、黄芩20～35份、金银花25～35份、莪术28～38份、刺五加23～30份。

具体实施方式五：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参25份、白花蛇舌草10份、黄芩8份、金银花10份、莪术13份、刺五加15份。

具体实施方式六：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参35份、白花蛇舌草20份、黄芩15份、金银花20份、莪术20份、刺五加18份。

具体实施方式七：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参45份、白花蛇舌草26份、黄芩30份、金银花30份、莪术34份、刺五加25份。

具体实施方式八：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参15份、白花蛇舌草20份、黄芩25份、金银花15份、莪术10份、刺五加12份。

具体实施方式九：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参50份、白花蛇舌草30份、黄芩35份、金银花35份、莪术38份、刺五加30份。

具体实施方式十：本实施方式由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参20份、白花蛇舌草7份、黄芩5份、金银花6份、莪术7.5份、刺五加8.5份。

药效学实验综述：

一、病例选择的标准：

1、多发性大动脉炎151例，其中男性42例，女性109例，年龄最小29岁，最大55岁，平均年龄43岁，病程最短3年，最长35年。

2、血栓闭塞性脉管炎14例，其中男性4例，女性10例，年龄最小33岁，最大54岁，平均年龄44岁，病程最短5年，最长20年。

3、血栓性静脉炎18例，其中男性6例，女性12例，年龄最小44岁，最大62岁，平均年龄50岁，病程最短10年，最长40年。

4、肢体动脉硬化闭塞症13例，其中男性3例，女性10例，年龄最小50岁，最大65岁，平均年龄62岁，病程最短8年，最长45年。

5、糖尿病性末梢神经炎30例，其中男性9例，女性21例，年龄最小25岁，最大65岁，平均年龄44岁，病程最短10年，最长53年。

6、变态反应性血管炎12例，其中男性6例，女性6例，年龄最小30岁，最大60岁，平均年龄45岁，病程最短6年，最长17年。

7、系统性红斑狼疮皮肤血管炎10例，其中男性4例，女性6例，年龄最小20岁，最大40岁，平均年龄35岁，病程最短3年，最长7年。

8、系统性硬皮病6例，其中男性2例，女性4例，年龄最小30岁，最大50岁，平均年龄48岁，病程最短4年，最长26年。

9、白塞氏病7例，其中男性2例，女性5例，年龄最小40岁，最大70岁，平均年龄45岁，病程最短6年，最长36年。

10、雷诺氏病9例，其中男性4例，女性5例，年龄最小30岁，最大55岁，平均年龄42岁，病程最短4年，最长23年。

二、疾病的诊断标准：

1、多发性大动脉炎：脑、肢体缺血、肾性高血压、血管杂音、眼底改变、低热、关节痛。

2、血栓闭塞性脉管炎：疼痛、发凉和感觉异常、皮肤颜色苍白或紫红色。

3、血栓性静脉炎：肢体明显肿胀、疼痛、变色。

4、肢体动脉硬化闭塞症：肢体凉麻、间歇性跛行、肢端缺血性坏死。

5、糖尿病性末梢神经炎：血、尿糖增高、植物神经功能障碍。

6、变态反应性血管炎：下肢发生红斑结节、有压痛。

7、系统性红斑狼疮皮肤血管炎：乏力、消瘦、关节酸痛。

8、系统性硬皮病：皮肤硬化、钙化、增厚。

9、白塞氏病：反复口腔溃疡、皮肤病变。

10、雷诺氏病：手指(足趾)皮肤出现典型的发作性苍白、紫绀、潮红性改变，手指冰冷、麻木。

三、用药所含成份：由前述6种组分制成的20ml/支的针剂注射液。

四、用药方法：60～80ml本发明的注射液加入5％的葡萄糖或生理盐水配置成300～400ml溶液静点，每日一次，两周为一疗程。

五、疗效的判断标准：

1、痊愈：活动期表现消失，缺血症状和体征完全消失。

2、显效：活动期表现消失，缺血症状和体征明显好转。

3、有效：活动期表现消失，缺血症状和体征基本好转。

4、无效：症状和体征没有改变。

六、疗效结果分析：

病例	例数	痊愈(％)	显效(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率(％)
							多发性大动脉炎	151	51(33.8)	69(45.7)	27(17.9)	4(2.6)	97.3
血栓闭塞性脉管炎	14	3(21.4)	4(28.6)	6(42.8)	1(7.2)	92.8
							血栓性静脉炎	18	4(22.2)	7(38.9)	4(22.2)	3(16.7)	83.3
肢体动脉硬化闭塞症	13	1(7.8)	7(53.9)	4(30.5)	1(7.8)	92.2
							糖尿病性末梢神经炎	30	3(10.0)	15(50.0)	9(3)	3(10.0)	90.0
变态反应性血管炎	12	4(33.3)	6(50.0)	1(8.3)	1(8.3)	91.7
							系统性红斑狼疮皮肤血管炎	10	1(10.0)	5(50.0)	3(30.0)	1(10.0)	90.0
系统性硬皮病	6	1(16.7)	2(33.3)	2(33.3)	1(16.7)	83.3
							白塞氏病	7	1(14.3)	2(28.6)	3(50.0)	1(14.3)	85.7
雷诺氏病	9	2(22.2)	3(33.3)	3(33.3)	1(11.1)	88.9

Claims (10)

1、一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参20～50份、白花蛇舌草7～30份、黄芩5～35份、金银花6～35份、莪术7.5～38份、刺五加8.5～30份。

2、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参20～30份、白花蛇舌草7～15份、黄芩5～12份、金银花6～15份、莪术7.5～15份、刺五加8.5～16份。

3、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参30～40份、白花蛇舌草15～23份、黄芩12～20份、金银花15～25份、莪术15～28份、刺五加16～23份。

4、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参40～50份、白花蛇舌草23～30份、黄芩20～35份、金银花25～35份、莪术28～38份、刺五加23～30份。

5、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参25份、白花蛇舌草10份、黄芩8份、金银花10份、莪术13份、刺五加15份。

6、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参35份、白花蛇舌草20份、黄芩15份、金银花20份、莪术20份、刺五加18份。

7、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参45份、白花蛇舌草26份、黄芩30份、金银花30份、莪术34份、刺五加25份。

8、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参15份、白花蛇舌草20份、黄芩25份、金银花15份、莪术10份、刺五加12份。

9、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参50份、白花蛇舌草30份、黄芩35份、金银花35份、莪术38份、刺五加30份。

10、根据权利要求1所述的一种治疗脉管炎的药，其特征在于它由下述组分按照重量份数的配比组成：丹参20份、白花蛇舌草7份、黄芩5份、金银花6份、莪术7.5份、刺五加8.5份。