CN1227038C - 含有降低pH物质的对皮肤温和的粘合剂 - Google Patents

含有降低pH物质的对皮肤温和的粘合剂 Download PDF

Info

Publication number
CN1227038C
CN1227038C CNB018167535A CN01816753A CN1227038C CN 1227038 C CN1227038 C CN 1227038C CN B018167535 A CNB018167535 A CN B018167535A CN 01816753 A CN01816753 A CN 01816753A CN 1227038 C CN1227038 C CN 1227038C
Authority
CN
China
Prior art keywords
binding agent
skin
agent
adhesive
support material
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CNB018167535A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1468115A (zh
Inventor
T·法伯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Molnycke Health Care AB
Original Assignee
Molnycke Health Care AB
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=20281258&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=CN1227038(C) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Molnycke Health Care AB filed Critical Molnycke Health Care AB
Publication of CN1468115A publication Critical patent/CN1468115A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN1227038C publication Critical patent/CN1227038C/zh
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/58—Adhesives
    • A61L15/585—Mixtures of macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L28/00—Materials for colostomy devices
    • A61L28/0007—Materials for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L28/0026—Mixtures of macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L28/00—Materials for colostomy devices
    • A61L28/0034—Use of materials characterised by their function or physical properties

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Adhesives Or Adhesive Processes (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明涉及对皮肤温和的粘合剂。本发明粘合剂包含与皮肤水分接触时可降低pH的物质。本发明还涉及含有这种粘合剂的伤口敷料。

Description

含有降低pH物质的对皮肤温和的粘合剂
                     技术领域
本发明涉及对皮肤温和的粘合剂以及含有这种粘合剂的伤口敷料。
                     发明背景
健康皮肤的正常pH值在4.0-6.0之间，根据专家的意见，这种pH值是对皮肤最有利的环境。许多不同的pH依赖性生物学和生化机制，对保持皮肤处于该最适pH值范围均有影响。
早就知道“酸性掩护物”可对抗不想要的微生物，为皮肤提供直接的保护，所述微生物在酸性环境中不活跃。
皮肤的一个最重要功能是构成两道屏障，首先是调节水分从身体中的蒸发，其次是阻止不想要的物质和颗粒由外部穿透皮肤。例如，所述屏障能防止细菌、真菌、病毒、过敏原和有毒物质。该屏障还可对抗蛋白水解酶，所述蛋白水解酶在脓液或排泄物接触到皮肤时会侵袭皮肤。研究表明，皮肤的天然弱酸性pH(约为pH5)是维持皮肤正常屏障功能的前提。例如，研究表明使用碱性和中性皂对皮肤屏障的损害远远超过使用酸性皂。角质层中调节敏感类脂屏障装配的各种酶反应对pH的依赖性较大，这也表示维持皮肤的天然酸性pH是十分重要的。
伤口周围的皮肤以及受各种皮肤病影响的皮肤的屏障功能经常受损。皮肤屏障经常由于潜在的疾病(underlying disease)或损害而极大地受损。例如，静脉性腿部溃疡周围的皮肤是非常薄且敏感的。在某些情况下，医学处理也可损害屏障。放射线疗法和可的松疗法均可削弱皮肤，尤其是在病人有伤口的情况下。另外，换敷料也可压迫皮肤。通常，当从皮肤上揭去敷料时，常见自粘性敷料中的粘合剂会同时揭下一层角质细胞。如果重复换敷料，会进一步削弱屏障。与伤口和皮肤护理有关的另一副作用是湿疹，以及由此受损的屏障，这通常可因软膏、硬膏剂的粘合剂和局部用药所致。对皮肤健康有副作用的另一因素是闭塞(occlusion)，已知闭塞会提高皮肤的pH并削弱皮肤屏障。当胶带或敷料与皮肤粘附时，粘合剂下接触面中的水分增加，就会引起这种效果。几天以后，可观察到敷料下的皮肤是潮湿的，可测得pH值提高(往往为7左右)。敷料或胶带的透气性越低，这种效果就越快且越明显。闭塞3-4周后，水分和pH的提高通常会引起炎症。因此，对于伤口周围的皮肤以及被某种其他方式削弱了的皮肤而言，维持或恢复其天然pH是尤其重要的。
目前使用的自粘性敷料和橡皮膏中的粘合剂是中性pH的，即对与粘合剂接触的水分的pH值没有影响。但是，当粘合剂与皮肤接触时，所有含有粘合剂的这些产品类型均不能有效地获得恰当的pH值。
EP564307A1描述了一种制剂，当该制剂与体液(尤其尿)接触时，可将所述体液的pH缓冲至5左右。使漏渗到皮肤上的尿液呈酸性pH的目的是因为弱酸性尿对皮肤的损害较低。然而，需要强调的是，该发明对皮肤的pH并没有作用，它仅仅是调节泄漏液体的pH值。
EP276561A1描述了具有止痛和抗炎效果的自粘合胶带。粘合剂的pH为4-9。其中未加入缓冲剂，它也不能经粘合剂调节皮肤的pH。
JP61282313描述了包含蛋白水解酶的自粘性粘合剂。施用后，这些酶会漏渗到皮肤上，并接着溶解皮肤上的角蛋白，与我们的发明相反的是，它会损害皮肤的屏障效应。其中还加入了可使所述酶具有最适pH值的pH调节剂。所述调节剂同酶一起漏渗出来。
本发明的目的是生产对皮肤温和的粘合剂，所述粘合剂可使其所覆盖的皮肤具有适当的pH值。
                     发明概述
根据本发明，采用对皮肤温和的粘合剂即可达到上述目的，所述粘合剂的特征在于其中包含的物质在与中性pH水接触时能降低所述水的pH值。
在优选实施方案中，所述pH值降至3.5-6.0、优选4.5-5.8和更优选4.9-5.5。
所述缓冲剂由α-或β-羟酸及其盐所构成，例如柠檬酸钠和柠檬酸或丙酸钠和丙酸。
缓冲剂还可包括无机缓冲剂，例如由NaH2PO4和Na2HPO4组成的磷酸盐缓冲液。
所述能降低pH的物质还可包括其羧基部分地被阳离子、优选Na+取代的两性物质。
另外，所述能降低pH的物质由一种或更多组分的混合物组成，其中包括α-或β-羟酸及其盐，例如柠檬酸钠和柠檬酸、丙酸钠和丙酸、磷酸盐缓冲剂例如NaH2PO4和Na2HPO4，和其羧基部分地被阳离子、优选地Na+取代的两性物质。
除了包含能降低皮肤pH的物质之外，本发明对皮肤温和的粘合剂还包含亲水性聚合物，所述聚合物经溶胀可增加粘合剂与皮肤水分的接触面积。此外，所述粘合剂还可包括包含具有药物效力的制剂的添加剂。
另外，经0.5-3N、优选0.5-2N和最优选0.7-1.5N的力使粘合剂与皮肤粘附。
本发明还涉及包括粘合剂包被的支持材料的伤口敷料，所述支持材料用上述粘合剂包被。在这方面，所述伤口敷料也可理解为用于治疗皮肤病的橡皮膏和硬膏剂。所述支持材料优选包括柔性平展的材料，例如塑料膜，编织或纺织品，泡沫薄层或无纺纤维织物。粘合剂可包被在所述支持材料的一面或两面。或者是部分支持材料上没有粘合剂层。有利地，所述粘合剂包括以溶剂为基础或以水乳状液为基础的丙烯酸酯粘合剂、粘性热熔性粘合剂、或能与皮肤粘附的硅酮粘合剂，或两种或更多种所述粘合剂类型的混合物。
本发明还涉及上所粘合剂在卫生巾、内裤衬料、假发、造瘘袋或造瘘敷布、外植块或假睫毛中的应用。
                     附图简述
参考附图对本发明作进一步描述：
附图1为本发明一个实施方案中的橡皮膏简图。
附图2为本发明另一实施方案中的伤口敷料简图，和
附图3为测定敷料与皮肤粘合力的方法示意图。
                     实施方案描述
图1为包含支持材料1的橡皮膏，所述支持材料的一面用粘合层2包被。粘合层2由粘合剂基质构成，在与皮肤水分接触时，如果皮肤的pH值过高，基质中所加的物质能使pH值降低到适当的水平。
支持材料1由易与粘合剂粘着的易曲物质构成，例如纺织品，聚合物泡沫、塑性材料或无纺材料。支持材料应当由平型(“直线型”)材料组成，例如塑料膜、编织或纺织品或泡沫薄层。如果仅在支持材料的一面上有粘合层，所述粘合层也可与穿透并达到支持材料另一面上的粘合剂在多孔支持材料中构成浸渗物。粘合层也可完全包裹支持材料，广义上讲，这样使支持材料的所有部分均被粘合剂所围绕。粘合剂无需覆盖整个支持材料，但可限于支持材料的一部分上。本发明主要涉及其粘性不依赖于特定含水量的那些自粘性粘合剂，例如含有大比例水分的自粘合性水凝胶。
粘合层2中的自粘性粘合剂是干燥型自粘性粘合剂，一般来说，其中基本上不含水，和不需要含水以保持其自粘性。然而，其中也可能残留少量水，这是由于干燥不完全或与是自然大气湿度平衡的结果。粘合剂可由不同的皮肤温和性粘合剂类型所组成，它们通常用作敷料以及需与皮肤附着的其他制品，例如以溶剂为基础的丙烯酸酯粘合剂、水乳状液为基础的丙烯酸酯粘合剂、自粘性热熔粘合剂、自粘性硅酮粘合剂等。也可采用不同粘合剂类型的混合物。在上下文中，“自粘性”是指敷料/硬膏剂通过粘合剂的粘附力而与正常的非湿性皮肤附着，所述敷料不会因其自重而脱落。敷料应能在重力下粘着至少1小时，同时可承受不太猛烈的身体动作。
采用图3所示的方法测定了敷料与皮肤粘着力，所述方法是本发明人研制的。将敷料/硬膏剂条A(宽度为25mm)施于8位个体的背部，并在此保持4小时。然后，以25mm/秒的速度剥下条A，并测定剥落力F1。剥落的角度(即剥落过程中皮肤与条A剥落部分所形成的钝角)应为135°，如附图3所示。对于适当作用的敷料或硬膏剂，剥落力F1平均值为0.2-3N。研究发现，0.5-2N、优选0.7-1.5N范围内的力F1可获得较好的作用。
采用ASTM3330M-81，进行了180°剥离粘着力试验，用于测量对磨光钢板的粘附力，测得该力应在0.3-2.0N之间，有利地为0.5-1.5N和优选0.7-1.0N。
当粘合剂与皮肤水分接触时，粘结层2中含有酸性物质添加剂的粘合剂会使粘合表面呈弱酸性pH。为了达到最均匀的效力，这种降低pH的物质应均匀分布于粘结层中(或者当粘结层较厚时，至少应分布在与皮肤接触的最外部粘结层中)。当皮肤水分与以干燥状态处于粘合剂中的酸性物质接触时，一些分子溶入溶液，并在皮肤水分层产生所需的pH。有利的是，为了使皮肤pH保持在所需的范围内，可选用在适当pH范围内具有缓冲作用的那些添加剂。或者，可选用弱酸性添加剂，它们即使在浓缩状态下也不能将pH值降至所需水平之下。
如果决定采用缓冲剂作为酸性添加剂，则这种缓冲剂可以是由有机酸类及其钠盐构成的二元缓冲剂，例如α-或β-羟酸及其盐，例如柠檬酸钠和柠檬酸或丙酸钠和丙酸。可采用以磷酸的钠盐为基础的缓冲剂。这类二元缓冲剂的示例是：抗坏血酸/抗坏血酸钠，柠檬酸/磷酸氢二钠，柠檬酸/柠檬酸钠，羟基乙酸(glycolic acid)/羟乙酸钠，乳酸/乳酸钠，丙二酸/丙二酸钠，酒石酸/酒石酸钠和水杨酸/水杨酸钠。可以多种不同的方式组合上述的缓冲剂组分，也可由三种或更多种缓冲剂组分组成。还可采用分子中同时含有酸性和碱性基团的那些物质为缓冲剂，这些物质在其内部即具有缓冲效应。例如，带有羧基的聚合物(其中部分羧基为酸式，而其他为碱式，分别为-COOH和-COO-Na+)，即具有适当的缓冲效应。这种类型聚合物的一个示例是羧甲基纤维素，其羧基由羧酸的钠盐组成。果胶也在适当的范围内具有缓冲效应。缓冲系统也可由上述缓冲剂的混合物所组成。此外，酸性物质可有利地均匀分散于粘合剂中。然而，在粘合层较厚的情况下(例如粘合层延展到支持材料的两面)，应使酸性物质与施用时与皮肤贴近的粘结层部分充分混合。
如下所述，本发明解决了皮肤与自粘性伤口敷料和橡皮膏下的粘合剂间界面上pH值过高的问题。本发明自粘性敷料或硬膏剂含有适用于敷料的干燥型自粘性粘合剂。本发明中的自粘性粘合剂通常仅结合非常低量的皮肤水分。因此，皮肤水分向粘结层中的传递是非常有限的。通常，粘合剂可较好地保护缓冲剂颗粒，这样就有可能不利于皮肤水分活化那些能降低pH值的物质。为了获得足够的效力，有必要使用过量的酸性物质。向粘合剂中加入亲水性聚合物，可减少所需的酸性物质或缓冲剂量。这些亲水性聚合物有利地是水凝胶类型，它们在与水分接触时会借助于溶胀吸收作用而吸收水分。当水凝胶分子(包含长聚合物链)溶胀时，它们会打通粘合剂中的孔道，使皮肤水分出来而与大比例的酸性添加剂接触。这有可能提高酸性物质的供给，并增加降低pH的周期。为了达到最大且最均匀的效力，这些亲水性聚合物应较好地分散于粘合剂中。也可选择那些具有所有上述性能组合的添加剂，例如羧甲基纤维素或果胶的钠盐，所述性能包括：1)pH2的弱酸性；2)某种程度的缓冲容量；和3)在加入水时的溶胀吸收作用。
本发明敷料所用的水凝胶应是非毒性且对组织温和的。这种水凝胶可以是用作食品工业增稠剂的那些水凝胶。其示例是羧甲基纤维素及其钠盐、聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶、果胶、多种淀粉衍生物等。聚丙烯酸酯类型或聚氨酯类型的合成水凝胶液适于该目的。也可采用尿布用的超强吸收剂。
当用测量pH值所需的最小量的水分湿润粘合剂包被的敷料表面时，其pH值在几小时内应为3.5-6.0之间。优选地，pH值在4.5-5.8之内，和最优选在4.9-5.5之内。
在由外部环境和疾病原因所致pH值升高(＞6.0)的皮肤上施用本发明敷料或硬膏剂，可在施用几小时后测得pH值降至4.0-6.0之间，具体方法可采用测定皮肤pH值的通用方法(参考文献)，或按pH900皮肤pH计(CK electronic GmbH，50829Cologne/德国)的操作说明书进行。与不含酸性添加剂的敷料不同的是，将本发明敷料或硬膏剂用于正常pH的皮肤，施用后可保持在正常pH范围内。
本发明通过优化缓冲容量和缓冲剂的释放速率，可以实现对粘合剂与皮肤间界面pH值的调节。可对缓冲系统组合物加以选择，从而使粘合剂能在干燥皮肤上提供所需的pH值，当粘合剂仅接触非常低量的皮肤水分时，粘合剂对敷料覆盖的排液性(discharging)伤口深部pH值的作用不明显，这是由于缓冲剂在该部位被极大地稀释了。重要的是，缓冲作用应足够大，从而使皮肤在施用敷料/硬膏剂期间达到所需的pH值，同时这种作用又应足够小，使之对湿的渗出性伤口边际之外的pH值没有影响。
可将对皮肤或伤口具有药物效力的制剂掺入粘合层中。
图2为本发明另一实施方案中的敷料简图。该敷料还包括处于中部外围的支持材料3，其中粘合层4中所含物质在与皮肤水分接触时能将皮肤的pH值(如果过高)降至适当水平。吸收剂衬垫5排列在敷料的中部。该衬垫由泡沫衬垫组成，在其与伤口的接触面上，覆盖有硅酮凝胶薄层，以防止衬垫与伤口表面粘连。US6051747A公开了这种衬垫。图1中描述的适于硬膏剂的支持材料、粘合剂和物质也适用于图2所述的敷料。
本发明粘合剂可用于不同类型的自粘性敷料和皮肤用硬膏剂中。自粘性硬膏剂的示例是带有以下类型伤口吸收衬垫的自粘性硬膏剂：Band-aid(Johnson & Johnson)，Leukoplast(Beiersdorf)，Salvekvick(Cederrot)，Airstrip(Smith & Nephew)，Mepore(Mlnlycke)，Tielle(Johnson & Johnson)和AllevynAdhesive(Smith & Nephew)。另一代表性的适当产品类型是Mefix(Mlnlycke)，Steri-Strip(3M)，Micropore(3M)，Leukosilk(Beiersdorf)，Mepiform(Mlnlycke)和Cicacare(Smith& Nephew)型皮肤用橡皮膏和胶带。Duoderm(Convatec)，Op-Site(Smith & Nephew)和Mitraflex(Mlnlycke)的闭塞型自粘性伤口敷料是适于本发明的敷料类型。上述产品类型的一面均用粘合剂包被。本发明可用于支持材料完全被粘合剂浸渗的产品类型，例如Mepitel(Mlnlycke)，它由多孔的织物支持材料构成，其中支持材料被柔软的自粘性硅酮凝胶包裹(US4921704A)。
此外，本发明硬膏剂可用于治疗皮肤病。可将本发明粘合剂加在其他产品的支持材料上，所述产品可附着于皮肤上，例如卫生巾、假发、造瘘袋、造瘘敷布、外植块(explant)和假睫毛等。
                     实施例
1.搅拌下，向分散型水性丙烯酸酯粘合剂(RHODOTAC 315，RHODIA有限公司，Manchester，英国)中加入40％氨，直至pH达到5。然后，猛烈搅拌下，缓慢加入羧甲基纤维素钠(CMC：Carboxymethylcellulose Natriumsalz[羧甲基纤维素钠盐]，Art.3333.1，Carl Roth GmbH公司，Karlsruhe，德国)。搅拌下，向20g分散体中加入1.5ml由NaH2PO4·2H2O+柠檬酸组成的缓冲剂(pH5.0，其中NaH2PO42H2O与柠檬酸的重量比为66.3％∶33.7％)。不同实验中缓冲剂的浓度不同，但是NaH2PO42H2O与柠檬酸的重量比是恒定的。在塑料涂层纸上，将粘合剂刷涂成薄层(约40g/m2)，并于70℃干燥。将0.1ml水滴到粘合剂表面，5分钟后用平板式pH电极测定粘合剂表面的pH值。对不同的组合物A-H行了试验，发现它们较纯粘合剂使pH值有不同程度的降低。以最终粘合剂混合物的％干重计，给出了羧甲基纤维素钠盐和缓冲剂的量。
  CMC(％干重)   缓冲剂(％干重)   pH
  A   0   0   7.1
  B   2   0   6.0
  C   5   0   5.1
  D   10   0   4.8
  E   0   10   5.6
  F   2   10   5.2
  G   5   10   5.2
  H   10   10   4.9
2.搅拌下，向水性分散型丙烯酸酯粘合剂(RHODOTAC 315，RHODIA有限公司，Manchester，英国)中加入40％氨，直至pH达到5。然后，猛烈搅拌下，缓慢加入不同类型的食品工业用增稠剂(果胶，citrus，Art.No.1.3651-1，KEBO LabAB，斯德哥尔摩，瑞典和XanthanGummi[黄原胶]，art.No.28，602-8，Aldrich-Chemie，Steinheim，德国)。搅拌下，向20g分散体中缓慢加入1.5ml由NaH2PO4·2H2O+柠檬酸组成的缓冲剂(其中NaH2PO42H2O与柠檬酸重量比为66.3％∶33.7％，pH5.0)。不同实验中的缓冲剂的浓度可以不同，但是NaH2PO42H2O与柠檬酸的比率是恒定的。在塑料涂层纸上，将粘合剂涂成薄层(约40g/m2)，并于70℃干燥。将0.1ml水滴在粘合剂表面。用塑料覆着样品，以防止其干燥。120分钟后，用平板式pH电极测定粘合剂表面上的pH值。对不同的组合物A-F进行了试验，发现它们较纯粘合剂使pH值有不同程度的降低。以最终粘合剂混合物的％干重计，给出了CMC和缓冲剂的量。
  果胶(％干重)   黄原胶(％干重)   缓冲剂(％干重)   pH
  A   0   0   0   6.8
  B   0   0   5   4.9
  C   2   0   0   4.7
  D   2   0   5   5.3
  E   0   2   0   5.7
  F   0   2   5   5.3
3.将分别处于二元硅酮粘合剂体系(Wacker Silicon 45554，Wacker-Chemie GmbH公司，Munich，德国)的二元A和B等份混合。搅拌下，缓慢加入细碎的果胶(同实施例2)和不同量的由NaH2PO4·2H2O+柠檬酸组成的缓冲剂(其中NaH2PO42H2O与柠檬酸重量比为66.3％∶33.7％，pH4.5)，得到如下表所示的终浓度。在特氟隆化的织物上，将混合物涂成约1mm的薄层。将无纺材料置于硅酮上部用作支持材料，并将样品置于130℃烘箱中5分钟，使硅酮固化。在固化过程中，经固化的硅酮形成可与皮肤附着的柔软的自粘性、凝胶状粘合剂。冷却后，同无纺支持材料一起从特氟隆表面上揭下硅酮。在固化期间，将湿滤纸置于与特氟隆接触的一侧硅酮表面上。用滤纸覆盖以防止其干燥。1小时后，用平板式pH电极测定pH值。如下表所示，不同的组合物在不同程度上降低了pH值。
  果胶(％干重)   缓冲剂(％干重)   pH
  A   0   0   7.9
  B   1   0   5.8
  C   10   0   4.6
  D   0   1   5.4
4.于150℃，将柔软的自粘性热熔粘合剂Dispomelt 70-4647(来自National，Bridgewater，新泽西州，美国)熔融。猛烈搅拌下，分别将果胶(其量同实施例2)和柠檬酸/磷酸盐缓冲液(同实施例1)缓慢加到加热的热熔性粘合剂中。将不同样品移至加热的特氟隆薄片中(150℃)，并涂成1mm厚的均匀层。将由纤维织物构成的支持材料置于上面，使之与粘合层的上表面粘贴。纤维织物的作用是加固样品，使之能从特氟隆表面上剥落下来而不分离。冷却样品，使之凝固。冷却后，从特氟隆表面上一起揭下样品和纤维织物。凝固的粘合剂是柔软和自粘性的，可以附着到皮肤上。将湿滤纸置于样品的下面(即在固化期间与特氟隆表面接触的样品面)。用滤纸覆盖以防止其干燥。1小时后，用平板式pH电极测定pH值。
配制掺有果胶的少许样品，其上面不含任何纤维织物。按上述方法测定pH值，但是测量样品上面的pH值。如下表所示，不同的组合物在不同程度上降低了pH值。
  pH
  不含添加剂的热熔性粘合剂(下面)   6.3
  含10％重量果胶的热熔性粘合剂(下面)   5.2
  含10％重量果胶的热熔性粘合剂(上面)   4.7
  含10％重量柠檬酸/磷酸缓冲液(pH5.0)的热熔性粘合剂(下面)   5.2
用PH900皮肤pH计(Courage+Khazaka，Cologne，德国)测定上述实施例中样品的pH值。
所进行的实验证明，可以很好地调节皮肤与粘合剂之间接触面的pH值。实验还表明许多参数对所需的添加剂量有影响，例如粘合剂类型、缓冲剂类型、水凝胶类型以及粘合剂与缓冲剂、水凝胶之间的比例等。可以进行优化，使所用添加剂的用量基本上降低。

Claims (20)

1.自粘性且对皮肤温和的干燥粘合剂，其特征在于包含在与pH中性水分接触时能降低所述水分pH值至3.5-6.0的缓冲剂，所述缓冲剂由α-或β羟酸及其盐，或无机酸缓冲剂，或其部分羧基被阳离子取代的两性缓冲剂或它们的混合物组成。
2.权利要求1的粘合剂，其特征在于所述无机酸是磷酸。
3.权利要求1或2的粘合剂，其特征在于所述pH值被降低至4.5-5.8。
4.权利要求3的粘合剂，其特征在于所述pH值被降低至4.9-5.5。
5.根据权利要求1或2的粘合剂，其特征在于所述缓冲剂由柠檬酸钠和柠檬酸组成。
6.根据权利要求1或2的粘合剂，其特征在于所述缓冲剂由丙酸钠和丙酸组成。
7.根据权利要求1或2的粘合剂，其特征在于缓冲剂由NaH2PO4和Na2HPO4组成。
8.根据权利要求1或2的粘合剂，其特征在于它包括亲水性聚合物。
9.权利要求1或2的粘合剂，其特征在于它包含添加剂，所述添加剂由具有药物效力的制剂组成。
10.权利要求1的粘合剂，其特征在于经0.2-3N的力使粘合剂与皮肤粘附。
11.根据权利要求10的粘合剂，其特征在于经0.5-2N的力使粘合剂与皮肤粘附。
12.根据权利要求11的粘合剂，其特征在于经0.7-1.5N的力使粘合剂与皮肤粘附。
13.根据权利要求1或2的粘合剂，其特征在于它由以溶剂为基础或以水乳状液为基础的丙烯酸酯粘合剂、粘性热熔性粘合剂、或能与皮肤粘附的硅酮粘合剂，或两种或更多所述粘合剂类型的混合物组成。
14.包括粘合剂支持材料的伤口敷料，其特征在于所述支持材料用权利要求1-13之一的粘合剂包被。
15.根据权利要求14的伤口敷料，其特征在于支持材料由柔性平展材料组成。
16.根据权利要求15的伤口敷料，其特征在于所述柔性平展材料为塑料膜、编织或纺织品、泡沫薄层或无纺纤维织物。
17.根据权利要求14的伤口敷料，其特征在于支持材料的两面用粘合剂包被。
18.根据权利要求14的伤口敷料，其特征在于部分支持材料没有粘合剂包被。
19.根据权利要求14的伤口敷料，其特征在于粘合剂由以溶剂为基础或以水乳状液为基础的丙烯酸酯粘合剂、粘性的热熔性粘合剂、或能与皮肤粘附的硅酮粘合剂，或两种或更多所述粘合剂类型的混合物组成。
20.根据权利要求1-13之一的粘合剂在卫生巾、内裤衬料、假发、造瘘袋或造瘘敷布、外植块或假睫毛中的应用。
CNB018167535A 2000-10-02 2001-09-28 含有降低pH物质的对皮肤温和的粘合剂 Expired - Fee Related CN1227038C (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE00035378 2000-10-02
SE0003537A SE519451C2 (sv) 2000-10-02 2000-10-02 Torrt hudvänligt lim som påverkar hudens pH-värde

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1468115A CN1468115A (zh) 2004-01-14
CN1227038C true CN1227038C (zh) 2005-11-16

Family

ID=20281258

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB018167535A Expired - Fee Related CN1227038C (zh) 2000-10-02 2001-09-28 含有降低pH物质的对皮肤温和的粘合剂

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20040096489A1 (zh)
EP (1) EP1322348B1 (zh)
JP (1) JP2004510843A (zh)
CN (1) CN1227038C (zh)
AR (1) AR031401A1 (zh)
AT (1) ATE447982T1 (zh)
AU (1) AU2001290481A1 (zh)
CA (1) CA2424138C (zh)
DE (1) DE60140469D1 (zh)
ES (1) ES2334330T3 (zh)
SE (1) SE519451C2 (zh)
WO (1) WO2002028447A1 (zh)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PE20060468A1 (es) * 2004-04-26 2006-07-06 Cp Kelco Aps Composicion dermoprotectora para controlar la alcalinidad de la piel que comprende polisacaridos de acido carboxilico
US20050277860A1 (en) * 2004-06-14 2005-12-15 Jentec, Inc. Extended stay-on wound dressing
SE0500062L (sv) * 2005-01-11 2006-07-12 Moelnlycke Health Care Ab Komponent för att underlätta infästning av ett stomibandage mot hud
SE0500061L (sv) * 2005-01-11 2006-07-12 Moelnlycke Health Care Ab Tätande filmförband
GB0606661D0 (en) 2006-04-03 2006-05-10 Brightwake Ltd Improvements relating to dressings
GB0809131D0 (en) * 2008-05-20 2008-06-25 Brightwake Ltd Soft silicones tapes
US11147722B2 (en) * 2008-11-10 2021-10-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Absorbent article with a multifunctional acrylate skin-adhesive composition
US20110054429A1 (en) * 2009-08-25 2011-03-03 Sns Nano Fiber Technology, Llc Textile Composite Material for Decontaminating the Skin
DE102011106046A1 (de) * 2011-06-30 2013-01-03 Paul Hartmann Ag Wundversorgungsprodukt
GB2493960B (en) 2011-08-25 2013-09-18 Brightwake Ltd Non-adherent wound dressing
US10470936B2 (en) 2012-02-29 2019-11-12 Hollister Incorporated Buffered adhesive compositions for skin-adhering medical products
AU2013226154B2 (en) 2012-02-29 2015-07-09 Hollister Incorporated Buffered adhesive compositions for skin-adhering products and methods of making same
US8870843B2 (en) 2012-08-07 2014-10-28 Sca Hygiene Products Ab Disposable absorbent product with temporary adhesive attachment and related methods
WO2014027017A1 (de) * 2012-08-16 2014-02-20 Paul Hartmann Ag Puffersubstanzen zur behandlung von wunden
KR20150122506A (ko) * 2014-04-23 2015-11-02 동우 화인켐 주식회사 점착제 조성물
EP3174510B1 (en) 2014-07-31 2019-05-01 Johnson & Johnson Consumer Inc. Article and method for maintaining menstrual fluid within the vagina
WO2017050340A1 (en) * 2015-09-24 2017-03-30 Coloplast A/S An ostomy appliance with a release liner with an enclosure
ES2959383T3 (es) * 2016-01-27 2024-02-26 Essity Hygiene & Health Ab Producto fibroso multicapa que comprende un adhesivo de laminación con un ácido dermatológicamente aceptable
US11583431B2 (en) 2017-11-08 2023-02-21 Coloplast A/S Kit of parts and a complementary-material element for an ostomy appliance
DE102017130893A1 (de) * 2017-12-21 2019-06-27 Paul Hartmann Ag pH regulierende Wundauflage
WO2021246924A1 (en) * 2020-06-04 2021-12-09 Essity Hygiene And Health Aktiebolag A method for consolidating a fibrous material with a bio-based binder, a consolidated fibrous material and an aqueous binder solution

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS563060A (en) * 1979-06-22 1981-01-13 Tokyo Eizai Lab Surgical tape
CA1191083A (en) * 1981-12-02 1985-07-30 Jeffrey W. Rockliffe Polymer articles
JPH062150B2 (ja) * 1983-09-12 1994-01-12 リ−ドケミカル株式会社 貼付剤用基剤
SE455466C (sv) * 1986-03-10 1993-07-05 Moelnlycke Ab Foerband foer vaetskande saar
CA1326416C (en) * 1986-08-25 1994-01-25 Ralph Xavier Ewall Polymeric wound dressings
US5981606A (en) * 1991-03-01 1999-11-09 Warner-Lambert Company Therapeutic TGF-beta-wound healing compositions and methods for preparing and using same
IL101492A0 (en) * 1992-04-03 1992-12-30 Shalom Levy Anti-skin rash preparation
CA2104046C (en) * 1992-10-05 1998-09-15 Yen-Lane Chen Adhesive compositions, wound dressings and methods
DK169711B1 (da) * 1993-01-15 1995-01-23 Coloplast As Hudpladeprodukt
DE4429791C2 (de) * 1994-08-23 1997-04-24 Lohmann Therapie Syst Lts Medizinischer Haftkleber auf Basis von Polyacrylaten und dessen Verwendung
JPH10508856A (ja) * 1994-11-15 1998-09-02 オスモティクス コーポレーション スキンケア組成物及びその適用方法
US5846558A (en) * 1996-03-19 1998-12-08 Minnesota Mining And Manufacturing Company Ionically conductive adhesives prepared from zwitterionic materials and medical devices using such adhesives
FR2761889B1 (fr) * 1997-04-11 1999-12-31 Oreal Patch pharmaceutique, cosmetique ou dermo-pharmaceutique pour la delivrance de plusieurs composes actifs de nature differente
JPH11116920A (ja) * 1997-10-13 1999-04-27 Nitta Friendly Kk ホットメルト接着剤組成物およびこれを用いた衛生材料
JP3935253B2 (ja) * 1997-12-15 2007-06-20 株式会社ヤクルト本社 尿素配合皮膚化粧料
US6375963B1 (en) * 1999-06-16 2002-04-23 Michael A. Repka Bioadhesive hot-melt extruded film for topical and mucosal adhesion applications and drug delivery and process for preparation thereof

Also Published As

Publication number Publication date
EP1322348B1 (en) 2009-11-11
CN1468115A (zh) 2004-01-14
WO2002028447A1 (en) 2002-04-11
SE519451C2 (sv) 2003-03-04
CA2424138C (en) 2011-04-05
US20040096489A1 (en) 2004-05-20
ES2334330T3 (es) 2010-03-09
CA2424138A1 (en) 2002-04-11
EP1322348A1 (en) 2003-07-02
ATE447982T1 (de) 2009-11-15
AU2001290481A1 (en) 2002-04-15
SE0003537L (sv) 2002-04-03
DE60140469D1 (de) 2009-12-24
JP2004510843A (ja) 2004-04-08
SE0003537D0 (sv) 2000-10-02
WO2002028447B1 (en) 2002-09-19
AR031401A1 (es) 2003-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1227038C (zh) 含有降低pH物质的对皮肤温和的粘合剂
US8058499B2 (en) Absorbent wound dressing containing a hydrogel layer
JP4339592B2 (ja) 抗微生物性銀化合物を含む医療用包帯
US5869033A (en) Method of preventing skin irritation caused by fecal enzymes
DE60126506T2 (de) Verbände zur behandlung von exsudierenden wunden
US20050159695A1 (en) Controlled release therapeutic wound dressings
JPS587251A (ja) 複合傷用包帯
CA2499498A1 (en) Wound dressing compositions comprising chitosan and an oxidised cellulose
US7771735B2 (en) Absorbent articles with compositions for reducing irritation response
KR20010053334A (ko) 일회용 배설물 처리 기구
CN105073934A (zh) 具有改进性质的抗微生物粘合剂
WO2010011306A1 (en) Material having antimicrobial activity when wet
Thomas A review of the physical, biological and clinical properties of a bacterial cellulose wound
GB2399289A (en) Hydrogel wound dressing
US20020025334A1 (en) Protective barrier composition
CN1473056A (zh) 自粘性伤口敷料
WO2007068885A2 (en) Active wound dressing materials
WO1998017328A1 (en) Absorbent dressing
JPH11200245A (ja) 抗菌シート及び衛生用品
US20230404821A1 (en) Novel compositions and uses of modified superabsorbent polymer (sap) and other granular substrates resulting from the integration of antimicrobial and malodor-controlling properties
US8574610B2 (en) Material having antimicrobial activity when wet
Liu Ph-Indicating Colorimetric Hydrogel for Wound Dressing and Medical Grade Silicone Adhesive For Skin Electronics: Towards Multifunctional Bionic Skin Patch
CN2796683Y (zh) 一种脂质水胶体高分子抗菌敷料
EP2000119A1 (en) Wound dressings
MXPA98008423A (en) Method of avoiding the irritation of skin caused by enzymes feca

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20051116

Termination date: 20140928

EXPY Termination of patent right or utility model