CN1223313C - 用于收回病人的组织的外科装置 - Google Patents

Abstract

用于收回病人的组织的外科装置。该外科装置包括：具有近端和远端的伸长支撑管；和滑动地和同轴地设置在所述支撑管内的伸长内杆。可拆去的袋连接在该杆上，其中所述袋最初设置在所述支撑管内，并且所述杆的向远处移动使所述袋由所述管伸出。该装置还包括接合该杆的机构，在所述杆最初向远处移动后，该机构防止所述杆的向近处的移动。该机构使得在所述袋整个伸出时脱离所述管，从而允许所述杆向远处移动或向近处移动。

Description

用于收回病人的组织的外科装置

发明领域

本发明通常涉及收回组织的外科器械，特别涉及对于通过小切口切除组织的内外科器械如袋或试样收回袋。

背景技术

内外科手术是通过在病人身上作出一系列小口或切口而完成外科手术的过程。这种类型的外科手术减少或不需要大的切口，并且将一些主要的切开外科过程如胆囊摘除变成简单门诊病人外科手术。因此，病人的恢复时间由几周减少到几天。这些类型的外科手术可以用于修复缺陷或从身体上如腹腔中摘除有病组织或器官。

所关心的是通过小口如切口、小的天生口或通过小直径腹腔镜检入口如套针从身体上摘除或切除生物物质或组织。组织可以具有多种类型或形式，但是分成三种普通类型：硬组织如肌肉和固体，肿瘤软组织如肝脏，和液体填充组织如囊肿、胆囊或发炎的阑尾。一些组织可以是多种类型的混合物。例如，发炎的胆囊可以是胆结石、液体如胆汁和浓液以及硬组织的外包皮的混合物。

使侵害达到最小的外科手术需要通过小切口取出已切除的组织。省时的办法是用手将大组织块切成可以通过切口的小片。但是，采用该方法会使组织碎片掉落，使液体溅到体腔内。如果切除的组织有癌变或发炎了，这会引起并发症，如癌症再植或再扩散到健康组织，或者使健康组织发炎。

为了满足上述需要，发展了外科手术袋或试样收回袋。将试样收回袋放置在身体的内腔，打开袋，然后将患病组织放置于其中。接着将该试样收回袋封闭以防止组织和液体由袋中调入身体内腔中。在将患病组织放入打开的试样回收袋中之后，将袋封闭并由病人身上的口内拉出。拉绳一般用于封闭体内的试样收回袋并从体内的口将袋拉出。

小口该试样回收袋的制造者带来了几种要考虑的设计难题。即，试样回收袋必须被紧紧地卷起或束缚起来以放入病人身上的小口内，当在病人体内展开时将其完全打开。为达到上述目的而设计出了外科展开器械。外科展开器械包括紧紧卷着的或束缚着的试样回收袋和展开机构，该展开机构使袋由器械的远端伸出并打开。一旦试样回收袋放在了病人体内，则外科医生通过推展开杆而起动展开机构。金属弹簧臂通常用于从外科展开器械推动紧紧卷着的袋和用于展开袋的开口。将切除的组织放如打开的试样收回袋，同时从弹簧臂上拆下袋并用拉绳将袋的开口封闭而将袋封闭。通过将展开杆拉回离开外科展开器械，将弹簧臂拉回到外科展开装置内。通过拉动拉绳以由病人身上取出试样收回袋，将捕获的组织由病人体内的口中取出。这种类型的外科器械在本领域中是公知的，并且在Bell等的US5465731、Kammerer等的US5480404和Tovey等的US5647372中公开该类型的外科器械，这里通过参考而合并其内容。

试样收回器械具有用于容纳切除组织的试样收回袋。试样收回袋通常装在伸长支撑管内处于被束缚状态。试样收回袋以束缚状态插入病人体内，操作外科收回器械使袋由伸长支撑管伸出并将其展开呈打开状态。将切除组织插入打开的试样收回袋，将袋封闭并从试样收回器械上取下。分别从病人身上取出已操作的试样收回器械和已填充的试样收回袋。试样收回器械在本领域中是公知的，该试样收回器械在Kammerer等的US5480404和Rousseau的US5971995中得以公开，这里通过参考而合并这两个专利的内容。

虽然上述试样收回袋和外科展开机构工作良好，在有些情况下，外科医生会因疏忽而部分起动袋展开机构和由器械上部分展开袋。当外科医生试图通过在起动展开机构而改正失误时，袋会被部分从金属臂上取下而不能正确打开。在有些情况下，部分打开的袋不能工作，要求替换外科器械。为了呈送该组织，可以将运动控制机构或单向棘轮机构与外科展开器械组合。双单向棘轮机构在Rousseau的US5971995中得以教导，每个棘轮机构一直完全接合。一个棘轮机构限制近移运动一个棘轮机构限制远移运动。设置三个窝形的可伸缩部件，其中一个是展开杆，其移入器械内以展开袋和一个部件，移出器械以封闭并释放试样收回袋。一个棘轮机构限制两个部件之一的移入器械的移动，第二棘轮机构限制展开杆移出器械的移动。但是，Rousseau装置的双棘轮机构不能防止外科医生部分插入展开杆和部分收回展开杆。这些动作会由外科器械部分展开试样收回袋。

所需要的是简单的低成本外科展开器械，该器械具有上述所有优点并克服上述不足。因此，它有利于提供改进的简单运动控制机构或棘轮机构，该机构防止试样收回袋部分展开。目前，没有可以进行具有上述改进和优点的外科手术的外科展开器械。

发明内容

根据本发明，提供一种用于收回病人的组织的外科装置。该装置包括：具有近端和远端的伸长支撑管；和滑动地和同轴地设置在所述支撑管内的伸长内。可拆去的袋连接在该杆上，其中所述袋最初设置在所述支撑管内，并且所述杆的向远处移动使所述袋由所述管伸出。该装置还包括接合该杆的机构，在所述杆最初向远处移动后，该机构防止所述杆的向近处的移动。该机构使得在所述袋整个伸出时脱离所述管，从而允许所述杆向远处移动或向近处移。

附图说明

附加的权利要求特别表述了本发明的新颖性特征。但是，最好参照下述结合附图的说明来理解作为操作的结构和方法的本发明本身及其进一步的目的和优点，其中：

图1是推拉杆由柄部向近处延伸的非启动试样收回器械的等角图，手柄设置在支撑管的近端，改进的试样收回袋被束缚在支撑管的远端内；

图2是图1的起动试样回收装置的等角图，推拉杆已经完全插入柄部和支撑管以由支撑管25展开改进的试样收回袋；

图3显示了本发明改进棘轮机构的活动部件的分解视图。

图4是当推/拉杆处于图1的未起动位置时本发明的改进单向棘轮机构的横截面图，推拉杆上的单向棘轮机构与弹簧加载弹体接合以将推拉杆运动方向限制在箭头所示方向上。

图5显示了当推/拉杆45完全插入图2所示的支撑管中通过向下推动将弹簧加栽弹体而锁定式接合柄部以永久性脱开单向棘轮机构时的本发明改进试样收回器械的横截面；

图6所示的为在将推拉杆45拉出支撑管25以释放和关闭试样收回袋后的本发明改进单向棘轮机构的横截面图，弹簧加栽弹体保持在向下的位置，使单向棘轮机构永久性脱开。

图7所示的为现有技术试样回收袋的侧视图，位于关闭套索下面的热钎的两行实线；

图8所示的为具有开口端、封闭端和封闭套索的图2中改进试样收回袋的侧视图，该改进试样袋具有位于开口端的两断续焊接线以加强试样收回袋的密封；

图9所示的为图2试样收回袋的第二侧视图，包括两断续焊接线之间的对角线，该对角线表示褶引导件之间的褶折叠线。

具体实施方法

现在参照附图，其中相同标号表示各图中相同的部件，图1中显示了准备插入病人体内的未起动试样收回器械20的等角图。试样收回器械20具有伸长支撑管25，其近端具有柄部30。柄部30具有固定连接到伸长支撑管25上的上半部32和下半部33。一对相对的指环31由柄部30延伸，无阻通道26延伸穿过支撑管25和柄部30。推/拉杆45滑动设置在通道26内，其近端具有具有拇指环46，其远端具有一对弹簧臂。改进试样收回袋75连接到推/拉杆45的远端，并被束缚在支撑管25远端的通道26内。

图2是改进的试样收回器械20的等角图，已经开动该装置以便由支撑管25的远端展开改进的试样收回袋75，推/拉杆45已经完全插入试样收回器械20并已经由支撑管25远端推动改进的试样收回袋而将紧塞27锁入支撑管25的凹口28内。一对相对的弹簧臂47可释放地将改进的试样收回袋75连接到推/拉杆45上。封闭弹簧95可移动式连接到推/拉杆45的中央并由紧塞27内的开口(未示)向远处延伸。封闭弹簧95终止于可关闭套索96，套索96绕改进的试样收回袋75的开口端76周围延伸。活结97用于套索96上，当向远处拉动推/拉杆45可以使其闭上。活结97保持与弹簧臂47下面的紧塞27接触(未示)。当由支撑管25释放弹簧臂47而呈“Y”形以打开改进的试样收回袋75的开口端76时，弹簧臂47伸展打开。弹簧臂保持在通道78内，通道78形成在改进的试样收回袋75每侧内。一旦试样收回袋完全展开，永久性脱开单向棘轮机构55。未锁定推/拉杆45收回到支撑管25内，同时由通道78收回弹簧臂47并关闭套索以由试样收回器械20脱开改进的试样收回袋75而将其封闭。弹簧臂47可以由弹簧材料如不锈钢、镍钛金属互化物、钢弹簧合金、铜弹簧合金或任何其它可以以改变形状存储并在释放时恢复或接近原始形状的材料构成。

本发明(图6)的改进运动限制机构或单向棘轮机构55设置在柄部30内，并可操作地与推/拉杆45接合。单向棘轮机构55只在改进的试样收回袋75由伸长支撑管25展开期间工作。如果在最初展开行程试图收回推/拉杆45，在推/拉杆45最初插入(以展开改进的试样收回袋75)时单向棘轮机构55滑脱并锁定。一旦改进的试样收回袋75完全由支撑管25展开，本发明的单向棘轮机构55永久性脱开并使推/拉杆45的作自由近移和远移。

上述的单向棘轮机构55仅在推行程是活动的(以展开改进的试样收回袋75)以防止外科医生部分展开改进的试样收回袋75然后由改进的试样收回袋75部分收回弹簧臂47。单向棘轮机构55最初设置在柄部30(图2)的下半部33，如图4-6所示。

图3显示了构成单向棘轮机构55的活动部件的分解视图。单向棘轮机构55包括弹簧60、阳部件或弹体56和推/拉杆45。弹簧60通常将弹体56向上推入与一系列阴部件或凹穴48的操作接合状态，凹穴48沿推/拉杆45的底部(如图1和2所示)等距离隔开，凹穴48弹体56互相作用以产生期望的单向棘轮动作。凹穴48具有近侧上成角度的凹穴斜面49、远侧上垂直凹穴平面50和凹穴底部51。锁定刀52设置在处于推/拉杆45远端的贴近母指环46处，具有锁定斜面53和锁定平面54。在图3中，显示了推/拉杆45的近端，显示了拇指环46的一部分。

图4是当推/拉杆45完全由柄部30延伸并准备由支撑管25的远端展开收缩的改进试样收回袋75(图1)时组装在柄部30内的单向棘轮机构55的横截面图。通过弹簧60按压弹体56的接合端57使其靠着凹穴底部51。通过凹穴平面50与弹体56的接触防止将推/拉杆45拉出(图4-6的右边)。

推/拉杆45向着远处(箭头方向)自由移动以展开改进的试样收回袋75。推/拉杆45的远移使弹体56与凹穴斜面49接触，当斜面向远处移动时，弹体56向下移动。当推/拉杆45的远移持续时，弹体56弹入邻近的凹穴48中。任何近移推/拉杆45的企图都导致弹体56接触凹穴48(其中放置有弹体56)的锁定边34并防止近移运动。推/拉杆45的远移运动不受约束。

图5显示了当推/拉杆45完全插入(见箭头)试样收回器械20时组装的单向棘轮机构55的横截面。通过该动作将改进的试样收回袋75由支撑管25的远端完全展开(图2)。如图所示，弹头56横穿推拉杆45内的整个凹穴48并由锁定斜面53向下推向最低位置，使弹体56的接合端57靠在锁定平面54上。在此锁定位置，偏离锁定臂58上的钩状物59保持或锁定在柄部30下半部33的锁定凸缘34上。当推/拉杆45向近处(箭头方向)移动时，锁定刀52移动离开弹体56，钩状物59和锁定凸缘34之间的锁定接合将弹体56固定在锁定位置。由于弹体56处于锁定位置，弹体56可不再干涉凹穴48，使单向棘轮机构55永久性脱开。由于弹体56处于锁定位置，推/拉杆45在(两个方向中的)任一方向上自由移动。

图6所示的为将推拉杆45拉出支撑管25(见箭头)以释放和关闭改进的试样收回袋75后的本发明单向棘轮机构55的横截面图。推/拉杆处于与图4所示相同的位置，但是弹体56处于锁定位置，使单向棘轮机构永久性脱开。

在本领域中众所周知，试样收回袋用于由身体接收和去除组织。图7显示了现有技术的收回袋175，它具有开口端176、封闭端177和密封机构如绕开口端176的密封绳195。通过活结197将密封绳195设置在套索196中。现有技术收回袋175通常由一对相对壁179构成，每个壁由至少一层弹性材料或聚合材料断开。壁179由至少一层弹性材料或聚合材料构成，但是不限于聚胺脂、聚乙烯、聚丙烯、硅有机树脂、乙烯树脂或特氟纶。这些壁179可以以一定角度切断以生产锥状回收袋。

壁179的多层结构是很常见的并且可以加入用于起加强作用的柔性金属网、热成形塑料网、织物或凯夫拉尔(Kevlar)。如图所示，由聚胺脂平薄片切成要求形状的一对完全一致的壁179，该要求形状具有呈锥度的侧边180以便于将其从病人移去。相对的一对壁179彼此对准并通过胶黏、热焊或超声焊沿侧边180和封闭端177连接在一起以形成袋。

通过在壁179的部分开口端上的第一折叠以形成与袋壁179外部接触的折叠壁181，将密封绳195装在现有技术收回袋175的开口端176。然后围绕现有技术收回袋175设置密封绳195的循环密封套索196，套索196向上滑进折叠壁181内表面和袋壁179外表面之间的折叠分叉处(crotch)182。另外，可以使用多个其它密封机构，如带或索带。然后将折叠壁181的内表面与袋壁179的外表面以实线连接，这里的实线指的是第一连续焊缝185，其位于密封套索196下面以安装密封套索196。上述的任何连接方法可以形成连续焊缝，但是通常使用热钎(heat staking)。热钎组合使用热量和压力以将两层壁179焊接在一起。该过程可以由壁179的表面压出或凸起肋材料。必须注意保证当在现有技术收回袋175的每侧形成连续焊缝185时，该过程不将袋焊成封闭的，套索196在其中自由滑动。第一连续焊缝185将密封套索196滑动安装在现有技术收回袋175的分叉处内并使密封绳195在密封套索196收缩时进行移动。第二连续焊线190设置在袋两侧上的第一连续焊线185下面形成通道178，其间用于接纳弹簧臂47(如虚线所示)。

图8和9所示的为由试样收回器械20展开的图2所示的改进试样收回袋75侧视图。改进试样收回袋75在设计和功能上通常类似于现有技术试样收回袋175，但是具有优于现有技术的显著改进。改进收回袋75的许多特征与现有技术袋175的特征相同，但是为了区别起见会采用不同的部件标号。改进收回袋75的开口端76周围的区域和袋封闭的方式不同于现有技术。

如图所示，改进试样收回袋75还具有开口端76、封闭端77和密封机构如密封绳95。与现有技术收回袋175相同，改进试样收回袋75最初可以由上述相同材料和过程构成。即用胶、热焊或超声焊沿侧边80和封闭端77连接两平薄片以制成袋。

密封绳95可以与现有技术收回袋175使用的绳相同，通过在壁79的部分开口端上折叠以产生折叠壁81而将密封绳95束缚在改进收回袋75的开口端76。然后在改进收回袋75周围放置循环密封套索96，密封套索96向上滑进折叠壁81内表面和袋壁外表免之间的折叠的分叉处。与现有技术收回袋175不同，折叠壁81以不同方式连接到袋的外壁79上，以提供有利于使用者的改进。在改进收回袋75上精细间隔的断续连接点或第一断续焊缝86取代现有技术收回袋175使用的连续焊缝，这样，在图8中，通过第一断续焊线85将套索96围绕开口端76固定。第二断续焊线90由隔开的第二断续焊缝区92形成，第二断续焊线90第一和第二断续焊线85、90之间的袋两侧上都形成通道78。第一和当第二断续焊线85、90的焊接区包括粘结在一起的两层壁79时，它们比环绕壁79坚硬。此外，焊接区在热钎或焊接过程中可以由袋的表面向外突出。设置通道78以容纳弹簧臂47并可拆卸式将改进收回袋75固定在推/拉杆45上。

在第一和第二断续焊线85和90上的断续焊缝由材料独立的材料段隔开。断续焊缝区86之间的间隙确定为长度“A”，第二断续焊缝之间的间隙确定为长度“B”。“A”间隙最好长于“B”间隙。第一断续焊缝区86在水平方向关于第二断续焊缝区92交错间隔(图8和9)。

由于断续焊线85、90提供交错的坚硬(焊接的)区和不坚硬(未焊接的)壁79，因此提供了改进收回袋75的加强密封。众所周知有这样的现象，当受载时，不坚硬区会先于较坚硬区起皱或变形。利用适当的设计，可通过在封闭收回袋75时强制收回袋75以期望的方式起皱或折叠，利用此倾向去增强收回袋75的密封。

看第一断续焊线85，断续焊线85由交错的第一断续焊缝区86和独立区域或长度“A”构成。当套索96封闭时，独立长度“A”会先于断续焊缝区86起皱或隆起。长度“A”的间隙在第一断续焊缝线85的第一断续焊缝区86之间最大，以使其在将套索96收紧时，独立材料在焊缝之间起皱和隆起最大量。这减小了封闭所需的力，使封闭的开口端76尺寸最小。第一断续焊缝区86之间的独立材料“A”首先起皱，较硬的第一断续焊接区86随后起皱。这样，第一断续焊线内的断续焊缝区86的交错区和独立区或长度“A”提供密封中受控起皱的交错区域。受控起皱的交错区在密封过程中具有一致性并减小由局部隆起皱引起的不均匀密封。上述原因使第一断续焊线85封闭得硬于第二断续焊线90并加强袋的密封。

第二断续焊线90还包括由第二断续焊缝区92形成的交错区、由独立长度“B”形成的独立区。独立壁材料的长度“B”在第二断续焊线90中最小，并交错间隔以直接位于第一焊缝区下面。当改进试样收回袋75封闭时在其中形成受控起皱和折叠。如图9所示，该效果可以用于形成折叠线如对角折叠线83，当改进试样收回袋75被拉动封闭时，折叠线83引起改进试样收回袋75的壁79打皱(沿着对角折叠线83)。所引起的皱褶提供均匀密封，减小了封闭开口端76的尺寸，使得易于从病人上取出充满的改进收回袋。对角折叠线83和开口端76之间的折叠角度θ可以约为1至90度。

虽然本发明中使用断续焊缝以引起受控起皱和折叠，但是可以采用其它机构。即使用高硬度和低硬度的交错区以强制改进试样收回袋75在其封闭时折叠。虽然采用焊缝和凸起段来提高局部区域的硬度，但是可以提供其它实施例。例如，高硬度和低硬度的交错区可以产生相同效果。实现要求效果的其它实施例或实施例的组合是：硬的或半硬材料段如塑料部件在改进试样收回袋75上的固定，使用硬胶以将折叠壁81连接到袋上，将硬部件压到改进试样收回袋75上，不同硬度计(durometer)的壁段，或采用热量或压力(类似于在妇女裙子上熨出皱褶)在试样收回袋中预置折叠。虽然给出了另外几个实施例，但是这里有许多可以实现相同目的的实施例。

使用试样收回器械的外科步骤

试样收回器械20频繁使用在胆囊切除术或胆囊摘除中。在该内外科手术过程中，外科医生给病人服镇静剂并将二氧化碳气体吹入病人腹腔。接着，将一系列内诊入口(endoscopic access port)或套针(trocar)放置在病人隆起的腹腔内作为内器械的通道。外科医生在病人中放置了观察仪或内窥镜以在显示器上看到胆囊和外科位置。通过观察显示器，外科医生能够识别、夹住和切断胆囊管和胆囊动脉。接着，仔细从肝床上仔细摘除胆囊并被外科抓取器械抓住。未起动试样收回器械20(图1)插入套针入口之一以收回切除的组织。

外科医生将拇指放如拇指环46，食指和第二指放如指环31时，开始通过将拇指环推入试样收回器械20而由试样收回器械推出改进试样收回袋。当改进试样收回袋75由支撑管伸出时，弹簧臂47开始展开并打开袋的开口端76。在伸出过程中，外科医生因疏忽而试图从器械中拉出拇指环46和推/拉杆45，但是通过单向棘轮机构55防止这一动作。一旦使改进试样收回袋75完全从支撑管25中伸出(图2)，单向棘轮机构55永久性功能失效，推/拉杆45可以进行近移和远移。

外科医生然后用抓取器械将切除的胆囊放置在改进试样收回袋的开口端76内并放开抓取器械。接着，外科医生同时绕切除的胆囊封闭改进试样收回袋75并通过将拇指环46和推拉杆45从近处拉出支撑管25和柄部30而由弹簧臂47将其释放。当拉动推/拉杆45时，从改进试样收回袋75内的通道78向近出拉动弹簧臂，通过活结96拉动密封绳95以封闭套索96，密封绳95的自由端露出。防止活结97通过紧塞27近移。当改进试样收回袋75封闭时，在第一和第二断续焊线85、90上的断续焊接保证了袋的均匀密封。倾斜折叠线83形成于壁79的较小刚度部分并袋封闭时在袋中形成褶，提供改进的、一致的袋密封。一旦将改进的试样收回袋75由弹簧臂47上拆下，改进的试样收回袋通过密封绳95连接到试样收回器械20上。密封绳95的自由端易于由病人体外的推/拉杆上拆下。当将试样收回器械20从病人由套针取出时，将密封绳95拉出支撑管25。

为了从病人身上取出填充的改进试样收回袋75，外科医生在密封绳95上拉动以将填充的改进试样收回袋75的打褶和封闭的开口端76拉进套针的套管内。当保持密封绳95张紧时，通过套针切口由病人身上拉出套针和所连接的、填充的改进试样收回袋75。

会认识到等同结构可以替代这里图示和说明的结构，说明的发明实施例不只是可以用于实施要求保护的结构。作为可以用于实施本发明的等同结构的一个示例，如在外科收回袋的壁上固定硬的或半硬的材料以形成具有硬度和较低硬度的交错区域。作为可以用于实施本发明的等同结构的另一示例，可以使用不同硬度计的交错区域。此外应该理解，上述每个结构具有一种功能，该结构可以称之为完成该功能的部件。

虽然已经显示和说明了本发明实施例，对本领域的技术人员来说，显然这些实施例仅是以示例方式提供的。本领域的技术人员可以作出多种改变和替换而不背离本发明。因此，这就意味着仅是通过附加权利要求的精神和范围来限定本发明。

Claims (6)

1、用于收回病人的组织的外科装置，该外科装置包括：

a、具有近端和远端的伸长支撑管；

b、滑动地和同轴地设置在所述支撑管内的伸长内杆，可拆去的袋连接在所述杆上，其中所述袋最初设置在所述支撑管内，并且所述杆的向远处移动使所述袋由所述管伸出；以及

c、接合所述杆的机构，在所述杆最初向远处移动后，该机构防止所述杆的向近处的移动，所述机构使在所述袋整个伸出时脱离所述管，从而允许所述杆向远处移动或向近处移动。

2、如权利要求1所述的外科装置，其特征在于，所述机构是单向棘轮。

3、如权利要求2所述的外科装置，其特征在于，所述单向棘轮包括沿所述杆设置的一列纵向凹穴和偏压所述凹穴的至少一个臂。

4、如权利要求3所述的外科装置，其特征在于，所述臂通过弹簧偏压所述凹穴。

5、如权利要求1所述的外科装置，其特征在于，所述机构是用于锁定所述杆的钩状物。

6、如权利要求1-5之一所述的外科装置，其特征在于，一个柄部连接到伸长支撑管的近端。

Images