CN1222284C - 高脂饮食 - Google Patents

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Abstract

描述了一种用于药物或营养品的组合物，它包含至少一种脂质，其中该脂质提供大于35%的组合物总能量。一种优选实施方案包含约2/1到7/1的n-6/n-3脂肪酸比。另外，描述了制备组合物的方法；组合物在生产药物或营养品中的用途；以及一种治疗或预防脓毒症或炎症性休克的方法，包含给予有效量的组合物。

Description

高脂饮食
本发明涉及一种包含高脂含量的用于药物、功能食品或营养品的组合物，制备此组合物的方法；此组合物在药物、功能食品或营养品的生产中的用途；以及一种包含给予有效量的此组合物的治疗或预防脓毒症或炎症性休克的方法。
在本说明书的内容中，“包含”表示“包括，也有其它内容”。它并不意欲被解释为“仅由此组成”。
缩写EPA代表二十碳五烯酸(20：5，n-3)；DPA代表二十二碳五烯酸(22：5，n-3)；DHA代表二十二碳六烯酸(22：6，n-3)；MCT代表中链甘油三酯；LC-PUFA代表长链多不饱和脂肪酸。
通常推荐正常健康个体的饮食中所含的脂质含量提供饮食中总能量的30％左右。
常规饮食通常含高饱和脂肪酸并具有高n-6/n-3脂肪酸比例。食用这类饮食的问题是饱和脂肪酸与心血管疾病和癌症相关。另外，高比例的n-6/n-3脂肪酸与炎症性疾病相关。此外，众所周知慢性肠炎患者有发生某些类型癌症的危险。
有发生感染和脓毒性并发症危险的危重疾病病人所用脂质的数量和质量是一个争论的问题。已经发现脂质的数量对临床结果是重要的，特别对于限制体重和肌肉量的减少以及使脓毒性休克急性期产生的蛋白质水平正常化更是如此。这为保持危重疾病病人经肠用品的高脂含量提供了支持。
很显著的是，目前已经发现包含高脂含量的组合物对脓毒症或炎症性休克的恢复或预防有良好的效果。这是没有想到的，因为饮食中的脂质被认为在脓毒症或炎症性休克中不容易代谢，这是由于众所周知脓毒症诱发高甘油三酯血症。
另外，目前已经发现具有特异性脂肪酸分布型的组合物具有特别好的作用。
令人惊讶的是，目前获得的结果显示：
高脂含量的经肠饮食不仅对急性炎症性应激(急性期蛋白质浓度)的恢复，而且对临床参数(体重减轻和氮排泄)具有有益的作用。
高脂饮食的益处不仅在应激诱发后脂质水平升高时被观察到(治疗效果)，而且在应激开始1周前服用高脂饮食时亦很显著。
因此，第一方面，本发明提供了一种用作药物、功能食品或营养品的组合物，它含有至少一种脂质，其中此脂质提供大于35％的组合物总能量。
第二方面，本发明提供了一种生产本发明的组合物的方法，具有混合各组分、液化混合物并均质化的步骤。
第三方面，本发明提供了一种组合物在治疗或预防脓毒症或炎症性休克的药物、功能食品或营养品的生产中的用途，该组合物包含提供大于35％组合物总能量的脂质成分。
第四方面本发明提供了一种治疗或预防脓毒症或炎症性休克的方法，包括给予有效量的包含提供大于35％的组合物总能量的脂质含量的组合物。
优选地，本发明一种实施方案的组合物包含脂质，其中脂质含量提供下限为约40％，更优选为约50％和/或上限为约75％，更优选为约60％组合物的总能量。
优选地，本发明一种实施方案的组合物包含一种含MCT(中链甘油三酯)的组合物。更优选地，本发明一种实施方案的组合物包含总脂质约25wt％到约70wt％的MCT。甚至更优选地，本发明一种实施方案的组合物包含总脂质约40wt％到约60wt％的MCT。
更优选地，本发明一种实施方案的组合物包含低水平的除MCT以外的饱和脂肪酸。优选地，组合物包含小于约15wt％的饱和脂肪酸，MCT除外。
优选地，本发明的组合物的一种实施方案包含低n-6/n-3脂肪酸比。更优选地，此比例为约2/1～7/1。甚至更优选地，此比例为约2/1～5/1。
优选地，本发明组合物的一种实施方案中约3％到约5％的总脂质包含至少一种选自α-亚麻酸，EPA，DPA或任何来源的DHA的n-3脂肪酸。更优选地，本发明一种实施方案的组合物包含α-亚麻酸。
优选地，本发明的组合物的一种实施方案包含至少一种n-6脂肪酸。它优选选自亚油酸(18：2，n-6)、γ-亚麻酸(18：3，n-6)、二同γ-亚麻酸(dihomo-γ-linoleinicacid)(18：4，n-6)、或花生四烯酸(20：4，n-6)。更优选地，它选自亚油酸(18：2，n-6)和γ-亚麻酸(18：3，n-6)。它最优选为亚油酸(18：2，n-6)。
优选地，脂肪酸或脂质原料选自天然油、单细胞油、结构脂和合成油。优选脂肪或脂质原料为橄榄油、玉米油、向日葵油、菜子油、玉米油、榛子油、红花油、低芥酸菜子油、鱼油、乳脂、大豆等。分级椰子油为中链甘油三酯的优选原料。可以使用大豆油、低芥酸菜子油或橄榄油和MCT的混合物。
优选每日提供剂量为约0.5到约2.5升此组合物。更优选剂量为每日约1.5到2升。当然，精确的剂量应取决于病人的条件和状况。
优选地，本发明的一种实施方案的组合物采用适于经肠给药的形式。它优选包含一种可接受的载体、稀释剂或佐剂。
此组合物的一种优选实施方案包括蛋白质原料，糖原料和脂质原料。
蛋白质原料优选为优质蛋白质原料；例如乳蛋白、乳清蛋白、酪蛋白、或大豆蛋白或这些蛋白质的混合物。蛋白质原料可以是以完整蛋白质或水解形式存在。也可使用其它蛋白质原料如大米、豌豆和燕麦蛋白，或其混合物。另外，如果需要，蛋白质原料可以包括游离氨基酸。
蛋白质原料优选提供约10％到约25％的组合物能量。例如，蛋白质原料可以提供约12％到约18％的组合物能量；优选提供约15％的组合物能量。
糖原料可以是任何适当的糖或糖混合物。例如，糖原料可以是麦芽糖糊精、改性淀粉、直链淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉、果糖，或其混合物。如果要求低渗透性，则优选麦芽糖糊精。
糖原料优选提供约12％到约55％的组合物能量；优选约25％到约45％的组合物能量。例如，糖原料可以提供约40％的组合物能量。
优选地，组合物的一种实施方案包括完整的维生素和矿物质分布型。例如，可以提供充足的维生素和矿物质使每1000卡营养组合物供应约25％到约250％的推荐每日允许量的维生素和矿物质。另外，此组合物优选具有约200mOsm/l到约400mOsm/l的重量克分子渗透压浓度；例如约250mOsm/l到约350mOsm/l。此外，此组合物的能量密度优选为约700kcal/l到约1500kcal/l；例如约1000kcal/l。
优选地，组合物的一种实施方案采用随时可用的配方形式。以这种形式存在时，可以通过鼻胃管、十二指肠管喂给病人或让病人饮用。同样，此组合物可以以多种形式存在；例如作为果汁类型的饮料、奶昔类饮料等。在此组合物的另一种实施方案中，组合物优选以可溶粉末的形式存在，以便使用前的重构。
优选地，组合物的一种实施方案包括香料、增甜剂或其它添加剂。可以使用人工增甜剂如acetosulfame或基于L-天冬氨酰基的增甜剂；例如天冬甜素。
优选地，组合物的一种实施方案是根据常规方法而生产的；例如，通过将蛋白质原料、糖原料，以及脂质原料混合在一起。混合物中可以包括乳化剂。可以添加维生素和/或矿物质，但为避免热降解通常稍后再加入。亲脂维生素、乳化剂等可以在混合前溶解于脂质原料中。水，优选接受了反渗透的水，可以混合入其中形成液体混合物。水的温度优选为约50℃到约80℃以便帮助成分分散。可以买到的液化剂可以用于形成液体混合物。
液体混合物可以接受热处理而减少细菌量。例如，液体混合物可以被迅速加热到约80℃～100℃达约5秒到约5分钟。这可以通过蒸汽注入和热交换器，例如板式热交换器实现。
优选地，脂质混合物被冷却到约60℃到约85℃；例如，通过闪蒸冷却。脂质混合物可以被均质化；例如在两个阶段，第一阶段约7MPa到约40MPa，第二阶段约2MPa到约14MPa。均质化的混合物可以进一步冷却以便加入热敏感成分；如维生素和矿物质。均质化混合物的pH和/或固体含量很方便地被标准化。
为生产液体产物，优选将均质化的混合物无菌装入适当的容器中。可以通过预加热均质化的混合物(例如到约75℃到约85℃)并注入蒸汽到均质化的混合物中从而将温度升高到约140℃到约160℃；例如，约150℃。可以通过例如闪蒸冷却将均质化的混合物冷却到约75℃到约85℃。可以将均质化的混合物进一步均质化，冷却到室温左右并装入容器中。执行无菌装入的适当设备是可以买到的。
为生产粉末产物，优选将均质化的混合物干燥为粉末；例如通过喷雾干燥。优选使用常规程序。
优选地，液体形式组合物的一种实施方案是通过管饲、重力或泵给予。采用这种形式时，组合物在室温下优选具有小于约12cp的粘度。
本组合物的实施方案优选适于临床应用，例如作为人或动物患者的营养支持；特别是要求长期营养支持的患者。另外，此组合物优选适于有正常消化功能的患者。
应该理解组合物可以采用其它适于临床营养以外的形式。例如，此组合物可以以甜点、谷类食品、酸奶、小吃等形式存在。如果喂养宠物，经肠组合物可以以干燥粗磨食物、肉乳状液或配方乳状液的形式存在。
现在将参考以下附图详细描述本发明的特定实施方案：
图1表示感染前大鼠生长的测量结果。
图2表示食物转化效率结果，在食用含35％脂质饮食的大鼠中比在食用含15％脂质饮食的大鼠中低35％。
图3表示感染后大鼠重量改变的结果。
图4表示感染6天后大鼠尿中累积氮排泄的结果。
图5表示调查高脂饮食对大鼠脾重量的作用的实验结果。
图6和7，来自于两个独立的实验，表示对大鼠白细胞作用的结果。
图8和9，来自于两个独立的实验，表示对大鼠血清类粘蛋白血浆水平作用的结果。
图10和11，来自于两个独立的实验，表示对大鼠白蛋白血浆水平作用的结果。
图12表示饮食脂质水平对大鼠甘油三酯血浆水平作用的结果。
图13表示感染后大鼠体重改变的结果；此图为实施例2的一部分。
实施例1
本实施例涉及饮食中脂质含量。
很明显的是已经发现在饮食中，特别是在危重疾病病人的经肠用品中具有有益的脂质含量和分布型。目前已经研究了高脂饮食在急性应激情况下的作用。
目前已经应用了大鼠脓毒症动物模型，它允许检验从代表不同临床情况中观察到的炎性综合症的状况恢复过程中的饮食(见Breuilleet al，Infection and Immunity，67，1079-1085，(1999))。重要的是注意示例于大鼠中的饮食必须和其它哺乳动物如人的饮食相关联。例如，大鼠的高脂饮食35％的卡路里从脂质中得到，而人的高脂饮食至少约35％～100％的卡路里从脂质中得到。
进行了分别标记为实验1(Expt 1)和实验2(Expt 2)的两个实验，从而评估当经肠喂食15％或35％的卡路里来自脂质的饮食时大鼠从脓毒症的恢复。第二种用量对应大鼠通常在实验室饮食中所用脂质量的两倍以上的用量。
在第一个实验中，大鼠在实验过程中即感染前6天和感染后10天，接受15％或35％脂质饮食。
在第二个实验中，所有大鼠在感染前阶段接受含15％脂质的饮食，然后被随机分组在感染后继续用15％脂质饮食或35％高脂饮食。观察了感染反应中高脂饮食对不同参数的有益作用：明显地，食用高(35％)脂质饮食与食用低(15％)脂质饮食相比，各参数恢复到正常值的速度更快。
在第一个实验中，食用了如下饮食：
高脂饮食(脂质提供35％的能量)
参数 单位 规格  分析
能量蛋白质脂质糖脂肪酸模式C14：0C16：0C18：0C18：1 n-9C18：2 n-6C18：3 n-3 Kcal/100mlG/100mlG/100mlG/100ml总FA的百分比总FA的百分比总FA的百分比总FA的百分比总FA的百分比总FA的百分比 1003.753.912.5不固定不固定不固定不固定不固定不固定 0.3136.420544.8
低脂饮食(脂质提供15％的能量)
参数  单位  规格 分析
能量蛋白质脂质糖  Kcal/100mlG/100mlG/100mlG/100ml  1003.751.6717.5
低脂饮食中的脂肪酸组成与高脂饮食类似。
将饮食连续灌胃。研究了四组动物(入组时，每组n＝11)。(1)INF15组：感染动物。这些大鼠在感染前和感染后接受15％脂质饮食(脂质＝大豆油)(2)PF 15组：INF 15的配对喂养动物(用盐水假感染)。这些大鼠在感染前和感染后接受15％脂质饮食(脂质＝大豆油)。(3)INF 35组：感染动物。这些大鼠在感染前和感染后接受35％脂质饮食(脂质＝大豆油)。(4)PF 35组：INF 35的配对喂养对照动物(用盐水假感染)。这些大鼠在感染前和感染后接受35％脂质饮食(脂质＝大豆油)。
所用经肠用品是等氮的和等卡路里的。它们仅仅在脂质/糖的相对含量上不同。由于技术原因，蛋白质以肽的形式提供，因为完整蛋白质饮食涉及导管堵塞问题。
为诱发感染，通过静脉注射(经尾静脉)0.5ml理论含量为1.0×109细菌/ml的0.5ml大肠杆菌悬浮液而感染动物。
在注射细菌或盐水后，肠道营养逐渐重新引入。
在第二个实验中使用与第一个实验中同批的饮食。第一个实验和第二个实验方案的不同如下：
1)C(n＝6)：对照组接受15％脂质饮食(脂质＝大豆油)。
2)INF 15：感染动物。这些大鼠在第二个实验全过程中接受15％脂质饮食。
3)PF 15：INF 15的配对喂养动物(用盐水假感染)。
4)INF 35：感染动物。这些大鼠在第二个实验的感染前接受15％脂质饮食，在感染后接受35％脂质饮食(脂质＝大豆油)。
5)PF35：INF 35的配对喂养对照动物(用盐水假感染)。
6)感染后的再喂养率比第一个实验中略高(每天额外10％)。
感染前的体重
第一个实验中的总体趋势可以形象化为一条直线(见图1)。很明显两个组在3天后开始表现出体重增长的不同：用15％脂质饮食喂养的动物比35％脂质饮食喂养的动物显示出更好的生长。这明确证明在健康大鼠中，不推荐高脂饮食，并且对于健康大鼠，15％的总卡路里以脂质形式存在比35％的总卡路里以脂质形式存在提供更好的饮食。
感染后体重的改变
体重的改变在两组中和两个实验中都是相似的。体重减轻平行于食物摄取曲线。所以，在初始的体重减轻后，当食物摄取达到随意食物摄取的50％时有进行性的生长恢复。
结果显示6天后INF 15％和INF 35％的差别有所改变：第6天前，INF 35％的值大于INF 15％，但6天后，有一个改变的趋势。所以，在感染开始后体重减轻较小，可以解释为生物体对高脂饮食的反应。然而在第二个实验中没有观察到不同，提示如果在感染前就使饮食富集脂质，有益的作用就更显著。
总结两个实验的结果可以得出重要的结论，即高脂饮食限制了体重减轻。另外，如果在感染前就使饮食富集脂质则尤其有效。
尿氮排泄
在体重改变的同时观察氮排泄是有趣的，因为已知肌肉萎缩和体重减轻反映了增加的蛋白分解代谢。实际上，增加的蛋白水解通常与尿中增加的氮排泄相关。
当观察感染动物和它们的配对喂养对照动物时尿氮排泄趋势是相反的。感染后，INF大鼠(特别是使用15％脂质饮食的)到第二天为止增加了尿氮排泄，然后它们的值达到稳定(在两个实验中都观察到此现象)。两个PF组都可观察到相反的现象。
在第一个实验中，与INF 15相比，INF 35具有较小的每日氮排泄的趋势。每天都观察到此趋势。感染和配对喂养动物之间的对间差异表示感染动物丢失更多的氮。这一作用在15％配方中比在35％配方中更显著，并且INF 15和INF 35之间的差异在感染后第2和3天是显著的。
当用感染后0到6天的累积排泄表示尿氮时确证了35％配方的相同有益作用(P＜0.05)，见图4。
在第二个实验中，在感染后第2和3天也观察到了食用高脂饮食对氮丢失的限制(P＜0.05)。
这些结果导致的结论是，高脂饮食对限制由脓毒症诱导的氮丢失具有有益的作用，提示肌肉蛋白水解(在急性炎症状况中急剧增加)的潜在减少。
组织重量
高脂饮食表现出对限制肌肉萎缩和脾重量恢复到正常值有益。
白细胞计数：
高脂饮食表现出对促进白细胞计数正常化有益。
血浆中的蛋白质浓度
脓毒症急性期中产生的蛋白质在炎症过程中显示出浓度的改变。饮食中的高脂质含量表现出促进急性期蛋白质浓度的正常化。观察了正电性和负电性的急性期蛋白质的这种现象。
实施例2
本实施例涉及饮食中的脂质分布型。
由于实施例1表示了提供高脂质含量饮食的结果和结论，实施例2定位于饮食脂肪酸对炎症参数的定量作用。使用了同样的大鼠脓毒症模型和细菌悬浮液。
下表总结了饮食配方中的脂肪酸组成。
                                       表6
原料 饮食A 饮食B   饮食C 饮食D 饮食E
大豆 大豆   橄榄油 橄榄油 大豆
橄榄油 低芥酸菜子油   鱼油 低芥酸菜子油 低芥酸菜子油
MCT MCT   MCT 红花油MCT 乳脂
总FA百分比(重量％)MCT 38.5 38.5 38.5 38.5 5.1
SATI18：1n-9n-6 PUFAn-3 PUFAn-6/n-3  49.036.810.52.34.5   49.027.318.54.14.5   52.227.314.53.24.5   49.027.321.g1.021.8   50.027.316.03.64.5
1包括MCT
动物和饮食
研究了5组(每组n＝10)Sprague Dawley大鼠。所有大鼠接受基本的粉末状鼠食和随意食水饲养4天，然后被随机分配到含15％脂肪作为能量并仅仅是脂肪酸组成不同的5个饮食组(上表中的A-E)之一。在脓毒症前(7天)和诱导后(10天)给大鼠随意喂食它们的饮食处理。
根据上表将饮食制备为粉末状。
感染前的体重改变
用引导分析程序检测了食物摄取和生长速度的微小差异，B和C组与其它组相比有更高的食物摄取量和体重增加。然而，在第0天，没有观察到平均体重的不同。
感染后体重的改变
在所有各组中，在刚刚感染后，动物表现出显著体重减轻(图13)。此后，体重保持基本稳定(或有轻微减小的趋势)直到感染后6天。在所有各组中，我们发现感染后6到10天之间的恢复。
这些数据强有力地提示了给动物喂食含高水平MCT，联合α-亚麻酸(18：3)作为n-3脂肪酸原料(饮食A和饮食B)的饮食与所有其它饮食处理(C，D，E)相比的有益作用。饮食脂肪酸组成表现出对感染反应中的体重减轻和恢复有影响。
喂食了作为n-3长链多不饱和脂肪酸原料的鱼油(饮食C)、二十碳五烯酸(20：5，n-3，EPA)和二十二碳六烯酸(22：6，n-3，DHA)的动物与喂食了α-亚麻酸(饮食A和B)的动物相比没有显示出相似的有益反应。另外，用长链饱和脂肪酸如甘油三酯(饮食E)替换MCT(饮食A和B)对体重减轻和感染后恢复有不利作用。
急性期蛋白质
纤维蛋白原、α2-巨球蛋白和血清类粘蛋白为正电性急性期蛋白质。我们发现感染后它们的浓度剧烈增加。后两个蛋白在第二天达到峰值。纤维蛋白原浓度在第2天和第6天比正常值高2倍。
白蛋白是负电性急性期蛋白质：它的浓度在感染后降低(约为正常范围的一半)。
脂肪酸组成不同的饮食对脓毒症后大鼠恢复的作用提示食用优选包括下列成分的饮食可以获得有益的结果：
a)MCT作为能量来源
b)低水平的饱和脂肪酸(除MCT)
c)α-亚麻酸作为n-3脂肪酸原料而不是LC-PUFA，EPA，DPA和从鱼油中得到的DHA。
d)低n-6/n-3脂肪酸比
e)高脂质含量
上面定义的饮食的有益作用包括：
a)感染后减弱的体重丢失
b)在恢复期更好的生长速度(A和B组)
c)更高的食物摄取量(A组和程度略小的B组)
实施例3-产品组合物的实施例
制备了本发明组合物的一个实施例。它的组成如下：
  营养成分     能量百分比     g/L或g/1500Kcal
  蛋白质     18     67.5
  糖     37     138.8
  脂质     45     75.0
总脂质的重量百分比    g/L
  MCT     50％     37.5
  饱和的(包括MCT)     57％     42.8
  单不饱和的     31％     23.3
  多不饱和的     12％     9.0
  亚油酸(18：2，n-6)     9％     6.8
  α-亚麻酸(18：3，n-3)     3％     2.3
  n-6/n-3之比     3.0
维生素和矿物质的含量至少为RDA的25％。
组合物的卡路里密度为1.5Kcal/ml。
应该理解对这里描述的本发明优选实施方案的各种改变和修饰对本领域中的技术人员是很明显的。可以在不离开本发明的精神和范围并不减少它的附带优点的前提下进行这些改变和修饰。所以这些改变和修饰意欲包括在从属权利要求的范围内。

Claims (8)

1.一种组合物的用途，此组合物包含至少一种脂质，该脂质提供35％到75％的组合物总能量，该脂质包含总脂质25wt％到约70wt％的中链甘油三酯，n-6/n-3的比例为2/1～7/1的n-6和n-3脂肪酸，此组合物用于生产治疗或预防脓毒症或炎症性休克的药物、功能食品或营养品。
2.权利要求1的用途，其中n-6/n-3的比例为2/1～5/1。
3.权利要求1或2的用途，其中n-3脂肪酸选自α-亚麻酸，EPA，DPA或DHA。
4.权利要求3的用途，其中n-3脂肪酸是α-亚麻酸。
5.前述任意一项权利要求的用途，其中n-6脂肪酸选自亚油酸(18:2，n-6)、γ-亚麻酸(18:3，n-6)、二同γ-亚麻酸(18:4，n-6)、或花生四烯酸(20:4，n-6)。
6.权利要求5的用途，其中n-6脂肪酸是亚油酸(18:2，n-6)。
7.前述任意一项权利要求的用途，其中该脂质包含小于约15wt％的饱和脂肪酸，MCT除外。
8.前述任意一项权利要求的用途，其中该组合物用于经肠给予，包含可接受的载体、稀释剂或佐剂。
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