CN1221335A - 包含分散的表面活性剂复合物的局部用组合物 - Google Patents

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Abstract

公开了一种局部用护肤组合物,它包含约0.1%至约20%重的氧化胺表面活性剂,约0.1%至约20%重的阴离子表面活性剂,约0.001%至约20%重的皮肤活性剂,约40%至约99%重的水,和在配制组合物之前或期间形成的分散的表面活性剂复合物,该复合物包含约25%至约100%的组合物中的氧化胺表面活性剂和约25%至约100%的组合物中的阴离子表面活性剂。该护肤组合物用于洁净皮肤并缩小毛孔,同时改进了皮肤活性剂向皮肤表面的沉积及其有效性,该组合物对皮肤更温和,皮肤感受更佳。

Description

包含分散的表面活性剂复合物的局部用组合物
发明领域
本发明涉及含皮肤活性剂和分散的表面活性剂复合物的局部用组合物。该分散的表面活性剂复合物在配制组合物之前或期间内形成，它包含阴离子表面活性剂和氧化胺表面活性剂。该局部用组合物用于洁净皮肤和缩小毛孔，同时改进皮肤活性剂的沉积，更温和地清洁皮肤和改进皮肤感受。
发明背景
皮肤问题，如干燥、干癣、鳞癣、头屑、胼胝、光损伤、老化和晒斑都被描述为角朊化紊乱，其中皮肤表面角质层细胞的脱落相对于正常的年轻健康皮肤有所改变。这种改变产生了大的细胞簇脱落，产生可见的皮肤鳞屑，角朊质在皮肤的表面或小囊或管道内积累以及皮肤表面粗糙。这些状态可以通过除去最外层角朊质而改善，即通过脱屑作用。
有许多局部用组合物用于处理受各种皮肤问题如上述那些侵扰的个体。这些组合物局部施用于皮肤表面，向受影响的区域送活性剂，从而促进脱屑过程。但许多这类组合物对皮肤刺激，尤其是当与清洁用组合物中表面活性剂结合使用时。关于含皮肤活性成分的清洁型或漂洗型组合物，在清洁或漂洗过程中，皮肤活性成分向皮肤的有效沉积一直是难以达到。
现在发现，含有皮肤活性剂和分散的表面活性剂复合物的结合物的护肤组合物能局部有效输送皮肤活性剂，其中的分散的表面活性剂复合物在组合物配制之前或期间形成，它含有阴离子表面活性剂和氧化胺表面活性剂。还发现，当这种分散的表面活性剂复合物加入这里定义的局部用组合物中时，与仅含有自由表面活性剂的类似表面活性剂体系相比，该表面活性剂复合物对皮肤温和而无刺激。该表面活性剂复合物体系在清洁或漂洗过程中，向皮肤表面输送或沉积皮肤活性剂的能力增强。分散的复合物中表面活性剂组分仍有效地清洁皮肤和促进脱屑过程，但由于在各表面活性剂上的一些或所有电荷被复合，与仅含自由表面活性剂的类似体系相比，这些表面活性剂对皮肤少刺激。
因此，本发明的目的是提供向皮肤更好地输送皮肤活性剂的局部用组合物，进一步提供向皮肤输送皮肤洁净剂的作用，进一步提供在凝聚体系中的这种局部输送作用，它对皮肤有温和和少刺激的清洁作用，更进一步提供赋予皮肤柔软和光滑感受的这类局部输送作用。
发明概述
本发明涉及局部护肤组合物，它包含约0.1％至约20％重的氧化胺表面活性剂，约0.1％至约20％重的阴离子表面活性剂，约0.001％至约20％重的皮肤活性剂，约40％至约99％重的水，和在配制组合物之前或期间形成的分散的表面活性剂复合物，该复合物包含约25％至约100％的组合物中的氧化胺表面活性剂和约25％至约100％的组合物中的阴离子表面活性剂。这些皮肤组合物改进了向皮肤表面的皮肤活性剂的沉积，产生了更温和的清洁皮肤作用以及改进了的皮肤感受。
本发明还涉及使用该局部用组合物用皮肤活性剂处理皮肤、清洁皮肤和洁净皮肤和缩小毛孔的方法。
本发明还涉及制备这类组合物的方法，该方法包含以下步骤：(a)将氧化胺表面活性剂的水溶液和阴离子表面活性剂的水溶液结合形成含氧化胺和阴离子表面活性剂的表面活性剂复合物的水分散体，然后(b)将水分散体与皮肤活性剂结合。
发明详述
本发明的局部用组合物用于向皮肤表面输送多种活性成分。本发明的局部用组合物用于洁净皮肤和缩小毛孔。这些组合物直接施用于皮肤产生活性成分的所需输送作用，或它们用于清洁过程中在清洁中局部输送活性成分。
我们相信，局部用组合物中氧化胺表面活性剂组分与阴离子表面活性剂组分复合，形成了相对于单独的表面活性剂组分高度稳定的、分散的表面活性剂复合物。该分散的表面活性剂复合物可以是或不是可见的凝聚相形式，尤其适用于向皮肤辅助输送和沉积皮肤活性剂，从而增强其效力。在清洁型组合物的情况下，表面活性剂复合物的存在改进了清洁过程中向皮肤表面沉积皮肤活性剂的作用。由于分散的复合物含有氧化胺和阴离子表面活性剂，它也有效地清洁皮肤和促进脱屑过程。由于在分散的表面活性剂中各表面活性剂的电荷被复合，因此各表面活性剂与自由表面活性剂相比对皮肤少刺激。
本发明组合物可以包含、由以下成分组成或基本上由以下成分组成：基本成分以及非必选的成分。以下详述其范围。
这里所有份数、百分数和比率都按组合物总重量计，除非另有说明。所有重量百分比都按活性物重量基础计，除非另有说明。
本发明组合物可配制成各种产品形式，包括但不限于乳膏、稀液、摩丝、喷剂、“漂洗”清洁剂、“无水”清洁剂、条块、凝胶等形式。术语“漂洗”在这里是指组合物采取的形式是，它用于清洁过程时，最终用水将它从皮肤上冲洗或漂去以完成清洗过程。术语“无水”在这里是指组合物采取的形式是，它用于清洁过程时，无需用水，而是用擦拭工具将其擦去，擦拭工具如棉球、棉片、纸巾、毛巾等。
术语“药物上可接受的”在这里是指所述组合物及其组分足够纯，适于与人体皮肤和组织接触，不产生不当毒性、刺激、不相容、不稳定、过敏反应等。
分散的表面活性剂复合物
本发明的局部用组合物包含分散于整个组合物中的稳定的表面活性剂复合物，它包含阴离子表面活性剂组分和氧化胺表面活性剂组分。每种这些组分在下文详细描述。
具体地，表面活性剂复合物包含局部用组合物中的约25％至约100％的氧化胺表面活性剂和局部用组合物中的约25％至约100％的阴离子表面活性剂。
局部用组合物中分散的表面活性剂复合物在局部用组合物配制之前或期间形成，并包含这里所述的阴离子和阳离子组分。在配制之前或期间形成复合物是提供这里的性能优点的关键。在配制之前或期间形成所需的复合物可以用本领域已知的方法测定，该方法用于鉴定复合物的形成，如测定粘度和/或导电率。
该局部用组合物中的表面活性剂复合物也可以形成分散的凝聚体，该凝聚体可用显微分析看到。这种凝聚体系的形成和维持取决于许多标准，包括组分分子量、浓度、离子强度、阳离子和阴离子表面活性剂的电荷密度、pH和温度。凝聚体系的一般描述可见J.Caelles等人的“混合体系中的阴离子和阳离子化合物”，化妆品与盥洗用品，第106卷，1991年4月，第49-54页；C.J.van Oss的“凝聚、复合-凝聚和絮凝”，分散体科学和技术杂志，第9卷(5,6),1988-1989，第561-573页；和D.J.Burgess的“复合凝聚体系的实用分析”，胶体与界面科学杂志(J.of Colloid andInterace Science)，第140卷，第1期，1990年11月，第227-238页，这些文献引入这里供参考。
我们相信，本发明中的分散的表面活性剂复合物无论是否以凝聚体形式，都有助于改进皮肤活性剂(下面描述)向皮肤的沉积，或改进沉积之后这些皮肤活性剂的性能或效力。还认为，分散的表面活性剂复合物有助于提供具有改进的温和性的局部清洁作用，这是与不含这里所述预形成的表面活性剂复合物的类似表面活性剂体系相比。当加入该局部用组合物中时，这些表面活性剂复合物体系也产生改进的皮肤感受。
分析和检测阴离子/氧化胺复合物或凝聚体的技术在相关领域内是已知的。例如，显微分析局部用组合物可用于鉴定是否形成了凝聚相。在局部用组合物中这种凝聚相可鉴别出为另外的乳化相。使用染料可以从组合物中分散的其它不溶相中区别出凝聚相。通过相关领域中已知的方法也可以直接或间接地鉴别和定量表面活性剂复合物或凝聚体中的各组分。
氧化胺表面活性剂
本发明的局部用组合物包含氧化胺表面活性剂和阴离子表面活性剂(下述)的结合。已知的氧化胺表面活性剂可用于该局部用组合物，只要该表面活性剂极性足以复合组合物中的阴离子表面活性剂组分，并与组合物中基本成分相容，并且是向皮肤局部施用中药物上可接受的。氧化胺表面活性剂的浓度为组合物重量的约0.1％至约20％，更优选约0.2％至约15％，最优选约0.5％至约10％。正如前面所述，在该局部用组合物配制之前或期间，至少一部分的氧化胺表面活性剂必须与阴离子表面活性剂组分形成分散的表面活性剂复合物。
适用于本发明组合物中的氧化胺表面活性剂包括那些公开于以下文献中的表面活性剂：McCutcheon的洗涤剂与乳化剂，北美版(1986)，Allured Publishing Corporation出版；和McCutcheon的功能物质，北美版(1992)；两文献都全部引入作为参考。我们相信，这类氧化胺也能给该组合物提供抗微生物效果。因此，具有抗微生物性能的氧化胺在这里是尤其有用的。
适用于该组合物的氧化胺表面活性剂包括那些下式表示的：
Figure A9719527000081
其中R1包含碳数约8至约18的烷基、链烯基或单羟基烷基，约0至约10个亚乙基氧部分，约0至约1个甘油基部分，和R2和R3各具有约1至3个碳原子和0至约1个羟基，如甲基、乙基、丙基、羟乙基或羟丙基。优选地，R1为碳数约8至约18的烷基，优选约10至约16个碳原子；R2和R3各具有约1至3个碳原子，优选1个碳原子。上述式中的箭头为半极性键的常规表示方法。
适用的氧化胺表面活性剂的例子包括二甲基氧化可可胺、二甲基氧化肉豆蔻胺、二甲基鲸蜡基氧化胺、二甲基硬脂基氧化胺、十二烷基二甲基氧化胺、十三烷基二甲基氧化胺、十五烷基二甲基氧化胺、十七烷基二甲基氧化胺、十二烷基二乙基氧化胺、十四烷基二乙基氧化胺、十六烷基二乙基氧化胺、十八烷基二乙基氧化胺、十二烷基二丙基氧化胺、十四烷基二丙基氧化胺、十六烷基二丙基氧化胺、十八烷基二丙基氧化胺、十二烷基二丁基氧化胺、十四烷基二丁基氧化胺、十六烷基二丁基氧化胺、十八烷基二丁基氧化胺、十二烷基甲基乙基氧化胺、十四烷基乙基丙基氧化胺、十六烷基丙基丁基氧化胺和十八烷基甲基丁基氧化胺。
这里优选的氧化胺表面活性剂包括二甲基氧化可可胺和二甲基氧化肉豆蔻胺。
阴离子表面活性剂
本发明局部用组合物包含与上述的氧化胺表面活性剂结合的阴离子表面活性剂。已知的阴离子表面活性剂可用于该局部用组合物，只要该表面活性剂与组合物中基本成分是相容的，并在向人体皮肤局部施用时是药物上可接受的。阴离子表面活性剂的浓度为组合物重量的约0.1％至约20％，更优选约0.2％至约10％，最优选约0.5％至约5％。如前所述，在该局部用组合物配制之前或期间，至少部分阴离子表面活性剂必须与氧化胺表面活性剂组分形成分散的表面活性剂复合物。
用于本发明组合物中的阴离子表面活性剂的非限制性实例公开于McCutcheon的洗涤剂与乳化剂，北美版(1986)，Allured PublishingCorporation出版；和McCutcheon的功能物质，北美版(1992)；两文献都全部引入作为参考。
适用于本发明的阴离子表面活性剂的实例包括烷酰基羟乙磺酸盐和烷基硫酸盐与烷基醚硫酸盐。一般烷酰基羟乙磺酸盐可以式RCO-OCH2CH2SO3M表示，其中R是约10-约30个碳原子的烷基或链烯基，M是水溶性阳离子，如铵、钠、钾及三乙醇胺。适用的羟乙磺酸盐的具体实例包括椰子酰基羟乙磺酸铵、椰子酰基羟乙磺酸钠、月桂酰基羟乙磺酸钠、硬脂酰基羟乙磺酸钠及它们的混合物。
适用于组合物的烷基硫酸盐和烷基醚硫酸盐通常可分别用式ROSO3M和RO(C2H4O)xSO3M表示，式中R是约10-约30个碳原子的烷基或链烯基，x是约1-约10、M是水溶性阳离子如铵、钠、钾及三乙醇胺。另一类适用的阴离子表面活性剂是硫酸与有机物反应产物的水溶性盐，其通式为：
R1-SO3-M
式中R1是选自含约8-约24，优选约12-约18个碳原子直链或支链的饱和脂族烃基，M是阳离子。其它合成的阴离子表面活性剂还包括称为琥珀酰胺酸盐、含约12-约24个碳原子的烯烃磺酸盐及b-烷氧基链烷磺酸盐的一类。这类物质的实例有月桂基硫酸钠和月桂基硫酸铵。
适用于本发明的其它阴离子物质是通常含约8-约24个碳原子，优选约10-约20个碳原子的脂肪酸皂(即碱金属盐，如钠盐或钾盐)。制皂用脂肪酸可从天然来源如从植物或动物中取得的甘油酯(如棕榈油、椰子油、大豆油、蓖麻油、动物脂、猪脂等)中获得。脂肪酸也可由合成方法制得。
其它适用的阴离子物质包括磷酸盐，如单烷基、二烷基和三烷基磷酸盐。包括对应于式RCON(CH3)CH2CH2CO2M的链烷酰基肌氨酸盐，其中R是约10-约20个碳原子的烷基或链烯基，M是水溶性阳离子，如铵、钠、钾和三烷醇胺(如三乙醇胺)，优选的实例包括月桂酰基肌氨酸钠、可可酰基肌氨酸钠、月桂酰基肌氨酸铵及其混合物。
这里组合物优选的阴离子表面活性剂包括：月桂基硫酸钠、月桂基硫酸铵、鲸蜡基硫酸铵、鲸蜡基硫酸钠、硬脂基硫酸钠、椰子酰羟乙磺酸铵、月桂酰羟乙磺酸钠、月桂酰肌氨酸钠及其混合物。最优选月桂基硫酸钠。
皮肤活性剂
本发明局部用组合物包含安全及有效量的一种或多种皮肤活性剂或其药物上可接受的盐或衍生物。这类皮肤活性剂的浓度一般为局部用组合物重量的约0.001％至约20％，优选约0.01％至约15％，更优选约0.025％至约10％。
这里的“皮肤活性剂”是用于向人体皮肤施用的药物上可接受的物质，它在局部施用于人体皮肤时，提供抗痤疮活性、抗皱纹活性、局部麻醉活性、局部抗微生物活性、局部抗炎活性、或其结合的作用。
这里所用的“安全和有效量”一词，是指以在完善的药品评判的范围内的一个合理的活性组分的浓度，该活性成份的量要足够高，以致于可以改善要处理的条件，或者可以给皮肤带来所期望的好处，但是又要使其足够低，以致于可以避免严重的副作用。本文中安全和有效量可随每种特定的皮肤活性剂而不同。
向人体皮肤提供抗痤疮和/或抗皱纹活性的适宜的皮肤活性剂包括溶角蛋白剂(水杨酸、水杨酸衍生物、α-羟基酸(乙醇酸、肌醇六磷酸、乳酸、硫辛酸、溶血磷脂酸)、类视色素(视黄醇、视黄酸、视黄醛和视黄酯如乙酸视黄酯、丁酸视黄酯、丙酸视黄酯、辛酸视黄酯、月桂酸视黄酯、棕榈酸视黄酯、油酸视黄酯和亚油酸视黄酯)、生物类黄酮、烟酰胺、N-乙酰基半胱氨酸(包括N-乙酰基-L-半胱氨酸、N-乙酰基-D-半胱氨酸、及其药物上可接受的衍生物和盐)及其结合。
提供局部抗微生物活性(包括抗细菌和抗真菌活性)或局部抗微生物和抗痤疮活性的适宜的皮肤活性剂是过氧化苯甲酰、羟甲辛吡酮、四环素、2,4,4′-三氯-2′-羟基-二苯醚、3,4,4′-三氯对称二苯脲(3,4,4’-trichlorobanilide)、壬二酸及其衍生物、苯氧基乙醇、苯氧基丙醇、苯氧基异丙醇、乙酸乙酯、氯林肯霉素、红霉素、灭滴灵、酮康唑和甲氯环素。
提供局部抗炎活性的适宜皮肤活性剂包括局部抗炎甾族化合物和局部非甾族抗炎活性剂。这类适宜试剂的例子包括乙酰基水杨酸、异丁苯丙酸、甲氧萘丙酸、苯噁丙芬、氟联苯丙酸、苯氧苯丙酸、联苯丁酮酸、酮苯丙酸、茚酮苯丙酸、吡丙芬、卡洛芬、噁哌拉嗪、双吡苯丙酸、咪洛芬、苯噁硫丙酸、噻丙吩、阿明洛芬、苯噻丙酸、氟苯丙酸和布氯酸。其它适宜的抗炎例如描述于USP4985459，该专利引入本文供参考。适宜的甾族抗炎剂是那些药物领域已知的局部组合物中使用的。
提供局部麻醉活性的适宜皮肤活性剂包括苯坐卡因、利度卡因、丁哌卡因、氯丙卡因、狄布卡因、衣铁卡因、甲哌卡因、丁卡因、达克罗宁、己卡因、普鲁卡因、可卡因、氯胺酮、丙吗卡因、苯酚和它们的药物上可以接受的盐。
水
本发明组合物包含约40％至约99％重的水，更优选约60％至约95％，最优选约70％至约90％重的水。具体的水含量取决于产品的形式及所需的水含量。
非必选组分
本发明的局部用组合物还可以含一种或多种非必选组分，只要这些非必选组分对于人体皮肤的局部应用是药物上可接受的，并与局部用基本组分是相容的。
在本文中被完全引用作为参考的CTFA化妆品成分手册，第二版，1992中，描述了适宜的非必选组分的实例，这些组分包括：磨料，吸收剂，防结块剂，防沫剂，抗氧化剂，粘合剂，生物添加剂，缓冲剂，填充剂，螯合剂，化学添加剂，着色剂，化妆品收敛剂，化妆品生物杀伤剂，变性剂，药物收敛剂，精油，皮肤致敏剂，皮肤舒适剂，皮肤愈合剂，成膜剂，香料组分，湿润剂，遮光剂，颜料，pH调节剂，增塑剂，防腐剂，推进剂，还原剂，皮肤增白剂，皮肤调理剂(软化剂，湿润剂，miscellaneous和闭塞剂)，皮肤保护剂，溶剂，泡沫促进剂，水溶助长剂，加溶剂，悬浮剂(非表面活性剂)，防晒剂，紫外线吸收剂，维生素及其衍生物，增粘剂(含水或不含水)，乳化剂，多价螯合剂和皮肤致敏剂(skin sensate)等。
其它非必选组分在以下详细描述。
a)非必选表面活性剂
本发明的局部用组合物除了含所需的阴离子和氧化胺表面活性剂组分外，还可包含其它的表面活性剂，只要这些其它表面活性剂对于皮肤施用是药物上可接受的，并与该组合物的基本成分相容。
非必选的阳离子表面活性剂是优选的，其浓度可为组合物重量的约0.1％至约15％，更优选约0.2％至约10％，最优选约0.5％至约5％。适宜的阳离子表面活性剂的例子描述于McCutcheon的洗涤剂与乳化剂，北美版(1986),Allured Publishing Corporation出版；和McCutcheon的功能物质，北美版(1992)，这些文献引入作为参考。
非必选的两性表面活性剂也可用于该组合物。其浓度为组合物重量的约0.1％至约20％，更优选约0.2％至约10％，最优选约0.5％至约5％。这里适用的非必选两性表面活性剂包括两性离子表面活性剂，它是本领域配制人员熟知的两性表面活性剂的亚类。适用的两性表面活性剂的实例描述于McCutcheon的洗涤剂与乳化剂，北美版(1986),Allured PublishingCorporation出版；和McCutcheon的功能物质，北美版(1992)，这些文献引入作为参考。b)保湿剂和增湿剂
本发明局部用组合物还包括一种或多种保湿剂和增湿剂。任何已知的这类物质都可被采用，只要它对于皮肤施用是药物上可接受的，并与该组合物中基本成分相容。这类物质的浓度可为组合物重量的约0.1％至约20％，更优选约0.5％至约10％，最优选约1％至约5％。
这里保湿剂的非限制性实例包括：胍、乙醇酸和乙醇酸盐(如铵盐和烷基季铵盐)；乳酸和乳酸盐(如铵盐和烷基季铵盐)；各种形式的芦芸(如芦芸胶)；多羟基醇如山梨醇、甘油、己三醇、丙二醇、丁二醇、己二醇等；聚乙二醇；糖和淀粉；糖和淀粉衍生物(烷氧基化葡萄糖)；透明质酸；乳酰胺单乙醇胺；乙酰胺单乙醇胺；USP4976953，该文献全文引入为参考，中描述的丙氧基化甘油，及其混合物。这里优选的保湿剂是甘油。
c)乳化剂
本发明的局部用组合物可进一步包含一种或多种乳化剂，用于乳化组合物中的各种载体组分。乳化剂的浓度可为组合物重量的约0.1％至约10％，更优选约1％至约7％，最优选约1％至约5％。
任何已知乳化剂可用于该组合物，只要它对于皮肤施用是药物上可接受的，并与组合物中的基本成分相容。适宜的乳化剂实例包括非离子、阳离子、阴离子和两性离子乳化剂，见McCutcheon的洗涤剂与乳化剂，北美版(1986),Allued Publishing Corporation出版；USP5011681；USP4421769；和USP3755560；该四文献都全文引入作为参考。
适宜的乳化剂类型包括甘油酯、丙二醇酯、聚乙二醇脂肪酸酯、聚丙二醇脂肪酸酯、山梨醇酯、脱水山梨醇酐酯、羧酸共聚物、葡萄糖酯和醚、乙氧基醚、乙氧基醇、磷酸烷基酯、聚氧化乙烯脂肪醚磷酸酯、脂肪酰胺、酰基乳酸酯、皂类、及其混合物。
d)防晒剂和阳光浴剂(Tanning Agent)
本发明组合物还包含一种或多种本领域已知的药物上可接受的防晒剂，只要这些防晒剂与组合物中的基本成分相容。防晒剂例如描述于USP5087445,USP5073372,USP5073371和Segarin等人的化妆品科学与技术，第Ⅷ章，第189页之后，这些都引入本文供参考。
防晒剂的浓度为组合物重量的约0.5％至约20％。确切用量取决于所选的防晒剂及组合物所需的防晒因子(SPF)。
本发明局部用组合物还可包括一种或多种人造太阳浴剂和促进剂，实例有二羟基丙酮、酪氨酸、酪氨酸酯，如酪氨酸乙酯，和phospho-DOPA。
e)不溶性颗粒
本发明的局部用组合物还包含约0.1％-约20％，更优选约0.25％-约15％，最优选约0.5％约10％的不溶性颗粒(以组合物重量计)，该颗粒在组合物以清洁组合物的形式时可增强清洁效果。
本文所用术语“不溶的”是指颗粒基本上不溶于本发明组合物中。具体地说，在25℃不溶性颗粒的溶解度为每100克组合物中应低于约1克，优选每100克组合物中低于约0.5克，更优选每100克组合物中低于约0.1克。
这里可以使用微粉化和常规粒径的不溶性颗粒。微粉化颗粒的绝大多数的粒径低于产生触觉的临界值，对皮肤几乎不产生磨蚀。常规粒径的颗粒是可触觉到的，加入后提供摩擦和磨蚀作用。
这些微粉化颗粒的平均粒径和粒度分布应低于大多数使用者的触觉阀限，但同时不能小到对除去油脂、污垢、碎屑和化妆品不起作用的程度。本发明还发现，平均粒径大于约75微米的颗粒在清洁过程中会有触感，因此，如果需要该种颗粒不被使用者察觉到，使组合物中这种较大颗粒的数量保持在最低限度是很重要的。反之，也发现平均粒径为小于约1-约5微米的颗粒一般来说清洁效果就差。如果不受理论束缚，可认为微粉化清洁用颗粒的大小应与待清除的污垢、油脂或碎屑层的厚度属同一数量级。据认为该层的厚度多数情况下是几微米数量级。具有不同形状、表面特征及硬度特性的颗粒都可用于本发明中。
本发明微粉化颗粒可从包括那些来自无机、有机、天然及合成源的各种物质中得到。这些物质的非限制性实例包括选自杏仁粉、矾土、氧化铝、硅酸铝、杏核粉、硅镁土、大麦粉、氯氧化铋、一氮化硼、碳酸钙、磷酸钙、焦磷酸钙、硫酸钙、纤维素、白垩、甲壳质、粘土、玉米穗轴粗粉、玉米穗轴粉、玉米粉、玉米粗粉、玉米淀粉、硅藻土、磷酸二钙、磷酸二钙二水合物、漂白土、水合二氧化硅、羟基磷灰石、氧化铁、希蒙得木种子粉、高岭土、丝瓜络、三硅酸镁、云母、微晶纤维素、蒙脱土、燕麦麦麸、燕麦粉、燕麦片、桃核粉、美洲山核桃壳粉、聚丁烯、聚乙烯、聚异丁烯、聚甲基苯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、尼龙、特氟隆(即聚四氟乙烯)、聚卤化烯烃、米糠、黑麦粉、丝云母、二氧化硅、玉米长须、碳酸氢钠、硅铝酸钠、大豆粉、合成水辉石、滑石、氧化锡、二氧化钛、磷酸三钙、核桃壳粉、小麦麦麸、小麦粉、小麦淀粉、硅酸锆以及它们的混合物。由混合的聚合物(如共聚物、三元共聚物等)制的微粉化颗粒也是适用的，如聚乙烯/聚丙烯共聚物、聚乙烯/丙烯/异丁烯共聚物、聚乙烯/苯乙烯共聚物等。通常，聚合物及混合的聚合物颗粒经氧化处理以破坏杂质等。聚合物及混合的聚合物颗粒也可任选地用各种常用交联剂交联，交联剂的非限制性实例包括丁二烯、二乙烯基苯、亚甲基双丙烯酰胺、蔗糖的烯丙基醚、季戊四醇的烯丙基醚，以及它们的混合物。适用的微粉化颗粒的其它实例包括蜡与树脂，如石蜡、巴西棕榈蜡、ozekerite蜡、小烛树蜡、脲-甲醛树脂等。当这类蜡及树脂用于本发明时，这些物质在室温和皮肤温度下应呈固态是很重要的。
选自聚丁烯、聚乙烯、聚异丁烯、聚甲基苯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、尼龙、特氟隆及它们混合物的合成聚合物颗粒是属于优选适用于本发明的水不溶微粉化颗粒状物质之中。聚乙烯和聚丙烯微粉化颗粒是最优选的，而这些物质经氧化后的变型态是尤其优选的。适用于本发明可商购的颗粒实例包括购自Allied Signal(Morristown，新泽西州)的AcumistTM微粉化聚乙烯蜡，可购到按5微米至60微米间的不同平均粒度分为A、B、C、及D四个系列的产品。平均粒径分别为25、30及45微米、经氧化的聚乙烯颗粒AcumistTMA-25、A-30及A-45是优选的。可商购的聚丙烯颗粒的实例包括购自Micro Powders(Dartek)的Propyltex系列。
常规粒径的不溶性颗粒对于本领域的配剂师来说是熟知的。这些粒子通常具有比这里所述的微粉化颗粒更大的粒径。这些颗粒的平均粒径通常大于约75微米或更大。处于触觉临界值之上。这些常规粒径颗粒通常可达约400微米或更大。这些颗粒可以使用制备所述微粉化颗粒的相同材料制得。这里优选使用的常规粒径颗粒物质为合成聚合物颗粒，选自：聚丁烯、聚乙烯、聚异丁烯、聚甲基苯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、尼龙、特氟隆及其混合物。最优选是聚乙烯和聚丙烯微粉化颗粒，尤其优选这些物质的氧化形态。这里使用的商购常规粒径颗粒的例子是ACuscrubTM51,Allied Signal(Morristown,NJ)，平均粒径约125微米。
f)油
本发明的局部用组合物还可包含一种或多种油。可以使用的任何已知的油，只要它对于皮肤施用是药物上可接受的并与该组合物的基本成分相容。该物质的浓度为组合物重量的约0.25％至约40％，优选约0.5％至约25％，更优选约0.75％至约15％。
油一般在水中溶解度低，在25℃一般低于约1％重。这里适用的油的实例包括矿物油、矿脂、C7～C40支化链烃、C1～C30羧酸C1～C30醇酯、C2～C30二羧酸C1～C30醇酯、C1～C30羧酸单甘油酯、二甘油酯和三甘油酯、C1～C30羧酸乙二醇单酯和二酯、C1～C30羧酸丙二醇单酯和二酯、C1～C30羧酸糖单酯和多酯、聚二烷基硅氧烷、聚二芳基硅氧烷、聚烷芳基硅氧烷、3至9个硅原子的环甲基聚硅氧烷、植物油、氢化植物油、聚丙二醇、聚丙二醇C4～C20烷基醚、二C8～C30烷基醚及其混合物。这些油中的一些进一步描述于1990年4月24日授权Deckner等人的USP4919934中，该文献引入本文供参考。
形成复合物的方法
本发明的局部用组合物中的分散的表面活性剂复合物必须在局部用组合物的配制之前或期间形成。优选地，首先通过在水溶液中将一部分或所有的阴离子表面活性剂组分与一部分或全部氧化胺表面活性剂组分结合来形成分散的复合物，从而形成预形成的阴离子/氧化胺复合物的水分散体。然后将水分散体与皮肤活性剂和任何其余组分结合。
护理皮肤的方法
本发明也涉及一种方法，其中将有效量的本发明组合物施用于皮肤上。这些组合物用于向皮肤输送活性成分。本发明组合物可以以多种用量使用，通常的施用量是约0.1mg/cm2至约25mg/cm2。
在优选实施方案中，本发明组合物也用于个人清洁用，尤其是清洁脸部和颈部。通常将适当的的清洁用组合物施加于待清洁的区域或者，将适当量的清洁用组合物通过毛巾、海绵、垫片、棉球或其它施用工具间接施用。如果需要，待清洁区域可用水预湿。
已发现本发明局部用组合物可以在清洁过程和从皮肤漂洗中与水结合。另外，组合物可以单独使用和用垫片、棉球、毛巾或其它类似工具从皮肤上擦去。漂洗过程通常是两步，涉及施用组合物，随后用水漂洗或无水擦去。通常使用的有效量取决于个人的需要及使用习惯。
实施例
以下实施例所示组合物表示了本发明局部用组合物的具体实施方案，但不限于此。本领域技术人员在不脱离本发明精神和范围的情况下，可以进行其它改动。本发明每一举例的实施方案提供了对皮肤优异的清洁作用和改进了其中皮肤活性剂的沉积。
所有举例的组合物可以通过常规的配制和混合技术制备。所列组分为重量百分数并且排除次要物质，如稀释剂、填料等。因此，所列配方包含所列组分和与这些组分相关的任何次要物质。
实施例1
通过用常规混合设备将以下成分结合来制备含水杨酸的个人清洁用组合物。
成分                                     重量百分比
相A
水                                        适量至100
甘油                                       3.00
EDTA四钠                                   0.02
相B
PPG-15硬脂醚                               4.00
硬脂醇                                     0.75
水杨酸                                     2.00
鲸蜡醇                                     0,75
Steareth-21                                0.45
Steareth-2                                 0.05
二甲基聚硅氧烷                             0.60
聚季铵盐-37(和)矿物油(和)PPG-1 Trideceth-6 1.50
相C
三乙醇胺                                   0.15
相D
香料                                       0.10
相E
二甲基氧化可可胺                           2.00
月桂基硫酸钠                               1.00
在一适当容器中，将相A组分搅拌加热至约75，在另一容器中，将相B组分搅拌加热至约75℃，然后在搅拌下将相B加入至相A。然后在搅拌下加入相C。然后在连续搅拌下加入香料。然后冷却混合物至35℃。在另一容器中，混合相E成分，在搅拌下加入至其它混合物。
所得的留存型局部用组合物用于洁净皮肤，尤其是防止和治疗痤疮，它对皮肤温和。
另外，制备一组合物，其中用月桂酰羟乙磺酸钠代替月桂基硫酸钠。实施例2
通过用常规混合设备将以下成分结合来制备含水杨酸的个人清洗剂组合物。
组分                 重量百分比
相A
水                   适量至100
甘油                  3.00
EDTA二钠              0.01
相B：
PPG-15硬脂基醚        4.00
硬脂醇                2.88
水杨酸                2.00
鲸蜡醇                0.80
Steareth-21           0.50
二十二烷醇            0.32
PPG-30                0.25
Steareth-2            0.25
相C
氧化聚乙烯粒1        1.00
香料                  0.27
相D
二甲基氧化肉豆蔻胺    2.00
月桂基硫酸钠          1.00
1．购自Allied Signal Corporation的AcucscrubTM 51。
在一适当容器中，将相A组分搅拌加热至约75℃，在另一容器中，将相B组分搅拌加热至约75℃，然后在搅拌下将相B加入至相A。然后在搅拌下缓慢加入氧化聚乙烯粒防止聚结。然后在连续搅拌下加入香料。然后冷却混合物至35℃。在另一容器中，混合相D成分，在搅拌下加入至其余混合物中。
所得的清洁型组合物用于洁净皮肤。
另外，制备一组合物，其中用月桂酰羟乙磺酸钠代替月桂基硫酸钠。
另外，制备一组合物，其中用2.5％过氧化苯甲酰代替水杨酸，并相应调节水含量。
实施例3
通过用常规混合设备将以下成分结合来制备含水杨酸和薄荷醇的个人清洗剂组合物。
组分               重量百分比
相A
水                 适量至100
甘油                  3.00
EDTA钠                0.01
相B：
PPG-15硬脂基醚        4.00
硬脂醇                2.88
水杨酸                2.00
鲸蜡醇                0.80
Steareth-21           0.50
二十二烷醇            0.32
PPG-30                0.25
Steareth-2            0.25
相C
氧化聚乙烯粒1        1.00
香料                  0.27
薄荷醇                0.05
相D
二甲基氧化可可胺      2.00
月桂基硫酸钠          1.00
1.购自Allied Signal Corporation的AcucscrubTM 51。
在一适当容器中，将相A组分搅拌加热至约75，在另一容器中，将相B组分搅拌加热至约75，然后在搅拌下将相B加入至相A。然后在搅拌下缓慢加入氧化聚乙烯粒防止聚结。然后在连续搅拌下加入香料。然后冷却混合物至35℃。在另一容器中，混合相D成分，在搅拌下加入至其余混合物中。
所得的清洁型组合物用于洁净皮肤。
另外，制备一组合物，其中用月桂酰羟乙磺酸钠代替月桂基硫酸钠。
另外，制备一组合物，其中用2.5％过氧化苯甲酰代替水杨酸，并相应调节水含量。
实施例4
通过用常规混合设备将以下成分结合来制备含过氧化苯甲酰的留存型稀液组合物。
组分                    重量百分比
相A
水                       适量至100
甘油                        4.00
EDTA钠                      0.10
Carbomer                    0.60
丙烯酸酯/丙烯酸C10-30
烷基酯交联聚合物            0.05
相B：
硬脂醇                      2.25
鲸蜡醇                      2.25
Steareth-100                0.50
羟基硬脂酸甘油酯            0.74
二甲基聚硅氧烷              0.60
相C
三乙醇胺                    0.50
相D
过氧化苯甲酰          2.50
相E
二甲基氧化肉豆蔻胺    1.00
月桂基硫酸钠          0.50
在一适当容器中，将相A组分搅拌加热至约75℃，在另一容器中，将相B组分搅拌加热至约75℃，然后在搅拌下将相B加入至相A。然后在搅拌下加入相C。然后冷却混合物至35℃。然后在搅拌下加入过氧化苯甲酰。在另一容器中，混合相E成分，在搅拌下加入至其余的混合物中。
所得的留存型局部用组合物用于洁净皮肤，尤其是防止和治疗痤疮，它对皮肤温和。
实施例5
通过用常规混合设备将以下成分结合来制备含乙醇酸的个人清洗剂凝胶组合物。
组分                     重量百分比
相A
水                        适量至100
甘油                         4.00
EDTA-二钠                    0.10
二甲基聚硅氧烷               0.20
PVM/MA癸二烯交联聚合物       1.00
乙醇酸                       2.00
氢氧化钠                     0.80
相B：
二甲基氧化可可胺             1.00
月桂基硫酸钠                 0.50
在一适当容器中，剧烈混合相A组分。在另一容器中混合相B组分并在搅拌下将之加入至其余混合物中。
所得的清洁型凝胶组合物用于洁净皮肤，尤其是缩小毛孔，同时它对皮肤温和并能起有效的清洁作用。另外，制备一组合物，其中用水杨酸代替乙醇酸，所得组合物用于防止和治疗痤疮和斑点，它对皮肤温和并能起有效清洁作用。

Claims (10)

1．一种向皮肤输送皮肤活性剂的局部用组合物，它包含：(a)0.1％至20％重的氧化胺表面活性剂；(b)0.1％至20％重的阴离子表面活性剂；(c)0.001％至20％重的皮肤活性剂；(d)40％至99％重的水；和(e)在配制组合物之前或期间形成的分散的表面活性剂复合物，该复合物包含约25％至约100％，优选100％，的组合物中的氧化胺表面活性剂和约25％至约100％，优选100％，的组合物中的阴离子表面活性剂，其中氧化胺和阴离子表面活性剂的结合物中的净正电荷密度为零。
2．根据权利要求1的组合物，其中皮肤活性剂选自抗痤疮活性物、抗皱纹和皮肤萎缩活性物、抗微生物活性物、抗炎活性物、局部麻醉剂及其结合，其中氧化胺表面活性剂选自二甲基氧化可可胺、二甲基氧化十二烷基胺、二甲基氧化十三烷基胺、二甲基氧化肉豆蔻胺、二甲基氧化十五烷基胺、二甲基鲸蜡基氧化胺及其混合物，其中阴离子表面活性剂选自烷基硫酸盐、烷基醚硫酸盐、烷酰基羟乙磺酸盐、烷酰基肌氨酸盐、烷基磷酸盐及其混合物。
3．权利要求2的组合物，其中氧化胺表面活性剂具有下式：
Figure A9719527000021
其中R1包含碳数约8至约18的烷基、链烯基或单羟基烷基，约0至约10个亚乙基氧部分，约0至约1个甘油基部分，和R2和R3各具有约1至3个碳原子和0至约1个羟基。
4．权利要求3的组合物，其中R1为C10-C16的烷基，和R2和R3各具有1至3个碳原子。
5．权利要求2的组合物，其中阴离子表面活性剂选自：月桂基硫酸钠、月桂基硫酸铵、鲸蜡基硫酸铵、鲸蜡基硫酸钠、硬脂基硫酸钠、可可酰基羟乙磺酸铵、月桂酰基羟乙磺酸钠、月桂酰基肌氨酸钠及其混合物。
6．权利要求2的组合物，其中所述组合物还包含0.1％至20％重的保湿剂，它为甘油。
7．一种用皮肤活性剂护理皮肤的方法，该方法包括向皮肤施用0.5mg/cm2至25mg/cm2的前述任一项权利要求的组合物。
8．一种清洁皮肤的方法，该方法包括以下步骤：(ⅰ)向皮肤施用0.5mg/cm2至25mg/cm2权利要求1,2,3,4,5或6的任一种组合物，和(ⅱ)从皮肤上漂洗或擦去该组合物。
9．一种洁净皮肤并缩小毛孔的方法，该方法包括向皮肤施用0.5mg/cm2至25mg/cm2的前述权利要求1,2,3,4,5或6的任一种组合物。
10．一种清洁皮肤的方法，该方法包括以下步骤：(ⅰ)向皮肤施用0.5mg/cm2至25mg/cm2权利要求1,2,3,4,5或6的任一种组合物，和(ⅱ)从皮肤上擦去或漂洗该组合物。
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