CN1212813C - 用于造口收集袋上的袋缘及造口收集袋和造口装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种造口装置，其包括一体侧元件，该元件包含有用于将该装置固定在使用者的皮肤上的粘接薄片或衬垫，该薄片或衬垫具有一个接纳人造口的孔洞；和一个固定在上述体侧造口元件上的可单独更换的收集袋，其用于接纳从人造口流出来的分泌物，其中上述体侧元件包括一大致环状的基板凸缘，该凸缘通过一第一连接部连接在体侧元件上，而上述收集袋包括另一大致环状的袋缘，该袋缘通过一大致环形的第二连接部连接在上述收集袋上，并被设计成与上述基板凸缘保持可移动和粘性的连接，其中上述基板凸缘和袋缘分别利用基板和收集袋以如下方式连接起来，即上述第二连接部的外径比上述第一连接部的外径大至少等于基板凸缘和袋缘总厚度的一个值，在上述收集袋和承载装置间的粘性连接通过一层施加在上述袋缘并能与基板凸缘重复粘接的粘接剂来提供，上述基板凸缘和袋缘由一柔性和弹性材料制成，其中袋缘在一大致环形的、等于或大于上述第一连接部的外径的区域内具有多个孔洞，该造口装置减少了泄露的危险，同时也减少在更换收集袋时的所必需的清理。

Description

用于造口收集袋上的袋缘及造口收集袋和造口装置

发明领域

本发明涉及一种造口装置，其包括一体侧元件，该元件包含有用于将该装置固定在使用者的皮肤上的粘接薄片或衬垫，该薄片或衬垫具有一个接纳人造口的孔洞；和一个固定在上述体侧造口元件上的可单独更换的收集袋，其用于接纳从人造口出来的分泌物，其中上述体侧元件包括一大致环状的基板凸缘，该凸缘与体侧元件相连，而上述收集袋包括另一大致环状的袋缘，该袋缘适于可移动地并粘接地与上述基板凸缘连接和密封起来。

已有技术的描述

在许多胃肠道病例的手术中，许多情况下的结果都是结肠、回肠或尿道被暴露着进行手术，病人的腹部开有人造口，经过上述器官而传输的身体内的废水和废物通过人工孔或洞被排出，并被收集在一个收集袋中，该收集袋常常通过一个粘接薄片或板附着在皮肤上，上述粘接薄片或板具有一个接纳人造口的进入口。同样在瘘管中，病人也必须依靠一个装置来收集从这种孔洞排出的体内物质。

已经公知有许多造口装置。这种装置可以是两件装或单件装装置。在这两种装置中，体侧元件连接在使用者的腹部上，在两件装的情况下，有一个接收元件或袋可选择地连接在体侧造口元件上，以便接收从人造口排出的流出物。

当使用单件装装置时，整个装置，包括将该装置固定在皮肤上的粘接薄片或衬垫，都可以被移走并被一新装置所替换。当使用两件装装置时，一个体侧造口元件或承载装置被适当地放置几天，而仅有接收元件或袋会被更换。

体侧造口元件的使用期限由流出物的数量和侵蚀性以及在人造口和体侧造口元件间的紧密程度而决定。

在从EP第0276043号专利申请中可获知的一种类型的收集系统中，一个粘接凸缘连接在收集袋的凸缘上，或者连接在收集袋的自身上，该收集袋固定在一个粘接衬垫形状的基板上。

在这一收集系统中，承载装置的基板必须能在很长的时间内保持在使用者身上，例如到8-10天。在这一段时间中，承载装置必须能承受由于使用者运动、清洗以及为更换收集袋而需要的暴露等所引起的变形。通常，这一承载装置的基板被设计成一粘结薄片，并最好带有某种加强盘，以便能为上述袋保持住平的粘接表面。然而，这种加强盘阻止了上述基板在使用者运动时跟随身体的轮廓而变形，它也没有在收集袋和使用者之间提供所需的震动吸收效果，这当然也就降低了舒适度。一个具有较小刚性的盘能在上述运动中跟随基板而变形，但这样会对基板施加一个拉力，这样再加上传输到使用者皮肤上的使人不舒服的拉力效果，都会削弱在基板和皮肤间的粘接效果。另外，面对上述袋的粘接表面由于不可避免的变形，在上述情况下将不会保持在一个平面上，这将导致重新在使用者身上安放上述袋的问题。

在上述EP专利申请中，已经尝试过通过一软片材将刚性凸缘与基板连接起来以便消除这些问题，然而，该连接并不稳定和不安全。另外，在袋和承载装置间的粘性连接通过以下方式来提供：通过许多层粘接剂，这些层的粘接剂施加在基板的凸缘上并相继地被揭开，这样就将基板可能暴露出以便使更换袋的次数减少为粘接剂的层数；或者通过使用一具有一层新粘接剂的新袋，这样使用的装置花费更多。

在申请人所拥有的WO96/38106专利中公开了一种对上述问题的解决方法，其中的造口收集装置包括一个收集袋和该袋的一个承载装置，上述收集袋具有一个形成在该袋壁上的入口，在该入口周围布置有连接部件，用于与使用者身上的人造口相连接。上述承载装置包括一用于固定在使用者身上的基板，和一个通过一第一连接部连接在基板上的大致环形的基板凸缘。上述连接部件包括一大致环形的袋缘，该袋缘通过一大致环形的第二连接部连接在上述收集袋上，并被设计得容易与上述基板凸缘保持可移动和粘性的连接。上述基板凸缘和袋缘分别利用基板和收集袋以如下方式连接起来，即上述第二连接部的外径比上述第一连接部的外径大一个数值，该数值至少等于基板凸缘和袋缘的总厚度。在上述收集袋和承载装置间的粘性连接通过一层施加在上述袋缘并能与基板凸缘重复粘接的粘接剂来提供，上述基板凸缘和袋缘由一柔性和弹性材料制成。

尽管该设计提供了一种在上述承载装置和收集袋间的粘性连接，该连接可稳定地抵抗移动的力，并可用作一个震动吸收元件。但仍然需要更安全的解决方法，其中在上述收集袋和体侧元件间的连接表面可以完全不依赖于例如由使用者的运动所引起的体侧元件的变形而保持住，但无论如何，该解决方法可以稳定和持续地提供一个平坦且柔软的粘接表面，没有皱纹或缝隙开口能让液体在上述袋的袋缘和体侧元件之间流过。本发明另一目的是使其可能重复地除去和重新安放一个或更多袋，而不会减少基板的任何寿命，同时也可能在替换收集袋时，减少对体侧元件所必需的清理。

附图简要说明

结合附图更详细的公开本发明，其中：

图1示出根据本发明所使用的用于人造口收集袋的体侧元件的一个实施例。

图2示出根据本发明的收集袋1沿图3中A-A线的截面图。

图3示出根据本发明所使用的用于人造口袋的袋缘的一个实施例。

图4示出根据本发明所使用的用于人造口收集袋的袋缘的另一个

实施例。

图5示出根据本发明所使用的用于人造口收集袋的袋缘的另一个

实施例。

发明概述

本发明涉及一种造口装置，其包括一体侧元件，该元件包含有用于将该装置固定在使用者的皮肤上的粘接薄片或衬垫，该薄片或衬垫具有一个接纳人造口的孔洞；和一个固定在上述体侧造口元件上的可单独更换的收集袋，其用于接纳从人造口流出来的分泌物，其中上述体侧元件包括一大致环状的基板凸缘，该基板凸缘通过一第一连接部连接在体侧元件上，而上述收集袋包括另一大致环状的袋缘，该袋缘通过一大致环形的第二连接部连接在上述收集袋上，并被设计成与上述基板凸缘保持可移动和粘性的连接，其中上述基板凸缘和袋缘分别与体侧元件和收集袋连接起来，在上述收集袋和承载装置间的粘性连接是由一层施加在上述袋缘上并能与基板凸缘重复粘接的粘接剂来提供，上述基板凸缘和袋缘由一柔性和弹性材料制成。

另外，本发明涉及一个人造口收集袋，上述收集袋包括一大致环状的袋缘，该袋缘通过一大致环形的连接部连接在上述收集袋上，并被设计成与上述连接在体侧元件上的一基板凸缘保持可移动和粘性的连接。

此外，本发明还涉及一袋缘，该袋缘适用于包括一大致环状袋缘的人造口收集袋中，环状袋缘通过一大致环形的连接部连接在上述收集袋上，并被设计成与上述连接在体侧元件上的一基板凸缘保持可移动和粘性的连接。

本发明的详细描述

本发明涉及一种造口装置，其包括一体侧元件，该元件包括有用于将该装置固定在使用者的皮肤上的粘接薄片或衬垫，该薄片或衬垫具有一个接纳人造口的孔洞；和一个固定在上述体侧造口元件上的可单独更换的收集袋，其用于接纳从人造口流出来的分泌物，其中上述体侧元件包括一大致环形的基板凸缘，该基板凸缘通过一第一连接部与体侧元件相连，而上述收集袋包括另一大致环形的袋缘，该袋缘通过一大致环形的第二连接部连接在上述收集袋上，并且所述环形袋缘设计成可移动地并粘接地与上述基板凸缘连接，其中上述基板凸缘和环形袋缘分别与上述体侧元件和收集袋连接起来，而在上述收集袋和体侧元件间的粘性连接是由一层施加在远离上述环形袋缘边缘上并能与基板凸缘重复粘接的粘接剂来提供，上述基板凸缘和环形袋缘由一柔性和弹性材料制成，其特征在于上述袋缘在一大致环形的区域内具有将该凸缘分隔为径向上的一内部和一外部的一个或多个孔洞，并且在上述内部和外部之间留下窄的连接。

由于在上述袋的袋缘内的孔洞内周边处和体侧元件处的粘接剂有腐蚀作用，因此当通过传递皮肤运动的第一连接部直接接触到皮肤时，就更有危险在所述周边上形成裂纹或缝隙。如果形成一个裂纹或缝隙，它就会继续发展，最终到达外周边并形成一个沟槽，从而造成泄漏使得造口袋的气味和污染释放出来。

已经发现，一个圆形区域的孔洞能确保如下情况发生：如果一裂纹或缝隙在内周边形成时，该裂纹或缝隙将不会发展到外周边，而会在该孔洞区域处停下来，在此处袋缘能吸收侧向移动，而不会让其超过上述区域。

另外，体侧元件最好设有一分离衬层，粘接剂可以可分离地附着在该衬层上。当替换收集袋时，其表面可以被清洗，而利用本发明，可能使袋缘覆盖住基板凸缘的更大部分，从而保护其不受来自内脏物的污染，使所需的清洁工作减少到最小。应当知道，海绵状袋缘的内部尺寸必须尽可能小，为了尽量小地弄疼皮肤，该尺寸最好十分接近于人造口的直径。

上述第二连接部的外径最好比上述第一连接部的外径大至少等于基板凸缘和袋缘总厚度的一个值，这样因为分离薄层不会直接与皮肤上的基板接触，所以在第一连接部外径之外的上述区域将不会被突然地弯曲或折叠。

在本发明的一最佳实施例中，上述孔洞设置在一大致环形的区域内，该区域等于或大于上述分隔开袋缘内部的第一连接部的外径，其中皱纹常常会从上述外部形成而不会直接接触到皮肤上的基板，这样就提高了安全性，防止了泄漏。

上述孔洞优选为两个大致为细长圆形的开口并且占据超过50％的环形区域，超过60％更好，超过80％会最好。

在本发明的一最佳实施例中上述细长圆形孔洞没有中断地留下一个或多个较大的区域，另外最好是一个或多个大致细长圆形孔设置在上述环形区域的其余区域内。

在本发明的一个最佳实施例中，上述孔洞为一系列设置在上述环形区域内的孔洞。这些孔洞最好是等距的，并在袋缘的内部和外部之间留有唯一的狭窄的连接部。这些孔洞可以例如为矩形孔洞，或者最好是具有圆形边缘以便使应力的积聚最小化的相应孔洞。在本发明的一个特别的最佳实施例中，上述孔洞为一系列在上述环形区域内、具有交替方位的三角形或不等边四边形的孔洞，并在袋缘的内部和外部之间留有唯一的狭窄连接部，该袋缘的方向偏离开径向以便通过上述环形区域所传递的应力最小化。三角形或不等边四边形的孔洞的边缘最好为圆形。在一可替换实施例中，上述孔洞为两排或更多排设置在两个具有不同直径的环形区域内的大致为圆形的孔洞，其中单个的孔洞通过下述方式而不与径向平行，即在袋缘的内部和外部之间留有唯一且偏离开径向的连接。

上述基板凸缘和袋缘最好制成一个泡沫塑料材料的盘，该盘提供了一个很好的震动吸收和弹性作用，同样也具有减小收集装置重量的效果。

第二方面，本发明涉及一种造口收集袋，其包括一大致环形的袋缘，该袋缘通过一大致环形的连接部连接在上述收集袋上，并被设计成与连接在一体侧元件上的一基板凸缘保持可移动和粘性的连接，其特征在于上述袋缘在一大致环形的区域内具有将该袋缘分隔为径向上的一内部和一外部的一个或多个孔洞。

根据本发明的人造口收集袋能结合任何适于连接在一个收集袋的体侧元件来提供如上所述本发明的优点，该体侧元件通过一个在收集袋的环状袋缘和该体侧元件上的一个相应环状基板凸缘间的一个粘性连接而连接在收集袋上的。

上述孔洞优选为两个大致为细长圆形的开口并且占据超过50％的环形区域，超过60％更好，超过80％会最好。

在本发明的一个最佳实施例中，上述孔洞为一系列设置在上述环形区域内的孔洞。

在第三方面，本发明还涉及一种用于造口收集袋的大致为环形的袋缘，用于将袋固定在体侧造口元件上，所述袋缘利用一个大致为环形的粘结层形式的连结部固定在袋壁上，其特征在于所述袋缘在一大致环形的区域内具有一个或多个孔洞将所述袋缘分隔为径向上的一内部和一外部，并在该内部和外部之间留下窄的连接部。

具体的实施方式

在附图的图1和图2中使用标号以描述根据本发明造口装置的一个实施例。该实施例包括一个用于接纳分泌物的收集袋1和一个将上述袋1固定在使用者腹壁内人造口周围的体侧元件2，为达到此目的，该装置在一个袋壁3内还具有一个入口4。上述袋1可以如图所示关闭住，或者在其底部可开启用于间歇地排放其内的包含物。上述入口4被一些通常用5表示的连接元件所包围，这些连接元件用于连接上述袋1和体侧元件2。上述体侧元件包括一基板6，该基板通过一施加在该基板背部上的一亲肤性粘接剂而粘接在使用者的皮肤上。该基板6带有一基板凸缘7，在该凸缘内形成有一孔7a。

上述基板凸缘7被一施加在一基本为环状连接部上的粘接层8固定在基板6上，该环状连接部具有一个对应于基板凸缘7内孔7a尺寸的内部尺寸以及一个外部尺寸，这样基板凸缘7的边缘部分能超过上述粘接层8。当然，基板凸缘7也可以通过其它例如焊接等方法固定在基板6上。基板凸缘7例如可以用例如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氨酯(PUR)等的防水多孔塑料材料模制成使其具有密闭的孔室，这样使这些多孔塑料材料不会吸收液体。

袋1上的连接元件5从一袋缘9上构造而成，该袋缘具有一个或多个孔洞14、15，并且如实施例所示，利用一大致环状的粘接层10形状的连接部通过以下方式固定在上述袋壁3上，即袋缘9的一个边缘部伸出并超过粘接层10。该粘接层10的外径比在基板凸缘7和基板6间的粘接层8的外径大至少等于基板凸缘7和袋缘9总厚度的一个值。当然，袋缘9也可以通过其它例如焊接的方法固定在袋壁3上，类似于基板凸缘7，它包括例如EVA多孔塑料或PUR多孔塑料等的模制多孔塑料材料。在远离上述袋的一侧，袋缘9被一薄的、可清洗的粘接层(未示出)几乎完全覆盖住其表面，该粘接层可以例如是水凝胶粘接剂、丙烯酸脂粘接剂或热熔型粘接剂。该粘接剂层很薄地加以应用，一方面是用来使厚度变薄，另一方面是为了保持袋缘的挠性和弹性。这一点可以通过例如涂覆、喷射或其它合适方式的应用来实现。在上述袋的运输状态中，上述粘接层被一防粘衬层11所覆盖。图2所示的袋1袋缘9的截面是从图3所示袋缘的A-A面所截取的。

袋缘9最好具有一突出部或耳部12，以便有助于通过提供一操纵收集袋的把手或把柄来除去该袋。在该区域，粘接剂最好由一覆盖层13所覆盖。

当使用根据本发明的收集装置时，体侧元件2布置在使用者的腹部上，同时基板6靠着使用者的皮肤而被放置，而人造口经由孔洞4而被通过。收集袋的分离衬层11从粘接层上被除去，该粘接层随后会围绕人造口附着在体侧元件的基板凸缘7上。

图3示出根据本发明的袋缘9的一个实施例。该袋缘9具有一个突出部或耳部12，并在一环状区域具有孔洞14、15，这些孔洞的直径大于图1中体侧元件的第一连接部8的直径。在该实施例中出现了不同形状的孔洞，也就是细长形的孔洞或开口14和圆形开口15。其中线A-A示出图1中袋缘的剖线。

图4示出根据本发明的袋缘的另一个实施例。该袋缘具有一个突出部或耳部12，并具有布置在一环状区域内的一系列基本相似的孔洞16。这些孔洞等距离布置，这样在该袋缘的内部和外部之间仅留下狭窄的连接部17。

图5示出根据本发明的袋缘的另一实施例。该袋缘具有一个突出部或耳部12，并具有布置在一环状区域内的一系列基本相似的梯形孔洞18。这些孔洞等距离布置，并交替地在该袋缘的内部和外部之间仅留下狭窄的连接部19，为了使应力沿径向20的传输最小，这些连接的方向偏离开径向。

Claims (10)

1.一种用于造口收集袋(1)的大致为环形的袋缘(9)，用于将袋固定在体侧造口元件(2)上，所述袋缘利用一个大致为环形的粘结层(10)形式的连结部固定在袋壁上，其特征在于所述袋缘(9)在一大致环形的区域内具有一个或多个孔洞(14，15，16，18)将所述袋缘分隔为径向上的一内部和一外部，并在该内部和外部之间留下窄的连接部(17，19)。

2.如权利要求1所述的袋缘，其特征在于当上述体侧造口元件包括一个大致为环形的借助第一连接部(8)连接在体侧造口元件上的基板凸缘(7)时，设置有上述孔洞的一基本为环形的区域的直径等于或大于上述第一连接部(8)的外径。

3.如权利要求1或2所述的袋缘，其特征在于上述孔洞为两个大致细长圆的开口(14)并且占据超过50％的环形区域。

4.如权利要求3所述的袋缘，其特征在于一个或多个大致圆形的孔(15)设置在上述环形区域的其余区域内。

5.如权利要求1或2所述的袋缘，其特征在于上述孔洞为一系列设置在上述环形区域内的基本类似的孔洞(16，18)。

6.一种造口收集袋(1)，其包括一大致环形的袋缘(9)，该袋缘通过一大致环形的连接部(10)连接在上述收集袋上，并被设计成与连接在一体侧元件上的一基板凸缘保持可移动和粘性的连接，其特征在于上述袋缘(9)在一大致环形的区域内具有将该袋缘分隔为径向上的一内部和一外部的一个或多个孔洞(14，15，16，18)。

7.如权利要求6所述的造口收集袋，其特征在于上述孔洞为两个基本细长圆的开口(14)并且占据超过50％的环形区域。

8.如权利要求6所述的造口收集袋，其特征在于上述孔洞为一系列设置在上述环形区域内的基本类似的孔洞(16，18)。

9.一种造口装置，其包括一体侧元件(2)，该元件包括有用于将该装置固定在使用者的皮肤上的粘接薄片或衬垫，该薄片或衬垫具有一个接纳人造口的孔(7a)；和一个固定在上述体侧造口元件上的可单独更换的收集袋(1)，其用于接纳从人造口流出来的分泌物，其中上述体侧元件包括一大致环形的基板凸缘(7)，该基板凸缘通过一第一连接部(8)与体侧元件相连，而上述收集袋包括另一大致环形的袋缘(9)，该袋缘通过一大致环形的第二连接部(10)连接在上述收集袋上，并且所述环形袋缘(9)设计成可移动地并粘接地与上述基板凸缘(7)连接，其中上述基板凸缘和环形袋缘分别与上述体侧元件(2)和收集袋(1)连接起来，而在上述收集袋(1)和体侧元件(2)间的粘性连接是由一层施加在远离上述环形袋缘(9)边缘上并能与基板凸缘重复粘接的粘接剂来提供，上述基板凸缘和环形袋缘由一柔性和弹性材料制成，其特征在于上述袋缘在一大致环形的区域内具有将该凸缘分隔为径向上的一内部和一外部的一个或多个孔洞(14，15，16，18)，并且在上述内部和外部之间留下窄的连接部(17，19)。

10.如权利要求9所述的造口装置，其特征在于上述第二连接部(10)的外径比上述第一连接部(8)的外径大出至少等于基板凸缘(7)和袋缘(9)总厚度的一个值。

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