DK176288B1 - Stomistöttebeklædningsstykke - Google Patents

Description

DK 176288 B1

Stomistøttebeklædningsstykke

Den foreliggende opfindelse angår et stomistøttebeklædningsstykke med et hul til optagelse af en stomi.

5 I forbindelse med kirurgisk behandling af en række sygdomme i mavetarmkanalen er en konsekvens i mange tilfælde, at colon, ileum eller ureter er blevet blotlagt kirurgisk, og patienten efterlades med en stomi på abdomen. Sådanne kunstige tarmåbninger eller fistler kan ikke styres ad viljens vej og er der-10 for nødvendigvis inkontinente, og kroppens sekreter eller affaldsprodukter, som føres gennem disse organer, udledes gennem den kunstige munding eller åbning og opsamles i en opsamlingspose, som sædvanligvis er klæbet til huden ved hjælp af en klæbepude eller -plade med en indløbsåbning til optagelse af sto-mien. Sådanne indretninger kan være tostyks- eller etstyksindretninger. I begge 15 typer indretninger er en hudplade fastgjort på brugerens abdomen, og eventuelt fastgøres en opsamlingsindretning eller -pose på stomihudpladen for at opsamle ekssudater fra stomien, når det drejer sig om en tostyksindretning.

I mange tilfælde, hvor patienter har gennemgået en operation, som har resulteret 20 i, at der er blevet dannet en stomi, er en ledsagende tilstand dannelse af en udposning eller et brok omkring stomien, hvilket kan komplicere bandageringen af stomien og endog kræve yderligere operation. Selv om yderligere operation foretages, er der en betydelig risiko for en permanent tilstand, som ikke kan afhjælpes.

25 I sådanne tilfælde vil patienten være henvist til en yderligere brokbandage til mekanisk reponering af udposningen eller brokken for at reducere risikoen for sammensnøring eller strangulation, som vil kræve akut operation, samt for at tilvejebringe en plan overflade omkring stomien til påsætning af en opsamlingsindret-30 ning for at sikre en korrekt vedhæftning og forsegling. Stomiudposnings- eller -brokbandager er almindeligt kendte og kan f.eks. være i form af et bælte af f.eks.

2 DK 176288 B1 læder med spænder eller i form af et støttebeklædningsstykke fremstillet af et elastisk stof, som er i stand til at udøve et tilstrækkeligt tryk omkring stomien.

Når det drejer sig om en colostomi samt i tilfælde, hvor stomipatienten normalt 5 udskylles, kan der anvendes en mindre hætte eller opsamlingspose, som muliggør brugen af et stramt støttebælte eller tætsiddende støttetrusser for at tilvejebringe et tilstrækkeligt tryk omkring stomien. For ileostomi- eller urostomipatien-ters vedkommende er denne procedure ikke praktisk mulig på grund af den konstante og ret betydelige udstrømning fra ileum eller blæren, og for urostomipa-10 tienter kan det være kritisk, at der tilvejebringes en fri strømning fra stomien for at forhindre, at der opbygges et modtryk, som kan ødelægge nyrerne.

I sådanne tilfælde er det i høj grad ønskeligt eller påkrævet, at der gives tilgang til et større opsamlingsvolumen, hvilket betyder, at selve opsamlingsposen må an-15 bringes uden for det trykfrembringende bælte eller trusserne, og at der må etableres en passage herigennem.

Bestemmelse af det sted, hvor stomien skal anlægges, foretages normalt forud for operationen, efter at patienten er iagttaget i forskellige stillinger, f.eks. sidden-20 de, stående og foroverbøjet, for at finde det mindst kritiske område. IWO

00/67683 beskrives en indretning til anvendelse ved bestemmelse af en fremtidig stomis optimale position for den pågældende patient.

Da en stomis placering ikke er standardiseret, men afhænger af tilstanden og to-25 pografien af patientens abdomenregion, er det ikke muligt at tilvejebringe et enkelt udvalg afstandard udposnings- eller brokbandager, som passer til de fleste patienter. Passagerne skal tilpasses individuelt til den enkelte patients aktuelle tilstand.

30 Når der skal fremstilles et hul i et stomistøttebeklædningsstykke, må der tages hensyn til, at det manglende materiales støttevirkning skal tilvejebringes på en anden måde, og det er desuden nødvendigt at stabilisere hullets kant for at und- 3 DK 176288 B1 gå, at det uforvarende bliver udvidet. Samtidig må virkningen af, at støttebeklædningsstykket strækkes, og hullets form deformeres, når beklædningsstykket tages på, tages i betragtning ligesom de problemer, der er forbundet med tilvejebringelsen af et tilstrækkeligt stort hul til at tillade, at en stomiopsamlingspose let kan 5 føres igennem, når beklædningsstykket tages på og af, samt muliggøre tarmindholdets passage fra stomien og ind i posen, mens der på samme tid tilvejebringes en tilstrækkeligt tætsluttende pasning til stomien til at sikre støtten nærmest stomien.

10 I DK patentansøgning nr. PA 1999 01559 beskrives et stomibrokbandage- støttebeklædningsstykke i form af et par støttebukser med et individuelt tilpasset hul. Hullets kant er stabiliseret ved inkorporering af en nylonsnor, som er påsyet med stikkesting og zigzagsting for at sikre, at hullets form ikke ændres, og desuden er en forstærkning af bomuld påsyet med zigzagsting for at stabilisere områ-15 det omkring hullet.

Denne løsning tager sig kun af problemet med stabilisering af kanten på et hul i et stomistøttebeklædningsstykke, men tager ikke højde for problemerne i forbindelse med, at beklædningsstykket og hullet strækkes, samt problemerne i forbin-20 delse med, at en stomipose eller tarmindhold skal kunne passere.

Den foreliggende opfindelse tilvejebringer en enkel løsning på samtlige ovennævnte problemer.

25 Den foreliggende opfindelse angår et stomistøttebeklædningsstykke med et hul til optagelse af en stomi, hvilket hul har en stabiliseret kant.

Opfindelsen beskrives mere detaljeret med henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser et tværsnit af en udførelsesform for et stomistøttebeklædningsstykke 30 ifølge opfindelsen, anbragt på en stomipatients abdomen sammen med en tostyks-stomiindretning.

4 DK 176288 B1

Den foreliggende opfindelse angår et stomistøttebeklædningsstykke med et hul til optagelse af en stomi, hvilket hul har en stabiliseret kant, hvor kanten er forsynet med et fleksibelt element, som tillader en deformation af hullets form. Således kan hullets størrelse og form ændres midlertidigt for at gøre det lettere at tage 5 beklædningsstykket på og af.

Beklædningsstykket ifølge opfindelsen har en tilstrækkeligt stiv kant og tilveje-bringer en tætsluttende pasning til stomien for at sikre, at beklædningsstykket er let at tage på og af, kombineret med en tilstrækkelig støtte nærmest stomien.

10 I én udførelsesform for opfindelsen er det fleksible element en skive med en indvendig åbning, hvis omkreds udgør hullets kantdel.

Det foretrækkes, at en sådan skive er fremstillet af et stift eller halvstift polymert 15 materiale udvalgt fra gruppen bestående af silikoner og polyolefiner, såsom po- lyethylen, f.eks. HD-polyethylen, ligekædede eller forgrenede polypropylener og polybutener og blandinger af disse samt copolymerer såsom EVA, termoplastiske elastomerer såsom bløde PVC-gummier, og polystyren.

20 Egnede termoplastiske elastomerer er f.eks. polyolefin-elastomerer i form af copolymerer af ethylen og octen. En foretrukken sådan elastomer er Engage© 8401 Polyolefin Elastomer fra DuPont Dow. Sådanne copolymerer kan sprøjtestøbes eller trykstøbes, har en lav massefylde, hvilket reducerer produktets vægt, og udviser en egnet stivhed til den foreliggende opfindelses formål.

25

Skiven er fortrinsvis fremstillet af et elastisk materiale med en Shore A hårdhed på op til 90, og et silikonemateriale med en Shore A hårdhed på fra 60 til 90 er egnet. En plade af et sådant materiale tilvejebringer følgende fordele: a) den minimerer risikoen for, at kanten flosser, b) den tilvejebringer friktion mellem en 30 stomiindretnings basisplade og beklædningsstykket og bidrager således til, at beklædningsstykket holdes på plads, og c) den tilvejebringer en relativ stivhed, 5 DK 176288 B1 som erstatter støtten fra det materiale, der mangler på grund af hullets tilstedeværelse.

Fagmanden kan ved rutineforsøg vælge det mest egnede materiale efter at have 5 valgt skivens ønskede overfladefriktion, stivhed og elasticitet.

Skiven har hensigtsmæssigt en udvendig diameter på ca. 110 mm, og hullet har hensigtsmæssigt en diameter på 65 mm. Et hul med denne størrelse tilvejebringer en tilstrækkelig støtte og gør det rimeligt uproblematisk at få en opsamlings-10 pose til at passere, når stomibeklædningsstykket tages på og af.

Når stomistøttebeklædningsstykket ifølge opfindelsen bruges sammen med en tostyksindretning, som omfatter en hudplade og en opsamlingspose, som kan fastgøres ved hjælp af en koblingsring, foretrækkes det, at hullets diameter er 15 større end den generelle udvendige diameter af stomihudpladens koblingsring for ikke at forstyrre en sikker kobling og ligeledes for at tillade udskiftning af opsamlingsposen, uden at stomistøttebeklædningsstykket skal tages af. Endvidere er hullet fortrinsvis mindre end diameteren af hudpladens klæbeplade.

20 Hullets diameter kan være mindre end et koblingssystems maksimale diameter, når blot det er stort nok til, at det ikke går ud over koblingssystemets rette funktion.

Koblingsringene kan være et hvilket som helst i og for sig kendt system til fastgø· 25 relse af opsamlingsposer på stomihudplader og kan hensigtsmæssigt være modsvarende koblingsringe af den type, der er beskrevet i WO 94/18919.

Tilsvarende betragtninger vedrørende dimensionerne gælder, når stomistøttebe-klædningen ifølge opfindelsen bruges sammen med en tostyksindretning, som 30 omfatter en hudplade og en opsamlingspose, som fastgøres ved hjælp af modsvarende flanger til klæbende forbindelse, f.eks. af den type, som er beskrevet i US patent nr. 5.800.415.

6 DK 176288 B1

Ved udformningen af stomistøttebeklædningsstykker til sådanne tilfælde bør der udvises omhu med, at koblingsdelene holdes i alt væsentligt plane, når beklædningsstykket tages på, for at klæbekoblingens forseglingsegenskaber bevares.

5 En skive af silikone kan støbes direkte på hullets kant ved anvendelse af i og for sig kendte fremgangsmåder. En egnet fremgangsmåde er en RIM-metode {Reaction In Mould), ved hvilken en masse bestående af to komponenter hærdes ved stuetemperatur. Alternativt kan en skive f.eks. sprøjtestøbes eller presses i den ønskede form, fortrinsvis på stedet. Kanten på hullet i beklædningsstykket indlej-10 res fortrinsvis i silikonematerialet, hvilket sikrer en stabilisering af hullets kant.

Hullets størrelse kan variere alt efter skivens stivhed. For mere stive materialers vedkommende er det hensigtsmæssigt, at hullet er større for at gøre det lettere at tage beklædningsstykket på og af, uden at det går ud over støtten nærmest sto-15 mien. Når der anvendes mere elastiske materialer, gives der mulighed for en mere tætsluttende pasning til stomien, idet kanten er blødere og således gør det lettere at tage beklædningsstykket på og af samt at påsætte og fjerne opsamlings-indretningen.

20 Det foretrækkes, at hullet i skiven er aflangt. Når hullet er aflangt, såsom ovalt eller elliptisk, med det største mål vertikalt (når brugeren står op), bliver hullet automatisk mere cirkelformet, når brugeren tager beklædningsstykket på, idet det da strækkes horisontalt, så passer sig til brugerens torso.

25 Et stomistøttebeklædningsstykke ifølge opfindelsen og en stomiindretning på en bruger, som har en stomi og en udposning eller en brok omkring stomien under anvendelse af en tostyks-stomiindretning omfattende en hudplade, der omfatter et hul til optagelse af stomien, og en opsamlingspose, samt et stomistøttebeklædningsstykke med et hul til optagelse af en stomi, hvilket hul har en stabilise-30 ret kant, hvor kanten er forsynet med et fleksibelt element, som tillader en deformation af hullets form, og som tilvejebringer støttevirkningen af det materiale, som er fjernet til dannelsen af hullet, kan påsættes ved en fremgangsmåde, som 7 DK 176288 B1 omfatter, lokalisering af stomien, og placering af hudpladen på brugerens abdomen med stomien ragende frem gennem hudpladens hul, påsætning af opsamlingsposen, placering af hullet i støttebeklædningsstykket ud for stomien, som rager frem gennem hullet, trækning af opsamlingsposen gennem hullet i beklæd-5 ningsstykket, og anbringelse og fastgørelse af beklædningsstykket på patientens abdomen.

I et alternativ, hvor der anvendes en etstyks-stomiindretning, ambringes sto-miindretningen på brugerens abdomen med stomien ragende ind i opsamlings-10 posen, hullet i støttebeklædningsstykket anbringes ud for stomien, opsamlingsposen trækkes gennem hullet i beklædningsstykket, og beklædningsstykket anbringes og fastgøres på patientens abdomen.

Opfindelsen forklares nu mere detaljeret med henvisning til tegningen, som viser 15 foretrukne udførelsesformer for opfindelsen.

Der henvises til figur 1, som viser et tværsnit af en udførelsesform for et sto-mistøttebeklædningsstykke ifølge opfindelsen anbragt på en stomipatients abdomen sammen med en tostyks-stomi ind retning.

20

Figur 1 viser et stomistøttebeklædningsstykke 1 med et hul 2 til optagelse af en stomi 3, hvilket hul har en stabiliseret kant i form af en fleksibel skive 4. Mellem støttebeklædningsstykket og patientens abdomen er anbragt en stomihudplade, som har en klæbeplade 5 til klæbning på brugerens hud. Pladen er forsynet med 25 en koblingsring 6 til udløselig fastgørelse af en stomiopsamlingspose 7, som har en modsvarende koblingsring 8. Som det kan ses, er hullets diameter større end den generelle udvendige diameter af koblingsringen på stomihudpladen, så den ikke forstyrrer en sikker kobling. Dette tillader en udskiftning af opsamlingsposen, uden at stomistøttebeklædningsstykket skal tages af.

30

Claims (5)

8 DK 176288 B1

1. Stomistøttebeklædningsstykke med et hul til optagelse af en stomi, hvilket hul har en stabiliseret kant, hvor kanten er forsynet med et fleksibelt element, som 5 muliggør en deformation af hullets form.

2. Beklædningsstykke ifølge krav 1, hvor det fleksible element er en skive med en indvendig åbning, hvis omkreds udgør hullets kantdel.

3. Beklædningsstykke ifølge krav 2, hvor kanten på hullet i beklædningsstykket er indlejret i skiven.

4. Beklædningsstykke ifølge krav 2 eller 3, hvor det fleksible element er fremstillet af et polymert materiale udvalgt fra gruppen bestående af silikoner og polyolefi- 15 ner samt copolymerer af deraf.

5. Beklædningsstykke ifølge krav 2-4, hvor åbningen er aflang.