MXPA06011788A - Aparato de ostomia de evacuacion controlada - Google Patents

Abstract

Un aparato de ostomía de evacuación controlada incluye un dispositivo de colocación para colocar el aparato a un usuario, un sello para sellar contra tejido del estoma, y un accesorio de restricción. El accesorio de restricción restringe el sello con relación al dispositivo de colocación y transfiere una fuerza de sello (o su reacción) entre el dispositivo de colocación y el sello.

Description

APARATO DE OSTOMIA DE EVACUACION CONTROLADA CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere al campo de aparatos de ostomía, y en particular a tales aparatos los cuales se pueden usar para controlar la descarga estomal, ocasionalmente referidos como aparatos de evacuación controlada . ANTECEDENTES DE LA INVENCION La creación de una ostomía (estoma) es la terapia para muchos pacientes de enfermedades o lesiones del tracto gastrointestinal o urinario. Una ostomía es la readecuación del tracto a través de la pared abdominal al exterior del cuerpo del paciente. Una vez que se ha creado un estoma, el paciente debe frecuentemente usar un dispositivo que se aplica al cuerpo por el resto de su vida, para capturar o contener los desechos del cuerpo. Esto se ha hecho tradicionalmente con una bolsa o bolsa flexible colocada al cuerpo con parches adhesivos o cintas de constricción. Sin embargo, el uso de tal bolsa flexible puede ser una experiencia extremadamente engorrosa para muchos pacientes con ostomía. También una bolsa flexible puede requerir cambios importantes en las actividades públicas y personales de un individuo . Un aparato de evacuación controlada ofrece el potencial REF:i76620 para un paciente con ostomía de regresar a una forma de normalidad. El aparato se usa para bloquear la boca del estoma, con objeto de almacenar las heces líquidas o sólidas temporalmente dentro del tracto. El aparato se desactiva y/o se remueve manualmente cuando el paciente con ostomía desea descargar las heces del estoma. Una característica de diseño que hace diferente a un aparato de evacuación controlada de una bolsa flexible convencional de ostomía es la presencia de un sello de estoma, para bloquear la boca del estoma. Sin embargo, existen muchas dificultades prácticas y desafiantes asociadas con implementar un sello de estoma eficiente en costo, aún efectivo, cómodo y sin obstrucción. Se cree que esta sea una de las razones por las que hasta ahora los aparatos de evacuación controlada no han encontrado un uso amplio. Se puede hacer referencia a los dispositivos de evacuación controlados descritos en la patente de E.U.A. No. 6,723,079 y la publicación de E.U.A. No. 2004/0193122. Los dispositivos generalmente comprenden un sello de estoma flexible contenido en una estructura rígida, cerrada, de tipo tapa en forma de "U" para soporte del sello. BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION En un sentido amplio, la presente invención se refiere a una estructura limitante para un sello de estoma en un aparato de ostomía de evacuación controlada. La estructura limitante sirve para (i) restringir el sello del estoma con respecto al dispositivo de colocación en el cuerpo, y/o (ii) transferir una fuerza de sello (o su fuerza de reacción) entre el dispositivo de colocación al cuerpo y el sello del estoma. En una forma, al menos una porción de la estructura limitante es flexible (por ejemplo, no rígida) . La porción flexible actúa en tensión para generar, aplicar o transferir la fuerza de sello (o su reacción) al sello del estoma. En otra forma, la estructura limitante solamente cubre parcialmente el sello del estoma. La estructura incluye una o más aberturas que exponen las partes sin cubrir. La estructura puede ser substancialmente flexible por completo, o parcialmente flexible, o substancialmente no flexible por completo. En otra forma, la estructura limitante tiene una forma de domo, al menos cuando está en uso. El término "domo" se usa en la presente para significar cualquier forma que tenga un perfil uniformemente curvado, ya sea que la curva sea uniforme o variable. La estructura puede ser substancialmente flexible por completo, o parcialmente flexible, o substancialmente no flexible por completo . Aunque los aspectos anteriores se han definido independientemente, cualquiera de dos o más de los aspectos anteriores se puede usar en combinación. La presente invención vislumbra explícitamente todas las combinaciones tales posibles. BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Aspectos, características y ventajas adicionales o alternativas de la invención se pueden definir o serán evidentes de la siguiente descripción, reivindicaciones y figuras . Fig. 1 es una sección transversal esquemática que muestra un primer ejemplo de un aparato de ostomí de evacuación controlada cuando está en uso sobre el cuerpo. Fig. 2 es una sección transversal esquemática que muestra un segundo ejemplo de un aparato de ostomía de evacuación controlada en aislamiento. Fig. 3 es una sección transversal esquemática que muestra un tercer ejemplo de un aparato de ostomía de evacuación controlada en aislamiento. Fig. 4 es una vista posterior esquemática que muestra un cuarto ejemplo de un aparato de ostomía de evacuación controlada en aislamiento. Fig. 5 es una sección transversal esquemática que muestra un quinto ejemplo de un aparato de ostomía de evacuación controlada en aislamiento. Fig. 6 es una sección transversal esquemática que muestra un sexto e emplo de un aparato de ostomía de evacuación controlada en aislamiento.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Con referencia a la figura 1, un aparato de ostomía de evacuación controlada 10 se ilustra de acuerdo con los principios de la presente invención. El aparato comprende un sello de estoma (detallado esquemáticamente en 12) para bloquear u obstruir la boca de un estoma del usuario 14, con objeto de contener substancialmente la materia fecal internamente en el tracto intestinal. El sello del estoma 12 puede al menos parcialmente introducir el estoma 12, o el sello puede substancialmente no entrar. Un sello que no entra hace contacto substancialmente sólo en el exterior de cara al tejido del estoma. El sello del estoma 12 comprende una primera cara (o porción) 12a que hace cara generalmente hacia el estoma 14, y una segunda cara (o porción) 12b que está de cara generalmente lejos del estoma 14. El sello del estoma 12 puede ser inflable, o no inflable. El sello del estoma 12 puede ser comprimible o no comprimible. El sello del estoma 12 puede, a manera de ejemplo, comprender una membrana, o una pluralidad de membranas, o una espuma. El sello del estoma 12 puede ser impermeable al gas o permeable al gas . El sello del estoma 12 es substancialmente impermeable a la materia fecal líquida y sólida . El aparato 10 comprende además un dispositivo de colocación 16 para colocación al cuerpo. El dispositivo de colocación comprende una oblea o almohadilla de un adhesivo amigable con la piel. El dispositivo de colocación 16 se coloca permanentemente al aparato 10 para formar un aparato denominado de "una pieza", o al menos una parte del dispositivo de colocación 16 se coloca de manera que se puede soltar (o unir) al aparato 10 para formar un denominado aparato de "dos-piezas". Alternativamente a un dispositivo de colocación de adhesivos 16, el dispositivo de colocación 16 puede comprender una colocación de cinturón que incluye un cinturón para ser usado por el usuario, un articulo de prenda de vestir que incorpora el aparato 10, o dispositivos de colocación mecánicos o magnéticos que forman una colocación para aspectos permanentes del usuario . El aparato 10 comprende además un accesorio de restricción (estructura limitante) 18 para soportar el sello del estoma 12. El accesorio de restricción 18 puede en sí mismo soportarse directamente o indirectamente por el dispositivo de colocación 16, por ejemplo en la periferia del accesorio de restricción 18. Al menos una porción del accesorio de restricción 18 puede ser flexible, por ejemplo, substancialmente no rígida. La porción flexible puede ser elástica, o no elástica (por ejemplo, que no se extiende) . El accesorio de restricción 18 funciona para soportar el sello del estoma 12 por su segunda cara (porción) 12b. El accesorio de restricción 18 actúa al menos parcialmente bajo tensión, para transferir una fuerza de sello (o su fuerza de reacción) directamente o indirectamente entre el sello del estoma 12 y el dispositivo de colocación 16. Al menos la porción flexible del accesorio de restricción 18 actúa bajo tensión. La reacción de la fuerza de sello se soporta por el dispositivo de colocación 16 que monta el aparato 10 con respecto al cuerpo del usuario . Dependiendo del diseño del aparato, la flexibilidad de (al menos una porción 18a de) el accesorio de restricción 18 permitiría que el aparato 10 fuera especialmente no obstructivo cuando se usa debajo de las prendas de vestir. La felexibilidad permite que se eviten los bordes duros de una estrctura de tipo tapa rígida, ya que tales bordes duros pueden mostrarse a través de las prendas de vestir del usuario. La flexibilidad puede también reducir el grado de rigidez del aparato 10 como un todo. La reducción de la rigidez hace al aparato 10 menos obstructivo, y también permite que el aparato se adapte más fácilmente a la forma del cuerpo del usuario. Al reducir la rigidez permitiría también que el aparato fuera plegable hasta cierto grado cuando no está en uso, y reducir así el tamaño del aparato 10 para almacenamiento, transporte y empaque. Dependiendo del diseño del aparato, el uso de tensión en la (porción) flexible del accesorio de restricción 18 puede permitir que el accesorio de restricción tenga un bajo perfil mientras suministra todavía una estructura efectiva para transferir una fuerza de sello (o su reacción) directamente o indirectamente entre el dispositivo de colocación 16 y el sello del estoma 12. El accesorio de restricción 18 se ajusta por el usuario, con objeto de ajustar la fuerza de sello aplicada por el sello del estoma 12 contra el estoma 14. Por ejemplo, un tensor ajustable (detallado esquemáticamente en 22) se incluye para justar la tensión en la porción flexible del accesorio de restricción 18. Alternativamente, la fuerza de sello puede ser predeterminada por las dimensiones relativas del aparato 10. El accesorio de restricción 18 se puede configurar para aplicar una fuerza uniforme sobre el área del sello 12, o el accesorio de restricción se puede configurar para aplicar una fuerza no uniforme. Por ejemplo, la tensión en la porción flexible del accesorio de restricción 18 puede variar en puntos diferentes. El accesorio de restricción 18 (o su porción flexible) puede tener una configuración de circuito cerrado, o puede tener una configuración de circuito no cerrado. Con referencia a la figura 1, el accesorio de restricción 18 es flexible por completo. Por ejemplo, el accesorio de restricción 18 consiste de una lámina flexible, o una trama o red, que se coloca al dispositivo de colocación 16 en la periferia del accesorio de restricción 18. El accesorio de restricción 18 actúa como un cabestrillo flexible o depósito flexible para restringir el sello del estoma 12 con respecto al dispositivo de colocación 16. Alternativamente, con referencia a las figuras 2 y 3, solamente una porción 18a del accesorio de restricción es flexible mientras que la otra porción 18b del accesorio de restricción es substancialmente no flexible (por ejemplo, rígida) . En Fig. 2, la porción no flexible 18b comprende una pared periférica (por ejemplo, cilindrica) llevada por el dispositivo de colocación 16. La porción flexible 18a comprende una porción posterior flexible soportada por la porción no flexible. La porción flexible 18a soporta el sello del estoma 12. En la Fig. 3, la porción no flexible 18b comprende una porción posterior que soporta el sello del estoma 12. La porción flexible 18a comprende una porción intermedia flexible y/o plegable entre la porción no flexible 18b y el dispositivo de colocación 16. La porción intermedia flexible proporciona un grado de independencia de forme entre la porción de colocación y la porción posterior no flexible 18b, tal que la porción posterior relativamente rígida 18b no limitaría la comodidad del dispositivo de colocación 16 para ajustarse a la forma del cuerpo del usuario. El accesorio de restricción 18 puede cubrir el sello del estoma 12 substancialmente por completo, o el accesorio de restricción 18 puede cubrir sólo parcialmente el sello del estoma 12. Por ejemplo, con referencia a la figura 4, el accesorio de restricción 18 puede ser como un cuadro o como una jaula, y comprende una o más aberturas 20. Las aberturas exponen el sello del estoma 12. El accesorio de restricción 18 puede ser substancialmente flexible por completo, o parcialmente flexible o no flexible (por ejemplo, rígido) . Por ejemplo, un accesorio de restricción flexible 18 se puede formar por una o más cintas que se extienden sobre el sello del estoma 12. La Fig. 5 ilustra una modalidad híbrida que combina los ejemplos de las Figs. 1 y 4. El accesorio de restricción 18 comprende un cuadro de un accesorio de restricción 18c (similar a la Fig. 4) el cual soporta una placa de accesorio de restricción 18a (similar a Fig. 1) . La placa del accesorio de restricción 18a puede ser más flexible que el cuadro del accesorio de restricción 18c. En una modificación adicional de la Fig. 4, las porciones expuestas del sello del estoma 12 pueden ser protegidas por una cubierta flexible (no se muestra) que se coloca entre el sello del estoma 12 y el accesorio de restricción 18, o fuera del accesorio de restricción 18. Tal cubierta no proporciona una función de restricción. Con referencia a la figura 6, el accesorio de restricción 18 comprende una estructura de tipo domo. El accesorio de restricción 18 es flexible por completo (similar a la Fig. 1) , o parcialmente flexible o no flexible (por e emplo, rígido) . El uso de una forma de tipo domo permite que el aparato tenga un perfil "suave" para evitar esquinas o bordes filosos. Tal perfil permite que el aparato no se obstruya relativamente cuando se usa debajo de la ropa. La descripción anterior es meramente ilustrativa de formas preferidas de la invención. Muchas modificaciones, mejoras y equivalentes se pueden usar dentro del alcance y/o espíritu de la invención. Se hace constar que con esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a cabo la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (18)

1. REIVINDICACIONES
2. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones. 1. Un aparato de ostomía de evacuación controlada caracterizado porque comprende: a. un dispositivo de colocación para colocar el aparato al cuerpo del usuario; b. un sello para sellar contra un estoma del usuario para obstruir la descarga de desechos del cuerpo desde el estoma; y c. una estructura limitante para restringir el sello con respecto al dispositivo de colocación y para transferir una fuerza de sello o reacción de fuerza de sello entre el dispositivo de colocación y el sello, el dispositivo de restricción comprende una porción flexible. 2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porgue, cuando está en uso, la porción flexible de la estructura limitante actúa en tensión con objeto de transferir la fuerza de sello o reacción de la fuerza de sello .
3. 3. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porgue la estructura limitante es substancialmente flexible por completo.
4. 4. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la estructura limitante comprende además una porción substancialmente no flexible.
5. 5. El aparato de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado" porque la porción no flexible comprende una pared periférica, y la porción flexible comprende una porción posterior soportada por la pared periférica.
6. 6. El aparato de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la porción no flexible comprende una porción de pared posterior, y la porción flexible comprende una porción intermedia flexible entre la porción de pared posterior y el dispositivo de colocación.
7. 7. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la porción flexible es substancialmente inelástica.
8. 8. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la estructura limitante substancialmente cubre el sello.
9. 9. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la estructura limitante parcialmente cubre el sello.
10. 10. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la estructura limitante, al menos cuando está en uso, tiene una forma de domo.
11. 11. Un aparato de ostomía de evacuación controlada, caracterizado porgue comprende: a. un dispositivo de colocación para colocar el aparato al cuerpo del usuario; b. un sello para sellar contra un estoma del usuario para obstruir la descarga de desechos del cuerpo desde el estoma; y c. una estructura limitante para restringir el sello con respecto al dispositivo de colocación y para transferir una fuerza de sello o una reacción de fuerza de sello entre el dispositivo de colocación y el sello, en donde la estructura limitante parcialmente cubre el sello.
12. 12. El aparato de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la estructura limitante comprende una porción flexible.
13. 13. El aparato de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la porción flexible comprende al menos una cinta o malla, y define una estructura abierta.
14. 14. El aparato de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la estructura limitante es de tipo jaula o tipo cuadro.
15. 15. El aparato de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la estructura limitante comprende una o más aberturas .
16. 16. Un aparato de ostomía de evacuación controlada caracterizado porque comprende: a. un dispositivo de colocación para colocar el aparato al cuerpo del usuario; b. un sello para sellar contra un estoma del usuario para obstruir la descarga de desechos del cuerpo desde el estoma; y c. una estructura limitante para restringir el sello con respecto al dispositivo de colocación y para transferir una fuerza de sello o una reacción de fuerza de sello entre el dispositivo de colocación y el sello, en donde la estructura limitante tiene una forma de domo al menos cuando está en uso .
17. 17. El aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la estructura limitante comprende una porción flexible.
18. 18. El aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la estructura limitante que define la forma de domo es substancialmente rígida.