CN1325031C - 造口术支承外衣 - Google Patents

Abstract

一种造口术支承外衣，其具有一个用于接收人造口的孔，所述孔具有稳固的边缘，其中该边缘设有一个柔性元件以允许所述孔的形状发生变形并给人造口提供一种滑动配合，以确保能够容易地应用及移除，并赋予人造口旁的足够的支承力。

Description

造口术支承外衣

发明的背景

1.技术领域

本发明涉及一种造口术支承外衣(support garment)，其具有一个用于接收人造口的孔，还涉及一种将造口术支承外衣应用于使用者的方法。

在大量的肠胃道疾病的外科手术中，其结果是，在许多情形下，结肠、回肠或者尿道已经被如外科手术般地暴露在外，病人身上被留有一个腹部人造口。这种人造的孔口或瘘口不能被随意控制，因而必然地大小便失禁，而且通过这些组织运送的人体流出物或排泄物被通过上述人造孔或口排出并被收集在一个收集袋内。借助于一个粘性薄片或者板，所述袋通常被粘附到皮肤上，该薄片或板具有一个入口用于容纳人造口。这种器具可以是两件式或者单体式器具。在这两类器具中，一个体侧元件被粘附到穿戴者的腹部，一个接收元件或袋被粘附到体侧造口术元件上用于接收人造口的渗出液。在是两件式器具的情形下，所述接收元件被可释放地粘附。

在许多场合下，已经进行外科手术的病人形成了一个人造口，伴随的症象是形成了一个围口隆起(bulge)或疝，这可能使得给人造口缠上绷带变得复杂，甚至需要进行进一步的外科手术。即使再进行外科手术，也还存在着一种值得考虑的具有一种永久病症的危险，这是不能够减轻的。

在这些情形下，病人将不得不依靠一种附加的疝支承(herniasupport)来进行隆起或疝的机械复位术，以减少需要紧急外科手术的压缩或绞窄的危险以及在人造口周围提供一个平面以应用一个收集器具以便确保适当的粘附和密封。人造口的隆起或疝支承是公知的，比如可以是一种用皮革制造的具有带扣的带子的形式，或者是一种由弹性织物制造的支承外衣的形式，其能够在人造口周围施加足够的压力。

在结肠造口术的情况下以及在造口术病人(ostomate)正在正常冲洗伤口的情况下，可以使用一个较小的罩或者收集袋，其使得采用一种结实的支承带或者绷紧的紧身裤以在人造口周围提供足够的压力成为可能。对于回肠造口术病人或者尿道造口术病人，这一方法就行不通，因为来自回肠或者膀胱的排泄量恒定但是很高，而对于尿道造口术病人，为了防止形成背压，给人造口提供自由流通可能是很关键的，背压可能损伤肾。

在这些情形下，准许更大量的收集容积出入是令人非常希望的或者必须的，这意味着，收集袋本身将不得不被设置在压力形成带或者紧身裤的外部，以及不得不建立一个通过它的通路。

确定设立人造口的位置通常是在已经观察病人之后、进行手术之前进行，让病人处于不同的姿势比如坐、站立和俯卧进行观察，找到较少的临界面积。WO00/67683公开了一种用于为病人确定并标出即将形成的人造口的最佳位置的装置。

由于人造口的设立不是标准化的，而是依赖于病人的腹部区域的状况和“地形”，不可能提供一种标准隆起或疝支承的简单选择，来适合于大多数病人。必须根据个体病人的实际状况来缝制上述通道。

当在造口术支承外衣上形成一个孔时，不得不考虑到，必须以另外的方式为缺少的材料提供支承效果，而且，有必要使得孔的边缘稳固以便避免它在不经意间被增大。同时，还不得不考虑到，支承外衣的延伸效果和孔的形状的变形以及与提供一个足够大的孔相关联的问题，提供足够大的孔以便在应用期间允许造口术收集袋能很容易通过和外衣的移除，以及允许肠内容物从人造口通过并进入收集袋同时给人造口提供一种足够贴切的配合以确保人造口旁的支承力。

2.相关技术的描述

丹麦(DK)专利申请No.PA 1999 01559公开了一种人造口疝支承紧身外衣，其形式是一对具有一个定制孔的紧身裤。通过采用一种双线连锁缝纫法和锯齿形线迹缝制的尼龙绳，使孔的边缘稳固，以确保孔的形状不被改变，而且，采用锯齿形线迹缝制一加强棉以使该孔周围的区域稳固。

US5,135,520公开了一种用于造口术外衣的可变的闭合装置，其具有一对十字形的小型面板，面板被构造成位于一个造口术装置的后面。所述小型面板的这种十字形布局，是通过使已被加工的边缘沿着它们的下端重叠而制成的，以限定一个可调整的、细长的倾斜的狭槽。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种疝支承装置，其设有一个孔，造口术袋可以通过该孔，但是其被成形为这样，即袋子不会无意中从该孔中移出。从而，其一个目的是提供一个具有未破损边缘的孔。

而且，本发明的一个目的是提供一种孔，该孔是柔性的，从而对于使用者而言使得能更容易地将造口术袋穿过所述孔，以致使孔适合于造口术装置的形状。

另外，本发明的一个目的是提供一种支承装置，其具有一个内表面，该内表面是尽可能的平滑，以致它不会使得它所压靠的皮肤产生疼痛感。因而，本发明的一个目的是没有或者提供尽可能少的缝合线或重叠材料。

本发明涉及一种造口术支承外衣，其具有一个用于接收人造口的孔，所述孔具有稳固的边缘。

而且，本发明还涉及一种用于向具有人造口和围口隆起或疝的使用者提供造口术支承外衣和造口术器具的方法，采用一种两件式造口术器具以及一种造口术支承外衣，该器具包括一个体侧元件和一个接收袋，该体侧元件包括一个用于接收人造口的孔，所述造口术支承外衣具有一个用于接收人造口的孔，所述孔具有一个稳固的边缘。

附图说明

结合附图将对本发明进行更加详细的公开，其中，图1示出本发明的一种造口术支承外衣的一个实施例的截面图，该外衣与一个两件式造口术器具一起被放置在一个造口术病人的腹部上。

本发明的详细描述

本发明涉及一种造口术支承外衣，该外衣具有一个用于接收一人造口的孔，所述孔具有稳固的边缘，其中该边缘设有一个柔性元件以允许所述孔的形状发生变形，其中该柔性元件是一个盘，所述盘具有一个内孔，该内孔的周边形成所述孔的边缘部分。

所述孔(及其边缘)被设置在一个具有足够的柔性和稳定性以支承造口术袋的元件上，这可以被看作是本发明的一个优点。假如该孔的边缘是刚性的，则很难将造口术袋拉过该孔，因为孔不会被临时扩大。而且，刚性的孔不会遵随使用者的运动而移动，从而，当使用者处于某些姿势时，比如当坐下或向前弯身时，孔的边缘将会给造口术袋施加不需要的压力。

这样，所述孔的大小和形状可以被临时改变，以利于外衣的应用或移除。

本发明的外衣具有一个刚性足够的边缘，并且给人造口提供了一种滑动配合，以确保能容易地应用及移除，并赋予人造口旁的足够的支承力。

最好是，这种盘是由一种刚性或半刚性的聚合材料制成，该聚合材料选自由硅橡胶和聚烯烃组成的组，聚烯烃诸如是聚乙烯，比如HD聚乙烯，直链或支链聚乙烯和聚丙烯以及它们的混合物和共聚物诸如EVA，热塑性弹性体诸如软的PVC橡胶，以及聚苯乙稀。

合适的热塑性弹性体比如是一种乙烯和辛烯的共聚物形式的聚烯烃弹性体。一种优选的弹性体是由DuPont Dow公司制造的Engae8401聚烯烃弹性体。这样的共聚物可以被注射成型或者挤压成型，具有较低的密度以减轻产品的重量，并显现出合适于本发明的刚性。

所述盘最好是由一种弹性材料制成，该材料的肖氏A-硬度达到90，而肖氏A-硬度为60至90的硅橡胶材料也合适。由这种材料制成的板具有如下优点：a)它使边缘磨损的危险性最小化，b)它在造口术器具的基板与外衣之间提供摩擦力，以有助于使外衣保持就位，以及c)它提供了相对刚度，以取代因形成本发明的孔而除去的材料的支承力。

本领域的技术人员在选择盘的所需表面摩擦力、刚度和弹性之后，可以根据日常经验选择最适合的材料。

盘合适地具有一个约110mm的外径，而所述孔合适的直径为65mm。具有此尺寸的孔提供了足够的支承力，并且在使用和移除造口术外衣期间，允许收集袋毫无疑问地通过。

当将本发明的造口术支承外衣与一个两件式器具一起使用的时候，其中该两件式器具包括一个体侧元件和一个接收袋，它们可以通过一个联接环连接，最好是所述孔的直径大于造口术体侧元件的联接环的总外径，以便不会与一个安全连接件发生干涉，并且还允许收集袋被替换却没有移除造口术支承外衣。而且，该孔最好是小于体侧元件的粘性薄片的直径。

所述孔的直径可以小于联接装置的最大直径，只要它足够大以致于不会危及该联接装置的正常功能。

所述联接环可以是本质上公知的任何装置，用于将接收袋附加到造口术体侧元件上并能合适地为WO94/18919中所公开类型的匹配联接环。

当将本发明的造口术支承外衣与一个两件式器具一起使用的时候，其中该两件式器具包括一个体侧元件和一个接收袋，它们通过匹配的凸缘被连接，以形成例如在美国专利No.5,800,415中所公开的那种类型的粘性连接，这时候需要考虑相关的尺寸因素。

当为这些情形设计造口术支承外衣时，需要考虑到，当使用外衣以便保持该粘性连接的密封性能时，连接件应基本上保持为平面。

可以采用本身公知的方法，将硅树脂的盘直接模制在所述孔的边缘。一种合适的方法是，RIM(Reaction In Mould，在模型内反应)法，其中，在室温下一种双组份物质被固化。室温可以被看成是在5至50摄氏度之间的温度，比如在10至40摄氏度之间，比如在15至30摄氏度之间，比如在18至25摄氏度之间，比如在19至22摄氏度之间。在上述选择性方案中，盘比如可以采用注射成型法或者挤压成所需的形状，最好是原位置进行。外衣的孔的边缘最好是被嵌入硅树脂材料中，以确保所述孔的边缘的稳定性。

所述孔的大小可以依据盘的刚度而变化。对于更加刚性的材料，孔的大小可适合地大些，以利于外衣的施加和脱离。然而，应当注意到不要危及到人造口旁的支承力。当采用更有弹性的材料时，就能够与人造口形成更贴切的配合，因为边缘比较软从而有利于外衣和收集装置的施加和脱离。

最好是，盘上的孔是细长形的。当孔是细长形时，比如椭圆形或者卵圆形，其具有最大的垂直尺寸(当使用者站立时)，当使用者穿上外衣时，所述孔自动地变得更圆，因为它将水平扩展以适合使用者的躯干。

在第二方面，本发明涉及一种用于向具有人造口和围口隆起或疝的使用者应用造口术支承外衣和造口术器具的方法，采用一个两件式造口术器具以及一个造口术支承外衣，该器具包括一个体侧元件和一个接收袋，该体侧元件包括一个用于接收人造口的孔，所述造口术支承外衣具有一个用于接收人造口的孔，所述孔具有稳固的边缘，其中，该边缘设有一个柔性元件以允许所述孔的形状发生变形并且为形成该孔而被除去的材料提供支承作用，所述方法包括：定位人造口并将体侧元件放置在使用者的腹部，使人造口通过其所述孔突出，施用收集袋，将支承外衣的孔与突出穿过该孔的人造口对齐，拉动收集袋使之穿过外衣的孔，再将外衣放置并固定在病人的腹部上。

在本发明第二方面的一种变型中，采用一个单体式造口术器具，在此情形下，造口术器具被放置在使用者的腹部，人造口向收集袋突入，支承外衣的孔被与人造口对齐，收集袋被拉动穿过外衣的孔，而且外衣被放置和固定在病人的腹部上。

优选实施例的描述

现在结合附图对本发明进行详细的说明，附图示出本发明的优选实施例。

参见附图，图1示出本发明的一种造口术支承外衣的一个实施例的截面图，该外衣与一个两件式造口术器具一起被放置在造口术病人的腹部上。

图1示出一种造口术支承外衣1，该外衣具有一个用于接收一个人造口3的孔2，所述孔具有一个柔性盘4形式的稳固边缘。在该支承外衣与病人腹部之间放置有一个造口术体侧元件，该元件具有一个粘性薄片5用于粘贴到使用者的皮肤上。该薄片设有一个联接环6用于可释放地粘接一个造口术收集袋7，该收集袋7具有一个匹配的联接环8。正如图中所见，所述孔的直径大于造口术体侧元件的联接环的总外径，以便不会与一个安全连接件发生干涉。这允许更换收集袋而无需移除所述造口术支承外衣。

Claims (5)

1.一种造口术支承外衣，其具有一个用于接收一个人造口的孔，所述孔具有稳固的边缘，其中该边缘设有一个柔性元件以允许所述孔的形状发生变形，而且该柔性元件是一个盘，该盘具有一个内孔，该内孔的周边形成所述孔的边缘部分。

2.按照权利要求1所述的造口术支承外衣，其特征在于，所述外衣的孔的边缘被嵌入盘中。

3.按照权利要求1或2所述的造口术支承外衣，其特征在于，所述柔性元件是用选自由硅橡胶和聚烯烃以及它们的共聚物组成的组中的一种聚合材料制成的。

4.按照权利要求1或2所述的造口术支承外衣，其特征在于，所述内孔是细长的。

5.按照权利要求3所述的造口术支承外衣，其特征在于，所述内孔是细长的。