CN117083036A - 尿液收集装置 - Google Patents

Abstract

一种尿液收集装置，其被设计成附接到排放管。该装置可以包括固定到穿戴者的骨盆区域的基部，该基部具有中心开口。护套连接到基部。中心开口和护套可以具有互补的附接部件，因此护套可以附接到基部。护套包括开口并附接到排放管。第二护套可以设置在第一护套的外侧并且以类似的方式固定到基部。在一些实施例中，排放管可以与一个或更多个护套连接和断开，而不干扰装置的安装。可以包括一个或更多个止回阀，用于确保排放管中的单向流动。

Description

尿液收集装置

相关申请的交叉引用

本发明要求于2020年10月29日提交的美国申请No.17/084,313的优先权。本申请还涉及2020年3月12日提交的美国申请No.16/816,734，该申请是2016年1月14日提交的作为美国专利No.10,588,775公布的美国申请No.14/995，672的延续。本发明还涉及2019年4月17日提交的美国申请No.16/387,069，其要求2018年4月17日提交的美国临时申请62/658,793和2018年11月20日提交的美国临时申请No.62/770,031的优先权。本申请还涉及2019年10月29日提交的美国临时申请号62/927,360。所有这些申请都通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及尿液收集装置，并且具体涉及男性导尿管。

背景技术和发明内容

历史上，外部男性泌尿导尿管通常用胶带或类似的压敏粘合剂器件保持在阴茎上，因此通过向导尿管的粘合剂承载区域施加压力并将其固定到阴茎上，可以容易地附接导尿管。最近也开发了无需粘合剂的自密封导尿管。粘合剂和自密封外部导尿管都难以应用，尤其是对于具有隐性阴茎的男性。

市场上的无带导尿管具有夹在连续的导尿管卷之间的粘合剂。当导尿管展开时，内表面与阴茎表面接触，然后被挤压密封。密封表面通常位于龟头后面的轴上。

也可使用龟头盖导尿管，其形状像杯子，仅适用于套在龟头上。这通常是不成功的，因为只有龟头的密封无法承受身体运动和尿液压力，除非使用侵蚀性粘合剂。这通常会在移除期间造成疼痛和损坏。

在1994年8月2日授予Conway等人的美国专利No.5,334,175中示出了一种新的阴茎套导尿管。该导尿管包括可以顺应阴茎末端的形状并粘附在其上的部段。导尿管可以展开并粘附在阴茎轴上。相对的端部可以被拉动成细长管，作为尿液收集器。

阴茎套式导尿管的另一个示例在1986年12月2日授予Schneider的美国专利No.4,626,250中示出和描述。该外部导尿管包括安装在阴茎的轴上的粘合元件，通过将导尿管放置在龟头上，然后将粘合部分展开到粘合元件上，导尿管被粘附地施加到粘合元件上。

所有现有技术装置的缺点在于，它们难以应用，尤其是对于隐性阴茎，当从轴上移除时可能造成疼痛和伤害，并且具有泄漏的趋势。此外，这些产品也可能不适配、不舒适、不美观，和/或存在比如渗漏、皮疹或其他皮肤刺激的问题。

需要一种适用于男性的、可重复使用的、和/或避免一个或更多个上述缺点的尿液收集装置。因此，仍然需要一种外部男性导尿管，该外部男性导尿管在应用后是安全的，最小化对阴茎的疼痛和损伤，并且实际上是防泄漏的。

有利的是，本申请的装置满足一个或更多个上述需求。

本发明通过将附接元件从阴茎移动至骨盆区域并提供宽松地包围阴茎的管消除了现有外部男性导尿管的缺点，所述管具有从阴茎管延伸并进入到排放袋的释放管。排放袋和/或释放管可以用夹子或类似器件可拆卸地连接到阴茎管。这允许在不移除导尿管的收集元件的任何部分的情况下清空导尿管。

本发明的外部男性导尿管被设计用于附接标准导尿管的排放管，其中该导尿管是对阴茎无创的。该导尿管包括固定到穿戴者的骨盆区域的基部，该基部具有用于容纳阴茎的中心开口。连接到基部的是用于容纳阴茎的护套，护套的一端邻近基部，并且护套的第二端部延伸超过阴茎的龟头。中心开口和护套的所述一端具有互补的附接部件，因此护套可以附接到基部。护套的第二端部包括开口和用于将护套附接到排放管的附接器件。在本发明的优选实施例中，第二护套设置在第一护套的外侧，并以类似的方式固定到基部，第二护套包括具有开口的外端部，排放管可以穿过该开口。这保护了第一护套和阴茎免受污染。

在每个护套和排放管之间提供联接件，因此排放管可与一个或更多个护套连接和断开，而不会干扰导尿管的安装。护套与基部的附接器件可选择性地拆卸，以适应检查和维护。一种示例性的附接形式是拉链锁定(Ziploc)型紧固件。另一种示例性的附接形式是维克牢搭扣(Velcro)型紧固件。理想的是，用于排放管的联接件包括止回阀，以确保排放管中的单向流动。

如图9和图10所示，拉链锁定型允许打开系统并在末端处固定主护套。

阴茎管在骨盆区域中直接与身体连接，管从该区域延伸以接收并容纳阴茎。阴茎不会受到任何形式的干扰，并且只是被“容纳”在阴茎管中。这最大限度地减少了使用者的不适。阴茎管可以是双层护套的以防止污染。

在某些应用中，本发明的外部导尿管可以与内置导尿管结合使用，内置导尿管可以被移除并用本发明的外部释放管替换。例如，当手术后可能立即需要内置导管，但即使穿着者仍然失禁，也可能在短时间后被移除时，这是特别有用的。这允许长期使用尿液收集器，而不会使阴茎暴露于疾病或感染(比如败血症)，这与内置导尿管中常见的问题相反。

在优选实施例中，外部男性导尿管包括粘性基部，该基部具有中心开口，以用于允许阴茎穿过该基部。基部具有粘性背面或者可以由粘附到皮肤上的多爱肤(duoderm)材料制成。基部直接附接到骨盆区域的皮肤上并完全环绕阴茎。中心开口包括密封边缘，比如拉链锁定型密封，以用于接收阴茎管或护套的连接端部。这允许阴茎被容纳在管中，并且管被连接到基部。

希望阴茎具有双重护套，以防止感染或污染。在这种情况下，在基部中为第二护套或外部护套或管设置第二大致同心的密封边缘。

在每个护套的外端部具有释放出口，以用于从阴茎管中释放尿液。释放出口可以通过夹子或类似器件连接到标准型导尿管上。然后，导尿管排放到收集袋中。本发明的一个优点是能够在不干扰导尿管安装的情况下从阴茎护套上移除收集管和袋。

基部和每个护套之间的可移除密封件允许将导尿管从阴茎上移除，而无需重新安装，极大地增强了阴茎区域的检查和卫生管理。

在另一实施例中，尿液收集装置包括阴茎套导尿管和尿道造口贮袋。有利地，该装置可以进一步连接到床边或其他排放装置。

附图说明

图1是本发明的外部导尿管的示意图。

图2示出了包括尿液收集装置的颤振(flutter)防护筒的附加实施例。

图3示出了包括尿液收集装置的卡环的附加实施例。

图4示出了包括装配在尿液收集装置的环形通道内的卡环滚珠的附加实施例。

图5示出了使用中的尿液收集装置。

图6示出了尿液收集装置实施例的部件。

图7示出了尿液收集装置实施例的部件。

图8示出了尿液收集装置实施例的部件

图9示出了拉链锁定型特征。

图10示出了拉链锁定特征的替代视图。

图11示出了具有两个护套和一个防回流阀的实施例。

图12示出了倒置的主护套实施例。

图13示出了具有芯吸锚定件的实施例。

图14示出了带有粪便贮袋的实施例。

图15示出了具有芯吸材料的实施例。

图16示出了拆卸的两件式尿道造口贮袋。

图17示出了组装的两件式尿道造口贮袋。

图18示出了阴茎套导尿管。

图19示出了采用两件式尿道造口贮袋和阴茎套导尿管的本发明的装置。

图20示出了尿液袋具有拉链锁定型(保持性凸舌和凹槽)紧固件、一系列单向阀和独立隔室的实施例。

图21A示出了护套被配置为在使用或不使用粘合剂的情况下锚定在龟头的冠部周围和上方的实施例。

图21B示出了经由尿液排放端口可操作连接的护套和尿液贮袋被配置为经由拉链锁定型阳连接器和阴连接器连接的实施例。

图22示出了各种护套实施例。

具体实施方式

总体上参照图1，本发明的外部男性导尿管被设计成附接到标准导尿管的排放管28，该导尿管是对阴茎无创的。导尿管包括固定到穿戴者的骨盆区域14的基部18，该基部具有用于容纳阴茎的中心开口20。连接到基部的是用于容纳阴茎的护套22，护套的一端邻近基部18，并且护套的第二端部延伸超过阴茎的龟头。中心开口和护套的所述一端具有互补的附接部件，由此护套可以附接到基部。护套的第二端部24包括开口和用于将护套附接到排放管28的附接器件。在本发明的优选实施例中，第二护套25设置在第一护套的外侧，并以类似的方式固定到基部，第二护套包括具有开口的外端部32，排放管可以穿过该开口。这保护了第一护套和阴茎免受污染。

在每个护套和排放管之间设置有一个或更多个联接件40、41和42，由此排放管可以与一个或更多个护套连接和断开，而不会干扰导尿管的安装。用于护套与基部的附接器件可选择性地拆卸，以适应检查和维护。一种示例性的附接形式是拉链锁定型紧固件。另一种示例性的附接形式是维克牢搭扣型紧固件。理想的是，用于排放管的联接件包括止回阀，以确保排放管中的单向流动。

图1为本发明的示意图，并且示出了人体10，其具有从骨盆区域14延伸出的阴茎12。本发明涉及一种用于阴茎12的外部男性导尿管16。基部18包括足够大的中心孔或开口20，以允许阴茎以不干涉的方式自由地穿过基部。基部的背侧由粘合剂材料制成或者包括粘合剂材料，该粘合剂材料将基部直接附接到穿戴者的皮肤上。多爱肤材料是一种合适的选择，但是也可以选择应用其他粘附装置。

中心阴茎容纳孔或开口20包括被设计以用于附接阴茎护套22的边缘21。阴茎护套宽松地容纳并包围阴茎12。护套的边缘和端部具有附接器件，比如拉链锁定型系统的维克牢搭扣型系统，以用于将护套可拆卸地固定到基部。外端部24包括释放开口，比如管接头26，导尿管排放管28可以直接或通过一系列联接件附接到该管接头，如即将描述的。然后，排放管以正常方式将导尿管排空到收集袋30中。

出于卫生目的，希望在阴茎护套22外部包括第二套护套25。第二护套25通过内边缘21外侧的环23中的连接元件连接到基部。在该应用中，外末端32包括用于容纳导尿管排放管的释放端口。排放管通常由具有联接件40、41和42的多个部段组成，以允许在不干扰阴茎包围导尿管的情况下从系统移除袋30。为了检查和维护的目的，联接件还便于每个护套的安装和移除。联接件可以包括单向止回阀，以确保尿液从每个护套和阴茎流出。

本发明的外部导尿管提供了一种舒适的方法和设备，以用于将外部导尿管应用于阴茎而不会发生泄漏，并且最小化不适和维护。

附加实施例

图3示出了尿液收集装置的另一实施例。尽管图3示出为男性装置，但是本领域普通技术人员将会理解，它可以容易地适用于女性使用者。通常地，该装置包括锚定机构200，该锚定机构可以是任何适当机械或化学机构，以将该装置可释放地附接到穿戴者。这种机构包括例如医学上可接受的条带和/或其他可释放的粘合剂，比如水凝胶、胶体、水状胶体或其他粘合剂，比如DUODERM^TM等。这种材料通常能够作为锚定件在使用者身上停留长达7天或更长时间，并且可以在任何方便或期望的时间释放。

在一些实施例中，可以采用图2中的201-204所示的拉链锁定机构以将该装置从使用者处附接到主护套205和/或相关的贮袋206。如果需要，可以在装置的上部部分附近采用压缩环207和相关联的接收器208，以提供密封并防止或最小化尿液回流。类似地，还可以附加地或替代地采用下部压缩环209。如上所述的用于200的粘合剂或条带可以在伞部211处210或伞布附近处，该伞部也可以包括整体的或单独的颤振阀212。当然，在210处或在其他点处，可以替代地采用其他附接机构，比如磁体或其他医学上可接受的附接件。这种磁体在某些情况下可以促进血液循环并防止感染。在一些实施例中，颤振阀防护筒213和/或防回流阀214可以是有利的。

如果采用，颤振阀防护筒213可以由任何适当的尺寸和适当的材料制成。此类筒可以有助于保护颤振阀免受由于例如病人移动等原因造成的损坏或故障。防护筒可以基本上是圆柱形或其他形状，并且优选地长度短至0.25英寸，并且由例如硅或其他容易注射的模制材料构成。通常地，筒相对较硬，以防止如果防护装置变形或弯曲对颤振阀的损坏或扭结。

图3示出了尿液收集装置的其他潜在实施例。具体地说，图3描绘了一个实施例，其中卡环215附接到基部，并可能紧固到200多孔粘合剂、条带、磁体上，或者可替代地紧固到卡环216，该卡环可以卡扣或粘附到主护套205上。如果需要，环形通道217可以卡扣主护套205的端部以密封护套的远侧端部。如果需要，防护帽218可以粘附在多爱肤上和/或卡扣在压缩环207、208上，或者两者都有。

图4示出了附加实施例。例如，可以具有位于防回流阀214远侧的第二防回流阀219。此外，靠近贮袋206的端部的环形通道217可以以任何方便的方式附接到卡环滚珠220上。

图5示出了代表性实施例，其中尿液收集装置用于收集和在敏感区域之外储存尿液。

图6示出了尿液收集装置6的具体实施例。在该实施例中，肚脐锚定件4和护套2被配置为经由护套的最靠近预期使用者的近侧部分处的唇缘7彼此附接。当然，如果需要，肚脐锚定件和护套可以是一体的。

肚脐锚定件4可以由任何方便的材料制成，比如柔性或刚性塑料或聚合物。护套优选为可以卷绕在预期使用者身上的柔性材料，比如用于阴茎套的材料，例如乳胶、聚氨酯、聚异戊二烯、腈或小羊皮。与护套侧相对的肚脐锚定件侧可以具有粘合剂或连接肚脐锚定件的靠近使用者的肚脐的顶部的其它方式。以这种方式，为该装置制造了安全的附接件，这有助于当使用者进行日常活动时防止泄漏。

单向阀5(例如颤振阀)被配置为附接或集成在护套的远侧端部。阀5由盖或防护帽或防护筒8保护。典型地，这种盖或防护帽或防护筒8由相对刚性的、非弯曲材料构成，并被配置成防止对单向阀5的损坏。这种材料包括例如注射成型的硅。

盖或防护帽或防护筒8的尺寸根据阀的尺寸而变化，但通常长度范围为1/8英寸至1/2英寸，在某些实施例中，优选地为1/4英寸。盖或防护帽或防护筒8围绕阀以对其进行保护，但是至少部分地打开或在远侧端部具有孔口，使得尿液可以离开颤振阀，行进穿过锁定环1中的开口并进入到储液器3中。

在一些实施例中，锁定环1和储液器3被配置为可释放地相互附接。锁定环1具有开口，使得具有盖或防护帽或防护筒8的阀5的至少一部分可以装配在锁定环1上的开口内。在一些实施例中，盖或防护帽或防护筒8紧密地配合在锁定环1上的开口内。也就是说，锁定环1上的开口的周长几乎等于或仅略大于盖或防护帽或防护筒8的周长。当然，锁定环1的开口可以是不同于圆形的形状，在这种情况下，使盖或防护帽或防护筒8的形状与锁定环1的形状相匹配可能是有利的。

总之，图6中的实施例允许尿液收集装置6经由肚脐锚定件4附接在使用者的肚脐处或附近。在实践中，尿液随后可以通过颤振阀5、锁定环1，并进入到储液器3中。当储液器3至少部分地装满时，可以将该储液器拆下并更换，以便尿液收集装置可以重复使用。

储液器3可以采用任何方便的材料、尺寸和形状。在一些实施例中，材料是塑料，如聚乙烯、聚丙烯、硅、乳胶、聚氨酯、聚异戊二烯、腈、小羊皮或其他材料。储液器3可以具有多个隔室和/或内部可以具有一个或更多个阀。在一些实施例中，储液器可以被配置为通过位于方便位置(比如底部)的管连接到另一储液器。

图7和图8示出了附加的或替代的潜在实施例，其中护套可以被配置为倒置到贮袋中，其中一个或更多个阀(比如颤振阀)沿护套设置，使得尿液可以从护套流动通过阀并流入到阀中。如在上述其它实施例中，水凝胶或其它粘合剂可以用于附接到阴茎的龟头。

图9和图10示出了与具有主护套的拉链锁定型紧固件相关联的附加实施例。

图11示出了在具有或不具有颤振阀的情况下卷绕在主护套上的第二护套，即管。如果需要，该设备可以锚定在使用者的肚脐内或其周围。有利的是，可以在米耶特斯(mietus)和用于来自护套的尿液的出口端口之间提供良好的密封。该实施例有些类似于2019年4月17日提交的申请No.16/387069中描述的实施例，除了在该实施例中具有两个粘附在一起的独立护套之外，该申请通过引用并入本文。

图12示出了用于将护套固定在一起的粘合剂、科勒姆(kellum)夹具、磁体或其他附接机构。示出的颤振阀可以具有或不具有一体的或附接的防护装置。

图13示出了芯吸材料，其可为任何适当的材料，包括例如超吸收聚合物，比如尿布中使用的超吸收聚合物。消毒布或其他清洁机构可以经由拉链锁定型附接件、Velcro、磁条或其他机构可释放地附接。如果需要，冲洗装置可以可替换地或附加地可释放地附接以容纳HIBICLENS或其他防腐剂。以这种方式，使用者可以清洁设备，从而可以使用更长时间，同时降低感染的风险。该设备的尺寸可以适合特定的使用者，也可以被配置为月经装置。

图14示出了具有可选尿布锚定件和粪便贮袋的设备，而图15示出了具有TAGADERM或其他粘合剂的设备，所述粘合剂可以包括抗菌剂，比如银或铜、水凝胶、蜂蜜或任何有助于潜在愈合的适当药物。附图的底部示出了可以采用的床边排放装置。

图20示出了可以采用的特定尿液收集装置，例如贮袋。如果需要，可以采用拉链锁定型紧固件(保持性凸舌和凹槽)以经由排放管将贮袋连接到上述任何护套或阴茎套导尿管。可选地，如果需要，拉链锁定型紧固件可以经由排放管将贮袋附接到另一贮袋上，比如主贮袋。该贮袋可以具有一系列单向阀，这些单向阀连接贮袋内的多个单独的隔室。排放管可以具有图20所示的单向阀，以便允许尿液进入贮袋中并防止尿液从贮袋流出。有利地，如果采用单独的隔室，则该隔室起到抗泼溅或抗晃荡的效果，其中尿液不会随着使用者的移动而在贮袋内晃荡，而是容纳在较小的单独隔室中。单独的隔室还可以防止贮袋内的自由流动，并防止如果使用者在贮袋上施加一些重量时贮袋的破裂。多个隔室可以是任何尺寸或形状，并且在一些实施例中是菱形的。贮袋的材料通常是柔性和防水的，比如橡胶、乳胶、弹性体、聚氨酯、聚异戊二烯、腈、小羊皮、聚合物等可以用于上述阴茎套导尿管和尿液收集装置。

图21A示出为由非常具有弹性的拉伸构成的护套，该护套可以具有较薄区域，该较薄区域被配置为环绕并套在阴茎的冠部并且被锚定以阻止和/或防止在具有或不具有粘合剂的情况下大量或任何尿液泄漏。以这种方式，护套可以类似于袜子套在脚上一样。

图21B示出了经由尿液排放端口可操作连接的护套和尿液贮袋被配置为经由拉链锁定型阳连接器和阴连接器连接的实施例。在一些实施例中，可以被配置为使得阴茎不在贮袋中，但是具有自由流动到贮袋中的颤振阀，其类似于稍微穿过造口贮袋的阴茎套导尿管，类似于下文参照图16-19进一步描述的实施例。

图16示出了传统的两件式尿道造口贮袋，但也可以采用一件式贮袋。这种贮袋可以从比如Hollister和其他医疗装置公司商购。它们通常包括贮袋100，该贮袋在一端具有阀101，在另一端具有开口102。该开口被设计成具有以某种方式密封在其上的盖103，以防止流体泄漏。

图17示出了已组装的两件式尿道造口贮袋，其中盖103经由卡扣或其他密封机构密封到贮袋100。盖开口104被设计成使得阴茎套导尿管200的杆201可以以防漏的方式装配在开口104内或固接到该开口。

图18示出了阴茎套导尿管200，其具有通向卷起的阴茎套202的杆201，而图19示出了阴茎套导尿管的杆201部分地插入到尿道造口袋的盖开口104中。如果需要，杆可以包括单向阀。为了完成该装置，杆将以方便的方式紧密地密封在盖开口内，以防止泄漏。然后，使用者将阴茎套202卷套在其阴茎的轴的至少一部分上。如果需要，整个阴茎套202的至少一部分可以用穿孔或一些其它方式通风以提供通风。也就是说，该阴茎套可以卷过龟头、卷过冠状部、和/或到达中部轴。如果需要，阴茎套可以用适当的粘合剂(比如hypfix胶带)固定，以将阴茎套固定在阴茎上。如果需要，阀101可以连接到床边收集装置。如果需要，贮袋可以固接在肚脐下方或附近。可选地，带可以围绕使用者的腰部延伸，从而牢固地固定贮袋。

在替代实施例中，代替具有阀的贮袋，仅采用具有基部的开口102。柱形护套穿过前部和后部的开口。以这种方式，阴茎可以通过开口插入护套中，并且护套可以如上所述固接到阴茎，并且护套的端部被封闭以收集尿液。如同上文所述的阴茎套一样，固接到阴茎的护套可以被穿孔，以便为龟头、冠部和/或轴提供通风。

总之，在图16-19的某些实施例中，该装置属于一种尿液收集装置，其包括：具有开口的尿道造口贮袋；和具有开口的阴茎套导尿管；其中阴茎套导尿管的开口以基本防漏的方式插入到尿道造口贮袋的开口中。在其他实施例中，可以组合不同附图的各个特征。

尽管本文已详细描述了某些特征和实施例，但应理解，本发明涵盖在以下权利要求的范围和精神内的所有修改和改进。

Claims (12)

1.一种收集装置，其包括：锚定件，其被设计成固定在使用者的骨盆区域附近，所述锚定件包括中心开口；护套，其具有近侧端部和远侧端部，所述护套的近侧端部被设计成围绕中心开口与锚定件接触并附接到所述锚定件，并且所述护套的远侧端部包括具有阀的开口和环绕的防护帽，所述防护帽具有位于开口处的孔口，其中，所述防护帽被配置为连接到带有可释放地附接的尿液储液器的锁定环。

2.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述阀是颤振阀。

3.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述护套包括乳胶、聚氨酯、聚异戊二烯、腈、羊皮或其混合物。

4.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述储液器包括阀。

5.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述护套被配置为倒置到所述储液器中。

6.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述第一护套的第二端部和第二护套的第二端部包括释放出口。

7.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述锚定件包括被设计成用护套上的边缘附接所述护套。

8.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述护套的近侧端部被设计成可释放地附接到所述锚定件。

9.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述护套的近侧端部被设计成使用拉链锁定型紧固件选择性地与所述锚定件脱离。

10.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述护套的近侧端部被设计成使用维克牢搭扣型紧固件选择性地与所述锚定件脱离。

11.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述锚定件被设计成粘附地固定到穿戴者的骨盆区域或肚脐区域。

12.根据权利要求1所述的收集装置，其中，所述锚定件的中心开口被设计成容纳阴茎。