CN1201786C - 一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、莱菔子、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕组成。该中药组合物制备时对不同组分采用煎煮、乙醇提取方法，达到使有效药物的充分发挥。本组合物治疗食积咳嗽具有很好的效果。

Description

一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法
发明领域
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗小儿食积咳嗽的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法。
背景技术
小儿咳嗽是小儿一年四季最常见的多发病之一，约占全部门诊病儿的一半以上，冬季更多。其治疗药物，目前以蛇胆川贝液最为流行，其他尚有莱阳梨川贝糖浆等。上述药物表面上什么咳嗽都治，但针对性差，尤其对常见的小儿“食积咳嗽”疗效极差。当前小儿因食积郁热引起的咳嗽极为多见。据门诊粗略估计，至少占咳嗽病儿的百分之七十以上，食积咳嗽病程长，对抗生素和一般止咳药无效，因此临床上迫切需要一种针对“食积咳嗽”的止咳药。
小儿食积咳嗽，简称“积咳”。是指小儿因乳食积滞胃肠，日久化热，上蒸于肺而引起的一种咳嗽。包括现代医学所指的小儿气管炎和部分小儿肺炎。食积郁热是小儿积咳的主要致病因素。患该病的小儿平素多以高蛋白、高脂肪食品为主要饮食，因此患病前即有食积郁热的表现。如腹胀、手心热、易烦躁、夜卧不宁，大便较干，舌苔厚腻，舌质红等症候。积滞郁热久，则可灼津成痰，郁热痰浊上蒸于肺，影响肺的宣肃功能，则可形成咳嗽。小儿有了食积郁热，则容易感受外邪，这可能与郁热外蒸，使肌肤不密有关，外邪化热如里，使里热更盛，即可加剧灼津炼液成痰的病理过程，使郁热痰浊愈益壅阻于肺而引发咳嗽或使咳嗽加重。也有不少患儿，开始并无外感表征，而是逐渐出现咳嗽，并日趋加重。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种新的治疗小儿食积咳嗽的中药组合物；本发明的另一个目的在于公开制备一种新的治疗小儿食积咳嗽中药组合物的方法。
制备本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)：
山  楂50-200重量份  槟  榔50-200重量份  枳实50-200重量份
枇杷叶50-200重量份  全瓜蒌67-268重量份  蝉蜕50-80重量份
连翘80-120重量份。
本发明药物组合物的原料药中还可加入下述组分的原料药：
莱菔子50-200重量份  葶苈子50-200重量份  蝉蜕33-132重量份
本发明药物组合物的原料药中还可加入桔梗50-200重量份。
本发明药物组合物的原料药组成及配比还可以是(按重量份)：
山  楂80-150重量份  槟  榔80-150重量份  枳实80-150重量份
枇杷叶80-150重量份  全瓜蒌90-200重量份  连翘80-150重量份
莱菔子80-150重量份  葶苈子80-150重量份  蝉蜕50-100重量份
桔  梗80-150重量份。
上述原料药的最佳重量配比为：
山  楂100重量份    槟  榔100重量份    枳  实100重量份
枇杷叶100重量份    全瓜蒌134重量份    连  翘100重量份
蝉  蜕66重量份     莱菔子100重量份    葶苈子100重量份
桔  梗100重量份。
其中，山楂优选炒山楂，枇杷叶优选蜜炙枇杷叶，莱菔子优选炒莱菔子。
按照常规的制剂工艺，可以将上述原料制备成常用的临床药物剂型，例如：
丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂、咀嚼剂、注射剂和中药膜剂等。
本发明药物还可根据需要加入常规的药物赋形剂，如溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、分散剂、粘合剂、增稠剂、润滑剂、稀释剂等。
本发明药物组合物的制备方法：
以上十味药材，加水煎煮1-3次；每次2-3小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇，静置，滤过，回收乙醇，最后经过直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液体制剂、胶囊、颗粒剂等。
本发明组合物在治疗乳食积滞所致的咳嗽疗效甚佳，临床应用中有较为满意的疗效，该组合物毒性甚小，临床应用安全可靠。
下面实验例用于进一步说明本发明：
本发明组合物制剂(小儿消积止咳口服液)在过去多年临床应用中己取得了较为满意的疗效。为方便服用，现已将原方剂制成口服液。我们用口服液进行了试验性镇咳作用研究，进一步验证了其疗效，结果如下：
实验例1镇咳作用
一、材料和方法：1.药品：小儿消积口服液：10ml/瓶，棕红色，由山东郯南制药厂提供；蛇胆川贝液，市售中国江西南昌桑海制药厂生产，赣卫药准字(1985)31-28号；小儿消食片，山东济南中药厂生产，鲁卫药准字(85)336-1；2.动物分组及试验方法：昆明杂种小鼠108只，由本院(山东中医学院附属中医院)动物科提供，体重14-17g，雌雄各半，随机分6组，即普通对照组，积食对照，蛇胆川贝液，小儿消食片及小儿消积止咳口服液大、小剂量组，每组18只。普通对照组喂常规饲料，其余各组喂特制的高蛋白料(鱼松、豆粉、面粉、奶粉＝1∶1∶1∶2)第2天加喂30％奶粉1ml/只灌胃，每天2次，连续2天可造成小鼠食积模型。次日起大剂量组以小儿消积止咳0.6ml/只，小剂量组0.3ml/只，阳性对照组以蛇胆川贝液0.3ml/只，小儿消食片0.2片/0.6ml/只灌胃，对照组以蒸馏水0.5ml/只灌胃，连续用药3天，用氨水引咳法将小鼠置于自制玻璃瓶罩内，加0.1ml氨水，一分钟取出小鼠记数2分钟内的咳嗽次数。
实验结果表明，积食组引咳2分钟内的咳嗽次数(38.8)明显多于对照组(24·3P＜0.05)及小儿积咳口服液组(25·7P＜0.05)，但与蛇胆川贝液及小儿消食片组无明显差异(P＞0.05)结果见附表一。
附表一：小儿积咳口服液镇咳作用结果
组别                  η                          2分钟内咳嗽次数       与普通对照比较(P)     与积食组比较(P)
普通对照              18            24.3±9.11            ＜0.05
积食对照              18            38.7±12.51           ＜0.05
蛇胆川贝液            18            38.1±17.61           ＜0.05                ＞0.05
0.3ml/只
小儿消食片            18            31.5±13.5            ＜0.05                ＞0.05
0.2片/0.6ml/只
积咳口服液            18            25.3±9.51            ＞0.05                ＜0.05
0.3ml/只
积咳口服液            18            25.7±9.34            ＞0.05                ＜0.05
(0.6ml/只)
结论：从本实验结果也可看出，积食组小鼠咳嗽次数明显多于不积食对照组，用蛇胆川贝液及小儿消食片均效果不佳，而用小儿积咳口服液0.3ml/只，咳嗽次数明显小于积食组，由此可见，小儿积咳口服液对乳食积滞所致的咳嗽疗效甚佳。小儿食积咳嗽是因乳食积滞胃肠，食积痰热上冲，蕴蒸于肺而引起的，我们在已进行的小儿消积止咳口服液的镇咳实验中也已发现，食积组小鼠咳嗽次数比非食积组咳嗽次数明显增多。
实验例2消积作用
1.材料与方法：选取Swiss种系雄性小鼠60只，体重16-18g，随机分为三组，即I组为对照组，II组为食积组，III组为食积用药组。II、III组均先造成食积，III组造成食积后用小儿消极止咳口服液3天(0.3ml/只/次，2次/天)灌胃，I II组均灌胃与III组等量的自来水。用药2天后，分别记录三组小鼠的进食量，连续2天，用药三天后，分别测定各组小鼠的趾温、腹围及腹前后径等，并分别作胃电图和粪便镜检。2.实验结果显示，用药组小鼠进食量、趾温、腹围、腹前后径与对照组均无显著性差异，粪便镜检及胃电图与对照组也无明显变化，但食积未用药组上述著指标与对照组均差异显著，胃电图表现高频高幅波形，粪便镜检可见淀粉颗粒明显较对照组多，余无显著差异。见附表二。
附表二：小儿积咳口服液对食积小鼠进食量、趾温等指标的影响
组别       进食量             趾温               腹围               腹前后径
           (克/天/只)         (℃)               (cm)               (cm)
I          3.81±0.32         30.07±0.61        6.06±0.47         1.36±0.09
II         1.52±0.41*        34.26±0.80*       6.71±0.45*        1.62±0.14*
III        3.75±0.51         27.26±1.25        6.05±0.170        1.45±0.14
注：II、III组均与为I组比较*P＜0.05
结论：对小儿食积咳嗽的治疗应从消积为本，实验对该药的消积作用进行了验证，从而阐明了其对小儿食积咳嗽的止咳作用机理。
实施例1：
山  楂100g    槟榔100g    枳实100g    枇杷叶100g
全瓜蒌134g    连翘100g    蝉蜕66g。
其中，山楂优选炒山楂，枇杷叶优选蜜炙枇杷叶。
以上七味药，加水煎煮二次；第一次2.5小时，第二次2小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇使含乙醇量达60％左右，静置，滤过，回收乙醇，加水适量，溶解，加水至总量2700毫升；滤过、分装、灭菌即得口服液。口服，每瓶10ml，3岁内每次5-10ml，3-4岁每次10-15ml，5岁以上每次20ml，一日三次。
实施例2：
山  楂100g  槟榔100g  枳  实100g  枇杷叶100g
全瓜蒌134g  连翘100g  莱菔子100g  葶苈子100g
蝉  蜕66g。
其中，山楂优选炒山楂，枇杷叶优选蜜炙枇杷叶，莱菔子优选炒莱菔子。以上九味药，加水煎煮二次；第一次2.5小时，第二次2小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇使含乙醇量达60％左右，静置，滤过，回收乙醇，经常规工艺制粒，制成软胶囊。
实施例3：
山  楂100g    槟榔100g    枳  实100g   枇杷叶100g
全瓜蒌134g    连翘100g    莱菔子50g    葶苈子50g
蝉  蜕66g    桔梗100g。
其中，山楂优选炒山楂，枇杷叶优选蜜炙枇杷叶，莱菔子优选炒莱菔子。以上十味药，加水煎煮二次；第一次2.5小时，第二次2小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇使含乙醇量达60％左右，静置，滤过，回收乙醇，经常规工艺制粒，制成胶囊。
实施例4：
山  楂50g    槟榔50g    枳  实50g     枇杷叶50g
全瓜蒌67g    连翘50g    莱菔子100g    葶苈子100g
蝉  蜕66g    桔梗100g
其中，山楂优选炒山楂，枇杷叶优选蜜炙枇杷叶，莱菔子优选炒莱菔子。以上十味药，加水煎煮二次；第一次2.5小时，第二次2小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇使含乙醇量达60％左右，静置，滤过，回收乙醇，干燥制粒，经常规工艺制成片剂。
实施例5：
山  楂200g    槟榔200g    枳  实200g    枇杷叶200g
全瓜蒌268g    连翘200g    莱菔子200g    葶苈子200g
蝉  蜕132g    桔梗200g
其中，山楂优选炒山楂，枇杷叶优选蜜炙枇杷叶，莱菔子优选炒莱菔子。以上十味药，加水煎煮二次；第一次2.5小时，第二次2小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇使含乙醇量达60％左右，静置，滤过，回收乙醇，经常规工艺制成颗粒剂。
实施例6：
山  楂80g    槟榔80g    枳  实80g    枇杷叶80g
全瓜蒌90g    连翘80g    莱菔子80g    葶苈子80g
蝉  蜕50g    桔梗80g。
其中，山楂优选炒山楂，枇杷叶优选蜜炙枇杷叶，莱菔子优选炒莱菔子。以上十味药，加水煎煮二次；第一次2.5小时，第二次2小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇使含乙醇量达60％左右，静置，滤过，回收乙醇，经常规工艺制粒，制成胶囊。
实施例7：
山  楂150g    槟榔150g    枳  实150g    枇杷叶150g
全瓜蒌200g    连翘150g    莱菔子150g    葶苈子150g
蝉  蜕100g    桔梗150g。
其中山楂优选炒山楂，枇杷叶优选蜜炙枇杷叶，莱菔子优选炒莱菔子。以上十味药，加水煎煮二次；第一次2.5小时，第二次2小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇使含乙醇量达60％左右，静置，滤过，回收乙醇，经常规工艺制粒，制成胶囊。

Claims (10)

1.一种用于治疗小儿食积咳嗽的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料制成的：
山  楂50-200重量份  槟  榔50-200重量份  枳  实50-200重量份
枇杷叶50-200重量份  全瓜蒌67-268重量份  连  翘80-120重量份
蝉  蜕50-80重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料制成的：
山  楂100重量份     槟  榔100重量份     枳  实100重量份
枇杷叶100重量份     全瓜蒌134重量份     连  翘100重量份
蝉  蜕66重量份。
3.一种用于治疗小儿食积咳嗽的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料制成的：
山  楂80-150重量份  槟  榔80-150重量份  枳  实80-150重量份
枇杷叶80-150重量份  全瓜蒌90-200重量份  连  翘80-150重量份
莱菔子80-150重量份  葶苈子80-150重量份  蝉  蜕50-100重量份
桔  梗80-150重量份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料制成的：
山  楂100重量份     槟  榔100重量份     枳  实100重量份
枇杷叶100重量份     全瓜蒌134重量份     连  翘100重量份
莱菔子100重量份     葶苈子100重量份     蝉  蜕66重量份
桔  梗100重量份。
5.如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取本组合物各味药，加水煎煮1-3次；每次2-3小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇，静置，滤过，回收乙醇，最后直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。
6.如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取本组合物，第一次煎煮2.5小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过，滤液减压浓缩，加乙醇使含醇量达60％左右，静置，滤过，回收乙醇，最后直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。
7.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中山楂是炒山楂，枇杷叶是蜜炙枇杷叶。
8.如权利要求3或4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中山楂是炒山楂，枇杷叶是蜜炙枇杷叶，莱菔子是炒莱菔子。
9.如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物还可加入赋形剂制成临床可接受的剂型：丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或咀嚼剂。
10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于所说的赋形剂可以是溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、分散剂、粘合剂、增稠剂、润滑剂、稀释剂当中的一种或几种。
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Denomination of invention: Traditional Chinese medicine composition for curing child's dyspepsia and cough and its preparing method

Granted publication date: 20050518

License type: Exclusive License

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