CN1197596C

CN1197596C - 展筋按摩乳剂及其制备方法

Info

Publication number: CN1197596C
Application number: CNB011428651A
Authority: CN
Inventors: 郭维淮; 杜志谦; 杜天信; 郭艳幸; 赵新杰
Original assignee: Luoyang Orthopedic Traumatological Hospital of Henan Orthopedic Hospital
Current assignee: Luoyang Orthopedic Traumatological Hospital of Henan Orthopedic Hospital
Priority date: 2001-12-30
Filing date: 2001-12-30
Publication date: 2005-04-20
Anticipated expiration: 2021-12-30
Also published as: CN1429579A

Abstract

本发明公开了一种展筋按摩乳剂及其制备方法。其特征在于是由下列重量份的原料制成的：血竭：400-700，人工麝香：50-60，人工牛黄：15-20，珍珠粉：60-100，当归：80-100，三七：80-100，乳香：80-100，没药：80-100，伸筋草：80-100，续断：80-100，平平加O：30-40，混合醇：150-180，硬脂酸：100-120，白油：70-90，丙二醇：150-200，丙三醇：70-100，氮酮：30-35，卡松：5-10，姜花香精：10-15。该按摩药物使用方便、手感舒适、药效稳定、皮肤吸收快。

Description

展筋按摩乳剂及其制备方法

(一)技术领域：

本发明属于外用药物领域，主要涉及的是一种展筋按摩乳剂及其制备方法。

(二)背景技术：

手法按摩是治疗骨伤疾病的常用方法。然而目前临床上可供选用的手法按摩药物却非常有限。“平乐展筋丹”以其应用历史悠久，疗效显著而在临床上广为使用。据文献资料报导，“平乐展筋丹”作为手法按摩药物用，治疗慢性劳损和关节僵值148例，14天为一疗程，经1-4个疗程治疗，治疗总显效率97.2％，未发现不良反应。但因其为散剂剂型，因而在使用过程中存在以下弊端：(1)易撒落；(2)皮肤吸收性不理想；(3)易吸潮结块；(4)按摩手感差。

(三)发明内容：

本发明的目的在于提供一种配合手法按摩治疗骨伤疾病的按摩药物。该按摩药物使用方便、手感舒适、药效稳定、皮肤吸收快。

本发明的另一目的是提供该展筋按摩乳剂的制备方法。

为实现上述目的，本以明的解决方案是基于祖国医学对骨伤疾病的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医“君、臣、佐、使”理论组方，经过临床反复实践，在大量筛选、论证的基础上提出的：

本发明药物是是由下列重量份的原料制成的：

血竭： 400-700 人工麝香：50-60 人工牛黄：15-20

珍珠粉： 60-100 当归：80-100 三七：80-100

乳香： 80-100 没药：80-100 伸筋草：80-100

续断： 80-100 平平加O：30-40 混合醇：150-180

硬脂酸： 100-120 白油：70-90 丙二醇：150-200

丙三醇： 70-100 氮酮：30-35 卡松：5-10

姜花香精：10-15

制备本发明药物的各原料的重量份配比为：

血竭： 500-600人工麝香：52-58 人工牛黄：17-18

珍珠粉：75-85 当归：85-95 三七：85-95

乳香：85-95 没药：85-95 伸筋草：85-95

续断：85-95 平平加O：32-38 混合醇：160-170

丙二醇：160-180丙三醇：80-90 硬脂酸：105-115

卡松：7-9 姜花香精：12-14 白油：80-85

氮酮：32-35

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

1、血竭粉碎至极细粉；

2、将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细粉；

3、取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用50-60％乙醇回流提取数次，每次加10倍量50-60％乙醇，提取2小时，合并提取液回收乙醇，并浓缩至浸膏；

4、取平平加O 30-40g，水400-500ml混合加热至澄清，再加入丙二醇150-200g、丙三醇70-100g与浸膏加热混匀，保持温度在80-90℃备用；

5、取混合醇150-180g、硬脂酸100-120g、白油70-90g混合，加热混匀，保持温度在80-90℃备用；

6、把以上“4、5”两项混合搅匀、室温放置至60℃左右，加入“1、2”项混匀，再加入氮酮30-35g、卡松5-10g、姜花香精10-15g混匀制得乳剂，室温放置24小时分装。

筋伤是因外来暴力或慢性劳损等原因所造成筋的损伤。人体是一个统一的整体，筋伤不仅伤及局部，也影响全身。“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和”。暴力或慢性劳损导致肌体脏腑、经络、气血功能紊乱，“气伤则痛，形伤则肿”，产生疼痛、肿胀、瘀滞、关节活动受限等症状，治疗当则活血化瘀、舒筋通络、消肿止痛。本发明组分中血竭入血分，具有活血化瘀、消肿止痛之功能，善治跌打损伤、瘀滞疼痛，为伤科要药，为君药；当归活血止痛，三七化瘀止血，活血定痛，乳香、没药活血行气止痛、消肿生肌，协助君药血竭，增强活血化瘀、消肿止痛作用，共为臣药；伸筋草舒筋活络，治四肢关节酸痛，伸屈不利；续断行血脉、强筋骨、疗伤续折，治跌打损伤、骨折、肿痛等，牛黄清热解毒、消肿止痛，入肝经治筋伤，珍珠镇心、解毒，麝香活血、消肿止痛、通行十二经络，共为佐药，诸药共奏活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛作用，配伍合理，疗效显著。

本发明药物的化学成分与理化性质如下：

1、血竭：为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco B1。果实渗透出的树脂加工而成。符合2000年版《中国药典》一部标准。

2、当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(oliv.)Diels的根。符合《中国药典》200年版一部标准。

3、三七：为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F·H·chen的根。符合《中国药典》200年版一部标准。

4、乳香：橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia carterin Birdwey及其同属植物皮部渗出的树脂，清炒至表面光亮。符合《进口药材标准》。

5、没药：橄榄科植物没药树Commiphora myrrha Engl。或其它同属植物皮部渗出的树脂，清炒至表面光亮。符合《进口药材标准》。

6、伸筋草：石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb的全草。符合《中国药典》200年版一部标准。

7、续断：为川续断科植物川续断Dipsacus asperoidesC.Y.cheng et T.M.Ai的根。符合《中国药典》200年版一部标准。

8、珍珠：为珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii(Dunker)蚌科动物三角帆蚌Hyiopsis cumingii(Lea)或褶绞冠蚌Cristariaplicata(Leach)等双壳类动物受刺激形成的珍珠，经加工形成的极细粉。

9、人工麝香：系国家批准的中药一类新药，从中国药材公司购进。

10、人工牛黄，符合国家药品标准。

11、平平加O：英文名：PergalO，分子结构式C_12-18H_25-37O+CH₂CH₂O+20H中文名：C_12-18脂肪醇聚氧乙烯(20)醚性质：白色至微黄色膏状物，易溶于水，无毒，在酸液和碱液中都很稳定。

12、硬脂酸：分子结构式CH₃-(CH₂)₁₆-COOH性质：白色蜡状透明或半透明固体，不溶于水，熔点69.4℃。作用：脂溶性基质。

13、混合醇：又叫十六醇，分子结构式CH₃-(CH₂)₁₄-CH₂OH性质：白色固体，无嗅无味，熔点49℃，沸点344℃，不溶于水，易溶于有机溶剂。作用：脂溶性基质。

14、白油：又叫液体石蜡，主要成分为C₁₆-C₂₀正构烷烃。性质：无色透明油状液体，室温下无嗅无味，不溶于水。作用：脂溶性基质。

15、丙二醇、丙三醇为水溶性基质。

16、氮酮(水溶性)Laurocapram透皮吸收剂。

17、卡松，即KF-88 强力杀菌防腐剂。

18、姜花香精：调味剂。

本发明的初步稳定性试验结果如下：

考究项目、标准 0月 1月 2月 3月

1、性状：红褐色的膏剂、气微香符合标准符合标准符合标准符合标准

不得乳析符合标准符合标准符合标准符合标准

不得破乳符合标准符合标准符合标准符合标准

2、鉴别，应检出血竭检出检出检出检出

3、卫生学指标：

细菌数小于1000个/g 600 500 600 700

霉菌数小于1000个/g ＜10 ＜10 ＜10 ＜10

金黄色葡萄球菌不得检出未检出未检出未检出未检出

铜绿假单胞菌不得检出未检出未检出未检出未检出

本品室温条件下放置3个月，质量稳定。

本发明动物试验结果如下：

依据《化妆品卫生标准》方法进行检验，对大白兔进行多次皮肤刺激性试验，涂沫药物7天，结果如下表：

展筋按摩乳剂对家兔多次皮肤刺激性试验结果

刺激反应积分均值

涂沫天数动物数样品对照

红斑水肿总分红斑水肿总分

1 4 0 0 0 0 0 0

2 4 0 0 0 0 0 0

3 4 0 0 0 0 0 0

4 4 0 0 0 0 0 0

5 4 0 0 0 0 0 0

6 4 0 0 0 0 0 0

7 4 0 0 0 0 0 0

7天总积分值 0 0

平均每天每只动物积分均值0 0

结论：根据皮肤刺激性强度为级评价标准判断，本品对动物皮肤无刺激性。

本发明适用于跌打损伤、慢性劳损所致的急慢性软组织损伤、颈肩腰痛、筋脉挛急、关节僵值等骨伤疾病。临床初步观察该展筋按摩乳剂治疗慢性劳损和关节僵值54例，7天为一疗程；对照“平乐展筋丹”药物，7天为一疗程，27例，总显效率分别为84％和62％。展筋按摩乳剂疗效明显优于“平乐展筋丹”。

本发明为油包水型乳剂、颗粒细、油润性好、用后皮肤易清洗。配合手法按摩使用，取适量敷于患处或穴位，反复按摩至局部发热，7天为一疗程。但在使用时不宜口服，对急性软组织损伤或骨折病人用力不宜过大。破损皮肤忌用，孕妇禁用。质量稳定可靠，样品在室温放置1年，不分层，不破乳，性能非常稳定。其所含的透皮吸收剂氮酮，增加了药物透过皮肤的性能。

(四)具体实施方式：

实施例1

按下列重量份配比称取原料：

血竭：400 续断：80

人工麝香：50 平平加O：30

珍珠粉：0 混合醇：150

人工牛黄：15 硬脂酸：100

当归：80 白油：70

三七：80 丙二醇：150

乳香：80 丙三醇：70

没药：80 姜花香精：10

伸筋草：80 氮酮：30

卡松：5

生产方法如下：先将血竭研成极细粉；再将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细细粉；另取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用50％局醇回流提取三次，每次加10倍量50％乙醇，提取2小时，合并三次提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.22的浸膏；取平平加O：30g，水：400ml混合，加热至澄清，再加入丙二醇：150g、丙三醇：70g与浸膏加热并混匀，于80℃保温备用；取混合醇：150g、硬脂酸：100g、白油70g混合，并加热混匀，于80℃保温备用；把上述各组分按比例混匀，再加入氮酮：30g、卡松：5g、姜花香精：10g混合均匀，制得乳剂，室温放置二十四小时后分装即可。

实施例2

按下列重量份配比称取原料：

血竭：600 续断：90

人工麝香：55 平平加O：35

珍珠粉：75 混合醇：170

人工牛黄：17 硬脂酸：110

当归：90 白油：80

三七：90 丙二醇：180

乳香：90 丙三醇：85

没药：90 姜花香精：13

伸筋草：90 氮酮：33

卡松：8

生产方法如下：先将血竭研成极细粉；再将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细细粉；另取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用55％乙醇回流提取三次，每次加10倍量55％乙醇，提取2小时，合并三次提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.23的浸膏；取平平加O：35g，水：450ml混合，加热至澄清，再加入丙二醇：180g、丙三醇：85g与浸膏加热并混匀，于85℃保温备用；取混合醇：170g、硬脂酸：110g、白油：80g混合，并加热混匀，于85℃保温备用；把上述各组分按比例混匀，再加入氮酮：33g、卡松：8g、姜花香精：13g混合均匀，制得乳剂，室温放置二十四小时后分装即可。

实施例3

按下列重量份配比称取原料：

血竭：700 续断：100

人工麝香：60 平平加O：40

珍珠粉：100 混合醇：180

人工牛黄：20 硬脂酸：120

当归：100 白油：90

三七：100 丙二醇：200

乳香：100 丙三醇：100

没药：100 姜花香精：15

伸筋草：100 氮酮：35

卡松：10

生产方法如下：先将血竭研成极细粉；再将珍珠粉(300目)与人工麝香、人工牛黄配研成极细细粉；另取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用60％乙醇回流提取三次，每次加10倍量60％乙醇，提取2小时，合并三次提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.24的浸膏；取平平加O40g，水500ml混合，加热至澄清，再加入丙二醇200g、丙三醇100g与浸膏加热并混匀，于90℃保温备用；取混合醇180g、硬脂酸120g、白油90g混合，并加热混匀，于90℃保温备用；把上述各组分按比例混匀，再加入氮酮35g、卡松10g、姜花香精15g混合均匀，制得乳剂，室温放置二十四小时后分装即可。

Claims

1、一种展筋按摩乳剂，其特征在于是由下列重量份的原料制成的：血竭：400-700，人工麝香：50-60，人工牛黄：15-20，珍珠粉：60-100，当归：80-100，三七：80-100，乳香：80-100，没药：80-100，伸筋草：80-100，续断：80-100，平平加O：30-40，混合醇：150-180，硬脂酸：100-120，白油：70-90，丙二醇：150-200，丙三醇：70-100，氮酮：30-35，卡松：5-10，姜花香精：10-15。

2、根据权利要求1所述的展筋按摩乳剂，其中各原料的重量份配比为：血竭：500-600，人工麝香：52-58，人工牛黄：17-18，珍珠粉：75-85，当归：85-95，三七：85-95，乳香：85-95，没药：85-95，伸筋草：85-95，续断：85-95，平平加O：32-38，混合醇：160-170，丙二醇：160-180，丙三醇：80-90，硬脂酸：105-115，卡松：7-9，姜花香精：12-14，白油：80-85，氮酮：32-35。

3、根据权利要求1或2所述的展筋按摩乳剂，其制备方法为：将血竭粉碎于极细粉；将300目珍珠粉与人工麝香、人工牛黄配成极细粉；取当归、三七、乳香、没药、伸筋草、续断用50-60％乙醇回流提取数次，每次加10倍量50-60％乙醇，提取2小时，合并提取液回收乙醇，并浓缩至浸膏；取平平加O30-40g，水400-500ml混合加热至澄清，再加入丙二醇150-200g、丙三醇70-100g与浸膏加热混匀，保持温度在80-90℃备用；取混合醇150-180g、硬脂酸100-120g、白油70-90g混合，加热混匀，保持温度在80-90℃备用；把以上混合搅匀、室温放置至60℃左右，加入上述组分混匀，再加入氮酮30-35g、卡松5-10g、姜花香精10-15g混匀制得乳剂。