CN1194748C - 治疗高血压的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗高血压的药物及其制备方法，由夏枯草、黄芩、牡蛎、半夏、胆南星、僵蚕、海藻、泽泻等八味中药组成。牡蛎和僵蚕经煎煮、减压浓缩、喷雾干燥；夏枯草等6味中药经煎煮、树脂吸附、乙醇洗脱树脂，收集醇液，过滤，回收尽乙醇，喷雾干燥；再将上述两组分的干浸膏粉混匀制成各种口服制剂。本发明的优点在于：本发明降低血压的同时，尚有改善血管壁形态、增加肾血流量和镇静作用，对治疗高血压十分有利。本发明为纯中药制剂，无任何毒副作用。
Description
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压的药物及其制备方法。
背景技术：
高血压病是常见病，据文献记载，在我国患病率一般在3～9％，我国至少有5000万患者。欧美国家患病率高达10～20％，全世界平均患病率为10％。在主要致人死亡的疾病如冠心病，脑血管疾病等中，心、脑血管疾病的发病率和死亡率均与高血压的水平密切相关，因此世界各国均高度重视对高血压病的研究和防治。目前国内外对高血压病的治疗所用的降压药物种类众多，但有些降压药尤其是化学药品有较大毒副作用。
中医学虽无高血压病的名称，但实际已早有认识，根据其临床症状，主要隶属于肝经病证项下，与眩晕、头痛、肝阳、肝火、肝风等关系甚为密切，病理性质有偏实、偏虚、虚实夹杂的不同。有风、火、痰等多种病理变化，而三者又可相互转化兼夹，从而为高血压病的治疗提供了理论指导。当前中医学对高血压病的临床研究：(1)辨证论治或分证定方、随证加减；(2)辨病定方，结合辨证加减；(3)专方专药或验方、单方；(4)综合治疗：中药、针灸、气功、体育锻炼、外治等。但辨证论治尚难规范，辨病治疗还欠成熟，单方又缺乏复合效应，汤剂使用则不方便。西药学治疗高血压常用利尿剂、血管扩张剂、交感神经阻滞剂、钙离子拮抗剂合并血管紧张素转换酶抑制剂等，但药物毒副作用大，疗效不够稳定。故研制安全有效的中药新制剂，是临床实际的需要。
发明内容：
本发明的目的在于：针对目前治疗高血压存在的问题，提供一种治疗高血压的药物及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：一种治疗高血压的药物，其特征在于它由下列重量份的原料药制成：
夏枯草18～23份 黄 芩15～20份 牡 蛎48～50份
半 夏15～20份 胆南星 8～13份 僵 蚕15～20份
海 藻15～20份 泽 泻23～27份
一种治疗高血压的药物的最佳配方由下列重量份的原料药制成：
夏枯草 20份 黄 芩16.67份 牡 蛎 50份
半 夏16.67份 胆南星 10份 僵 蚕16.67份
海 藻16.67份 泽 泻 25份
一种治疗高血压药物的制备方法，其特征在于：
a、将牡蛎、僵蚕加水煎煮1-3次，每次加8-12倍量水，煎煮1-2小时，合并煎液，过滤，减压浓缩至相对密度为1.06-1.10(70℃)，喷雾干燥，得干浸膏备用；
b、将夏枯草等其余六味中药加水浸泡30-60分钟，再煎煮1-3次，每次加8-12倍量水，煎煮1-2小时，合并煎液，离心，经树脂吸附，用60-80％乙醇洗脱树脂，收集醇液，过滤，回收尽乙醇，喷雾干燥，得干浸膏备用；
c、将上述两备用的干浸膏粉混合均匀，形成含活性组分的颗粒状粉末，并制成多种口服制剂。
本发明的优点在于：在辨病与辨证论治经验基础上，针对“痰火内盛”或“风阳上亢”等实证选药组方而成，不仅能降低血压，而且能改善心脏功能和血管壁的形态变化，扩张肾动脉，增加肾血流量，尚有镇静作用，这对治疗高血压是十分有利的。本发明为纯中药制剂，无任何毒副作用。
具体的实验结果如下：
由表一可见，本发明能明显降低二肾一夹型高血压大鼠的收缩压和舒张压；由表二、表三、表四可见，本发明能明显减轻二肾一夹型高血压大鼠的心室重/体重、左心室重、右心室重、左心室重/右心室重、左肾重、右肾重、左肾重/右肾重、肾脏重/体重，减少左心室和主动脉弓壁厚度，降低自发型高血压和二肾一夹型高血压大鼠血浆肾素活性和血管紧张素II的含量；由表五可见，本发明可使小鼠活动次数明显减少，提示本发明具有明显的镇静作用。
表一：本发明对二肾一夹型高血压大鼠收缩压(SAP)和舒张压(DAP)的影响
| 组别 | 剂量g/Kg[生药] | 项目 | 术前 | 术后(6周) | 给药后减少率(％) | 停药后7d减少率(％) | |||
| 7d | 14d | 21d | 28d | ||||||
| 假手术组 | / | SAP[Kpa] | 16.6±0.4 | 16.9±0.5 | 0.1±0.2 | 0.1±0.2 | 0.2±0.1 | 0.2±0.2 | 0.2±0.2 |
| DAP[Kpa] | 12.8±0.3 | 13.1±0.4 | 0.2±0.1 | -0.2±0.1 | 0.1±0.1 | 0.1±0.1 | 0.1±0.1 | ||
| 模型组 | / | SAP[Kpa] | 17.0±0.5 | 25.6±0.6 | -0.3±0.2 | -0.6±0.4 | -0.5±0.5 | -0.4±0.5 | -0.5±0.3 |
| DAP[Kpa] | 13.2±0.4 | 22.1±0.5 | -0.2±0.1 | -0.4±0.3 | -0.5±0.3 | -0.6±0.2 | -0.4±0.5 | ||
| 低剂量组 | 10.9 | SAP[Kpa] | 17.2±0.3 | 25.9±0.4 | 8.6**±1.6 | 14.7**±3.6 | 18.5**±5.2 | 23.7**±7.5 | 22.6**±5.4 |
| DAP[Kpa] | 13.1±0.5 | 22.6±0.3 | 11.4**±2.1 | 14.8**±6.4 | 19.6**±6.1 | 21.0**±6.7 | 21.8**±6.5 | ||
| 高剂量组 | 32.9 | SAP[Kpa] | 16.8±0.3 | 26.5±0.5 | 11.8**±4.5 | 16.3**±6.1 | 23.5**±7.8 | 25.8**±10.4 | 23.8**±9.6 |
| DAP[Kpa] | 12.4±0.5 | 23.2±0.3 | 10.4**±3.6 | 15.9**±5.5 | 20.1**±6.0 | 21.3**±11.2 | 20.5**±8.4 | ||
n＝8与模型组比较：**P＜0.01
表二：本发明对二肾一夹型高血压大鼠心室肥厚形态学的影响
| 组别 | 剂量(g/Kg)[生药] | 体重(g) | LV(mg) | RV(mg) | LV/RV(mg/mg) | VW/BW(mg/g) | LV壁厚(mm) | 主动脉弓管壁厚(μm) |
| 假手术组 | / | 355.0±23.5 | 892.3±78.2 | 171.2±12.3 | 4.7±0.3 | 2.8±0.3 | 2.21±0.24 | 125.1±25.2 |
| 模型组 | / | 296.5±47.5 | 1074.5#±99.3 | 212.4##±21.1 | 5.0##±0.4 | 4.3##±0.6 | 2.61#±0.40 | 214.3##±51.6 |
| 低剂量组 | 10.9 | 330.5±21.8 | 916.1*±87.7 | 192.0*±16.0 | 4.8±0.4 | 3.3**±0.6 | 2.41±0.38 | 168.4*±42.3 |
| 高剂量组 | 32.9 | 335.6±22.5 | 874.6*±87.5 | 186.3*±14.9 | 4.7*±0.3 | 3.2**±0.8 | 2.29*±0.31 | 147.8**±52.1 |
LV：左心室重 RV：右心室重 LV/RV：左心室重/右心室重 VW/BW：心室重/体重
n＝8与假手术组比较：#P＜0.05 ##P＜0.01
与模型组比较：*P＜0.05 **P＜0.01
表三：本发明对二肾一夹型高血压大鼠两肾重量的影响
| 组别 | 剂量(g/Kg)[生药] | 体重(g) | LK(g) | RK(g) | LK/RK×100％ | KW/BW(g/100g) |
| 假手术组 | / | 355.0±23.5 | 1.33±0.05 | 1.35±0.05 | 98.5±8.5 | 0.75±0.06 |
| 模型组 | / | 296.5±47.5 | 1.12#±0.06 | 1.65##±0.05 | 67.9##±6.0 | 0.93##±0.09 |
| 低剂量组 | 10.9 | 330.5±21.8 | 1.16*±0.04 | 1.57*±0.06 | 73.9±5.6 | 0.82**±0.09 |
| 高剂量组 | 32.9 | 335.6±22.5 | 1.19*±0.04 | 1.55*±0.06 | 76.8*±6.8 | 0.81**±0.09 |
LK：左肾重 RK：右肾重 LK/RK：左肾重/右肾重 KW/BW：肾脏重/体重
n＝8与假手术组比较：#P＜0.05 ##P＜0.01
与模型组比较：*P＜0.05 **P＜0.01
表四：本发明对自发型高血压(SHR)和二肾一夹型高血压(2KIC-RHR)大鼠
血浆肾素活性和血管紧张素II含量的影响
| 组别 | 剂量(g/Kg)[生药] | 血浆肾素活性(ng/ml/h) | 血管紧张素II含量(pg/ml) | ||
| SHR | 2KIC-RHR | SHR | 2KIC-RHR | ||
| 正常组[假手术组] | / | 0.188±0.088 | 0.191±0.092 | 197.34±31.22 | 212.41±34.52 |
| 模型组 | / | 0.322##±0.107 | 0.334##±0.100 | 288.24##±39.51 | 295.67##±41.23 |
| 低剂量组 | 10.9 | 0.214*±0.085 | 0.219*±0.112 | 228.47*±32.16 | 239.55*±42.24 |
| 高剂量组 | 32.9 | 0.211*±0.080 | 0.208*±0.096 | 221.33*±41.28 | 228.18*±47.61 |
n＝8与正常组[假手术组]比较：##P＜0.01
与模型组比较： *P＜0.05
表五：本发明对小鼠活动次数的影响
| 组别 | 剂量(g/Kg)[生药] | 动物数(只) | 活动次数(5min) |
| 生理盐水组 | / | 16 | 87.0±20.3 |
| 低剂量组 | 24.0 | 16 | 45.8±18.7** |
| 高剂量组 | 72.0 | 16 | 40.5±15.4** |
与生理盐水组比较：**P＜0.01
具体实施方式：
实施例1：
按重量称取下列原料药：
夏枯草2000g 黄 芩1667g 牡 蛎5000g
半 夏1667g 胆南星1000g 僵 蚕1667g
海 藻1667g 泽 泻2500g
将上述原料药按下列工序配制：
a、将牡蛎、僵蚕加水煎煮两次，每次加10倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，减压浓缩至相对密度为1.08(70℃)，喷雾干燥，得干浸膏备用；
b、将夏枯草等其余六味中药加水浸泡半小时，煎煮两次，每次加10倍量水，煎煮1小时，合并煎液，离心，经树脂吸附，用70％乙醇洗脱树脂，收集醇液，过滤，回收尽乙醇，喷雾干燥，得干浸膏备用；
c、将上述两备用的干浸膏粉混合均匀，形成含活性组分的颗粒状粉末。
实施例2：
将实施例1中制备的具有活性组分的颗粒状粉末分装于1000粒硬胶囊中，制成一种治疗高血压的硬胶囊。
实施例3：
将实施例1中制备的具有活性组分的颗粒状粉末与片剂常用辅料如润滑剂、崩解剂、黏合剂等混合、压片，制成一种治疗高血压的片剂。
实施例4：
将实施例1中制备的具有活性组分的颗粒状粉末与颗粒剂常用辅料如乳糖、糊精和甜蜜素等混合、制粒、干燥，制成一种治疗高血压的颗粒剂。
实施例5：
将实施例1中制备的具有活性组分的颗粒状粉末与口服液常用辅料如甜蜜素等混合，制成一种治疗高血压的口服液。
实施例6：
将实施例1中制备的具有活性组分的颗粒状粉末与滴丸常用辅料如明胶等混合、滴入不相混溶的冷凝液中，制成一种治疗高血压的滴丸。
实施例7：
将实施例1中制备的具有活性组分的颗粒状粉末与软胶囊常用辅料如卵磷脂等混合，密封于由明胶等制成的软质囊材中，制成一种治疗高血压的软胶囊。
Claims (9)
1、一种治疗高血压的药物，其特征在于它由下列重量份的原料药制成：
夏枯草 18～23份 黄 芩 15～20份 牡 蛎 48～50份
半 夏 15～20份 胆南星 8～13份 僵 蚕 15～20份
海 藻 15～20份 泽 泻 23～27份
2、根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于：由下列重量份的原料药制成：
夏枯草 20份 黄 芩 16.67份 牡 蛎 50份
半 夏 16.67份 胆南星 10份 僵 蚕 16.67份
海 藻 16.67份 泽 泻 25份
3、权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：
a、将牡蛎、僵蚕加水煎煮1-3次，每次加8-12倍量水，煎煮1-2小时，合并煎液，过滤，减压浓缩，在合并煎液的温度为70℃时当测得相对密度为1.06-1.10，再喷雾干燥，得干浸膏备用；
b、将夏枯草等其余六味中药加水浸泡30-60分钟，再煎煮1-3次，每次加8-12倍量水，煎煮1-2小时，合并煎液，离心，经树脂吸附，用60-80％乙醇洗脱树脂，收集醇液，过滤，回收尽乙醇，喷雾干燥，得干浸膏备用；
c、将上述两备用的干浸膏粉混合均匀，形成含活性组分的颗粒状粉末。
4、根据权利要求3所述的药物制备方法，其特征在于：将具有活性组分的颗粒状粉末装入硬胶囊。
5、根据权利要求3所述的药物制备方法，其特征是：将具有活性组分的颗粒状粉末与片剂常用辅料混合、压片，形成片剂。
6、根据权利要求3所述的药物制备方法，其特征在于：将具有活性组分的颗粒状粉末与颗粒剂常用辅料混合、制粒、干燥，形成颗粒剂。
7、根据权利要求3所述的药物制备方法，其特征是：将具有活性组分的颗粒状粉末与口服液常用辅料、矫味剂混合，形成口服液。
8、根据权利要求3所述的药物制备方法，其特征是：将具有活性组分的颗粒状粉末与滴丸常用辅料混合、滴制，形成滴丸。
9、根据权利要求3所述的药物制备方法，其特征是：将具有活性组分的颗粒状粉末与软胶囊常用辅料混合，密封于软胶囊中，形成软胶囊。
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