CN1193106A - 液体样本收集装置 - Google Patents

液体样本收集装置 Download PDF

Info

Publication number
CN1193106A
CN1193106A CN97126136A CN97126136A CN1193106A CN 1193106 A CN1193106 A CN 1193106A CN 97126136 A CN97126136 A CN 97126136A CN 97126136 A CN97126136 A CN 97126136A CN 1193106 A CN1193106 A CN 1193106A
Authority
CN
China
Prior art keywords
test paper
main component
sample
liquid
hole
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN97126136A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1104635C (zh
Inventor
大森透
森川尚贵
铃木义郎
永岛田优
加藤幸久
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from JP05656097A external-priority patent/JP3699799B2/ja
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Publication of CN1193106A publication Critical patent/CN1193106A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN1104635C publication Critical patent/CN1104635C/zh
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/14—Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
    • A61B5/1405—Devices for taking blood samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/007—Devices for taking samples of body liquids for taking urine samples
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825—Test strips

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

一种液体样本收集装置,包括一主体件,该主体件中有一伸展在该主体件两端之间的通道用作一毛细管液体样本流路。该通道的一端开口在该主体件的可放置到液体样本旁而把液体样本引入该通道的一尖端处,而该通道的另一端开口在该主体件的一主体表面处,该主体表面在该通道的该另一端的四周而向外伸展。一浸在试剂中的试纸粘牢在该主体件的该通道的该另一端上。在该主体件的该尖端处流入该通道的液体样本靠毛细管作用经该通道流到该通道的该另一端后被试纸吸收。

Description

液体样本收集装置
本发明涉及血之类液体样本的收集设备，特别涉及收集血之类液体样本并把该液体样本施加到试纸上以便测定该液体样本中血糖之类物质的浓度的设备。
测定液体样本中的一种成分或特性、比方说血样或尿样中的血糖含量的公知方法通常使用一试纸，该试纸上有一供待测液体样本施加其上的测量部。使用时，握住该试纸的一端而使它接触液体样本。
在使用试纸测量某人的血糖含量时，用一针刺破该人的手指而取得血样。然后把试纸紧贴到手指上吸收血样。但是，在一试纸上取得血样的这种方法是有问题的。由于该方法需要有人操作，并且一般只得到少量血样用于分析，因此有时血样无法精确施加到试纸的测量部上。
美国专利No.5,100,620公开了一种称为毛细管试剂式装置的装置，它用装在该装置上的一试纸吸收、从而收集血样。该装置包括一透明主体，其中有一孔伸展在该主体的相反两端之间。该试纸装在环绕主体一端的一肩上而在该试纸与该主体之间形成一液体通道。该主体中有一出气通道使该液体通道与大气连通。使用时，主体的尖端接触血样，从而血靠毛细管作用向上吸入主体中的孔中后流入液体通道。血在主体的孔中和液体通道中流动的同时孔中和液体通道中的空气经出气通道排出。血在流入液体通道时被试纸吸收。然后把该装置装到一阅读器上确定该血样的特性(例如血糖含量)。
这一现有毛细管试剂式装置存在一些问题和缺点。一个问题是该装置须在主体中制有出气通道。这意味着，用来制作该主体的模子必须刻意设计，以便形成出气通道，从而模子的成本和复杂性提高，从下述情况来看更是如此：为了避免该专利所称为的不适当的蒸发冷却，出气通道的尺寸必须很小。此外，该装置的尖端的形状很难使血顺利地流入主体的孔中。而且，在把该装置装到一阅读器上确定试纸上所收集样本的所需特性时，该阅读器会受到试纸上血样的污染。此外，试纸的形状不适于顺利吸收血样。
鉴于上述情况，本发明的目的在于提出一种液体样本收集装置，它无需制作该装置使用过程中用来排出空气的出气通道。
本发明的又一个目的在于提出一种液体样本收集装置，它便于液体样本从液体样本源流入该收集装置。
本发明的还一个目的在于提出一种液体样本收集装置，它在测量液体样本的成分或特性时不会污染该测量设备。
按照本发明，可装在一测量液体样本的特性的阅读器件上的液体样本收集装置包括一主体件，该主体件的一端有一供该阅读器件插入的凹部，另一端有一放置到液体样本旁的样本引入部，该主体件中有一在相反的第一和第二端开口的孔用作毛细管样本流路。该孔的第一端通向该样本引入部，而该孔的第二端通向该凹部。该主体件在该孔的第二端的四周还有一向外伸展的主体表面。其上有有色试剂、包括正反第一面和第二面的一试纸装在主体件的凹部中，该试纸的第一面正对该主体表面，从而在第一端流入该孔的液体样本靠毛细管作用流过毛细管液体样本流路后流向该孔的第二端而接触试纸。
按照本发明的另一方面，装在一测量液体样本的特性的阅读器件上的液体样本收集装置包括一主体件，该主体件中有一伸展在该主体件相反两端之间、在这两端都开口的孔用作毛细管样本流路。该孔的一端开口在该主体件的可放置到液体样本旁而把液体样本引入该孔的一尖端，而该孔的另一端开口在该主体件的一主体表面处，该主体表面在该孔的另一端的四周向外伸展。该主体件的该尖端包括一端面和一外圆周面，该主体件的该尖端的该端面上有一凹槽。该凹槽伸展在该尖端的该外圆周面之间而便于液体样本流入该孔。其上有有色试剂、包括正反第一面和第二面的一试纸装在主体件的凹部中，该试纸的第一面正对该主体件的该主体表面，从而在该尖端流入该孔的液体样本靠毛细管作用沿毛细管液体样本流路流向该另一端而接触试纸。
本发明的另一方面涉及一可装在一测量液体样本的特性的阅读器件上的液体样本收集装置，该液体样本收集装置包括一主体件，该主体件中有一伸展在该主体件相反两端之间、在这两端都开口的孔用作毛细管样本流路，该孔的一端开口在该主体件的可放置到液体样本旁而把液体样本引入该孔的一尖端，而该孔的另一端开口在该主体件的一主体表面处，该主体表面在该孔的另一端的四周向外伸展。其上有有色试剂、包括正反第一面和第二面的一试纸粘到该主体件上，该试纸的第一面正对该主体件的该主体表面，从而在该尖端流入该孔的液体样本靠毛细管作用沿毛细管液体样本流路流向该另一端而接触试纸。该试纸在该试纸的圆周部上的多个相间距粘接部位粘到该主体件上，相邻两粘接部位之间有间隙供空气在液体样本流过毛细管液体样本流路时流通。
按照本发明的另一方面，一可装在一测量液体样本的特性的阅读器件上的液体样本收集装置包括一主体件，该主体件中有一伸展在该主体件相反两端之间、在这两端都开口的孔用作毛细管样本流路，该孔的一端开口在该主体件的可放置到液体样本旁而把液体样本引入该孔的一尖端，而该孔的另一端开口在该主体件的一主体表面处，该主体表面在该孔的另一端的四周向外伸展。其上有有色试剂的一试纸粘到该主体件的该孔的该另一端上。该试纸的中央有一与该主体件的该孔对齐的轴向突起，从而在该尖端流入该孔的液体样本靠毛细管作用沿毛细管液体样本流路流向该孔的该另一端，在该另一端处液体样本接触试纸的该突起而被吸入试纸。
本发明的另一方面涉及测量液体样本的特性的一试纸。该试纸包括一吸收液体样本的血吸收件。该血吸收件上有有色试剂并呈片状。该血吸收件的中央有一伸出该试纸平面之外的轴向突起。该试纸还可有沿试纸的外圆周部伸展的一环形突起。
以下结合附图对本发明进行详细说明。
图1为本发明液体样本收集装置和阅读器件的局部剖面图；
图2为图1所示阅读器件的纵向剖面图；
图3为图1所示液体样本收集装置的放大剖面图；
图4为液体样本收集装置的样本引入部的立体图；
图5为本发明液体样本收集装置的样本流出端的立体图；
图6为该液体样本收集装置的样本引入部的俯视图和侧视图；
图7为液体样本收集装置的样本流出端的端视图；
图8为液体样本收集装置装在阅读器件上的剖面图；
图9为装到液体样本收集装置上的试纸的立体图；
图10为图9所示试纸装到主体件的该端面上的俯视图；
图11为沿图10中XI-XI线剖取的试纸的剖面图，但未示出主体件；以及
图12示出其上装有本发明液体样本收集装置的测量设备的使用方法。
下面以收集血样以便测量血样中的血糖含量为例说明本发明液体样本收集装置的特征和细节以及与液体样本收集装置一起使用的阅读器件。但是，应该指出，该液体样本收集装置和阅读器件可用来收集血之外的液体样本、测量血糖含量之外的特性。
如图1所示，本发明由一液体样本收集装置或尖头5和一阅读器件1组合而成。如图1所示，一般来说，该液体样本收集装置5包括一圆柱形主体件51和一粘牢在该主体件51的一端面上的试纸53。该收集装置5可用来收集由试纸53吸收的液体样本。该收集装置5还可可取下地装在阅读器件1的该端上的支架43上。该阅读器件1用来测量所收集液体样本的所需特性(例如血样中的血糖含量)。
如图1所示，该阅读器件1包括一测量由收集装置5所收集的液体样本的所需特性的测量部4。阅读器件1的测量部4包括一发出光线的发光件41和一光线接受件42。合上阅读器件1的电源时该发光件41发出光线。由于收集有液体样本的收集装置5装在支架43上，因此发光件41发出的光线照射到试纸上、经反射后由光线接受件42接受，从而进行光电转换。光线接受件42输出一与所接受光线量对应的模拟信号后该信号放大。然后，用一A/D转换器把所放大信号转换成数字信号后输入到一控制装置10后按照存储在该操作部的数据计算所需特性(例如血糖含量)。
收集装置5最好透明或半透明(彩色透明)，并为一次性部件。即在使用一次后即扔掉。主体件51包括一主体部513和一尖端52。该尖端52一般呈截头圆锥形。该收集装置在使用过程中，主体件51的尖端52与液体样本(例如血)接触，从而液体样本靠毛细管作用被向上吸入尖端52中而接触试纸53而由试纸53吸收，从而样本在试纸53上扩散。从而主体件51的该尖端52用作该主体件的样本引入部。
如图3所详示，主体件51包括一可把收集装置5支撑在阅读器件1的支架43上的主体部513。该主体部513环绕主体件51的一下凹区540，该下凹区540的底面形成主体件51的端面542的一部分。主体件的端面542的一部分构成供试纸53粘到主体件51上的粘接区512。主体部513还包括一底部511。
该主体部51在与尖端52相对的一端还有一沿径向向外伸展的环形凸缘514。凸缘514在把收集装置5装到阅读器件1的支架43上或从上取下时用作抓手部。因此，可方便地把收集装置5牢牢装到阅读器件1的该支架上或从上取下该收集装置。
主体部513中的下凹区540的形状和尺寸与阅读器件1的支架43的形状和尺寸相配。如图3和8所示，主体部513的环绕下凹区540的内表面最好稍稍呈圆锥形。该圆锥形使得主体部513在端面542一边的内径小而在与端面542相对的一边的内径大。这样，收集装置5可牢牢套在阅读器件1的支架43上，尽管阅读器件1的支架43的外径或形状与收集装置5的主体部513的内径之间存在差别。
按照该优选实施例，底部511、主体部513和凸缘514制成一体，尽管它们也可分开制造而装配在一起。此外，尽管尖端52与底部511制成一体，但它们也可分开制造而连接在一起。
两端开口的一孔或通道520从一端穿过主体件5到另一端。该孔520形成毛细管样本流路而靠毛细管作用把液体样本从尖端52抽吸到主体部513的下凹区540。孔520与试纸53垂直。孔520通向尖端52的样本流入口523并通向主体部513的下凹区540一边的样本流出口527。主体件51的端面542形成样本流出口527周围沿径向向外伸展的主体表面。
如上所述，试纸53粘牢在主体件51的端面542的粘接部512上。图9和10所示圆形试纸53可通过熔接或粘接(例如粘胶粘接)而牢牢粘到其位置上。特别是，试纸52可如图10所示以试纸53的外圆周上多个相间距粘接部位534粘牢到主体件51端面的粘接部512上。在这样粘接到主体件51上时，每对相邻粘接部位534之间形成一出气区544。从而，在试纸53粘牢到主体件51上后，主体件51的端面542之间形成多个沿圆周相间距的出气区544。这样，在使用该装置过程中液体样本靠毛细管作用被吸入通道520中时，空气可经出气区544在试纸53与主体件51的端面542之间排出。由于试纸53用熔合或粘胶牢牢粘在主体件51上，试纸53可稳定地支撑或紧固在主体件51上而防止出现由试纸53的变形(例如弯曲、扭转、皱折等等)造成的不希望有的空隙，从而便于液体样本顺利地扩散。
如图3所示，主体件51端面542的一部分下凹而在端面542与试纸之间形成一环形间隙54。该间隙54在液体样本到达通道520的流出口527时有助于液体样本沿径向向外流动。这样，液体样本靠毛细管作用可非常迅速和顺利地扩散到整张试纸上。
尽管间隙54的深度可做成最适于实现上述功能，但该深度最好大于0.02mm(平均值)，最好在0.04mm-0.4mm之间。在此尺寸范围内可有效实现间隙54的上述功能。此外，间隙54的深度可保持不变或变动。
在间隙54的径向外周有一环形样本贮槽55。该环形样本贮槽55的尺寸做成比间隙54深，同时与间隙54连通。该样本贮槽55位于试纸53粘牢在主体件51端面542上的粘接区512的径向内部。该环形样本贮槽55可限制液体样本沿径向向外流动。即，随着通道520中的液体样本到达流出口527藉间隙54之助沿径向向外流动，液体样本到达环形样本贮槽55而流入该贮槽中，从而无法沿径向向外流到贮槽55外部。这样，液体样本无法流入试纸53粘牢在主体件端面542上的粘接区512。液体样本也无法经试纸53粘牢在主体件51端面542上的连接区544之间的出气区沿径向向外流到试纸外周外部。从而，即使所收集的液体样本过量也不会漏到试纸的外周之外。从可防止阅读器件1的端部因液体样本接触并粘附在阅读器件1的端部而遭到污染来说，这一点是很重要的。
贮槽55的径向外部有一隔离装置。在本发明的一实施例中，该隔离装置由四个相间距的圆形突起或突起隔离件56构成。这些隔离件可以90°的间隔相互隔开。如图8所示，这些隔离件56可确保收集装置5在装到阅读器件1的支架4上时阅读器件1的端面与试纸53隔开。收集装置5在装到阅读器件1的支架4上时，支架4的端面抵靠这些隔离件56，从而防止支架4的端面碰到已吸收液体样本的试纸53。如图8所示，隔离件56的轴向尺寸大于试纸53的厚度。隔离件56使得试纸53无法接触阅读器件1的端部，从而液体样本不会粘附阅读器件而污染阅读器件。
此外，隔离件56可在试纸53与测光部4的发光件41和光线接受件42之间保持一不变的隔开距离。从而，由试纸53与测光部4的发光件41和光线接受件42之间的距离的变动造成的光学特性偏差引起的测量误差可降低到最小程度。从而提高测量精度。
如图3-5所示，主体件51的尖端52的一端形成一样本流入端部521，而主体件51的尖端52的另一端形成一样本流出端部525。样本流入端部521的自由端上有一凹槽522。凹槽522与通道520垂直而伸展在尖端52的外圆周面与通道520之间。因此，凹槽522的两端都在尖端52的外圆周面上开口。
凹槽522可促使液体样本流入通道520中。如图12所示，在为了获得比方说血样而使主体件51的尖端52的样本流入端部521接触人的手指表面时，凹槽522有助于防止通道520遭到堵塞，而若没有凹槽522就可能发生堵塞。从而血或其他液体样本可顺利地经该通道流到试纸53上。
参看图6，设凹槽522相对通道520的总圆周长为L1并设通道522的内径(在样本流入口523处的内径)为d1，圆周长L1和通道520的内圆周总长2d1最好满足下列关系式(I)：
L1＜2d1×50％(I)
把凹槽522和通道520设计成满足上述关系式可迅速、顺利地开始抽吸样本(即样本靠毛细管作用开始流入通道520)。
凹槽522的深度P1最好按照比方说皮肤状况加以选择。深度P1一般大于0.1mm，最好为0.2-1.8mm。如深度P1太小(即凹槽522太浅)，则在皮肤上压得太紧时血之类样本就很难在凹槽522中流动。
应该看到，凹槽522的形状、数量、位置和其他特性并不限于附图所示。如使用收集装置时主体件51的尖端52的样本流入端部521无需抵靠皮肤获得样本，所示结构可加改变。例如，可在通道520的样本流入口523周围沿径向形成多个凹槽522(例如呈十字形)或在通道520上形成多个平行凹槽522。
如图3和8所示，主体件51的尖端52的样本流出端部525有一突起部，该突起部比形成间隙54的相邻凹座沿轴向向着主体件51的下凹区540稍稍更突起。从而间隙54的径向内端以该突起部为界。试纸53如图3和8所示抵靠该突起部的端面。该突起部的端面上有一径向伸展凹槽526使通道520与间隙54连通。从而该凹槽526的两端都通向间隙54。
由于这一凹槽526，流过通道520的液体样本可从样本流出口527经该凹槽526向外扩散。这有助于样本扩散到整张试纸53上。从而，液体样本可迅速而较均匀地扩散，从而可精确测量所要测量的特性。
参看图7，设凹槽526的边界相对通道520的总圆周长为L2并设通道520的内径(在样本流出口527处的内径)为d2，圆周长L2和通道520的内圆周总长2d2最好满足下列关系式(II)：
L2＜2d2×50％(II)
把凹槽526和通道520设计成满足上述关系式可迅速、顺利地扩散从通道520的样本流出口527流出的液体样本。
凹槽526的形状和位置并不限于图3、7和8所示。例如，可在通道520的样本流出口527周围形成多个径向伸展凹槽526(例如呈十字形)或在通道520上形成多个平行凹槽526。
在如图12所示使用本发明时，该血收集装置的尖端52放置到待收集液体样本(例如人的手指中的血)旁，从而液体样本靠毛细管作用被向上吸入通道520中后供给试纸53。通道520的内径平均值)约为0.2mm-2.0mm，最好约为0.5mm-1.0mm。若通道520的内径太大，液体样本就很难靠毛细管作用输送。另一方面，若通道520的内径太小，液体样本在通道520中的流动速度就太慢，把足量液体样本提供给试纸53所需时间就太长。
通道520的内径或横截面在通道520的长度上可保持不变，但也可变动。通道520两开口端之间的总长最好约为1mm-5mm，若约为2mm-4mm则更好。
由尖端52和主体部513组成的主体件51由具有一定硬度的刚性材料制成。该刚性材料包括丙烯酸树脂、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、硬聚偏二氯乙烯、聚硫酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、ABS树脂、聚酯、对聚苯硫(PPS)、酰胺、聚酰亚胺、聚缩醛、聚合物合金、聚合物掺混物等，该刚性材料含有至少一种上述物质。在这些物质中，特别适合于迅速吸入和扩散液体样本的一种物质为丙烯酸树脂之类亲水性材料或经亲水处理的材料。
可用等离子体处理、辉光放电、电晕放电、紫外线辐射之类物理活化处理或喷涂表面活化剂、可溶于水的硅酮、羟基丙基纤维素、聚乙烯甘醇、聚丙烯甘醇等进行亲水处理。
试纸53上有浸在一可吸收样本的载体中的试剂(有色试剂)。该载体最好由吸收液体样本的多孔薄膜或片状多孔介质构成。举例说有非织造布、织造布、拉制片等。在用本发明获得血样时，该多孔薄膜的孔隙率最好能过滤血中的红细胞。该试剂按照待测量液体样本的特性或成分(例如血样中的血糖含量)加以选择。
由于试纸包括由多孔薄膜构成的载体，因此在试剂作为氧化酶反应之类介质与大气中的氧反应的情况下，即使样本扩散到整张试纸53上从而样本接受面充满样本，该反应也能由于从检测面供应的大气中的氧而迅速进行。由于该多孔薄膜的孔隙率能过滤血中的红细胞，因此不除去样本或其经过滤的成分(红细胞等)也可检测着色状况。
尽管多孔薄膜的制作材料可为聚酯类、酰胺类、聚烯类、聚砜类、纤维素等材料，但由于它浸在其中溶解有试剂的水溶液中或在测量时过滤血细胞，因此最好使用亲水性材料或经亲水处理的材料。可以上述结合主体件所述同样方式进行亲水处理。
在用该液体样本收集装置获取血样时，浸在多孔薄膜中用来测量比方说血糖含量的试剂包括葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化酶(POD)和4-amino aminoantipyrine、N-ethyl N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine之类的着色剂(着色试剂)。此外，按照测量成分，可包括与抗坏血酸氧化酶、乙醇氧化酶、胆固醇之类血液成分反应的物质和上述着色剂(着色试剂)。此外，该试剂可含有磷酸盐缓冲剂之类的缓冲剂。应该看到，试剂的种类和成分并不限于上述种类和成分。
本发明还涉及试纸53的特殊结构和形状，其细节从图8-11中可看得最清楚。尽管试纸53的形状最好为圆形，但也可使用比方说椭圆形、方形、长方形、菱形、三角形、六边形、八边形等试纸。
如使用圆形试纸53，试纸53的外径约为2mm-10mm，最好为4mm-7mm。试纸53的厚度可约为0.02mm-1.0mm，最好约为0.05mm-0.4mm。
试纸53的中央有一伸出到试纸53平面外的轴向凸部或突起531。当试纸53如图3和8所示装到主体件51的端面542上时，突起531向通道520突起。尽管突起531的轴向高度不受限制，但突起531的尺寸最好做成它伸入通道520中(即突起531越过主体件51的凹槽526所在的突起部)，从而位于样本流出口527中。因此突起531的高度可约为0.02mm-1.0mm，最好约为0.05mm-0.4mm。
突起531的形状和外部尺寸最好等于或小于通道520在样本流出口527处的内径。突起531的形状、尺寸和其他特性并不限于上面所述，最好按照比方说通道520的横截面形状和尺寸而定。
从便于液体样本供给试纸53来看，突起531赋予试纸以优良特性。即，由于有突起531的存在，通道520中的液体样本首先在最好伸入样本流出口527中的突起531处接触试纸53，这意味着液体样本迅速供给试纸53。
试纸53还有以与突起531同一方向突起的轴向伸展环形凸部或突起532。该环形突起532位于中央突起531的径向外部、靠近试纸52的外圆周。如图3和8所示，在试纸53装到主体件51的端面542上时该突起532的端部位于样本贮槽55中。
该环形突起532可限制试纸53上的液体样本向外扩散。从而防止过量液体样本向外流动超过该环形突起532到达试纸的外圆周。
环形突起532的外径大小并无特别限制，但最好为试纸53的外径的60％-95％，若为试纸53的外径的70％-90％则更好。
环形突起532的宽度可约为0.03mm-1.0mm，最好约为0.05mm-0.5mm。环形突起532的高度可约为0.02mm-1.0mm，最好约为0.05mm-0.4mm。
环形突起532的形状和尺寸(例如外径、宽度、高度等)可视主体件51的形状和其他特性而定。
可用模压加工(例如用冲床冲压试纸53的底端)或剪切制成半球形突起531和环形突起532。
如图9-11所示，试纸53的外圆周上有一用作试纸与主体件粘接区的装配部533。该装配部533位于环形突起532的径向外部。如上所述，试纸53在该装配部533用熔接或粘接粘牢在主体件51的粘接部512上。
图12示出本发明样本收集装置的一种应用，即用来收集血样。如图12所示，比方说用一针刺穿入的手指或身体的其他部分，从而少量的血(例如2-6μl)18流到皮肤表面。
把样本收集装置5装到阅读器件1的光测量部4的支架43上后使该收集装置5的尖端52上的样本流入端部521的端面接触或靠近皮肤。手指上的血18经凹槽522到达样本流入口523后靠毛细管作用沿通道520流向试纸53。由于血18被有效地从凹槽522的开口边吸入通道520中，因此在主体件51的尖端52的端面抵靠或靠近皮肤时血不会在皮肤上四处扩散。
经通道520流到样本流出口527的血接触试纸53的突起531从而一部分被试纸53吸收，一部分经凹槽526在由主体件51的端面542界定的主体表面上沿径向向外流动。从凹槽526向外流动的血到达间隙54后一部分在间隙54处被试纸53吸收，另一部分沿径向向外流向试纸53的外圆周。用于血被试纸53吸收和扩散、特别是血在突起531处被试纸吸收，因此在通道520中产生一吸力，从而血继续被吸向试纸53。
因此，在按照本发明构作的样本收集装置下，若待收集的样本的血18的数量较少，血仍可毫不浪费地提供给试纸53。另一方面，若待收集的样本的血18的数量很多，从而提供给试纸53的血过量，则过量的血会沉积在样本贮槽55中，从而血无法向外流出试纸53的外圆周之外。试纸53上的环形突起532也防止血流出试纸53的外圆周之外。因此，血无法向外漏到试纸53的边缘之外而污染主体件51的端面542，从而确保阅读器件1的光测量部4和周围部分不会因血的粘附而遭到污染。因此，阅读器件在其后使用时其测量结果不会受到不利影响。此外，在扔掉使用过的样本收集装置时可减小对医务人员的污染，从而提高安全性。
血一旦扩散到整张试纸53上，血中的目标成分(例如葡萄糖)与试纸53上的试剂反应，从而按照目标成分的数量而示出一颜色。用上述方法测量所示颜色的强度即可确定血中的目标成分的数量(例如血糖含量)。由于血中的红细胞等受过滤而被截留在间隙54中，因此它们不会影响对试纸53上所示颜色的测量。
如上所述，在使用本发明收集装置5时，不管皮肤上的血18的数量如何，通过简单操作就可使血流到并扩散到整张试纸53上。因此，不会产生测量误差，从而测量精度提高。此外，由于液体样本的收集与人的操作水平的关系变得不大，因此由人的操作不当造成的误差减小或消除。
本发明样本收集装置不仅可用来收集血样，也可用来收集其他液体样本，例如尿液、淋巴液、脑脊髓液、唾液和其他体液或其稀释和浓缩液。此外，样本中待测量的成分可以是类蛋白、胆固醇、尿酸、肌酸酐、乙醇、钠之类的无机离子、血红蛋白等等。
按照本发明，不管样本的类型和数量、收集位置或收集方法如何，该样本收集装置和该装置安装其上的阅读器件可用来较迅速、可靠地收集所需样本，同时可获得精确的测量结果。
此外，该样本收集装置操作方便，特别是可方便地把该尖端装到该阅读器件上和从上取下。由于可方便、可靠地在阅读器件上装上或卸下样本收集装置，因此可避免由在阅读器件上装配收集装置不当造成的测量误差和测量结果的偏差。
此外，可避免由于部分样本粘附在阅读器件上而造成阅读器件的污染，从而提高安全性。
以上说明书说明了本发明的原理、优选实施例和操作方式。但是，要求保护的本发明不应看成限于所述特殊实施例。此外，上述实施例应看成是例示性而非限制性的。在本发明的精神内可作出种种变动和应用相当物。因此，在本发明的精神和范围内作出的所有这类变动和相当物都应看成包括在本发明内。

Claims (30)

1，一种液体样本收集装置，其特征在于，该装置可装在一测量液体样本的特性的阅读器件上，该液体样本收集装置包括：
一主体件，该主体件的一端有一供该阅读器件插入的凹部，另一端有一放置到液体样本旁的样本引入部，该主体件中有一在相反的第一和第二端开口的孔用作毛细管样本流路，该孔的第一端通向该样本引入部，而该孔的第二端通向该凹部，该主体件在该孔的第二端的四周还有一向外伸展的主体表面：以及
一试纸，该试纸上有有色试剂，该试纸包括正反第一面和第二面，该试纸装在主体件的凹部中，该试纸的第一面正对该主体表面，从而在第一端处流入该孔的液体样本靠毛细管作用流过毛细管液体样本流路后流向该孔的第二端而接触试纸。
2，按权利要求1所述的液体样本收集装置，其特征在于，该样本引入部包括一端面和一外圆周面，该样本引入部的该端面上有至少一个凹槽伸展在该尖端的该外圆周面与该主体件中的该孔之间。
3，按权利要求1所述的液体样本收集装置，其特征在于，试纸在试纸圆周部上多个相间距粘接部位处粘牢到主体件上，相邻粘接部位之间有间隙，从而在液体样本在毛细管液体样本流路中流动时空气可在这些间隙中流动。
4，按权利要求1所述的液体样本收集装置，其特征在于，该试纸呈位于一平面中的片状，所述试纸的中央有一伸出所述平面之外的轴向伸展突起。
5，按权利要求4所述的液体样本收集装置，其特征在于，所述突起伸入该主体件的该孔中。
6，按权利要求1所述的液体样本收集装置，其特征在于，该试纸呈位于一平面中的片状，该试纸包括一伸展在该试纸的外圆周部上的环形轴向伸展突起，所述环形突起以向着该主体件的该主体表面的方向伸出该试纸的该平面之外。
7，按权利要求6所述的液体样本收集装置，其特征在于，所述主体件在该主体件的该主体平面表面上有一环形样本贮槽，所述环形突起伸入该样本贮槽中。
8，按权利要求1所述的液体样本收集装置，其特征在于，包括至少一突起，它从该主体表面上沿轴向突起、位于该孔的径向外部、在该收集装置装到该阅读器件上时隔开阅读器件的端面与试纸。
9，一种液体样本收集装置，其特征在于，该装置可装在一测量液体样本的特性的阅读器件上，该液体样本收集装置包括：
一主体件，该主体件中有一伸展在该主体件相反两端之间、在这两端都开口的孔用作毛细管样本流路，该孔的一端开口在该主体件的可放置到液体样本旁而把液体样本引入该孔的一尖端处，而该孔的另一端开口在该主体件的一主体表面处，该主体表面在该孔的另一端的四周向外仲展，该主体件的该尖端包括一端面和一外圆周面，该主体件的该尖端的该端面上有至少一凹槽伸展在该尖端的该外圆周面与该主体件的该孔之间；以及
一试纸，该试纸上有有色试剂，该试纸包括正反第一面和第二面，该试纸装在主体件上，该试纸的第一面正对该主体件的该主体表面，从而在该尖端处流入该孔的液体样本靠毛细管作用沿毛细管液体样本流路流向该另一端而接触该试纸。
10，按权利要求9所述的液体样本收集装置，其特征在于，试纸在试纸圆周部上多个相间距粘接部位处粘牢到主体件上，相邻粘接部位之间有间隙，从而在液体样本在毛细管液体样本流路中流动时空气可在这些间隙中流动。
11，按权利要求9所述的液体样本收集装置，其特征在于，该试纸呈位于一平面中的片状，所述试纸的中央有一伸出所述平面之外的轴向伸展突起。
12，按权利要求11所述的液体样本收集装置，其特征在于，所述突起伸入该主体件的该孔中。
13，按权利要求9所述的液体样本收集装置，其特征在于，该试纸呈位于一平面中的片状，该试纸包括一伸展在该试纸的外圆周部上的环形轴向伸展突起，所述环形突起以向着该主体件的该主体表面的方向伸出该试纸的该平面之外。
14，按权利要求13所述的液体样本收集装置，其特征在于，所述主体件在该主体件的该主体平面表面上有一环形样本贮槽，所述环形突起伸入该样本贮槽中。
15，按权利要求9所述的液体样本收集装置，其特征在于，包括至少一突起，该至少一突起从该主体表面上沿轴向突起、位于该孔的径向外部、在该收集装置装到该阅读器件上时隔开阅读器件的端面与试纸。
16，按权利要求9所述的液体样本收集装置，其特征在于，所述主体件有一供阅读器件的一端插入的凹座，所述凹座有一由该主体表面界定的底面。
17，一种液体样本收集装置，其特征在于，该装置可装在一测量液体样本的特性的阅读器件上，该液体样本收集装置包括：
一主体件，该主体件中有一伸展在该主体件相反两端之间、在这两端都开口的孔用作毛细管样本流路，该孔的一端开口在该主体件的可放置到液体样本旁而把液体样本引入该孔的一尖端处，而该孔的另一端开口在该主体件的一主体表面处，该主体表面在该孔的另一端的四周向外伸展；以及
一试纸，该试纸上有有色试剂，该试纸包括正反第一面和第二面，该试纸粘在主体件上，该试纸的第一面正对该主体件的该主体表面，从而在该尖端处流入该孔的液体样本靠毛细管作用沿毛细管液体样本流路流向该另一端而接触该试纸，该试纸在试纸圆周部上多个相间距粘接部位处粘牢到主体件上，相邻粘接部位之间有间隙，从而在液体样本在毛细管液体样本流路中流动时空气可在这些间隙中流动。
18，按权利要求17所述的液体样本收集装置，其特征在于，该试纸呈位于一平面中的片状，所述试纸的中央有一伸出所述平面之外的轴向伸展突起。
19，按权利要求18所述的液体样本收集装置，其特征在于，所述突起伸入该主体件的该孔中。
20，按权利要求17所述的液体样本收集装置，其特征在于，该试纸呈位于一平面中的片状，该试纸包括一伸展在该试纸的外圆周部上的环形轴向伸展突起，所述环形突起以向着该主体件的该主体表面的方向伸出该试纸的该平面之外。
21，按权利要求17所述的液体样本收集装置，其特征在于，该穿过该主体件的孔的该另一端由一突起部围住，所述突起部上有一供液体样本从该孔的该另一端沿径向向外流动的凹槽。
22，按权利要求17所述的液体样本收集装置，其特征在于，该主体件的该尖端包括一端面和一外圆周面，该主体件的该尖端的该端面上有至少一凹槽伸展在该尖端的该外圆周面与该主体件的该孔之间。
23，按权利要求17所述的液体样本收集装置，其特征在于，包括至少一突起，该至少一突起从该主体表面上沿轴向突起、位于该孔的径向外部、在该收集装置装到该阅读器件上时隔开阅读器件的端面与试纸。
24，一种液体样本收集装置，其特征在于，该装置可装在一测量液体样本的特性的阅读器件上，该液体样本收集装置包括：
一主体件，该主体件中有一伸展在该主体件相反两端之间、在这两端都开口的孔用作毛细管样本流路，该孔的一端开口在该主体件的可放置到液体样本旁而把液体样本引入该孔的一尖端处，而该孔的另一端开口在该主体件的一主体表面处，该主体表面在该孔的另一端的四周向外伸展；以及
一试纸，该试纸上有有色试剂，该试纸上有一轴向伸展突起，该试纸粘牢在该主体件的该主体表面上，该试纸的该突起与该主体件中的该孔对齐，从而在该尖端处流入该孔的液体样本靠毛细管作用经毛细管液体样本流路流向该孔的该另一端后接触试纸的该突起而被吸入试纸中。
25，按权利要求24所述的液体样本收集装置，其特征在于，所述轴向伸展突起伸入该主体件的该孔中。
26，按权利要求24所述的液体样本收集装置，其特征在于，该试纸包括一伸展在该试纸的外圆周部上的环形轴向伸展突起，所述环形突起伸向该主体件的的该主体表面。
27，按权利要求24所述的液体样本收集装置，其特征在于，该试纸在试纸圆周部上多个相间距粘接部位处粘牢到主体件上，相邻粘接部位之间有间隙，从而在液体样本在毛细管液体样本流路中流动时空气可在这些间隙中流动。
28，按权利要求24所述的液体样本收集装置，其特征在于，该主体件的该尖端包括一端面和一外圆周面，该尖端的该端面上有至少一凹槽伸展在该尖端的该外圆周面与该主体件的该孔之间。
29，一种测量液体样本的特性的试纸，其特征在于，包括：
一吸收液体样本的血吸收件，该血吸收件上有有色试剂，该血吸收件呈位于一平面中的片状并有一中央部，该血吸收件的该中央部有一伸出所述平面之外的轴向伸展突起。
30，按权利要求29所述的试纸，其特征在于，该试纸有一伸展在该试纸的外圆周部上的环形轴向伸展突起，所述环形突起伸出该试纸的所述平面之外，所述环形突起位于该试纸的该中央部的轴向伸展突起的径向外部。
CN97126136A 1997-03-11 1997-12-31 液体样本收集装置 Expired - Lifetime CN1104635C (zh)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP56560/97 1997-03-11
JP05656097A JP3699799B2 (ja) 1997-03-11 1997-03-11 血液検査具
JP56560/1997 1997-03-11
JP85985/1997 1997-03-19
JP8598597 1997-03-19
JP85985/97 1997-03-19

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB021261113A Division CN1208609C (zh) 1997-03-11 2002-07-15 液体样本收集装置

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1193106A true CN1193106A (zh) 1998-09-16
CN1104635C CN1104635C (zh) 2003-04-02

Family

ID=26397515

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN97126136A Expired - Lifetime CN1104635C (zh) 1997-03-11 1997-12-31 液体样本收集装置
CNB021261113A Expired - Fee Related CN1208609C (zh) 1997-03-11 2002-07-15 液体样本收集装置

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB021261113A Expired - Fee Related CN1208609C (zh) 1997-03-11 2002-07-15 液体样本收集装置

Country Status (4)

Country Link
KR (1) KR100244016B1 (zh)
CN (2) CN1104635C (zh)
SG (2) SG106594A1 (zh)
TW (1) TWI230790B (zh)

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101266243B (zh) * 2008-01-31 2012-09-19 程柯 一种用于收集和快速检测口腔液体的仪器
CN104042252A (zh) * 2013-03-15 2014-09-17 奥索临床诊断有限公司 可旋转的流体样品收集装置
CN106536058A (zh) * 2014-07-25 2017-03-22 通用电气公司 样品采集和转移器件
CN106536057A (zh) * 2014-07-25 2017-03-22 通用电气公司 样品采集和转移器件
WO2018006865A1 (zh) * 2016-07-08 2018-01-11 利多(香港)有限公司 用于存放检测试纸的试纸盒和检测装置
CN108135545A (zh) * 2015-08-12 2018-06-08 塔斯马尼亚大学 液体收集装置
CN110891485A (zh) * 2017-08-02 2020-03-17 豪夫迈·罗氏有限公司 葡萄糖测试装置和方法

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101073595B (zh) * 2007-06-18 2011-07-20 石任兵 甘草总黄酮和总皂苷提取物及其制备方法
CN102141566B (zh) * 2010-02-03 2014-09-10 艾博生物医药(杭州)有限公司 收集流体样本的装置
CN104749169B (zh) * 2013-12-31 2018-04-20 比亚迪股份有限公司 血糖检测装置以及血糖检测试剂盒
FR3038387B1 (fr) * 2015-07-03 2017-07-07 Avalun Systeme d’analyse d’un echantillon liquide
CN107807006A (zh) * 2017-10-25 2018-03-16 上海菲伽生物科技有限公司 用于大便检测的储便装置

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4627445A (en) * 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US5100620A (en) * 1989-05-15 1992-03-31 Miles, Inc. Capillary tube/gap reagent format
US5565170A (en) * 1990-08-30 1996-10-15 Kyoto Daiichi Kagaku Co., Ltd. Multilayer analytical element for assaying fructosamine
WO1992007655A1 (en) * 1990-10-30 1992-05-14 Hypoguard (Uk) Limited Collection and display device
DE4217733A1 (de) * 1992-05-29 1993-12-02 Boehringer Mannheim Gmbh Testträger zur Analytbestimmung sowie Verfahren zu dessen Herstellung

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101266243B (zh) * 2008-01-31 2012-09-19 程柯 一种用于收集和快速检测口腔液体的仪器
CN104042252A (zh) * 2013-03-15 2014-09-17 奥索临床诊断有限公司 可旋转的流体样品收集装置
CN104042252B (zh) * 2013-03-15 2018-07-03 奥索临床诊断有限公司 可旋转的流体样品收集装置
CN106536058A (zh) * 2014-07-25 2017-03-22 通用电气公司 样品采集和转移器件
CN106536057A (zh) * 2014-07-25 2017-03-22 通用电气公司 样品采集和转移器件
CN106536058B (zh) * 2014-07-25 2019-10-11 通用电气公司 样品采集和转移器件
CN106536057B (zh) * 2014-07-25 2019-10-11 通用电气公司 样品采集和转移器件
CN108135545A (zh) * 2015-08-12 2018-06-08 塔斯马尼亚大学 液体收集装置
WO2018006865A1 (zh) * 2016-07-08 2018-01-11 利多(香港)有限公司 用于存放检测试纸的试纸盒和检测装置
CN113466443A (zh) * 2016-07-08 2021-10-01 艾康生物技术(杭州)有限公司 一种用于存放检测试纸的试纸盒和样本检测装置
CN110891485A (zh) * 2017-08-02 2020-03-17 豪夫迈·罗氏有限公司 葡萄糖测试装置和方法

Also Published As

Publication number Publication date
TWI230790B (en) 2005-04-11
KR19980079571A (ko) 1998-11-25
SG106594A1 (en) 2004-10-29
SG79957A1 (en) 2001-04-17
CN1447104A (zh) 2003-10-08
CN1104635C (zh) 2003-04-02
KR100244016B1 (ko) 2000-02-01
CN1208609C (zh) 2005-06-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10386356B2 (en) Devices and methods for filtering blood plasma
CN1104635C (zh) 液体样本收集装置
US6074869A (en) Fibrous web for processing a fluid
US11680945B2 (en) Assay device having a wash port
JP2006058280A (ja) 分析チップ
JP6199527B1 (ja) 濾過流制御を有する側方流アッセイ装置
JPH10132712A (ja) 検体分析用具およびそれを用いた検体分析方法並びに検体分析装置
CN1705884A (zh) 分析用具及分析装置
CN104042253A (zh) 可旋转的盘形流体样品收集装置
EP1717585B1 (en) Microchip and analysis method using the same
CN106442962A (zh) 一种poct即时检测装置
CN1187590C (zh) 样品收集头
US6083460A (en) Component measuring apparatus and component collecting apparatus
CN1540345A (zh) 灵便的毛细管填充的试条
JP2005265685A (ja) 血漿成分分析装置
CN109900889A (zh) 一种自动滤血干式光化学法微通道肝功三项检测卡
WO2019131606A1 (ja) 検査デバイス
CN111715313B (zh) 集成侧向流层析技术的微流控芯片
JP5125680B2 (ja) 分離チップおよび分離方法
CN209820899U (zh) 一种细胞吸印富集与染色一体化装置
CN202599845U (zh) 一种用于生物化学发光检测的微流控芯片
US20200166459A1 (en) Differential filtration spectroscopic detection based immunoassay and a novel cartridge for diagnostic detection of bio-particles
CN213580649U (zh) 一种具有过滤功能的微流控唾液检测芯片
JP6190472B2 (ja) 新規のＰｏＣ検査システムおよび方法
CN115389765B (zh) 一种用于肿瘤标志物分离富集及检测的多功能微流控芯片及方法

Legal Events

Date Code Title Description
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C06 Publication
PB01 Publication
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CX01 Expiry of patent term

Granted publication date: 20030402

CX01 Expiry of patent term