CN104749169B - 血糖检测装置以及血糖检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本发明涉及血糖检测装置以及血糖检测试剂盒。根据本发明的实施例，血糖检测装置，包括：壳体，该壳体一侧具有开口；试纸，该试纸设在壳体内，并且该试纸的一侧设在开口处；多孔渗透膜，该多孔渗透膜设在开口处，并且该多孔渗透膜位于试纸的一侧的外侧；以及密封胶纸，该密封胶纸位于多孔渗透膜的外侧，用于对开口和多孔渗透膜进行密封。根据本发明的实施例，该血糖检测装置，使用方便，在使用时只需要将密封胶制撕开，再将血液引入开口处，血液通过多孔渗透膜的过滤，被试纸位于开口处的一侧吸收，就能够进行血糖检测，并且由于试纸设置在壳体内，壳体可以对试纸起到保护作用，密封胶纸可以保证试纸的安全性。

Description

血糖检测装置以及血糖检测试剂盒

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体的，本发明涉及血糖检测装置以及血糖检测试剂盒。

背景技术

糖尿病是一种由基因和环境因素相互作用而引起的常见慢性非传染性疾病。糖尿病是一种终身疾病，因体内胰岛素绝对或相对缺乏引起的血液中葡萄糖浓度升高所致，进而大量的糖从尿液中排出，人体则呈现出多饮、多尿、多食、消瘦、头晕、乏力等症状。糖尿病可进一步引起各种严重的急慢性并发症，造成体内血管、神经等重要系统受损。糖尿病已成为当今世界威胁人类健康的严重疾病之一。

然而，目前的血糖检测装置仍有待改进。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种能够有效检测血糖的装置。

在本发明的第一方面，本发明提出了一种血糖检测装置，根据本发明的实施例，其包括：

壳体，所述壳体一侧具有开口；

试纸，所述试纸设在所述壳体内，所述试纸的一侧设在所述开口处；

多孔渗透膜，所述多孔渗透膜设在所述开口处，所述多孔渗透膜位于所述试纸的一侧的外侧；以及

密封胶纸，所述密封胶纸位于多孔渗透膜的外侧，用于对所述开口和所述多孔渗透膜进行密封。

根据本发明的实施例，该血糖检测装置，使用方便，在使用时只需要将密封胶纸撕开，就能够进行血糖检测，并且由于试纸设置在壳体内，因此，壳体可以对试纸起到保护作用，密封胶纸可以保证试纸的安全性。

在本发明的第二方面，本发明提出了一种血糖检测试剂盒，根据本发明的实施例，其包括：

前面所述的血糖检测装置；以及

对照色卡。

利用该血糖试剂盒，能够方便地对血糖进行检测。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是根据本发明一个实施例的血糖检测装置的立体图；

图2是根据本发明一个实施例的血糖检测装置的侧视图；

图3是根据本发明又一个实施例的血糖检测装置的侧视图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

下面参考图1～3，对本发明实施例的血糖检测装置进行详细描述。根据本发明的实施例，该血糖检测装置包括：壳体100、试纸200、多孔渗透膜400和密封胶纸500。

根据本发明的实施例，壳体100内部限定有容纳腔室（图中未示出），并且在壳体100的一侧具有与该容纳腔室相连通的开口300。试纸200可以设置在壳体100内，例如可以设置在壳体100的容纳腔室内，并且试纸200的一侧设在开口300处，根据本发明的具体实施例，试纸200的一侧边缘可以与壳体上开口300平齐。进一步，多孔渗透膜400设在壳体的开口300处，并且多孔渗透膜400位于试纸200的一侧的外侧。密封胶纸500位于多孔渗透膜400的外侧，用于对开口300和多孔渗透膜400进行密封。根据本发明的实施例，该血糖检测装置，使用方便，在使用时只需要将密封胶纸撕开，再将血液引入开口处，血液通过多孔渗透膜的过滤，被试纸位于开口处的一侧吸收，就能够进行血糖检测，并且由于试纸设置在壳体内，因此，壳体可以对试纸起到保护作用，密封胶纸可以保证试纸的安全性。

参考图2，根据本发明的实施例，在使用时，只需要将密封胶纸500撕开，将待测血样加在多孔渗透膜400处，在多孔渗透膜400以及试纸200的虹吸作用下，血样中组分会向试纸200迁移，进而可以通过试纸对血样中的葡萄糖含量进行检测，另外，在迁移过程中，多孔渗透膜400能够使血液的颜色变淡，从而避免了血液颜色对试纸显示效果的影响，从而可以提高血糖检测的准确性。

根据本发明的实施例，壳体100的至少一部分是透明的，以便可以在外部能够直接对试纸的变化进行观察，从而非常方便地获得血糖检测结果。参考图3，根据本发明的实施例，可以通过在壳体100上设置观察孔600，从而在外部能够直接对试纸的变化进行观察，从而非常方便地获得血糖检测结果。

根据本发明的实施例，壳体100的材料并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，壳体100可以是由玻璃制成的，例如透明玻璃制成，从而可以方便地在外部直接对试纸200的变化进行观察，从而非常方便地获得血糖检测结果。根据本发明的实施例，壳体100可以由抑菌玻璃制成。具体地，抑菌玻璃是利用添加新型无机抗菌剂抑制和杀死细菌，从而使传统玻璃产品增添高新技术含量。抑菌玻璃既保持了玻璃材料自身具有的透明、洁净、机械强度高、化学稳定性好等特点，又增加了杀灭和抑制病菌的新功能，由此，能够进一步保护试纸200免受外部微生物的干扰，延长试纸的使用寿命。

根据本发明的实施例，试纸200在壳体100内的设置方式并不受特别限制。根据本发明的实施例，试纸200可以粘贴在壳体100内，例如试纸200可以平铺地设在壳体100内。根据本发明的实施例，可以将试纸200的一端与壳体100的侧壁相连，并且将试纸200的另一端与壳体100的开口300相连，由此，可以方便地将试纸200设置并且固定在壳体100内。

另外，根据本发明的实施例，多孔渗透膜400适于截留分子量为300～1000道尔顿的微粒。根据本发明的一些实施例，多孔渗透膜400适于截留粒度为20～100nm的微粒。根据本发明的实施例，多孔渗透膜400的厚度为0.05～2mm。根据本发明的一些具体实例，多孔渗透膜可以为聚丙烯腈膜、聚砜膜或聚酰胺膜。由此，能够使血液的颜色变淡，从而避免了血液颜色对试纸显示效果的影响，从而可以提高血糖检测的准确性。

根据本发明的一些实施例，可以采用抑菌密封胶纸作为密封胶纸500贴在多孔渗透膜400的外侧。具体地，抑菌密封胶纸利用添加新型无机抗菌剂抑制和杀死细菌，从而可以进一步保护试纸200免于微生物的干扰，延长试纸200的寿命。根据本发明的一些实施例，密封胶纸可以是透明的。

根据本发明的实施例，试纸的长可以为10-30cm；试纸的宽可以为0.5-1.5cm。根据本发明的实施例，试纸可以使用软木木料作为原纸，优选试纸使用松杉科的软木木料作为原纸。由此，试纸的纤维素含量高，纤维较长，便于进行血样检测。

根据本发明的实施例，试纸含有葡萄糖氧化酶、色原、辅助显示剂以及调节控制剂。由此，可以有效地通过试纸颜色的变化来判断血糖的水平，从而可以实现对血糖的半定性检测。

根据本发明的实施例，色原可以为羧基苯甲酸卤代物或羟基苯甲酸卤代物，其中，优选羧基苯甲酸卤代物，更优选地羧基苯甲酸卤代物为选自2,4,6-三溴-3-羧基苯甲酸、2,4-二氯-6-溴-3-羧基苯甲酸、2,4-二氟-6-溴-3-羟基-苯甲酸的至少一种。从而进一步提高试纸检测血糖水平的效率。

根据本发明的实施例，辅助显色剂可以为吡唑啉酮。优选地，吡唑啉酮为选自1,5-二甲基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮、1,5-二乙基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮以及1-甲基-5-乙基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮的至少一种。从而进一步提高试纸检测血糖水平的效率。

根据本发明的实施例，调节控制剂为选自甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、天冬酰胺和谷氨酰胺的至少一种。由此，可以有效地进行粘度和吸水性调节。根据本发明的实施例，试纸是通过将原纸浸入原料溶液中而制备的，原料溶液含有葡萄糖氧化酶、色原、辅助显示剂和调节控制剂。根据本发明的实施例，辅助显色剂原料溶液的pH值为4～6，并且所述原料溶液含有：0.5～3重量%的葡萄糖氧化酶；1～3重量%的色原；1～5重量%的辅助显色剂；以及0.2～5重量%的调节控制剂。根据本发明的实施例，在25～80摄氏度的温度下将所述原纸浸入该原料溶液中。由此，可以进一步提高试纸检测血糖的效率。

为了方便理解，下面描述根据本发明实施例的血糖检测装置的制备方法。

首先，将原纸裁切成能够放入抑菌玻璃壳体形状的纸条，总体长宽尺寸以适宜测量为宜。根据本发明的实施例，采用的尺寸为长10-30cm，宽0.5-1.5cm。原纸优选采用纤维素含量高、纤维较长的纸张为宜，根据本发明的实施例，可以使用松衫科的软木木料作为原料的纸张。

接下来，将葡萄糖氧化酶、色原、辅助显示剂、调节控制剂混合。根据本发明的实施例，色原为羧基苯甲酸卤代物中的至少一种，辅助显示剂为吡唑啉酮中的至少一种，调节控制剂为甘氨酸、内氨酸、脯氨酸、丝氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺中的至少一种。根据本发明的实施例，可以将葡萄糖氧化酶、色原、辅助显示剂、调节控制剂以质量分数0.5-3%、1-3%、1-5%、0.2-5%，用水例如超纯水配置成溶液，调节pH至4-6。

接下来，将裁剪好的纸条浸入所配置的溶液，直到试纸完全被浸润，温度为25-80℃，优选温度为30-60℃。

最后，将前面经过浸润的试纸装入抑菌玻璃壳体中，壳体开口处放置多孔渗透膜，根据本发明的实施例，多孔渗透膜的尺寸与开口相同。然后，使用抑菌透明密封胶纸将开口处密封。根据本发明的实施例，多孔渗透膜选用能够截留分子量为300-1000道尔顿、粒径为20-100nm微粒的渗透膜，如聚丙烯晴膜、聚砜膜、聚酰胺膜，该渗透膜的厚度为0.05-2mm。

根据本发明的实施例的血糖检测装置使用方便。任何人想要测试自己血糖浓度时，只要揭开血糖试纸的密封胶纸后，将血液由多孔渗透膜送入，试纸本身的虹吸力将把血液吸入抑菌玻璃壳体内，血液经过渗透膜过滤后在试纸中显色。

根据本发明实施例的血糖检测装置一次使用的代价小、经济性好、便于携带且安全卫生，完全适用于希望初步检测自己血糖浓度范围的使用者。

在本发明的第二方面，本发明提出了一种血糖检测试剂盒，根据本发明的实施例，其包括：前面所述的血糖检测装置；以及对照色卡。利用该血糖试剂盒，能够方便地对血糖进行检测。

根据本发明的实施例，对照色卡可以包括：正常血糖浓度色卡；以及高血糖浓度色卡。

本领域技术人员能够理解的是，前面关于血糖检测装置所描述的特征和优点，同样适用于该血糖检测试剂盒，此处不再赘述。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (24)

1.一种血糖检测装置，其特征在于，包括：

壳体，所述壳体一侧具有开口；

试纸，所述试纸设在所述壳体内，所述试纸的一侧设在所述开口处；

多孔渗透膜，所述多孔渗透膜设在所述开口处，所述多孔渗透膜位于所述试纸的一侧的外侧；以及

密封胶纸，所述密封胶纸位于多孔渗透膜的外侧，用于对所述开口和所述多孔渗透膜进行密封，

所述多孔渗透膜适于截留分子量为300～1000道尔顿的微粒，

所述试纸含有葡萄糖氧化酶、色原、辅助显示剂以及调节控制剂，所述调节控制剂为选自甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、天冬酰胺和谷氨酰胺的至少一种。

2.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述试纸的一侧边缘与所述开口平齐。

3.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述壳体的至少一部分是透明的。

4.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，进一步包括：

观察孔，所述观察孔设置在壳体上。

5.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述壳体由抑菌玻璃制成。

6.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述试纸粘贴在所述壳体内。

7.根据权利要求6所述的血糖检测装置，其特征在于，所述试纸平铺地设在所述壳体内。

8.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述多孔渗透膜适于截留粒度为20～100nm的微粒。

9.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述多孔渗透膜的厚度为0.05～2mm。

10.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述多孔渗透膜为聚丙烯腈膜、聚砜膜或聚酰胺膜。

11.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述密封胶纸为抑菌密封胶纸。

12.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述密封胶纸是透明的。

13.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述试纸的长为10-30厘米；所述试纸的宽为0.5-1.5厘米。

14.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述色原为羧基苯甲酸卤代物。

15.根据权利要求14所述的血糖检测装置，其特征在于，所述羧基苯甲酸卤代物为选自2,4,6-三溴-3-羧基苯甲酸、2,4-二氯-6-溴-3-羧基苯甲酸、2,4-二氟-6-溴-3-羟基-苯甲酸的至少一种。

16.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述辅助显色剂为吡唑啉酮。

17.根据权利要求16所述的血糖检测装置，其特征在于，所述吡唑啉酮为选自1,5-二甲基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮、1,5-二乙基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮以及1-甲基-5-乙基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮的至少一种。

18.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述试纸是通过将原纸浸入原料溶液中而制备的，所述原料溶液含有葡萄糖氧化酶、色原、辅助显示剂和调节控制剂。

19.根据权利要求18所述的血糖检测装置，其特征在于，所述试纸使用软木木料作为所述原纸。

20.根据权利要求19所述的血糖检测装置，其特征在于，所述试纸使用松杉科的软木木料作为所述原纸。

21.根据权利要求18所述的血糖检测装置，其特征在于，所述原料溶液含有：

0.5～3重量％的所述葡萄糖氧化酶；

1～3重量％的所述色原；

1～5重量％的所述辅助显色剂；

0.2～5重量％的所述调节控制剂；以及

余量的水。

22.根据权利要求21所述的血糖检测装置，其特征在于，在25～80摄氏度的温度下将所述原纸浸入所述原料溶液中。

23.一种血糖检测试剂盒，其特征在于，包括：

权利要求1～22任一项所述的血糖检测装置；以及

对照色卡。

24.根据权利要求23所述的血糖检测试剂盒，其特征在于，所述对照色卡包括下列至少之一：

正常血糖浓度色卡；以及

高血糖浓度色卡。