CN1186092C - 一种抗癌中药散剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗癌中药散剂及其制备方法，分别取淫羊藿、黄芪、人参、绞股蓝、赤灵芝子实体、赤灵芝孢子粉、莲房、藕节、蝮蛇毒及眼镜蛇毒等中药材料按预定配比和工艺流程研制而成，经动物实验及临床证实，本品具有提高机体免疫力，抑制或溶解癌细胞功能，对胃癌、肝癌、肺癌等多种癌症有较好疗效，并可结合放疗、化疗、免疫疗法，其疗效更佳，无副作用。

Description

一种抗癌中药散剂及其制备方法

所属技术领域

本发明一种抗癌中药散剂及其制备方法，属于医药技术。

背景技术

癌症是当代人类的第一杀手，我国每年发病人数在200万例以上，死亡近160万例，虽然目前治疗癌症的药物及辅助治疗方法有很多种，但是效果都不理想，比如蜚声中外的抗癌名药《中华灵芝宝》其癌症消失率仅为4％，又比如获六次世界金奖的抗癌名药《天仙丸》，其对体外肿瘤细胞的抑制率仅为50.9％，因此急需开发、研制出疗效更高的广谱抗癌新药，攻克癌患，造福人类。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药散剂及其制备方法，该中药散剂能有效的治疗癌症，无副作用，服用安全方便，并可结合放疗、化疗、免疫疗法，其疗效更佳。

本发明一种抗癌中药散剂由以下各组分重量配比组成：

淫羊藿精粉 3-5％               黄芪精粉 9-14％

人参 2-4％                     绞股蓝精粉 25-30％

赤灵芝子实体精粉 30-35％       赤灵芝孢子粉 3-5％

莲房精粉 5-8％                 藕节精粉 5-8％

蛇毒微晶纤维素包合物 0.2-4％

本发明该中药散剂的制备方法为：

a、赤灵芝子实体精粉的制备：取适量赤灵芝子实体，在90-100℃，二个大气压下三次提取药物成份时间分别为第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，每次提取前先加入10倍药重的水，每次提取后取出提取液，将三次提取液混合，经喷雾或蒸发干燥，依100kg原料药出5kg精粉的要求可加入少量辅料右旋糖酐粉，制成精粉；

b、将绞股蓝、黄芪、淫羊藿各100kg，及莲房与藕节各50kg的混合物，分别在90-100℃，及二个大气压条件下，加1000kg水，分两遍提取萃取液，第一遍为2小时，第二遍为1小时，在制成精粉过程中加入少量右旋糖酐粉，通过喷雾干燥或蒸发，分别制出5kg精粉；

c、人参与赤灵芝孢子粉的制备：取适量上述药材，人参磨成精细粉末，赤灵芝孢子粉破壁；

d、蛇毒微晶纤维包合物的制备：取等量的腹蛇毒与眼镜蛇蛇毒，按40g蛇毒加入9.98kg微晶纤维素将比例将二者共同研磨，制成包合物；

e、药剂制备：将以上a至d制备好的药材按前述药剂的重量组份配比混合均匀封装。

本发明一种抗癌中药散剂，其中主药为：

淫羊藿：辛、甘、温、归肝肾经、补肾阳、祛风湿

黄芪：甘、温、归肾脾经、补气固表

人参：甘、微苦、平、归肺、肾、心经、大补元气、补脾益肺、生津安神。

据2000年9月出版的《中药新制剂的开发与应用》中记载：淫羊藿、黄芪、人参具有促进淋巴细胞转化，提高巨噬细胞吞噬功能、促进人体干扰素的产生，提高体液和非特异免疫功能，尤其是黄芪的免疫增强作用，更是国内外一致公认的，这种提高机体免疫的功能就是中医所说的扶正固本。

关于人参，英国学者研究报导，在人参做成的培养基中，癌细胞可以直接溶化。在第二届国际人参讨论会上，日本学者报告：人参含有丰富的有机锗，不但能诱发干扰素的生成，并可直接杀灭癌细胞，又具有很强的氧化能力，能抑制癌细胞生长。

其中佐药为：祛邪药物，分绞股蓝、灵芝、蛇毒三组药物。

绞股蓝：清热解毒，具有扶正祛邪双重作用，味苦甘、性寒、无毒，补元气、生津固精、健脾安神。

早在1406年，我国救荒本、草中已有记载：生田野中，荒年可以救饥。农政全书中记载：叶味甜，采叶炸熟，油、盐调食，民间也将其作为清热解毒，扶正祛邪之良药。现代绞股蓝药理学证实，绞股蓝的祛邪抗癌作用共分三个部分：

1、绞股蓝皂甙有抑制杀灭癌细胞功能；

2、绞股蓝含有丰富的抗癌元素——硒(Se)，绞股蓝生药，叶的含硒量为0.0612μg/g，茎的含硒量为0.0779μg/g，叶、茎混合的含硒量为0.0825μg/g。

3、提高机体免疫能力。

灵芝子实体、灵芝孢子粉、软坚散结以祛邪，扶正而固本。

中国最古的药《神农本草经》中，灵芝被称为上药的最高位：养君王之命为主，相当于天之药。李时珍所著的《本草纲目》中记载；灵芝久服、轻身不老，延年神仙。自古以来灵芝被视为驻颜养气，强精补血，延年益寿，实为扶正固本之良药。但本发明中，却因灵芝有软坚散结以祛邪而被列为佐药。现代药理学证实：灵芝子实体与破壁孢子粉可以破坏癌细胞独有的端粒酶，使癌细胞无法分裂而死亡，同时有促分化作用，使已经癌变的细胞逆转为正常细胞，灵芝含有丰富的金属元素锗，其含锗量高达八百至二千PPM，是人参含锗量的四至六倍，灵芝能治癌，也应归功于有机锗，诱发体内产生干扰素，杀灭癌细胞，又具有很强的氧化能力，抑制癌细胞生长。用501Jg/ml，对肝癌细胞的抑制率分别为88.6％和91.3％。

蛇毒：活血化瘀而祛邪。

蝮蛇及眼镜蛇，均温、甘、有毒、祛风、活血、通经络。

蝮蛇毒和眼镜蛇毒的提取物，可首先破坏癌细胞膜继而破坏癌细胞的繁殖结构，从而达到抗癌的作用，体外实验表明，这种代号为PTO一6蛋白质对人乳腺癌和骨髓性白血病细胞有抗癌效果。研究表明：蝮蛇毒口服对人癌裸小鼠移植瘤的抑制率为40.2％，小鼠腹腔注射的抑制率为63.7％，其有效成份是分子量为6000的多肽物质，另有九种蛇毒对人及小鼠转化肿瘤细胞有杀伤作用，眼镜蛇毒的肿瘤杀伤作用最强。

佐药——祛邪而不伤正，扶正而不助邪，分为莲房、藕节。

莲房：苦、涩、平、归肝经，消瘀止血。

藕节：甘、涩、平、归肝、肺、胃经、消瘀止血。

本发明药剂中应用了扶正药物人参、活血化瘀药物蛇毒，但均可因活血过度而导致出血，以伤正气。莲房、藕节均无毒，可不影响人参、蛇毒扶正祛邪癌之功效，却可以避免二药引起出血的副作用。

本发明配方合理，符合克莱门特抗癌理论，即抑制肿瘤的三个基本方法：

1、控制癌细胞DNA合成，使癌细胞处于休眠状态，不能生长，癌症患者可带瘤生存，本发明中的灵芝本身能够有效控制癌细胞的DNA合成，其作用机理是含有丰富的有机锗，而人参所含的锗量为二百——五百PPM，这些锗有很强的氧化力，抑制癌细胞生长，方中的蛇毒也能有效抑制癌细胞DNA的合成。

2、切断癌细胞的能量供应，使癌细胞能量枯竭而死亡。本发明中应用了大量的绞股蓝，含硒量相当高，而且本发明中大量应用了黄芪，含硒量亦较丰富，每克生药黄芪含硒量为0.0276pg，方中剂量的硒，足以切断癌细胞的能量供应，而使之死亡。

3、破坏癌细胞端粒酶，使癌细胞无法分裂。本发明应用了超大剂量的灵芝子实体和破壁孢子粉，分子细胞药理学恰恰证实了可以破坏癌细胞端粒酶，而且是任何一种药物所无法比拟的。

本发明一种抗癌中药散剂，经临床应用17年，在10多家协作医疗科研单位中，治疗恶性肿瘤1700多例，疗效比较满意，用药3个月以上，资料较完整的815例。其中肝癌245例，胃癌160例，食道癌83例，肠癌76例，肺癌157例，其他各种肿瘤94例。

疗效标准：

1、完全缓解：通过每期不少于4周，且互相分开的二期观察，证实所有的肿瘤参数消失。

2、部分缓解：通过每期不少于4周，且互相分开的二期观察，证实所有的可测量的肿瘤参数缩小50％或以上，且无临床新病变出现。

3、肿瘤稳定不变：一个或多个可测量的肿瘤病变，其肿瘤大小未缩小到50％，若未增加到25％。

4、进展和恶化：肿瘤的测量值增大超过25％，或又出现病变。

疗效评价：

完全缓解为41例占5％，部分缓解为215例占26.4％，肿瘤稳定不变为36.7％，进展和恶化的为260例占31.9％。

服用方法：

一日三次，一次5g饭前30分钟口服。禁用于出血性疾病，凝血功能低下，咳血、便血、内脏大手术一个月之内者，忌服绿豆甘草。

本发明该中药的制备方法具有科学性，易操作等优点，成份充分提取、浓缩，有利于癌症患者的服用和治疗。

具体实施例

实施例1

a、取赤灵芝子实体100kg，加入1000kg水在90-100℃，两个大气压下分三次提取萃取液，第一遍为3小时，倒出萃取液，再加1000kg水，第二遍2小时，倒出萃取液，再加入1000kg水，经过1小时后，再倒出萃取液，将三遍倒出的萃取液，可通过喷雾干燥成精粉，也可蒸发干燥成精粉，在提取过程中按100kg原料制成5kg精粉，适量填加右旋糖酐粉。

b、将绞股蓝、黄芪、淫羊藿各100kg，及莲房与藕节各50kg的混合物，分别在90-100℃，及二个大气压条件下，加入1000kg水，分两遍提取萃取液，第一遍为2小时，第二遍为1小时，在制成精粉过程中加入少量右旋糖酐粉，通过喷雾干燥或蒸发，分别制出5kg精粉。

c、再将100kg人参磨成精细粉末，100kg赤灵芝孢子粉破壁。

d、将蝮蛇毒及眼镜蛇毒各20g与9.98kg微晶纤维素共同研磨，制成包合物。

e、分别取赤灵芝子实体精粉35kg、绞股蓝精粉30kg、黄芪精粉9kg、淫羊藿精粉3kg、莲房及藕节精粉16kg、人参2kg、蛇毒微晶纤维素包合物2kg、赤灵芝孢子粉3kg，混合均匀后，封装。

实施例2

a-d各步骤与上述实例相同，配料时取赤灵芝子实体精粉33kg、绞股蓝精粉25kg、黄芪精粉14kg、淫羊藿精粉5kg、莲房及藕节精粉10kg、人参4kg、蛇毒微晶纤维素包合物4kg、赤灵芝孢子粉5kg、混合均匀后封装。

Claims (2)

1、一种抗癌中药散剂，其特征在于：由以下各重量组分配比组成：

淫羊藿精粉       3-5％              黄芪精粉     9-14％

人      参       2-4％              绞股蓝精粉   25-30％

赤灵芝子实体精粉 30-35％            赤灵芝孢子粉 3-5％

莲房精粉         5-8％              藕节精粉     5-8％

蛇毒微晶纤维素包合物0.2-4％

上述原料的制备采用以下方法：

a、赤灵芝子实体精粉的制备：取适量赤灵芝子实体，在90-100℃，二个大气压下三次提取药物成份，时间分别为第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，每次提取前先加入10倍药重的水，每次提取后取出提取液，将三次提取液混合，经喷雾或蒸发干燥，依100kg原料药出5kg精粉的要求可加入少量辅料右旋糖酐粉制成精粉；

b、将绞股蓝、黄芪、淫羊藿各100kg，及莲房与藕节各50kg的混合物，分别在90-100℃，及二个大气压条件下，加入1000kg水，分两遍提取萃取液，第一遍为2小时，第二遍为1小时，在制成精粉过程中加入少量右旋糖酐粉，通过喷雾干燥或蒸发，分别制出5kg精粉；

c、人参与赤灵芝孢子粉的制备：取适量上述药材，人参磨成精细粉末，赤灵芝孢子粉破壁；

d、蛇毒微晶纤维包合物的制备：取等量的腹蛇毒与眼镜蛇蛇毒，按40g蛇毒加入9.98kg微晶纤维素将比例将二者共同研磨，制成包合物。

2、制备如权利要求1所述的一种抗癌中药制剂的方法，其特征是：

a、赤灵芝子实体精粉的制备：取适量赤灵芝子实体，在90-100℃，二个大气压下三次提取药物成份，时间分别为第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，每次提取前先加入10倍药重的水，每次提取后取出提取液，将三次提取液混合，经喷雾或蒸发干燥，依100kg原料药出5kg精粉的要求可加入少量辅料右旋糖酐粉制成精粉；

b、将绞股蓝、黄芪、淫羊藿各100kg，及莲房与藕节各50kg的混合物，分别在90-100℃，及二个大气压条件下，加入1000kg水，分两遍提取萃取液，第一遍为2小时，第二遍为1小时，在制成精粉过程中加入少量右旋糖酐粉，通过喷雾干燥或蒸发，分别制出5kg精粉；

c、人参与赤灵芝孢子粉的制备：取适量上述药材，人参磨成精细粉末，赤灵芝孢子粉破壁；

d、蛇毒微晶纤维包合物的制备：取等量的腹蛇毒与眼镜蛇蛇毒，按40g蛇毒加入9.98kg微晶纤维素将比例将二者共同研磨，制成包合物；

e、药剂制备：将以上a至d制备好的药材按前述药剂的重量组份配比混合均匀封装。