CN118320036A - 一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方 - Google Patents

Abstract

本发明为一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方，属于中药配方技术领域。针对目前对外阴苔藓样变治疗效果欠佳的问题，本发明的中药洗剂配方，包括以下重量的中药原料，生黄氏20g、当归20g、赤芍15g、紫草20g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g。本发明的中药洗剂配方的各组分之间合理配伍，相辅相成，能够发挥每种中药成分的协同作用与最佳药效，具有润养肌肤，祛白复色，疏风止痒的作用，尤其是对外阴苔藓样变具有良好的治疗作用。

Description

一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方

技术领域

本发明涉及中药配方技术领域，特别涉及一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方。

背景技术

外阴苔藓样变是外阴瘙痒常见的原因之一，以进展性、难治性及复发性为特点，严重影响患者的生活质量。其体征为外阴及肛周的皮肤和黏膜萎缩变薄、色素减退呈白色病变，发病率为0.1%～3%，约1/2的患者可出现外阴结构失常。

外阴苔藓样变一般为免疫力下降、局部摩擦分泌物的刺激等原因引起，可通过饮食调理、生活调理、药物治疗等方式进行治疗。饮食方面需均衡膳食，注意补充营养，可选择高蛋白、富含维生素及矿物质、易消化的食物，可多进食新鲜水果、蔬菜及蛋奶类食物，多饮水；生活方面建议患者日常注意保暖，避免着凉，保持良好的心态，养成良好生活习惯，按时作息，保持良好卫生习惯，避免抓挠，避免继发感染；药物治疗方面，患者出现红斑、水肿、水疤时，可以用3%硼酸液做冷湿敷，如果仅有轻度灼痛、刺痒，一般外涂糖酸莫米松乳音、丙酸氟替卡松乳音等糖皮质激素类药物治疗，也可口服抗组胺药物，如氯雷他定分散片、盐酸西替利凑分散片等，脱敏、止痒治疗，服用药物可能会出现困倦、嗜睡、头疼、眩晕、激动等不良反应。

但目前的常规治疗和调理方式仍无法从根本上根治本病，容易复发。近年来，中医药在治疗此病方面发挥了较好的优势，不仅可长期缓解症状，还可修复外阴病损。

鉴于此，发明人研制了一种中药坐浴洗剂配方，能够有效缓解患者症状，避免治疗期间的不良反应。

发明内容

针对上述现有技术中存在的不足，本发明旨在提供一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方，该中药洗剂配方以冲泡坐浴的方法治疗本病，效果突出，以解决背景技术中存在的问题。

为了实现上述技术目的，本发明采用如下的技术方案：

本发明公开的一方面技术方案为：一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方，包括以下重量的中药原料，生黄芪15~25g、当归15~25g、赤芍10~15g、紫草15~25g、补骨脂15~25g、老鹳草10~15g、蛇床子10~15g、苦参10~15g、百部10~15g、白鲜皮15~20g、地肤子15~20g、蝉蜕10~15g、刺蒺藜15~20g、甘草10~15g、白芷8~12g、防风8~12g。

作为上述方案的进一步优选方案：该中药洗剂配方包括以下重量的中药原料，生黄氏20~25g、当归20~25g、赤芍10~15g、紫草20~25g、补骨脂15~20g、老鹳草12~15g、蛇床子10~12g、苦参10~12g、百部10~12g、白鲜皮15~18g、地肤子15~18g、蝉蜕10~12g、刺蒺藜15~18g、甘草10~12g、白芷10~12g、防风10~12g。

作为上述方案的进一步优选方案：该中药洗剂配方包括以下重量的中药原料，生黄氏20g、当归20g、赤芍15g、紫草20g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g。

本发明所用原料药均符合《中国药典》2020年版一部要求：

生黄芪，为豆科植物蒙古黄芪的根，补气固表，托毒排脓，利尿，生肌，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

当归，为伞形科，当归属植物当归的根，具有补血调经，活血止痛，润肠通便的功效，主治血虚萎黄，月经不调，经闭痛经，血虚、血滞、血寒诸痛，跌打损伤，风湿痹痛，痈疽疮疡，肠燥便秘等。

赤芍，为芍药科芍药属植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍P.veitchiiLynch的干燥根，具有清热凉血，活血祛瘀的功效，主治温毒发斑，血热吐衄，目赤肿痛，痈肿疮疡，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌打损伤。

紫草，性味甘、咸、寒，归心、肝经；有凉血、活血、解毒透疹之功能，预防麻疹，可减轻麻疹症状或减少麻疹发病率。

补骨脂，是豆科补骨脂一年生草本植物，果实味辛、苦，温，归肾、脾经；具有温肾助阳、纳气平喘、温脾止泻功效；外用能消风祛斑，临床常用于肾阳不足、腰膝冷痛、肾虚作喘、阳痿遗精、遗尿尿频、五更泄泻，外用治白癜风，斑秃。

老鹤草，可祛风湿，通经络，主风湿痹痛，肌肤麻木，筋骨酸楚，跌打损伤，泄泻痢疾，疮毒。

蛇床子，是伞形科蛇床属多年生草本植物，温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫，用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛、外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

苦参，清热燥湿，杀虫，利尿，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎等。

百部，具有润肺下气止咳，杀虫灭虱之功效，常用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒；蜜百部润肺止咳，用于阴虚劳嗽。

白鲜皮，清热燥湿，祛风止痒，解毒，主治风热湿毒所致的风疹、湿疹、疥癣、黄疸、湿热痹。

地肤子，清热利湿，法风止痒。主小便不利、淋浊、带下、血痢、风疹、湿疹、疥癣、皮肤瘙痒、疮毒。

蝉蜕，为蝉科昆虫黑蚱羽化后的蜕壳，无臭，味淡，宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉。

刺蒺藜，为蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果实，味苦、辛，性平，具有疏肝解郁、散结消瘀、祛风明目、平肝潜阳、祛风止痒等作用，可用于改善头晕目眩、失眠多梦、乳汁不通等症状，还可治疗荨麻疹、湿疹、乳腺增生等疾病。

甘草，豆科甘草属多年草本植物，气微，味甜而特殊，甘草除了补脾益气、润肺止咳、清热解毒和调和诸药等功效外，还用于咽喉肿痛、脾胃虚寒、消化性溃疡、中毒等症状。

白芷，为伞形科当归属的植物，祛风散寒、通窍止痛、消肿排脓、燥湿止带，可用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒等症。

防风，多年生草本植物，其根可生用，味辛、甘，性微温，具有祛风解表、胜湿止痛、止痉等功效。

本发明公开的第二方面的技术方案为：一种治疗外阴苔藓样变的中药坐浴洗剂，该中药坐浴洗剂由上述任一方面中任一项所述的中药洗剂配方制备而成。

作为上述方案的进一步优选方案，该中药坐浴洗剂为颗粒剂、膏剂、油酊剂中的任意一种。

本发明公开的第三方面的技术方案为：一种治疗外阴苔藓样变的中药坐浴洗剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：依次称取生黄氏20g、当归20g、赤芍15g、紫草20g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g，将所称取的各中药原料切成碎片置于容器中，加水浸泡设定时间；

步骤2：将浸泡后的药液煮沸后小火煎煮30~60分钟，分离并收集一次药液；

步骤3：继续向容器中加水，重复步骤2两次；

步骤4：将收集的三次药液合并，沉淀后过滤得到滤液；

步骤5：将滤液于70~80℃下浓缩形成浓缩液，向浓缩液中按比例加入辅料制成浓缩膏，灭菌后保存。

基于上述方案，进一步地，在步骤1与步骤3中，每次加水量为各中药原料重量的8~10倍。

基于上述方案，进一步地，在步骤5中，浓缩膏的浓缩比重为1.0~1.2g/mL。

从中医角度而言，本病属于中医“阴痒”、“阴蚀”范畴，与肺脾虚损，肝肾不足，血瘀络阻，风邪内扰为根本病机。本发明的中药洗剂配方立足于本病的病机，以补肺健脾、活血生肌为主，兼顾滋阴养血、祛风止痒，旨在恢复外阴正常外观、强效止痒。

本发明提供的中药洗剂配方中，生黄芪大补肺脾以润养肌肤，敛疮固表；当归养血活血润燥，与生黄芪合用，生肌之效备增；补骨脂补益肝肾，使外阴得精血充养，同时以色治色，使白斑复色；赤芍、紫草活血祛瘀，从现代药理学角度而言，两者具有改善血液循环，促进局部营养供应的作用；老鹳草，行肝经，环阴器而通经络，引药入肌肤、经络；蛇床子润燥止痒，白鲜皮、地肤子、苦参燥湿止痒，刺蒺藜、蝉蜕祛风止痒，百部杀虫止痒；甘草泻火解毒，助生新肌，调和诸药。该中药洗剂配方在保证治疗效果的前提下，降低对患者身体的不良影响，多种中药成分合理配伍，相辅相成，治疗时能够同步发挥调理作用。

《医学源流论》中言：“外治法，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经贯络”。本发明通过中药的配伍和药液温热透皮之效发挥中药的治疗作用，既可减少肝肾滤过，又可使药效直达病所。利用中药熏洗、坐浴之法可使皮肤表皮的毛细血管扩张、皮下血管流量增加、药物渗透加速、药液的作用效果立即起效，使局部皮肤黏膜保持水分和增加营养，改善皮肤黏膜粗糙、角化的改变。

本发明的上述技术方案，与现有技术相比的技术效果如下：

1、本发明的中药洗剂配方中，各组分之间合理配伍，相辅相成，能够发挥每种中药成分的协同作用与最佳药效，具有润养肌肤、祛白复色、疏风止痒的作用，尤其是对外阴苔藓样变具有良好的治疗作用。

2、本发明所用中药成分具有良好抑制和祛除皮肤苔藓化的功效，同时兼具有止痒、消炎、调节免疫力、除湿、活血化瘀、解毒等功效，结合坐浴疗法使皮肤表皮的毛细血管扩张，皮下血管流量加快，有效加速药物渗透作用，使药效直达病变部位，可充分发挥疗效。

3、本发明所用中药成分能够对病源部位增加营养并使患病部位皮肤黏膜保持水分，改善皮肤黏的粗糙和角化程度。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。

本发明提供一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方，该中药洗剂配方为坐浴组方，使用时用温热水冲泡后，先进行热熏蒸，待温度适宜后坐浴15-20分钟，每天1-2次，四周为一个疗程，坐浴时需药液完全浸泡瘙痒部位，经期停用。

本发明的中药洗剂配方包括以下重量的中药原料，生黄芪15~25g、当归15~25g、赤芍10~15g、紫草15~25g、补骨脂15~25g、老鹳草10~15g、蛇床子10~15g、苦参10~15g、百部10~15g、白鲜皮15~20g、地肤子15~20g、蝉蜕10~15g、刺蒺藜15~20g、甘草10~15g、白芷8~12g、防风8~12g。

优选地：该中药洗剂配方包括以下重量的中药原料，生黄氏20~25g、当归20~25g、赤芍10~15g、紫草20~25g、补骨脂15~20g、老鹳草12~15g、蛇床子10~12g、苦参10~12g、百部10~12g、白鲜皮15~18g、地肤子15~18g、蝉蜕10~12g、刺蒺藜15~18g、甘草10~12g、白芷10~12g、防风10~12g。

优选地：该中药洗剂配方包括以下重量的中药原料，生黄氏20g、当归20g、赤芍15g、紫草20g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g。

本发明提出的一种治疗外阴苔藓样变的中药坐浴洗剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：依次称取生黄氏20g、当归20g、赤芍15g、紫草20g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g，将所称取的各中药原料切成碎片置于容器中，加入各中药原料重量的8~10倍水浸泡设定时间；

步骤2：将浸泡后的药液煮沸后小火煎煮30~60分钟，分离并收集一次药液；

步骤3：继续向容器中加入与步骤1中等量水，重复步骤2两次；

步骤4：将收集的三次药液合并，沉淀后过滤得到滤液；

步骤5：将滤液于70~80℃下浓缩形成的浓缩液，向浓缩液中按比例加入辅料制成1.0~1.2g/mL的浓缩膏，灭菌后保存。

实施例1：

本发明的中药洗剂配方包括以下重量的中药原料，生黄氏20g、当归20g、赤芍15g、紫草20g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g。

按照上述中药原料称重后切碎放入容器，向容器中加入10倍量水浸泡1小时，大火煮沸后再小火慢煮30~60分钟，分离药液与药渣，再重复煎煮2次，将三次药液混合沉淀后进行过滤，将滤液在70~80℃下浓缩，并加入辅料形成1.0~1.2g/mL的浓缩膏，灭菌后保存。

实施例2：

本发明的中药洗剂配方包括以下重量的中药原料，生黄氏15g、当归15g、赤芍15g、紫草15g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g。

制备方法同实施例1。

实施例3：

本发明的中药洗剂配方包括以下重量的中药原料，生黄氏25g、当归25g、赤芍20g、紫草25g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g。

制备方法同实施例1。

应用案例：

本发明的临床治疗观察如下：

1）选取我院门诊诊断外阴慢性单纯性苔藓患者100例，发病年限0.5-10年，年龄30-70岁，符合标准的患者按8:1:1分成原方组、减量组和加量组，对用药前后的结果进行检查和记录。

2）诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则》和《第九版妇产科学》制定诊断标准。

3）治疗方法：我院将该配方制成颗粒剂型，患者回家自行冲泡熏蒸坐浴即可，每晚睡觉前先用温水清洗外阴，冲泡药水先热熏蒸，温度适宜后坐浴约20min，2次/d，2为周一疗程，月经期禁用，用药期间注意外阴清洁，勤换内裤，忌食辛辣刺激食物。

4）治疗开始后每周返院复査一次，观察询问患者症状及不良反应，观察局部病灶变化情况并记录，治疗一疗程后，病灶再次局部病理活检观察组织变化情况。

5）疗效评定标准：皮肤弹性恢复、颜色恢复正常和瘙痒症状完全消失为治愈；原病变区皮肤弹性基本恢复、大部分颜色恢复正常和瘙痒症状基本消失为显效；皮肤弹性有所改善、部分颜色恢复和瘙痒症状部分减轻为有效；皮肤弹性、颜色和瘙痒症状均无明显变化为无效。

以下为部分患者使用本发明的配方制剂的前后效果对比，其中：案例1-4采用本发明的原方组治疗；案例5采用本发明的减量组治疗，减量组与原方相比，生黄芪、当归、紫草分别减量5g；案例6采用本发明的加量组治疗，加量组与原方相比，生黄芪、当归、紫草分别加量5g；为保护患者隐私，以下案例中涉及患者的治疗效果图随本申请文件附在同步提交的证明材料中。

案例1：

患者1，女，年龄 54岁，已婚，患有外阴单纯性硬化性苔藓1年余，小阴唇及阴蒂包皮可见局灶性病变颜色减退，皮肤弹性可，瘙痒严重，患病期间使用过糖皮质激素外用，瘙痒减轻但局部病灶未见好转；使用本发明2个月，瘙痒症状明显减轻，局部病灶颜色逐渐变浅，皮肤弹性正常，继续使用3个月，瘙痒症状消失，颜恢复正常。后随访3个月未见复发。

案例2:

患者2，女，32岁，外阴瘙痒2年；使用本发明3个月，瘙痒症状消失，病灶局部颜色恢复正常，随访半年未见复发。

案例3：

患者3，女，61岁。外阴瘙痒1年；使用本发明2个月，瘙痒症状明显减轻，外阴病变范围较前缩小，随访半年未见反复。

案例4：

患者4，女，65岁，外阴瘙痒2年；使用本发明3个月，瘙痒症状消失，病灶局部颜色基本恢复正常，随访半年未见复发。

案例5：

患者5，女，49岁，发现外阴瘙痒2年。

从患者5的治疗效果来看，由于主药的减量，用药周期延长2周方可观察到外阴治疗的效果变化。

案例6：

患者6，女，68岁，外阴瘙痒5年。

从患者6的治疗效果来看，主药的加量并没有明显缩短治疗周期，与原方药效相似。

经过对门诊就诊的患者治疗效果进行统计，采用原方组治疗痊愈16人，显效20人，有效32人，无效12人，总有效率为85%；采用减量组治疗痊愈3人，显效3人，有效2人，无效2人，总有效率为80%；采用加量组治疗痊愈4人，显效2人，有效3人，无效1人，总有效率为80%。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让本领域的技术人员能够了解本发明的内容并据以实施，并不能因此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方，其特征在于，包括以下重量的中药原料，生黄芪15~25g、当归15~25g、赤芍10~15g、紫草15~25g、补骨脂15~25g、老鹳草10~15g、蛇床子10~15g、苦参10~15g、百部10~15g、白鲜皮15~20g、地肤子15~20g、蝉蜕10~15g、刺蒺藜15~20g、甘草10~15g、白芷8~12g、防风8~12g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方，其特征在于，包括以下重量的中药原料，生黄氏20~25g、当归20~25g、赤芍10~15g、紫草20~25g、补骨脂15~20g、老鹳草12~15g、蛇床子10~12g、苦参10~12g、百部10~12g、白鲜皮15~18g、地肤子15~18g、蝉蜕10~12g、刺蒺藜15~18g、甘草10~12g、白芷10~12g、防风10~12g。

3.根据权利要求2所述的一种治疗外阴苔藓样变的中药洗剂配方，其特征在于，包括以下重量的中药原料，生黄氏20g、当归20g、赤芍15g、紫草20g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g。

4.一种治疗外阴苔藓样变的中药坐浴洗剂，其特征在于，该中药洗剂由权利要求1-3中任一项所述的中药洗剂配方制备而成。

5.根据权利要求4所述的一种治疗外阴苔藓样变的中药坐浴洗剂，其特征在于，该中药洗剂为颗粒剂、膏剂、油酊剂中的任意一种。

6.一种治疗外阴苔藓样变的中药坐浴洗剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：依次称取生黄氏20g、当归20g、赤芍15g、紫草20g、补骨脂15g、老鹳草12g、蛇床子10g、苦参10g、百部10g、白鲜皮15g、地肤子15g、蝉蜕10g、刺蒺藜15g、甘草10g、白芷10g、防风10g，将所称取的各中药原料切成碎片置于容器中，加水浸泡设定时间；

步骤2：将步骤1中浸泡后的药液煮沸后小火煎煮30~60分钟，分离并分别收集一次药液；

步骤3：继续向容器中加水，重复步骤2两次；

步骤4：将收集的三次药液合并，沉淀后过滤得到滤液；

步骤5：将滤液于70~80℃下浓缩形成浓缩液，向浓缩液中按比例加入辅料浓缩至设定量，灭菌后保存。

7.根据权利要求6所述的一种治疗外阴苔藓样变的中药坐浴洗剂的制备方法，其特征在于，在步骤1与步骤3中，每次加水量为各中药原料重量的8~10倍。

8.根据权利要求6所述的一种治疗外阴苔藓样变的中药坐浴洗剂的制备方法，其特征在于，在步骤5中，浓缩膏的浓缩比重为1.0~1.2g/mL。