CN118078763A - 一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法 - Google Patents
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN118078763A CN118078763A CN202410494472.0A CN202410494472A CN118078763A CN 118078763 A CN118078763 A CN 118078763A CN 202410494472 A CN202410494472 A CN 202410494472A CN 118078763 A CN118078763 A CN 118078763A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- body resistance
- eliminating dampness
- strengthening body
- main components
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000008187 granular material Substances 0.000 title claims abstract description 83
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 title claims abstract description 51
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 18
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 title claims description 20
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 title claims description 20
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 61
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 claims abstract description 35
- 239000003053 toxin Substances 0.000 claims abstract description 30
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 claims abstract description 30
- 244000303040 Glycyrrhiza glabra Species 0.000 claims abstract description 15
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000011477 liquorice Nutrition 0.000 claims abstract description 13
- 235000006886 Zingiber officinale Nutrition 0.000 claims abstract description 11
- 235000008397 ginger Nutrition 0.000 claims abstract description 11
- 241000205585 Aquilegia canadensis Species 0.000 claims abstract description 10
- 241000132012 Atractylodes Species 0.000 claims abstract description 10
- 240000006079 Schisandra chinensis Species 0.000 claims abstract description 10
- 244000126002 Ziziphus vulgaris Species 0.000 claims abstract description 10
- 241000675108 Citrus tangerina Species 0.000 claims abstract description 9
- 235000008422 Schisandra chinensis Nutrition 0.000 claims abstract description 9
- 241000382455 Angelica sinensis Species 0.000 claims abstract description 8
- 239000000052 vinegar Substances 0.000 claims abstract description 8
- 235000021419 vinegar Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 241000045403 Astragalus propinquus Species 0.000 claims abstract description 7
- 235000006533 astragalus Nutrition 0.000 claims abstract description 7
- 241000756943 Codonopsis Species 0.000 claims abstract description 5
- 244000273928 Zingiber officinale Species 0.000 claims abstract description 3
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 42
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 38
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 29
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 claims description 28
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 claims description 28
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 claims description 28
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 25
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 24
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 24
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 24
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 claims description 23
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 22
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 claims description 22
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 16
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 15
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 14
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 13
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 13
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims description 13
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 12
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 11
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 claims description 11
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 10
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 8
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims description 5
- 230000006837 decompression Effects 0.000 claims 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 abstract description 30
- 208000004852 Lung Injury Diseases 0.000 abstract description 18
- 206010069363 Traumatic lung injury Diseases 0.000 abstract description 18
- 231100000515 lung injury Toxicity 0.000 abstract description 18
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 abstract description 16
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 12
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 abstract description 9
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 abstract description 9
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 8
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 abstract description 7
- 206010028470 Mycoplasma infections Diseases 0.000 abstract description 4
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 69
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 40
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 35
- 229920006008 lipopolysaccharide Polymers 0.000 description 35
- 239000004378 Glycyrrhizin Substances 0.000 description 22
- LPLVUJXQOOQHMX-UHFFFAOYSA-N glycyrrhetinic acid glycoside Natural products C1CC(C2C(C3(CCC4(C)CCC(C)(CC4C3=CC2=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)C2C(C)(C)C1OC1OC(C(O)=O)C(O)C(O)C1OC1OC(C(O)=O)C(O)C(O)C1O LPLVUJXQOOQHMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 22
- 229960004949 glycyrrhizic acid Drugs 0.000 description 22
- UYRUBYNTXSDKQT-UHFFFAOYSA-N glycyrrhizic acid Natural products CC1(C)C(CCC2(C)C1CCC3(C)C2C(=O)C=C4C5CC(C)(CCC5(C)CCC34C)C(=O)O)OC6OC(C(O)C(O)C6OC7OC(O)C(O)C(O)C7C(=O)O)C(=O)O UYRUBYNTXSDKQT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 22
- 235000019410 glycyrrhizin Nutrition 0.000 description 22
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 19
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 17
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 15
- 101001046686 Homo sapiens Integrin alpha-M Proteins 0.000 description 14
- 102100022338 Integrin alpha-M Human genes 0.000 description 14
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 14
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 14
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 12
- 210000000440 neutrophil Anatomy 0.000 description 11
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 description 10
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 description 10
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 241000234314 Zingiber Species 0.000 description 8
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 8
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 8
- 210000003690 classically activated macrophage Anatomy 0.000 description 7
- 210000002540 macrophage Anatomy 0.000 description 7
- 230000000770 proinflammatory effect Effects 0.000 description 7
- 239000013558 reference substance Substances 0.000 description 7
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 7
- KSDSYIXRWHRPMN-UHFFFAOYSA-N 4'-O-beta-D-Galactopyranoside-6''-p-Coumaroylprunin-4',5,7-Trihydroxyflavanone Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1=CC=C(C2OC3=CC(O)=CC(O)=C3C(=O)C2)C=C1 KSDSYIXRWHRPMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- DEMKZLAVQYISIA-ONJCETCRSA-N Liquiritin Natural products O([C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)c1ccc([C@@H]2Oc3c(C(=O)C2)ccc(O)c3)cc1 DEMKZLAVQYISIA-ONJCETCRSA-N 0.000 description 6
- DEMKZLAVQYISIA-UHFFFAOYSA-N Liquirtin Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1=CC=C(C2OC3=CC(O)=CC=C3C(=O)C2)C=C1 DEMKZLAVQYISIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 210000004322 M2 macrophage Anatomy 0.000 description 6
- DEMKZLAVQYISIA-ZRWXNEIDSA-N liquiritin Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC1=CC=C([C@H]2OC3=CC(O)=CC=C3C(=O)C2)C=C1 DEMKZLAVQYISIA-ZRWXNEIDSA-N 0.000 description 6
- GSZUGBAEBARHAW-UHFFFAOYSA-N sophoraflavone B Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1=CC=C(C=2OC3=CC(O)=CC=C3C(=O)C=2)C=C1 GSZUGBAEBARHAW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 6
- 241000196133 Dryopteris Species 0.000 description 5
- 102100026122 High affinity immunoglobulin gamma Fc receptor I Human genes 0.000 description 5
- 101000913074 Homo sapiens High affinity immunoglobulin gamma Fc receptor I Proteins 0.000 description 5
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 5
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 241000007126 Codonopsis pilosula Species 0.000 description 4
- 102000003814 Interleukin-10 Human genes 0.000 description 4
- 108090000174 Interleukin-10 Proteins 0.000 description 4
- 108090000978 Interleukin-4 Proteins 0.000 description 4
- 102000004388 Interleukin-4 Human genes 0.000 description 4
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 4
- 229940104299 cimicifugae rhizoma Drugs 0.000 description 4
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 4
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 4
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 4
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 4
- 210000005259 peripheral blood Anatomy 0.000 description 4
- 239000011886 peripheral blood Substances 0.000 description 4
- 230000010287 polarization Effects 0.000 description 4
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 4
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 4
- WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N Acetonitrile Chemical compound CC#N WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 description 3
- 108050003558 Interleukin-17 Proteins 0.000 description 3
- 102000013691 Interleukin-17 Human genes 0.000 description 3
- 108090001005 Interleukin-6 Proteins 0.000 description 3
- 102000004889 Interleukin-6 Human genes 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 3
- 229940107666 astragalus root Drugs 0.000 description 3
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 3
- 239000006285 cell suspension Substances 0.000 description 3
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 3
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 3
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 3
- MZOFCQQQCNRIBI-VMXHOPILSA-N (3s)-4-[[(2s)-1-[[(2s)-1-[[(1s)-1-carboxy-2-hydroxyethyl]amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-5-(diaminomethylideneamino)-1-oxopentan-2-yl]amino]-3-[[2-[[(2s)-2,6-diaminohexanoyl]amino]acetyl]amino]-4-oxobutanoic acid Chemical compound OC[C@@H](C(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CCCCN MZOFCQQQCNRIBI-VMXHOPILSA-N 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 2
- 238000011740 C57BL/6 mouse Methods 0.000 description 2
- 241001660870 Cyrtomium Species 0.000 description 2
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 2
- 235000001453 Glycyrrhiza echinata Nutrition 0.000 description 2
- 235000017382 Glycyrrhiza lepidota Nutrition 0.000 description 2
- 102000003777 Interleukin-1 beta Human genes 0.000 description 2
- 108090000193 Interleukin-1 beta Proteins 0.000 description 2
- 244000248557 Ophiopogon japonicus Species 0.000 description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108060008682 Tumor Necrosis Factor Proteins 0.000 description 2
- 102000000852 Tumor Necrosis Factor-alpha Human genes 0.000 description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 2
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 2
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 2
- 238000000684 flow cytometry Methods 0.000 description 2
- 238000007490 hematoxylin and eosin (H&E) staining Methods 0.000 description 2
- 210000002865 immune cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 2
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 2
- 210000004969 inflammatory cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 229940010454 licorice Drugs 0.000 description 2
- 239000002075 main ingredient Substances 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 239000012188 paraffin wax Substances 0.000 description 2
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 2
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 2
- 238000003156 radioimmunoprecipitation Methods 0.000 description 2
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 2
- 239000007779 soft material Substances 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 description 2
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 2
- 239000011550 stock solution Substances 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 2
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 2
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 2
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 2
- 230000029812 viral genome replication Effects 0.000 description 2
- GOZMBJCYMQQACI-UHFFFAOYSA-N 6,7-dimethyl-3-[[methyl-[2-[methyl-[[1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]indol-3-yl]methyl]amino]ethyl]amino]methyl]chromen-4-one;dihydrochloride Chemical compound Cl.Cl.C=1OC2=CC(C)=C(C)C=C2C(=O)C=1CN(C)CCN(C)CC(C1=CC=CC=C11)=CN1C1=CC=CC(C(F)(F)F)=C1 GOZMBJCYMQQACI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000906579 Actaea cimicifuga Species 0.000 description 1
- 241000049624 Alisma plantago-aquatica subsp. orientale Species 0.000 description 1
- 244000061520 Angelica archangelica Species 0.000 description 1
- 244000025596 Cassia laevigata Species 0.000 description 1
- 235000006693 Cassia laevigata Nutrition 0.000 description 1
- 102000019034 Chemokines Human genes 0.000 description 1
- 108010012236 Chemokines Proteins 0.000 description 1
- 206010008469 Chest discomfort Diseases 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 238000012286 ELISA Assay Methods 0.000 description 1
- 238000008157 ELISA kit Methods 0.000 description 1
- 241000628997 Flos Species 0.000 description 1
- 241000576429 Forsythia suspensa Species 0.000 description 1
- 235000001287 Guettarda speciosa Nutrition 0.000 description 1
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 description 1
- 102000009490 IgG Receptors Human genes 0.000 description 1
- 108010073807 IgG Receptors Proteins 0.000 description 1
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 1
- 102000002227 Interferon Type I Human genes 0.000 description 1
- 108010014726 Interferon Type I Proteins 0.000 description 1
- 206010024642 Listless Diseases 0.000 description 1
- 208000019693 Lung disease Diseases 0.000 description 1
- 241000204031 Mycoplasma Species 0.000 description 1
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 229930195210 Ophiopogon Natural products 0.000 description 1
- 101710160107 Outer membrane protein A Proteins 0.000 description 1
- 229930040373 Paraformaldehyde Natural products 0.000 description 1
- 206010057249 Phagocytosis Diseases 0.000 description 1
- 241000972673 Phellodendron amurense Species 0.000 description 1
- 206010035737 Pneumonia viral Diseases 0.000 description 1
- 229940096437 Protein S Drugs 0.000 description 1
- 244000046146 Pueraria lobata Species 0.000 description 1
- 235000010575 Pueraria lobata Nutrition 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 101710198474 Spike protein Proteins 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 238000010162 Tukey test Methods 0.000 description 1
- 235000006545 Ziziphus mauritiana Nutrition 0.000 description 1
- 235000008529 Ziziphus vulgaris Nutrition 0.000 description 1
- 238000011481 absorbance measurement Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000000540 analysis of variance Methods 0.000 description 1
- 230000000954 anitussive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002155 anti-virotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000010100 anticoagulation Effects 0.000 description 1
- 229940124584 antitussives Drugs 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000021164 cell adhesion Effects 0.000 description 1
- 230000035605 chemotaxis Effects 0.000 description 1
- 235000005301 cimicifuga racemosa Nutrition 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000007405 data analysis Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 238000007865 diluting Methods 0.000 description 1
- ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N diphenhydramine Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012154 double-distilled water Substances 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 230000001506 immunosuppresive effect Effects 0.000 description 1
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007928 intraperitoneal injection Substances 0.000 description 1
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 238000012417 linear regression Methods 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 208000017971 listlessness Diseases 0.000 description 1
- 239000012139 lysis buffer Substances 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 239000010271 massa medicata fermentata Substances 0.000 description 1
- 230000001404 mediated effect Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 239000012982 microporous membrane Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- FPLYNRPOIZEADP-UHFFFAOYSA-N octylsilane Chemical group CCCCCCCC[SiH3] FPLYNRPOIZEADP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000001543 one-way ANOVA Methods 0.000 description 1
- 229920002866 paraformaldehyde Polymers 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 229960001412 pentobarbital Drugs 0.000 description 1
- WEXRUCMBJFQVBZ-UHFFFAOYSA-N pentobarbital Chemical compound CCCC(C)C1(CC)C(=O)NC(=O)NC1=O WEXRUCMBJFQVBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008782 phagocytosis Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 231100000272 reduced body weight Toxicity 0.000 description 1
- 239000012088 reference solution Substances 0.000 description 1
- 238000012827 research and development Methods 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 1
- 229940124513 senna glycoside Drugs 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 1
- 230000003867 tiredness Effects 0.000 description 1
- 208000016255 tiredness Diseases 0.000 description 1
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 208000009421 viral pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 239000008096 xylene Substances 0.000 description 1
- 238000007805 zymography Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/11—Pteridophyta or Filicophyta (ferns)
- A61K36/12—Filicopsida or Pteridopsida
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/232—Angelica
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/284—Atractylodes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
- A61K36/344—Codonopsis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/35—Caprifoliaceae (Honeysuckle family)
- A61K36/355—Lonicera (honeysuckle)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/488—Pueraria (kudzu)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
- A61K36/634—Forsythia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
- A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/756—Phellodendron, e.g. corktree
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
- A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
- A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Oncology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明提供一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法，所述扶正祛湿抗毒颗粒剂包括主成分和辅料，按重量份数计，所述主成分包括：党参150‑170份、黄芪150‑170份、甘草60‑70份、陈皮95‑115份、当归95‑115份、麸炒苍术60‑70份、麸炒白术95‑115份、盐泽泻60‑70份、酒炒升麻60‑70份、葛根95‑115份、六神曲95‑115份、醋青皮60‑70份、关黄柏95‑115份、醋五味子6‑8份、麦冬60‑70份、金银花95‑115份、连翘95‑115份、绵马贯众95‑115份、生姜60‑70份、大枣60‑70份。本发明提供了肺炎或者支原体感染的中药组合物，实现了扶正祛湿，能够抑制肺组织炎症，减轻肺损伤。
Description
技术领域
本发明涉及中医药领域，特别是涉及一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法。
背景技术
对于肺炎患者，其炎性因子较高，易导致肺损伤，且部分患者存在以下症状：体倦少气，精神不振，口渴自汗，胸满身重，小便短赤，便溏或大便黏滞不爽，脉虚或弱，舌质红或淡红，苔白腻或黄腻。或见病情缠绵，日久不愈。此外，对于一些支原体感染的患者，也常出现以上症状。
面对肺炎或者支原体感染，中医药具有特有的优势，因此，研发治疗肺炎或者支原体感染的中药组合物，抑制肺组织炎症，减轻肺损伤，是本领域技术人员需要解决的技术问题。
发明内容
为此，本发明提出一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法，以研发出治疗肺炎或者支原体感染的中药组合物，抑制肺组织炎症，减轻肺损伤。
本发明的一方面提供一种扶正祛湿抗毒颗粒剂，包括主成分和辅料，按重量份数计，所述主成分包括：党参150-170份、黄芪150-170份、甘草60-70份、陈皮95-115份、当归95-115份、麸炒苍术60-70份、麸炒白术95-115份、盐泽泻60-70份、酒炒升麻60-70份、葛根95-115份、六神曲95-115份、醋青皮60-70份、关黄柏95-115份、醋五味子6-8份、麦冬60-70份、金银花95-115份、连翘95-115份、绵马贯众95-115份、生姜60-70份、大枣60-70份；
所述辅料由糊精和三氯蔗糖组成，所述辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=（1.2-1.5）：2；
所述主成分与辅料的重量配比为：
主成分：辅料=（2-3）：1。
本发明另一方面提供上述扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
（1）按比例称取主成分和辅料，将主成分加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并提取液，滤过，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.2～1.3的浸膏；
（2）对浸膏进行真空干燥，真空干燥的条件为：60℃、-0.09Mpa、15h，得到含水量<7%的浸膏粉；
（3）向浸膏粉加入辅料、润湿剂、矫味剂，混合制粒，再过12目筛，得到湿颗粒；
（4）对湿颗粒进行干燥，制成扶正祛湿抗毒颗粒剂。
本发明提供的扶正祛湿抗毒颗粒剂，方解如下：
方中黄芪、党参补中益气为君。甘草、陈皮、当归甘辛微温、养胃气、和血脉为臣。苍术、白术、泽泻渗利除湿；升麻、葛根苦甘平，善解肌热；神曲甘辛、青皮辛温，消食快气，黄柏苦辛寒借甘味之气泻热补水，五味子、麦冬酸甘微寒护肺，银花、连翘、贯众解毒，共为佐药。生姜、大枣健脾胃、和药性为使药。诸药合用共奏益气养阴，扶正除湿，抗毒辟疫之功；
君：黄芪、党参；
臣：甘草、陈皮、当归；
佐：苍术、白术、泽泻、升麻、葛根、神曲、青皮、黄柏、五味子、麦冬、银花、连翘、贯众；
使：生姜、大枣。
本发明通过实验研究的扶正祛湿抗毒颗粒剂对脂多糖诱导的肺损伤小鼠肺脏的影响，实验阐明了扶正祛湿抗毒颗粒剂对LPS诱导的小鼠肺损伤的保护作用，扶正祛湿抗毒颗粒剂能够通过抑制促炎细胞因子的产生和促进抗炎细胞因子的表达来减轻脂多糖诱导小鼠肺部炎症，扶正祛湿抗毒颗粒剂能够通过调节和重新配置巨噬细胞极化稳态，有效抑制脂多糖诱导肺损伤小鼠的炎症进展。
本发明的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，采用糊精和三氯蔗糖作为辅料，且具体限定辅料中各组分的重量配比为：糊精：三氯蔗糖=（1.2-1.5）：2；同时限定主成分与辅料的重量配比为：主成分：辅料=（2-3）：1，配合本发明优化的制备工艺，首先将主成分加水煎煮两次，合理设置加水量和煎煮时间，并将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.2～1.3的浸膏，然后在限定的条件下进行喷雾干燥，得到含水量<7%的浸膏粉，再加入辅料、润湿剂、矫味剂，混合制粒，再过12目筛，得到湿颗粒，最后对湿颗粒进行干燥，制成扶正祛湿抗毒颗粒剂，实验结果表明，该方法得到的颗粒剂具有良好的药效。
附图说明
图1是甘草苷HPLC图；
图2是甘草苷含量测定的线性回归方程图；
图3是小鼠的体重变化图；
图4是小鼠的肺重、ILW、脾脏重量、ISW、以及病理评分图；
图5是小鼠肺组织HE染色结果图
图6是ELISA法检测小鼠肺组织中促炎和抗炎细胞因子水平的变化图；
图7是M1巨噬细胞相关分子CD64在CD11b+F4/80+细胞上的表达结果、M1巨噬细胞相关分子MHC-Ⅱ在CD11b+F4/80+细胞上的表达结果、CD11b+F4/80+细胞上巨噬细胞相关分子CD206的M2表达结果、CD11b+F4/80+细胞上M2巨噬细胞相关分子Ly6C的表达结果图；
图8是CD11b+Ly6C+CD64+中性粒细胞、CD11b+Ly6C+CD206+中性粒细胞分析、CD11b+Ly6C+MHC-II+中性粒细胞分析结果图。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照各实施例对本发明进行更全面的描述，但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容更加透彻全面。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及／或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
下面分多个实施例对本发明实施例进行进一步的说明。本发明实施例不限定于以下的具体实施例。在不变主权利的范围内，可以适当的进行变更实施。
实施例1：
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂，包括主成分和辅料，按重量份数计，所述主成分包括党参167份、黄芪167份、甘草67份、陈皮100份、当归100份、麸炒苍术67份、麸炒白术100份、盐泽泻67份、酒炒升麻67份、葛根100份、六神曲100份、醋青皮67份、关黄柏100份、醋五味子7份、麦冬67份、金银花100份、连翘100份、绵马贯众100份、生姜67份、大枣67份。
所述辅料由糊精和三氯蔗糖组成，所述辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=1.2：2；
所述主成分与辅料的重量配比为：
主成分：辅料=2：1。
实施例2：
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂，包括主成分和辅料，按重量份数计，所述主成分包括党参150份、黄芪164份、甘草60份、陈皮115份、当归104份、麸炒苍术65份、麸炒白术95份、盐泽泻60份、酒炒升麻65份、葛根110份、六神曲108份、醋青皮70份、关黄柏115份、醋五味子7份、麦冬65份、金银花115份、连翘110份、绵马贯众95份、生姜65份、大枣60份。
所述辅料由糊精和三氯蔗糖组成，所述辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=1.5：2；
所述主成分与辅料的重量配比为：
主成分：辅料=2.5：1。
实施例3：
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂，包括主成分和辅料，按重量份数计，所述主成分包括党参165份、黄芪158份、甘草65份、陈皮98份、当归95份、麸炒苍术70份、麸炒白术104份、盐泽泻65份、酒炒升麻70份、葛根95份、六神曲115份、醋青皮65份、关黄柏95份、醋五味子6份、麦冬70份、金银花110份、连翘115份、绵马贯众115份、生姜68份、大枣67份。
所述辅料由糊精和三氯蔗糖组成，所述辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=1.3：2；
所述主成分与辅料的重量配比为：
主成分：辅料=3：1。
实施例4：
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂，包括主成分和辅料，按重量份数计，所述主成分包括党参170份、黄芪150份、甘草70份、陈皮95份、当归100份、麸炒苍术68份、麸炒白术115份、盐泽泻63份、酒炒升麻62份、葛根115份、六神曲95份、醋青皮60份、关黄柏100份、醋五味子8份、麦冬65份、金银花95份、连翘100份、绵马贯众110份、生姜70份、大枣70份。
所述辅料由糊精和三氯蔗糖组成，所述辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=1.2：2；
所述主成分与辅料的重量配比为：
主成分：辅料=2：1。
实施例5：
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂，包括主成分和辅料，按重量份数计，所述主成分包括党参156份、黄芪170份、甘草68份、陈皮105份、当归115份、麸炒苍术60份、麸炒白术110份、盐泽泻70份、酒炒升麻60份、葛根106份、六神曲110份、醋青皮68份、关黄柏108份、醋五味子6份、麦冬60份、金银花100份、连翘95份、绵马贯众105份、生姜60份、大枣65份。
所述辅料由糊精和三氯蔗糖组成，所述辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=1.5：2；
所述主成分与辅料的重量配比为：
主成分：辅料=3：1。
实施例6
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按实施例1的比例称取主成分和辅料，将主成分加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小时，以200目滤布滤过，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，以200目滤布滤过，合并提取液，滤过，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.2的浸膏，减压浓缩的条件为：-0.08Mpa，65℃，3h；
（2）对浸膏进行真空干燥，真空干燥的条件为：60℃、-0.09Mpa、15h，得到含水量<7%的浸膏粉；
（3）向浸膏粉加入辅料、润湿剂、矫味剂，混合制粒，再过12目筛，得到湿颗粒，润湿剂为85%乙醇，浸膏粉与润湿剂的重量配比为3：1，矫味剂为三氯蔗糖，矫味剂的加入量为浸膏粉的0.2%，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为250rpm，制粒刀速度为700rpm，混合1.5min；
（4）对湿颗粒进行干燥，干燥条件为：50℃，4h，制成扶正祛湿抗毒颗粒剂。
实施例7
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按实施例1的比例称取主成分和辅料，将主成分加水煎煮两次，第一次加10.5倍量水，煎煮1.5小时，以200目滤布滤过，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，以200目滤布滤过，合并提取液，滤过，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.3的浸膏，减压浓缩的条件为：-0.1Mpa，70℃，3h；
（2）对浸膏进行真空干燥，真空干燥的条件为：60℃、-0.09Mpa、15h，得到含水量<7%的浸膏粉；
（3）向浸膏粉加入辅料、润湿剂、矫味剂，混合制粒，再过12目筛，得到湿颗粒，润湿剂为85%乙醇，浸膏粉与润湿剂的重量配比为3：1，矫味剂为三氯蔗糖，矫味剂的加入量为浸膏粉的0.2%，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为300rpm，制粒刀速度为800rpm，混合1.5min；
（4）对湿颗粒进行干燥，干燥条件为：60℃，4h，制成扶正祛湿抗毒颗粒剂。
实施例8
一种扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按实施例1的比例称取主成分和辅料，将主成分加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小时，以200目滤布滤过，第二次加8.5倍量水，煎煮1.5小时，以200目滤布滤过，合并提取液，滤过，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.2的浸膏，减压浓缩的条件为：-0.09Mpa，65℃，3h；
（2）对浸膏进行真空干燥，真空干燥的条件为：60℃、-0.09Mpa、15h，得到含水量<7%的浸膏粉；
（3）向浸膏粉加入辅料、润湿剂、矫味剂，混合制粒，再过12目筛，得到湿颗粒，润湿剂为85%乙醇，浸膏粉与润湿剂的重量配比为3：1，矫味剂为三氯蔗糖，矫味剂的加入量为浸膏粉的0.2%，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为350rpm，制粒刀速度为900rpm，混合1.5min；
（4）对湿颗粒进行干燥，干燥条件为：70℃，4h，制成扶正祛湿抗毒颗粒剂。
实施例9
实施例9与实施例6基本一致，不同之处在于，第二次煎煮加8.5倍量水。
实施例10
实施例10与实施例6基本一致，不同之处在于，减压浓缩条件为：-0.08Mpa，70℃，3h。
实施例11
实施例11与实施例6基本一致，不同之处在于，减压浓缩条件为：-0.1Mpa，65℃，3h。
实施例12
实施例12与实施例6基本一致，不同之处在于，减压浓缩条件为：-0.1Mpa，70℃，3h。
实施例13
实施例13与实施例6基本一致，不同之处在于，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.3的浸膏。
实施例14
实施例14与实施例6基本一致，不同之处在于，主成分与辅料的重量配比为：
主成分：辅料=3：1。
实施例15
实施例15与实施例6基本一致，不同之处在于，辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=1.5：2。
实施例16
实施例16与实施例6基本一致，不同之处在于，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为250rpm，制粒刀速度为900rpm，混合1.5min。
实施例17
实施例17与实施例6基本一致，不同之处在于，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为350rpm，制粒刀速度为700rpm，混合1.5min。
实施例18
实施例18与实施例6基本一致，不同之处在于，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为350rpm，制粒刀速度为900rpm，混合1.5min。
实施例19
实施例19与实施例6基本一致，不同之处在于，干燥条件为：60℃，4h。
实施例20
实施例20与实施例6基本一致，不同之处在于，干燥条件为：70℃，4h。
对照例1
对照例1与实施例6基本一致，不同之处在于，第一次加9倍量水。
对照例2
对照例2与实施例6基本一致，不同之处在于，第一次加11倍量水。
对照例3
对照例3与实施例6基本一致，不同之处在于，第二次加7倍量水。
对照例4
对照例4与实施例6基本一致，不同之处在于，第二次加9倍量水。
对照例5
对照例5与实施例6基本一致，不同之处在于，减压浓缩的条件为：-0.06Mpa，65℃，3h。
对照例6
对照例6与实施例6基本一致，不同之处在于，减压浓缩的条件为：-0.12Mpa，65℃，3h。
对照例7
对照例7与实施例6基本一致，不同之处在于，减压浓缩的条件为：-0.08Mpa，60℃，3h。
对照例8
对照例8与实施例6基本一致，不同之处在于，减压浓缩的条件为：-0.08Mpa，75℃，3h。
对照例9
对照例9与实施例6基本一致，不同之处在于，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.1的浸膏。
对照例10
对照例10与实施例6基本一致，不同之处在于，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.4的浸膏。
对照例11
实施例11与实施例6基本一致，不同之处在于，主成分与辅料的重量配比为：主成分：辅料=1：1。
对照例12
对照例12与实施例6基本一致，不同之处在于，主成分与辅料的重量配比为：主成分：辅料=4：1。
对照例13
对照例13与实施例6基本一致，不同之处在于，辅料为蔗糖粉。
对照例14
对照例14与实施例6基本一致，不同之处在于，辅料为可溶淀粉。
对照例15
对照例15与实施例6基本一致，不同之处在于，辅料为糊精。
对照例16
对照例16与实施例6基本一致，不同之处在于，辅料为三氯蔗糖。
对照例17
对照例17与实施例6基本一致，不同之处在于，辅料为辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=1.1：2。
对照例18
对照例18与实施例6基本一致，不同之处在于，辅料为辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=1.6：2。
对照例19
对照例19与实施例6基本一致，不同之处在于，润湿剂为75%乙醇。
对照例20
对照例20与实施例6基本一致，不同之处在于，润湿剂为90%乙醇。
对照例21
对照例21与实施例6基本一致，不同之处在于，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为200rpm，制粒刀速度为700rpm，混合1.5min。
对照例22
对照例22与实施例6基本一致，不同之处在于，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为400rpm，制粒刀速度为700rpm，混合1.5min。
对照例23
对照例23与实施例6基本一致，不同之处在于，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为250rpm，制粒刀速度为600rpm，混合1.5min。
对照例24
对照例24与实施例6基本一致，不同之处在于，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为250rpm，制粒刀速度为1000rpm，混合1.5min。
对照例25
对照例25与实施例6基本一致，不同之处在于，干燥条件为：45℃，4h。
对照例26
对照例26与实施例6基本一致，不同之处在于，干燥条件为：75℃，4h。
下面对本发明进行验证
实验1 评价制粒效果标准的选择
根据方解可知，君药为黄芪、党参，臣药苍术、白术、泽泻、升麻、葛根、神曲、青皮、黄柏、五味子、麦冬、银花、连翘、贯众，使药为生姜、大枣。其中，甘草具有祛痰止咳、清热解毒等功效，其成分可通过阻断刺突蛋白介导的细胞附着抑制病毒复制等方式治疗病毒肺炎，在处方中为臣药，甘草苷是其主要有效成分之一，是甘草饮片的含量测定指标。现代药理学研究表明，甘草苷具有止咳、抗炎等作用，还可通过模仿I型干扰素抑制病毒复制，与本方治疗病症相符。因此，本发明以甘草苷作为评价制粒效果的标准。
下面验证甘草苷作为评价制粒效果的可行性：
1.1 对照品溶液的制备
取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含20μg的溶液。
1.2 供试品溶液的制备
取实施例6得到的扶正祛湿抗毒颗粒剂，制备出扶正祛湿抗毒颗粒浓缩液，摇匀，取适量离心（10000r，10min）取上清液，微孔滤膜（0.22µm）滤过，得到供试品溶液。
1.3 阴性样品溶液的制备
在实施例6的基础上，去除甘草，得到颗粒剂，再制备浓缩液，摇匀，取适量离心（10000r，10min）取上清液，微孔滤膜（0.22µm）滤过，得到阴性样品溶液。
1.4 色谱条件
以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按表1的梯度进行洗脱。柱温：35℃；流速：1.0mL/分钟；检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算不低于2000。
表1
1.5 系统适应性试验
分别取阴性样品溶液、供试品溶液及对照品溶液，在1.4的色谱条件下进样测定，结果见图1。
从图1可知，供试品溶液和对照品溶液的出峰位置在相同保留时间处有对应峰，甘草苷出峰时间约为18min，而阴性样品溶液在相应位置无干扰，理论塔板数、分离度均符合2020年版《中国药典》要求，结果初步表明采用甘草苷作为评价制粒效果可行。
1.6 线性关系试验
甘草苷对照品储备液配制：取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含甘草苷1115.3μg的溶液。
不同浓度甘草苷对照品溶液制备：分别精密量取0.04、0.1、0.2、0.4、1、2mL储备液，置10mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，即得不同浓度的甘草苷对照品溶液。
分别精密吸取不同浓度对照品溶液10μL，注入液相色谱仪，测定，记录峰面积，并以峰面积（y）对甘草苷浓度（x）进行回归，得标准曲线：y=17706x-8789.7，r=0.9995，表明甘草苷在4.46-223.06μg/mL范围内线性关系良好，结果见表2，标准曲线见图2。
表2
1.7 稳定性试验
按照1.2的方法制备供试品溶液。分别于不同时间点（0、2、4、6、12、24小时）进样，考察供试品溶液24小时内的稳定性，结果如表3所示。
表3
1.8 精密度试验
精密吸取对照品溶液10μL，按确定色谱条件重复进样6次，分别记录峰面积值。结果见表4。
表4
从表4可知，甘草苷峰面积的RSD为0.61%，表明精密度良好。
以上结果最终表明采用甘草苷作为评价制粒效果可行。
实验2
在实施例6、实施例7、对照例1、对照例2中，第一次煎煮后，取滤液分别测定浸膏含固量和甘草苷的含量，计算甘草苷的转移率及浸膏得率，结果见表5。
表5
从表5可知，实施例6、7与对照例1、2相比，其甘草苷转移率和浸膏得率增加，从生产周期和节约能耗考虑，所以第一煎煮确定加水10~10.5倍量。
实验3
在实施例6、实施例9、对照例3、对照例4中，第二次煎煮后，取滤液分别测定浸膏含固量和甘草苷的含量，计算甘草苷的转移率及浸膏得率，结果见表6。
表6
从表6可知，实施例6、9与对照例3、4相比，其甘草苷转移率和浸膏得率增加，从生产周期和节约能耗考虑，所以第二煎煮确定加水8~8.5倍量。
实验4
对于实施例6、实施例10、实施例11、实施例12、对照例5、对照例6、对照例7、对照例8得到的浸膏，测定甘草苷含量，并计算甘草苷转移率，结果见表7。
表7
由表7可知，实施例6、10、11、12的甘草苷转移率明显优于对照例5、6、7、8的甘草苷转移率，因此，确定减压浓缩的条件为：-0.08~-0.1 Mpa，65~70℃，3h。
实验5
收集实施例6、实施例7、实施例8、实施例13、对照例9、对照例10中真空干燥后的浸膏粉，计算浸膏粉得率，结果见表8。
表8
由表8可知，实施例6、7、8、13的浸膏粉得率优选对照例9、10的浸膏粉得率，因此，确定药液的相对密度控制在1.2-1.3（60℃）。
实验6
计算实施例6、实施例14、对照例11、对照例12的颗粒得率，并检测颗粒的溶化性，结果见表9。
表9
由表9可知，实施例6和实施例14的制粒难易度更加容易、颗粒得率较高，因此，确定主成分与辅料的重量配比为：主成分：辅料=（2~3）：1。
实验7
计算实施例6、对照例13、对照例14、对照例15、对照例16的颗粒得率，并检测颗粒的溶化性，结果见表10。
表10
由表10可知，实施例6的制粒难易度最为容易、颗粒得率较高，因此，确定辅料由糊精、三氯蔗糖组成。
实验8
计算实施例6、实施例15、对照例17、对照例18的颗粒得率，并检测颗粒的溶化性，结果见表11。
表11
由表11可知，实施例6和实施例15的制粒难易度、颗粒得率优于对照例17、18，因此，确定辅料中各组分的重量配比为：糊精：三氯蔗糖=（1.2-1.5）：2。
实验9
计算实施例6、对照例19、对照例20的颗粒得率，并检测颗粒的溶化性，结果见表12。
表12
由表12可知，实施例6制粒难易度最为容易、颗粒得率最高，润湿剂乙醇浓度变化会对颗粒性质产生影响。当乙醇浓度为90%时，润湿剂易分散，软材适中。当乙醇浓度为75%时，润湿剂不易分散，软材易成团，制粒困难，因此，确定润湿剂为85%乙醇。
实验10
计算实施例6、实施例16、实施例17、实施例18、对照例21、对照例22、对照例23、对照例24的颗粒得率，并检测颗粒的溶化性，结果见表13。
表13
由表13可知，实施例6、16、17、18制粒容易、颗粒得率高，因此，确定混合制粒的条件为：搅拌浆速度为250-350rpm，制粒刀速度为700-900rpm，混合1.5min。
实验11
计算实施例6、实施例19、实施例20、对照例25、对照例26的颗粒含水量，结果见表14。
表14
由表14可知，实施例6、19、20的颗粒含水量比对照例25低，跟对照例26差别较小，处于节约能耗考虑，确定干燥条件为：50~70℃，4h。
实验12
通过实验研究的扶正祛湿抗毒颗粒剂对脂多糖（LPS）诱导的肺损伤小鼠肺脏的影响。
（1）实验动物
雄性无特定病原体(SPF) C57BL/6小鼠60只(6-7周龄，体重22±2 g)。动物在相对湿度为45 ~ 65%、温度为24 ~ 25℃的受控环境中分组饲养。试验在江西中医药大学实验动物科技中心SPF级动物舍内驯化3天后开始。本实验经江西中医药大学实验动物伦理委员会批准，批准文号JZLLSC20220955。
（2）动物分组
将小鼠随机分为6组(n= 10/组)，分别为：对照组（以下简称Control）、LPS组（脂多糖组）、扶正祛湿抗毒颗粒剂1组（以下简称FZQS1）、扶正祛湿抗毒颗粒剂2组（以下简称FZQS2）扶正祛湿抗毒颗粒剂3组（以下简称FZQS3）、PAT组。
（3）药物制备
扶正祛湿抗毒颗粒剂3组中使用的颗粒由实施例6的方法制备得到，扶正祛湿抗毒颗粒剂2组中使用的颗粒由实施例7的方法制备得到，扶正祛湿抗毒颗粒剂1组中使用的颗粒由实施例8的方法制备得到。
（4）造模给药
给药前，将LPS、番泻叶颗粒、PAT溶于双蒸馏水中。除对照组外，其余各组C57BL/6小鼠均置于相对湿度为95±5%、温度为37±2℃的人工气候室中，连续7天，每天4 h，同时给予番泻叶颗粒16 g/kg灌胃，1次/ d，连续7 d，4日，将30 μL LPS (1 mg/mL)经鼻道自然吸入小鼠肺内。对照组小鼠仅给予30 μL生理盐水。
第5~ 8天，FZQS3、FZQS2和FZQS1组小鼠分别灌胃实施例6、实施例7、实施例8制备得到的扶正祛湿抗毒颗粒剂，灌胃量均为50 g/kg/d。PAT组小鼠灌胃10 mg/kg/d PAT。同时，对照组和LPS组小鼠灌胃等量生理盐水。第9天，各组小鼠腹腔注射1.5%戊巴比妥钠，0.05 mL/10 g麻醉后处死。
（5）检测指标
（5.1）各组小鼠一般情况
麻醉后，各组小鼠称量体重，并采集外周血标本。处死小鼠后，在冰台上快速分离小鼠的肺和脾脏，并从小鼠回盲部收集粪便。称重各组肺、脾，计算肺重指数(ILW)和脾重指数(ISW)。计算公式为:ILW(%)=肺重/体重×100；ISW(%)=脾重/体重×100。
（5.2）小鼠ELISA检测
采用ELISA法检测肺组织中IL-1β、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNF-α的表达水平。取约100 mg肺组织称重，分成微小片段，结合1000 μL放射免疫沉淀法(RIPA)。使用组织匀浆器将混合物匀浆，并在4℃下组合10 min。将溶解后的样品在4℃下以13000 rpm离心30min。随后，收集上清液以确定总体蛋白浓度。使用各自的ELISA试剂盒检测IL-1β，IL-4，IL-6，IL-10，IL-17A、TNF-α的使用说明。吸光度测量采用全波长酶谱法。
（5.3）小鼠肺脏病理学分析
用4%多聚甲醛溶液固定7 d后，将右上肺纵向切成厚度3 ~ 4 mm的组织块。随后，这些组织块使用梯度浓度的乙醇脱水，用二甲苯使其透明，最后包埋在石蜡中。随后，将样本切片成4 ~ 5 μm厚度并进行苏木精-伊红(he)染色。由2名病理医师采用随机、双盲法在光镜下观察并评分，肺组织病理学损伤评分采用既有方法。
（5.4）小鼠流式细胞实验
采用抗凝管采集小鼠新鲜外周血约100 μL，加入10倍体积的裂解缓冲液。避光孵育15 min，去除红细胞，制成最终的外周血单细胞悬液。取100 μL单细胞悬液，加入0.5 μLFcγ受体阻断单抗，混合均匀，4℃避光孵育5分钟。然后，在室温无光环境下与一抗孵育30min进行细胞表面抗原标记。最后，用流式细胞仪分析单细胞悬液中染色的细胞。采用以下荧光标记的一抗:PE-Cy7大鼠抗小鼠CD11b(1∶200)、BV510大鼠抗小鼠Ly6C(1∶100)、BV421大鼠抗小鼠CD64(1∶100)、APC-CY7大鼠抗小鼠F4/80(1∶100)、AF647大鼠抗小鼠CD206(1∶100)和PerCP-Cy5.5大鼠抗小鼠MHC-II(1∶200)。通过考虑阴性结果人群和同型对照人群，建立了相关象限标志物。使用FlowJo软件V10进行数据分析。
（5.6）统计学方法
采用GraphPad Prism 8.1和SPSS 21.0软件进行统计分析。数据以均数±标准差(SD)表示。多组间比较采用单因素方差分析(ANOVA)，再采用Tukey's检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
（6）实验结果
（6.1）扶正祛湿抗毒颗粒剂改善小鼠肺损伤情况
脂多糖诱导的肺损伤是研究肺部疾病发病机制和促进新药开发的一种广泛采用的实验模型。如图3所示，与对照组相比，脂多糖组小鼠从第2天开始体重明显下降。如图4所示，实验结束时，与对照组相比，脂多糖组的肺重、ILW、脾脏重量和ISW均显著增加。对各组小鼠肺组织进行石蜡包埋和HE染色，评估小鼠肺组织病理损伤情况。如图4所示，结果显示，与对照组相比，脂多糖组小鼠肺病理评分明显升高。如图5所示，光镜下，脂多糖组肺组织充血、间质水肿、肺泡壁增厚、大量炎性细胞浸润，而对照组肺组织结构正常、完整。结果表明，脂多糖诱导的小鼠肺损伤模型已成功建立。与脂多糖组相比，FZQS1、FZQS2、FZQS3和PAT组显著增加了小鼠的体重，降低了小鼠的肺重、ILW、脾脏重量、ISW和肺病理评分。同时FZQS1、FZQS2、FZQS3和PAT组也显著改善了肺泡壁增厚和炎症细胞浸润。综上所述，这些结果表明，扶正祛湿抗毒颗粒剂显著减轻了小鼠的肺损伤，且实施例6制得的扶正祛湿抗毒颗粒剂表现出更显著的治疗效果。
（6.2）扶正祛湿抗毒颗粒剂抑制肺组织炎症情况
当脂多糖进入肺部时，它诱导免疫细胞释放炎症细胞因子，引发炎症反应。虽然炎症反应有助于清除脂多糖和其他病原体，但过度炎症会导致肺组织损伤。如图6所示，ELISA法检测各组小鼠肺组织中促炎和抗炎细胞因子水平的变化。促炎因子IL-1β、IL-6、TNF-α和IL-17A水平在脂多糖组显著升高，但FZQS1、FZQS2和FZQS3组显著降低。此外，脂多糖组抗炎细胞因子IL-4和IL-10水平未见显著变化；然而，FZQS1、FZQS2和FZQS3组显著提高了IL-4和IL-10水平。综上所述，扶正祛湿抗毒颗粒剂通过抑制促炎细胞因子的产生和促进抗炎细胞因子的表达来减轻脂多糖诱导小鼠肺部炎症。
（6.3）扶正祛湿抗毒颗粒剂调节脂多糖诱导肺损伤小鼠M1/M2巨噬细胞极化的情况
免疫应答涉及M1型和M2型巨噬细胞的不同功能。M1型巨噬细胞主要通过释放趋化因子和促炎细胞因子来增强炎症反应。相反，M2型巨噬细胞主要通过分泌抗炎和生长因子来减弱炎症反应。M1/M2巨噬细胞的失衡与炎症性疾病或免疫抑制状态相关。由图7可知，与对照组相比，LPS组脂多糖诱导肺损伤小鼠外周血中CD11b+F4/80+CD64+M1巨噬细胞和CD11bF4/80MHC-II+M1巨噬细胞的比例显著增加。然而，FZQS1、FZQS2、FZQS3和PAT组均显著降低了M1巨噬细胞的比例。同时，与对照组相比，脂多糖组M2巨噬细胞比例显著降低，其特点为CD11b+F4/80+CD206+和CD11b+F4/80+Ly6C+。相反，FZQS1、FZQS2、FZQS3和PAT组显著提高了M2巨噬细胞比例。以上结果表明，扶正祛湿抗毒颗粒剂通过调节和重新配置巨噬细胞极化稳态，有效抑制脂多糖诱导肺损伤小鼠的炎症进展。
（6.4）扶正祛湿抗毒颗粒剂调节脂多糖诱导肺损伤小鼠的中性粒细胞水平的情况
中性粒细胞是一类具有相对趋化性和吞噬性的固有免疫细胞。越来越多的证据表明，过度激活的中性粒细胞可能导致过度的炎症反应，导致组织损伤。如图8所示，实验发现，脂多糖组CD11b+Ly6C+CD64+中性粒细胞、CD11b+Ly6C+CD206+中性粒细胞和CD11b+Ly6C+MHC-II+中性粒细胞水平升高，而FZQS1、FZQS2、FZQS3和PAT组，活化的中性粒细胞数量显著减少，表明扶正祛湿抗毒颗粒剂有效抑制了中性粒细胞的过度活化。
综上，本发明通过实验研究的扶正祛湿抗毒颗粒剂对脂多糖诱导的肺损伤小鼠肺脏的影响，实验阐明了扶正祛湿抗毒颗粒剂对LPS诱导的小鼠肺损伤的保护作用，扶正祛湿抗毒颗粒剂能够通过抑制促炎细胞因子的产生和促进抗炎细胞因子的表达来减轻脂多糖诱导小鼠肺部炎症，扶正祛湿抗毒颗粒剂能够通过调节和重新配置巨噬细胞极化稳态，有效抑制脂多糖诱导肺损伤小鼠的炎症进展。
本发明的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，采用糊精和三氯蔗糖作为辅料，且具体限定辅料中各组分的重量配比为：糊精：三氯蔗糖=（1.2-1.5）：2；同时限定主成分与辅料的重量配比为：主成分：辅料=（2-3）：1，配合本发明优化的制备工艺，首先将主成分加水煎煮两次，合理设置加水量和煎煮时间，并将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.2～1.3的浸膏，然后在限定的条件下进行喷雾干燥，得到含水量<7%的浸膏粉，再加入辅料、润湿剂、矫味剂，混合制粒，再过12目筛，得到湿颗粒，最后对湿颗粒进行干燥，制成扶正祛湿抗毒颗粒剂，实验结果表明，该方法得到的颗粒剂具有良好的药效。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。
Claims (8)
1.一种扶正祛湿抗毒颗粒剂，其特征在于，包括主成分和辅料，按重量份数计，所述主成分包括：党参150-170份、黄芪150-170份、甘草60-70份、陈皮95-115份、当归95-115份、麸炒苍术60-70份、麸炒白术95-115份、盐泽泻60-70份、酒炒升麻60-70份、葛根95-115份、六神曲95-115份、醋青皮60-70份、关黄柏95-115份、醋五味子6-8份、麦冬60-70份、金银花95-115份、连翘95-115份、绵马贯众95-115份、生姜60-70份、大枣60-70份；
所述辅料由糊精和三氯蔗糖组成，所述辅料中各组分的重量配比为：
糊精：三氯蔗糖=（1.2-1.5）：2；
所述主成分与辅料的重量配比为：
主成分：辅料=（2-3）：1。
2.根据权利要求1所述的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按比例称取主成分和辅料，将主成分加水煎煮两次，第一次加10~10.5倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8~8.5倍量水，煎煮1.5小时，合并提取液，滤过，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.2～1.3的浸膏；
（2）对浸膏进行真空干燥，真空干燥的条件为：60℃、-0.09Mpa、15h，得到含水量<7%的浸膏粉；
（3）向浸膏粉加入辅料、润湿剂、矫味剂，混合制粒，再过12目筛，得到湿颗粒；
（4）对湿颗粒进行干燥，制成扶正祛湿抗毒颗粒剂。
3.根据权利要求2所述的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，减压浓缩的条件为：-0.08~-0.1Mpa，65~70℃，3h。
4.根据权利要求2所述的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）具体包括：
按比例称取主成分和辅料，将主成分加水煎煮两次，第一次加10~10.5倍量水，煎煮1.5小时，以200目滤布滤过，第二次加8~8.5倍量水，煎煮1.5小时，以200目滤布滤过，合并提取液，滤过，将滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.2～1.3的浸膏。
5.根据权利要求2所述的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，润湿剂为85%乙醇，浸膏粉与润湿剂的重量配比为：
浸膏粉：润湿剂=3：1。
6.根据权利要求2所述的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，矫味剂为三氯蔗糖，矫味剂的加入量为浸膏粉的0.2%。
7.根据权利要求2所述的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，混合制粒的条件为：搅拌浆速度为250-350rpm，制粒刀速度为700-900rpm，混合1.5min。
8.根据权利要求2所述的扶正祛湿抗毒颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，步骤（4）中干燥条件为：50~70℃，4h。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202410494472.0A CN118078763B (zh) | 2024-04-24 | 2024-04-24 | 一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202410494472.0A CN118078763B (zh) | 2024-04-24 | 2024-04-24 | 一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN118078763A true CN118078763A (zh) | 2024-05-28 |
| CN118078763B CN118078763B (zh) | 2024-08-13 |
Family
ID=91165561
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202410494472.0A Active CN118078763B (zh) | 2024-04-24 | 2024-04-24 | 一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN118078763B (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN118717916A (zh) * | 2024-09-04 | 2024-10-01 | 江西中医药大学附属医院 | 一种清热化湿抗毒颗粒剂及其制备方法 |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111643634A (zh) * | 2020-05-11 | 2020-09-11 | 首都医科大学附属北京中医医院 | 用于治疗无症状核酸阳性冠状病毒肺炎的中药方剂 |
| CN112043804A (zh) * | 2020-08-19 | 2020-12-08 | 广东一方制药有限公司 | 化湿败毒颗粒及其制备方法和抗病毒药物 |
| CN113521232A (zh) * | 2020-04-21 | 2021-10-22 | 天士力医药集团股份有限公司 | 一种含有白术的中药组合物 |
| CN113546136A (zh) * | 2020-04-26 | 2021-10-26 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 一种治疗流行性感冒的中药组合物及其应用 |
| WO2023193423A1 (zh) * | 2022-04-06 | 2023-10-12 | 吴亚坤 | 治疗荨麻疹、湿疹、过敏/变态反应体质的中药组方 |
| CN117257913A (zh) * | 2023-11-23 | 2023-12-22 | 江西中医药大学附属医院 | 一种温肺化纤颗粒剂及其制备方法 |
| CN117883390A (zh) * | 2023-12-29 | 2024-04-16 | 西南交通大学 | 一种沙甘清肺解毒颗粒剂及其制备方法 |
-
2024
- 2024-04-24 CN CN202410494472.0A patent/CN118078763B/zh active Active
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113521232A (zh) * | 2020-04-21 | 2021-10-22 | 天士力医药集团股份有限公司 | 一种含有白术的中药组合物 |
| CN113546136A (zh) * | 2020-04-26 | 2021-10-26 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 一种治疗流行性感冒的中药组合物及其应用 |
| CN111643634A (zh) * | 2020-05-11 | 2020-09-11 | 首都医科大学附属北京中医医院 | 用于治疗无症状核酸阳性冠状病毒肺炎的中药方剂 |
| CN112043804A (zh) * | 2020-08-19 | 2020-12-08 | 广东一方制药有限公司 | 化湿败毒颗粒及其制备方法和抗病毒药物 |
| WO2023193423A1 (zh) * | 2022-04-06 | 2023-10-12 | 吴亚坤 | 治疗荨麻疹、湿疹、过敏/变态反应体质的中药组方 |
| CN117257913A (zh) * | 2023-11-23 | 2023-12-22 | 江西中医药大学附属医院 | 一种温肺化纤颗粒剂及其制备方法 |
| CN117883390A (zh) * | 2023-12-29 | 2024-04-16 | 西南交通大学 | 一种沙甘清肺解毒颗粒剂及其制备方法 |
Non-Patent Citations (5)
| Title |
|---|
| 劳慧敏等: "黄芪当归汤加减治疗小儿气虚血瘀咳嗽临床观察", 《辽宁中医药大学学报》, vol. 17, no. 9, 30 September 2015 (2015-09-30) * |
| 普勇斌等: "解毒扶正颗粒对内毒素致急性肺损伤小鼠的保护作用", 《中国中医急症》, vol. 27, no. 3, 31 March 2018 (2018-03-31) * |
| 李喜顺等: "益气清热法治疗老年性肺炎的临床观察", 《光明中医》, no. 10, 20 October 2007 (2007-10-20) * |
| 肖威等: "中医药治疗支原体肺炎的研究进展", 《黑龙江中医药》, no. 02, 10 April 2008 (2008-04-10) * |
| 赵兰才: "支原体肺炎的中医证治浅谈", 《中医杂志》, no. 1, 18 December 2009 (2009-12-18) * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN118717916A (zh) * | 2024-09-04 | 2024-10-01 | 江西中医药大学附属医院 | 一种清热化湿抗毒颗粒剂及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN118078763B (zh) | 2024-08-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN118078763B (zh) | 一种扶正祛湿抗毒颗粒剂及其制备方法 | |
| CN100548323C (zh) | 一种由绞股蓝、西洋参和黄芪制成的药物组合物 | |
| CN113521232B (zh) | 一种含有白术的中药组合物 | |
| CN1255168C (zh) | 一种治疗婴幼儿热型咳嗽的外贴膏及制备方法 | |
| AU2002241544B2 (en) | Herbal pharmaceutical compositions for treating immunological disorders | |
| US6383525B1 (en) | Herbal compositions for treating immunological disorders | |
| CN101023976B (zh) | 一种具有抗流感病毒作用的组合物 | |
| AU2002241544A1 (en) | Herbal pharmaceutical compositions for treating immunological disorders | |
| CN108524685A (zh) | 一种治疗儿童疱疹性咽峡炎的组合物及其应用 | |
| CN103285230B (zh) | 用于治疗咽炎的药物组合物及其制备方法 | |
| CN105920199A (zh) | 一种治疗肺部感染的中药组合物、口腔速溶膜及其制备方法 | |
| CN113827570B (zh) | 一种基于药物载体技术制备中药微丸制剂的方法及其应用 | |
| CN101670088B (zh) | 一种治疗急、慢性支气管炎的中药组合物 | |
| CN1857608B (zh) | 老年咳喘胶囊的制备方法 | |
| CN100493522C (zh) | 一种苦参素和多糖的药物组合物 | |
| CN1977886B (zh) | 一种由苦参素、灵芝和黄芪制成的药物组合物 | |
| CN105777496A (zh) | 一种从虎杖中提取白藜芦醇的方法及虎杖保健品 | |
| CN106109625B (zh) | 一种用于心衰治疗的中药制剂的制备方法 | |
| CN112089796A (zh) | 一种脱敏定喘中药组合物和脱敏定喘颗粒及其制备方法 | |
| CN113499384B (zh) | 一种中药组合物和药物制剂及其制备方法和在抗冠状病毒中的应用 | |
| CN113648357B (zh) | 一种中药组合物在制备抗炎药物和/或免疫调节药物中的应用 | |
| CN113101331B (zh) | 一种百里香药茶及其制备方法和应用 | |
| CN113398189B (zh) | 一种中药组合物在制备抗流感病毒的药物中的应用 | |
| CN115252729B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其应用 | |
| CN118649220A (zh) | 一种散寒除湿抗毒颗粒剂及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |