CN118078371A - 动脉瘤封堵器及封堵装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种动脉瘤封堵器及封堵装置，该动脉瘤封堵器包括封堵主体和连接在封堵主体上的膨胀构件，初始状态下，封堵主体为一根连续的杆状结构，封堵主体在释放至动脉瘤内后能够扭转变形并成型为锚定部、作用部和封堵部，作用部连接于锚定部与封堵部之间，用于将锚定部抵接于动脉瘤顶部以及将封堵部抵接于动脉瘤颈部，膨胀构件吸血膨胀并填满封堵部上的间隙以实现对动脉瘤颈部的有效封堵。本发明摒弃了传统的网状结构封堵器，转而采用由封堵主体和膨胀构件组合的封堵器，膨胀构件能够配合封堵主体一起对动脉瘤颈部进行严密封堵，不仅强化了封堵效果的稳定性，而且简化了整个装置的输送和释放操作。

Description

动脉瘤封堵器及封堵装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种动脉瘤封堵器及封堵装置。

背景技术

动脉瘤封堵装置的治疗机制在于其将封堵装置部署于动脉瘤内部，通过物理性封堵来阻断血流进入动脉瘤，从而诱导动脉瘤逐渐萎缩并最终闭塞。中国发明专利CN114129218A披露了一种动脉瘤封堵装置，该装置利用一种弹性网状体来实现对动脉瘤的有效封堵。这种弹性网状体设计成半球状结构，在自扩张的状态下，其最大直径被设计成大于待治疗动脉瘤的直径。这样一来，当弹性网状体放置于动脉瘤内后，其上半部能够与瘤壁紧密贴合，而近端则与瘤颈口紧密结合，类似于一个塞子，有效地减少了血液流入动脉瘤内部，从而达到治疗的目的。尽管该弹性网状体的设计在封堵效果上具有显著优势，然而在实际应用中，弹性网状体通常是通过多根线材编织、单根线材编织、管状切割或片材压膜等方式获得，往往导致弹性网状体在压缩状态下仍占据较大体积，特别是在动脉瘤内部空间有限且形态多变的情况下，这可能会增加输送时的难度，并可能对封堵装置的释放精确性和操作效率产生不利影响。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在上述缺陷，提供一种动脉瘤封堵器及封堵装置。

根据本发明，提供一种动脉瘤封堵器，包括封堵主体，还包括连接在封堵主体上的膨胀构件，初始状态下，封堵主体为一根连续的杆状结构，封堵主体在释放至动脉瘤内后能够扭转变形并成型为锚定部、作用部和封堵部，作用部连接于锚定部与封堵部之间，用于将锚定部抵接于动脉瘤顶部以及将封堵部抵接于动脉瘤颈部，膨胀构件吸血膨胀并填满封堵部上的间隙以实现对动脉瘤颈部的有效封堵。

进一步地，所述封堵部由封堵主体的近端段扭转盘绕而成，锚定部由封堵主体的远端段扭转盘绕而成，膨胀构件连接在封堵主体的近端段上。

进一步地，所述膨胀构件为中空结构，膨胀构件套在封堵主体的外部并沿着封堵部的盘绕路径盘绕成若干圈，膨胀构件的相邻两圈之间通过相互挤压的作用紧密贴合。

进一步地，所述膨胀构件为实心结构，膨胀构件以螺旋状盘绕于封堵部并形成若干圈，膨胀构件的相邻两圈之间通过相互挤压的作用紧密贴合。

进一步地，所述膨胀构件由吸水性多孔纤维材料制成。

进一步地，所述封堵部的中心具有收尾口，膨胀构件的近端尺寸大于膨胀构件的远端尺寸且靠近有收尾口设置。

根据本发明，还提供一种动脉瘤封堵器，包括推送杆和上述的封堵器，推送杆与封堵器可分离连接。

进一步地，所述封堵主体近端段的近端伸出膨胀构件，推送杆远端联接有自膨夹套，夹套可分离地套接在封堵主体的近端。

进一步地，所述夹套上设有若干能够形变的夹持孔，封堵主体近端上设有凸柱，凸柱在夹套收缩时能伸入夹持孔内。

进一步地，所述推送杆近端连接有操控其旋转的扭力座。

与现有技术相比，本发明摒弃了传统的网状结构封堵器，转而采用由封堵主体和膨胀构件组合的封堵器，封堵主体在初始状态下为连续的杆状结构，巧妙地避免了在输送过程中增加额外的尺寸，从而保证了输送的便捷性和高效性，而且封堵主体一经部署至动脉瘤内部，便能自动成型为包含有锚定部、作用部和封堵部的复合结构，并使得封堵部紧贴于动脉瘤颈部，而膨胀构件则是吸血膨胀并且填满封堵部上的间隙，配合封堵部一起对动脉瘤颈部进行严密封堵。这种独特的组合不仅强化了封堵效果的稳定性，而且简化了整个装置的输送和释放操作。

附图说明

结合附图，并通过参考下面的详细描述，将会更容易地对本发明有更完整的理解并且更容易地理解其伴随的优点和特征。

图1是本发明实施例的动脉瘤封堵器初始状态下的结构示意图。

图2是本发明实施例的动脉瘤封堵器释放后的结构示意图。

图3是图2中膨胀构件膨胀后的结构示意图。

图4是本发明实施例的动脉瘤封堵装置的夹套完全位于输送管内的结构示意图。

图5是本发明实施例的动脉瘤封堵装置的夹套完全外露于输送管的结构示意图。

图6是图5中推送杆、封堵主体和膨胀构件的结构示意图。

图7是图5中封堵主体和膨胀构件的结构示意图。

附图中：1为封堵主体，2为膨胀构件，3为锚定部，4为作用部，5为封堵部，6为收尾口，7为推送杆，8为扭力座，9为夹套，10为夹持件，11为夹持弧面，12为夹持孔，13为凸柱，100为输送管，200为动脉瘤。

需要说明的是，附图用于说明本发明，而非限制本发明。注意，表示结构的附图可能并非按比例绘制。并且，附图中，相同或者类似的元件标有相同或者类似的标号。

具体实施方式

为了使本发明的内容更加清楚和易懂，下面结合具体实施例和附图对本发明的内容进行详细描述。

本发明所指的“近端”和“远端”应当被理解为从主治医生的方向观察，“近端”是指靠近主治医生的一端，即对应于参考附图所指的“左端”，所指的“远端”是指远离主治医生的一端，即对应于参考附图所指的“右端”。同理，“近端段”是指靠近主治医生的一段或一特定区域，“远端段”是指远离主治医生的一段或一特定区域。

如图1至图3所示，本实施例的动脉瘤封堵器包括封堵主体1和连接在封堵主体1上的膨胀构件2。封堵主体1和膨胀构件2组合，共同对动脉瘤颈部进行严密封堵，阻断血流进入动脉瘤，从而诱导动脉瘤逐渐萎缩并最终闭塞。

封堵主体1具有形状记忆特性，初始状态下，封堵主体1为一根连续的杆状物，封堵主体1释放至动脉瘤内后按预定轨迹扭转变形，成型为锚定部3、作用部4和封堵部5，作用部4连接于锚定部3与封堵部5之间，将锚定部3抵接于动脉瘤顶部以及将封堵部5抵接于动脉瘤颈部，锚定部3的设计使其能够紧密地抵接动脉瘤的顶部，提供稳定的支撑作用，确保封堵部5在动脉瘤内的位置固定，作用部4则作为中间连接环节，确保从锚定部3到封堵部5的平滑过渡，封堵部5的设计使其能够紧密地抵接动脉瘤颈部，有效阻断血流进入动脉瘤，从而诱导动脉瘤逐渐萎缩并最终闭塞。由此可见，封堵主体1的结构特性使其一经部署至动脉瘤内部，便能自动扭转并转变形态以封堵动脉瘤的颈部且有效固定。

具体来说，锚定部3形成盘状并在作用部4的作用下紧密贴合动脉瘤顶部，封堵部5形成盘状并在作用部4的作用下紧密贴合动脉瘤颈部，作用部4会随着动脉瘤的大小而发生变形以始终将锚定部3、封堵部5抵接于动脉瘤顶部和颈部。锚定部3由封堵主体1的远端段扭转变形为C形盘，这种盘状结构不仅提供了一个稳定的支撑点，而且通过其C形的设计，最大程度地减少了对动脉瘤顶部的不必要刺激，降低了潜在的并发症风险。此外，锚定部3的盘状结构还能够根据动脉瘤的具体形态进行微调，确保与动脉瘤顶部的完美匹配。封堵部5由封堵主体1的近端段扭转变形为近端小远端大的锥形盘，以适应动脉瘤颈部的不同尺寸和形状，确保封堵主体1的稳定固定，成型过程中，封堵部5的中心会自动形成收尾口6，而且由于封堵部5会盘绕成若干圈，因此相邻的两圈之间也会存在间隙，这些都需要膨胀构件2来填满。作用部4由封堵主体1的中间段扭转变形为两根弧形杆，两根弧形杆交叉设置，两根弧形杆中之一弧形杆连接在锚定部3的成型终点端与封堵部5的成型起点端之间，另一弧形杆连接在锚定部3的成型起点端，并与封堵部5紧密抵接。这种交叉设置的两根弧形杆，不仅具有较强的作用力，而且具备出色的调节性，能够根据动脉瘤的具体大小和形状进行适应性变形，从而确保锚定部3和封堵部5能够持续紧密贴合动脉瘤的顶部和颈部，为患者提供更为安全和有效的治疗方案。

膨胀构件2连接在封堵主体1的近端段上，其为中空结构，能够套在封堵主体1的外部并沿着封堵部5的盘绕路径盘绕成若干圈，膨胀构件2的相邻两圈之间通过相互挤压的作用紧密贴合，以填满封堵部5上任意相邻的两圈之间的间隙。当然，膨胀构件2也可以设置为实心结构，此时膨胀构件2以螺旋状盘绕于封堵部5并形成若干圈，这样，膨胀构件2的相邻两圈之间也能通过相互挤压的作用紧密贴合，以填满封堵部5上任意相邻的两圈之间的间隙。膨胀构件2由吸水性多孔纤维材料制成，具有纤维多孔网络、优异的吸收能力、快速的液体触发自膨胀能力和强大的抗疲劳能力，例如可以采用止血海绵。膨胀构件2随着封堵主体1置入动脉瘤内后，则会吸血膨胀并填满封堵部5上的间隙，即填满封堵部5的收尾口6以及封堵部5上任意相邻的两圈之间的间隙，由于收尾口6会大于封堵部5上任意相邻的两圈之间的间隙，因此膨胀构件2的近端尺寸会设置为大于膨胀构件2的远端尺寸且靠近有收尾口6设置，以确保收尾口6被膨胀构件2封堵，膨胀构件2膨胀后使得封堵主体1更加紧贴动脉瘤颈部，共同作用完成封堵。由于封堵主体1在未展开状态下呈现为连续的杆状结构，因此巧妙地避免了在输送过程中增加额外的尺寸，从而保证了输送的便捷性和高效性，而且封堵主体1一经部署至动脉瘤内部，便能自动扭转并转变为锚定部3、作用部4和封堵部5，并促使封堵部5紧密贴合于动脉瘤的颈部，而膨胀构件2则吸血后自动膨胀并填满封堵部5上的间隙，配合封堵部5一起对动脉瘤颈部进行严密封堵。这种独特的组合不仅强化了封堵效果的稳定性，而且简化了整个装置的输送和释放操作，提高了手术的精确性和医生操作的便捷性。

结合图4至图7所示，本实施例还给出应用上述动脉瘤封堵器的动脉瘤封堵装置，经由输送管100送入动脉瘤内部并实施释放，目的在于有效封堵动脉瘤并中断血流，进而促进动脉瘤逐步萎缩。该动脉瘤封堵装置的结构包括上述动脉瘤封堵器和推送杆7，推送杆7与封堵器可分离连接。

推送杆7为实心杆，推送杆7的近端连接有操控其旋转的扭力座8，推送杆7的远端联接有自膨夹套9，夹套9用于控制封堵主体1和膨胀构件2的释放，夹套9可分离地套接在封堵主体1的近端，当输送管100相对推送杆7回撤以使得夹套9外露于输送管100的过程中，夹套9逐渐膨开并与封堵主体1的近端分离使得封堵主体1和膨胀构件2被释放，此时输送管100再相对推送杆7前进以使得夹套9收纳于输送管100的过程中，夹套9逐渐收缩且能与封堵主体1的近端重新连接，这样，即便在操作中不慎完全释放了封堵主体1或者需要重新调整封堵主体1位置，医生仍可通过操控输送管100和推送杆7，利用夹套9逐步收紧的机制实现与封堵主体1的重新连接，这一特性大大提高了手术的安全性和操作的灵活性，为医生提供了更为便捷的操作体验。

夹套9设计为环形结构而为环形套，并具有锥形特征，其中近端直径较小而远端直径较大，这种设计使得夹套9既有能力提供牢固的夹持作用，同时又能够方便地实现封堵主体1的释放操作。夹套9近端为固定端且与推送杆7的固定联接，夹套9远端为自由端且朝向封堵主体1的近端，这样输送管100相对推送杆7移动时，夹套9的远端在径向扩张状态和径向收缩状态间切换，以便于对封堵主体1进行夹持和释放。

夹套9的远端周向设计有多个夹持件10，这些夹持件10为夹持球形态，具备适当的夹持力度。封堵主体1的近端伸出膨胀构件2，并设计成球状而带有夹持弧面11，以便与夹持件10配合使用。当夹套9发生收缩时，夹持件10能够与夹持弧面11紧密抵接，形成对封堵主体1近端的有效夹持。这种机制允许操作者通过推送杆7将封堵主体1回撤至输送管100内部，以便于进行必要的调整或重新定位。为了增强夹持力并便于封堵主体1在重新连接后的回撤操作，夹套9上设计有若干可形变夹持孔12，封堵主体1的近端相应地设有凸柱13，这些凸柱13位于夹持弧面11的近端方向，在夹套9收缩的过程中，凸柱13能够插入夹持孔12内，从而在夹套9与封堵主体1近端之间产生额外的夹持力，这不仅有助于稳定封堵主体1，确保其在回撤过程中不会移动，而且还能够对封堵主体1的角度进行微调，使其更加贴合动脉瘤颈部的形状，以实现最佳的封堵效果。具体来说，若需要对封堵主体1的位置进行微调，操作者可以通过旋转推送杆7，利用夹套9上的夹持孔12与封堵主体1的凸柱13之间的相互作用，进行精准的位置调整。若在操作过程中不慎提前完全释放了封堵主体1，或者需要对它们的位置进行重新调整，可以通过反向操作输送管100与推送杆7来解决，即让输送管100相对推送杆7前进，并结合推送杆7的回撤，通过夹套9的逐步收紧机制，重新与封堵主体1建立连接，确保其精确定位并固定在动脉瘤200的颈部。通过这种设计，夹套9不仅能够有效地夹持和固定封堵主体1，还能在需要时进行回撤或其他操作，这种灵活而稳固的夹持机制对于确保动脉瘤封堵治疗的精确性和安全性至关重要。

在动脉瘤治疗手术中，首先需要将推送杆7以及套接有膨胀构件2的封堵主体1组装在一起，并置入输送管100的内部。随后，利用输送管100作为通道，将这三者一并推送至目标动脉瘤200的预定位置，通过精细操作推送杆7，封堵主体1将被推出输送管100，实现初步释放。在封堵主体1成功释放之后，封堵主体1会自动进行扭转变形成型为锚定部3、作用部4和封堵部5，并使得封堵部5紧贴于动脉瘤颈部，而膨胀构件2则是吸血膨胀并且填满封堵部5上的间隙，配合封堵部5一起对动脉瘤颈部进行严密封堵。完成初步定位后，继续操作推送杆7回撤输送管100，直至夹套9从输送管100中露出并与封堵主体1分离，此时膨胀构件2和封堵主体1将被完全释放如图7所示。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (10)

1.一种动脉瘤封堵器，包括封堵主体（1），其特征在于，还包括连接在封堵主体（1）上的膨胀构件（2），初始状态下，封堵主体（1）为一根连续的杆状结构，封堵主体（1）在释放至动脉瘤内后能够扭转变形并成型为锚定部（3）、作用部（4）和封堵部（5），作用部（4）连接于锚定部（3）与封堵部（5）之间，用于将锚定部（3）抵接于动脉瘤顶部以及将封堵部（5）抵接于动脉瘤颈部，膨胀构件（2）吸血膨胀并填满封堵部（5）上的间隙以实现对动脉瘤颈部的有效封堵。

2.根据权利要求1所述的动脉瘤封堵器，其特征在于，所述封堵部（5）由封堵主体（1）的近端段扭转盘绕而成，锚定部（3）由封堵主体（1）的远端段扭转盘绕而成，膨胀构件（2）连接在封堵主体（1）的近端段上。

3.根据权利要求2所述的动脉瘤封堵器，其特征在于，所述膨胀构件（2）为中空结构，膨胀构件（2）套在封堵主体（1）的外部并沿着封堵部（5）的盘绕路径盘绕成若干圈，膨胀构件（2）的相邻两圈之间通过相互挤压的作用紧密贴合。

4.根据权利要求2所述的动脉瘤封堵器，其特征在于，所述膨胀构件（2）为实心结构，膨胀构件（2）以螺旋状盘绕于封堵部（5）并形成若干圈，膨胀构件（2）的相邻两圈之间通过相互挤压的作用紧密贴合。

5.根据权利要求2所述的动脉瘤封堵器，其特征在于，所述膨胀构件（2）由吸水性多孔纤维材料制成。

6.根据权利要求2所述的动脉瘤封堵器，其特征在于，所述封堵部（5）的中心具有收尾口（6），膨胀构件（2）的近端尺寸大于膨胀构件（2）的远端尺寸且靠近有收尾口（6）设置。

7.一种动脉瘤封堵装置，其特征在于，包括推送杆（7）和如权利要求1至6中任一项所述的封堵器，推送杆（7）与封堵器可分离连接。

8.根据权利要求7所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵主体（1）近端段的近端伸出膨胀构件（2），推送杆（7）远端联接有自膨夹套（9），夹套（9）可分离地套接在封堵主体（1）的近端。

9.根据权利要求8所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述夹套（9）上设有若干能够形变的夹持孔（12），封堵主体（1）近端上设有凸柱（13），凸柱（13）在夹套（9）收缩时能伸入夹持孔（12）内。

10.根据权利要求7所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述推送杆（7）近端连接有操控其旋转的扭力座（8）。